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GSK (NYSE:GSK) 2025 Conference Transcript
2025-11-19 18:32
公司:葛兰素史克 (GSK) 研发战略与组织架构 * 研发核心聚焦于免疫系统科学和技术应用 并围绕特定研究单元重组研发组织架构[4] * 业务发展直接向首席科学官汇报 旨在将内部和外部机会在投资组合决策的同一节点进行整合比较[4] * 过去三年的资本配置重点在于临近三期或上市阶段的资产 通过补强型交易补充管线 例如收购IDRx和GIST机会[5] * 研发组织转型的目标是更深入地在内部研发中部署技术 以优化资本配置并清晰审视内部产出[6] 肿瘤学领域策略 * 肿瘤学研发策略转向重点关注在单药一期研究中即显示出显著疗效的资产[7] * 内部组织建设重点并非与规模更大的外部世界直接竞争 而是建立技术基础以更好地评估和选择外部收购资产[8] * 通过与国际领先的ADC公司翰森制药合作 获得成熟的ADC技术平台和产品组合 以具备规模和技术的竞争力[9][10] * 建立显著的数据能力 包括与Tempus等公司的合作 以及通过引进人才和收购(如Selphenomics)构建内部类器官平台[9] 呼吸系统疾病领域布局 * 公司在肺部疾病领域地位稳固 Nucala在年中获得COPD适应症的标签 面对约3亿患者的巨大市场机会[12] * 技术方向转向长效单克隆抗体 Depemokimab在长效IL-5领域针对COPD有两个重要的三期研究目标 IL-33和TSLP靶点紧随其后[13] * 以T2炎症为锚点 下一步将关注纤维化领域 重点聚焦肝、肾、肺三个组织的纤维化[14] 其他治疗领域重点 * HIV领域重点在于长效治疗 预计每4个月给药一次的方案在2028年上市 每6个月给药方案在2028至2030年间上市 暴露前预防将同步跟进[14] * 传染病领域 BEPI是连接纤维化炎症和感染的关键资产 预计年底公布更多乙肝数据[15] * 疫苗领域聚焦于生命周期创新和对现有疫苗的加强 同时谨慎推进mRNA和MAPs技术平台的大规模三期研究[15] 投资组合管理与资本配置 * 投资组合决策标准是医疗需求与商业机会的交汇点 剔除了不具备成为重磅炸弹药物潜力的项目[17] * 任何引入投资组合的新资产(无论内部或外部)都必须与现有优化资本配置进行竞争 不仅要自负盈亏 还需弥补其挤占的机会成本[33][34] 近期关键催化剂与运营执行 * 2023年成功完成13项三期研究 创公司记录 2024年计划5项申报/上市 已完成4项[18] * 慢性乙肝功能性治愈候选药物bepirovirsen 其B-Well研究数据将于明年年初公布 目标是达到超过15%的临床治愈率[19] * 呼吸领域资产camlipixent的COM2研究将于明年年中公布结果 研究设计针对高咳嗽频率患者 提高了成功概率[20] * 肿瘤领域 B7H3 ADC是最大机会之一 已启动针对广泛期小细胞肺癌的关键研究 并将在结直肠癌和前列腺癌等领域进行信号探索[22] 具体资产决策细节 * 选择EFI作为MASH治疗资产的原因包括其专注于严重F3 F4患者 具有FGF21级联获益 最长的半衰期支持每月给药一次 基于标准哺乳动物细胞系统的可扩展生产 以及最优的抗药物抗体谱[30][31] * HIV长效治疗领域 公司是唯一拥有长效治疗方案的企业 每4个月给药方案将与多替拉韦专利到期时间匹配 明年将在三种整合酶机会中做出 regimen选择决策[25][26][27]
大药的诞生,才是医药的未来
海通国际证券· 2025-11-05 15:29
核心观点 - 医药行业在经历三年回调后于2025年表现优异,主要受益于创新药供给需求双向奔赴及医疗器械内需复苏、外需强劲增长 [3] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开,内需有望持续改善,外需(BD交易)预计在2026年再创新高 [3][7] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业,中国企业已在多个细分领域走上国际舞台,中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地 [4][22] - 投资策略建议以供需结构为基石、产业升级为锚点,重点关注创新药、CXO、医疗器械等细分领域机会 [5] 行业供需与产业升级 - 需求增长随创新周期和政策调控周期波动,2025年迎来大量海外BD落地(外需井喷),医保局政策转向支持产业,建立多层次医疗保障体系,商保创新药目录即将落地 [3] - 供给变化体现"有限供给"特点,专利保护和政府监管形成高壁垒,中国企业在创新药多个细分领域国际竞争力提升 [4] - 医药各细分行业成长及估值逻辑不同,需结合供需结构和产业升级开展细分研究 [5] 创新药领域投资机会 - 全球制药行业格局随重磅产品成长周期发生结构性变化,礼来(市值7993亿美元)、艾伯维(市值4031亿美元)等稳居前列,恒瑞医药(市值590亿美元,排名前进5名)、百济神州(市值385亿美元,排名前进9名)等中国公司排名显著提升 [12][15] - MNC的BD交易活跃,1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元,全年BD额度约580亿美元,中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地,交易金额占比达37.4% [16][18][22] - Co-Co(共同开发)模式成为积淀全球商业化能力的重要选择,可享受更高收益分成(如美国市场可达50%)并加速全球化能力建设,代表案例包括百利天恒&BMS、信达生物&武田等 [26][27][28] 细分治疗领域与技术展望 - 肿瘤领域:IO2.0+ADC将成为未来10-15年最广谱治疗范式,2026年将陆续读出POC数据,重点关注PD(L)1*VEGF双抗+ADC的竞争格局,市场规模PD(L)1双抗预计达2000亿美元,ADC预计2030E达660亿美元 [31][32][33] - 代谢领域:GLP-1市场持续增长,2025年预计全年超700亿美元,替尔泊肽Q3销售额突破101亿美元,下一代研发方向包括Amylin、长效、小分子、小核酸及高质量减重 [34][36][37][38] - 自免领域:B细胞清除赛道突出,MNC加速布局in vivo CAR-T,2026年TCE赛道将读出POC数据,关注细胞因子双抗(如赛诺菲lunsekimig)及PROTAC技术突破 [31][44][45][46] - 小核酸领域:正进入从1到10的产业加速期,2026年将在减重、CNS及大适应症(如MG、IgA肾病、HBV、Lpa)迎来重要数据读出 [31][47][48][49] - 心血管代谢领域:关注小核酸热点靶点如Lp(a)、PCSK9、APOC3等,中国企业部分靶点进度领先 [41][43] 内需市场与政策环境 - 中国创新药市场空间广阔,2024年销售额约1.3万亿元,创新药占比约13%,医保内创新药支出约1000-1500亿元,占比7-13%,相比欧美市场(创新药占比80-90%)仍有较大提升空间 [51][55] - 政策端大力支持创新药发展,国家层面将生物医药领域定位为新质生产力,医保局优化集采政策,第十一批集采首次进行优化,尊重临床用药选择,反内卷优化竞价规则 [56][57][59][60] - 创新药产业进入药品上市兑现期,2020-2025年IND数量持续增加,未来3-5年上市数量将进入高增长阶段,大型药企、中型药企及商业化biotech基本面持续向上,多家头部公司预计2025-2026年扭亏 [61][64][68][69] CXO及上游产业链 - 全球需求逐步回暖,生物安全法案对中国企业竞争力影响有限,外需关注业绩确定性,内需关注边际改善 [7][74] - 2024年海外投融资303亿美元(+20%),2025年国内投融资呈现改善趋势,Q3国内投融资额16亿美元(+198%),行业供给增速放缓,未来聚焦提质增效 [76][77][79][82] - 关税及地缘政治短期扰动有限,本土供应链在工程师红利、知识产权保护(中国指数66.7 vs 印度61.1)、成本优势(最低时薪2.8美元)等方面具备长期竞争优势 [74][84][85][86] - 新签订单增长趋势向好,药明康德新签+30%,药明合联在手订单+71%,临床CRO和临床前CRO订单在25Q2-Q3呈现恢复趋势 [87] 投资标的推荐 - Pharma平台型公司:恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、百济神州优于大市评级,相关标的包括石药集团、信达生物 [7][70] - 细分领域龙头:科伦博泰生物、康方生物、三生制药、映恩生物、泽璟制药、益方生物优于大市评级 [7][70] - 国内市场方向:海思科、信立泰、甘李药业优于大市评级 [7][70] - CXO板块:药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、皓元医药、昭衍新药优于大市评级 [7][87] - 医疗器械板块:联影医疗、乐普医疗、惠泰医疗、春立医疗、新产业优于大市评级 [7]
GSK(GSK) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-10-29 20:00
业绩总结 - 2025年第三季度销售额为£8,547百万,同比增长8%[11] - 核心营业利润为£2,985百万,同比增长11%[11] - 每股核心收益(EPS)增长至55.0便士,同比增长14%[11] - 2025年全年的营业利润预计增长9-11%[85] - 2025年全年的销售额预计增长6-7%[85] - 2025年上半年核心营业利润为£2,985百万,较2024年同期增长8%[79] - 2025年自由现金流为£30.69亿,同比增长1.1亿英镑[65] - 2025年总运营利润率为30.3%,较去年同期提升28.0个百分点[57] 用户数据 - Specialty Medicines销售增长16%,主要受RI&I、肿瘤学和HIV驱动[9] - HIV产品Cabenuva和Apretude分别增长48%和75%[41] - 呼吸系统产品销售额为£17.02亿,其中Trelegy销售额为£7.36亿,同比增长25%[53] - 疫苗销售额中,带状疱疹疫苗Shingrix销售额为£8.3亿,同比增长13%[48] 未来展望 - 2025年财务指导从低单位数增长上调至约10%[40] - 预计到2031年销售额将超过£40亿[17] - 公司在2025-2031年间有15个规模机会的推出计划[12] - 2025年税率预计约为17.5%[73] - 