Key Takeaways GSK's Q2 core EPS of $1.23 and $10.67 billion revenues beat estimates on strong product demand.Specialty Medicines rose 15% and Vaccines 9%, offsetting General Medicines' 6% decline.GSK raised 2025 sales and profit guidance toward the top end of prior forecasts.GSK plc (GSK) reported second-quarter 2025 core earnings of $1.23 per American depositary share (ADS), which beat the Zacks Consensus Estimate of $1.12. Core earnings increased 7% year over year on a reported basis and 15% at a constant ...

核心观点 - 公司GSK plc (GSK)宣布FDA已接受其监管申请，寻求将其RSV疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下高风险成年人群体，最终决定预计在2026年上半年做出[1] - 目前Arexvy已获批用于60岁及以上人群以及50-59岁高风险人群，若获批扩展至更年轻群体，将成为FDA批准的第三种适用于该年龄段的RSV疫苗，与辉瑞(PFE)的Abrysvo和Moderna(MRNA)的mResvia并列[2] - 申请基于后期研究数据，显示Arexvy的安全性与反应原性特征与此前研究一致[2] - 欧洲药品管理局(EMA)上月也接受了类似申请，预计明年初获批[3] 疫苗销售表现 - Arexvy自2023年首次获批后一直是公司最畅销产品之一，但2024年销售额同比下降51%至5.9亿英镑(约7.55亿美元)，主要因美国免疫实践咨询委员会(ACIP)收紧了接种建议[6] - ACIP在2024年6月建议Arexvy仅用于75岁及以上人群，对60-74岁人群限制为高风险个体，显著缩小了适用人群范围[7] 竞争格局 - 尽管Arexvy是美国首个获批的RSV疫苗，但辉瑞和Moderna已获得更广泛的成人使用批准，覆盖18-74岁高风险人群及75岁以上群体[9] - 辉瑞的Abrysvo是唯一获批用于孕期母婴免疫的RSV疫苗[9] - 近期美国CDC更新指南，建议50-59岁高风险人群接种疫苗，Arexvy已覆盖该群体[10] - 辉瑞和Moderna虽获批用于50岁以下高风险成人，但缺乏CDC指南支持，使得三家公司在50岁以下细分市场处于相对均势[11] 股价表现 - 公司股价年内上涨13%，同期行业指数下跌1%[4]

公司股价表现 - Moderna股价昨日上涨近6% 因美国疾控中心(CDC)修订了RSV疫苗使用建议[1] - 公司年初至今股价下跌27% 同期行业跌幅为2%[5] CDC指南修订内容 - CDC将RSV疫苗接种建议年龄从75岁及以上下调至50-59岁高风险人群[2] - 修订后的指南由现任HHS部长Robert F Kennedy Jr直接批准 因CDC主任职位空缺[3] - 此次修订出乎意料 因CDC咨询委员会成员上月全部被撤换[4] 市场影响分析 - 新指南扩大了Moderna的RSV疫苗mResvia适用人群 增加潜在患者群体[7] - mResvia去年获批用于60岁及以上人群 上月FDA扩大标签至18-59岁高风险人群[7][9] - 2023年GSK和辉瑞率先推出RSV疫苗 占据市场主导地位[10] - GSK的Arexvy获批用于50-59岁人群 辉瑞的Abrysvo覆盖18-59岁人群及婴儿[11] 竞争格局 - Moderna在RSV疫苗市场落后于GSK和辉瑞 但更广的适用人群可能缩小差距[8] - 去年mResvia上市较晚 多数人已完成GSK或辉瑞疫苗接种[9] - 2023年CDC最初批准60岁以上人群使用RSV疫苗 后收紧指南限制市场[10]

公司股价表现 - GSK股价在过去六个月上涨215% [2] - 2025年初至今股价上涨201% 同期行业平均涨幅仅40% [13] - 股价自2024年5月以来持续高于50日和200日移动平均线 [13] 专科药物业务 - 专科药物部门2024年销售额增长19% 2025年第一季度增长17% [3][9] - 专科药物目前占公司总营收40% 预计2031年将超过50% [4] - 核心产品Nucala和Dovato表现强劲 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求旺盛 [4] - 预计2025年专科药物销售额将以低两位数百分比增长 [4] 研发管线进展 - 2025年第一季度获得pentavalent MenABCWY疫苗和Blujepa/gepotidacin的美国批准 [5] - Nucala于2025年5月获批第五个适应症COPD [5] - Blenrep组合疗法和depemokimab正在美国等多国接受审查 FDA决定预计2025年做出 [6] - 2025年计划推出5款新产品/适应症扩展 包括Blenrep、depemokimab等 [7] 疫苗业务 - 2025年第一季度疫苗销售额下降6% [8] - Shingrix美国销售额下降21% Arexvy全球销售额下降57% [10] - 美国免疫接种咨询委员会2024年6月修订RSV疫苗接种建议影响Arexvy销售 [11] - 预计2025年疫苗业务销售额将以低个位数百分比下降 [12] 财务与估值 - 公司远期市盈率863 低于行业平均1563和自身5年平均1025 [17] - 2025年每股收益预期从426美元上调至442美元 2026年从471美元上调至482美元 [20] - 预计2025-2026年销售额复合年增长率超过7% 核心营业利润增长超过11% [23] - 专科药物预计中期内实现低至中双位数增长 普通药物预计低个位数增长 [23] 行业比较 - GSK股价表现优于行业、板块和标普500指数 [13][15] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维和阿斯利康等同行 [17]

