Key Takeaways GSK vaccine sales fell in the U.S. as Shingrix and Arexvy declined sharply in early 2025.Revised ACIP guidance narrowed Arexvy's eligible population, hurting sales momentum.Penmenvy approval and pipeline efforts may aid growth, but benefits will take time.GSK plc (GSK) is one of the key vaccine makers in the world, marketing vaccines to help prevent infectious diseases like Respiratory Syncytial Virus or RSV, meningitis, shingles, hepatitis and many more.GSK’s Vaccine sales are declining in th ...

股价表现与市值增长 - GSK股价在过去一个月上涨6.4%，市值增加近50亿美元[1] - 年初至今股价上涨21.2%，超越行业1.4%的涨幅和标普500指数表现[12] - 股价自8月中旬以来持续高于50日和200日移动平均线[12] 专科药物业务强劲增长 - 专科药物部门2025年上半年销售额增长16%，所有治疗领域均实现两位数增长[3] - 肿瘤科和长效HIV新药（Cabenuva、Apretude、Jemperli、Ojjaara）需求旺盛[4] - Nucala和Dovato是主要收入驱动产品，Nucala于2025年5月获批慢性阻塞性肺病第五个适应症[5] - 专科药物目前占公司收入40%，预计2031年将提升至50%以上[4] - 2025年该部门预计以固定汇率计算实现低两位数百分比增长[4] 研发管线与注册进展 - 2025年第一季度获批五价脑膜炎疫苗MenABCWY和泌尿系感染药物Blujepa/gepotidacin[5] - Blenrep组合疗法在欧盟、英国、日本等多国获批用于多发性骨髓瘤[6] - 美国FDA将于2025年对Blenrep组合、Blujepa（淋病）及depemokimab（鼻息肉和哮喘）做出审批决定[6] - 2025年计划推出5款新产品/扩展适应症，包括Blenrep、depemokimab、Nucala（COPD）、Penmenvy和Blujepa[7] - 今年将提交tebipenem pivoxil（复杂性尿路感染）全球注册申请并启动4个候选药物的III期研究[6] 疫苗业务面临挑战 - 美国市场疫苗销售额下降，主要受带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy拖累[8] - 2025年上半年Shingrix美国销售额下降56%，Arexvy下降18%[11] - 美国疫苗总销售额以固定汇率计算下降11%，国际市场（除欧洲外）下降5%[11] - 2025年疫苗部门销售额预计以固定汇率计算下降低个位数百分比至大致稳定[11] - Arexvy销售受2024年6月美国免疫实践咨询委员会修订建议影响，仅推荐75岁以上及60-74岁高风险人群接种[10] 财务预期与估值水平 - 2025年每股收益共识预期从4.34美元上调至4.37美元，2026年保持4.75美元[18] - 远期12个月市盈率8.58倍，低于行业平均14.78倍和自身5年平均10.09倍[14] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维、强生、阿斯利康等同业公司[14] - 公司预计到2026年五年间销售额复合年增长率超过7%，核心营业利润复合年增长率超过11%[21] - 专科药物预计实现低至中两位数百分比增长，通用药物实现低个位数增长[21]

