Shingrix
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瑞科生物-B境内未上市股份“全流通”获中国证监会备案
智通财经· 2026-01-28 11:26
公司资本运作 - 中国证监会国际合作司于1月28日向江苏瑞科生物技术股份有限公司出具境内未上市股份“全流通”备案通知书 [1] - 瑞科生物-B(02179)的28名股东计划将其持有的合计141,953,489股境内未上市股份转为境外上市股份 [1] - 转换后的股份将在香港联合交易所上市流通 [1] 核心产品进展 - 公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理 [3] - REC610搭载了由公司自主研发的BFA01新型佐剂 [3] - 该佐剂可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体 [3] 行业竞争格局 - 目前全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克的Shingrix上市销售 [3] “全流通”股东详情 - 28名股东中,申请转换股份数量最大的股东为泰州元工科技合伙企业(有限合伙),数量为62,147,715股 [4] - 股东Springleaf Investments Pte. Ltd. 申请转换12,000,000股 [5] - 其他主要股东包括:北京君联晟源股权投资合伙企业(有限合伙) (7,084,855股)、泰州瑞百泰医药科技合伙企业(有限合伙) (8,076,923股)、深圳市瀚辰创业投资基金合伙企业(有限合伙) (4,481,250股)等 [4][5]
新股消息 | 瑞科生物-B(02179)境内未上市股份“全流通”获中国证监会备案
智通财经网· 2026-01-28 10:42
智通财经APP获悉,1月28日,中国证监会国际合作司发布《关于江苏瑞科生物技术股份有限公司境内未上市股份"全流通"备案通知书》。瑞科生物- B(02179)28名股东拟将所持合计141,953,489股境内未上市股份转为境外上市股份,并在香港联合交易所上市流通。 | 11 | 深圳市富海优选二号高科技创业投资合伙企业(有限合伙) | 230,770 | | --- | --- | --- | | 12 | 深圳南山东方富海中小微创业投资基金合伙企业(有限合伙) | 165,213 | | 13 | 深圳盈科进投资管理合伙企业(有限合伙) | 4,525,393 | | 14 | 浏阳沃阳健康产业投资合伙企业(有限合伙) | 2,081,680 | | ાર | 长沙沃阳二期健康产业投资合伙企业(有限合伙) | 2,031,287 | | 16 | 深圳略威投资管理合伙企业(有限合伙) | 429,553 | | 17 | 深圳市瀚辰创业投资基金合伙企业(有限合伙) | 4,481,250 | | 18 | 宁波梅山保税港区浩金致同创业投资合伙企业(有限合伙) | 2,645,927 | | 19 | 赣州浩金 ...
GSK's Chronic Hepatitis B Drug Meets Goals in Two Late-Stage Studies
ZACKS· 2026-01-09 02:36
核心药物Bepirovirsen临床进展 - 葛兰素史克宣布其研究性慢性乙型肝炎疗法bepirovirsen在两项III期研究B-Well 1和B-Well 2中取得积极结果 [1] - 两项研究均达到主要终点 在基线表面抗原不高于3000 IU/ml的参与者中 bepirovirsen联合当前标准治疗相比单独标准治疗 显示出统计学显著且具有临床意义的功能性治愈率 [2] - 功能性治愈定义为治疗后至少24周内 血液中检测不到乙肝病毒DNA且表面抗原持续消失 [3] - 在所有分级终点上均取得统计学显著结果 且在基线表面抗原不高于1000 IU/ml的患者中疗效更佳 [3] - 公司尚未公布具体数据 计划在未来医学会议上公布完整结果并发表于同行评审期刊 [4] 药物监管与市场前景 - 基于上述结果 公司计划在2026年第一季度在全球提交bepirovirsen的监管申请 [5] - 若获批 该药有望成为首个为期六个月的有限疗程慢性乙型肝炎治疗方案 [5] - 据公司估计 慢性乙型肝炎全球影响超过2.5亿人 bepirovirsen有望成为首个能实现有意义功能性治愈的疗法 [5] - 该药最初由Ionis Pharmaceuticals开发 并于2019年授权给葛兰素史克 Ionis有资格获得里程碑付款以及药物净销售额10%至12%的分级特许权使用费 [6] 公司股票表现 - 年初至今 葛兰素史克股价上涨50% 而行业平均涨幅为21% [7] 