该公司表示，这项研究旨在评估Z-1018与Shingrix在50至69岁人群中的效果，该研究还显示，这款在研 疫苗具有良好的耐受性安全特征。 智通财经APP获悉，Dynavax Technologies(DVAX.US)上涨约7%，此前该公司宣布，其在研带状疱疹疫 苗Z-1018在Ⅰ/Ⅱ期试验中引发的免疫应答与葛兰素史克(GSK.US)的Shingrix疫苗相当。 这家总部位于加州埃默里维尔的生物科技公司援引该临床试验第一部分的顶线数据称，在为试验第二部 分选定的配方和给药方案下，Z-1018的综合疫苗应答率为89.7%，而Shingrix为90.3%。 Dynavax补充道，接受Z-1018接种的受试者中，分别有12.5%和27.5%出现2级或3级局部及全身性注射后 反应;而接受Shingrix接种的受试者中，这一比例分别为52.6%和63.2%。 该Ⅰ/Ⅱ期试验的第二部分将纳入70岁及以上成年人，预计于2025年下半年启动。 ...

EMERYVILLE, Calif., Aug. 21, 2025 /PRNewswire/ -- Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), a commercial-stage biopharmaceutical company developing and commercializing innovative vaccines, today announced positive topline results from Part 1 of its randomized, observer-blinded, and active-controlled Phase 1/2 clinical trial of Z-1018, the Company's novel shingles vaccine candidate, head-to-head versus Shingrix in participants aged 50 to 69 years. Based on these results, Dynavax intends to advance Z-1 ...

核心业绩表现 - 2025年第二季度核心每股收益为1.23美元，超出市场预期的1.12美元，同比增长7%（按报告汇率）或15%（按固定汇率CER）[1] - 季度营收达106.7亿美元（79.9亿英镑），同比增长1%（按报告汇率）或6%（CER），超出市场预期的103.3亿美元[2] - 公司上调2025年销售和利润指引至此前预测区间的高端[9][15] 业务板块表现 专科药物 - 专科药物销售额增长15%，其中HIV药物增长12%，主要由Dovato（+23%）和长效药物Apretude（+50%）、Cabenuva（+46%）驱动[3][4][5][6] - 肿瘤药物增长42%，Jemperli销售额增长91%，新药Ojjaara/Omjjara季度销售额达1.38亿英镑[6][7] - 免疫炎症药物Benlysta增长13%[8] 疫苗 - 疫苗销售额增长9%，其中带状疱疹疫苗Shingrix增长6%，脑膜炎疫苗Bexsero增长26%，RSV疫苗Arexvy增长13%[12] - 已上市疫苗增长6%，主要受益于美国CDC对Infanrix/Pediarix的库存补充[13] 普药 - 普药销售额下降6%，哮喘吸入剂Trelegy Ellipta仅增长4%，Ventolin和Anoro Ellipta各下降6%[10] - Advair/Seretide下降30%，Flixotide/Flovent下降12%[11] 运营与研发 - 核心销售及管理费用下降1%至20.9亿英镑，主要因生产效率提升[14] - 核心研发费用增长11%至15.2亿英镑，反映管线投入增加[14] 战略与展望 - 计划2025-2031年间推出14款新药，每款峰值销售额预计超20亿英镑[26] - 2025年预计上市5款新产品，已获批3款包括Blujepa、Penmenvy和Nucala COPD适应症[25] - 管线包含84个临床阶段资产，其中16个处于后期开发或监管审查阶段[24] - 重申2031年营收超400亿英镑目标[20] 市场反应 - 年初至今股价上涨11%，跑赢行业1%的涨幅[22] - 预盘交易股价上涨，主要受业绩超预期及指引上调推动[20]

