宏观经济环境影响 - 公司股票在过去三个月下跌10.4%，主要与宏观经济不确定性相关[1] - 中美贸易紧张局势导致股市波动，虽然达成暂时性协议但90天后形势仍不明朗[2] - 制药行业虽在第一轮关税中豁免，但可能成为下一轮目标，同时药品价格控制政策持续施压[3] 核心药品表现 - 2025年第一季度收入同比增长9%，主要由创新药物需求推动[4] - 肿瘤生物类似药和Enbrel等老产品收入下降，但Prolia、Repatha、Blincyto等关键药物及Tavneos、Tezspire等新药驱动增长[5] - 通过收购Horizon Therapeutics获得的罕见病药物Tepezza、Krystexxa和Uplizna也贡献收入[5] - 正在为Kyprolis、Otezla等8种药物拓展适应症，Uplizna已于2025年4月获批新适应症[6][7] 研发管线进展 - 过去十年投入数十亿美元并购以丰富产品管线[8] - MariTide作为差异化GLP-1受体激动剂，采用每月或更低频率给药方式，已启动两项III期肥胖研究[8][10] - Imdelltra（tarlatamab）2024年5月获批用于小细胞肺癌，具有重磅炸弹潜力[11] - 未来6-12个月将有多个关键数据读出，可能成为股价催化剂[12] 生物类似药业务 - 2025年第一季度生物类似药销售额达7.35亿美元，同比增长35%[15] - Wezlana（Stelara生物类似药）首季度销售额1.5亿美元，Pavblu（Eylea生物类似药）销售额9900万美元[13][14] - 正在开发Opdivo、Keytruda和Ocrevus的生物类似药[15] 专利到期与挑战 - Prolia和Xgeva的美国专利已于2025年2月到期，欧洲专利将于11月到期，预计下半年销售显著下滑[16] - 罕见病药物Tepezza增长放缓，Medicare Part D改革将影响Enbrel和Otezla等产品定价[16][17] 股价与估值 - 年内股价上涨7.3%，跑赢行业（下跌3.1%）及标普500指数[18] - 当前远期市盈率13.12倍，低于行业14.74倍及公司五年均值13.80倍[21] - 2025年每股收益预期从20.59美元上调至20.79美元，2026年从21.19美元上调至21.23美元[24][26]

公司业绩概览 - 2025年第一季度公司总营收同比增长9%至78.7亿美元，产品收入同比增长11% [1] - 14款产品实现两位数销量增长，包括Repatha、Blincyto、Tezspire等 [3] - 公司股价年内上涨8.8%，跑赢行业1.4%的跌幅 [3] 核心产品表现 通用药物 - Repatha收入6.56亿美元（同比+27%），销量增长41%但价格下降9% [4] - Evenity收入4.42亿美元（同比+29%），美国市场销量强劲 [5] - Prolia收入11亿美元（同比+10%），销量增长抵消价格下滑 [5] 罕见病药物 - 罕见病药物总收入10亿美元（同比+3%） [8] - Tepezza收入3.81亿美元（同比-10%），受库存调整影响 [9] - Tavneos收入9000万美元（同比+76%），成为增长亮点 [9] 肿瘤药物 - 肿瘤产品线收入超20亿美元（同比+10%） [10] - Blincyto收入3.7亿美元（同比+52%），学术与社区渠道双增长 [10] - 新药Imdelltra季度环比增长21%，收入8100万美元 [11] 生物类似药 - 生物类似药总收入7.35亿美元（同比+35%） [12] - 新药Wezlana（Stelara类似药）首季度收入1.5亿美元 [13] - Pavblu（Eylea类似药）收入9900万美元 [13] 产品管线进展 - 完成4项III期研究启动及3款新产品/适应症上市 [2] - 通过收购Horizon Therapeutics获得Tepezza等罕见病药物 [9] 市场动态 - 美国支付方取消Repatha事前授权要求推动销量 [4] - Wezlana因首季度大额订单可能导致Q2零销售 [14] - 炎症药物Otezla收入4.37亿美元（同比+11%） [15] 未来挑战 - 价格压力与竞争导致Kyprolis收入下降14% [11] - 生物类似药竞争或影响Prolia和Xgeva下半年表现 [17]

