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除了流感,RSV病毒同样值得关注!解析RSV的F与G蛋白入侵细胞的机制
生物世界· 2025-12-16 12:11
呼吸道合胞病毒 ( RSV ) 作为三大呼吸道病毒之一,在每年的冬季和早春季节流行。 RSV 属于 RNA 病 毒,通过空气传播,对儿童、老年人及免疫功能受损的成年人健康威胁较大。美国国立卫生研究院 ( NIH) 数据显示,美国几乎所有的儿童在两岁前都曾感染过 RSV ,每年导致 5.8 万名 5 岁以下儿童住 院。在全球范围内, RSV 每年影响 6400 万人,导致 16 万人死亡。 从中国疾控中心公布的 "全国急性呼吸道传染病哨点监测情况" ( 2025 年第 49 周 ) 数据来看, 2025 年 12 月 1 日 - 12 月 7 日 , 流感样病例呼吸道样本检测阳性率前三位病原体为 流感病毒 ( 54.2% ) 、 鼻病毒 ( 5.2% ) 、 呼吸道合胞病毒 ( 4.0% ) ;住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道样本检测阳 性率前三位病原体为流感病毒 ( 22.1% ) 、呼吸道合胞病毒 ( 7.5% ) 、鼻病毒 ( 7.1% ) 。总的来 说 ,我国目前已进入呼吸道传染病高发季,总体处于上升趋势。流感病毒处于高流行水平, RSV 、鼻病 毒也存在一定的感染率。 什么是呼吸道合胞病毒? 呼吸道合 ...
GSK gets EU regulator backing for expanded use of RSV vaccine
Reuters· 2025-12-12 22:02
公司核心动态 - 葛兰素史克宣布其呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会支持用于18岁及以上所有成年人 [1] - 该决定为疫苗在更广泛人群中的使用铺平了道路 [1] 产品与研发进展 - 获批扩展的疫苗产品为呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy [1] - 疫苗的适用人群从原有范围扩展至所有18岁及以上成年人 [1]
GSK Stock Up Almost 19% in 3 Months: Should You Buy, Hold or Sell?
ZACKS· 2025-12-11 23:15
文章核心观点 - 葛兰素史克股价在过去三个月上涨18.6% 主要得益于强劲的第三季度业绩 其盈利和销售额均超预期 公司因此上调了全年销售和利润指引[1] - 公司股价上涨的驱动力主要来自专科药物业务的强劲增长 该业务抵消了美国疫苗销售下滑的影响 同时公司拥有前景广阔的研发管线 并且股票估值相对于行业具有吸引力[3][6][20] 行业动态 - 过去三个月 制药和生物技术行业整体复苏 大型药企如辉瑞和阿斯利康与特朗普政府签署了药品定价协议 同意降低处方药价格并增加国内投资 以换取为期三年的药品进口关税豁免[2] - 礼来和诺和诺德也与特朗普总统签署了类似协议 同意降低各自的GLP-1肥胖疗法药物Zepbound和Wegovy的价格 以换取这些药物纳入医疗保险覆盖范围以及三年的药品进口关税豁免[3] - 行业并购活动的反弹也增强了投资者的信心[3] 公司业绩与股价表现 - 葛兰素史克股价在过去三个月上涨18.6% 年初至今上涨43.1% 远超行业11.7%的涨幅 并且跑赢了行业板块和标普500指数[1][17] - 自八月中旬以来 公司股价持续交易于其200日和50日移动平均线之上[17] - 基于未来12个月的市盈率 公司股票当前交易于10.02倍 低于行业平均的16.31倍 但略高于其自身5年平均的9.94倍 其估值低于礼来、诺和诺德、艾伯维、强生、阿斯利康等其他大型药企[20] - 过去60天内 市场对葛兰素史克2025年的每股收益共识预期从4.38美元上调至4.49美元 