核心观点 - 默沙东的Gardasil疫苗在中国市场面临需求疲软和库存积压问题，导致销售额大幅下滑并撤回2030年销售目标 [1][2][9] - 公司其他疫苗产品线丰富，包括新获批的RSV抗体药物Enflonsia，但将面临激烈市场竞争 [4][5][6] - 公司估值低于行业平均水平，但近期盈利预测遭下调 [10][11][14] Gardasil疫苗表现 - 2025年第一季度Gardasil销售额同比下降40%至13.3亿美元，2024年全年下降3%至85.8亿美元 [1] - 中国市场因经济放缓导致需求疲软，渠道库存高企，已暂停2025年2月至年中发货 [2][9] - 撤回此前设定的2030年Gardasil销售额超110亿美元目标 [2][9] - 中国以外地区(美国、日本等)销售仍强劲，但预计未来全球增速(不含中国)将放缓，未来三年复合年增长率预计下降6.4% [3] 其他疫苗产品 - 产品组合包括ProQuad/M-M-R II/Varivax(麻疹/腮腺炎/风疹/水痘)、Vaxneuvance(15价肺炎球菌)、RotaTeq(轮状病毒)、Pneumovax 23(23价肺炎球菌)及最新获批的Capvaxive(21价肺炎球菌) [4] - FDA近期批准RSV单抗Enflonsia(clesrovimab)，用于预防新生儿和婴儿RSV疾病，计划2025-26 RSV季前在美国上市 [5] - Enflonsia将面临阿斯利康/赛诺菲Beyfortus(2024年销售额已达重磅级别)以及辉瑞Abrysvo、GSK Arexvy等竞品压力 [6][7] 财务表现与估值 - 年内股价下跌17.8%，同期行业上涨2.6% [8] - 当前前瞻市盈率8.79倍，低于行业15.63倍和5年均值12.88倍 [10] - 过去60天2025年每股收益预期从8.96美元下调至8.92美元，2026年从9.82美元下调至9.73美元 [11] - 季度盈利预测修正趋势：Q1下调3.33%，Q2上调0.41%，2025全年下调0.45%，2026全年下调0.92% [14]

核心观点 - 欧洲药品管理局(EMA)已接受GSK的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy扩大使用范围的申请 目标人群扩展至18岁及以上成年人 最终决定预计在2026年上半年做出 [1] - Arexvy当前已获批用于60岁及以上人群以及50-59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病预防 公司同时在美国和日本寻求相同适应症扩展 [2] - 2025年第一季度Arexvy销售额同比下降57%至7800万英镑 主要因美国市场需求下降 [7][8] - 行业整体RSV疫苗销售疲软 Moderna的mResvia同期销售额仅200万美元 辉瑞Abrysvo销售额同比下降9%至1.31亿美元 [12] 监管进展 - EMA受理Arexvy新适应症申请 覆盖18岁及以上成年人群体 欧洲市场最终审批时间窗为2026年上半年 [1] - 美国免疫实践咨询委员会(ACIP)2024年6月修订建议 将Arexvy推荐使用范围调整为75岁及以上全体人群 60-74岁仅限高风险人群 [5][6] - 辉瑞Abrysvo已获欧美批准用于18-59岁高风险人群 Moderna的mResvia上周获FDA批准相同适应症 [9][11] 市场表现 - GSK股价年内上涨20.8% 同期行业指数下跌0.6% [4] - Arexvy作为全球首款老年RSV疫苗 但销售不及预期 主因ACIP限制性使用建议 [5] - 2025年Q1 Arexvy销售额同比下滑57%至7800万英镑 辉瑞Abrysvo下降9%至1.31亿美元 Moderna mResvia仅200万美元 [8][12] 竞争格局 - 辉瑞Abrysvo拥有更广适应症 包括婴儿群体通过母体免疫接种 以及欧美18-59岁高风险人群 [9] - Moderna加速布局 mResvia除老年群体外 正拓展儿科适应症 [11] - ACIP建议将RSV疫苗接种年龄下限从60岁降至50岁(高风险人群) 该建议待CDC最终批准 [10]

