Key Takeaways GSK's shares have climbed 18.6% on strong Q3 results and increased full-year sales and profit guidance. Specialty Medicines sales are rising, driven by HIV, Respiratory and Oncology growth.U.S. vaccine sales are declining, though GSK sees sales toward the high end of its 2025 guidance range.GSK (GSK) stock has risen 18.6% in the past three months. The price recovery was backed by strong third-quarter results, wherein the British drugmaker beat estimates for both earnings and sales. The company ...

业绩总结 - 2025年第三季度销售额为£8,547百万，同比增长8%[11] - 核心营业利润为£2,985百万，同比增长11%[11] - 每股核心收益（EPS）增长至55.0便士，同比增长14%[11] - 2025年全年的营业利润预计增长9-11%[85] - 2025年全年的销售额预计增长6-7%[85] - 2025年上半年核心营业利润为£2,985百万，较2024年同期增长8%[79] - 2025年自由现金流为£30.69亿，同比增长1.1亿英镑[65] - 2025年总运营利润率为30.3%，较去年同期提升28.0个百分点[57] 用户数据 - Specialty Medicines销售增长16%，主要受RI&I、肿瘤学和HIV驱动[9] - HIV产品Cabenuva和Apretude分别增长48%和75%[41] - 呼吸系统产品销售额为£17.02亿，其中Trelegy销售额为£7.36亿，同比增长25%[53] - 疫苗销售额中，带状疱疹疫苗Shingrix销售额为£8.3亿，同比增长13%[48] 未来展望 - 2025年财务指导从低单位数增长上调至约10%[40] - 预计到2031年销售额将超过£40亿[17] - 公司在2025-2031年间有15个规模机会的推出计划[12] - 2025年税率预计约为17.5%[73] - 2025年核心营业利润率预计超过31%[85] 新产品和新技术研发 - 公司正在进行62项潜在新疫苗和药物的研发，其中包括多种针对癌症和HIV的候选药物[89] - 公司在2025年下半年和2026年上半年将提交多项药物的监管申请，包括depemokimab用于哮喘和慢性鼻窦炎[87] - Ventolin（低碳MDI）在欧盟的哮喘适应症中获得积极的III期数据结果[98] - bepirovirsen用于慢性HBV感染的监管申请已在美国、欧盟、中国和日本获得接受[97] - Shingrix液体制剂在欧盟获得积极的CHMP意见，表明其在18岁及以上人群中的应用前景良好[98] 市场扩张和并购 - 公司对2025年的指导假设没有重大产品供应中断、并且没有重大并购或诉讼成本[104] - 预计2031年的收入和核心营业利润将基于当前和开发中的药品及疫苗组合的风险调整收益[105] 负面信息 - 2025年疫苗销售预计将低位单数字下降至稳定[73] - 2025年指导中考虑了已宣布的所有剥离和产品退出，以及潜在的15%欧洲关税影响[104] 其他新策略和有价值的信息 - 公司已识别应对潜在关税的缓解选项，以应对不确定的外部环境[108] - 所有展望声明均以固定汇率基础给出，使用2024年平均汇率作为基准（£1/$1.28，£1/€1.18，£1/日元193）[107] - 公司将继续监测外部环境的发展，以应对潜在的财务影响[108]