2026年预期从4.77美元上调至4.85美元[23] 专科药物业务增长 - 专科药物部门是公司营收增长的主要驱动力 2025年前九个月销售额增长16% 所有治疗领域均实现两位数增长[4] - 该部门增长由HIV、呼吸、免疫与炎症以及肿瘤学领域的成功新药上市推动 特别是长效HIV药物和肿瘤新药[4] - 关键产品Nucala和Dovato是主要增长动力 同时新长效HIV药物Cabenuva和Apretude 以及肿瘤新药Jemperli和Ojjaara也因强劲的患者需求推动增长[5] - 长效注射药物需求强劲 约25%的HIV总销售额来自用于治疗和预防的新型长效注射剂[5] - 公司上调了该部门2025年销售预期 目前预计按固定汇率计算将实现中等十位数增长 高于此前预期的低十位数增长[6] - 专科药物目前约占公司总销售额的40% 预计到2031年将超过总收入的50%[6] 研发管线进展 - 公司正在增加对HIV、呼吸免疫炎症和肿瘤学领域有前景的新型长效及专科药物的研发投入[7] - 2025年在美国获批的关键新药包括:五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy、治疗单纯性尿路感染的Blujepa/gepotidacin 以及Blenrep联合疗法[8] - Blenrep联合疗法于2025年在美、欧、英、日等国获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤 预计将成为未来3-4年的关键增长动力[8] - 明星药物Nucala于2025年5月获批用于治疗慢性阻塞性肺疾病 这是其第五个适应症[8] - 针对泌尿生殖道淋病的Blujepa以及针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉和2型炎症性哮喘的depemokimab的监管申请正在美国和其它国家审评中 FDA决定预计在本月做出[10] - 公司预计很快将为tebipenem pivoxil提交全球监管申请[10] - 公司正在开发创新的超长效HIV治疗方案和暴露前预防方案 可将注射间隔延长 预计在2028年至2030年间推出半年一次的长效注射剂[11] - 2025年 公司设定了推出5个新产品/适应症扩展的目标 包括Blenrep、depemokimab、Nucala、Penmenvy和Blujepa 其中前四个已在美国获批 第五个depemokimab的FDA决定预计在年底前做出[12] 疫苗业务挑战 - 公司在美国的疫苗销售额正在下降 主要由于带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy的销售额下降 2025年迄今美国疫苗总销售额按固定汇率计算下降11%[13] - Shingrix在美国销售额下降是由于难以触达患者导致免疫接种率放缓 进而需求降低[14] - Arexvy在美国销售额下降是由于美国免疫实践咨询委员会修订了RSV疫苗接种建议后 60岁以上人群的市场接受速度放缓[14] - 2025年前九个月 Arexvy和Shingrix在美国的销售额分别下降17%和39% 流感疫苗销售额也因竞争压力在2025年下降[15] - 公司预计2025年疫苗部门销售额将按固定汇率计算出现低个位数百分比下降 以保持大体稳定 但在第三季度电话会议上表示 预计销售额将处于指引范围的高端[16] 公司财务指引与长期展望 - 公司上调了全年销售和利润指引 主要基于对专科药物和疫苗部门预期的改善[1] - 尽管受到《通货膨胀削减法案》的影响 专科药物部门在HIV、呼吸免疫炎症和肿瘤学领域持续保持强劲势头[6] - 专科药物和普通药物的增长正在弥补美国疫苗业务的疲软表现[26] - 到2026年的五年间 公司预计销售额复合年增长率将超过7% 核心营业利润复合年增长率将超过11%[27] - 到2031年 公司预计销售额将超过400亿英镑[27]
三千多一针的网红疫苗排队打,却被国内企业忽略了?
