财务数据和关键指标变化 - 第一季度销售额同比增长5%，超过76亿英镑[3] - 核心营业利润增长10%[3] - 每股收益增长9%[3] - 现金产生强劲，达14亿英镑[3] - 第一季度宣布的股息为每股0.17英镑[3] - 毛利率改善110个基点，主要得益于专科药物和Shingrix的增长改善了产品组合[25] - 销售、一般及行政费用下降2%，得益于有利的知识产权和解[25] - 营业利润增长10%，其中法律和解贡献了3个百分点[25] - 净债务与EBITDA比率为1.4倍[27] 各条业务线数据和关键指标变化 - **专科药物**：销售额增长14%，是整体增长的主要驱动力[3][6] - **疫苗**：对增长有贡献，特别是Shingrix[3] - **普通药物**：销售额下降6%，主要由于老牌成熟产品组合的销售下滑，Trelegy在美国的增长因医疗保险设计变更导致共付额要求增加而受限，未能抵消整体组合的下降[6] - **Shingrix（带状疱疹疫苗）**：季度销售额创纪录，超过10亿英镑，同比增长20%[6]；欧洲销售额增长51%，得益于国家免疫计划的采用和私人市场需求[7]；美国销售额增长12%，受库存变动（包括新预充式注射器的推出）推动[7] - **Jemperli（肿瘤药）**：销售额2.32亿英镑，增长40%，主要得益于在子宫内膜癌中显著的总体生存获益[7] - **Nucala（呼吸药）**：第一季度实现两位数增长，去年在美国扩展至慢性阻塞性肺病适应症[8]；美国增长得益于广泛的COPD标签和对其他适应症的光环效应[8]；品牌新患者起始数达到最高水平，同比增长65%[8]；在COPD市场占据约45%份额[8] - **Blenrep（多发性骨髓瘤ADC药物）**：在美国，大部分使用已转向社区医疗，这是一个重要的成功指标[10]；在美国以外19个市场（包括中国）获得二线批准[11] - **HIV业务**：销售额实现两位数增长，达10%[12] - **Dovato（HIV药）**：在所有地区需求和市场份额均增长，美国销售额增长15%[12] - **Cabenuva（HIV长效注射剂）**：增长31%，由患者需求推动[12] - **Apretude（HIV暴露前预防长效注射剂）**：增长44%[13] 各个市场数据和关键指标变化 - **Shingrix**：在欧洲，销售额增长51%[7]；在美国，销售额增长12%[7]；在日本和某些欧盟国家，去年开始的公共资助项目将从第二季度起被年度化[29] - **Nucala**：在美国以外的市场（包括欧洲和中国）推出，显示出类似的强劲早期信号[9]；在中国，已捕获约二分之一的新患者[9] - **HIV业务**：在美国，治疗市场份额超过竞争对手[12]；在欧洲，公司继续保持长期的市场份额领导地位[12]；INSTI主导的长效方案占公司HIV总增长的70%以上，占美国总销售额的三分之一以上[12]；本季度从竞品转换加速，在美国达到79%[12] - **Bepirovirsen（慢性乙肝功能性治愈药物）**：美国和中国市场约占全球商业机会的三分之二[20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司优先事项是推动价值，包括推进高潜力资产[3] - 正在以更大的速度、问责制和专注力简化工作方式[4] - 正在积极评估产品管线，以更积极的方式推进高潜力资产，包括内部开发和业务发展[4] - 在肿瘤学领域，抗体药物偶联物是重点[4] - 在HIV领域，专注于以长效整合酶抑制剂为核心的、以患者为中心的管线[13] - 在研发方面，首要任务是加速开发，以便更快地为患者提供新产品[16] - 2025年启动了7项III期试验，今年还将启动10项[16] - 业务发展活动继续补充和增强产品组合，第一季度宣布了两项收购[18] - 公司致力于通过加速后期管线来创造价值[124] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩强劲，预计今年将是又一个盈利增长年[3] - 对于Shingrix，随着欧洲和日本大多数大型免疫计划年度化，预计将面临更艰难的同比基数[7]；在十大非美国市场中，符合条件的免疫人群比例约为11%，仍有进一步渗透机会[7] - Trelegy在第二季度将面临艰难的同比基数，国际市场预计仍具挑战性[29] - 预计营业利润增长将主要集中在下半年，这得益于生产力效益的时间安排[29] - 公司确认了2月份分享的全年指引[28][29] - 在HIV领域，公司已为管理dolutegravir专利到期做好准备，并推动可持续的长期增长[15] - 对于bepirovirsen，一旦有了可及的治疗选择，预计检测率会增加[86] - 对于Extencia，获得J码（预计7月初）将解锁绝大部分市场[104][105] 其他重要信息 - 公司将在第二季度业绩发布时提供更详细的产品管线更新，包括HIV管线，而不是在6月举行单独的HIV活动[4][15] - 