公司业绩与股价表现 - 公司年初至今股价表现优异，得益于超预期的季度业绩、积极的研发管线进展和监管更新 [1] - 新药如Pemazyre、Monjuvi和Tabrecta的强劲市场接受度推动了公司营收增长 [6] - 公司近期的强劲上涨势头是积极的，现有药物适应症扩展和新药上市有望带来增量收入并推动股价上涨 [13] 核心产品Jakafi - 核心药物Jakafi是一种JAK1/JAK2抑制剂，已获批用于治疗真性红细胞增多症、骨髓纤维化以及移植物抗宿主病 [2] - Jakafi在所有适应症中的销售额持续强劲，预计未来将保持增长势头 [3] - 该药物在美国由公司销售，在美国以外市场由诺华以Jakavi品牌销售，公司从海外销售额中获得特许权使用费 [3] - Jakafi继续以其在所有获批适应症中的稳健销售势头驱动公司收入 [9] 重点产品Opzelura - 芦可替尼乳膏剂获FDA批准用于治疗轻中度特应性皮炎，品牌名为Opzelura，对公司业绩有显著提振作用 [4] - 该药物近期将其适应症扩展至2岁及以上非免疫功能低下儿童的轻中度特应性皮炎 [4] - Opzelura还获批用于治疗12岁及以上成人和儿童的非节段型白癜风，是美国首个也是唯一一个获批的JAK抑制剂外用制剂 [5] - Opzelura在特应性皮炎和白癜风领域因患者需求增长和重复处方而呈现强劲的市场接受度 [5] - Opzelura的适应症扩展及其在特应性皮炎和白癜风领域的强劲表现推动了公司营收增长 [9] 研发管线与监管进展 - 公司努力开发新药以多元化其产品组合并增加收入来源 [6] - Monjuvi与利妥昔单抗和来那度胺联合疗法获FDA批准，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者 [7] - Monjuvi此前已获批与来那度胺联合，用于治疗不适合自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者 [7] - 公司于2024年2月从MorphoSys AG获得了tafasitamab的全球独家权利，该药在美国以Monjuvi销售，在美国以外以Minjuvi销售 [8] - 2025年5月，FDA批准了肿瘤药物Zynyz的适应症扩展，现批准Zynyz联合化疗或作为单药治疗晚期肛管鳞状细胞癌成人患者 [10] - Zynyz在美国也适用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌成人患者 [10] - Monjuvi和Zynyz的新适应症批准增强了公司的肿瘤产品组合和未来收入前景 [9] 战略合作 - 公司与Qiagen的新全球合作旨在开发一种新型诊断面板，以支持其针对骨髓增生性肿瘤的研究性治疗管线 [11] - 根据协议，QIAGEN将利用下一代测序技术开发多模式面板，以检测血液恶性肿瘤中的临床相关基因改变，并协助在美国、欧盟和部分亚太地区进行监管申报和市场准入 [12] - 公司新任首席执行官上任后，正寻求进一步多元化和加强其产品组合 [13]

股价表现与市值增长 - GSK股价在过去一个月上涨6.4%，市值增加近50亿美元[1] - 年初至今股价上涨21.2%，超越行业1.4%的涨幅和标普500指数表现[12] - 股价自8月中旬以来持续高于50日和200日移动平均线[12] 专科药物业务强劲增长 - 专科药物部门2025年上半年销售额增长16%，所有治疗领域均实现两位数增长[3] - 肿瘤科和长效HIV新药（Cabenuva、Apretude、Jemperli、Ojjaara）需求旺盛[4] - Nucala和Dovato是主要收入驱动产品，Nucala于2025年5月获批慢性阻塞性肺病第五个适应症[5] - 专科药物目前占公司收入40%，预计2031年将提升至50%以上[4] - 2025年该部门预计以固定汇率计算实现低两位数百分比增长[4] 研发管线与注册进展 - 2025年第一季度获批五价脑膜炎疫苗MenABCWY和泌尿系感染药物Blujepa/gepotidacin[5] - Blenrep组合疗法在欧盟、英国、日本等多国获批用于多发性骨髓瘤[6] - 美国FDA将于2025年对Blenrep组合、Blujepa（淋病）及depemokimab（鼻息肉和哮喘）做出审批决定[6] - 2025年计划推出5款新产品/扩展适应症，包括Blenrep、depemokimab、Nucala（COPD）、Penmenvy和Blujepa[7] - 今年将提交tebipenem pivoxil（复杂性尿路感染）全球注册申请并启动4个候选药物的III期研究[6] 疫苗业务面临挑战 - 美国市场疫苗销售额下降，主要受带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy拖累[8] - 2025年上半年Shingrix美国销售额下降56%，Arexvy下降18%[11] - 美国疫苗总销售额以固定汇率计算下降11%，国际市场（除欧洲外）下降5%[11] - 2025年疫苗部门销售额预计以固定汇率计算下降低个位数百分比至大致稳定[11] - Arexvy销售受2024年6月美国免疫实践咨询委员会修订建议影响，仅推荐75岁以上及60-74岁高风险人群接种[10] 财务预期与估值水平 - 2025年每股收益共识预期从4.34美元上调至4.37美元，2026年保持4.75美元[18] - 远期12个月市盈率8.58倍，低于行业平均14.78倍和自身5年平均10.09倍[14] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维、强生、阿斯利康等同业公司[14] - 公司预计到2026年五年间销售额复合年增长率超过7%，核心营业利润复合年增长率超过11%[21] - 专科药物预计实现低至中两位数百分比增长，通用药物实现低个位数增长[21]

