公司：葛兰素史克 (GSK) 研发管线与近期成就 * 研发负责人上任3.5年以来，首要任务是管线执行，已取得显著进展[3] * 2024年获得13项积极的3期临床试验结果[3] * 2025年是标志性年份，5项申请全部获批[3] * 展望未来，有15项大规模上市产品，潜在峰值销售额超过20亿美元，支撑公司到2031年的增长目标[3] * 下一波研发管线包含约25项资产，体现了研发战略的基础[3] 近期获批产品亮点 * **Xtensia (depemokimab)**：首个用于呼吸系统疾病的超长效生物制剂，可将嗜酸性粒细胞哮喘相关的严重急性发作减少约70%，每年仅需给药两次[4] * **Nucala**：去年年中获得COPD适应症标签，覆盖广泛人群（>150个细胞/微升），可预防35%导致住院的急性加重[5] * **Blenrep**：在三线治疗环境中获得标签，30%的骨髓瘤患者处于三线及以上治疗阶段[6] 乙肝功能性治愈突破 (Bepi) * 这是30年来首次真正的进展[7] * 乙肝流行病学数据庞大：2.5亿患者，诊断不足，治疗不佳[7] * 当前标准治疗的功能性治愈率（停药后表面抗原清除）仅为1%或2%[8] * 乙肝导致56%的肝癌，每年有110万慢性乙肝相关死亡[8] * 目标是在BWEL研究选定人群中实现15%-20%的功能性治愈率[9] * 真实世界证据显示，实现功能性表面抗原清除可使肝细胞癌风险降低近90%，全因死亡率风险降低60%[9] 研发生产力与效率 * 从临床前到批准的全流程成功率自2018年以来提高了一倍以上[13] * 从末次患者访视到主要市场首次申报的周期时间，在2021年至2024年间（上四分位数）缩短了一半以上[14] * 在上市产品数量和每项上市产品的研发支出方面处于上四分位数[14] * 未来重点：加速15个支撑增长的机会，增加专科业务比例，实施全面的技术计划[14] 技术与人工智能在研发中的应用 * AI/ML不仅用于提高效率（减少时间和成本），更旨在变革研发工作[16] * 重点解决二期临床试验的高损耗率问题，涉及改进靶点选择和与明确患者群体的连接[17] * 在分子（小分子、蛋白质疗法、寡核苷酸）的预测性设计方面投入大量精力[18] * 通过合作（如Flagship、UK Biobank、Helix、Noetik）获取或生成数据，采用多模态方法，从遗传学到表型再到临床结果[19][20][21] * 例如，在COPD和脂肪性肝病中，利用详细疾病模型和表型分析来指导靶点选择和项目授权（如Ephemus-Ferman）[19][20] 业务拓展与合作 * 业务拓展策略将延续以往，主要分为两类[22] * **近期驱动型交易**：如IDRX和Boston Pharma交易，旨在驱动近期（至2031年）销售，并能够加速开发，均在交易签署后6个月内启动了关键研究[22] * **数据与技术合作**：早期阶段，专注于通过改变细胞功能来治疗疾病，例如ADC、寡核苷酸[24] * 与Empirico合作开发EMP0-12（长效siRNA，针对COPD），与LTZ合作将T细胞接合原理应用于巨噬细胞[25] * 与Hansoh合作的PDE3/4分子，可能作为DPI（干粉吸入剂）使用，与Trelegy产品线协同[39] * 与匈牙利达成的交易提供了11种作用机制，在肿瘤学和RERU之间大致按50/50分配[35] 呼吸系统产品线深度分析 * **Xtensia上市反馈与市场潜力**：早期反馈积极，超过80%的肺科医生认为其可能成为严重嗜酸性粒细胞哮喘的标准治疗[26] * 肺部疾病生物制剂普及率低（通常<30%），且依从性低（一年后仅35%患者坚持用药），六个月治疗被认为是提高依从性的临界点[26] * SWIFT-1和SWIFT-2研究中，约60%使用depemokimab的患者未经历任何急性加重[27] * **COPD产品组合**：强调超长效制剂带来保护信心，COPD患者急性加重后无法恢复到初始状态[33] * 拥有全面的COPD产品组合，包括TSLP（去年初交易获得，针对低T2哮喘，也计划用于COPD）和IL-33[34] * 通过与剑桥大学等合作，深入了解COPD表型，以确认IL-33和TSLP的应答患者群体，预计未来2-3年启动关键研究[34][35] * **Camlipixant (P2X3拮抗剂，用于难治性慢性咳嗽)**：全球约2800万患者，其中1000万咳嗽持续超过一年，美国、欧洲各约300万[40] * 现有治疗满意度仅3%，患者每日咳嗽5-950次，导致肋骨骨折、失禁等严重后果[41] * 与默克的Gefapixant相比，Camlipixant具有更高的选择性，味觉障碍发生率低于6%（默克约60%）[42] * 二期SUTH数据显示咳嗽频率减少35%，味觉障碍仅6%[43] * 从默克的CRL中学习，优化了试验设计（COM1和COM2），COM1末次患者访视已在去年底完成，COM2预计今年年中完成，将合并报告数据[44][45][46] * 认为每日咳嗽频率改善15%-20%具有临床意义[46] 肿瘤学：Blenrep * **上市初期表现**：在英国，一线HCP中占有50%份额，二线患者中约10%-15%[47] * 已培训数百名HCP，预计第二季度末达到7500名[47] * **市场与目标**：美国三线及以上治疗市场占骨髓瘤患者30%，当前市场规模约200亿美元，预计到十年末增长至400亿美元，Blenrep预期峰值销售额超过30亿美元[48] * **疗效数据**：在三线患者中，将死亡风险减半，无进展生存期几乎延长两倍（从12个月到30多个月）[49] * **开发计划**：继续跟踪DREAM-7数据成熟度，进行DREAM-15单臂研究，推进DREAM-10一线治疗研究[49] * 一线DREAM-10研究采用降低负荷剂量和增加给药间隔，以MRD到PFS为终点，并计划增加四药联合治疗组[50][53] * 潜在在2028年底重新提交二线和一线治疗申请[50] * **竞争格局**：认为MajesTEC-3（Darzalex-Tecvayli联合）数据对患者是好消息，但Blenrep在社区治疗（70%患者）中有便利性优势（每年5-8次30分钟输注），且副作用（眼部事件）非生命威胁，易于管理[52][53][54] 艾滋病 * 今年将听到更多关于HIV的进展，关键里程碑包括Q4M（每四月一次）暴露前预防数据读出及申报，以及启动Q4M治疗研究[55] * 治疗是长效机会的主要部分，GSK是目前唯一拥有已获批Q2M（每两月一次）治疗选项的公司[55] * VH184是第三代整合酶抑制剂，具有支持Q6M（每六月一次）治疗的特性，并有望提供比Dolutegravir更优的耐药谱，与盐野义合作[56]

抗体偶联药物（ADC）行业发展现状 - 全球范围内已有数十款ADC疗法获批上市，同时还有数百项ADC新药管线正处于积极的临床研究阶段，展示出蓬勃的发展趋势 [1][13] - ADC凭借将细胞毒性药物精准递送至癌细胞的能力，正成为推动肿瘤领域新药研发的重点方向之一 [1][13] - 全球范围内有数百款ADC疗法处于积极的临床研究阶段，其中包含了数十款双抗ADC，靶点涵盖EGFR、HER2、HER3、c-Met、ROR1、PD-L1、B7-H4、B7-H3等，适应症涉及一系列实体瘤和血液系统恶性肿瘤 [1][13] 2025年ADC研发管线关键进展 - **新药获批上市**：2025年以来，多款创新ADC获监管机构批准上市，为不同类型的乳腺癌、非小细胞肺癌等患者带来了新的治疗选择 [3][15] - 12月，FDA批准阿斯利康和第一三共的靶向HER2的ADC疗法Enhertu联合帕妥珠单抗，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌 [3][15] - 10月，FDA批准葛兰素史克（GSK）靶向BCMA的ADC药物Blenrep，联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者 [3][15] - 5月，FDA批准艾伯维（AbbVie）靶向c-Met的ADC药物Emrelis，用于治疗c-Met蛋白高度表达的非小细胞肺癌 [3][15] - 1月，阿斯利康与第一三共的靶向Trop2的ADC药物Datroway获批用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌，并于6月再获批准用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌 [3][15] - **递交上市申请**：多款ADC疗法已递交上市申请，有望在不久的将来造福患者 [4][16] - 10月，安斯泰来与辉瑞共同开发的靶向Nectin-4的ADC疗法Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA受理并授予优先审评，拟用于肌层浸润性膀胱癌 [4][16] - 10月，艾伯维向FDA提交生物制品许可申请（BLA），寻求批准其靶向CD123的ADC疗法pivekimab sunirine，用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤 [4][16] - **公布新临床数据**：不少在研ADC新药公布了新的临床数据，靶点涉及CDH6、EGFR/HER3、FRα等，适应症覆盖卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌等 [6][7][18][19] - 10月，默沙东与第一三共公布的2期研究结果显示，在研CDH6靶向ADC疗法raludotatug deruxtecan在107例铂类耐药卵巢癌患者中，客观缓解率为50.5%，疾病控制率为77.6% [6][18] - 10月，SystImmune公司与百时美施贵宝公布的1期研究数据显示，EGFR/HER3靶向双特异性ADC疗法iza-bren在多种高度预处理的实体瘤患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性 [6][18] - 6月，Genmab公司披露的数据显示，在研FRα靶向ADC疗法rinatabart sesutecan在治疗复发性/晚期子宫内膜癌患者中，低与高剂量组的未确认客观缓解率分别为50%与45.5%，疾病控制率分别为100%和81.8% [7][19] ADC药物开发的核心挑战与解决方案 - **疗效评估与优化挑战**：ADC的治疗效果依赖于抗体、连接子与载荷三大核心组成部分的协同作用及其在人体内的生物转化过程，准确识别各组分在体内的状态并动态监测药物抗体比（DAR）的变化至关重要 [9][20] - **专业平台应对疗效挑战**：药明康德测试事业部建立了完整的ADC综合研究平台，融合高分辨率质谱技术与靶向数据分析手段，精准识别代谢产物，动态描绘DAR变化轨迹，助力设计更稳定、更具疗效的ADC候选分子 [9][20] - **安全性评估挑战**：ADC结构在生理条件下可能发生变化导致载荷意外释放，不同组分可能诱导机体产生抗药抗体，临床前模型中的物种差异也可能影响数据的可转化性 [10][21] - **专业方案应对安全挑战**：药明康德测试事业部提供覆盖ADC临床前研发全流程的支持方案，涵盖高灵敏度检测方法，通过流式细胞术与细胞因子分析平台剖析免疫毒性风险，并利用生物标志物库支持精准监测 [10][21] - **耐药性挑战**：随着ADC药物在临床中的广泛应用，耐药性问题日益凸显，常见机制包括肿瘤抗原表达下调、载荷代谢机制改变等 [11][22] - **耐药性评估与应对策略**：药明康德测试事业部已将耐药性评估整合至临床前服务体系，构建了可模拟多种关键耐药机制的验证模型，应对策略包括利用“旁观者效应”和探索与免疫治疗的联合应用 [11][12][22][23] - **整合解决方案成果**：药明康德测试事业部通过提供全面整合、科学驱动的疗效评估、安全性验证及耐药性分析解决方案，已协助合作伙伴完成超过100项ADC的IND申报 [12][23]

核心事件：FDA批准Blujepa新适应症 - 美国食品药品监督管理局批准了葛兰素史克公司口服抗生素Blujepa的补充新药申请，用于治疗成人和儿科患者的单纯性泌尿生殖道淋病[1] - 该批准使Blujepa成为30多年来首个获批用于淋病治疗的新一类抗生素，并为美国患者提供了现有注射疗法之外的新口服选择[3] 批准详情与目标患者 - 监管机构批准Blujepa作为12岁及以上、体重至少45公斤、治疗选择有限或没有其他替代方案的成人和儿科患者的口服治疗选择，用于治疗由易感淋病奈瑟菌引起的泌尿生殖道淋病[2] - 此前在2025年3月，FDA已批准Blujepa用于治疗女性成人和儿科患者的单纯性尿路感染[3] 临床数据支持 - 