中国疫苗产业转型 - 中国疫苗产业正从规模扩张转向价值创造 多联多价疫苗和全生命周期防护成为战略高地 [1] - 国家免疫规划战略深化和WHO疫苗优先政策双重驱动本土企业技术创新 [1] 康希诺PCV13i疫苗技术突破 - 采用多糖抗原与蛋白载体共价结合技术 针对中国儿童高危害血清型诱导高特异性抗体和免疫记忆 [3] - 首创CRM197+TT双载体技术 避免单一载体过量并减少免疫干扰 提升免疫原性 [3] - 已上市四价流脑疫苗曼海欣®采用相同载体 安全性有效性已验证 [3] PCV13i临床数据验证 - 针对19A、19F等中国主要致病菌株 IgG几何平均浓度和OPA-GMT指标显著优于对照组 [4] - 不良反应发生率与对照疫苗无统计学差异 均为轻度反应 [4] 产业化创新与生产优化 - 采用无动物源培养基工艺 降低生物因子风险和毒性残留 [5] - 改良针头与包装设计 降低职业暴露风险并提升接种效率 [5] 肺炎疫苗市场需求 - 中国5岁以下儿童肺炎疫苗全程接种率不足18% 远低于全球水平 [8] - 全球TOP10疫苗中辉瑞Prevnar13/20连续四年销售额超52亿美元 [9] PCV13i商业化路径 - 国内与曼海欣®共享接种网络 形成渠道协同效应 [10] - 无动物源工艺符合欧盟GMP标准 具备清真认证优势 锁定东南亚市场 [10] 康希诺疫苗矩阵布局 - 重组脊髓灰质炎疫苗和百白破疫苗构建儿童细菌性疫苗全场景防护 [11] - 短期PCV13i上市为业绩催化剂 长期技术溢价支撑估值重估 [11][12]

Key Takeaways GSK's Specialty Medicines unit drove 19% growth in 2024 and 17% in Q1 2025, led by HIV and oncology drugs. New U.S. approvals and strong research momentum support GSK's pipeline across respiratory, HIV and oncology. GSK trades at a forward P/E of 8.63, below the industry average, and continues to outperform peers and market.GSK (GSK) stock has risen 21.5% in the past six months. The consistently strong performance of the Specialty Medicines unit, regulatory and pipeline successes and an opti ...

作为兼具医生与科学家双重背景的行业资深人士，Gurunathan在赛诺菲拥有超过20年的工作经历。其职 业生涯亮点包括： 转自：一度医药 英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布一项关键人事任命：聘请赛诺菲（Sanofi）资深高管Sanjay Gurunathan博士担任疫苗与传染病研发部门负责人。这一消息由Gurunathan本人本周在领英平台正式公 布，标志着GSK在疫苗业务面临挑战之际，正通过引入外部顶尖人才重塑研发战略。 来源：市场资讯 以RSV疫苗Arexvy为例，这款针对老年人的创新疫苗原本被寄予厚望，但美国CDC仅建议为60岁以上特 定高风险人群接种，而非全面推广。这一政策导致Arexvy在美国市场的渗透率远低于预期，成为GSK疫 苗业务增长的主要拖累。 根据GSK官方声明，Gurunathan将常驻波士顿，直接向首席科学官Tony Wood汇报，全面负责GSK庞大 的疫苗与传染病产品线的创新与开发工作。这一职位此前由Phil Dormitzer担任，后者于2023年12月离职 创立咨询公司Dormitzer Biologics。 研发管理核心角色：曾任赛诺菲疫苗部门开发与生命周期管理组合战略负 ...