带状疱疹疫苗新进展 - 欧盟委员会批准了其带状疱疹疫苗Shingrix的预充式注射器剂型 简化了医疗专业人员的接种流程 [10] - 批准基于证实预充式注射器与现有疫苗在技术上可比的数据 两种选择的适应症或剂量要求没有变化 [11] 生物技术行业其他公司动态 - 行业其他公司中 CorMedix和Keros Therapeutics目前均获Zacks Rank 1评级 [13] - 过去60天内 CorMedix的2025年每股收益预期从1.85美元上调至2.87美元 2026年预期从2.49美元上调至2.88美元 其股价在过去一年上涨53% [13] - CorMedix在过去四个季度盈利均超预期 平均超出幅度为27.04% [14] - 过去60天内 Keros Therapeutics的2025年每股收益预期从2.02美元上调至2.25美元 2026年亏损预期从3.65美元改善至3.47美元 其股价在过去一年上涨24% [14] - Keros Therapeutics在过去四个季度中有三个季度盈利超预期 平均超出幅度高达9098.63% [15]
Sanofi buys hep B vaccine maker for $2.2bn
Yahoo Finance· 2025-12-29 23:58
收购交易概览 - 赛诺菲同意以约22亿美元股权价值收购乙型肝炎疫苗制造商Dynavax 交易价格为每股15.50美元现金 预计于2026年第一季度完成 [1] - 分析师认为 尽管交易价值略低于其对Heplisav-B 26亿美元的净现值评估 但考虑到疫苗监管环境变化及管理层价值创造策略 此次收购是合理的 [4] 收购核心资产:HEPLISAV-B疫苗 - 赛诺菲通过此次交易获得乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B 该产品分别于2017年和2021年在美欧获批 赛诺菲目前自身产品组合中没有乙肝疫苗 [2] - HEPLISAV-B采用一个月内两剂接种方案 区别于葛兰素史克Engerix-B和默沙东Recombivax HB所需的六个月内三剂方案 [3] - HEPLISAV-B在2024年销售额为2.684亿美元 Dynavax预计2025年产品净收入在3.05亿至3.25亿美元之间 GlobalData预测其2031年销售额将达到6.77亿美元 [3] 行业与监管背景 - 美国疾控中心于12月初更改指南 不再推荐所有新生儿接种乙肝疫苗 这一重大政策变化给传染病疫苗领域带来了波动 并引发了多个医疗机构的反对 [4] 潜在增长动力:带状疱疹疫苗管线 - Dynavax研发管线中的明珠是其处于I/II期试验的带状疱疹疫苗候选产品Z-1018 [5] - 2025年8月公布的结果显示 Z-1018与葛兰素史克的重磅产品Shingrix疗效相当 但注射后局部和全身反应更少 可能在耐受性上具备市场优势 [5] - 美国疾控中心数据显示 约三分之一美国人一生中至少会患一次带状疱疹 2024年Shingrix为葛兰素史克带来34亿英镑全球收入 显示了该市场的规模 [6]
瑞科生物-B:新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请获国家药监局受理
智通财经· 2025-12-29 22:53
公司研发进展 - 瑞科生物的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,受理号为CXSS2500145 [1] - REC610于2023年10月获得临床试验批件,并于2024年12月完成III期临床全部受试者入组,目前正在进行后续访视观察 [2] - 该III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性 [2] 产品特性与数据 - REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂,可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E特异性CD4+T细胞和抗体 [1] - 在菲律宾和中国开展的探索性临床研究中,REC610与已上市产品Shingrix进行阳性对照,结果达到预期 [2] - 数据显示,在40岁及以上健康受试者中,接种两剂REC610总体安全性良好,未观察到与疫苗相关的严重不良事件、特别关注不良事件或接种后发生的不良事件 [2] - REC610可诱导很强的gE特异性免疫应答,其水平与Shingrix组相当 [2] 市场与行业背景 - 带状疱疹由潜伏病毒引起,可能并发带状疱疹后神经痛,严重影响患者健康与生活质量 [1] - 据统计,中国每年约有600万人罹患带状疱疹,且发病有逐步年轻化的趋势 [1] - 根据全球研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间 [1] - 目前全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克的Shingrix上市销售 [1]
