Nucala

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GSK(GSK) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-07-30 20:02
财务数据和关键指标变化 - 集团销售额同比增长6%,核心营业利润增长12%,核心每股收益增长15%至46.5便士 [4] - 上半年产生37亿英镑现金流,支持增长投资和股东回报 [5] - 现金运营现金流达39亿英镑,自由现金流改善13亿英镑 [57] - 核心营业利润率提升180个基点,主要得益于SG&A和特许权使用费的改善 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 专科药物业务增长15%,占总销售额约40%,预计2031年将超过50% [9] - 疫苗业务增长9%,其中带状疱疹疫苗Shingrix增长6%,72%销售来自美国以外市场 [47] - HIV业务增长12%,长效注射剂Cabenuva和Apretude分别增长46%和50% [41] - 普通药物业务下降6%,主要受Trelegy去年高基数影响 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场专科药物占公司业务三分之二,表现强劲 [125] - 欧洲市场Shingrix增长48%,主要受法国快速采纳推动 [48] - 中国市场Shingrix出现小幅改善迹象,但整体仍具挑战性 [165] - 日本市场Shingrix受益于4月扩大公共资助后加速增长 [48] 公司战略和发展方向 - 资本配置首要重点是增长投资,聚焦14个规模机会(每个峰值销售额超20亿英镑)[10] - 计划未来五年在美国投资数百亿美元扩大生产能力 [12] - 与恒瑞的战略合作新增潜在best-in-class PDE3/4抑制剂,加强COPD产品线 [88] - 预计到2031年销售额将超过400亿英镑 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 确认2025年财务指引将处于区间高端 [6] - 对专科药物、HIV和疫苗业务全年指引上调 [60] - 面临美国关税影响,但已确定缓解措施 [123] - 对中长期前景保持高度信心 [172] 研发管线进展 - 年内已获3项FDA批准,预计还有2项 [30] - 66个资产处于全面临床开发阶段,16个处于后期阶段 [30] - 启动4项关键研究:B7-H3 ADC、IDRX42、efmisfermin和HIV长效治疗方案 [31] - 慢性咳嗽药物camlopixant两项III期研究预计2026年完成 [18] 问答环节所有提问和回答 关于BLENREP - FDA将审查期延长至2025年10月23日,公司保持高度信心 [9][83] - 已获欧洲、日本、加拿大、英国和瑞士批准 [24] - 强调33个月总生存期优势及社区治疗便利性 [85] 关于Nucala COPD - 确认峰值销售额50亿英镑目标,目前启动情况优于Dupixent同期 [98] - 标签优势包括35%住院率降低,覆盖更广泛患者群 [37] - 医生处方意愿调查显示67%偏好Nucala [100] 关于depemokumab - 预计成为哮喘和鼻息肉标准治疗,86%医生认同这一潜力 [111] - 患者接受度调查显示87%愿意使用 [38] - 计划启动COPD适应症开发 [18] 关于Shingrix - 全球扩张战略见效,非美市场占比达72% [47] - 日本市场加速增长,法国等欧洲国家表现强劲 [115] - 中国市场需求仍疲软但库存水平下降 [165] 关于资本配置 - 上半年股东回报超20亿英镑(股息+股票回购)[59] - 研发投入将超过销售增长,重点投入ADC等管线 [61] - 维持净负债/EBITDA比率稳定 [58] 关于关税影响 - 已考虑已颁布和拟议关税的影响 [123] - 美国制造布局提供缓冲,50%业务已在美国 [125] - 确认仍能达到指引区间高端 [126]
GSK(GSK) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-07-30 20:00