市场表现 - 美股三大股指期货齐涨 道指期货涨0 08%至44,704 30 标普500指数期货涨0 20%至6,385 40 纳指期货涨0 28%至23,384 40 [1][2] - 欧洲主要股指涨跌不一 德国DAX指数涨0 20%至24,282 49 英国富时100指数跌0 25%至9,132 60 法国CAC40指数涨0 37%至7,921 61 [2][3] - 国际油价小幅上涨 WTI原油涨0 10%至69 28美元/桶 布伦特原油涨0 07%至71 73美元/桶 [4] 宏观经济 - 美国7月ADP就业人数增加10 4万人 为3月以来最大增幅 高于预期的7 5万人 [5] - 美联储预计将维持利率不变 市场关注鲍威尔讲话对9月降息的暗示 [5] - 白宫将发布特朗普时代首份加密货币政策报告 涉及代币化和数字资产监管 [6][7] 行业动态 - SEC批准加密货币ETF采用"实物申赎"机制 推动数字资产融入主流 [8] - 高盛警告美股存在自满情绪 指出股票估值偏高且风险溢价下降 [8] - 特朗普宣布对印度加征25%关税及罚款 涉及贸易和能源采购问题 [7] 公司业绩 科技行业 - 微软Q4营收预计同比增长13 88%至737 1亿美元 Azure预计增长34%-35% [9] - Meta Q2营收预计达445 5亿美元 市场关注其AI投入对40%利润率的影响 [10] - 联电Q2营收20 1亿美元同比增长14 9% 22/28nm制程占比达40%创新高 [11] 金融支付 - Visa Q3营收102亿美元同比增长14% 每股收益2 98美元超预期 [11] - 瑞银Q2净利润24亿美元超预期 财富管理部门资金流入230亿美元 [13] 消费零售 - 星巴克Q3营收94 56亿美元超预期 中国同店销售额增长2% [12] - Booking Q2营收68亿美元同比增长16% 但Q3指引较为谨慎 [16] 能源矿产 - 力拓上半年基础利润48 1亿美元 创五年新低 受铁矿石价格下跌影响 [14] 医药健康 - 葛兰素史克Q2每股收益46 5便士超预期 上调疫苗业务收入预期 [15] 教育旅游 - 新东方2025财年净利润3 72亿美元同比增长20 1% [17]

财务数据和关键指标变化 - 集团销售额同比增长6%，核心营业利润增长12%，核心每股收益增长15%至46.5便士 [4] - 上半年产生37亿英镑现金流，支持增长投资和股东回报 [5] - 现金运营现金流达39亿英镑，自由现金流改善13亿英镑 [57] - 核心营业利润率提升180个基点，主要得益于SG&A和特许权使用费的改善 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 专科药物业务增长15%，占总销售额约40%，预计2031年将超过50% [9] - 疫苗业务增长9%，其中带状疱疹疫苗Shingrix增长6%，72%销售来自美国以外市场 [47] - HIV业务增长12%，长效注射剂Cabenuva和Apretude分别增长46%和50% [41] - 普通药物业务下降6%，主要受Trelegy去年高基数影响 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场专科药物占公司业务三分之二，表现强劲 [125] - 欧洲市场Shingrix增长48%，主要受法国快速采纳推动 [48] - 中国市场Shingrix出现小幅改善迹象，但整体仍具挑战性 [165] - 日本市场Shingrix受益于4月扩大公共资助后加速增长 [48] 公司战略和发展方向 - 资本配置首要重点是增长投资，聚焦14个规模机会（每个峰值销售额超20亿英镑）[10] - 计划未来五年在美国投资数百亿美元扩大生产能力 [12] - 与恒瑞的战略合作新增潜在best-in-class PDE3/4抑制剂，加强COPD产品线 [88] - 预计到2031年销售额将超过400亿英镑 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 确认2025年财务指引将处于区间高端 [6] - 对专科药物、HIV和疫苗业务全年指引上调 [60] - 面临美国关税影响，但已确定缓解措施 [123] - 对中长期前景保持高度信心 [172] 研发管线进展 - 年内已获3项FDA批准，预计还有2项 [30] - 66个资产处于全面临床开发阶段，16个处于后期阶段 [30] - 启动4项关键研究：B7-H3 ADC、IDRX42、efmisfermin和HIV长效治疗方案 [31] - 慢性咳嗽药物camlopixant两项III期研究预计2026年完成 [18] 问答环节所有提问和回答 关于BLENREP - FDA将审查期延长至2025年10月23日，公司保持高度信心 [9][83] - 已获欧洲、日本、加拿大、英国和瑞士批准 [24] - 强调33个月总生存期优势及社区治疗便利性 [85] 关于Nucala COPD - 确认峰值销售额50亿英镑目标，目前启动情况优于Dupixent同期 [98] - 标签优势包括35%住院率降低，覆盖更广泛患者群 [37] - 医生处方意愿调查显示67%偏好Nucala [100] 关于depemokumab - 预计成为哮喘和鼻息肉标准治疗，86%医生认同这一潜力 [111] - 患者接受度调查显示87%愿意使用 [38] - 计划启动COPD适应症开发 [18] 关于Shingrix - 全球扩张战略见效，非美市场占比达72% [47] - 日本市场加速增长，法国等欧洲国家表现强劲 [115] - 中国市场需求仍疲软但库存水平下降 [165] 关于资本配置 - 上半年股东回报超20亿英镑（股息+股票回购）[59] - 研发投入将超过销售增长，重点投入ADC等管线 [61] - 维持净负债/EBITDA比率稳定 [58] 关于关税影响 - 已考虑已颁布和拟议关税的影响 [123] - 美国制造布局提供缓冲，50%业务已在美国 [125] - 确认仍能达到指引区间高端 [126]