对于bepirovirsen，B-Well One和Two数据显示功能性治愈率有统计学显著和临床意义的增加[19]；在美国获得突破性疗法认定，PDUFA日期为10月26日；在中国被接受优先审评[20] - 在肿瘤学方面，合作伙伴Hansoh在AACR上展示了Risrez的新数据[22] - 公司收购了35Pharma，其核心资产HS235是治疗第1组和第2组肺动脉高压的潜在最佳临床验证Activin信号通路抑制剂[23] - 资本配置方面，业务发展投资主要包括用于收购RAPT Therapeutics的14亿英镑预付款[28]；股东回报总额超过9亿英镑[28]；预计第二季度将因收购35Pharma产生9.5亿美元现金流出[28] - 公司正在优化投资组合并产生现金收入以进行再投资[28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Extencia，65%的患者在12个月内停用短效生物制剂的原因是什么？停用患者会如何？[34][35] - **回答**：原因有多种，其中重要的一项是依从性和频繁给药的要求（短效药物需每两周或每四周给药一次）[36]；停用患者通常会转回吸入药物，部分最终可能再次使用生物制剂，但未使用生物制剂达12个月的患者通常被归类为生物制剂初治患者[36][37] 问题: 关于第二季度战略更新，预计将了解哪些管线信息？重点会是2031年中期展望还是更长远的展望？是否会提供HIV业务在2031年的展望？[40] - **回答**：更新将展示整个产品组合，包括具有中期和长期影响的项目，HIV将包含在内，目的是让外界全面看待业务进展[41] 问题: 关于bepirovirsen，如何看待其市场机会？是高价美国市场为主还是低价高量的中国市场？标签预期是针对广泛人群还是低乙肝表面抗原人群？[44] - **回答**：B-Well研究人群表面抗原水平为3000或以下，约占感染人群的65%，其中1000以下的群体约占45%[49]；美国患者约120万，其中约30万正在接受治疗；欧洲约140万，20万在治疗；中国感染人数约5700万，1600万确诊[50]；美国和中国的机会约占70%[51]；在美国，治疗集中在少数几个州，患者通常有保险和强烈治疗意愿[51]；在中国，潜在市场约70%集中在约15%的医疗机构[52]；之前曾表示，全人群15%-20%的功能性治愈率即被认为具有临床意义[53] 问题: 关于HIV，如何看待即将出现的每周一次口服治疗方案？这对长效注射剂会有影响吗？[56] - **回答**：成功方案的核心是整合酶抑制剂，目前全球约85%的患者使用基于整合酶抑制剂的方案[58]；每周口服药可能会侵蚀每日口服药的市场份额，但研究显示不会影响长效注射剂，因为后者针对的是特定患者群体（如依从性困难、感到病耻感、担心暴露状态）[59][60] 问题: 关于camlipixant，为何III期试验的15%-20%获益预期显著低于II期？这与默克之前未获批的P2X3拮抗剂情况是否类似？[98] - **回答**：关键区别在于疗效持续时间和安慰剂调整后的获益[100]；默克产品的问题在于脱靶效应导致味觉障碍，影响了剂量选择和试验盲态，且存在咳嗽监测的监管问题[100] 问题: 关于Extencia早期上市进展，是否看到从现有更频繁给药的IL-5抑制剂转换？NIMBLE试验显示Extencia劣于Nucala，这是否意味着转换困难？获得J码后上市曲线会如何？[97] - **回答**：目前约70%的起始患者来自其他生物制剂[104]；生物制剂初治患者池远大于已使用过生物制剂的患者池[104]；J码在该治疗领域非常关键，目前仅约20%的美国商业患者可及，J码将解锁绝大部分市场[104][105]；NIMBLE试验并非注册研究，其设计目的不是比较不同转换组，且入组患者病情控制良好、急性加重率低[102][103] 问题: 关于HIV报销，佛罗里达州ADAP项目的变化意味着什么？其他地方是否有类似风险？[110] - **回答**：ADAP是针对无保险HIV感染者的安全网计划[111]；佛罗里达州降低了ADAP准入门槛并限制了Biktarvy和Descovy，但社区提起的诉讼成功推翻了准入门槛的降低[111]；预计其他州也会审视ADAP效率，可能看到处方集变化，但不太可能看到整体缩减，且社区正在对Biktarvy和Descovy的限制进行反击[112][113] 问题: 第二季度的业务更新是全面的财务回顾还是侧重于产品管线的组合更新？[118] - **回答**：是后者，旨在提供更详细的管线信息，解释公司的战略重点和资产加速进展[118] 问题: “加速管线交付”具体指什么？是改变决策流程、开发实践还是试验设计？[121] - **回答**：涉及多方面，包括每两周审查临床执行情况、动态管理组合、重新分配资源、创造更具进取心的文化，核心是加速后期管线、更快惠及患者、转化为更快的收入增长和商业成功[122][123][124][125] 问题: 关于Shingrix，美国库存备货的规模？