财务数据和关键指标变化 - 集团销售额同比增长6% 核心营业利润增长12% 核心每股收益增长15%至46 5便士 [3] - 上半年产生37亿英镑现金流 支持增长投资和股东回报 已完成超过8亿英镑的股票回购计划 [4] - 现金运营现金流达39亿英镑 自由现金流改善13亿英镑 [55] - 净债务与核心EBITDA比率与去年同期基本一致 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 专科药物业务增长15% 占当前销售额40% 预计2031年将超过50% [3][7] - 疫苗销售额增长9% 主要受带状疱疹疫苗和脑膜炎疫苗在欧洲需求推动 [33][46] - HIV业务增长12% 长效注射剂Cabenuva和Apretude分别增长46%和50% [40][41] - 肿瘤业务增长42% 其中Gempeli增长91% Adjara增长69% [36] - 普通药物业务下降6% 主要受Trelegy去年高基数影响 [50] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场HIV业务增长14% 长效注射剂占销售额三分之一 [40] - 欧洲市场带状疱疹疫苗销售增长48% 主要受法国快速放量推动 [47] - 日本市场带状疱疹疫苗加速增长 得益于4月扩大公共资助 [47] - 中国市场带状疱疹疫苗仍面临挑战 但出现初步改善迹象 [159] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 资本配置优先投资增长 重点推进14个规模机会 每个峰值销售额超过20亿英镑 [8] - 研发管线新增4个高潜力资产进入后期开发 包括IDRX42和emsifosfermin [9][26] - 计划未来五年在美国投资数百亿美元 优化供应链和新产能建设 [10][11] - 与恒瑞达成战略合作 获得潜在最佳PD3/4抑制剂 加强COPD产品组合 [17][82] - 预计2031年销售额将超过400亿英镑 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 确认2025年财务指引将处于区间高端 [5][58] - 专科药物全年增长指引上调至低双位数百分比 [36] - HIV业务增长指引上调至中高个位数百分比 [42] - 疫苗业务指引上调至低个位数下降至持平 [49] - 对中长期前景保持高度信心 特别是2026和2031年展望 [59] 其他重要信息 - BLENREP获欧洲 日本 加拿大 英国和瑞士批准 美国PDUFA日期延至10月23日 [7][22] - Nucala获FDA批准COPD适应症 标签涵盖嗜酸性粒细胞计数≥150/μL患者 [14][37] - Depamokumab在严重哮喘患者中显示持续两年疗效 已提交监管申请 [15] - 启动四个月长效HIV治疗方案关键试验 预计2026年读出数据 [31] - 带状疱疹疫苗在老年痴呆症预防方面的研究取得进展 [29] 问答环节所有的提问和回答 BLENREP相关问题 - 管理层对美国批准保持信心 强调OS优势33个月 正在与FDA进行建设性讨论 [67][77] - 确认美国批准对2031年40亿英镑销售目标无影响 [65] - 研究方案将增加美国患者比例 但DREAM-10试验目前未显示美国研究中心 [137] 研发管线进展 - Camlopixant两项III期研究将合并报告 预计2026年中期完成 [69][132] - 30价肺炎球菌疫苗计划年底启动I期研究 预计2026年读出数据 [162] - PD3/4抑制剂具有差异化优势 计划开发DPI剂型 [82][83] 业务表现 - Nucala COPD上市表现优于Dupixent同期 维持5-10亿英镑峰值销售预期 [91][95] - Depamokumab医生接受度高 86%认为可能成为标准治疗 [104] - 带状疱疹疫苗在美国渗透率达42% 日本市场加速增长 [108][109] - Bluejeepa因医保准入时间推迟 计划2025年一季度全面推出 [150] 财务与资本配置 - 研发投入将超过销售增长 主要加速ADC管线开发 [58][147] - 毛利率将受益产品结构优化 但受关税和供应链优化费用部分抵消 [89] - 继续寻求专科药物领域并购机会 规模与近期交易相当 [57]
GSK(GSK) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-07-30 19:00