此次补充新药申请基于三期EAGLE-1研究的积极数据，该研究表明Blujepa治疗淋病的效果不劣于标准联合疗法[7][8] - 研究结果还证实了Blujepa良好的安全性和耐受性，未观察到严重的药物相关副作用[7][8] - FDA于2025年8月受理了该补充新药申请并授予优先审评资格[8] 产品开发背景与公司管线 - Blujepa由葛兰素史克公司开发，并获得了美国政府的部分资助[9] - 2025年，公司设定了推出五款新产品/管线扩展的目标，包括Blenrep、depemokimab、用于慢性阻塞性肺病的Nucala、Penmenvy和Blujepa[9] - 截至目前，Penmenvy、Blujepa、Blenrep和用于慢性阻塞性肺病的Nucala已在美国获批，depemokimab的FDA决定预计在年底前做出[9] 疾病背景与公共卫生意义 - 淋病是一种由淋病奈瑟菌引起的常见性传播感染，世界卫生组织已将其列为重点病原体[5] - 美国疾病控制与预防中心将该感染归类为紧迫的公共卫生威胁[5] 公司股价表现 - 年初至今，葛兰素史克公司股价上涨了44.6%，而同期行业增长率为18.3%[4]

公司概况 * Corbus Pharmaceuticals Holdings (NasdaqCM: CRBP) 是一家位于美国马萨诸塞州诺伍德的小型生物技术公司 员工约40人[3] * 公司拥有一个独特的在研产品管线 包含两个截然不同的资产 一个是针对实体瘤的Nectin-4 ADC药物(CRB-701) 另一个是口服小分子CB1反向激动剂(CRB-913) 用于治疗肥胖症[3] 核心资产CRB-701 (Nectin-4 ADC) 关键要点 **临床数据与疗效** * 在头颈癌和宫颈癌的二线及以上治疗中展示了令人鼓舞的数据 头颈癌在3.6 mg/kg剂量下确认和未确认的客观缓解率(ORR)为48% 在2.7 mg/kg剂量下确认的ORR为33%[7] * 关于疗效持久性的数据预计将在2025年年中的医学会议上成熟 这是评估该药物在头颈癌适应症上的最后一个关键问题[10] * 在宫颈癌二线单药治疗中也观察到了初步疗效 其持久性数据将在2025年晚些时候公布[10] * 未观察到疗效在HPV阳性或阴性患者 或PD-1高表达或低表达患者之间存在显著差异 显示出其作用机制与现有疗法的正交性[27] * 与Keytruda的联合用药研究已于2025年夏季启动 相关数据预计在2025年下半年公布[30] **安全性与耐受性** * 外周神经病变和皮肤毒性的发生率显著较低 这与已上市同类药物Padcev相比是一个关键优势 并可能构成公司在头颈癌领域的护城河[12] * 作为ADC高度稳定的代价 眼部毒性（如干眼症和角膜炎）发生率较高 但这是可管理且可逆的[13] * 眼部毒性主要通过排除活动性眼病患者 使用预防性眼药水以及剂量中断等策略进行管理[14] * 在3.6 mg/kg剂量组中 剂量中断的主要原因是眼部不良事件 平均中断时间约为6天[15] * 随着研究者和临床中心对药物特性越来越熟悉 不良事件和停药率呈现下降趋势[19] **市场机会与竞争格局** * 美国头颈癌二线治疗市场目前约有24,000名患者 随着前线EGFR疗法提高患者生存率 该市场可能增长至36,000名患者[21] * 竞争环境相对宽松 辉瑞的类似项目已停止推进 其他Nectin-4 MMAE构建体因外周神经病变问题难以进入头颈癌领域 Pyxis公司的项目作用机制不同[22] * 公司已获得FDA快速通道资格 计划在2026年中期启动注册性临床试验 设计可能参照Mersana公司的方案[32] * 头颈癌市场潜力巨大 相比之下 宫颈癌二线市场较小 美国约有3,000名患者 但同类药物Tivdak在2024年全球销售额仍达到3亿美元[33] 核心资产CRB-913 (CB1反向激动剂) 关键要点 **研发进展与预期** * 单次递增剂量和多次递增剂量研究数据预计在2024年底前公布 研究对象为健康志愿者 旨在评估药代动力学和安全性[34] * 一项针对肥胖非糖尿病患者的90天剂量范围探索研究将在2024年底前启动 这是2025年中的一个重要催化剂[35] * 所有在人体中测试过的CB1反向激动剂在90天内均能导致体重减轻 关键问题在于减轻的程度[36] * 公司药物在临床前研究中与Rimonabant效果相似 