Key Takeaways GSK's Specialty Medicines unit drove 19% growth in 2024 and 17% in Q1 2025, led by HIV and oncology drugs. New U.S. approvals and strong research momentum support GSK's pipeline across respiratory, HIV and oncology. GSK trades at a forward P/E of 8.63, below the industry average, and continues to outperform peers and market.GSK (GSK) stock has risen 21.5% in the past six months. The consistently strong performance of the Specialty Medicines unit, regulatory and pipeline successes and an opti ...

赛诺菲和再生元正在评估数据，并将与监管机构进行讨论。赛诺菲研发部负责人Houman Ashrafian在声 明中表示，这两项研究的结果值得进一步探索，以充分了解该药物如何与一种名为IL33的蛋白质相互作 用。IL33会导致这种复杂疾病的炎症。戒烟者肺部的IL33水平会升高。 分析师们密切关注Itepekimab的试验数据，因为赛诺菲重磅药物Dupixent的专利即将到期。Dupixent是一 种被批准用于治疗包括慢性阻塞性肺病在内的多种疾病的药物，它帮助推动了赛诺菲的增长。葛兰素史 克等其他制药商也在研发治疗慢性阻塞性肺病的药物。葛兰素史克的Nucala本月早些时候在美国被批准 用于治疗慢性阻塞性肺病。 Bloomberg Intelligence分析师John Murphy表示，Itepekimab试验结果好坏参半，这是一个重大挫折，且 意味着药物研发流程要至少推迟3年。他还表示："许多慢性阻塞性肺病药物最初只是在详细分析中未能 显示对部分患者有益，但人们对这种潜在的药物寄予厚望。其他用途仍在研究中。" 智通财经APP获悉，周五美股盘前，赛诺菲(SNY.US)股价下跌6.17%，再生元(REGN.US)股价 ...

市场环境分析 - 2025年华尔街市场波动剧烈 主要由于美股估值过高 通胀粘性 经济数据疲软 地缘政治冲突以及特朗普政府关税和贸易政策引发严重担忧 [1] - 美联储对2025年进一步降息态度模糊 近期经济衰退担忧以及低成本中国AI平台的出现加剧投资者不安情绪 导致交易波动 [1] 投资策略建议 - 当前阶段建议投资高股息支付的行业巨头股票 这类公司通常财务状况稳健 商业模式强大 品牌价值全球认可 且定期股息支付可在市场波动时提供收入流 [2] 推荐股票列表 - 五家具有良好Zacks评级的公司：菲利普莫里斯国际(PM)、CVS健康(CVS)、Energy Transfer LP(ET)、GSK plc(GSK)、NatWest Group plc(NWG) 均获得Zacks Rank 1(强力买入)或2(买入)评级 [3] 菲利普莫里斯国际(PM) - 受益于强大定价能力和无烟产品组合扩张 重点产品IQOS和ZYN表现强劲 目标2030年实现基本无烟化 [6] - 2025年预计实现稳健增长 所有产品类别需求增加 预计连续第五年实现2%销量增长 无烟产品预计增长12-14% [7] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为8.1%和13.7% 过去60天盈利预期上调4.6% 当前股息率3.01% [8] CVS健康(CVS) - 投资先进技术能力以降低成本并改善客户体验 2025年医疗保险优势星级评级提升为积极因素 [9] - 计划关闭271家门店 预计2025年节省超5亿美元 Oak Street Health患者增长强劲带动医疗业务 [9][10] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为3.7%和12.6% 过去30天盈利预期上调3.6% 当前股息率4.34% [10] Energy Transfer LP(ET) - 近90%收益来自费用合同 10%来自商品和价差敞口 通过有机和无机举措扩大业务 [11] - 通过管道网络满足新增能源需求中心 系统投资将提升Mont Belvieu分馏能力并增加收入 [12] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为18.2%和12.5% 