瑞科生物-B(02179.HK):公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610新药上市申请获国家药品监督管理局受理
格隆汇· 2025-12-29 22:52
公司研发进展 - 瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已获国家药监局药品审评中心正式受理,受理号为CXSS2500145 [1] - REC610于2023年10月获得临床试验批件,并于2024年12月完成III期临床全部受试者入组,目前正在进行后续访视观察 [2] - 该III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性与免疫原性 [2] 产品技术优势 - REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂,可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E特异性CD4+T细胞和抗体 [1] - 根据全球研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间 [1] 市场与疾病背景 - 带状疱疹由潜伏病毒引起,可能并发剧烈神经痛,严重损害健康与生活质量 [1] - 据统计,中国每年约有600万人罹患带状疱疹,且发病有逐步年轻化的趋势 [1] - 目前全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克的Shingrix上市销售 [1]
降价近七成!百克生物带状疱疹疫苗“卖不动”
深圳商报· 2025-12-25 07:15
文章核心观点 - 百克生物核心产品带状疱疹疫苗因销售不及预期而大幅降价,导致公司出现负收入和负销量,业绩全面恶化,股价持续下跌 [1][3][5][6] 市场与产品竞争格局 - 中国目前有两款获批的带状疱疹疫苗:葛兰素史克(GSK)生产的Shingrix(由智飞生物代理)和百克生物的带状疱疹减毒活疫苗 [2] - 百克生物的疫苗于2023年2月获批,是国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗 [2] - 两款疫苗的降价节奏不一致,价格调整呈现区域化竞争态势,并非全国同步 [3] 产品价格与销售动态 - 百克生物将其带状疱疹疫苗(规格:0.5ml)的采购价从1375元/支大幅下调至464元/支,单针降价911元,降幅约66.25% [1][2] - 该疫苗上市首年(2023年)销售66.35万人份,实现收入8.83亿元 [3] - 2024年该疫苗收入暴跌至2.51亿元,同比下降71.54%,销售量骤降至20.04万人份,同比减少69.8%,同时库存增加79.97% [3] - 2025年前三季度,该疫苗实现收入为负1.4亿元,确认销售量为负6.5万人份,主要因降价促销及产品退货冲击 [5] - 部分以前年度已确认收入的疫苗因到期未能销售导致退货,冲减收入2.3亿元 [5] 公司财务业绩表现 - 2024年全年,公司营收12.29亿元,同比下降32.64%,归母净利润2.32亿元,同比下降53.67% [5] - 2025年前三季度,公司营收4.74亿元,同比大幅下滑53.76%,归母净利润亏损1.58亿元,同比由盈转亏,降幅达164.76% [5] - 2025年第三季度单季,公司营收1.90亿元,同比下降53.50%,归母净利润亏损8467.71万元,同比降幅179.31% [5] - 2025年前三季度,公司整体毛利率为75.4%,同比下降10.1个百分点,净利率为-33.3%,同比下降57.1个百分点 [5] 公司财务状况与市场表现 - 截至2025年9月末,公司货币资金仅1.57亿元,较2024年末的3.45亿元大幅缩水54.69% [6] - 截至2025年9月末,公司经营活动产生的现金流量净额为-1480.94万元,同比下降106.46% [6] - 截至2025年三季度末,公司应收账款为11.83亿元,应收账款与利润比例高达509.73% [6] - 截至2024年12月24日,公司股价收报19.19元/股,年内跌幅约23%,最新总市值79.4亿元 [6]
GSK Stock Up Almost 19% in 3 Months: Should You Buy, Hold or Sell?