财务数据和关键指标变化 - 集团销售额同比增长6% 核心营业利润增长12% 核心每股收益增长15%至46 5便士 [3] - 上半年产生37亿英镑现金流 支持增长投资和股东回报 已完成超过8亿英镑的股票回购计划 [4] - 现金运营现金流达39亿英镑 自由现金流改善13亿英镑 [55] - 净债务与核心EBITDA比率与去年同期基本一致 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 专科药物业务增长15% 占当前销售额40% 预计2031年将超过50% [3][7] - 疫苗销售额增长9% 主要受带状疱疹疫苗和脑膜炎疫苗在欧洲需求推动 [33][46] - HIV业务增长12% 长效注射剂Cabenuva和Apretude分别增长46%和50% [40][41] - 肿瘤业务增长42% 其中Gempeli增长91% Adjara增长69% [36] - 普通药物业务下降6% 主要受Trelegy去年高基数影响 [50] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场HIV业务增长14% 长效注射剂占销售额三分之一 [40] - 欧洲市场带状疱疹疫苗销售增长48% 主要受法国快速放量推动 [47] - 日本市场带状疱疹疫苗加速增长 得益于4月扩大公共资助 [47] - 中国市场带状疱疹疫苗仍面临挑战 但出现初步改善迹象 [159] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 资本配置优先投资增长 重点推进14个规模机会 每个峰值销售额超过20亿英镑 [8] - 研发管线新增4个高潜力资产进入后期开发 包括IDRX42和emsifosfermin [9][26] - 计划未来五年在美国投资数百亿美元 优化供应链和新产能建设 [10][11] - 与恒瑞达成战略合作 获得潜在最佳PD3/4抑制剂 加强COPD产品组合 [17][82] - 预计2031年销售额将超过400亿英镑 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 确认2025年财务指引将处于区间高端 [5][58] - 专科药物全年增长指引上调至低双位数百分比 [36] - HIV业务增长指引上调至中高个位数百分比 [42] - 疫苗业务指引上调至低个位数下降至持平 [49] - 对中长期前景保持高度信心 特别是2026和2031年展望 [59] 其他重要信息 - BLENREP获欧洲 日本 加拿大 英国和瑞士批准 美国PDUFA日期延至10月23日 [7][22] - Nucala获FDA批准COPD适应症 标签涵盖嗜酸性粒细胞计数≥150/μL患者 [14][37] - Depamokumab在严重哮喘患者中显示持续两年疗效 已提交监管申请 [15] - 启动四个月长效HIV治疗方案关键试验 预计2026年读出数据 [31] - 带状疱疹疫苗在老年痴呆症预防方面的研究取得进展 [29] 问答环节所有的提问和回答 BLENREP相关问题 - 管理层对美国批准保持信心 强调OS优势33个月 正在与FDA进行建设性讨论 [67][77] - 确认美国批准对2031年40亿英镑销售目标无影响 [65] - 研究方案将增加美国患者比例 但DREAM-10试验目前未显示美国研究中心 [137] 研发管线进展 - Camlopixant两项III期研究将合并报告 预计2026年中期完成 [69][132] - 30价肺炎球菌疫苗计划年底启动I期研究 预计2026年读出数据 [162] - PD3/4抑制剂具有差异化优势 计划开发DPI剂型 [82][83] 业务表现 - Nucala COPD上市表现优于Dupixent同期 维持5-10亿英镑峰值销售预期 [91][95] - Depamokumab医生接受度高 86%认为可能成为标准治疗 [104] - 带状疱疹疫苗在美国渗透率达42% 日本市场加速增长 [108][109] - Bluejeepa因医保准入时间推迟 计划2025年一季度全面推出 [150] 财务与资本配置 - 研发投入将超过销售增长 主要加速ADC管线开发 [58][147] - 毛利率将受益产品结构优化 但受关税和供应链优化费用部分抵消 [89] - 继续寻求专科药物领域并购机会 规模与近期交易相当 [57]