业绩总结 - 2025年第二季度销售额为£7,986百万,同比增长6%[9] - 核心每股收益(EPS)为46.5便士,同比增长15%[9] - 核心营业利润为£2,631百万,同比增长12%[10] - 总运营利润为£2,023百万,同比增长23%[82] - 总每股收益为35.5便士,同比增长23%[82] - H1 2025自由现金流同比增长至£1,823百万[88] 未来展望 - 2025年预计销售增长范围为3-5%[24] - 预计2025年核心营业利润增长为6-8%[24] - 预计2025年核心每股收益增长为6-8%[24] - 2031年销售额展望超过£40亿,反映管道进展和进一步批准的潜力[20] - 预计到2031年,约90%的销售来自已批准的产品或计划在未来三年内推出的产品[20] 用户数据 - Specialty Medicines的销售增长率为15%[9] - HIV产品销售额为£1,880百万,同比增长12%[63] - Specialty Medicines销售额为£3,963百万,同比增长22%[54] - Nucala销售额为£498百万,同比增长7%[58] - Benlysta销售额为£451百万,同比增长13%[58] 研发与新产品 - 预计2025年研发费用将超过销售增长[107] - 目前有66种潜在新疫苗和药物在研发中,其中16种处于III期/注册阶段[109] - GSK计划到2030年推出5种新型长效HIV药物[119] - 2025年特定药品的监管决策包括depemokimab和Blenrep等[108] 财务与现金流 - 2025年现金流生成超过£10亿[24] - 自由现金流(FCF)为£1,800百万,剔除Zantac后为£1,900百万,同比增加13百万[90] - 2025年自由现金流(FCF)为£1,800百万,包含资本支出净额为£500百万[94] - 预计2025年股息为64便士[107] 负面信息与风险 - Zantac诉讼的结算支付预计总额为£1,900百万,目前已支付£800百万[94] - 2025年核心营业利润对美元汇率的敏感度为:美元每10美分的变动影响约8%[104] - GSK的收入和现金流展望假设没有关键产品的提前失去专利保护[126] 其他策略 - GSK的2025年指导假设包括没有重大产品供应中断、并购或处置、诉讼或调查费用[124] - GSK的所有展望声明均基于固定汇率[127] - GSK的2025年指导考虑了迄今为止宣布的所有剥离和产品退出[126]
恒瑞医药海外授权交易120亿美元,创新药加速变现
21世纪经济报道· 2025-07-28 17:39
恒瑞医药与GSK合作 - 恒瑞医药与葛兰素史克达成协议共同开发至多12款创新药物涵盖呼吸自免和炎症肿瘤治疗领域 [1] - GSK将支付5亿美元首付款并获得HRS-9821及最多11个项目的全球独家权利(除中国大陆港澳台) [1] - 若所有项目均实现里程碑恒瑞医药潜在总收益约120亿美元(约860亿元人民币)并可收取销售提成 [1] - HRS-9821为PDE3/4抑制剂用于治疗慢阻肺病已获NMPA批准开展临床试验 [1] - 合作模式为恒瑞主导研发至I期临床GSK拥有后续开发和商业化选择权 [6] 慢阻肺病治疗领域动态 - 全球慢阻肺病患者超3.9亿中国患者约1亿40岁及以上人群患病率13.7%年死亡约100万人 [4] - 默沙东以100亿美元收购Verona Pharma获得全球首个PDE3/4双重抑制剂Ohtuvayre [4] - Ohtuvayre为近20年首个慢阻肺病突破性疗法5分钟起效无需生物标志物检测 [5] - 生物制剂如Dupixent和Nucala在特定患者亚群中取得突破但再生元itepekimab三期临床失败 [5] - 慢阻肺病治疗从传统红海转向蓝海特质 [3] 创新药行业趋势 - 肿瘤领域同质化严重2025年上半年全球肿瘤研发管线相似靶点药物占比超60%PD-1/L1抑制剂临床试验超5000项 [2] - 跨国药企面临专利悬崖2023-2028年风险敞口达3540亿美元占2022年全球医药市场32% [9] - 中国创新药BD交易2025年上半年超50项总金额480亿美元其中18项超10亿美元 [10] - 恒瑞与GSK合作标志国际化战略飞跃建立多管线平台式合作模式 [7] - 跨国药企加速对外合作中国创新药企议价能力提升 [10] 跨国药企战略调整 - GSK将呼吸系统疾病作为战略重点2023年收购Bellus Health获候选药物camlipixant [8] - 默沙东PD-1疗法可瑞达2024年销售额294.82亿美元但2028年专利到期 [8] - 专利到期后仿制药竞争导致原研药销售额第一年下降37%第二年下降60%以上 [9] - 跨国药企通过License-out及NewCo模式快速补充管线 [10]