过去30天盈利预期上调2.9% 当前股息率7.30% [13] GSK plc(GSK) - 在HIV和疫苗治疗领域地位稳固 专科药物部门销售增长显著 特别是肿瘤学和长效HIV新药 [14] - 关键产品Nucala、Trelegy Ellipta、Juluca和Dovato成为收入增长主要驱动力 [15] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为5.1%和6.7% 过去7天盈利预期上调0.7% 当前股息率4.28% [16] NatWest Group plc(NWG) - 为英国和国际个人、商业、公司和机构客户提供银行和金融产品服务 业务涵盖零售银行、私人银行以及商业和机构部门 [17][18] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为20.1%和17.3% 过去30天盈利预期上调6.8% 当前股息率5.41% [19]

报告行业投资评级 - 君实生物、华领医药 - B、奥锐特、同和药业、阳光诺和、泓博医药、福元医药、三生制药、京新药业、亿帆医药、诺诚健华、诺思格、奥翔药业、科伦药业、国邦医药、来凯医药 - B、百利天恒、益方生物、皓元医药、普洛药业、信达生物评级为买入；共同药业评级为增持 [1] 报告的核心观点 - 本周梳理胃癌流行病学、治疗方式等，重点关注 CLDN18.2 在胃癌精准治疗中的探索 [3] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响，阶段性布局 AI 医疗及创新药 [5] 根据相关目录分别进行总结 行业观点及投资建议 CLDN18.2 是胃癌精准治疗的潜力靶点 - 中国年新发胃癌患者约 36 万例，早期占比仅 20%，多数发现时为进展期，总体 5 年生存率不足 50% [4][17] - 晚期胃癌开启生物标志物指导的精准靶向治疗格局，CLDN18.2 在胃癌、食管癌等恶性肿瘤中特异性高表达，是理想靶点 [4] - CLDN18.2 蛋白检测首选患者肿瘤组织免疫组织化学（IHC）方法，约 38%的胃癌和胃食管交界癌患者符合 CLDN18.2 高表达定义标准 [4] - 全球仅一款 CLDN18.2 靶向药佐妥昔单抗获批上市，多款产品处于临床阶段，药物类型多样 [4][29] 投资建议 - 本周医药板块上涨 1.78%，跑赢沪深 300 指数 1.96pct，创新药、仿制药、药店表现较好 [5][33] - 创新药：流动性和风险偏好提升，数据和 BD 催化有望成全年主线，推荐关注信达生物等公司 [5][33] - 原料药：2025 - 2030 年下游制剂专利到期影响销售额增长，需求端边际改善，建议关注奥锐特等个股 [6][34] - CXO：资金面和基本面改善，行业和公司层面均给出关注建议 [9][36] - 仿制药：制剂政策变化带来发展良机，推荐科伦药业等头部制剂企业 [10][37] 行业表现 - 本周医药板块上涨 1.78%，跑赢沪深 300 指数 1.96pct，创新药、仿制药、药店表现居前 [38][49] - 个股方面，周涨幅榜前 3 位为三生国健、海辰药业、舒泰神；周跌幅榜前 3 位为拱东医疗、拓新药业、花园生物 [38][39] - 截至 5 月 23 日收盘，医药行业整体市盈率为 27.59 倍，相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 36.57% [39][55] 公司动态 - 新诺威控股子公司药物获美国 FDA 快速通道资格认定 [40] - 迪哲医药股东拟减持股份 [40] - 上海医药下属子公司产品获美国 FDA 批准 [41] - 乐心医疗血糖仪医疗器械注册申请获受理 [41] - 三友医疗股东拟减持股份 [41] - 海思科 1 类创新药获《药品注册证书》 [42] - 澳华内镜股东拟减持股份 [43] - 仙琚制药取得黄体酮软胶囊境内生产药品注册证书 [43] - 上海莱士控股股东拟增持股份 [43] - 健康元子公司拟收购越南上市公司股份 [44] - 众生药业子公司创新药物获批上市 [44] - 科伦药业子公司 ADC 药物新增适应症上市申请获受理 [44] - 艾力斯新药上市申请获批准 [45] - 科伦药业子公司收到首付款 [45] - 九洲药业子公司通过 FDA 的 cGMP 现场检查 [45] - 华特达因子公司获《药品注册证书》 [46] - 迪哲医药两款药物将在 ASCO 年会上报告研究进展 [46] 行业动态 - 辉瑞 60.5 亿美元引进三生制药 PD - 1/VEGF 双抗 [47] - 