ZACKS· 2025-12-11 23:15
文章核心观点 - 葛兰素史克股价在过去三个月上涨18.6% 主要得益于强劲的第三季度业绩 其盈利和销售额均超预期 公司因此上调了全年销售和利润指引[1] - 公司股价上涨的驱动力主要来自专科药物业务的强劲增长 该业务抵消了美国疫苗销售下滑的影响 同时公司拥有前景广阔的研发管线 并且股票估值相对于行业具有吸引力[3][6][20] 行业动态 - 过去三个月 制药和生物技术行业整体复苏 大型药企如辉瑞和阿斯利康与特朗普政府签署了药品定价协议 同意降低处方药价格并增加国内投资 以换取为期三年的药品进口关税豁免[2] - 礼来和诺和诺德也与特朗普总统签署了类似协议 同意降低各自的GLP-1肥胖疗法药物Zepbound和Wegovy的价格 以换取这些药物纳入医疗保险覆盖范围以及三年的药品进口关税豁免[3] - 行业并购活动的反弹也增强了投资者的信心[3] 公司业绩与股价表现 - 葛兰素史克股价在过去三个月上涨18.6% 年初至今上涨43.1% 远超行业11.7%的涨幅 并且跑赢了行业板块和标普500指数[1][17] - 自八月中旬以来 公司股价持续交易于其200日和50日移动平均线之上[17] - 基于未来12个月的市盈率 公司股票当前交易于10.02倍 低于行业平均的16.31倍 但略高于其自身5年平均的9.94倍 其估值低于礼来、诺和诺德、艾伯维、强生、阿斯利康等其他大型药企[20] - 过去60天内 市场对葛兰素史克2025年的每股收益共识预期从4.38美元上调至4.49美元 2026年预期从4.77美元上调至4.85美元[23] 专科药物业务增长 - 专科药物部门是公司营收增长的主要驱动力 2025年前九个月销售额增长16% 所有治疗领域均实现两位数增长[4] - 该部门增长由HIV、呼吸、免疫与炎症以及肿瘤学领域的成功新药上市推动 特别是长效HIV药物和肿瘤新药[4] - 关键产品Nucala和Dovato是主要增长动力 同时新长效HIV药物Cabenuva和Apretude 以及肿瘤新药Jemperli和Ojjaara也因强劲的患者需求推动增长[5] - 长效注射药物需求强劲 约25%的HIV总销售额来自用于治疗和预防的新型长效注射剂[5] - 公司上调了该部门2025年销售预期 目前预计按固定汇率计算将实现中等十位数增长 高于此前预期的低十位数增长[6] - 专科药物目前约占公司总销售额的40% 预计到2031年将超过总收入的50%[6] 研发管线进展 - 公司正在增加对HIV、呼吸免疫炎症和肿瘤学领域有前景的新型长效及专科药物的研发投入[7] - 2025年在美国获批的关键新药包括:五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy、治疗单纯性尿路感染的Blujepa/gepotidacin 以及Blenrep联合疗法[8] - Blenrep联合疗法于2025年在美、欧、英、日等国获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤 预计将成为未来3-4年的关键增长动力[8] - 明星药物Nucala于2025年5月获批用于治疗慢性阻塞性肺疾病 这是其第五个适应症[8] - 针对泌尿生殖道淋病的Blujepa以及针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉和2型炎症性哮喘的depemokimab的监管申请正在美国和其它国家审评中 FDA决定预计在本月做出[10] - 公司预计很快将为tebipenem pivoxil提交全球监管申请[10] - 公司正在开发创新的超长效HIV治疗方案和暴露前预防方案 可将注射间隔延长 预计在2028年至2030年间推出半年一次的长效注射剂[11] - 2025年 公司设定了推出5个新产品/适应症扩展的目标 