但Rimonabant在10毫克剂量下4个月内达到的减重效果与更高剂量的Orforglipron相当 因此公司药物的实际疗效尚需临床数据验证[37] * FDA规定的具有临床意义的体重减轻阈值是一年内减轻5% 但这一水平可能不具备商业竞争力[39] **安全性与试验设计** * 短期研究难以充分评估神经精神方面的不良事件 但Rimonabant的数据显示大部分不良事件发生在前几周[44] * Rimonabant研究中高剂量组有50%的停药率 主要由胃肠道反应驱动 且95%的胃肠道反应发生在第一周 公司将密切关注自身的胃肠道安全性数据[44] * 90天研究的设计参考了诺和诺德的方法 被认为是足够评估安全性的时长[45] 其他资产与公司财务 * 公司另有CRB-601项目 靶向αvβ8 属于免疫肿瘤领域 目前数据尚不充分 公司希望先看到其单药疗效 并关注辉瑞类似项目的结果[49] * 公司目前现金状况良好 拥有约1.8亿美元现金[53] * 2025年的关键催化剂包括CRB-701的三项数据公布以及CRB-913的90天研究结果[53]

公司业绩表现 - 第三季度每股收益为73美分，远超市场预期的61美分，去年同期为65美分 [1] - 第三季度销售额为113.5亿美元，远超市场预期的109.3亿美元，去年同期为104.2亿美元 [1] - 公司股价在业绩公布后上涨超过3%，达到45.11美元 [2] 公司财务指引 - 将全年销售额增长预期从3%至5%的上限区间上调至6%至7% [2] - 将全年核心每股收益增长预期从6%至8%的上限区间上调至10%至12% [2] - 分析师此前预期全年每股收益为2.18美元，销售额为426.8亿美元，分别增长10%和9% [2]

公司业绩表现 - 第三季度销售额达到115.3亿美元（85亿英镑），按固定汇率计算增长8%，超出分析师111.6亿美元的预期[1] - 核心每股收益跃升15%（按固定汇率计算）至1.48美元（55便士），优于市场普遍预期的1.26美元[1] - 疫苗销售额微增1%（按固定汇率计算增长2%）至26.8亿英镑，反映了美国以外市场对Shingrix和Arexvy的强劲需求[2] - 专科药物销售额增长15%（按固定汇率计算增长16%）至34.1亿英镑，得益于HIV、呼吸、免疫与炎症以及肿瘤业务的强劲表现[3] - 普药销售额增长3%（按固定汇率计算增长4%）至24.6亿英镑[3] 主要产品线详情 - Arexvy销售额达到2.51亿英镑，增长34%（按固定汇率计算增长36%）[3] - 脑膜炎疫苗销售额增长4%（按固定汇率计算增长5%）至5.41亿英镑[3] - Shingrix销售额达到8.3亿英镑，增长12%（按固定汇率计算增长13%）[3] - 成熟疫苗销售额为8.4亿英镑，下降9%（按固定汇率计算下降8%）[3] 财务指引更新 - 公司将2025年全年销售额增长预期上调至6%至7%，此前预期为增长接近3%至5%区间的上限[6] - 核心营业利润预计增长9%至11%，此前预期为增长接近6%至8%区间的上限[6] - 核心每股收益预计增长10%至12%，高于此前6%至8%的预期区间[6] - 专科药物销售额预计将实现中双位数百分比增长，此前指引为低双位数增长[6] - 疫苗收入预计将出现低个位数下降至大致稳定，普药销售额预计将大致稳定[7] 管理层评论与市场反应 - 公司首席执行官表示业绩势头持续，支持上调2025年指引，并为2026年及实现长期增长前景做好定位[4] - GSK股价在盘前交易中上涨2.56%至44.82美元[7] 关税影响评估 - 公司重申美国政府的调查旨在评估药品进口对国家安全的影响[5] - 2025年财务指引已包含迄今实施的关税，并指出了潜在15%的欧洲关税[5] - 公司表示已准备好应对关税的潜在财务影响，并确定了缓解方案[5]

