Key Takeaways Amgen wins FDA approval for Uplizna in generalized myasthenia gravis for adults with key antibody profiles.The drug offers twice-yearly dosing and showed strong efficacy in the phase III MINT study.The approval expands Amgen's rare disease portfolio as Uplizna enters a competitive gMG market.Amgen (AMGN) announced that the FDA has approved its rare disease drug Uplizna (inebilizumab) for a new indication — generalized myasthenia gravis (gMG). The drug is approved to treat the disease in adults ...

市场概述 - 第三季度MSCI EAFE指数上涨4.8%，MSCI EAFE小盘股指数上涨6.2%，MSCI新兴市场指数上涨10.6% [3] - 中国股市在第三季度反弹20.7%，占MSCI新兴市场指数权重的30% [3] - 欧洲通胀在9月为2.2%，仍高于欧洲央行2%的目标，第二季度欧元区GDP环比仅增长0.1% [4] - 日本因劳动力市场紧张面临服务业再通胀，中国第二季度GDP同比增长5.2% [5] - MSCI EAFE价值指数在第三季度上涨7.4%，超越增长指数（+2.2%）超过500个基点，年初至今领先超过1300个基点 [6] 投资策略表现回顾 - 策略的金融和信息技术板块持仓造成相对表现的阻力，但策略跑赢了其次要基准MSCI EAFE增长指数 [12] - 伦敦证券交易所和Adyen等金融持股对相对表现拖累最大，Adyen因季度营收未达预期及交易量下降而下挫 [13] - 过去三个月对银行持仓进行了重大调整，新增桑坦德银行、汇丰银行和KBC集团，同时清仓BBVA和HDFC银行 [13] - 桑坦德银行正将其业务从高资本消耗转向低资本消耗，成本削减措施应能促进成本收入比持续降低 [14] - 汇丰银行在香港和英国拥有卓越的特许经营权，有望捕捉亚洲财富管理的结构性增长机会，并受益于与美元挂钩带来的高利率和资金流入 [15] - KBC集团的资产管理规模正在增长，费用收入增长高于净利息收入，其强大的资本状况允许进行资本分配或补强收购 [16] - 清仓HDFC银行因其投资逻辑已部分实现且接近目标价，印度竞争加剧及经济增长放缓促使转向更高回报的标的 [17] - 非必需消费品股如MercadoLibre和比亚迪拖累表现，MercadoLibre因推广免费送货和降低商户费用影响短期利润，比亚迪因下调国内销售目标和月度出货量出现18个月来首次下降而下跌 [18][19] - 医疗保健板块表现强劲，贡献突出，其中Argenx因其自身免疫治疗药物Vyvgart销售强劲和对其长期研发管线的信心重振而上涨，UCB因上半年业绩强劲、新药Bimzelx和Rystiggo获市场青睐以及三期临床试验积极而上扬 [20] - 增持了药明康德，以扩大在中国新兴生物技术行业的参与度，该公司在肽和小分子药物开发上效率更高、成本远低于竞争对手 [21] 投资组合调整 - 整体策略新增10个持仓，清仓13个持仓 [22] - 最大一笔新增投资是意大利电缆制造商Prysmian，预计未来二十年的电气化进程将需要更多高压电缆，为电力电缆行业带来长期增长，Prysmian在高压电缆领域规模是第二大竞争对手的2-3倍，市场呈寡头垄断且运营利润率较高 [22] - 新增软银持仓，其持有包括ARM Holdings在内的多家科技公司股份，并持有OpenAI的私人股份，交易价格较其资产净值有显著折价 [23] - 新增Celestica持仓，作为高确信度的AI基础设施投资，其连接和云解决方案部门受益于AI相关业务深化和下一代计算部署，年收入增长有望超过20% [24] - 在科技主题下增持腾讯，因其估值再次变得有吸引力，核心游戏业务因新游戏发布表现良好，且其内容与数据生态系统有利于通过AI解决方案加速增长 [25] - 清仓德国电信和Compass Group，以转向美元风险敞口更小、上行潜力更大的标的，同时清仓Spotify和汤森路透，因两者均已达到目标价 [26] 市场展望 - 泛欧斯托克600指数成分股公司的盈利增长已开始改善，预测未来一年每股收益（EPS）将实现两位数增长 [27] - 美元走弱等宏观趋势转向有利于海外公司，新兴市场在第三季度表现优于发达市场 [28] - 中国作为世界第二大经济体，因其推动发展独立的AI、技术领域和自给自足的医疗体系而有望实现增长，后者催生了本土生物技术产业的蓬勃发展，其龙头科技和互联网公司在国内消费市场的份额也在增加 [32] 投资组合亮点 - 策略在绝对基础上，所有投资的9个板块均录得正贡献，其中工业、医疗保健和金融板块贡献最大 [33] - 在相对基础上，整体个股选择贡献积极，但被负面的板块配置效应所抵消，金融、非必需消费品和信息技术板块的个股选择以及超配信息技术、低配金融拖累了结果 [34] - 医疗保健、工业、通信服务和必需消费品板块的个股选择以及超配非必需消费品则贡献积极 [34] - 从地区看，新兴市场、北美和英国的个股选择以及低配日本拖累表现，而日本除外亚洲、欧洲（除英国）和日本的个股选择以及超配北美和新兴市场则带来益处 [35] - 个股层面，富士仓、Argenx、UCB、腾讯和Celestica是第三季度相对回报的最大贡献者，而SAP、东京电子、Constellation Software、RELX和伦敦证券交易所集团是最大拖累因素 [36] - 此外，还新增了爱尔康、Pro Medicus和索尼金融集团的持仓，清仓了比亚迪、士卓曼、高德美、西卡、必维国际检验集团和MonotaRO的持仓 [37]