财务表现 - 2025年第一季度每股亏损2.52美元 优于Zacks共识预期的2.92美元亏损 较去年同期3.07美元亏损有所收窄 [1] - 季度总收入1.08亿美元 低于预期的1.27亿美元 同比下滑35% 主要因产品净销售额下降 [1] - 新冠疫苗Spikevax销售额8400万美元 同比下滑50%（去年同期1.67亿美元） RSV疫苗mResvia销售额仅200万美元 远低于7000万美元的预期 [2][3][4] - 其他收入2200万美元 来自授权合作与专利使用费 去年同期无此项收入 [6] 成本控制 - 销售及行政费用2.12亿美元 同比下降23% 研发费用8.56亿美元 同比下降19% 均因成本削减措施和临床研究节奏调整 [7] - 2025年全年预计研发支出41亿美元 销售行政支出11亿美元 资本支出4亿美元 年末现金储备预计达60亿美元 [8][9] - 2026年运营支出指引下调至54-57亿美元（原指引59亿美元） 2027年进一步降至47-50亿美元 较2025年减少14-17亿美元 [11] 产品管线 - 向FDA提交三项申请：新一代新冠疫苗mRNA-1283（预计本月获批） RSV疫苗mResvia扩大至18-59岁高危人群（6月12日决定） 新冠流感联合疫苗mRNA-1083需补充三期流感疗效数据 导致审批延期 [12][13] - 与默克合作开发抗癌疗法intismeran autogene 正在进行三项三期临床（黑色素瘤和非小细胞肺癌） 并新增三种中期适应症研究 [17][18] - 布局40余种mRNA候选药物 包括巨细胞病毒疫苗mRNA-1647和流感疫苗mRNA-1010 其中CMV疫苗疗效数据将于2025年公布 [16] - 罕见病治疗药物mRNA-3705获FDA加速开发支持 计划年内启动注册研究 [19] 行业动态 - RSV疫苗行业整体疲软 辉瑞Abrysvo销售额同比下滑9%至1.31亿美元 GSK Arexvy同比暴跌57%至7800万英镑（约9800万美元） 主因美国CDC对60-74岁人群接种限制 [5] - 公司股价盘前下跌5% 年内累计跌幅达31% 远超行业2%的跌幅 [14]

核心财务表现 - 2025年第一季度核心每股收益(ADS)为1.13美元 超出Zacks共识预期1.08美元 同比增长4%(报告基准)或5%(恒定汇率CER) 主要受益于产品组合优化 特许权收入增加及净财务成本降低 [1] - 季度营收达94.6亿美元(75.2亿英镑) 同比增长2%(报告基准)或4%(CER) 但低于Zacks预期的95.4亿美元 增长主要来自HIV和肿瘤产品 部分被疫苗销售下滑抵消 [2] - 核心营业利润和核心每股收益预计全年增长6-8% 重申2025年营收增长3-5%的指引 [13][14] 业务板块分析 专科药物(Specialty Medicines) - 销售额同比增长17% 贡献主要增长动力 [3] - HIV产品线增长7% 其中双药方案Dovato(增19%)和Juluca(增1%)及长效药物Apretude(增63%)/Cabenuva(增38%)合计贡献超60%的HIV收入 [4][5] - 肿瘤药物增长53% Jemperli销售额环比增长16.8%至1.74亿英镑 Ojjaara首季销售额1.12亿英镑 [6][7] - 呼吸药物Nucala增长21% 免疫炎症药物Benlysta增长39% [5][6] 普通药物(General Medicines) - 销售额整体持平 [3] - 哮喘吸入剂Trelegy Ellipta(增15%)/Ventolin(增12%)/Anoro Ellipta(增9%)表现强劲 - Advair/Seretide(降21%)和Flixotide/Flovent(降27%)显著下滑 [9] 疫苗(Vaccines) - 销售额同比下降6% [3] - RSV疫苗Arexvy暴跌57% 因美国CDC对60-74岁人群使用限制 - 带状疱疹疫苗Shingrix降7% 脑膜炎疫苗Bexsero(增20%)/Menveo(增13%)表现突出 - 流感疫苗Fluarix骤降92% 未记录任何新冠加强针销售收入 [10][11] 运营与研发投入 - 核心销售及管理费用增长8%至20.6亿英镑 主要用于新产品上市及全球市场拓展 [12] - 核心研发支出增长2%至13.8亿英镑 持续投入管线推进 [12] 战略与管线进展 - 聚焦HIV 免疫/呼吸及肿瘤领域 临床管线含70个资产 其中18个处于后期开发或监管审查阶段 [19] - 2025年计划上市5款新产品 已获批Blujepa和Penmenvy 另有三项监管决定待批(Blenrep depemokimab Nucala COPD适应症) [20] - 维持2031年超400亿英镑的长期营收目标 [16] 市场反应 - 季报公布后盘前股价上涨近3% 年内累计涨幅达15% 跑赢行业4%的跌幅 [16][17] - 市场乐观情绪源于公司维持财务指引 并表态能应对潜在药品关税影响 [16]