2025年核心营业利润率预计超过31%[85] 新产品和新技术研发 - 公司正在进行62项潜在新疫苗和药物的研发,其中包括多种针对癌症和HIV的候选药物[89] - 公司在2025年下半年和2026年上半年将提交多项药物的监管申请,包括depemokimab用于哮喘和慢性鼻窦炎[87] - Ventolin(低碳MDI)在欧盟的哮喘适应症中获得积极的III期数据结果[98] - bepirovirsen用于慢性HBV感染的监管申请已在美国、欧盟、中国和日本获得接受[97] - Shingrix液体制剂在欧盟获得积极的CHMP意见,表明其在18岁及以上人群中的应用前景良好[98] 市场扩张和并购 - 公司对2025年的指导假设没有重大产品供应中断、并且没有重大并购或诉讼成本[104] - 预计2031年的收入和核心营业利润将基于当前和开发中的药品及疫苗组合的风险调整收益[105] 负面信息 - 2025年疫苗销售预计将低位单数字下降至稳定[73] - 2025年指导中考虑了已宣布的所有剥离和产品退出,以及潜在的15%欧洲关税影响[104] 其他新策略和有价值的信息 - 公司已识别应对潜在关税的缓解选项,以应对不确定的外部环境[108] - 所有展望声明均以固定汇率基础给出,使用2024年平均汇率作为基准(£1/$1.28,£1/€1.18,£1/日元193)[107] - 公司将继续监测外部环境的发展,以应对潜在的财务影响[108]
GSK (NYSE:GSK) 2025 Conference Transcript
2025-09-24 17:02
财务数据和关键指标变化 - 公司已将全年业绩指引上调至指引范围的上限[2] - 利润增长率和每股收益(EPS)的增长速度远高于销售额增长,主要由毛利率提升驱动,原因是业务更专注于专科药领域[21] - 销售、一般及行政费用(SG&A)的生产效率带来了良好的回报[21] - 研发支出增长速度预计将继续高于销售额增长[23] - 艾滋病(HIV)业务增长强劲,增长率从中等个位数上调至高个位数[44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 专科药业务是增长的主要驱动力[2] - 肿瘤业务表现极佳[2] - 呼吸、免疫学和炎症业务表现良好[2] - 艾滋病业务因新的两个月长效制剂而表现强劲[2] - Shingrix疫苗在美国市场渗透率达42%,预计每年再增长3%-5%[62] - Shingrix的增长目前主要由美国以外市场驱动,约三分之二的业务在美国境外,平均渗透率低于10%[62] - 中国是Shingrix的巨大潜在市场,约有5亿人可能受益,其中1.5亿人有自费能力[63] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是增长导向型,雄心勃勃[3] - 长期战略指引为到2031年销售额超过400亿美元,此目标已从几年前的330亿美元上调[3] - 公司正将更多资本配置到研发上,以加速管线资产上市[23] - 在肿瘤领域,重点关注抗体偶联药物(ADC)世界,特别是B7H3、B7H4等机会[5] - 在呼吸领域,专注于慢性阻塞性肺病(COPD)和长效制剂药物[4] - 通过人工智能/机器学习(AI/ML)等技术优化研发,例如用于Bepirovirsen的研究[76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业面临关税和最惠国待遇(MFN)等政策不确定性,但公司已通过努力在很大程度上减轻了年初关税带来的风险[6][8] - 公司倡导为创新付费,认为创新是制药行业的命脉[6] - 与美国政府就政策问题进行对话,相信会找到解决方案[6][8] - 整体经营环境被描述为"令人鼓舞"[21] - 中国市场的宏观经济状况对Shingrix的增长构成压力,但改善后将带来巨大机遇[63] 其他重要信息 - 去年公司取得了13项III期临床试验阳性结果,创下纪录[2][4] - 今年预计将获得5项主要批准和完成4项产品上市,重点是Blenrep和年底的Depemokimab[3][21] - 管线进展包括:Nucala用于COPD已获批并上市;Depemokimab预计年底获批;Blenrep的处方药用户费法案(PDUFA)日期为10月23日;Camlipixant和Bepirovirsen的III期数据将于明年读出[21][65][75] - 在艾滋病领域,预计2027年推出四个月长效制剂(Q4M),并正在开发六个月长效制剂(Q6M)选项,将于2026年中期确定方案[44][45] - 多替拉韦(dolutegravir)专利将于2028年至2030年间到期,预计对销售额造成侵蚀[45][49] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于MFN政策和行业回应的预期和路径 - 回答: 政策提案尚属概念性阶段,核心是希望全球其他国家为创新付费 公司倡导创新付费 不同国家医疗体系差异大,难以直接比较价格 正与美国政府对话,相信会找到解决方案 类似于关税的发展过程,MFN可能需要时间才能具体化 目前难以预判后续步骤[6][7][8][9] 问题: 关于IRA(通货膨胀削减法案)价格谈判的进展,与此前相比是否压力更大 - 回答: 谈判进展顺利,涉及Trelegy和Breo两款产品 Trelegy表现非常强劲,实现强劲的两位数增长 