优锐医药 Ensifentrine 在中国开展的 COPD 三期临床试验取得积极顶线结果 [47] - 特朗普“药品最惠国”价格标准确定 [47] - 赛诺菲 4.7 亿美元收购阿尔茨海默病口服新药 [47] - Ionis 反义寡核苷酸疗法 Olezarsen 三期临床成功 [48] - GSK 抗体疗法 Mepolizumab 获 FDA 批准用于治疗 COPD [48] 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨 1.78%，跑赢沪深 300 指数 1.96pct，创新药、仿制药、药店表现居前 [49] - 个股方面，周涨幅榜前 3 位为三生国健、海辰药业、舒泰神；周跌幅榜前 3 位为拱东医疗、拓新药业、花园生物 [49] 医药生物行业估值跟踪 - 截至 5 月 23 日收盘，医药行业整体市盈率为 27.59 倍，相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 36.57% [55]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025年5月19 - 23日新药板块有涨有跌，多个2025年新纳入医保国产创新药快速进院，本周国内新药上市和临床申请获批及受理情况良好，国内外市场有多项重点关注事件 [1][2][3][4] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 涨幅前5企业：三生国健（99.96%）、欧康维视生物 - B（43.66%）、宜明昂科 - B（38.40%）、创胜集团 - B（36.45%）、康宁杰瑞制药 - B（34.03%） [1][16] - 跌幅前5企业：君圣泰医药 - B（-14.33%）、盟科药业（-3.34%）、迪哲医药（-2.88%）、云顶新耀（-2.70%）、东曜药业 - B（-2.66%） [1][16] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新已纳入医保目录创新药截止2025年3月底进院数据，多个新纳入医保国产创新药快速进院，如布地奈德肠溶胶囊、重组人凝血酶等 [2][20] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 10个新药或新适应症上市申请获批准，如轩竹生物吡洛西利片、正大天晴盐酸安罗替尼胶囊等 [3][24] - 7个新药或新适应症上市申请获受理，如科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗、智翔金泰GR2001注射液等 [3][24] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 10个新药临床申请获批准，如深圳珐玛易药品科技KEM2418缓释直服颗粒、Merck Sharp & Dohme LLC的MK - 7240注射液等 [4][29] - 43个新药临床申请获受理，如神济昌华（北京）生物科技有限公司SNUG01、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司斯乐韦米单抗注射液等 [4][29] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 5月20日三生制药与辉瑞达成PD - 1/VEGF双抗SSGJ - 707海外授权合作，获12.5亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款，辉瑞认购1亿美元普通股 [5][35] - 5月23日信达生物PD - 1/IL - 2α双特异性抗体融合蛋白IBI363拟被NMPA纳入突破性疗法，用于治疗特定肺癌 [5][35] - 5月22日众生药业控股子公司众生睿创全球首创流感RNA聚合酶PB2抑制剂昂拉地韦片获NMPA批准上市，用于成人单纯性甲型流感治疗 [12][35] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 5月23日罗氏全球首创长效疗法Susvimo获批用于糖尿病视网膜病变治疗 [13][36] - 5月24日葛兰素史克全球首个靶向IL - 5生物制剂Nucala扩展适应症获批，用于治疗特定慢性阻塞性肺病患者 [13][37] - 5月25日德国默克口服TLR7/8抑制剂enpatoran在皮肤红斑狼疮2期试验中使91.3%患者皮肤损伤显著改善，拟启动全球3期临床 [13][37]