中国情况是否改善？启动大规模痴呆症试验是否意味着公司态度转变？[130] - **回答**：美国库存：第一季度批发商库存为2660万剂，去年同期为40万剂；零售库存因预充式注射器增至240万剂，去年同期为170万剂[132]；中国：患者接种剂量在增加，但GSK的销售额数字不会立即体现，因为需求由合作伙伴智飞的库存满足[134]；额颞叶痴呆研究是计划中的一部分，是一项约3万人的Shingrix vs 安慰剂研究，数据主要通过注册系统收集，随访3年[136] 问题: 关于Jemperli，第一季度增长相对预期较软的原因？子宫内膜癌和直肠癌前景如何？下一个催化剂是否是头颈癌的JADE试验？[140] - **回答**：Jemperli的20亿英镑销售目标中，子宫内膜癌约10亿，结直肠癌和头颈癌约10亿[141]；AZUR-1（直肠癌）研究将于今年下半年读出，AZUR-2（头颈癌）机会更大[141]；在美国子宫内膜癌市场，约60%的肿瘤医生仍在使用Keytruda，公司仍有很大运营空间[142]；今年还将有子宫内膜癌无化疗方案的研究数据读出[143] 问题: 关于Nucala的采用情况，更广泛的使用出现在哪里？这对Exdensur的长期机会有何影响？[146] - **回答**：在美国，Nucala增长的50%来自COPD适应症；全球范围内约三分之一[147]；推出Exdensur后，公司将资源从Nucala（除COPD外）转移到Exdensur，全力投入Exdensur[147]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度销售额同比增长5%，超过76亿英镑 [3] - 核心营业利润增长10%，每股收益增长9% [3] - 现金产生强劲，达14亿英镑 [3] - 第一季度宣布的股息为每股0.17英镑 [3] - 毛利率改善110个基点，得益于专科药和Shingrix的销售增长改善了产品组合 [25] - SG&A费用下降2%，得益于有利的知识产权和解；基础层面增长2% [25] - 研发支出增加，源于对管线（如efimosfermin和velzatinib的关键试验）的加速投资 [25] - 营业利润增长10%，其中法律和解贡献了3个百分点 [25] - 每股收益增长9%，受较高税率和财务费用增加影响，部分被股票回购的益处所抵消 [26] - 净债务为EBITDA的1.4倍 [27] - 确认了2月份给出的全年业绩指引 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - **专科药**：销售额增长14%，是整体增长的主要驱动力 [3][6] - **疫苗**：对增长有贡献，特别是Shingrix [3] - **普通药**：销售额下降6%，由老牌成熟产品组合的销售下滑导致 [6] - **Shingrix（带状疱疹疫苗）**：季度销售额创纪录，超过10亿英镑，同比增长20% [6] - 欧洲销售额增长51%，得益于国家免疫计划的采用和私人市场需求 [7] - 美国销售额增长12%，由库存变动（包括新预充式注射器的推出）驱动 [7] - **Jemperli（肿瘤药）**：销售额达2.32亿英镑，增长40%，得益于在子宫内膜癌中显著的总体生存获益 [7] - **Nucala（呼吸药）**：实现两位数增长，得益于去年在美国扩展用于慢性阻塞性肺病 [8] - 美国增长由广泛的COPD适应症和对其他适应症的光环效应驱动 [8] - 品牌新患者起始数达到最高水平，同比增长65% [8] - 在COPD领域加速向市场领导地位迈进，市场份额约45% [8] - **Extencia（呼吸药）**：在美国获得J代码之前，可及性仍然有限 [9] - 约97%的患者偏好其6个月给药一次的方式，而非现有选项 [9] - 约65%的患者在开始使用短效生物制剂后的12个月内停药 [10] - **Blenrep（肿瘤药）**：用于多发性骨髓瘤的抗体药物偶联物，70%的患者在社区治疗 [10] - 在美国，大部分使用已转向社区，这是一个重要的成功指标 [10] - **HIV业务**：销售额实现两位数增长（10%），由长效产品组合（如Dovato）驱动 [12] - 美国销售额增长15%，治疗市场份额超过竞争对手 [12] - Cabenuva增长31% [12] - Apretude增长44% [13] - 从竞争对手产品转换的速度加快，本季度在美国达到79% [12] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**： - Shingrix销售额增长12% [7] - Nucala在COPD领域增长强劲 [8] - Trelegy增长因医疗保险重新设计导致的自付额要求增加而受限 [6] - HIV业务表现强劲，Dovato和Cabenuva增长显著 [12] - **欧洲市场**： - Shingrix销售额增长51% [7] - HIV业务持续利用长期的市场份额领导地位 [12] - **中国市场**： - Nucala在COPD的上市初期表现强劲，已捕获约一半的新患者 [9] - Blenrep近期在中国获得二线治疗批准 [11] - Bepirovirsen（慢性乙肝功能性治愈药物）在中国被接受优先审评 [20] - **日本市场**： - Shingrix面临更艰难的同比基数，因大型免疫计划年度化 [7] - Blenrep正在推进上市 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司优先推进高潜力资产，利用科学胆识加速决策，包括内部开发和业务发展 [4] - 专注于简化工作方式，提高速度、问责制和专注度 [4] - 在COPD、肿瘤ADC和MASH领域的efimosfermin等资产方面已取得进展 [4] - 计划在第二季度业绩发布时提供更多关于HIV管线和其他高价值机会的更新，而非原定6月的HIV专项活动 [4] - 在研发方面，首要任务是加速开发，以更快地将新产品带给患者 [16] - 2025年启动了7项III期试验，今年将再启动10项 [16] - 做出大胆的投资选择以推动后期管线的价值 [16] - 业务发展活动持续补充和增强产品组合，第一季度宣布了两项收购（RAPT Therapeutics和HS235） [18] - 针对HIV领域潜在的每周一次口服疗法竞争，管理层认为长效注射剂细分市场不会受到影响，受影响的主要是每日一次口服疗法 [57][58] - 公司正在积极加速管线交付，通过每两周一次的高层会议动态管理临床执行、资源分配和生命周期机会 [119][120][121] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩强劲，预计今年将再次实现盈利性增长 [3] - 对于Shingrix，随着欧洲和日本大多数大型免疫计划年度化，预计后续季度将面临更艰难的同比基数 [7] - 在主要非美国市场（前10大市场）中，符合条件的人群中约有11%已接种疫苗，仍存在进一步渗透的机会 [7] - 对于Extencia，在美国获得J代码（预计7月初）是下一个关键里程碑，之后预计可及性将不受限制 [10] - 在HIV预防领域，Apretude的强劲增长（44%）经受住了竞争对手产品上市的影响 [13] - 对于三次/年的Cabenuva（治疗）和Apretude（预防），预计将分别于2028年和2027年上半年上市 [13] - 公司有信心通过推进管线、持续交付强劲的产品组合表现以及准备即将上市的三次/年产品，来管理dolutegravir专利到期并推动持续的长期增长 [15] - 对于全年业绩分布，疫苗增长在第一季度受益于美国Shingrix预充式注射器备货；从第二季度开始，日本和某些欧盟国家去年的公共资助计划将开始年度化 [28] - 普通药的增长预计将集中在下半年 [28] - 营业利润增长预计主要集中在下半年，考虑到生产力效益的分布时间 [28] 其他重要信息 - Bepirovirsen（慢性乙肝功能性治愈药物）宣布了积极的III期数据，B-Well 1和2研究显示功能性治愈率有统计学显著和临床意义的增加 [19] - 在美国获得突破性疗法认定，PDUFA日期为10月26日；在中国被接受优先审评 [20] - 商业准备正在美国和中国这两个占全球约三分之二商业机会的市场进行 [21] - 在肿瘤领域，合作伙伴翰森制药展示了新的Ris-Rez（B7H3 ADC）数据，与PD-L1联合用于非鳞状非小细胞肺癌二线及以上治疗，客观缓解率为47%，中位无进展生存期为14个月 [22] - 收购了35Pharma，其主打资产HS235是治疗第1组和第2组肺动脉高压的潜在最佳、临床验证的Activin信号抑制剂 [23] - 公司通过战略行动优化投资组合并产生现金收入以进行再投资，包括ViiV特别股息、出售罗克维尔生产基地以及对外授权linerixibat [27] - 第二季度预计将因收购35Pharma产生9.5亿美元的现金流出 [27] - 公司启动了针对Shingrix在额颞叶痴呆中的大型研究，约3万名个体，随访3年 [134] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Extencia，为何有高达65%的患者在12个月内停用短效呼吸生物制剂？停药后患者去向？ [33][34] - 回答：停药原因多样，其中依从性和频繁给药要求是重要因素。停药患者通常会转回吸入药物，部分可能最终再次使用生物制剂。停药12个月以上的患者通常被视为生物制剂新患者 [35] 问题: 关于第二季度战略更新，预计将了解哪些管线信息？重点会是2031年中期展望还是更长远的展望？是否会提供HIV业务在2031年的展望？ [38] - 回答：更新将展示整个产品组合，包括具有中期和长期影响的项目，HIV将包含其中，以便投资者整体看待业务进展 [39] 问题: 关于bepirovirsen，如何看待其市场机会？