中国带状疱疹疫苗行业市场规模 - 2020年中国带状疱疹疫苗市场规模为26亿元，2021年大幅下降后开始回升，2024年达56亿元 [1][13] - 预计未来几年内市场规模将继续保持快速增长趋势 [1][13] - 带状疱疹在50岁及以上人群发病率较高，人口老龄化加剧推动市场需求持续增长 [1][13] 行业产业链分析 - 上游包括抗原、佐剂、培养基等原材料供应商及生物反应器、纯化设备等设备制造商 [4] - 中游为疫苗研发企业（研究病毒、确定免疫原）和生产企业（大规模生产及质检） [4] - 下游涵盖冷链物流、医疗机构/接种点及终端消费者 [4] 行业发展历程 - 2019年前国内市场空白，2019年GSK的Shingrix作为首款进口疫苗获批上市 [6] - 2023年百克生物推出首款国产减毒活疫苗，适用年龄扩展至40岁以上人群 [6] - 当前行业呈现进口与国产并存格局，未来将迎来国产疫苗集中上市期 [6] 全球及中国市场现状 - 2024年全球市场规模约44亿美元，主要由GSK、默克等跨国药企主导 [11] - 2023年Q1-Q3百克生物疫苗获22次批签发，2024年中国批签发次数达88批次 [9] - 国产疫苗打破外企垄断，降低价格并提高可及性 [9] 重点企业分析 - 百克生物：2023年1月上市首款国产疫苗，当年营收8.83亿元，2024年降至2.51亿元 [15][17] - 万泰生物：利用基因工程技术优势，2023年营收55.11亿元（同比减50.73%），2024年22.45亿元（同比减59.26%） [15][19] - 其他企业如绿竹生物（研发重组蛋白疫苗）、长春祈健（技术积累）等差异化竞争 [15] 未来发展趋势 - 国产疫苗将在质量、价格、供应等方面占据市场主导地位 [21] - 医保政策纳入疫苗目录将降低接种费用，加速市场普及 [22] - 多价和联合疫苗研发加速，提高广谱性和接种效率 [23]

带状疱疹流行病学特征 - 带状疱疹多发于50岁以上人群，慢性病患者(糖尿病、慢性肾病、慢阻肺)和自身免疫疾病患者(系统性红斑狼疮、类风湿关节炎)患病风险更高[1][3] - 中国人水痘-带状疱疹病毒感染率达90%，其中30%人群会在一生中发病[3] 疫苗接种的心血管保护作用 - 韩国220万50岁以上人群研究显示，接种带状疱疹疫苗可使心血管事件(中风、心衰、冠心病)风险降低23%[2] - 保护效应在接种后2-3年最显著，可持续长达8年，男性及60岁以下人群获益更明显[2] - 带状疱疹可能通过血管损伤、炎症和血栓形成机制增加心脏病风险，疫苗通过预防感染间接降低风险[3] 疫苗对神经系统保护作用 - 接种带状疱疹疫苗可使未来7年痴呆发病率降低20%，支持"病毒诱发神经退行病变"理论[4] - GSK的Shingrix疫苗在ZOSTER-122研究中显示可显著降低老年痴呆风险[4] - 带状疱疹可能通过神经炎症、脑血管病变、神经元损伤等机制加速认知能力下降[4] 疫苗产品特性 - 国内上市两种疫苗：GSK的重组疫苗Shingrix(需2剂)和国产减毒活疫苗感维(需1剂)[5] - Shingrix对50岁以上人群预防有效性超90%，4年后保护率保持85%以上，国产疫苗适用40岁以上人群[5] 并发症风险 - 眼部带状疱疹可致视力丧失，20%患者皮疹消退后仍长期存在神经疼痛[3] - 带状疱疹会加重慢性病(糖尿病、慢阻肺、心血管疾病)患者的疾病负担[3]