GSK's Specialty Medicines Unit on a Strong Footing: Here's Why
ZACKS· 2025-07-09 22:20
核心观点 - 公司 Specialty Medicines 部门目前占销售额近40%,预计到2031年将超过50% [1][6] - 该部门2025年第一季度销售额增长17%,主要受HIV和肿瘤产品推动 [2][10] - 公司预计2025年 Specialty Medicines 部门将实现低双位数增长 [6][10] - 股票年初至今上涨16.3%,行业仅上涨0.3% [9] 业务表现 - Specialty Medicines 部门包括HIV、肿瘤、哮喘和免疫炎症疾病药物 [1] - 2025年第一季度销售额增长17%,所有领域均实现增长 [2] - Nucala和Dovato是关键收入驱动产品 [3] - 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求强劲 [3] 研发进展 - 增加在呼吸、免疫炎症、肿瘤和HIV领域的研发投入 [4] - Blujepa/gepotidacin于2025年第一季度在美国获批治疗UTI [4] - Nucala于2025年5月获批治疗COPD,这是其第五个适应症 [4] - Blenrep组合疗法和depemokimab的监管申请正在美国等国审查中 [5] - Blenrep组合疗法已于2025年4月/5月在英国和日本获批 [5] 竞争格局 - 在 Specialty Medicines 领域面临来自阿斯利康、默克、赛诺菲等公司的竞争 [7] - 呼吸领域产品面临阿斯利康Fasenra和赛诺菲Dupixent的竞争压力 [8] - HIV药物面临吉利德和默克的竞争 [8] - 肿瘤领域主要竞争对手包括阿斯利康、辉瑞、默克和礼来 [8] 财务数据 - 股票当前市盈率8.34,低于行业平均14.93和5年平均10.21 [12] - 2025年每股收益预期从4.38美元上调至4.41美元 [14] - 2026年每股收益预期从4.82美元微降至4.81美元 [14] - 过去60天各季度收益预期呈上升趋势 [15]
GSK Stock Rises Almost 22% in 6 Months: Time to Buy, Sell or Hold?
ZACKS· 2025-06-18 23:25
公司股价表现 - GSK股价在过去六个月上涨215% [2] - 2025年初至今股价上涨201% 同期行业平均涨幅仅40% [13] - 股价自2024年5月以来持续高于50日和200日移动平均线 [13] 专科药物业务 - 专科药物部门2024年销售额增长19% 2025年第一季度增长17% [3][9] - 专科药物目前占公司总营收40% 预计2031年将超过50% [4] - 核心产品Nucala和Dovato表现强劲 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求旺盛 [4] - 预计2025年专科药物销售额将以低两位数百分比增长 [4] 研发管线进展 - 2025年第一季度获得pentavalent MenABCWY疫苗和Blujepa/gepotidacin的美国批准 [5] - Nucala于2025年5月获批第五个适应症COPD [5] - Blenrep组合疗法和depemokimab正在美国等多国接受审查 FDA决定预计2025年做出 [6] - 2025年计划推出5款新产品/适应症扩展 包括Blenrep、depemokimab等 [7] 疫苗业务 - 2025年第一季度疫苗销售额下降6% [8] - Shingrix美国销售额下降21% Arexvy全球销售额下降57% [10] - 美国免疫接种咨询委员会2024年6月修订RSV疫苗接种建议影响Arexvy销售 [11] - 预计2025年疫苗业务销售额将以低个位数百分比下降 [12] 财务与估值 - 公司远期市盈率863 低于行业平均1563和自身5年平均1025 [17] - 2025年每股收益预期从426美元上调至442美元 2026年从471美元上调至482美元 [20] - 预计2025-2026年销售额复合年增长率超过7% 核心营业利润增长超过11% [23] - 专科药物预计中期内实现低至中双位数增长 普通药物预计低个位数增长 [23] 行业比较 - GSK股价表现优于行业、板块和标普500指数 [13][15] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维和阿斯利康等同行 [17]