对于成熟产品,在达到净销售额前已有返利和回报调整,这提供了一定程度的保护 目前谈判情况与预期相比没有显著差异[11][12] 问题: 关于2031年超过400亿美元的长期指引与市场共识约340亿美元之间存在约60亿美元差距的原因,以及哪些产品或领域是解锁关键 - 回答: 主要差距在于肿瘤领域,特别是Blenrep,占差距的一半 Blenrep已在多个国际市场获批 肿瘤领域的其他差异包括Gem Perli的生命周期管理以及B7H3、B7H4等新授权资产 呼吸、免疫和炎症领域的差异主要在于Depemokimab(预计12月获批)和Camlipixant(明年III期数据读出)[15][16][18] 问题: 关于2026年的业务推动和拉动因素,以及研发支出趋势 - 回答: 2026年有多个重要产品上市,如Nucala COPD、Depemokimab、Blenrep以及Camlipixant和Bepirovirsen的数据读出 由于对管线信心充足,研发支出增长速度将继续高于销售额增长,以加速资产上市[21][23] 问题: 关于Depemokimab和Blenrep明年共识预测是否保守,以及Blenrep在美国以外市场的销售潜力 - 回答: 认为Depemokimab和Blenrep的共识预测确实保守 Depemokimab数据优异,能减少72%导致住院的急性加重,且超过80%的肺科医生表示有意处方,市场渗透潜力大 Blenrep的销售潜力将取决于美国批准和国际市场推广 Blenrep的总体指导是超过30亿美元,美国内外销售比例预计与公司整体业务类似,约各占50% 但公司将采取"慢行以求更大"的审慎上市策略,确保医生正确使用产品[26][27][31][37] 问题: 关于艾滋病业务,特别是六个月长效制剂(Q6M)是否包含在400亿美元指引中,以及其潜力是否会提升指引 - 回答: 目前Q6M因尚处于方案选择阶段,未包含在400亿美元的风险调整后指引中 待数据明朗和方案确定后,预计会将其纳入 艾滋病业务正强劲增长,长效制剂是主要驱动力 预计将经历多替拉韦专利到期带来的销售额侵蚀,但长效解决方案的增长将部分抵消影响[44][45][46][48][49] 问题: 关于Blenrep与FDA的沟通情况、社区反馈如何影响FDA进程、标签与指南可能存在的差异,以及剂量优化研究是否构成限制 - 回答: 正处于与FDA的保密沟通阶段,对话具有建设性 Blenrep是二线治疗中唯一的现货型选项,能延长患者生存期三年,且无危及生命的副作用 需要教育医生管理其眼部副作用(通过标准裂隙灯检查),约30%患者会出现双侧3级事件 FDA咨询委员会(Adcom)结果并非最终决定,后续还有标签、REMS要求和NCCN指南制定 标签和指南有时确实存在差异 剂量优化是肿瘤药上市后的典型承诺事项,公司将与监管机构合作推进,这不被视为限制步骤[55][56][57][58][59][60] 问题: 关于Shingrix疫苗上季度表现疲软是否是趋势,以及未来增长动力 - 回答: Shingrix在美国渗透率已达42%,未来增长将主要来自美国以外市场,目前正通过国家免疫规划(NIP)在欧洲等地大力推广 中国市场潜力巨大,但受宏观经济环境影响,其复苏是关键观察点[62][63] 问题: 关于Camlipixant的III期试验设计、与默克失败药物的分子差异、可寻址市场规模和定位 - 回答: 两项III期研究(CARM-1和CARM-2)按计划进行,考虑了默克试验中出现的操作特性(如安慰剂效应) Camlipixant的味觉副作用发生率仅为6%,远低于默克药物的约60%,有利于试验盲法保持 可寻址患者总数约3000万,其中180万已确诊并由肺科医生管理,目标人群主要是咳嗽频率较高的患者[65][66][67][71][73] 问题: 关于Bepirovirsen的潜力、为何15%的功能性治愈率具有临床意义(与丙肝更高治愈率对比) - 回答: Bepirovirsen是当前唯一在临床研究中显示可实现慢性乙型肝炎功能性治愈的分子 乙型肝炎诊断率低(约10%),但患者基数大(约3亿),且未治疗会导致肝细胞癌或肝硬化等严重后果 即使15%-20%的治愈率也能显著降低晚期后遗症风险,对医疗系统意义重大[75][76][79] 问题: 关于Gem Perli明年的数据读出计划,以及ADC资产(B7H3/H4)的早期数据展望 - 回答: Gem Perli的关键研究(Azure, Jade)将陆续在错配修复缺陷(DMMR)直肠癌、结直肠癌和头颈癌等领域产生数据 B7H3和B7H4 ADC资产目前处于信号识别阶段,明年中将与合作伙伴汉森(Hanso)有更多数据公布,初步关注胃肠道癌、肺癌、肉瘤等,未来可能扩展到妇科癌症等领域[80][81][82] 问题: 关于Gem Perli在直肠癌、结直肠癌和头颈癌这几个适应症中的相对重要性排序 - 回答: DMMR直肠癌和结直肠癌市场规模相对较小(低十位数百分比) 头颈癌机会较大,但肿瘤异质性强 关键是将DMMR适应症扩展到微卫星稳定(MSS)结直肠癌领域[83]
GSK Adds Around $5B in a Month: Here's How to Play the Stock
ZACKS· 2025-09-02 22:51