是高定价美国市场为主，还是中国等高销量市场？定价策略？预计标签是针对广泛人群还是低表面抗原人群？ [42] - 回答：B-Well研究人群表面抗原水平≤3000，这约占意向治疗人群的65%；≤1000的人群约占45%。数据表明表面抗原水平与结果相关，但非线性。美国策略清晰，中国策略正在积极考量中。约70%的商业机会集中在美国和中国 [46][48][49] 问题: 关于HIV，如何看待即将到来的每周一次口服疗法的竞争？这对长效注射剂有何影响？ [54] - 回答：成功的HIV方案核心需要整合酶抑制剂。每周一次口服药预计会侵蚀每日口服药的市场，但研究显示不影响长效注射剂，因为后者针对的是特定患者群体（如依从性困难、感到污名化） [56][57][58] 问题: 关于camlipixant和HIV长效注射剂加速开发的可能性 [67] - 回答：camlipixant的CALM-2研究按计划进行，已完成末次患者访视，预计年中公布数据。15%-20%相对于安慰剂的降低被视为显著 [70]。对于HIV半年一次疗法，FDA不允许跳过II期开发，必须展示疗效、安全性及合适的伙伴药物，公司正与FDA沟通，但无法跳过II期 [69] 问题: 关于HIV半年一次治疗在2030年前上市的信心来源，以及开发步骤 [74] - 回答：VH184的IIa期研究已开始，VH499的II期预计下半年启动。计划2028年启动III期，根据目前与监管机构的对话和计划，这将导向2030年底的获批 [75][76] 问题: 关于bepirovirsen，如何推动表面抗原检测成为标准实践？临床医生认为有意义的治愈率是多少？ [82] - 回答：目前因无治疗方案，检测未被广泛使用。一旦有可及的治疗选择，预计检测会增加。当前核苷（酸）类似物疗法的功能性治愈率低于2%。监管机构已认识到该药物的价值（如美国突破性认定、日本SAKIGAKE认定） [83][85][88][89] 问题: 关于Extencia早期上市进展，是否看到从现有频繁给药的IL-5药物转换？NIMBLE试验显示Extencia劣于Nucala，这是否影响转换？获得J代码后上市轨迹如何？ [95] - 回答：目前约70%的起始患者来自其他生物制剂。NIMBLE研究非注册性，设计并非用于比较转换，且病情控制良好的患者年恶化率差异极小（0.08次/年）。生物制剂初治患者池远大于已使用患者池。J代码将解锁大部分市场，目前仅约20%的美国商业患者可及 [99][101][102] 问题: 关于佛罗里达州ADAP（艾滋病药物援助计划）变化对HIV报销的潜在影响及风险 [107] - 回答：ADAP是HIV感染者的安全网计划。佛罗里达州降低了准入门槛并限制了Biktarvy和Descovy。社区诉讼推翻了准入门槛降低。预计其他州也会审视ADAP效率，可能调整处方集，但总体不会缩减。社区正在推动取消对Biktarvy和Descovy的限制 [108][109] 问题: 第二季度业务更新是全面的业绩回顾还是侧重于管线（包括ViiV）的更新？ [115] - 回答：是后者，旨在提供更详细的管线资产加速进展和数据深度 [115] 问题: “加速管线交付”在现实中具体指什么？是改变决策流程、开发实践还是试验设计？ [118] - 回答：指高层每两周审查临床执行、研究进展，动态管理组合，快速决策以加速后期管线，将资源重新分配给机会更大的项目，旨在更快为患者带来新药并创造股东价值 [119][120][121][122] 问题: 关于Shingrix，美国库存备货量？中国情况是否改善？启动大型痴呆症试验是否意味着公司对该领域态度转变？ [127][128] - 回答：美国库存略有增加（与预充式注射器推出相关），但基础需求稳定。中国患者接种剂量在增加，但由于库存消耗，GSK端销售额数字暂不会体现。痴呆症研究是既定计划中的下一步，是与MACE研究并列的一系列探索性研究之一 [129][130][132][134] 问题: 关于Jemperli第一季度增长相对预期疲软的原因，以及子宫内膜癌和直肠癌前景。未来增长催化剂是否是头颈癌的JADE研究？ [137][138] - 回答：Jemperli的20亿英镑销售目标中，子宫内膜癌约10亿，结直肠癌和头颈癌约10亿。AZUR-1（直肠癌）预计今年读出，AZUR-2（头颈癌）机会更大。美国市场仍有操作空间（如提高医生对生存获益的认知）。今年还有子宫内膜癌的免化疗研究数据读出 [139][140][141] 问题: 关于Nucala的采用情况，以及这对Extencia的长期机会意味着什么？ [144] - 回答：Nucala在美国的增长中50%来自COPD。随着Extencia上市，公司已将除COPD外的Nucala推广资源全部转向Extencia。