肺病新药试验结果好坏参半 赛诺菲(SNY.US)和再生元(REGN.US)盘前应声下跌
智通财经网· 2025-05-30 16:57
股价表现 - 赛诺菲(SNYUS)股价下跌617% 再生元(REGNUS)股价下跌1377% [1] 药物试验结果 - 赛诺菲和再生元联合开发的Itepekimab用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的两项后期试验结果好坏参半 [1] - 其中一项试验显示病情恶化减少27% 另一项试验未显示同样疗效 [1] - 公司正在评估数据并将与监管机构讨论 [1] - 研发负责人表示需要进一步探索药物与IL33蛋白质的相互作用机制 [1] 行业竞争格局 - 赛诺菲重磅药物Dupixent专利即将到期 该药物目前用于治疗包括COPD在内的多种疾病 [2] - 葛兰素史克的Nucala本月已获美国批准用于治疗COPD [2] - 分析师认为Itepekimab试验结果意味着研发流程至少推迟3年 [2] - 分析师指出许多COPD药物最初仅对部分患者有效 但该药物仍被寄予厚望 [2]
Buy 5 High Dividend-Paying Giants to Stay Safe Amid Volatile Markets
ZACKS· 2025-05-29 20:11
市场环境分析 - 2025年华尔街市场波动剧烈 主要由于美股估值过高 通胀粘性 经济数据疲软 地缘政治冲突以及特朗普政府关税和贸易政策引发严重担忧 [1] - 美联储对2025年进一步降息态度模糊 近期经济衰退担忧以及低成本中国AI平台的出现加剧投资者不安情绪 导致交易波动 [1] 投资策略建议 - 当前阶段建议投资高股息支付的行业巨头股票 这类公司通常财务状况稳健 商业模式强大 品牌价值全球认可 且定期股息支付可在市场波动时提供收入流 [2] 推荐股票列表 - 五家具有良好Zacks评级的公司:菲利普莫里斯国际(PM)、CVS健康(CVS)、Energy Transfer LP(ET)、GSK plc(GSK)、NatWest Group plc(NWG) 均获得Zacks Rank 1(强力买入)或2(买入)评级 [3] 菲利普莫里斯国际(PM) - 受益于强大定价能力和无烟产品组合扩张 重点产品IQOS和ZYN表现强劲 目标2030年实现基本无烟化 [6] - 2025年预计实现稳健增长 所有产品类别需求增加 预计连续第五年实现2%销量增长 无烟产品预计增长12-14% [7] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为8.1%和13.7% 过去60天盈利预期上调4.6% 当前股息率3.01% [8] CVS健康(CVS) - 投资先进技术能力以降低成本并改善客户体验 2025年医疗保险优势星级评级提升为积极因素 [9] - 计划关闭271家门店 预计2025年节省超5亿美元 Oak Street Health患者增长强劲带动医疗业务 [9][10] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为3.7%和12.6% 过去30天盈利预期上调3.6% 当前股息率4.34% [10] Energy Transfer LP(ET) - 近90%收益来自费用合同 10%来自商品和价差敞口 通过有机和无机举措扩大业务 [11] - 通过管道网络满足新增能源需求中心 系统投资将提升Mont Belvieu分馏能力并增加收入 [12] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为18.2%和12.5% 过去30天盈利预期上调2.9% 当前股息率7.30% [13] GSK