公司股价表现 - GSK股价在过去六个月上涨215% [2] - 2025年初至今股价上涨201% 同期行业平均涨幅仅40% [13] - 股价自2024年5月以来持续高于50日和200日移动平均线 [13] 专科药物业务 - 专科药物部门2024年销售额增长19% 2025年第一季度增长17% [3][9] - 专科药物目前占公司总营收40% 预计2031年将超过50% [4] - 核心产品Nucala和Dovato表现强劲 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求旺盛 [4] - 预计2025年专科药物销售额将以低两位数百分比增长 [4] 研发管线进展 - 2025年第一季度获得pentavalent MenABCWY疫苗和Blujepa/gepotidacin的美国批准 [5] - Nucala于2025年5月获批第五个适应症COPD [5] - Blenrep组合疗法和depemokimab正在美国等多国接受审查 FDA决定预计2025年做出 [6] - 2025年计划推出5款新产品/适应症扩展 包括Blenrep、depemokimab等 [7] 疫苗业务 - 2025年第一季度疫苗销售额下降6% [8] - Shingrix美国销售额下降21% Arexvy全球销售额下降57% [10] - 美国免疫接种咨询委员会2024年6月修订RSV疫苗接种建议影响Arexvy销售 [11] - 预计2025年疫苗业务销售额将以低个位数百分比下降 [12] 财务与估值 - 公司远期市盈率863 低于行业平均1563和自身5年平均1025 [17] - 2025年每股收益预期从426美元上调至442美元 2026年从471美元上调至482美元 [20] - 预计2025-2026年销售额复合年增长率超过7% 核心营业利润增长超过11% [23] - 专科药物预计中期内实现低至中双位数增长 普通药物预计低个位数增长 [23] 行业比较 - GSK股价表现优于行业、板块和标普500指数 [13][15] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维和阿斯利康等同行 [17]

中国带状疱疹疫苗行业市场规模 - 2020年中国带状疱疹疫苗市场规模为26亿元，2021年大幅下降后开始回升，2024年达56亿元 [1][13] - 预计未来几年内市场规模将继续保持快速增长趋势 [1][13] - 带状疱疹在50岁及以上人群发病率较高，人口老龄化加剧推动市场需求持续增长 [1][13] 行业产业链分析 - 上游包括抗原、佐剂、培养基等原材料供应商及生物反应器、纯化设备等设备制造商 [4] - 中游为疫苗研发企业（研究病毒、确定免疫原）和生产企业（大规模生产及质检） [4] - 下游涵盖冷链物流、医疗机构/接种点及终端消费者 [4] 行业发展历程 - 2019年前国内市场空白，2019年GSK的Shingrix作为首款进口疫苗获批上市 [6] - 2023年百克生物推出首款国产减毒活疫苗，适用年龄扩展至40岁以上人群 [6] - 当前行业呈现进口与国产并存格局，未来将迎来国产疫苗集中上市期 [6] 全球及中国市场现状 - 2024年全球市场规模约44亿美元，主要由GSK、默克等跨国药企主导 [11] - 2023年Q1-Q3百克生物疫苗获22次批签发，2024年中国批签发次数达88批次 [9] - 国产疫苗打破外企垄断，降低价格并提高可及性 [9] 重点企业分析 - 百克生物：2023年1月上市首款国产疫苗，当年营收8.83亿元，2024年降至2.51亿元 [15][17] - 万泰生物：利用基因工程技术优势，2023年营收55.11亿元（同比减50.73%），2024年22.45亿元（同比减59.26%） [15][19] - 其他企业如绿竹生物（研发重组蛋白疫苗）、长春祈健（技术积累）等差异化竞争 [15] 未来发展趋势 - 国产疫苗将在质量、价格、供应等方面占据市场主导地位 [21] - 医保政策纳入疫苗目录将降低接种费用，加速市场普及 [22] - 多价和联合疫苗研发加速，提高广谱性和接种效率 [23]