机械行业 - 2025年7月我国挖掘机总销量17138台，同比增长25.2%，其中国内销量7306台（+17.2%），出口量9832台（+31.9%），创历史同期新高 [2] - 1-7月累计销售挖掘机137658台（+17.8%），国内销量72943台（+22.3%），出口64715台（+13.0%）[2] - 7月国内销量增速环比回升10.0pct，主因二手设备出口加速及低基数效应，雅下水电工程开工贡献增量；出口增速环比回升12.6pct，海外需求回暖叠加主机厂出海驱动 [2] - 半导体设备：6月全球半导体销售额599.1亿美元（+19.6%），中国销售额172.4亿美元（+13.1%），日本设备出货额4045.9亿日元（+17.6%）[3] - 投资建议：关注工程机械板块（三一重工等）及半导体设备国产化替代机会 [5] 房地产行业 - 北京取消五环外限购，单身人士限购套数由1套增至2套，1-7月五环外新房/二手房成交占比达81.6%/51.1% [7] - 公积金政策优化：首套房认定放宽，二套贷款额度由60万提至100万，首付比例统一降至30%，缴存年限要求缩短4年 [8] - 7月北京新房销售面积同比降31%，二手房成交套数同比降18%，政策放松节奏取决于市场表现，上海深圳或跟进 [9] - 投资建议：关注头部房企（保利发展）及中介机构（我爱我家）[10] 食品饮料行业 - 8月4-8日食品饮料板块涨0.63%，跑输沪深300指数0.60pct，零食子板块领涨（+3.85%）[12] - 7月CPI环比+0.4%，核心CPI同比+0.8%，酒类价格同比降1.9%，奶类价格同比降1.3% [14] - 茅台推出7000元/瓶超高端新品，限量25568瓶2分钟售罄 [15] - 投资建议：关注龙头（贵州茅台）及创新型企业（盐津铺子）[16] 医药行业 - 沃森生物RSV mRNA疫苗获临床受理，国内尚无同类上市产品；艾博生物KRAS突变肿瘤疫苗获中美双批 [18][19] - 辉瑞Q2营收146.53亿美元（+10%），RSV疫苗收入同比增155%，新冠产品收入显著增长 [19] - 上周疫苗板块PE 80.76X，PB 1.96X，医疗耗材子板块涨3.93%表现最佳 [20][22] - 投资建议：长期关注创新+出海（康希诺），短期关注中报业绩 [23][24]

行业投资评级 - 行业评级：增持（维持）[3] 核心观点 - 疫苗行业在2024及2025Q1业绩承压明显，供需不平衡导致存货周转天数及应收账款周转天数有待改善[10] - 供给端同质化竞争激烈，部分品种价格大幅下降；需求端消费疲软及市场教育不足导致疫苗犹豫[10] - 疫苗企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好的多联多价品种研发力度[10] - 长期看好疫苗行业，政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素[10][11] 国内外疫苗动态 - 沃森生物联合开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗进入临床阶段，国内尚无RSV疫苗获批上市[5] - 中国首个天坛株HIV疫苗Ⅰ期试验成功，采用"天坛株"痘苗病毒为载体[5] - 艾博生物mRNA治疗性肿瘤疫苗ABO2102获批临床，覆盖多种KRAS突变，实现中美双报双批[5] - 辉瑞Q2营收146.53亿美元（同比+10%），RSV疫苗收入1.43亿美元（同比+155%），新冠口服药Paxlovid收入4.27亿美元（同比+71%）[5][6] 市场表现 - 上周疫苗板块下跌0.44%，表现优于医药生物整体（-0.84%）[7] - 2025年以来疫苗板块累计涨幅0.96%，由负转正[7] - 疫苗板块PE（ttm）为80.76X，PB（lf）为1.96X，PE处于2013年以来48.20%分位数[9] 投资建议 - 推荐关注研发创新力强的企业：康希诺（技术平台优势）、康华生物（需求刚性品种）[13] - 建议关注疫苗企业中报业绩情况及库存、应收账款变化[13] - 疫苗行业品种为王特征明显，技术创新优势企业将拥有更强产品力[11] 政策与需求驱动 - 政策端：创新型疫苗加速审批上市，鼓励研发投入加大[11] - 需求端：疫苗消费意愿提升+人口老龄化+疫苗出海拓宽需求领域[11] - 技术端：mRNA等新技术推动防护边界拓展，国内企业实现多项突破[5][11]