包括Blenrep、depemokimab、Nucala、Penmenvy和Blujepa 其中前四个已在美国获批 第五个depemokimab的FDA决定预计在年底前做出[12] 疫苗业务挑战 - 公司在美国的疫苗销售额正在下降 主要由于带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy的销售额下降 2025年迄今美国疫苗总销售额按固定汇率计算下降11%[13] - Shingrix在美国销售额下降是由于难以触达患者导致免疫接种率放缓 进而需求降低[14] - Arexvy在美国销售额下降是由于美国免疫实践咨询委员会修订了RSV疫苗接种建议后 60岁以上人群的市场接受速度放缓[14] - 2025年前九个月 Arexvy和Shingrix在美国的销售额分别下降17%和39% 流感疫苗销售额也因竞争压力在2025年下降[15] - 公司预计2025年疫苗部门销售额将按固定汇率计算出现低个位数百分比下降 以保持大体稳定 但在第三季度电话会议上表示 预计销售额将处于指引范围的高端[16] 公司财务指引与长期展望 - 公司上调了全年销售和利润指引 主要基于对专科药物和疫苗部门预期的改善[1] - 尽管受到《通货膨胀削减法案》的影响 专科药物部门在HIV、呼吸免疫炎症和肿瘤学领域持续保持强劲势头[6] - 专科药物和普通药物的增长正在弥补美国疫苗业务的疲软表现[26] - 到2026年的五年间 公司预计销售额复合年增长率将超过7% 核心营业利润复合年增长率将超过11%[27] - 到2031年 公司预计销售额将超过400亿英镑[27]
中国制药行业_中国生物制药考察行要点-China Healthcare_ Pharmaceuticals_ Takeaways From Our China Biopharma Trip
2025-11-24 09:46
涉及的行业与公司 * 行业为生物制药与医疗健康 具体聚焦于中国生物科技和制药行业[1] * 涉及的中国生物科技和制药公司包括3SBio、Akeso、AbelZeta、BeOne、Duality、Eccogene、Everest Medicines、GenFleet、Grand Pharma、Hansoh、Hengrui、Henlius、InnoCare、Innovent、Kelun Biotech、Keymed、Lepu Biopharma、Pyrotech、Zhifei等[1] * 涉及的跨国制药公司包括AstraZeneca、Sanofi、Merck、Pfizer、Roche、Novo Nordisk、GSK、Genmab、Novartis等[1][3][9][10][12][14][15][18][19][22] 核心观点与论据 中国生物科技公司的快速发展 * 中国生物科技公司展现出惊人的研发速度 例如Pyrotech从发现到临床概念验证阶段仅用4年 Hengrui的HER2 ADC项目从临床试验启动到新药申请受理仅用4年[3] * 管理层将加速发展归因于几个关键因素 包括简化的决策流程 高度集中的生态系统(如一个本地研究园区内约有700家CRO和生物技术合作者) 强大的基础研究以及经验丰富的临床研究者[3] 出海与合作策略 * 中国生物科技公司普遍倾向于对外授权其产品 但更成熟的公司(拥有现有商业经验并渴望成为全球参与者)经常在合作协议中寻求共同开发和共同商业化的选择权[3] * BeOne分享了其在美国推出Brukinsa的经验 指出由于慢性淋巴细胞白血病适应症的特点(医生集中在医院和专科治疗中心)一个相对精简的商业团队就足够了[3] * 对于缺乏海外商业经验的公司 与跨国制药公司合作被认为是最有效的途径[4] * 除了简单的对外授权 对于有国内商业经验和全球抱负的成熟中国公司来说 在美国获得共同开发和共同商业化权利通常是授权交易的必要组成部分 