plc(GSK) - 在HIV和疫苗治疗领域地位稳固 专科药物部门销售增长显著 特别是肿瘤学和长效HIV新药 [14] - 关键产品Nucala、Trelegy Ellipta、Juluca和Dovato成为收入增长主要驱动力 [15] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为5.1%和6.7% 过去7天盈利预期上调0.7% 当前股息率4.28% [16] NatWest Group plc(NWG) - 为英国和国际个人、商业、公司和机构客户提供银行和金融产品服务 业务涵盖零售银行、私人银行以及商业和机构部门 [17][18] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为20.1%和17.3% 过去30天盈利预期上调6.8% 当前股息率5.41% [19]
葛兰素史克(GSK.US)肺病药物Nucala在美获批 剑指赛诺菲(SNY.US)Dupixent
智通财经网· 2025-05-23 09:27
核心观点 - 葛兰素史克的Nucala获得FDA批准用于治疗部分慢性阻塞性肺病(COPD)患者,加剧了与赛诺菲Dupixent的竞争 [1] - Nucala预计将为葛兰素史克带来约5亿英镑(6.7亿美元)的峰值年销售额 [1] - 这是COPD领域十多年来首次出现新的治疗方法,为患者提供了更多选择 [1] 药物批准与市场影响 - FDA批准Nucala作为COPD辅助治疗药物,COPD是全球主要死亡原因之一 [1] - Nucala此前已获批用于治疗严重哮喘等疾病 [1] - 在FDA批准消息公布后,葛兰素史克美国存托股票上涨1.3% [1] 竞争格局 - 赛诺菲和再生元制药的Dupixent是Nucala的主要竞争对手 [1] - Bloomberg Intelligence分析师认为Nucala将与Dupixent形成直接竞争 [1] - 葛兰素史克首席商务官表示公司一直在密切关注Dupixent的市场表现 [2] 药物特性与使用 - Nucala每四周注射一次,Dupixent每两周注射一次 [2] - Nucala将主要由肺科医生开具,面向小部分COPD患者 [2] - 公司对Nucala的初始销售持谨慎态度,预计需要时间进行市场教育和培训 [2] 行业现状 - COPD此前主要依赖吸入器、类固醇和专门运动项目等传统治疗方法 [1] - Nucala和Dupixent等生物药物为COPD治疗带来了新的选择 [1] - 分析师预计两种药物都将获得显著的市场认可 [2]
GSK Inks $2B Deal With Boston Pharmaceuticals to Buy Liver Disease Drug
ZACKS· 2025-05-15 20:55
收购波士顿制药公司核心管线药物 - 公司宣布与波士顿制药签署协议 收购其核心管线药物efimosfermin alfa [1] - 该药物为FGF21蛋白长效变体 用于治疗和预防脂肪肝疾病(SLD)进展 目前处于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的中期研究阶段 [2] - 公司认为该药物可针对更晚期SLD(包括酒精性肝病) 计划开发为单药及与自研siRNA疗法GSK'990的联合方案 [3] 交易细节与药物潜力 - 交易包含12亿美元首付款 波士顿制药有资格获得最高8亿美元里程碑付款 公司还需向诺华支付基于成功的里程碑款及分层特许权使用费 [5] - 中期数据显示该药物具有逆转肝纤维化和阻止MASH疾病进展的潜力 可能成为月给药方案的新标准疗法 预计2029年商业化 [4] 战略布局与管线发展 - 交易旨在扩充管线 因核心HIV药物dolutegravir专利将在2028-2029年到期 [9] - 公司计划2031年实现超400亿英镑销售额 聚焦HIV 免疫学/呼吸系统和肿瘤领域 目前有18个候选药物处于后期开发或监管审查阶段 [10] - 2025年计划推出5款新产品 已获批Blujepa(尿路感染)和Penmenvy(脑膜炎疫苗) 另有Blenrep(多发性骨髓瘤)等3款药物待批 [11] 研发调整与股价表现 - 终止与iTeos合作的抗TIGIT抗体belrestotug开发 因中期分析未达疗效标准 涉及已投入的6 25亿美元首付款 [12][13] - 年内股价上涨7% 跑赢行业8%的跌幅 [8]