Key Takeaways GSK secures FDA approval for Blujepa to treat uncomplicated urogenital gonorrhea.The approval is based on EAGLE-1 data showing non-inferiority to standard combination therapy.Study results also highlighted Blujepa's favorable safety and tolerability profile.GSK plc (GSK) announced that the FDA has approved its supplemental new drug application (sNDA) seeking approval for its oral antibiotic Blujepa (gepotidacin) for treating uncomplicated urogenital gonorrhea (uGC) in adult and pediatric patie ...

公司疫苗业务表现 - 公司是全球主要疫苗生产商之一，产品包括针对呼吸道合胞病毒、脑膜炎、带状疱疹、肝炎等的疫苗 [1] - 2025年上半年，公司在美国的疫苗总销售额按固定汇率计算下降11%，在国际市场（欧洲除外）下降5% [4] - 公司带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在美国的销售额分别大幅下降56%和18% [4] - 尽管第二季度疫苗销售因欧洲市场表现强劲而从第一季度水平略有改善，但美国及其他国际市场的挑战预计将持续至年底 [5] - 公司预计2025年疫苗部门销售额将出现低个位数百分比下降，或按固定汇率计算大致保持稳定 [5] 美国市场销售下滑原因 - 美国市场疫苗销售下滑主要由于Shingrix和Arexvy两款疫苗面临挑战性外部环境 [2] - Shingrix销售额下降是由于难以触达的消费者群体接种率放缓导致需求降低 [2] - 2024年6月美国免疫实践咨询委员会更新的疫苗接种建议影响了Arexvy的销售，新建议仅推荐75岁及以上所有成年人接种，对50-74岁人群则仅限于重症高风险者 [3] - 此前美国疾控中心曾发布适用于60岁及以上所有人的全面批准，但后续收紧了该指南，从而缩小了目标市场 [7] 疫苗产品管线与竞争格局 - 公司拥有包括一流疫苗在内的丰富产品管线，其五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy今年在美国获批，有望简化免疫程序并提供更好保护 [6] - 公司正在研发针对麻疹、腮腺炎、风疹和水痘（新毒株）的疫苗，以及用于季节性流感、H5N1大流行前流感、流感和新冠联合疫苗的mRNA疫苗，这些项目处于研发早中期 [6] - 公司正在评估Shingrix在带状疱疹以外的应用，如用于痴呆症，但管线开发需要时间，长期才能对疫苗销售做出贡献 [6] - 呼吸道合胞病毒疫苗市场竞争激烈，辉瑞的Abrysvo和Moderna的mResvia同样在售 [7] - 除60岁及以上所有成年人适用外，公司的呼吸道合胞病毒疫苗还获批用于50-59岁高风险人群，而辉瑞和Moderna的疫苗则获批用于18-59岁高风险人群，辉瑞疫苗还获批通过母体免疫用于婴儿 [8] 公司股价与估值 - 公司股价年内上涨19.2%，同期行业指数下跌0.1% [9] - 公司股票远期12个月市盈率为8.68倍，低于行业平均的14.78倍，也低于其5年平均值10.05倍 [11] - 过去30天内，市场对公司2025年每股收益的一致预期从4.34美元上调至4.39美元，2026年预期从4.73美元上调至4.75美元 [13]

公司股价表现 - GSK股价在过去六个月上涨215% [2] - 2025年初至今股价上涨201% 同期行业平均涨幅仅40% [13] - 股价自2024年5月以来持续高于50日和200日移动平均线 [13] 专科药物业务 - 专科药物部门2024年销售额增长19% 2025年第一季度增长17% [3][9] - 专科药物目前占公司总营收40% 预计2031年将超过50% [4] - 核心产品Nucala和Dovato表现强劲 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求旺盛 [4] - 预计2025年专科药物销售额将以低两位数百分比增长 [4] 研发管线进展 - 2025年第一季度获得pentavalent MenABCWY疫苗和Blujepa/gepotidacin的美国批准 [5] - Nucala于2025年5月获批第五个适应症COPD [5] - Blenrep组合疗法和depemokimab正在美国等多国接受审查 FDA决定预计2025年做出 [6] - 2025年计划推出5款新产品/适应症扩展 包括Blenrep、depemokimab等 [7] 疫苗业务 - 2025年第一季度疫苗销售额下降6% [8] - Shingrix美国销售额下降21% Arexvy全球销售额下降57% [10] - 美国免疫接种咨询委员会2024年6月修订RSV疫苗接种建议影响Arexvy销售 [11] - 预计2025年疫苗业务销售额将以低个位数百分比下降 [12] 财务与估值 - 公司远期市盈率863 低于行业平均1563和自身5年平均1025 [17] - 2025年每股收益预期从426美元上调至442美元 2026年从471美元上调至482美元 [20] - 预计2025-2026年销售额复合年增长率超过7% 核心营业利润增长超过11% [23] - 专科药物预计中期内实现低至中双位数增长 普通药物预计低个位数增长 [23] 行业比较 - GSK股价表现优于行业、板块和标普500指数 [13][15] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维和阿斯利康等同行 [17]