市场表现 - 2025年5月23日医药板块涨跌幅+0 42%，跑赢沪深300指数1 23pct，涨跌幅居申万31个子行业第2名 [1] - 医疗设备(+1 43%)、医疗研发外包(+0 98%)、线下药店(+0 74%)表现居前，疫苗(-0 68%)、血液制品(-0 43%)、医院(-0 27%)表现居后 [1] - 个股涨幅榜前3位为新天地(+20 02%)、海辰药业(+20 00%)、多瑞医药(+20 00%)，跌幅榜前3位为亚虹医药(-5 86%)、百济神州(-4 15%)、润都股份(-3 94%) [1] 行业要闻 - GSK宣布美国FDA批准其抗体疗法Nucala(Mepolizumab)作为辅助维持治疗用于特定慢性阻塞性肺病(COPD)患者，该药是首个针对嗜酸性粒细胞表型COPD患者的生物制品 [2] - Nucala是一种靶向IL-5的单克隆抗体，适用于血液嗜酸性粒细胞计数≥150个细胞/μL的患者群体 [2] 公司动态 - 科伦药业子公司科伦博泰收到Windward Bio支付的首付款，包括现金及股权，涉及SKB378/HBM9378/WIN3781许可协议 [3] - 九洲药业子公司药物科技通过FDA的cGMP现场检查并收到现场检查报告(EIR) [3] - 华特达因子公司达因药业获得丙戊酸钠口服溶液《药品注册证书》 [3] - 迪哲医药两款创新药物DZD8586和DZD6008将在2025年ASCO年会上报告B细胞非霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌领域的三项研究进展 [4]

核心观点 - 公司GSK的呼吸系统药物Nucala获得FDA第五个适应症批准，用于治疗特定慢性阻塞性肺病(COPD)患者 [1] - 此次批准使Nucala成为COPD的附加维持治疗药物，针对嗜酸性粒细胞表型且控制不佳的成年患者 [1] - 该批准比原定截止日期5月7日推迟两周 [1] Nucala现有适应症 - Nucala已在美国和欧洲等地获批用于治疗严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性肉芽肿性多血管炎和嗜酸性粒细胞增多综合征 [2] MATINEE研究数据 - 标签扩展基于晚期MATINEE研究数据，该研究达到主要终点 [3] - 数据显示，在52至104周治疗期间，Nucala联合吸入维持疗法显著降低中重度COPD急性加重的年化率 [3] - 欧洲和中国正在审查基于该研究的监管申请 [3] COPD疾病背景 - COPD急性加重会导致住院和不可逆肺损伤，预防急性加重是管理COPD的关键目标 [4] - COPD是全球第三大死因，影响超过3.9亿人 [4] 公司长期战略 - 最新批准支持公司长期战略，目标到2031年实现年销售额超过400亿英镑，重点领域包括HIV、免疫/呼吸和肿瘤治疗 [5] - 2025年上半年已获FDA批准三款新产品，包括Nucala的COPD适应症 [6] - 2025年下半年预计还有两款产品将获得监管决定 [6] 公司股价表现 - 公司股价年初至今上涨15%，而行业整体下跌6% [7] COPD领域竞争格局 - Nucala成为美国第二个获批的COPD生物治疗药物，也是过去一年第三个新获批的COPD药物 [9] - 竞争对手包括赛诺菲/再生元的Dupixent，后者于去年9月获批类似适应症 [10] - Verona Pharma的Ohtuvayre是20多年来首个具有新作用机制的吸入型COPD维持治疗药物 [11]

Nucala和Dupixent等生物药物为COPD患者提供了更多治疗选择，到目前为止，这些患者的治疗主要依 吸入器、类固醇和专门的运动项目等治疗方法。 Murphy表示，市场营销"将尝试将其中一种药物与另一种药物进行对比"，但考虑到替代方案有限，两 种药物都将获得"显著的市场认可" 。Nucala每四周注射一次，而Dupixent每两周注射一次。 葛兰素史克首席商务官Luke Miels在4月份的财报电话会议上表示，公司认为Nucala与Dupixent竞争非常 激烈。他表示，葛兰素史克一直在密切关注Dupixent的上市情况，包括赛诺菲的市场准入、患者基础以 及人们使用该药物的原因。 Miels在另一场会议上表示，该公司对Nucala的初始销售持谨慎态度。该药物将主要由肺科医生开具用 于治疗COPD，这些医生会向一小部分患者推荐生物药物。他表示："将会有一段时间的实验、应用和 培训。" 智通财经APP获悉，葛兰素史克(GSK.US)治疗一种致命肺部疾病的药物获得美国批准，加剧了与竞争 对手赛诺菲(SNY.US)的竞争。据悉，美国食品和药物管理局(FDA)批准葛兰素史克的Nucala作为部分慢 性阻塞性肺病( ...