行业背景与市场前景 - 呼吸道合胞病毒（RSV）是引起婴幼儿和老年人急性下呼吸道感染的常见病原体 可导致肺炎和支气管炎等严重疾病 国内每年约有350万5岁以下儿童感染RSV 老年患者住院率仅次于流感[4][5] - 全球RSV疫苗市场规模预计从2020年18亿美元增长至2030年128亿美元 年复合增长率超过20% 2023-2024年度全球销售额约40亿美元[4][5] - 国内RSV疫苗市场尚未有产品获批上市 处于空白期 是待开拓的蓝海市场[2][4] 技术路线与产品布局 - 全球已上市三款RSV疫苗：GSK的Arexvy（重组蛋白疫苗）、辉瑞的Abrysvo（重组蛋白疫苗）和Moderna的mRESVIA（mRNA疫苗） 主要针对老年人和孕妇群体[4] - mRNA技术平台具有研发周期短和易于快速迭代的优势 无需体外蛋白表达和纯化步骤[4] - 国内20余家企业获得RSV疫苗临床批件 包括重组蛋白和mRNA两种主要技术路线[5] 竞争格局与研发进展 - 艾棣维欣ADV110（重组蛋白疫苗）2024年8月完成Ⅱ期临床试验 为国内研发进度最快[6] - 迈科康生物MKK900（重组蛋白疫苗）2024年1月完成Ⅱ期临床试验入组 为首款进入国内Ⅱ期的国产RSV疫苗[6] - 阿法纳生物AFN0205（mRNA疫苗）是国内首个进入Ⅱ期的非新冠mRNA药物/疫苗[6] - 沃森生物RSV mRNA疫苗于8月3日获临床试验申请受理 目前处于临床前阶段[2][6] 公司战略与技术平台 - 沃森生物与复旦大学 上海蓝鹊生物联合研发RSV mRNA疫苗 复用mRNA技术平台开拓增量市场[2][7] - 公司建成年产2亿剂模块化mRNA生产线 跑通LNP国产化供应链 减少对海外原料依赖[10] - mRNA技术平台已覆盖RSV 带状疱疹等传染病及个性化肿瘤疫苗方向 均处于早期阶段[11] 研发挑战与历史经验 - 新药研发具有长周期 高投入和高风险特性 Moderna的RESVIA研发周期达5年 投入或超10亿美元[6] - 公司曾因LNP递送系统工业化放大后包封率骤降 导致新冠mRNA疫苗保护率下降至50%（野生株）和30%以下（Delta株）[7] - 2024年终止与艾博生物的新冠病毒mRNA疫苗合作 但通过组织架构调整设立mRNA疫苗BU[8]

疫苗研发进展 - 沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物及子公司共同研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已向国家药监局申请临床试验并获受理通知书 [1] - 该疫苗基于自主研发的mRNA疫苗技术平台开发 可刺激机体产生抗RSV免疫反应 用于预防RSV感染引起的下呼吸道疾病 [1] 市场竞争格局 - 目前国外已有3款RSV疫苗获批上市 包括GSK的Arexvy(重组蛋白疫苗)、辉瑞的Abrysvo(重组蛋白疫苗)和Moderna的mRESVIA(mRNA疫苗) [1] - 国内尚无RSV疫苗获批上市 [1] 市场规模 - 2023-2024年度RSV疫苗全球销售额约为40亿美元 [1]

公司研发进展 - 沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物及子公司玉溪沃森、北京沃森创新生物研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床试验申请获国家药监局受理 [1] - 该疫苗为国内首个进入临床申报阶段的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 [1] 行业竞争格局 - 全球已有3款呼吸道合胞病毒疫苗上市，包括GSK的Arexvy（重组蛋白）、辉瑞的Abrysvo（重组蛋白）和Moderna的mRESVIA（mRNA疫苗） [1] - 国内尚无呼吸道合胞病毒疫苗获批上市 [1] - 2023-2024年度RSV疫苗全球市场规模约40亿美元 [1] 技术路径对比 - 沃森生物采用mRNA技术路线，与Moderna的mRESVIA属同类技术 [1] - 国际已上市产品中重组蛋白疫苗占比2/3（GSK、辉瑞），mRNA疫苗占比1/3（Moderna） [1] 监管流程 - 临床试验申请需经国家药监局技术审评，获批后方可开展临床研究 [1] - 审评审批结果存在不确定性 [1]