36氪· 2025-12-08 08:02
文章核心观点 - 呼吸道合胞病毒(RSV)预防市场,特别是针对婴幼儿的预防性单克隆抗体药物,正经历需求爆发式增长,导致以赛诺菲的尼塞韦单抗为代表的药物在全球范围内供不应求 [1][6][8] - 尼塞韦单抗的成功(上市两年销售额即达18.29亿美元)以及默沙东新药Clesrovimab的快速上市,验证了婴幼儿RSV预防市场的巨大商业潜力,并吸引了更多参与者 [7][8][10] - 与针对成人的RSV疫苗(如GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo)相比,针对婴幼儿的预防性单抗市场表现更稳定且增长强劲,而成人疫苗市场则受政策调整影响出现波动 [11][12][13] - 尽管中国市场前景可观,但国产婴幼儿RSV预防性单抗的研发进展相对缓慢,仅有少数几款进入临床后期,预计最早2027年才能上市,显示出该领域的高研发壁垒与市场机会并存 [14][15][16] 一针难求的重磅炸弹 - RSV是导致婴幼儿下呼吸道重症感染的首要原因,3月龄及以下婴儿感染后的住院率可达10%~20% [2] - 在尼塞韦单抗上市前,市场长期由阿斯利康的帕利珠单抗垄断,但其适用人群狭窄,仅限特定早产儿或患病儿童 [2] - 帕利珠单抗曾创造可观商业价值,2008年销售额突破12亿美元,2009年达13.5亿美元,即便在2024年受冲击后仍有5.01亿美元销售额 [3] - 尼塞韦单抗的核心优势在于可适用于包括健康婴幼儿在内的更广泛人群,覆盖即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿 [3] - 尼塞韦单抗在欧美上市后即出现供不应求,美国疾控中心曾发布健康警报限制使用优先级以应对短缺 [6] - 2024年RSV流行季,美国约有240万婴儿符合尼塞韦单抗用药条件,需求远超赛诺菲的供应计划 [6] 产品商业表现与市场动态 - **尼塞韦单抗销售业绩**:2023年销售收入约5.98亿美元,2024年爆发至18.29亿美元,上市两年即成为重磅炸弹药物 [7] - **尼塞韦单抗近期增长**:2025年前三季度销售额约8.6亿美元,同比增长19.8%,其中欧美以外市场呈现526.7%的爆发式增长 [7] - **产能与供应**:为应对持续紧张的需求,赛诺菲在2025年将尼塞韦单抗产能提升至上市初期的3倍,并提前配发了与2024年全年持平的剂量,但全球需求仍难满足 [8] - **新竞品上市**:默沙东开发的Clesrovimab于2025年6月在美国获批上市,用于婴幼儿RSV预防,上市后也迅速面临供应压力,医疗机构订购可能被要求同时订购尼塞韦单抗 [8][10] - **产品对比**:Clesrovimab与尼塞韦单抗在适应症、防护效果上接近,主要区别在于尼塞韦单抗扩展用于8-19月龄(欧盟放宽至2周岁)儿童的第二个RSV流行季防护,且不良反应发生率更低 [9][10] - **定价信息**:尼塞韦单抗在美国定价为556.13美元/剂,在中国50mg规格为1869元/支,100mg规格为3177元/支;Clesrovimab定价为556美元/剂 [10] 成人RSV疫苗市场的波动 - **明星产品上市**:GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo于2023年5月前后在美国获批,成为全球首批针对老年人的RSV疫苗 [11] - **初期销售表现**:上市首年(2023年),Arexvy销售额达15.43亿美元,远超Abrysvo的8.9亿美元 [11][13] - **政策冲击**:2024年6月,美国疾控中心调整接种指南,将推荐人群缩窄至75岁及以上及60-74岁高风险人群,导致两款疫苗销售额在2024年大幅下降,Arexvy销售额跌去超过一半 [11][12] - **市场分化与转折**:2024年8月,Abrysvo获批用于妊娠32-36周的孕妇以保护新生儿,使其重获增长动力;2025年第二季度,Abrysvo销售额同比增长155%,并反超Arexvy [12][13] - **销售数据对比**:2025年前三季度,Arexvy销售额约4.44亿美元,Abrysvo约5.53亿美元,而尼塞韦单抗约9.42亿美元,显示婴幼儿预防市场的稳定性与增长性 [13] 国内研发进展与市场空白 - **研发管线稀少**:国内在研的婴幼儿RSV预防性单抗仅有4款,属于冷门赛道 [14] - **领先项目**: - 