公司100%致力于Extencia，并希望利用患者群体的波动性 [145]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度销售额同比增长5%，超过76亿英镑[2] - 核心营业利润增长10%，每股收益增长9%[2] - 现金产生强劲，达14亿英镑[2] - 第一季度宣布的股息为每股0.17英镑[2] - 毛利率改善110个基点，得益于专科药物和Shingrix的销售组合优化[24] - 销售、一般及行政费用下降2%，得益于有利的知识产权和解；若不计此影响，则增长2%[24] - 研发支出因对管线（如efimosfermin alfa和velzatinib的关键试验）的加速投资而增加[24] - 营业利润增长10%，其中3个百分点来自法律和解[24] - 每股收益增长9%，受到较高税率和财务费用增加的影响，部分被股票回购的益处所抵消[25] - 净债务为EBITDA的1.4倍[25] - 公司确认了2月份给出的全年指引[26] 各条业务线数据和关键指标变化 - **专科药物**：销售额增长14%，是整体增长的主要驱动力[2][4] - **疫苗**：对增长做出贡献，特别是Shingrix[2] - **普通药物**：销售额下降6%，主要受老产品组合销售下滑影响[4] - **HIV业务**：销售额实现两位数增长，达10%[10] - **Shingrix**：季度销售额创纪录，超过10亿英镑，同比增长20%[4] - **Jemperli**：销售额达2.32亿英镑，同比增长40%[5] - **Nucala**：在美国去年扩展至COPD适应症后，第一季度实现两位数增长[6] - **Cabenuva**：销售额增长31%[10] - **Apretude**：销售额增长44%[11] - **Blenrep**：在美国，大部分使用已转向社区医疗环境[8] 各个市场数据和关键指标变化 - **Shingrix**： - 欧洲销售额增长51%，得益于国家免疫计划的采纳和私人市场需求[5] - 美国销售额增长12%，受库存变动（包括新预充式注射器上市）推动[5] - 日本和欧洲的大型免疫计划将进入年度同比期，预计后续季度面临更严峻的比较基数[5] - 在美国以外的前十大市场中，符合条件人群的免疫覆盖率约为11%[5] - **Nucala**： - 在美国COPD市场占有率约为45%[6] - 在中国，新患者获取率约为二分之一，早期上市表现强劲[7] - **HIV业务**： - 美国销售额增长15%，治疗市场份额超过竞争对手[10] - 整合酶抑制剂主导的长效方案占公司HIV总增长的70%以上，占美国总销售额的三分之一以上[10] - **Blenrep**： - 在美国以外19个市场（包括中国）获得二线治疗批准[9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司优先事项是推动价值增长，包括推进高潜力资产（如COPD、肿瘤ADC、efimosfermin alfa）[3] - 正在简化运营，以提升速度、问责制和专注度[3] - 研发重点是加速开发，更快地为患者带来新产品[15] - 2025年启动了7项III期试验，2026年计划再启动10项[15] - 业务发展活动持续补充和增强产品组合，第一季度宣布收购RAPT Therapeutics和35Pharma[17] - 正在评估管线，以更积极地推进高潜力资产，包括内部开发和业务发展[3] - 在HIV领域，专注于基于长效整合酶抑制剂的以患者为中心的管线，以应对竞争[10][11] - 在肿瘤领域，通过ADC（如Risrez、Morez）和Jemperli等产品拓展机会[5][15][16] - 在呼吸领域，通过Nucala（COPD）和Extencia（严重哮喘）推动增长，并利用其长效给药的差异化优势[6][7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩强劲，预计将迎来又一个盈利增长年[2] - 在普通药物领域，Trelegy在美国的增长因医疗保险重新设计导致的自付额要求增加而受限，预计此影响在第一季度最为显著，年内后续季度相关性减弱[4] - 对于Shingrix，预计欧洲和日本将面临更严峻的比较基数，因为大多数大型免疫计划将年度化[5] - 公司对全年产品组指引保持正轨，但需注意几点：疫苗增长在第一季度受益于美国Shingrix预充式注射器备货；从第二季度起，日本和某些欧盟国家去年的公共资助计划将进入年度同比期；普通药物增长预计集中在下半年；第二季度，Trelegy将面临去年同期调整收益带来的严峻比较基数，国际市场预计仍具挑战性；营业利润增长预计主要集中在下半年，因为生产力效益的实现具有阶段性，且需要与去年第二季度收到的RSV知识产权和解收益进行比较[27] - 公司对2026年开局表示满意，完全专注于推动收入增长和加速管线[29] - 在HIV领域，公司有信心管理好dolutegravir专利到期，并推动长期持续增长[13] - 对于bepirovirsen（慢性乙肝功能性治愈疗法），在美国和中国这两个占全球商业机会约三分之二的市场，商业准备工作正在进行中[18] 其他重要信息 - 