核心观点 - 公司 Specialty Medicines 部门目前占销售额近40%，预计到2031年将超过50% [1][6] - 该部门2025年第一季度销售额增长17%，主要受HIV和肿瘤产品推动 [2][10] - 公司预计2025年 Specialty Medicines 部门将实现低双位数增长 [6][10] - 股票年初至今上涨16.3%，行业仅上涨0.3% [9] 业务表现 - Specialty Medicines 部门包括HIV、肿瘤、哮喘和免疫炎症疾病药物 [1] - 2025年第一季度销售额增长17%，所有领域均实现增长 [2] - Nucala和Dovato是关键收入驱动产品 [3] - 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求强劲 [3] 研发进展 - 增加在呼吸、免疫炎症、肿瘤和HIV领域的研发投入 [4] - Blujepa/gepotidacin于2025年第一季度在美国获批治疗UTI [4] - Nucala于2025年5月获批治疗COPD，这是其第五个适应症 [4] - Blenrep组合疗法和depemokimab的监管申请正在美国等国审查中 [5] - Blenrep组合疗法已于2025年4月/5月在英国和日本获批 [5] 竞争格局 - 在 Specialty Medicines 领域面临来自阿斯利康、默克、赛诺菲等公司的竞争 [7] - 呼吸领域产品面临阿斯利康Fasenra和赛诺菲Dupixent的竞争压力 [8] - HIV药物面临吉利德和默克的竞争 [8] - 肿瘤领域主要竞争对手包括阿斯利康、辉瑞、默克和礼来 [8] 财务数据 - 股票当前市盈率8.34，低于行业平均14.93和5年平均10.21 [12] - 2025年每股收益预期从4.38美元上调至4.41美元 [14] - 2026年每股收益预期从4.82美元微降至4.81美元 [14] - 过去60天各季度收益预期呈上升趋势 [15]

公司表现 - 过去三个月公司股价上涨9.2%，跑赢行业1.3%的跌幅及板块表现 [1][2] - 超额收益源于管线进展及监管更新，主力药物Jakafi保持增长势头 [3][9] 管线与监管进展 - FDA上月批准Monjuvi联合疗法新增适应症，治疗滤泡性淋巴瘤 [4] - Monjuvi此前已获批治疗大B细胞淋巴瘤，2024年2月从MorphoSys获得全球独家权益 [5] - 与Qiagen合作开发基于NGS技术的血液肿瘤诊断面板，覆盖美欧及亚太市场 [6][7] - 2025年5月FDA批准Zynyz联合化疗一线治疗肛门鳞癌，并扩展单药适应症 [10][11] 主力药物动态 - Jakafi适应症覆盖真性红细胞增多症、骨髓纤维化及移植物抗宿主病，销售持续强劲 [13][14] - 外用制剂Opzelura获批特应性皮炎及白癜风，成为美国首个JAK抑制剂外用剂型 [15] 财务与估值 - 公司市销率2.66倍，低于历史均值4.23倍但高于生物科技行业1.64倍 [20] - 2025年EPS共识预期从5.81美元下调至5.78美元，2026年预期从7.15美元降至7.09美元 [22][23] 战略与挑战 - 新药Pemazyre、Monjuvi及Tabrecta收入贡献增长，适应症扩展有望进一步提振销售 [12] - Jakafi收入占比超65%，面临GSK竞品Ojjaara威胁及未来专利到期风险 [16][17] - FDA将ruxolitinib乳膏儿童适应症审查期延长至2025年9月 [18][19]

FDA对ruxolitinib cream的审查延期 - FDA将ruxolitinib cream用于治疗2-11岁儿童轻度至中度特应性皮炎(AD)的补充新药申请(sNDA)审查期延长三个月至2025年9月19日[1][2] - 延期是为了让FDA有更多时间审查Incyte提交的0.75%浓度制剂的额外化学制造和控制(CMC)数据[2][7] - 年初至今Incyte股价下跌0.9%而行业整体下跌2.5%[2] Opzelura的临床数据与市场表现 - ruxolitinib cream是选择性JAK1/JAK2抑制剂的新型乳膏制剂已获FDA批准用于12岁及以上非节段性白癜风患者[3] - sNDA基于III期TRuE-AD3研究数据显示Opzelura治疗组在主要终点IGA-TS和次要终点EASI75(8周时湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)均显著优于对照组[4] - Opzelura一季度净收入1.19亿美元同比增长38%已获批用于12岁及以上AD患者的短期治疗[5] 产品线多元化战略 - 公司正通过Opzelura、Pemazyre、Monjuvi和Tabrecta等药物减少对主力产品Jakafi的依赖[8][10] - 近期Monjuvi获FDA批准联合Rituxan和Revlimid治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤[11] - Zynyz(PB-1抑制剂)获批联合化疗治疗肛门鳞状细胞癌[12] Jakafi的市场地位与挑战 - Jakafi是JAK1/JAK2抑制剂已获批治疗真性红细胞增多症、骨髓纤维化和移植物抗宿主病等多适应症[9] - GSK的竞品Ojjaara在2025年一季度销售额达1.12亿英镑对Jakafi的骨髓纤维化适应症形成竞争[13] - Jakafi将在几年后面临专利到期风险[14] 行业比较 - Immunocore(IMCR)2025年每股亏损预期从1.50美元改善至0.86美元年初股价上涨6.3%[16] - Bayer(BAYRY)2025年每股收益预期从1.19美元上调至1.25美元年初股价暴涨57.9%[18]