泰诺麦博的TNM-001进展最快,已进入Ⅲ期临床试验,其IIb期数据显示对需就医的RSV感染保护效力达66.2%,对需住院的保护效力达82.3% [15] - 瑞阳生物的RB0026也已进入Ⅲ期临床试验,并计划投资7.85亿元建设年产160万支的生产线,预计2026年3月投产 [16] - **上市时间预期**:国产RSV预防性单抗预计最快在2027年的RSV流行季才能上市 [15][16] - **研发挑战**:婴幼儿RSV预防性单抗开发难度大、周期长,靶点蛋白稳定性差、生产工艺复杂,且婴幼儿临床试验样本、安全性要求高 [16] - **市场热度差异**:相较于预防性单抗,国内资本更倾向于投向RSV疫苗和小分子药物,国内在研的RSV疫苗超10款,但多数以成人为目标人群 [17]
Moderna Q3 Earnings Beat, Stock Up on Revised '25 Spending Plans
ZACKS· 2025-11-07 02:01
财务业绩摘要 - 2025年第三季度每股亏损0.51美元,远好于市场预期的每股亏损2.15美元,去年同期为每股收益0.03美元 [1] - 第三季度总营收为10.2亿美元,超出市场预期的8.6亿美元,但同比大幅下降45% [1] - 当季产品销售额同比下降近47%至9.73亿美元,主要因COVID-19疫苗销售额同比下降46%至9.71亿美元 [2] - RSV疫苗mResvia销售额仅为200万美元,同比大幅下降80%,远低于3000万美元的模型预期 [3] - 来自授权费、合作与特许权使用费的其他收入为4300万美元,同比增长2% [4] 运营成本与效率 - 销售、一般和行政费用为2.68亿美元,同比下降5%,主要因跨部门咨询和外部服务费用减少 [5] - 研发费用为8.01亿美元,同比下降30%,反映出公司在管线开发上的投资优先次序调整和效率提升 [5] 2025年业绩指引调整 - 将2025年总营收指引区间从15-22亿美元修订为16-20亿美元 [6] - 将2025年研发费用指引从36-38亿美元下调至33-34亿美元 [7] - 维持销售、一般和行政费用约11亿美元及资本支出约3亿美元的指引不变 [7] - 将2025年末流动性预期从约60亿美元上调至65-70亿美元 [8] 股价表现与市场反应 - 尽管公司股价在财报公布前盘前交易中上涨10%,但年初至今已下跌43%,同期行业指数增长11% [8][9] 研发管线进展 - 公司拥有超过40种基于mRNA的研究性候选药物,针对包括癌症在内的多种适应症 [12] - 巨细胞病毒预防候选疫苗mRNA-1647的三期研究未达到主要疗效终点,已停止其预防适应症的开发,但仍在骨髓移植患者中进行中期研究 [13] - 独立流感疫苗候选药物mRNA-1010在三期研究中显示出优于GSK已上市流感疫苗的效力,计划于2026年1月前在美国和欧洲提交监管申请 [14] - 正在等待FDA关于COVID-19和流感联合疫苗mRNA-1083重新提交申请的进一步指导,该候选药物整合了公司的COVID-19疫苗和mRNA-1010 [15] - 与默克合作开发的个性化癌症疗法intismeran autogene正在三项三期关键研究中评估,适应症包括黑色素瘤和非小细胞肺癌,并已启动针对转移性鳞状非小细胞肺癌的新二期研究 [16]
Should You Buy Moderna Stock Ahead of Q3 Earnings Report?
ZACKS· 2025-11-04 22:41
即将发布的2025年第三季度财报核心预期 - 公司计划于11月6日开盘前公布2025年第三季度财报,市场普遍预期营收为8.6亿美元,每股亏损为2.15美元 [1] - 与去年同期相比,预期中的营收和每股亏损均显示将出现显著恶化,过去30天内对2025年全年每股亏损的预期从9.50美元扩大至9.74美元 [1] 历史盈利表现与模型预测 - 公司在过去四个季度中每个季度的盈利均超出市场预期,平均超出幅度达到37.78%,上一季度的盈利超出幅度为28.76% [2][3] - 根据预测模型,公司当前不具备可能带来盈利超预期的正面因素组合 [4] 影响本季度业绩的关键因素 - 季度收入主要预计仍来自COVID-19疫苗(Spikevax和mNexspike),其合并销售额预期为7.62亿美元,但由于加强针需求减弱,将较去年同期大幅下滑 [6] - 公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mResvia销售额预期仅为3000万美元,远低于竞争对手GSK和辉瑞的同类产品,主要面临激烈竞争 [7] 研发管线进展与近期挫折 - 公司拥有超过40种基于mRNA的研究性候选药物,覆盖多种适应症包括癌症,投资者将关注研发进展,尤其是在巨细胞病毒(CMV)疫苗项目受挫之后 [8] - 公司针对CMV预防的关键三期研究未达到主要疗效终点,已停止该候选药物的开发,但仍在骨髓移植患者中进行中期研究 [9] - 公司的COVID-19/流感联合疫苗mRNA-1083计划在年底前重新向FDA提交申请,其独立的流感疫苗mRNA-1010在后期研究中显示出优于GSK已获批疫苗的效力 [10] - 与默沙东合作开发的个性化癌症疗法intismeran autogene正在多项关键三期和中期研究中进行评估,涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌等领域 [11] 股价表现与估值水平 - 公司股价年内已暴跌40%,而同期行业指数上涨了12%,表现逊于行业、板块以及标普500指数 [13] - 从估值角度看,公司股票市销率为3.14倍,高于行业平均的2.33倍,显示其交易价格存在溢价 [16] 财务状况与长期战略 - 尽管COVID-19疫苗需求下降导致营收同比大幅下滑,但截至2025年6月底,公司拥有约75亿美元的现金及现金等价物,为其研发管线提供了支持 [18] - CMV疫苗项目的失败对公司计划在2028年前推出10款新产品的路线图蒙上阴影,该路线图旨在瞄准超过300亿美元的总可寻址市场 [21] - CMV疫苗的失败不仅消除了一个关键的近期增长动力,也增加了公司对其他后期资产的依赖,以实现其到2028年实现运营现金流盈亏平衡的目标 [20]
GSK's Q3 Earnings & Sales Beat Estimates, Stock Up on Raised '25 View
ZACKS· 2025-10-30 00:50
核心财务业绩 - 第三季度核心每股收益为1.48美元,超出市场预期1.26美元,同比增长11%(按报告基准)或14%(按固定汇率基准)[1] - 季度总收入为115.2亿美元(85.5亿英镑),同比增长7%(按报告基准)或8%(按固定汇率基准),超出市场预期111.6亿美元[2] - 核心销售、一般及行政管理费用增长5%至21.6亿英镑,核心研发费用增长10%至15.5亿英镑[16] 业务分部表现 - 专科药物部门销售额增长16%,主要由HIV、肿瘤学和呼吸科药物驱动[3] - 普药部门销售额增长4%,主要由哮喘吸入器Trelegy Ellipta增长25%驱动[3][12] - 疫苗部门销售额增长2%,主要得益于脑膜炎、RSV和带状疱疹疫苗在美国以外市场的增长[3][14] 主要产品表现(专科药物) - HIV产品总销售额增长12%,其中Dovato销售额增长24%,长效药物Apretude和Cabenuva销售额分别增长75%和48%[4][5][6] - Apretude和Cabenuva贡献了超过75%的HIV总增长,占HIV销售额近25%[6] - 肿瘤学销售额增长39%,其中Jemperli销售额增长79%[6][7] - 新血癌药物Ojjaara/Omjjara实现产品销售额1.46亿英镑,较第二季度的1.38亿英镑继续增长[8] - 呼吸科药物Nucala销售额增长14%,免疫炎症药物Benlysta销售额增长17%[9] 主要产品表现(普药与疫苗) - 普药产品中,Trelegy Ellipta增长25%,Relvar/Breo Ellipta增长7%,而Anoro Ellipta下降5%,Ventolin下降10%[12] - Advair/Seretide下降7%,Flixotide/Flovent下降12%[13] - 疫苗产品中,带状疱疹疫苗Shingrix增长13%,RSV疫苗Arexvy增长36%,脑膜炎疫苗Bexsero增长11%,而Menveo下降1%[14] - 成熟疫苗销售额下降8%,部分受剥离品牌和美国疾控中心Boostrix疫苗库存变动影响[15] 2025年业绩指引更新 - 将2025年全年销售额增长预期上调至6-7%,此前预期为接近3-5%区间的高端[17] - 专科药物销售额预计将以中十位数百分比增长(按固定汇率基准),此前预期为低十位数百分比增长[18] - 核心营业利润预计增长9-11%,核心每股收益预计增长10-12%,此前两项指标预期均为接近6-8%区间的高端[19] - 重申普药销售额大致稳定、疫苗销售额小幅下降或大致稳定的预期[18] 长期展望与研发管线 - 公司重申2031年展望,目标产生超过400亿英镑的销售额[22] - 公司优先关注HIV、免疫学/呼吸系统和肿瘤学治疗领域,拥有80项临床开发资产,其中16项处于后期开发或监管审查阶段[24] - 2025年计划推出5款新产品/线扩展,美国FDA今年已批准4款产品,另有一款产品预计12月获批[25] - 2025年至2031年间计划推出15款新药,每款药物的峰值销售潜力均超过20亿英镑[26] 市场表现 - 公司股价在财报公布前盘前交易中走高,年初至今股价已上涨29%,高于行业11%的增长水平[22]