制药行业创新与发明双维度评估 - 咨询公司IDEA发布全球顶尖制药企业评估指数 以"创新"和"发明"两个维度系统性衡量企业价值创造能力 "发明"指新技术或概念的独特结合 "创新"指将发明转化为市场回报的能力 [1] - 评估对象为截至2025年1月1日全球市值前30的生物医药公司 并分别列出创新十强和发明十强榜单 [2] 创新维度排名与案例分析 - 礼来(Eli Lilly)位居创新榜首位 其核心竞争力体现在高价值产品落地与平台能力融合 近期获批的Zepbound成为首个治疗肥胖相关阻塞性睡眠呼吸暂停的药物 Kisunla在阿尔茨海默病领域展现潜力 通过收购和LillyDirect平台拓展业务布局 [4] - 默沙东(Merck & Co)和阿斯利康(AstraZeneca)分列创新榜第二、三位 阿斯利康在多个治疗领域实现从研发到市场的高效转化 [7] - 创新榜单其他排名：罗氏(3)、辉瑞(5)、再生元(6)、UCB(7)、强生(8)、诺和诺德(9)、诺华(10) [3] 发明维度排名与技术突破 - 阿斯利康位居发明榜第一 凭借高度整合的研发平台和丰富肿瘤药物管线 Imfinzi和Tagrisso在肺癌治疗中取得进展 Tagrisso将特定EGFR突变人群的疾病进展风险降低84% 与第一三共联合开发的HER2靶向药物巩固其在精准医疗的领先地位 [8] - 强生(Johnson & Johnson)和Moderna分列发明榜二、三位 强生持续输出多疾病领域差异化管线 Moderna在mRNA技术平台快速推进应用拓展 [8] - 发明榜单其他排名：罗氏(4)、再生元(4)、礼来(6)、默沙东(7)、UCB(18)、诺华(22)、Vertex(19)、诺和诺德(30) [3] 新兴企业表现 - 比利时UCB成为榜单黑马 其药物Bimzelx在慢性炎症疾病中表现强劲 神经科学领域产品Zilbrysq和Rystiggo改善重症肌无力症状 罕见病管线dapirolizumab pegol在红斑狼疮试验中取得积极结果 [9][10] 行业趋势洞察 - 医药产业创新逻辑正在重塑 技术本身不是结果 只有转化为患者价值和市场回报才能构成真正竞争力 [11] - 未来十年医药企业估值增长将更依赖系统性创新能力 贯穿药物发现、审批、市场渗透和支付体系的全链条 [11]

文章核心观点 - 安进公司公布罕见病药物Uplizna的III期MINT研究最新数据，显示其在治疗重症肌无力方面有持久疗效，公司计划2025年上半年向FDA提交监管申请，同时还提及公司股价表现、研究结果优势及其他生物科技股情况 [1][2][4] 研究数据 - Uplizna治疗AChR阳性gMG患者52周，通过MG - ADL评分评估有持久疗效，治疗一年患者比安慰剂组改善2.8分，约72%患者MG - ADL评分改善3分以上，而安慰剂组为45% [2] - 定量重症肌无力（QMG）评分也有变化，69%接受Uplizna治疗的AChR阳性患者QMG评分改善3分以上，安慰剂组近42% [3] 药物申请情况 - 基于研究结果，公司计划2025年上半年向FDA提交Uplizna监管申请，该药物目前已获批治疗成人视神经脊髓炎谱系障碍，针对免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4 - RD）适应症的监管申请正在FDA审核中，预计2025年4月3日有最终决定 [4] 股票表现 - 年初至今，安进公司股价涨幅超20%，行业涨幅为6% [5] 研究结果优势 - 最新MINT研究结果较去年26周数据有显著改善，当时26周治疗患者比安慰剂组改善1.9分 [7] - 52周结果使Uplizna优于argenx的Vyvgart/Vyvgart Hytrulo和UCB的Rystiggo，后两者需每周给药，而Uplizna每六个月给药一次，且该药物在gMG适应症上获FDA孤儿药认定 [8] 公司药物收购 - Uplizna是安进公司罕见病产品线一部分，2023年公司以近280亿美元收购Horizon Therapeutics后将其纳入产品组合，该交易还使公司获得Tepezza和Krystexxa等罕见病药物 [9] 其他生物科技股情况 - ANI Pharmaceuticals和CytomX Therapeutics目前Zacks排名为1（强力买入） [11] - 过去60天，ANI Pharmaceuticals 2025年每股收益（EPS）预期从5.54美元升至6.35美元，2026年从6.75美元升至7.00美元，年初至今股价上涨13%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率17.32% [11][12] - 过去60天，CytomX Therapeutics 2025年EPS预期从亏损31美分转为盈利25美分，2026年每股亏损预期从65美分收窄至50美分，年初至今股价下跌近37%，过去四个季度三次盈利超预期，一次未达预期，平均惊喜率180.70% [12][13]