业绩总结 - 2025年第一季度收入为81.49亿美元，同比增长9%[12] - 2025年第一季度总产品销售额为78.73亿美元，同比增长11%[12] - 非公认会计准则下的净收入为26.49亿美元，同比增长24%[97] - 非公认会计准则下的每股收益为4.90美元，同比增长24%[97] - 2025年收入指导范围为343亿至357亿美元[101] - 2025年非公认会计准则下的每股收益指导范围为20.00至21.20美元[101] 用户数据 - Repatha®在2025年第一季度的销售额为6.56亿美元，同比增长27%[19] - TEZSPIRE®在2025年第一季度的销售额为2.85亿美元，同比增长65%[28] - Otezla®在2025年第一季度的销售额为4.37亿美元，同比增长11%[28] - Enbrel®在2025年第一季度的销售额为5.10亿美元，同比下降10%[28] - BLINCYTO®销售在第一季度同比增长52%，销售额达到3.7亿美元[37] - XGEVA®在第一季度的销售额为5.66亿美元，同比增长1%[34] 研发投资与新产品 - 2025年第一季度研发投资达到15亿美元，同比增长12%[9] - 公司预计在2025年将启动多个MARITIME三期研究，针对不同适应症[40] - UPLIZNA®在4月获得FDA批准用于治疗IgG4相关疾病，且MINT三期研究数据已被FDA接受，PDUFA日期为2025年12月14日[51] 财务状况 - 截至2025年第一季度，现金及现金等价物为88亿美元[99] - 截至2025年第一季度，债务总额为574亿美元[99] - 2025年第一季度的自由现金流为10亿美元，同比增长100%[99] - 2025年第一季度的GAAP营业收入为1178百万美元，增长18.86%[111] - 2025年第一季度的净现金流入为1391百万美元，增长102.5%[117] 成本与费用 - Amgen在2025年第一季度的GAAP销售成本为2968百万美元，较2024年同期下降7.25%[110] - GAAP研发费用为1486百万美元，较2024年同期增长10.63%[110] - GAAP销售、一般和行政费用为1687百万美元，较2024年同期下降6.68%[110]

财报发布时间与预期 - 公司将于2025年5月1日盘后公布第一季度财报 [1] - 上一季度公司盈利超出预期5.57% [1] - 第一季度Zacks共识预期销售额为79.6亿美元，每股收益4.16美元 [1] 产品销量驱动因素 - Evenity、Repatha、Kyprolis和Blincyto等产品销量增长强劲，Zacks共识预期分别为4.06亿、6.16亿、3.81亿和3.33亿美元 [2] - 公司内部预期上述产品销售额分别为3.7亿、5.709亿、3.808亿和3.345亿美元 [2] - Tezspire和Tavneos等新药销量增长贡献收入 [4] 专利到期影响 - Prolia和Xgeva的RANKL抗体专利于2025年2月在美国到期，欧洲部分国家将于11月到期 [3] - Zacks共识预期Prolia和Xgeva销售额分别为9.9亿和5.42亿美元 [3] 新产品表现 - Imdelltra（tarlatamab）2024年5月获批用于晚期小细胞肺癌，2024年第三、四季度销量增长显著，2025年第一季度预计持续增长 [4] - 2024年第四季度推出Stelara生物类似药Wezlana，2024年第一季度推出Eylea生物类似药Pavblu [8] - Soliris生物类似药Bekemv于2024年5月获批，预计2025年第二季度上市 [8] 收入下滑产品 - Enbrel和Otezla销量预计下滑，Zacks共识预期分别为5.03亿和4.02亿美元，公司内部预期为4.147亿和3.922亿美元 [5][6] - 肿瘤生物类似药Kanjinti和Mvasi收入因竞争加剧而下降 [7] 收购产品贡献 - 2023年10月收购Horizon获得的Tepezza、Krystexxa和Uplizna预计拉动收入 [6] 运营与成本 - 2025年第一季度运营利润率预计为42%，全年其他季度预计为46% [9] - 研发成本增加，销售及管理费用占产品销售额比例下降 [9] 研发管线进展 - 