GSK Upgrades 2025 Financial Outlook, CEO Says Positioned Well For 2026
Benzinga· 2025-10-29 21:08
公司业绩表现 - 第三季度销售额达到115.3亿美元(85亿英镑),按固定汇率计算增长8%,超出分析师111.6亿美元的预期[1] - 核心每股收益跃升15%(按固定汇率计算)至1.48美元(55便士),优于市场普遍预期的1.26美元[1] - 疫苗销售额微增1%(按固定汇率计算增长2%)至26.8亿英镑,反映了美国以外市场对Shingrix和Arexvy的强劲需求[2] - 专科药物销售额增长15%(按固定汇率计算增长16%)至34.1亿英镑,得益于HIV、呼吸、免疫与炎症以及肿瘤业务的强劲表现[3] - 普药销售额增长3%(按固定汇率计算增长4%)至24.6亿英镑[3] 主要产品线详情 - Arexvy销售额达到2.51亿英镑,增长34%(按固定汇率计算增长36%)[3] - 脑膜炎疫苗销售额增长4%(按固定汇率计算增长5%)至5.41亿英镑[3] - Shingrix销售额达到8.3亿英镑,增长12%(按固定汇率计算增长13%)[3] - 成熟疫苗销售额为8.4亿英镑,下降9%(按固定汇率计算下降8%)[3] 财务指引更新 - 公司将2025年全年销售额增长预期上调至6%至7%,此前预期为增长接近3%至5%区间的上限[6] - 核心营业利润预计增长9%至11%,此前预期为增长接近6%至8%区间的上限[6] - 核心每股收益预计增长10%至12%,高于此前6%至8%的预期区间[6] - 专科药物销售额预计将实现中双位数百分比增长,此前指引为低双位数增长[6] - 疫苗收入预计将出现低个位数下降至大致稳定,普药销售额预计将大致稳定[7] 管理层评论与市场反应 - 公司首席执行官表示业绩势头持续,支持上调2025年指引,并为2026年及实现长期增长前景做好定位[4] - GSK股价在盘前交易中上涨2.56%至44.82美元[7] 关税影响评估 - 公司重申美国政府的调查旨在评估药品进口对国家安全的影响[5] - 2025年财务指引已包含迄今实施的关税,并指出了潜在15%的欧洲关税[5] - 公司表示已准备好应对关税的潜在财务影响,并确定了缓解方案[5]
GSK(GSK) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-10-29 20:00
业绩总结 - 2025年第三季度销售额为£8,547百万,同比增长8%[11] - 核心营业利润为£2,985百万,同比增长11%[11] - 每股核心收益(EPS)增长至55.0便士,同比增长14%[11] - 2025年全年的营业利润预计增长9-11%[85] - 2025年全年的销售额预计增长6-7%[85] - 2025年上半年核心营业利润为£2,985百万,较2024年同期增长8%[79] - 2025年自由现金流为£30.69亿,同比增长1.1亿英镑[65] - 2025年总运营利润率为30.3%,较去年同期提升28.0个百分点[57] 用户数据 - Specialty Medicines销售增长16%,主要受RI&I、肿瘤学和HIV驱动[9] - HIV产品Cabenuva和Apretude分别增长48%和75%[41] - 呼吸系统产品销售额为£17.02亿,其中Trelegy销售额为£7.36亿,同比增长25%[53] - 疫苗销售额中,带状疱疹疫苗Shingrix销售额为£8.3亿,同比增长13%[48] 未来展望 - 2025年财务指导从低单位数增长上调至约10%[40] - 预计到2031年销售额将超过£40亿[17] - 公司在2025-2031年间有15个规模机会的推出计划[12] - 2025年税率预计约为17.5%[73] - 2025年核心营业利润率预计超过31%[85] 新产品和新技术研发 - 