例如Innovent与Takeda的PD-1/IL-2协议[4] * "NewCo"模式(中国生物科技公司将资产分拆到新成立的美国实体)也被提及为一种替代策略[4] * 除BeOne已建立全球基础设施外 Hengrui、Hansoh、Innovent、Henlius等公司也表达了独立扩展全球足迹的早期意向 从小型研究/临床团队开始[4] 研发管线与竞争格局 * 许多受访的中国生物科技公司展现出跨越多个疾病领域和模式的广泛管线 抗体药物偶联物平台高度普遍 中国已成为ADC中心 近半数公司(19家中的9家)活跃在该领域[5] * 双特异性/三特异性抗体、新一代细胞疗法和核苷酸药物也是中国最流行的模式之一[5] * 行业普遍承认存在激烈的竞争压力 例如Grand Pharma指出 由于其他药物模式竞争激烈 新公司开始进入进入门槛很高的放疗研究领域[5] * 投资者关注的核心问题是理解中国生物制药公司在药物发现和临床研发中的核心竞争优势 例如BeOne强调其内部临床团队的研发效率高 每次试验成本约为2000万美元(主要在肿瘤学)低于全球主要生物制药同行[5] * 通过AI/自动化 数据分析可实现50-90%的成本节约[5] 肥胖症市场动态 * Eccogene对其与阿斯利康合作的每日口服肥胖药ECC5004表示乐观 全球二期数据将在年底出炉 并指出其优势包括无食物效应限制[7] * 据Innovent管理层称 约有22家本地公司正在研发司美格鲁肽仿制药 Zhifei正在开发司美格鲁肽仿制药 具备供应中国及东南亚市场的能力 包括注射剂和口服剂型[7] * Innovent表示对最近获批的mazdutide在中国市场的快速放量感到惊讶 尽管价格高于司美格鲁肽 但在肥胖领域的份额抢占速度快于预期 因为试验中观察到的肝脏益处对许多在年度体检中发现MASH/脂肪肝的患者具有吸引力[7] 疫苗市场挑战 * Zhifei(中国最大的疫苗公司)强调了中国自费疫苗市场面临挑战 包括持续的疫苗犹豫、价格压力以及允许的推广活动变化 使得在中国商业化疫苗变得越来越复杂[7] * Zhifei指出Gardasil约50%的疲软是由于消费者的疫苗犹豫[10] 其他重要内容 与全球制药公司的合作项目进展 * 3SBio对与辉瑞合作的PD-1xVEGF双特异性抗体项目表示乐观 指出开发进展包括计划由辉瑞赞助的首波7项试验 其中两项为三期试验[9] * Kelun Biotech对其与默克合作的核心资产sac-TMT(TROP2靶向ADC)的开发进展充满热情 指出在ESMO 2025会议上的临床数据证明其是同类最佳的TROP2 ADC[10] * 根据与默克/黑石最近达成的7亿美元交易进行粗略的反向NPV计算 暗示对该项目未经风险调整的峰值销售额预期为180-200亿美元(或经风险调整后90亿美元)[10] * Hengrui对其与默克合作的Lp(a)项目二期数据感到备受鼓舞 计划在未来医学会议上与默克协商一致后披露这些数据[10] * AbelZeta对与阿斯利康合作的CCAR031表示乐观 其在ASCO 2024的数据令人印象深刻(在中国HCC患者的一期试验中达到56%的客观缓解率和14个月的总生存期)[13] * Hengrui强调其与GSK价值高达120亿美元的开发协议是该领域中国公司迄今为止与跨国公司达成的最大协议[16] 中国医药市场概况(来自赛诺菲管理层) * 据管理层称 中国医药市场规模为1600-1800亿美元 其中约180亿美元代表创新药市场 年增长率为20-30% 5年内可能增至500-600亿美元[23] * 政府报销约占成本的47% 商业保险约占7% 其余为自费 5年内赛诺菲预计商业保险市场可能增至15%[23] * 赛诺菲认为该市场没有专利悬崖 但有国家集采悬崖 一旦有足够的仿制药生产商进入市场并能可靠地供应大部分量时 集采谈判就会开始[23] * 中国的早期研发成本往往比美国低50% 速度快60% 赛诺菲打算在中国增加研发投资 但可能通过与本地参与者的合作/少数股权投资进行[23] 具体资产与竞争格局 * 多个公司正在开发B7-H4 ADC 该领域正成为全球行业激烈竞争的领域 Hansoh认为B7-H4机制可能成为卵巢癌的标准护理[16] * 在肿瘤学领域 KRAS/pan-RAS是一个焦点 GenFleet的先导产品fulzerasib是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂[31]