核心观点 - 公司 Specialty Medicines 部门目前占销售额近40%，预计到2031年将超过50% [1][6] - 该部门2025年第一季度销售额增长17%，主要受HIV和肿瘤产品推动 [2][10] - 公司预计2025年 Specialty Medicines 部门将实现低双位数增长 [6][10] - 股票年初至今上涨16.3%，行业仅上涨0.3% [9] 业务表现 - Specialty Medicines 部门包括HIV、肿瘤、哮喘和免疫炎症疾病药物 [1] - 2025年第一季度销售额增长17%，所有领域均实现增长 [2] - Nucala和Dovato是关键收入驱动产品 [3] - 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求强劲 [3] 研发进展 - 增加在呼吸、免疫炎症、肿瘤和HIV领域的研发投入 [4] - Blujepa/gepotidacin于2025年第一季度在美国获批治疗UTI [4] - Nucala于2025年5月获批治疗COPD，这是其第五个适应症 [4] - Blenrep组合疗法和depemokimab的监管申请正在美国等国审查中 [5] - Blenrep组合疗法已于2025年4月/5月在英国和日本获批 [5] 竞争格局 - 在 Specialty Medicines 领域面临来自阿斯利康、默克、赛诺菲等公司的竞争 [7] - 呼吸领域产品面临阿斯利康Fasenra和赛诺菲Dupixent的竞争压力 [8] - HIV药物面临吉利德和默克的竞争 [8] - 肿瘤领域主要竞争对手包括阿斯利康、辉瑞、默克和礼来 [8] 财务数据 - 股票当前市盈率8.34，低于行业平均14.93和5年平均10.21 [12] - 2025年每股收益预期从4.38美元上调至4.41美元 [14] - 2026年每股收益预期从4.82美元微降至4.81美元 [14] - 过去60天各季度收益预期呈上升趋势 [15]

公司表现 - 过去三个月公司股价上涨9.2%，跑赢行业1.3%的跌幅及板块表现 [1][2] - 超额收益源于管线进展及监管更新，主力药物Jakafi保持增长势头 [3][9] 管线与监管进展 - FDA上月批准Monjuvi联合疗法新增适应症，治疗滤泡性淋巴瘤 [4] - Monjuvi此前已获批治疗大B细胞淋巴瘤，2024年2月从MorphoSys获得全球独家权益 [5] - 与Qiagen合作开发基于NGS技术的血液肿瘤诊断面板，覆盖美欧及亚太市场 [6][7] - 2025年5月FDA批准Zynyz联合化疗一线治疗肛门鳞癌，并扩展单药适应症 [10][11] 主力药物动态 - Jakafi适应症覆盖真性红细胞增多症、骨髓纤维化及移植物抗宿主病，销售持续强劲 [13][14] - 外用制剂Opzelura获批特应性皮炎及白癜风，成为美国首个JAK抑制剂外用剂型 [15] 财务与估值 - 公司市销率2.66倍，低于历史均值4.23倍但高于生物科技行业1.64倍 [20] - 2025年EPS共识预期从5.81美元下调至5.78美元，2026年预期从7.15美元降至7.09美元 [22][23] 战略与挑战 - 新药Pemazyre、Monjuvi及Tabrecta收入贡献增长，适应症扩展有望进一步提振销售 [12] - Jakafi收入占比超65%，面临GSK竞品Ojjaara威胁及未来专利到期风险 [16][17] - FDA将ruxolitinib乳膏儿童适应症审查期延长至2025年9月 [18][19]

FDA对ruxolitinib cream的审查延期 - FDA将ruxolitinib cream用于治疗2-11岁儿童轻度至中度特应性皮炎(AD)的补充新药申请(sNDA)审查期延长三个月至2025年9月19日[1][2] - 延期是为了让FDA有更多时间审查Incyte提交的0.75%浓度制剂的额外化学制造和控制(CMC)数据[2][7] - 年初至今Incyte股价下跌0.9%而行业整体下跌2.5%[2] Opzelura的临床数据与市场表现 - ruxolitinib cream是选择性JAK1/JAK2抑制剂的新型乳膏制剂已获FDA批准用于12岁及以上非节段性白癜风患者[3] - sNDA基于III期TRuE-AD3研究数据显示Opzelura治疗组在主要终点IGA-TS和次要终点EASI75(8周时湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)均显著优于对照组[4] - Opzelura一季度净收入1.19亿美元同比增长38%已获批用于12岁及以上AD患者的短期治疗[5] 产品线多元化战略 - 公司正通过Opzelura、Pemazyre、Monjuvi和Tabrecta等药物减少对主力产品Jakafi的依赖[8][10] - 近期Monjuvi获FDA批准联合Rituxan和Revlimid治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤[11] - Zynyz(PB-1抑制剂)获批联合化疗治疗肛门鳞状细胞癌[12] Jakafi的市场地位与挑战 - Jakafi是JAK1/JAK2抑制剂已获批治疗真性红细胞增多症、骨髓纤维化和移植物抗宿主病等多适应症[9] - GSK的竞品Ojjaara在2025年一季度销售额达1.12亿英镑对Jakafi的骨髓纤维化适应症形成竞争[13] - Jakafi将在几年后面临专利到期风险[14] 行业比较 - Immunocore(IMCR)2025年每股亏损预期从1.50美元改善至0.86美元年初股价上涨6.3%[16] - Bayer(BAYRY)2025年每股收益预期从1.19美元上调至1.25美元年初股价暴涨57.9%[18]