公司计划在第二季度业绩发布时提供更详细的管线更新，包括HIV管线，而非在6月举办单独的HIV活动[3][13] - Extencia在美国获得J代码是关键里程碑，预计在7月初，之后预计准入限制将解除[8] - 对于bepirovirsen，美国FDA的PDUFA日期为10月26日，中国已接受优先审评[18] - 公司正在启动一项关于Shingrix与额颞叶痴呆的大型研究，计划纳入约34,000名个体[124][131] - 第一季度完成了对RAPT Therapeutics的收购，预付14亿英镑[26] - 预计第二季度将因收购35Pharma产生9.5亿美元现金流出[26] - 通过优化组合和产生现金收入进行再投资，包括从ViiV获得特别股息、出售Rockville生产基地以及对外授权linerixibat，这些交易将在上半年对净债务产生12亿美元的积极影响[26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Extencia，为何有高达65%的患者在12个月内停用短效生物制剂？停用原因及患者去向？[33][34] - 回答：停用原因有多方面，其中一个重要因素是依从性和频繁给药的要求（短效制剂需每两周或每四周给药一次）[35] - 停用患者通常会转回吸入药物，部分可能最终再次使用生物制剂，停用生物制剂超过12个月的患者通常被视为生物制剂初治患者[35] 问题: 关于第二季度战略更新，预计将了解哪些管线信息？对2031年中期展望与更长远的展望侧重如何？是否会提供HIV业务在2031年的展望？[38] - 回答：更新将展示整个产品组合，包括具有中期和长期影响的项目，HIV将嵌入其中，以便投资者整体看待业务进展[39] 问题: 关于bepirovirsen，其市场机会如何？是高价美国市场还是低价高量的中国市场？能否实现区域差异化定价？预计标签是针对广泛人群还是低乙肝表面抗原人群？[42] - 回答：B-Well研究人群表面抗原水平为3000或以下，这覆盖了约65%的意向治疗人群；其中1000以下的群体约占45%[45] - 美国患者约120万，其中约30万正在接受治疗；欧洲约140万，20万在治疗；中国感染基数大（约5700万），但诊断人数为1600万，治疗人群约1000万，聚乙二醇干扰素使用更广泛[46] - 美国和欧洲的策略很明确，公司正在积极思考中国的上市路径[47] - 美国和中国的机会约占70%[47] - 在美国，乙肝治疗高度集中在少数几个州，患者通常有保险和治疗意愿[47] - 在中国，潜在市场约70%集中在约15%的医疗机构，乙肝被视为一种污名，治疗意愿高[48] - 之前曾表示，15%-20%的功能性治愈率被认为具有临床意义，这反映在获得的加速认定中[50] 问题: 关于HIV，如何看待竞争对手即将推出的每周一次口服治疗方案？这对长效注射剂的影响？[52] - 回答：成功的HIV方案核心是整合酶抑制剂，目前全球约85%的患者使用基于整合酶抑制剂的方案[54] - 每周一次口服药可能会蚕食每日口服药的市场，但研究显示其不影响长效注射剂，因为后者针对的是特定患者群体（如依从性困难、担心每日服药被发现的病耻感患者）[55][56] 问题: 关于camlipixant，为何III期试验预期的15%-20%获益率低于II期结果？这与默克公司的P2X3拮抗剂情况有何不同？[94] - 回答：关键区别在于疗效持续时间和安慰剂校正后的获益[95] - 默克的产品因脱靶效应（影响味蕾受体导致味觉障碍）而受限，这导致揭盲问题并限制了剂量选择[95] - 公司已吸取这些教训并整合到临床项目中[95] 问题: 关于Extencia早期上市进展，是否看到从现有更频繁给药的IL-5抑制剂转换？NIMBLE试验显示Extencia劣于Nucala，这是否影响转换？获得J代码后上市轨迹如何？[93] - 回答：NIMBLE研究并非注册性研究，其设计并非用于比较不同治疗组间的转换效果，研究中患者的恶化率差异很小[97] - 目前，约70%的起始患者来自其他生物制剂，但公司希望大多数患者是生物制剂初治者[99] - 目前只有约30%的合格患者在使用生物制剂，因此有大量生物制剂初治患者可供开发[100] - J代码在该治疗领域非常重要，目前美国只有约20%的商业保险患者可及，J代码将解锁大部分市场[101] - 目前处方医生中约57%是肺科医生，23%是过敏科医生，符合预期；未提示认知度高于基准，使用意向达到基准，主要驱动因素是准入问题[102] 问题: 佛罗里达州ADAP项目变更（移除Biktarvy，限制Descovy），如何看待这一变化及美国HIV报销的广泛信号？其他州是否会出现类似变化？[105] - 回答：ADAP是为没有保险的HIV感染者提供的安全网计划，各州为节省成本可能调整[106] - 佛罗里达州降低了ADAP准入门槛并限制了两种药物，社区立即提起诉讼并赢得了关于准入门槛的诉讼（恢复至贫困线的400%）[106] - 可能会看到其他州调整ADAP，但总体预计不会缩减，可能只是处方集变化，这是一个高度遵循指南的治疗领域，社区正在对药物限制进行回击[107] 问题: 第二季度的业务更新是全面的（包括收入利润轨迹）还是侧重于管线（包括ViiV）的更新？