业绩总结 - 2025年第三季度销售额为£8,547百万，同比增长8%[11] - 核心营业利润为£2,985百万，同比增长11%[11] - 每股核心收益（EPS）增长至55.0便士，同比增长14%[11] - 2025年全年的营业利润预计增长9-11%[85] - 2025年全年的销售额预计增长6-7%[85] - 2025年上半年核心营业利润为£2,985百万，较2024年同期增长8%[79] - 2025年自由现金流为£30.69亿，同比增长1.1亿英镑[65] - 2025年总运营利润率为30.3%，较去年同期提升28.0个百分点[57] 用户数据 - Specialty Medicines销售增长16%，主要受RI&I、肿瘤学和HIV驱动[9] - HIV产品Cabenuva和Apretude分别增长48%和75%[41] - 呼吸系统产品销售额为£17.02亿，其中Trelegy销售额为£7.36亿，同比增长25%[53] - 疫苗销售额中，带状疱疹疫苗Shingrix销售额为£8.3亿，同比增长13%[48] 未来展望 - 2025年财务指导从低单位数增长上调至约10%[40] - 预计到2031年销售额将超过£40亿[17] - 公司在2025-2031年间有15个规模机会的推出计划[12] - 2025年税率预计约为17.5%[73] - 2025年核心营业利润率预计超过31%[85] 新产品和新技术研发 - 公司正在进行62项潜在新疫苗和药物的研发，其中包括多种针对癌症和HIV的候选药物[89] - 公司在2025年下半年和2026年上半年将提交多项药物的监管申请，包括depemokimab用于哮喘和慢性鼻窦炎[87] - Ventolin（低碳MDI）在欧盟的哮喘适应症中获得积极的III期数据结果[98] - bepirovirsen用于慢性HBV感染的监管申请已在美国、欧盟、中国和日本获得接受[97] - Shingrix液体制剂在欧盟获得积极的CHMP意见，表明其在18岁及以上人群中的应用前景良好[98] 市场扩张和并购 - 公司对2025年的指导假设没有重大产品供应中断、并且没有重大并购或诉讼成本[104] - 预计2031年的收入和核心营业利润将基于当前和开发中的药品及疫苗组合的风险调整收益[105] 负面信息 - 2025年疫苗销售预计将低位单数字下降至稳定[73] - 2025年指导中考虑了已宣布的所有剥离和产品退出，以及潜在的15%欧洲关税影响[104] 其他新策略和有价值的信息 - 公司已识别应对潜在关税的缓解选项，以应对不确定的外部环境[108] - 所有展望声明均以固定汇率基础给出，使用2024年平均汇率作为基准（£1/$1.28，£1/€1.18，£1/日元193）[107] - 公司将继续监测外部环境的发展，以应对潜在的财务影响[108]

公司股价与市场反应 - 周五公司股价下跌超过5%至43.10美元 [1] 药品审批结果分析 - 公司血液癌症药物Blenrep获得美国FDA批准 [1] - 获批作为三线疗法用于已接受过至少两种先前治疗的成年患者而非公司希望的二线疗法 [1] - 患者在每次用药前需进行眼科检查 [1] 药品商业前景评估 - 药物重返美国市场是利好消息但较小的适应症范围和严格的风险评估与缓解策略可能降低其商业机会 [1]

公司股价表现 - 周五葛兰素史克股价下跌超过5% 报收43 10美元 [1] 药品审批结果 - 美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克的血液癌症药物Blenrep 但该决定曾存在不确定性 [1] - 药物获批作为三线疗法 用于已接受过至少两种先前治疗的成年患者 而非公司希望的二线疗法 [1] 药品商业前景评估 - 药物重返美国市场是利好消息 但较小的适应症范围降低了其商业机会 [1] - 患者在每次用药前需进行眼科检查 严格的风险评估与缓解策略可能限制商业潜力 [1]

核心CPI通胀意外下降 - 文章核心观点为美国核心CPI通胀数据出现意外下降 [1] GSK公司动态 - GSK股价在盘前交易中暴跌超过6%至43.60美元 [2] - 美国食品药品监督管理局批准其血癌治疗药物Blenrep但适应症范围窄于预期仅限于接受过至少三种前期疗法的多发性骨髓瘤患者 [1] - 公司此前目标是获得用于二线治疗的批准即患者仅需在一种前期药物治疗失败后即可使用Blenrep [2] - Blenrep于2020年获得加速批准但后续验证研究失败导致GSK于2022年将药物撤出市场 [2] 行业相关新闻 - 制药类股因特朗普威胁对某些药品进口征收100%关税而上涨 [3] - 赛诺菲第三季度Dupixent销售额接近50亿美元 [3] - Viking公司因肥胖症研究患者招募速度极快而股价大涨 [3]