公司股价表现 - GSK股价在过去六个月上涨215% [2] - 2025年初至今股价上涨201% 同期行业平均涨幅仅40% [13] - 股价自2024年5月以来持续高于50日和200日移动平均线 [13] 专科药物业务 - 专科药物部门2024年销售额增长19% 2025年第一季度增长17% [3][9] - 专科药物目前占公司总营收40% 预计2031年将超过50% [4] - 核心产品Nucala和Dovato表现强劲 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求旺盛 [4] - 预计2025年专科药物销售额将以低两位数百分比增长 [4] 研发管线进展 - 2025年第一季度获得pentavalent MenABCWY疫苗和Blujepa/gepotidacin的美国批准 [5] - Nucala于2025年5月获批第五个适应症COPD [5] - Blenrep组合疗法和depemokimab正在美国等多国接受审查 FDA决定预计2025年做出 [6] - 2025年计划推出5款新产品/适应症扩展 包括Blenrep、depemokimab等 [7] 疫苗业务 - 2025年第一季度疫苗销售额下降6% [8] - Shingrix美国销售额下降21% Arexvy全球销售额下降57% [10] - 美国免疫接种咨询委员会2024年6月修订RSV疫苗接种建议影响Arexvy销售 [11] - 预计2025年疫苗业务销售额将以低个位数百分比下降 [12] 财务与估值 - 公司远期市盈率863 低于行业平均1563和自身5年平均1025 [17] - 2025年每股收益预期从426美元上调至442美元 2026年从471美元上调至482美元 [20] - 预计2025-2026年销售额复合年增长率超过7% 核心营业利润增长超过11% [23] - 专科药物预计中期内实现低至中双位数增长 普通药物预计低个位数增长 [23] 行业比较 - GSK股价表现优于行业、板块和标普500指数 [13][15] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维和阿斯利康等同行 [17]

文章核心观点 - 公司预计葛兰素史克（GSK）在4月30日盘前公布2025年第一季度财报时将超预期，其在最近一个报告季度的收益超出预期11.32%，Zacks共识预期销售额为95.4亿美元，每股美国存托凭证（ADS）收益为1.08美元 [1] 影响GSK即将公布财报的因素 产品销售情况 - 第一季度新产品如Cabenuva、Juluca、Dovato、Nucala、Ojjaara、Jemperli和Trelegy Ellipta的较高销售额可能抵消了因仿制药侵蚀和竞争压力导致的旧HIV药物和呼吸药物销售额下降 [2] - HIV领域两药疗法Dovato和与强生（JNJ）合作的Juluca以及长效疗法Cabenuva和Apretude在最近几个季度的强劲销售增长趋势，可能在待报告季度抵消了三药疗法的销售损失，模型估计HIV产品组合销售额为17.1亿英镑 [3] - 疫苗部门销售额在过去几个季度一直下降，主要因关键疫苗Shingrix和Arexvy销售额降低，预计待报告季度这一趋势将持续，模型预测疫苗部门总销售额约为22亿英镑，其中Shingrix和Arexvy销售额分别约为9.08亿英镑和1.55亿英镑，预计已上市疫苗销售将增加8.43亿英镑 [4][5] - 肿瘤学销售额可能因PD - 1抑制剂Jemperli和PARP抑制剂Zejula以及最近推出的血液癌症药物Ojjaara的需求增加而增长，模型预计肿瘤产品组合销售额约为3.8亿英镑 [6] - 呼吸药物Trelegy Ellipta和Nucala是公司营收增长的其他关键驱动力，模型预计Trelegy和Nucala销售额分别约为6.77亿英镑和4.03亿英镑 [6] 盈利惊喜历史 - 公司过去四个季度的收益均超预期，平均惊喜率为11.44%，年初至今，GSK股价上涨11%，而行业下跌5% [7] 模型预测 - 公司具备正的盈利ESP（+3.16%）和Zacks排名3，表明可能超预期 [9] 其他可考虑的生物技术股 - argenx（ARGX）目前盈利ESP为+10.92%，Zacks排名2，年初至今未实现任何回报，过去四个季度中两个季度盈利超预期，两个季度未达预期，平均惊喜率为345.11% [10] - CytomX Therapeutics（CTMX）目前盈利ESP为+38.89%，Zacks排名2，年初至今股价暴跌31%，过去四个季度中三个季度盈利超预期，一个季度未达预期，平均惊喜率为180.70% [10][11]