公司正在进行62项潜在新疫苗和药物的研发,其中包括多种针对癌症和HIV的候选药物[89] - 公司在2025年下半年和2026年上半年将提交多项药物的监管申请,包括depemokimab用于哮喘和慢性鼻窦炎[87] - Ventolin(低碳MDI)在欧盟的哮喘适应症中获得积极的III期数据结果[98] - bepirovirsen用于慢性HBV感染的监管申请已在美国、欧盟、中国和日本获得接受[97] - Shingrix液体制剂在欧盟获得积极的CHMP意见,表明其在18岁及以上人群中的应用前景良好[98] 市场扩张和并购 - 公司对2025年的指导假设没有重大产品供应中断、并且没有重大并购或诉讼成本[104] - 预计2031年的收入和核心营业利润将基于当前和开发中的药品及疫苗组合的风险调整收益[105] 负面信息 - 2025年疫苗销售预计将低位单数字下降至稳定[73] - 2025年指导中考虑了已宣布的所有剥离和产品退出,以及潜在的15%欧洲关税影响[104] 其他新策略和有价值的信息 - 公司已识别应对潜在关税的缓解选项,以应对不确定的外部环境[108] - 所有展望声明均以固定汇率基础给出,使用2024年平均汇率作为基准(£1/$1.28,£1/€1.18,£1/日元193)[107] - 公司将继续监测外部环境的发展,以应对潜在的财务影响[108]
Merck's Non-Oncology Drugs Q3 Performance: What to Expect
ZACKS· 2025-10-24 23:06
即将发布的第三季度业绩 - 公司计划于10月30日公布2025年第三季度财报 [1] - 投资者将重点关注其重磅癌症药物Keytruda的销售表现,该药物在2025年上半年占公司药品销售额的50%以上 [1] - 其他肿瘤药物如Lynparza、Koselugo、Lenvima和Welireg预计也对营收增长做出了贡献 [1] 核心产品与新药管线 - Keytruda面临2028年专利独占权到期风险,投资者正密切关注公司的非肿瘤药物管线 [2] - 新获批的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair在2025年上半年表现出强劲的市场接纳度,销售额分别为2.36亿美元和6.15亿美元 [2] - 鉴于强劲的市场推出表现,预计这两种新药在第三季度业绩良好 [3] - 新呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批,目前正在欧盟接受审查,公司正筹备上市以保护婴儿 [4] - 用于治疗HIV的多拉韦林和伊斯拉曲韦固定剂量复方制剂正在美国接受审查,FDA预计于明年4月做出决定 [4] 动物健康业务 - 动物健康业务是公司营收增长的关键贡献者,其增长持续超越市场水平 [3] - 预计第三季度动物健康业务收入有所增长 [3] - 对该业务的预估显示,未来三年的复合年增长率为5.9% [3] 市场竞争格局 - 尽管新产品潜力强劲,但目标市场竞争激烈 [5] - Winrevair在肺动脉高压市场将面临激烈竞争,主要竞争对手包括United Therapeutics和强生 [5] - 强生的关键肺动脉高压药物Opsumit和Uptravi在2025年上半年为其带来21.4亿美元收入 [5] - United Therapeutics在美国销售四种肺动脉高压药物,其中Remodulin、Orenitram和Tyvaso在2025年上半年销售额分别为2.729亿美元、2.446亿美元和9.359亿美元 [6] - Enflonsia将面临阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的竞争,后者于2023年获批用于类似适应症 [6] - 除抗体外,美国还批准了其他RSV预防疫苗,包括辉瑞的Abrysvo、葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA [7] 股价表现与估值 - 年初至今,公司股价下跌12.3%,而同期行业指数上涨5.5%,表现逊于行业和标普500指数 [8] - 从估值角度看,公司相对于行业具有吸引力,其股票远期市盈率为9.33倍,低于行业的15.56倍及其5年平均值12.63倍 [10] - 在过去60天内,市场对2025年每股收益的共识预期从8.94美元下调至8.92美元,对2026年的预期从9.55美元下调至9.44美元 [11] 业绩展望 - 动物健康业务的增长和新药的推出预计将支持下半年营收 [9]