股价表现与市值增长 - GSK股价在过去一个月上涨6.4%,市值增加近50亿美元[1] - 年初至今股价上涨21.2%,超越行业1.4%的涨幅和标普500指数表现[12] - 股价自8月中旬以来持续高于50日和200日移动平均线[12] 专科药物业务强劲增长 - 专科药物部门2025年上半年销售额增长16%,所有治疗领域均实现两位数增长[3] - 肿瘤科和长效HIV新药(Cabenuva、Apretude、Jemperli、Ojjaara)需求旺盛[4] - Nucala和Dovato是主要收入驱动产品,Nucala于2025年5月获批慢性阻塞性肺病第五个适应症[5] - 专科药物目前占公司收入40%,预计2031年将提升至50%以上[4] - 2025年该部门预计以固定汇率计算实现低两位数百分比增长[4] 研发管线与注册进展 - 2025年第一季度获批五价脑膜炎疫苗MenABCWY和泌尿系感染药物Blujepa/gepotidacin[5] - Blenrep组合疗法在欧盟、英国、日本等多国获批用于多发性骨髓瘤[6] - 美国FDA将于2025年对Blenrep组合、Blujepa(淋病)及depemokimab(鼻息肉和哮喘)做出审批决定[6] - 2025年计划推出5款新产品/扩展适应症,包括Blenrep、depemokimab、Nucala(COPD)、Penmenvy和Blujepa[7] - 今年将提交tebipenem pivoxil(复杂性尿路感染)全球注册申请并启动4个候选药物的III期研究[6] 疫苗业务面临挑战 - 美国市场疫苗销售额下降,主要受带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy拖累[8] - 2025年上半年Shingrix美国销售额下降56%,Arexvy下降18%[11] - 美国疫苗总销售额以固定汇率计算下降11%,国际市场(除欧洲外)下降5%[11] - 2025年疫苗部门销售额预计以固定汇率计算下降低个位数百分比至大致稳定[11] - Arexvy销售受2024年6月美国免疫实践咨询委员会修订建议影响,仅推荐75岁以上及60-74岁高风险人群接种[10] 财务预期与估值水平 - 2025年每股收益共识预期从4.34美元上调至4.37美元,2026年保持4.75美元[18] - 远期12个月市盈率8.58倍,低于行业平均14.78倍和自身5年平均10.09倍[14] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维、强生、阿斯利康等同业公司[14] - 公司预计到2026年五年间销售额复合年增长率超过7%,核心营业利润复合年增长率超过11%[21] - 专科药物预计实现低至中两位数百分比增长,通用药物实现低个位数增长[21]
BMY vs GSK: Which Biopharma Bigwig Has Better Prospects for Now?
ZACKS· 2025-08-23 00:16
公司概况 - 百时美施贵宝(BMY)和葛兰素史克(GSK)是全球大型生物制药公司 拥有广泛且多样化的产品组合 [1] - 百时美施贵宝专注于发现、开发和提供针对肿瘤学、血液学、免疫学、心血管、神经科学等疾病的转型药物 [1] - 葛兰素史克在制药/生物技术行业拥有最多样化的产品组合之一 在HIV、肿瘤学和呼吸系统疾病市场具有强大影响力 并拥有强大的疫苗组合 [2] 百时美施贵宝(BMY)分析 - 增长组合药物(包括Opdivo、Reblozyl、Breyanzi、Camzyos和Opdualag)在面临传统药物仿制药竞争的情况下稳定了收入基础 [4] - Opdivo在美国的销售由MSI-high结直肠癌的强劲上市和一线非小细胞肺癌的持续增长推动 美国以外地区的销售则由销量增长驱动 [4] - FDA批准了皮下注射剂Opdivo Qvantig 初始接受度强劲 在所有适应症肿瘤类型中在美国上市顺利 [5] - 地中海贫血药物Reblozyl自获批以来表现优异 预计在未来十年将做出重大贡献 心血管药物Camzyos的强劲势头应进一步推动增长 [5] - 公司通过战略收购拓宽产品组合并推动收入增长 FDA批准了口服药物xanomeline和trospium chloride(品牌名Cobenfy)用于治疗成人精神分裂症 验证了对Karuna Therapeutics的收购 [6] - 尽管新药推动销售 但占总收入大部分的传统药物面临仿制药竞争仍是重大阻力 Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane因仿制药影响以及美国医疗保险D部分重新设计效应导致传统组合销售持续下降 [7] - 近期与BioNTech的合作协议加强了研发管线 双方就全球共同开发和共同商业化BioNTech的研究性双特异性抗体BNT327达成协议 用于多种实体瘤类型 [8] 葛兰素史克(GSK)分析 - 专科药物部门(HIV、肿瘤学、免疫学/呼吸系统及其他)的强劲销售增长推动收入增长 由肿瘤学新药成功上市和长效HIV药物驱动 [9] - Nucala和Dovato等顶级药物继续成为该领域关键增长动力 新长效HIV药物Cabenuva以及肿瘤药物Jemperli和Ojjaara推动了收入增长 [9] - 关键药物如Nucala(用于COPD)的标签扩展和新药批准如用于贫血性骨髓纤维化的Ojjaara、用于治疗非复杂性尿路感染的Blujepa/gepotidacin以及用于预防HIV感染的长效注射剂cabotegravir药物Apretude应推动增长 [10] - 尽管疫苗组合也多样化 但该系列面临压力 