[114] - 回答：是后者，旨在提供更详细的管线信息，解释公司的投入和资产加速进展[114] 问题: “加速管线交付”具体指什么？是改变决策流程、开发实践还是试验设计？[117] - 回答：涉及实际运营，包括每两周审查临床执行情况，动态管理产品组合，快速决策，重新分配资源，旨在创造更积极的文化，加速后期管线，更快惠及患者，从而创造股东价值[118][119][120][121] 问题: 关于Shingrix，能否量化美国库存备货的影响？中国情况是否改善？启动大型痴呆症试验是否意味着公司在该领域全力投入？[124] - 回答： - 美国库存：第一季度批发商剂量为2660万，去年底为50万，去年同期为40万，处于典型范围；零售库存因预充式注射器有所增加（本季240万，去年同期170万，2025年底140万），但同时也看到针对合并症患者的潜在需求[126] - 中国：患者给药剂量在增加，需求改善，但由于智飞生物库存消耗，GSK的销售额数字短期内不会体现[128] - 额颞叶痴呆研究：这是计划中的下一步，是一项Shingrix vs 安慰剂的研究，约3年随访期，数据主要通过注册系统收集，是探索Shingrix在痴呆症及其他结局中作用的一系列研究之一[131] 问题: 关于Jemperli，第一季度增长相对预期较软的原因？子宫内膜癌和直肠癌前景如何？AZUR-1和AZUR-2试验的影响是否有限？JADE头颈癌试验是否是下一个催化剂？商业机会有多大？[134] - 回答：公司对外沟通的20亿英镑目标中，子宫内膜癌约占10亿，结直肠癌和头颈癌约占10亿，目前进展正常[135] - AZUR-1（直肠癌）将于今年下半年读出结果，信心很高；AZUR-2（头颈癌）机会更大[135] - 在美国子宫内膜癌市场，约60%的肿瘤学家仍使用Keytruda，公司有大量空间进行推广[136] - 今年还将获得子宫内膜癌化疗-free方案的数据[137] 问题: 关于Nucala的采纳情况，更广泛的使用出现在哪里？这对Exdensur的长期机会有何影响？[141] - 回答：在美国，Nucala增长的50%来自COPD；全球约三分之一来自COPD[142] - 随着Exdensur上市，公司将把资源从Nucala（除COPD外）转移到Exdensur，这是公司的策略[142]

业绩总结 - 2026年第一季度销售额为76亿英镑，同比增长5%[8] - 核心营业利润为27亿英镑，同比增长10%[8] - 核心每股收益为46.5便士，同比增长9%[8] - 现金流为14亿英镑，股息为每股17便士[8] - 2026年第一季度自由现金流为8亿英镑，同比增长1亿英镑[59] - 2026年销售增长指导为3-5%[67] - 2026年核心每股收益增长指导为7-9%[67] - 2026年预计支付股息为70便士[67] 产品销售 - 专科药物销售额为32亿英镑，同比增长14%[13] - 疫苗销售额为21亿英镑，同比增长4%[13] - Shingrix销售额为10.26亿英镑，同比增长20%[15] - Nucala销售额为4.84亿英镑，同比增长12%[21] - Cabenuva销售额为3.68亿英镑，同比增长31%[34] - Apretude销售额为1.2亿英镑，同比增长44%[34] 未来展望 - 2026年税率预计为约17.5%[68] - 2026年总营业利润率为30.1%[56] - 2026年营业额增长预计为3-5%[87] - 2026年核心运营利润预计增长为7-9%[87] - 2026年核心每股收益预计增长为7-9%[87] - 如果2026年汇率保持在2026年4月22日的收盘水平，预计对2026年英镑营业额增长的影响为-2%[85] - 2026年核心运营利润的汇率影响预计为-4%[85] 研发与产品管线 - GSK在研发管线中有57种潜在新疫苗和药物[99] - GSK的研发管线包括针对慢性HBV感染的siRNA和针对COPD的抗IL-33抗体[99] - GSK的产品管线中包括针对阿尔茨海默病的抗排序蛋白抗体和针对食物过敏的抗IgE抗体[99] 风险与假设 - GSK的2026年指导假设包括没有重大产品供应中断、并购或诉讼成本[102] - GSK预计到2031年，核心营业利润和现金流将受益于现有和开发中的药物和疫苗[103] - GSK假设在2021-2026年期间，关键产品不会提前失去专利保护[103] - GSK的所有展望声明均以固定汇率基础给出，使用2025年平均汇率作为基准[105] - GSK与美国政府达成协议，降低处方药成本，预计将影响2026年的财务表现[101] - GSK的2026年指导包括所有已宣布的剥离和产品退出[102] - GSK的风险调整销售包括基于最新内部估计的技术和监管成功概率的潜在计划推出销售[104]