投资者关注肥胖症候选药物MariTide（GIPR/GLP-1受体）的更新 [9] 历史表现与股价 - 过去四个季度盈利平均超出预期5.23% [10] - 公司股价年内上涨9.5%，行业同期下跌4.7% [10] 其他生物制药公司表现 - Exelixis（EXEL）年内股价上涨15.5%，过去四个季度盈利平均超出预期26.87% [13] - Blueprint Medicines（BPMC）年内股价上涨1.5%，过去四个季度盈利平均超出预期13.10% [14] - Denali Therapeutics（DNLI）年内股价上涨20.2%，过去四个季度盈利平均超出预期6.51% [15]

文章核心观点 - 安进公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准UPLIZNA用于治疗成人免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4 - RD），该药物此前已获批用于治疗其他疾病，此次获批基于MITIGATE试验数据，显示其能降低疾病发作风险等，体现了安进在CD19靶向B细胞耗竭疗法领域的领导地位 [1][2] 分组1：UPLIZNA获批信息 - UPLIZNA获FDA批准成为首个也是唯一用于治疗成人IgG4 - RD的药物，FDA曾授予其突破性疗法认定 [1] - 这是UPLIZNA第二个获批适应症，此前于2020年6月获批用于治疗成人AQP4 - IgG + 视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD），FDA还授予其用于治疗全身性重症肌无力（gMG）的孤儿药认定，预计2025年上半年完成gMG的监管申报 [2] 分组2：IgG4 - RD疾病介绍 - IgG4 - RD是一种慢性、全身性、免疫介导的纤维炎性疾病，可影响多个器官，具有缓解期和不可预测的疾病发作期，会导致永久性器官损伤，B细胞在其发病机制中起核心作用，CD19 + B细胞驱动炎症和纤维化过程 [6] - 美国约有20000人患病（全球每10万人中有5人患病），典型发病年龄在50 - 70岁，男性比女性更易患病 [6] 分组3：UPLIZNA药物介绍 - UPLIZNA是一种人源化单克隆抗体，可靶向并持续耗竭导致潜在疾病过程的关键细胞（产生自身抗体的CD19 + B细胞，包括浆母细胞和一些浆细胞），其在IgG4 - RD中的具体治疗机制未知，患者初始两次输注后每六个月需一剂 [7] 分组4：MITIGATE试验情况 - 该试验是首个针对IgG4 - RD的随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估UPLIZNA与安慰剂相比降低成人IgG4 - RD发作风险的疗效和安全性，主要终点是首次经治疗和裁定的IgG4 - RD发作时间，三个关键次要终点包括年化发作率、无发作无治疗完全缓解、无发作无皮质类固醇完全缓解，还包括一个可选的三年开放标签治疗期和UPLIZNA停药后长达两年的安全随访期 [2][4] - 试验关键发现：与安慰剂相比，UPLIZNA使IgG4 - RD发作风险降低87%（风险比0.13，p < 0.001）；年化发作率降低，接受UPLIZNA的参与者为0.10，接受安慰剂的为0.71（p < 0.001）；第52周时，接受UPLIZNA的参与者中57.4%实现无发作、无治疗完全缓解，58.8%实现无发作、无皮质类固醇完全缓解，而安慰剂组分别为22.4%；89.7%的UPLIZNA治疗患者在安慰剂对照期无需糖皮质激素治疗，而安慰剂组为37.3%；UPLIZNA治疗患者人均用于疾病控制的总糖皮质激素使用量比安慰剂组减少十倍（分别为118mg和1385mg） [9] - IgG4 - RD患者使用UPLIZNA最常见的不良反应（至少10%且高于安慰剂）是尿路感染（12%）和淋巴细胞减少症（19%） [5] 分组5：安进公司情况 - 安进致力于发现、开发、制造和提供创新药物，帮助数百万患者对抗疾病，40多年前推动了生物技术行业的建立，处于创新前沿，拥有广泛而深入的产品线，治疗多种疾病 [18] - 2024年，安进被Fast Company评为“全球最具创新力公司”之一，被Forbes评为“美国最佳大型雇主”之一，是道琼斯工业平均指数和纳斯达克100指数成分股 [19]