原因是RSV疫苗Arexvy等部分产品销售较低 然而 新产品如Penmenvy(GSK的五价MenABCWY脑膜炎球菌疫苗)的批准应有助于复苏增长 [11] - 公司在努力进一步扩展Nucala和Blenrep等药物标签的同时 还拥有深厚的研发管线 后期开发中的有前景候选药物包括depemokimab(慢性鼻窦炎伴鼻息肉或CRSwNP和2型炎症性哮喘–正在欧盟和美国审查)、linerixibat(原发性胆汁性胆管炎中的胆汁淤积性瘙痒)、camlipixant(难治性慢性咳嗽)、tebipenem pivoxil(复杂性尿路感染)和latozinemab(痴呆)等 [12] 财务预估比较 - 百时美施贵宝2025年销售共识预估暗示同比下降2.37% 每股收益(EPS)预估暗示增长465.22% 异常的EPS增长率归因于2024年因收购费用导致的极低EPS [13] - 过去60天 百时美施贵宝2025年EPS预估下调至6.50美元 2026年EPS预估微升至6.07美元 Q1、Q2、2025年、2026年预估修订趋势分别为-3.51%、-4.14%、-3.85%、+0.50% [14][15] - 葛兰素史克2025年销售共识预估暗示同比增长5.96% EPS预估暗示改善7.16% 过去60天2025年和2026年EPS预估均下调 [16] - 过去60天 葛兰素史克Q1、Q2、2025年、2026年预估修订趋势分别为-6.87%、-15.85%、-1.13%、-1.24% [17][18] 股价表现与估值 - 从年初至今的价格表现看 葛兰素史克比百时美施贵宝获得了更好的回报 葛兰素史克股价上涨18.5% 而百时美施贵宝股价下跌14.3% 同期大型制药行业下跌1.6% [18] - 从估值角度看 使用大型制药行业的市盈率(P/E)进行比较 葛兰素史克目前交易于8.74倍远期收益 高于百时美施贵宝的7.79倍 大型制药行业目前交易于14.77倍远期收益 [19] - 两家公司均具有吸引力的股息收益率 百时美施贵宝股息收益率为5.14% 高于葛兰素史克的4.2% [19] 投资选择考量 - 大型制药/生物技术公司通常被视为对该行业感兴趣的投资者的安全避风港 [21] - 百时美施贵宝在关键药物面临仿制药挑战的情况下努力重振收入值得称赞 新药批准和关键药物标签扩展应产生增量收入 但这些努力收获成果仍需时间 [22] - 葛兰素史克多样化的收入基础及广泛的全球足迹使其能够保持收入势头 强大的HIV组合和新疗法批准应推动增长 关键药物如Nucala的标签扩展和新药批准应产生增量销售增长 但疫苗组合面临压力 [23] - 葛兰素史克目前是更好的选择 主要因其产品组合的多样性和强度以及年初至今更好的回报 [23]
GSK(GSK) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-07-30 20:02
财务数据和关键指标变化 - 集团销售额同比增长6%,核心营业利润增长12%,核心每股收益增长15%至46.5便士 [4] - 上半年产生37亿英镑现金流,支持增长投资和股东回报 [5] - 现金运营现金流达39亿英镑,自由现金流改善13亿英镑 [57] - 核心营业利润率提升180个基点,主要得益于SG&A和特许权使用费的改善 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 专科药物业务增长15%,占总销售额约40%,预计2031年将超过50% [9] - 疫苗业务增长9%,其中带状疱疹疫苗Shingrix增长6%,72%销售来自美国以外市场 [47] - HIV业务增长12%,长效注射剂Cabenuva和Apretude分别增长46%和50% [41] - 普通药物业务下降6%,主要受Trelegy去年高基数影响 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场专科药物占公司业务三分之二,表现强劲 [125] - 欧洲市场Shingrix增长48%,主要受法国快速采纳推动 [48] - 中国市场Shingrix出现小幅改善迹象,但整体仍具挑战性 [165] - 日本市场Shingrix受益于4月扩大公共资助后加速增长 [48] 公司战略和发展方向 - 资本配置首要重点是增长投资,聚焦14个规模机会(每个峰值销售额超20亿英镑)[10] - 计划未来五年在美国投资数百亿美元扩大生产能力 [12] - 与恒瑞的战略合作新增潜在best-in-class PDE3/4抑制剂,加强COPD产品线 [88] - 预计到2031年销售额将超过400亿英镑 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 确认2025年财务指引将处于区间高端 [6] - 对专科药物、HIV和疫苗业务全年指引上调 [60] - 面临美国关税影响,但已确定缓解措施 [123] - 对中长期前景保持高度信心 [172] 研发管线进展 - 年内已获3项FDA批准,预计还有2项 [30] - 66个资产处于全面临床开发阶段,16个处于后期阶段 [30] - 启动4项关键研究:B7-H3 ADC、IDRX42、efmisfermin和HIV长效治疗方案 [31] - 慢性咳嗽药物camlopixant两项III期研究预计2026年完成 [18] 问答环节所有提问和回答 关于BLENREP - FDA将审查期延长至2025年10月23日,公司保持高度信心 [9][83] - 已获欧洲、日本、加拿大、英国和瑞士批准 [24] - 强调33个月总生存期优势及社区治疗便利性 [85] 关于Nucala COPD - 确认峰值销售额50亿英镑目标,目前启动情况优于Dupixent同期 [98] - 标签优势包括35%住院率降低,覆盖更广泛患者群 [37] - 医生处方意愿调查显示67%偏好Nucala [100] 关于depemokumab - 预计成为哮喘和鼻息肉标准治疗,86%医生认同这一潜力 [111] - 患者接受度调查显示87%愿意使用 [38] - 计划启动COPD适应症开发 [18] 关于Shingrix - 全球扩张战略见效,非美市场占比达72% [47] - 日本市场加速增长,法国等欧洲国家表现强劲 [115] - 中国市场需求仍疲软但库存水平下降 [165] 关于资本配置 - 上半年股东回报超20亿英镑(股息+股票回购)[59] - 研发投入将超过销售增长,重点投入ADC等管线 [61] - 维持净负债/EBITDA比率稳定 [58] 关于关税影响 - 已考虑已颁布和拟议关税的影响 [123] - 美国制造布局提供缓冲,50%业务已在美国 [125] - 确认仍能达到指引区间高端 [126]
GSK(GSK) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-07-30 20:00
财务数据和关键指标变化 - 集团销售额同比增长6% 核心营业利润增长12% 核心每股收益增长15%至46 5便士 [3] - 上半年产生37亿英镑现金流 支持增长投资和股东回报 已完成超过8亿英镑的股票回购计划 [4] - 现金运营现金流达39亿英镑 自由现金流改善13亿英镑 [55] - 净债务与核心EBITDA比率与去年同期基本一致 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 专科药物业务增长15% 占当前销售额40% 预计2031年将超过50% [3][7] - 疫苗销售额增长9% 主要受带状疱疹疫苗和脑膜炎疫苗在欧洲需求推动 [33][46] - HIV业务增长12% 长效注射剂Cabenuva和Apretude分别增长46%和50% [40][41] - 肿瘤业务增长42% 其中Gempeli增长91% Adjara增长69% [36] - 普通药物业务下降6% 主要受Trelegy去年高基数影响 [50] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场HIV业务增长14% 长效注射剂占销售额三分之一 [40] - 欧洲市场带状疱疹疫苗销售增长48% 主要受法国快速放量推动 [47] - 日本市场带状疱疹疫苗加速增长 得益于4月扩大公共资助 [47] - 中国市场带状疱疹疫苗仍面临挑战 但出现初步改善迹象 [159] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 资本配置优先投资增长 重点推进14个规模机会 每个峰值销售额超过20亿英镑 [8] - 研发管线新增4个高潜力资产进入后期开发 包括IDRX42和emsifosfermin [9][26] - 计划未来五年在美国投资数百亿美元 优化供应链和新产能建设 [10][11] - 与恒瑞达成战略合作 获得潜在最佳PD3/4抑制剂 加强COPD产品组合 [17][82] - 预计2031年销售额将超过400亿英镑 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 确认2025年财务指引将处于区间高端 [5][58] - 专科药物全年增长指引上调至低双位数百分比 [36] - HIV业务增长指引上调至中高个位数百分比 [42] - 疫苗业务指引上调至低个位数下降至持平 [49] - 对中长期前景保持高度信心 特别是2026和2031年展望 [59] 其他重要信息 - BLENREP获欧洲 日本 加拿大 英国和瑞士批准 美国PDUFA日期延至10月23日 [7][22] - Nucala获FDA批准COPD适应症 标签涵盖嗜酸性粒细胞计数≥150/μL患者 [14][37] - Depamokumab在严重哮喘患者中显示持续两年疗效 已提交监管申请 [15] - 启动四个月长效HIV治疗方案关键试验 预计2026年读出数据 [31] - 带状疱疹疫苗在老年痴呆症预防方面的研究取得进展 [29] 问答环节所有的提问和回答 BLENREP相关问题 - 管理层对美国批准保持信心 强调OS优势33个月 正在与FDA进行建设性讨论 [67][77] - 确认美国批准对2031年40亿英镑销售目标无影响 [65] - 研究方案将增加美国患者比例 但DREAM-10试验目前未显示美国研究中心 [137] 研发管线进展 - Camlopixant两项III期研究将合并报告 预计2026年中期完成 [69][132] - 30价肺炎球菌疫苗计划年底启动I期研究 预计2026年读出数据 [162] - PD3/4抑制剂具有差异化优势 计划开发DPI剂型 [82][83] 业务表现 - Nucala COPD上市表现优于Dupixent同期 维持5-10亿英镑峰值销售预期 [91][95] - Depamokumab医生接受度高 86%认为可能成为标准治疗 [104] - 带状疱疹疫苗在美国渗透率达42% 日本市场加速增长 [108][109] - Bluejeepa因医保准入时间推迟 计划2025年一季度全面推出 [150] 财务与资本配置 - 研发投入将超过销售增长 主要加速ADC管线开发 [58][147] - 毛利率将受益产品结构优化 但受关税和供应链优化费用部分抵消 [89] - 继续寻求专科药物领域并购机会 规模与近期交易相当 [57]