财务表现 - 第一季度销售额达94.6亿美元（75.2亿英镑），同比增长2%（按固定汇率计算增长4%），超出分析师预期的74.6亿美元[1] - 核心每股收益为1.13美元（44.9便士），高于市场预期的1.04美元[5] 疫苗业务 - 疫苗销售额下降8%（按固定汇率计算下降6%）至20.9亿英镑，主要受Arexvy和Shingrix需求下降影响[2] - Arexvy销售额同比下降57%至7800万英镑，Shingrix销售额下降8%（按固定汇率计算下降7%）至8.67亿英镑[2][3] - 脑膜炎疫苗销售额增长17%（按固定汇率计算增长20%）至3.5亿英镑[2] 专科药物业务 - 专科药物销售额增长16%（按固定汇率计算增长17%）至29.3亿英镑，主要得益于HIV、呼吸系统、免疫与炎症以及肿瘤领域的强劲表现[4] - 预计2025年专科药物销售额将实现低双位数增长[7] 普通药物业务 - 普通药物销售额下降3%至24.9亿英镑[4] - 预计2025年普通药物销售额将保持基本稳定[7] 战略与展望 - 公司计划今年推出5种新专科药物，包括重新上市的多发性骨髓瘤治疗药物Blenrep[5] - 重申2025年业绩指引，预计销售额增长3%-5%，核心每股收益和营业利润增长6%-8%[6] - 预计2025年疫苗收入将出现低个位数下降[7] 市场反应 - 财报公布后，GSK股价在盘前交易中上涨3.57%至40.37美元[7] 外部环境 - 美国政府对医药产品进口启动国家安全调查，可能对行业产生关税影响[5] - 公司已制定供应链和生产效率措施以应对潜在关税影响[6]

文章核心观点 - 公司预计葛兰素史克（GSK）在4月30日盘前公布2025年第一季度财报时将超预期，其在最近一个报告季度的收益超出预期11.32%，Zacks共识预期销售额为95.4亿美元，每股美国存托凭证（ADS）收益为1.08美元 [1] 影响GSK即将公布财报的因素 产品销售情况 - 第一季度新产品如Cabenuva、Juluca、Dovato、Nucala、Ojjaara、Jemperli和Trelegy Ellipta的较高销售额可能抵消了因仿制药侵蚀和竞争压力导致的旧HIV药物和呼吸药物销售额下降 [2] - HIV领域两药疗法Dovato和与强生（JNJ）合作的Juluca以及长效疗法Cabenuva和Apretude在最近几个季度的强劲销售增长趋势，可能在待报告季度抵消了三药疗法的销售损失，模型估计HIV产品组合销售额为17.1亿英镑 [3] - 疫苗部门销售额在过去几个季度一直下降，主要因关键疫苗Shingrix和Arexvy销售额降低，预计待报告季度这一趋势将持续，模型预测疫苗部门总销售额约为22亿英镑，其中Shingrix和Arexvy销售额分别约为9.08亿英镑和1.55亿英镑，预计已上市疫苗销售将增加8.43亿英镑 [4][5] - 肿瘤学销售额可能因PD - 1抑制剂Jemperli和PARP抑制剂Zejula以及最近推出的血液癌症药物Ojjaara的需求增加而增长，模型预计肿瘤产品组合销售额约为3.8亿英镑 [6] - 呼吸药物Trelegy Ellipta和Nucala是公司营收增长的其他关键驱动力，模型预计Trelegy和Nucala销售额分别约为6.77亿英镑和4.03亿英镑 [6] 盈利惊喜历史 - 公司过去四个季度的收益均超预期，平均惊喜率为11.44%，年初至今，GSK股价上涨11%，而行业下跌5% [7] 模型预测 - 公司具备正的盈利ESP（+3.16%）和Zacks排名3，表明可能超预期 [9] 其他可考虑的生物技术股 - argenx（ARGX）目前盈利ESP为+10.92%，Zacks排名2，年初至今未实现任何回报，过去四个季度中两个季度盈利超预期，两个季度未达预期，平均惊喜率为345.11% [10] - CytomX Therapeutics（CTMX）目前盈利ESP为+38.89%，Zacks排名2，年初至今股价暴跌31%，过去四个季度中三个季度盈利超预期，一个季度未达预期，平均惊喜率为180.70% [10][11]