公司股价表现 - GSK股价在过去六个月上涨215% [2] - 2025年初至今股价上涨201% 同期行业平均涨幅仅40% [13] - 股价自2024年5月以来持续高于50日和200日移动平均线 [13] 专科药物业务 - 专科药物部门2024年销售额增长19% 2025年第一季度增长17% [3][9] - 专科药物目前占公司总营收40% 预计2031年将超过50% [4] - 核心产品Nucala和Dovato表现强劲 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求旺盛 [4] - 预计2025年专科药物销售额将以低两位数百分比增长 [4] 研发管线进展 - 2025年第一季度获得pentavalent MenABCWY疫苗和Blujepa/gepotidacin的美国批准 [5] - Nucala于2025年5月获批第五个适应症COPD [5] - Blenrep组合疗法和depemokimab正在美国等多国接受审查 FDA决定预计2025年做出 [6] - 2025年计划推出5款新产品/适应症扩展 包括Blenrep、depemokimab等 [7] 疫苗业务 - 2025年第一季度疫苗销售额下降6% [8] - Shingrix美国销售额下降21% Arexvy全球销售额下降57% [10] - 美国免疫接种咨询委员会2024年6月修订RSV疫苗接种建议影响Arexvy销售 [11] - 预计2025年疫苗业务销售额将以低个位数百分比下降 [12] 财务与估值 - 公司远期市盈率863 低于行业平均1563和自身5年平均1025 [17] - 2025年每股收益预期从426美元上调至442美元 2026年从471美元上调至482美元 [20] - 预计2025-2026年销售额复合年增长率超过7% 核心营业利润增长超过11% [23] - 专科药物预计中期内实现低至中双位数增长 普通药物预计低个位数增长 [23] 行业比较 - GSK股价表现优于行业、板块和标普500指数 [13][15] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维和阿斯利康等同行 [17]

文章核心观点 - 公司预计葛兰素史克（GSK）在4月30日盘前公布2025年第一季度财报时将超预期，其在最近一个报告季度的收益超出预期11.32%，Zacks共识预期销售额为95.4亿美元，每股美国存托凭证（ADS）收益为1.08美元 [1] 影响GSK即将公布财报的因素 产品销售情况 - 第一季度新产品如Cabenuva、Juluca、Dovato、Nucala、Ojjaara、Jemperli和Trelegy Ellipta的较高销售额可能抵消了因仿制药侵蚀和竞争压力导致的旧HIV药物和呼吸药物销售额下降 [2] - HIV领域两药疗法Dovato和与强生（JNJ）合作的Juluca以及长效疗法Cabenuva和Apretude在最近几个季度的强劲销售增长趋势，可能在待报告季度抵消了三药疗法的销售损失，模型估计HIV产品组合销售额为17.1亿英镑 [3] - 疫苗部门销售额在过去几个季度一直下降，主要因关键疫苗Shingrix和Arexvy销售额降低，预计待报告季度这一趋势将持续，模型预测疫苗部门总销售额约为22亿英镑，其中Shingrix和Arexvy销售额分别约为9.08亿英镑和1.55亿英镑，预计已上市疫苗销售将增加8.43亿英镑 [4][5] - 肿瘤学销售额可能因PD - 1抑制剂Jemperli和PARP抑制剂Zejula以及最近推出的血液癌症药物Ojjaara的需求增加而增长，模型预计肿瘤产品组合销售额约为3.8亿英镑 [6] - 呼吸药物Trelegy Ellipta和Nucala是公司营收增长的其他关键驱动力，模型预计Trelegy和Nucala销售额分别约为6.77亿英镑和4.03亿英镑 [6] 盈利惊喜历史 - 公司过去四个季度的收益均超预期，平均惊喜率为11.44%，年初至今，GSK股价上涨11%，而行业下跌5% [7] 模型预测 - 公司具备正的盈利ESP（+3.16%）和Zacks排名3，表明可能超预期 [9] 其他可考虑的生物技术股 - argenx（ARGX）目前盈利ESP为+10.92%，Zacks排名2，年初至今未实现任何回报，过去四个季度中两个季度盈利超预期，两个季度未达预期，平均惊喜率为345.11% [10] - CytomX Therapeutics（CTMX）目前盈利ESP为+38.89%，Zacks排名2，年初至今股价暴跌31%，过去四个季度中三个季度盈利超预期，一个季度未达预期，平均惊喜率为180.70% [10][11]