GSK(GSK) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-07-30 19:00
业绩总结 - 2025年第二季度销售额为£7,986百万,同比增长6%[9] - 核心每股收益(EPS)为46.5便士,同比增长15%[9] - 核心营业利润为£2,631百万,同比增长12%[10] - 总运营利润为£2,023百万,同比增长23%[82] - 总每股收益为35.5便士,同比增长23%[82] - H1 2025自由现金流同比增长至£1,823百万[88] 未来展望 - 2025年预计销售增长范围为3-5%[24] - 预计2025年核心营业利润增长为6-8%[24] - 预计2025年核心每股收益增长为6-8%[24] - 2031年销售额展望超过£40亿,反映管道进展和进一步批准的潜力[20] - 预计到2031年,约90%的销售来自已批准的产品或计划在未来三年内推出的产品[20] 用户数据 - Specialty Medicines的销售增长率为15%[9] - HIV产品销售额为£1,880百万,同比增长12%[63] - Specialty Medicines销售额为£3,963百万,同比增长22%[54] - Nucala销售额为£498百万,同比增长7%[58] - Benlysta销售额为£451百万,同比增长13%[58] 研发与新产品 - 预计2025年研发费用将超过销售增长[107] - 目前有66种潜在新疫苗和药物在研发中,其中16种处于III期/注册阶段[109] - GSK计划到2030年推出5种新型长效HIV药物[119] - 2025年特定药品的监管决策包括depemokimab和Blenrep等[108] 财务与现金流 - 2025年现金流生成超过£10亿[24] - 自由现金流(FCF)为£1,800百万,剔除Zantac后为£1,900百万,同比增加13百万[90] - 2025年自由现金流(FCF)为£1,800百万,包含资本支出净额为£500百万[94] - 预计2025年股息为64便士[107] 负面信息与风险 - Zantac诉讼的结算支付预计总额为£1,900百万,目前已支付£800百万[94] - 2025年核心营业利润对美元汇率的敏感度为:美元每10美分的变动影响约8%[104] - GSK的收入和现金流展望假设没有关键产品的提前失去专利保护[126] 其他策略 - GSK的2025年指导假设包括没有重大产品供应中断、并购或处置、诉讼或调查费用[124] - GSK的所有展望声明均基于固定汇率[127] - GSK的2025年指导考虑了迄今为止宣布的所有剥离和产品退出[126]
恒瑞医药海外授权交易120亿美元,创新药加速变现
21世纪经济报道· 2025-07-28 17:39
恒瑞医药与GSK合作 - 恒瑞医药与葛兰素史克达成协议共同开发至多12款创新药物涵盖呼吸自免和炎症肿瘤治疗领域 [1] - GSK将支付5亿美元首付款并获得HRS-9821及最多11个项目的全球独家权利(除中国大陆港澳台) [1] - 若所有项目均实现里程碑恒瑞医药潜在总收益约120亿美元(约860亿元人民币)并可收取销售提成 [1] - HRS-9821为PDE3/4抑制剂用于治疗慢阻肺病已获NMPA批准开展临床试验 [1] - 合作模式为恒瑞主导研发至I期临床GSK拥有后续开发和商业化选择权 [6] 慢阻肺病治疗领域动态 - 全球慢阻肺病患者超3.9亿中国患者约1亿40岁及以上人群患病率13.7%年死亡约100万人 [4] - 默沙东以100亿美元收购Verona Pharma获得全球首个PDE3/4双重抑制剂Ohtuvayre [4] - Ohtuvayre为近20年首个慢阻肺病突破性疗法5分钟起效无需生物标志物检测 [5] - 生物制剂如Dupixent和Nucala在特定患者亚群中取得突破但再生元itepekimab三期临床失败 [5] - 慢阻肺病治疗从传统红海转向蓝海特质 [3] 创新药行业趋势 - 肿瘤领域同质化严重2025年上半年全球肿瘤研发管线相似靶点药物占比超60%PD-1/L1抑制剂临床试验超5000项 [2] - 跨国药企面临专利悬崖2023-2028年风险敞口达3540亿美元占2022年全球医药市场32% [9] - 中国创新药BD交易2025年上半年超50项总金额480亿美元其中18项超10亿美元 [10] - 恒瑞与GSK合作标志国际化战略飞跃建立多管线平台式合作模式 [7] - 跨国药企加速对外合作中国创新药企议价能力提升 [10] 跨国药企战略调整 - GSK将呼吸系统疾病作为战略重点2023年收购Bellus Health获候选药物camlipixant [8] - 默沙东PD-1疗法可瑞达2024年销售额294.82亿美元但2028年专利到期 [8] - 专利到期后仿制药竞争导致原研药销售额第一年下降37%第二年下降60%以上 [9] - 跨国药企通过License-out及NewCo模式快速补充管线 [10]