GSK's Q3 Earnings & Sales Beat Estimates, Stock Up on Raised '25 View
ZACKS· 2025-10-30 00:50
核心财务业绩 - 第三季度核心每股收益为1.48美元,超出市场预期1.26美元,同比增长11%(按报告基准)或14%(按固定汇率基准)[1] - 季度总收入为115.2亿美元(85.5亿英镑),同比增长7%(按报告基准)或8%(按固定汇率基准),超出市场预期111.6亿美元[2] - 核心销售、一般及行政管理费用增长5%至21.6亿英镑,核心研发费用增长10%至15.5亿英镑[16] 业务分部表现 - 专科药物部门销售额增长16%,主要由HIV、肿瘤学和呼吸科药物驱动[3] - 普药部门销售额增长4%,主要由哮喘吸入器Trelegy Ellipta增长25%驱动[3][12] - 疫苗部门销售额增长2%,主要得益于脑膜炎、RSV和带状疱疹疫苗在美国以外市场的增长[3][14] 主要产品表现(专科药物) - HIV产品总销售额增长12%,其中Dovato销售额增长24%,长效药物Apretude和Cabenuva销售额分别增长75%和48%[4][5][6] - Apretude和Cabenuva贡献了超过75%的HIV总增长,占HIV销售额近25%[6] - 肿瘤学销售额增长39%,其中Jemperli销售额增长79%[6][7] - 新血癌药物Ojjaara/Omjjara实现产品销售额1.46亿英镑,较第二季度的1.38亿英镑继续增长[8] - 呼吸科药物Nucala销售额增长14%,免疫炎症药物Benlysta销售额增长17%[9] 主要产品表现(普药与疫苗) - 普药产品中,Trelegy Ellipta增长25%,Relvar/Breo Ellipta增长7%,而Anoro Ellipta下降5%,Ventolin下降10%[12] - Advair/Seretide下降7%,Flixotide/Flovent下降12%[13] - 疫苗产品中,带状疱疹疫苗Shingrix增长13%,RSV疫苗Arexvy增长36%,脑膜炎疫苗Bexsero增长11%,而Menveo下降1%[14] - 成熟疫苗销售额下降8%,部分受剥离品牌和美国疾控中心Boostrix疫苗库存变动影响[15] 2025年业绩指引更新 - 将2025年全年销售额增长预期上调至6-7%,此前预期为接近3-5%区间的高端[17] - 专科药物销售额预计将以中十位数百分比增长(按固定汇率基准),此前预期为低十位数百分比增长[18] - 核心营业利润预计增长9-11%,核心每股收益预计增长10-12%,此前两项指标预期均为接近6-8%区间的高端[19] - 重申普药销售额大致稳定、疫苗销售额小幅下降或大致稳定的预期[18] 长期展望与研发管线 - 公司重申2031年展望,目标产生超过400亿英镑的销售额[22] - 公司优先关注HIV、免疫学/呼吸系统和肿瘤学治疗领域,拥有80项临床开发资产,其中16项处于后期开发或监管审查阶段[24] - 2025年计划推出5款新产品/线扩展,美国FDA今年已批准4款产品,另有一款产品预计12月获批[25] - 2025年至2031年间计划推出15款新药,每款药物的峰值销售潜力均超过20亿英镑[26] 市场表现 - 公司股价在财报公布前盘前交易中走高,年初至今股价已上涨29%,高于行业11%的增长水平[22]