百克生物2024年财报表现 - 公司2024年营业收入12.29亿元 同比下降32.64% 归属净利润2.32亿元 同比下降53.67% 主要因带状疱疹疫苗销量减少导致 [1] - 业绩下滑对尚未商业化的绿竹生物-B(02480)造成更大冲击 因其核心带疱疫苗即将上市 [1] 绿竹生物流动性危机与基本面 - 股价单日收跌9.09% 成交量达180.36万股 创2024年单日新高 但此前17个月中有10个月单月成交量不足20万股 最低为1月仅22,800股 显示流动性断崖式下跌 [2] - 因市值仅41亿港元 低于"入通"新规70亿门槛 需依赖核心产品LZ901商业化改善基本面 [4] - 2024年主营业务收入仍为0 净亏损收窄至1.68亿元(同比减亏32.5%) 研发投入1.35亿元(同比下降21.7%) [4][5] 核心产品LZ901研发进展与优势 - 已完成中国III期临床入组并提交BLA申请 有望成为全球首款四聚体结构带状疱疹疫苗 [6] - 头对头试验显示：不良反应率与安慰剂组相当且远低于Shingrix 免疫原性数据表明抗体水平与Shingrix无显著差异 [8] - 当前管线中仅LZ901具备短期商业化潜力 其余产品均处于早期临床阶段 [7] 带状疱疹疫苗市场竞争格局 - 全球对标产品Shingrix 2023年销售额34.46亿英镑(CAGR17%) 因效力超90%快速取代Zostavax [8] - 国内目前仅百克生物感维(单针1369元)与GSK的Shingrix(双针3200元)上市 LZ901若2026年上市将成为第三款 [10] - 百克生物采用低价策略但次年仍遭遇滑铁卢 反映国内接种率不足1%(欧美5.2%-26.8%) 市场教育仍需加强 [10][11] 疫苗行业结构性挑战 - 2024年一季度主要疫苗企业净利润普遍同比下跌超20% 百克生物、万泰生物、沃森生物降幅最大 [9] - 需求端：自费疫苗市场萎缩 HPV/流感/肺炎球菌疫苗接种量显著下滑 高价成人疫苗降幅更甚 [10] - 供给端：狂犬/流感疫苗等领域超10家厂商竞争 同质化与产能过剩导致价格战和库存压力 [10]

核心财务表现 - 2025年第一季度核心每股收益(ADS)为1.13美元 超出Zacks共识预期1.08美元 同比增长4%(报告基准)或5%(恒定汇率CER) 主要受益于产品组合优化 特许权收入增加及净财务成本降低 [1] - 季度营收达94.6亿美元(75.2亿英镑) 同比增长2%(报告基准)或4%(CER) 但低于Zacks预期的95.4亿美元 增长主要来自HIV和肿瘤产品 部分被疫苗销售下滑抵消 [2] - 核心营业利润和核心每股收益预计全年增长6-8% 重申2025年营收增长3-5%的指引 [13][14] 业务板块分析 专科药物(Specialty Medicines) - 销售额同比增长17% 贡献主要增长动力 [3] - HIV产品线增长7% 其中双药方案Dovato(增19%)和Juluca(增1%)及长效药物Apretude(增63%)/Cabenuva(增38%)合计贡献超60%的HIV收入 [4][5] - 肿瘤药物增长53% Jemperli销售额环比增长16.8%至1.74亿英镑 Ojjaara首季销售额1.12亿英镑 [6][7] - 呼吸药物Nucala增长21% 免疫炎症药物Benlysta增长39% [5][6] 普通药物(General Medicines) - 销售额整体持平 [3] - 哮喘吸入剂Trelegy Ellipta(增15%)/Ventolin(增12%)/Anoro Ellipta(增9%)表现强劲 - Advair/Seretide(降21%)和Flixotide/Flovent(降27%)显著下滑 [9] 疫苗(Vaccines) - 销售额同比下降6% [3] - RSV疫苗Arexvy暴跌57% 因美国CDC对60-74岁人群使用限制 - 带状疱疹疫苗Shingrix降7% 脑膜炎疫苗Bexsero(增20%)/Menveo(增13%)表现突出 - 流感疫苗Fluarix骤降92% 未记录任何新冠加强针销售收入 [10][11] 运营与研发投入 - 核心销售及管理费用增长8%至20.6亿英镑 主要用于新产品上市及全球市场拓展 [12] - 核心研发支出增长2%至13.8亿英镑 持续投入管线推进 [12] 战略与管线进展 - 聚焦HIV 免疫/呼吸及肿瘤领域 临床管线含70个资产 其中18个处于后期开发或监管审查阶段 [19] - 2025年计划上市5款新产品 已获批Blujepa和Penmenvy 另有三项监管决定待批(Blenrep depemokimab Nucala COPD适应症) [20] - 维持2031年超400亿英镑的长期营收目标 [16] 市场反应 - 季报公布后盘前股价上涨近3% 年内累计涨幅达15% 跑赢行业4%的跌幅 [16][17] - 市场乐观情绪源于公司维持财务指引 并表态能应对潜在药品关税影响 [16]