百克生物2024年财报表现 - 公司2024年营业收入12.29亿元 同比下降32.64% 归属净利润2.32亿元 同比下降53.67% 主要因带状疱疹疫苗销量减少导致 [1] - 业绩下滑对尚未商业化的绿竹生物-B(02480)造成更大冲击 因其核心带疱疫苗即将上市 [1] 绿竹生物流动性危机与基本面 - 股价单日收跌9.09% 成交量达180.36万股 创2024年单日新高 但此前17个月中有10个月单月成交量不足20万股 最低为1月仅22,800股 显示流动性断崖式下跌 [2] - 因市值仅41亿港元 低于"入通"新规70亿门槛 需依赖核心产品LZ901商业化改善基本面 [4] - 2024年主营业务收入仍为0 净亏损收窄至1.68亿元(同比减亏32.5%) 研发投入1.35亿元(同比下降21.7%) [4][5] 核心产品LZ901研发进展与优势 - 已完成中国III期临床入组并提交BLA申请 有望成为全球首款四聚体结构带状疱疹疫苗 [6] - 头对头试验显示：不良反应率与安慰剂组相当且远低于Shingrix 免疫原性数据表明抗体水平与Shingrix无显著差异 [8] - 当前管线中仅LZ901具备短期商业化潜力 其余产品均处于早期临床阶段 [7] 带状疱疹疫苗市场竞争格局 - 全球对标产品Shingrix 2023年销售额34.46亿英镑(CAGR17%) 因效力超90%快速取代Zostavax [8] - 国内目前仅百克生物感维(单针1369元)与GSK的Shingrix(双针3200元)上市 LZ901若2026年上市将成为第三款 [10] - 百克生物采用低价策略但次年仍遭遇滑铁卢 反映国内接种率不足1%(欧美5.2%-26.8%) 市场教育仍需加强 [10][11] 疫苗行业结构性挑战 - 2024年一季度主要疫苗企业净利润普遍同比下跌超20% 百克生物、万泰生物、沃森生物降幅最大 [9] - 需求端：自费疫苗市场萎缩 HPV/流感/肺炎球菌疫苗接种量显著下滑 高价成人疫苗降幅更甚 [10] - 供给端：狂犬/流感疫苗等领域超10家厂商竞争 同质化与产能过剩导致价格战和库存压力 [10]

核心财务表现 - 2025年第一季度核心每股收益(ADS)为1.13美元 超出Zacks共识预期1.08美元 同比增长4%(报告基准)或5%(恒定汇率CER) 主要受益于产品组合优化 特许权收入增加及净财务成本降低 [1] - 季度营收达94.6亿美元(75.2亿英镑) 同比增长2%(报告基准)或4%(CER) 但低于Zacks预期的95.4亿美元 增长主要来自HIV和肿瘤产品 部分被疫苗销售下滑抵消 [2] - 核心营业利润和核心每股收益预计全年增长6-8% 重申2025年营收增长3-5%的指引 [13][14] 业务板块分析 专科药物(Specialty Medicines) - 销售额同比增长17% 贡献主要增长动力 [3] - HIV产品线增长7% 其中双药方案Dovato(增19%)和Juluca(增1%)及长效药物Apretude(增63%)/Cabenuva(增38%)合计贡献超60%的HIV收入 [4][5] - 肿瘤药物增长53% Jemperli销售额环比增长16.8%至1.74亿英镑 Ojjaara首季销售额1.12亿英镑 [6][7] - 呼吸药物Nucala增长21% 免疫炎症药物Benlysta增长39% [5][6] 普通药物(General Medicines) - 销售额整体持平 [3] - 哮喘吸入剂Trelegy Ellipta(增15%)/Ventolin(增12%)/Anoro Ellipta(增9%)表现强劲 - Advair/Seretide(降21%)和Flixotide/Flovent(降27%)显著下滑 [9] 疫苗(Vaccines) - 销售额同比下降6% [3] - RSV疫苗Arexvy暴跌57% 因美国CDC对60-74岁人群使用限制 - 带状疱疹疫苗Shingrix降7% 脑膜炎疫苗Bexsero(增20%)/Menveo(增13%)表现突出 - 流感疫苗Fluarix骤降92% 未记录任何新冠加强针销售收入 [10][11] 运营与研发投入 - 核心销售及管理费用增长8%至20.6亿英镑 主要用于新产品上市及全球市场拓展 [12] - 核心研发支出增长2%至13.8亿英镑 持续投入管线推进 [12] 战略与管线进展 - 聚焦HIV 免疫/呼吸及肿瘤领域 临床管线含70个资产 其中18个处于后期开发或监管审查阶段 [19] - 2025年计划上市5款新产品 已获批Blujepa和Penmenvy 另有三项监管决定待批(Blenrep depemokimab Nucala COPD适应症) [20] - 维持2031年超400亿英镑的长期营收目标 [16] 市场反应 - 季报公布后盘前股价上涨近3% 年内累计涨幅达15% 跑赢行业4%的跌幅 [16][17] - 市场乐观情绪源于公司维持财务指引 并表态能应对潜在药品关税影响 [16]