收购波士顿制药公司核心管线药物 - 公司宣布与波士顿制药签署协议 收购其核心管线药物efimosfermin alfa [1] - 该药物为FGF21蛋白长效变体 用于治疗和预防脂肪肝疾病(SLD)进展 目前处于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的中期研究阶段 [2] - 公司认为该药物可针对更晚期SLD(包括酒精性肝病) 计划开发为单药及与自研siRNA疗法GSK'990的联合方案 [3] 交易细节与药物潜力 - 交易包含12亿美元首付款 波士顿制药有资格获得最高8亿美元里程碑付款 公司还需向诺华支付基于成功的里程碑款及分层特许权使用费 [5] - 中期数据显示该药物具有逆转肝纤维化和阻止MASH疾病进展的潜力 可能成为月给药方案的新标准疗法 预计2029年商业化 [4] 战略布局与管线发展 - 交易旨在扩充管线 因核心HIV药物dolutegravir专利将在2028-2029年到期 [9] - 公司计划2031年实现超400亿英镑销售额 聚焦HIV 免疫学/呼吸系统和肿瘤领域 目前有18个候选药物处于后期开发或监管审查阶段 [10] - 2025年计划推出5款新产品 已获批Blujepa(尿路感染)和Penmenvy(脑膜炎疫苗) 另有Blenrep(多发性骨髓瘤)等3款药物待批 [11] 研发调整与股价表现 - 终止与iTeos合作的抗TIGIT抗体belrestotug开发 因中期分析未达疗效标准 涉及已投入的6 25亿美元首付款 [12][13] - 年内股价上涨7% 跑赢行业8%的跌幅 [8]

核心财务表现 - 2025年第一季度核心每股收益(ADS)为1.13美元 超出Zacks共识预期1.08美元 同比增长4%(报告基准)或5%(恒定汇率CER) 主要受益于产品组合优化 特许权收入增加及净财务成本降低 [1] - 季度营收达94.6亿美元(75.2亿英镑) 同比增长2%(报告基准)或4%(CER) 但低于Zacks预期的95.4亿美元 增长主要来自HIV和肿瘤产品 部分被疫苗销售下滑抵消 [2] - 核心营业利润和核心每股收益预计全年增长6-8% 重申2025年营收增长3-5%的指引 [13][14] 业务板块分析 专科药物(Specialty Medicines) - 销售额同比增长17% 贡献主要增长动力 [3] - HIV产品线增长7% 其中双药方案Dovato(增19%)和Juluca(增1%)及长效药物Apretude(增63%)/Cabenuva(增38%)合计贡献超60%的HIV收入 [4][5] - 肿瘤药物增长53% Jemperli销售额环比增长16.8%至1.74亿英镑 Ojjaara首季销售额1.12亿英镑 [6][7] - 呼吸药物Nucala增长21% 免疫炎症药物Benlysta增长39% [5][6] 普通药物(General Medicines) - 销售额整体持平 [3] - 哮喘吸入剂Trelegy Ellipta(增15%)/Ventolin(增12%)/Anoro Ellipta(增9%)表现强劲 - Advair/Seretide(降21%)和Flixotide/Flovent(降27%)显著下滑 [9] 疫苗(Vaccines) - 销售额同比下降6% [3] - RSV疫苗Arexvy暴跌57% 因美国CDC对60-74岁人群使用限制 - 带状疱疹疫苗Shingrix降7% 脑膜炎疫苗Bexsero(增20%)/Menveo(增13%)表现突出 - 流感疫苗Fluarix骤降92% 未记录任何新冠加强针销售收入 [10][11] 运营与研发投入 - 核心销售及管理费用增长8%至20.6亿英镑 主要用于新产品上市及全球市场拓展 [12] - 核心研发支出增长2%至13.8亿英镑 持续投入管线推进 [12] 战略与管线进展 - 聚焦HIV 免疫/呼吸及肿瘤领域 临床管线含70个资产 其中18个处于后期开发或监管审查阶段 [19] - 2025年计划上市5款新产品 已获批Blujepa和Penmenvy 另有三项监管决定待批(Blenrep depemokimab Nucala COPD适应症) [20] - 维持2031年超400亿英镑的长期营收目标 [16] 市场反应 - 季报公布后盘前股价上涨近3% 年内累计涨幅达15% 跑赢行业4%的跌幅 [16][17] - 市场乐观情绪源于公司维持财务指引 并表态能应对潜在药品关税影响 [16]