收购波士顿制药公司核心管线药物 - 公司宣布与波士顿制药签署协议 收购其核心管线药物efimosfermin alfa [1] - 该药物为FGF21蛋白长效变体 用于治疗和预防脂肪肝疾病(SLD)进展 目前处于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的中期研究阶段 [2] - 公司认为该药物可针对更晚期SLD(包括酒精性肝病) 计划开发为单药及与自研siRNA疗法GSK'990的联合方案 [3] 交易细节与药物潜力 - 交易包含12亿美元首付款 波士顿制药有资格获得最高8亿美元里程碑付款 公司还需向诺华支付基于成功的里程碑款及分层特许权使用费 [5] - 中期数据显示该药物具有逆转肝纤维化和阻止MASH疾病进展的潜力 可能成为月给药方案的新标准疗法 预计2029年商业化 [4] 战略布局与管线发展 - 交易旨在扩充管线 因核心HIV药物dolutegravir专利将在2028-2029年到期 [9] - 公司计划2031年实现超400亿英镑销售额 聚焦HIV 免疫学/呼吸系统和肿瘤领域 目前有18个候选药物处于后期开发或监管审查阶段 [10] - 2025年计划推出5款新产品 已获批Blujepa(尿路感染)和Penmenvy(脑膜炎疫苗) 另有Blenrep(多发性骨髓瘤)等3款药物待批 [11] 研发调整与股价表现 - 终止与iTeos合作的抗TIGIT抗体belrestotug开发 因中期分析未达疗效标准 涉及已投入的6 25亿美元首付款 [12][13] - 年内股价上涨7% 跑赢行业8%的跌幅 [8]

核心财务表现 - 2025年第一季度核心每股收益(ADS)为1.13美元 超出Zacks共识预期1.08美元 同比增长4%(报告基准)或5%(恒定汇率CER) 主要受益于产品组合优化 特许权收入增加及净财务成本降低 [1] - 季度营收达94.6亿美元(75.2亿英镑) 同比增长2%(报告基准)或4%(CER) 但低于Zacks预期的95.4亿美元 增长主要来自HIV和肿瘤产品 部分被疫苗销售下滑抵消 [2] - 核心营业利润和核心每股收益预计全年增长6-8% 重申2025年营收增长3-5%的指引 [13][14] 业务板块分析 专科药物(Specialty Medicines) - 销售额同比增长17% 贡献主要增长动力 [3] - HIV产品线增长7% 其中双药方案Dovato(增19%)和Juluca(增1%)及长效药物Apretude(增63%)/Cabenuva(增38%)合计贡献超60%的HIV收入 [4][5] - 肿瘤药物增长53% Jemperli销售额环比增长16.8%至1.74亿英镑 Ojjaara首季销售额1.12亿英镑 [6][7] - 呼吸药物Nucala增长21% 免疫炎症药物Benlysta增长39% [5][6] 普通药物(General Medicines) - 销售额整体持平 [3] - 哮喘吸入剂Trelegy Ellipta(增15%)/Ventolin(增12%)/Anoro Ellipta(增9%)表现强劲 - Advair/Seretide(降21%)和Flixotide/Flovent(降27%)显著下滑 [9] 疫苗(Vaccines) - 销售额同比下降6% [3] - RSV疫苗Arexvy暴跌57% 因美国CDC对60-74岁人群使用限制 - 带状疱疹疫苗Shingrix降7% 脑膜炎疫苗Bexsero(增20%)/Menveo(增13%)表现突出 - 流感疫苗Fluarix骤降92% 未记录任何新冠加强针销售收入 [10][11] 运营与研发投入 - 核心销售及管理费用增长8%至20.6亿英镑 主要用于新产品上市及全球市场拓展 [12] - 核心研发支出增长2%至13.8亿英镑 持续投入管线推进 [12] 战略与管线进展 - 聚焦HIV 免疫/呼吸及肿瘤领域 临床管线含70个资产 其中18个处于后期开发或监管审查阶段 [19] - 2025年计划上市5款新产品 已获批Blujepa和Penmenvy 另有三项监管决定待批(Blenrep depemokimab Nucala COPD适应症) [20] - 维持2031年超400亿英镑的长期营收目标 [16] 市场反应 - 季报公布后盘前股价上涨近3% 年内累计涨幅达15% 跑赢行业4%的跌幅 [16][17] - 市场乐观情绪源于公司维持财务指引 并表态能应对潜在药品关税影响 [16]