On Wednesday, British multinational pharmaceutical GSK Plc GSK reported first-quarter sales of $9.46 billion (7.52 billion Sterling Pounds), up 2% year-over-year and 4% on constant currency. Analysts had estimated sales of $7.46 billion.Vaccine sales fell 8% (-6% at constant currency) to 2.09 billion pounds, primarily impacted by lower demand for Arexvy related to a more limited ACIP recommendation and lower demand for Shingrix in the U.S. and International. Meningitis vaccines continued to show strong dema ...

文章核心观点 - 公司预计葛兰素史克（GSK）在4月30日盘前公布2025年第一季度财报时将超预期，其在最近一个报告季度的收益超出预期11.32%，Zacks共识预期销售额为95.4亿美元，每股美国存托凭证（ADS）收益为1.08美元 [1] 影响GSK即将公布财报的因素 产品销售情况 - 第一季度新产品如Cabenuva、Juluca、Dovato、Nucala、Ojjaara、Jemperli和Trelegy Ellipta的较高销售额可能抵消了因仿制药侵蚀和竞争压力导致的旧HIV药物和呼吸药物销售额下降 [2] - HIV领域两药疗法Dovato和与强生（JNJ）合作的Juluca以及长效疗法Cabenuva和Apretude在最近几个季度的强劲销售增长趋势，可能在待报告季度抵消了三药疗法的销售损失，模型估计HIV产品组合销售额为17.1亿英镑 [3] - 疫苗部门销售额在过去几个季度一直下降，主要因关键疫苗Shingrix和Arexvy销售额降低，预计待报告季度这一趋势将持续，模型预测疫苗部门总销售额约为22亿英镑，其中Shingrix和Arexvy销售额分别约为9.08亿英镑和1.55亿英镑，预计已上市疫苗销售将增加8.43亿英镑 [4][5] - 肿瘤学销售额可能因PD - 1抑制剂Jemperli和PARP抑制剂Zejula以及最近推出的血液癌症药物Ojjaara的需求增加而增长，模型预计肿瘤产品组合销售额约为3.8亿英镑 [6] - 呼吸药物Trelegy Ellipta和Nucala是公司营收增长的其他关键驱动力，模型预计Trelegy和Nucala销售额分别约为6.77亿英镑和4.03亿英镑 [6] 盈利惊喜历史 - 公司过去四个季度的收益均超预期，平均惊喜率为11.44%，年初至今，GSK股价上涨11%，而行业下跌5% [7] 模型预测 - 公司具备正的盈利ESP（+3.16%）和Zacks排名3，表明可能超预期 [9] 其他可考虑的生物技术股 - argenx（ARGX）目前盈利ESP为+10.92%，Zacks排名2，年初至今未实现任何回报，过去四个季度中两个季度盈利超预期，两个季度未达预期，平均惊喜率为345.11% [10] - CytomX Therapeutics（CTMX）目前盈利ESP为+38.89%，Zacks排名2，年初至今股价暴跌31%，过去四个季度中三个季度盈利超预期，一个季度未达预期，平均惊喜率为180.70% [10][11]