核心业绩表现 - 2025年第二季度核心每股收益为1.23美元，超出市场预期的1.12美元，同比增长7%（按报告汇率）或15%（按固定汇率CER）[1] - 季度营收达106.7亿美元（79.9亿英镑），同比增长1%（按报告汇率）或6%（CER），超出市场预期的103.3亿美元[2] - 公司上调2025年销售和利润指引至此前预测区间的高端[9][15] 业务板块表现 专科药物 - 专科药物销售额增长15%，其中HIV药物增长12%，主要由Dovato（+23%）和长效药物Apretude（+50%）、Cabenuva（+46%）驱动[3][4][5][6] - 肿瘤药物增长42%，Jemperli销售额增长91%，新药Ojjaara/Omjjara季度销售额达1.38亿英镑[6][7] - 免疫炎症药物Benlysta增长13%[8] 疫苗 - 疫苗销售额增长9%，其中带状疱疹疫苗Shingrix增长6%，脑膜炎疫苗Bexsero增长26%，RSV疫苗Arexvy增长13%[12] - 已上市疫苗增长6%，主要受益于美国CDC对Infanrix/Pediarix的库存补充[13] 普药 - 普药销售额下降6%，哮喘吸入剂Trelegy Ellipta仅增长4%，Ventolin和Anoro Ellipta各下降6%[10] - Advair/Seretide下降30%，Flixotide/Flovent下降12%[11] 运营与研发 - 核心销售及管理费用下降1%至20.9亿英镑，主要因生产效率提升[14] - 核心研发费用增长11%至15.2亿英镑，反映管线投入增加[14] 战略与展望 - 计划2025-2031年间推出14款新药，每款峰值销售额预计超20亿英镑[26] - 2025年预计上市5款新产品，已获批3款包括Blujepa、Penmenvy和Nucala COPD适应症[25] - 管线包含84个临床阶段资产，其中16个处于后期开发或监管审查阶段[24] - 重申2031年营收超400亿英镑目标[20] 市场反应 - 年初至今股价上涨11%，跑赢行业1%的涨幅[22] - 预盘交易股价上涨，主要受业绩超预期及指引上调推动[20]

核心观点 - 公司GSK plc (GSK)宣布FDA已接受其监管申请，寻求将其RSV疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下高风险成年人群体，最终决定预计在2026年上半年做出[1] - 目前Arexvy已获批用于60岁及以上人群以及50-59岁高风险人群，若获批扩展至更年轻群体，将成为FDA批准的第三种适用于该年龄段的RSV疫苗，与辉瑞(PFE)的Abrysvo和Moderna(MRNA)的mResvia并列[2] - 申请基于后期研究数据，显示Arexvy的安全性与反应原性特征与此前研究一致[2] - 欧洲药品管理局(EMA)上月也接受了类似申请，预计明年初获批[3] 疫苗销售表现 - Arexvy自2023年首次获批后一直是公司最畅销产品之一，但2024年销售额同比下降51%至5.9亿英镑(约7.55亿美元)，主要因美国免疫实践咨询委员会(ACIP)收紧了接种建议[6] - ACIP在2024年6月建议Arexvy仅用于75岁及以上人群，对60-74岁人群限制为高风险个体，显著缩小了适用人群范围[7] 竞争格局 - 尽管Arexvy是美国首个获批的RSV疫苗，但辉瑞和Moderna已获得更广泛的成人使用批准，覆盖18-74岁高风险人群及75岁以上群体[9] - 辉瑞的Abrysvo是唯一获批用于孕期母婴免疫的RSV疫苗[9] - 近期美国CDC更新指南，建议50-59岁高风险人群接种疫苗，Arexvy已覆盖该群体[10] - 辉瑞和Moderna虽获批用于50岁以下高风险成人，但缺乏CDC指南支持，使得三家公司在50岁以下细分市场处于相对均势[11] 股价表现 - 公司股价年内上涨13%，同期行业指数下跌1%[4]

公司股价表现 - Moderna股价昨日上涨近6% 因美国疾控中心(CDC)修订了RSV疫苗使用建议[1] - 公司年初至今股价下跌27% 同期行业跌幅为2%[5] CDC指南修订内容 - CDC将RSV疫苗接种建议年龄从75岁及以上下调至50-59岁高风险人群[2] - 修订后的指南由现任HHS部长Robert F Kennedy Jr直接批准 因CDC主任职位空缺[3] - 此次修订出乎意料 因CDC咨询委员会成员上月全部被撤换[4] 市场影响分析 - 新指南扩大了Moderna的RSV疫苗mResvia适用人群 增加潜在患者群体[7] - mResvia去年获批用于60岁及以上人群 上月FDA扩大标签至18-59岁高风险人群[7][9] - 2023年GSK和辉瑞率先推出RSV疫苗 占据市场主导地位[10] - GSK的Arexvy获批用于50-59岁人群 辉瑞的Abrysvo覆盖18-59岁人群及婴儿[11] 竞争格局 - Moderna在RSV疫苗市场落后于GSK和辉瑞 但更广的适用人群可能缩小差距[8] - 去年mResvia上市较晚 多数人已完成GSK或辉瑞疫苗接种[9] - 2023年CDC最初批准60岁以上人群使用RSV疫苗 后收紧指南限制市场[10]