Key Takeaways Amgen wins FDA approval for Uplizna in generalized myasthenia gravis for adults with key antibody profiles.The drug offers twice-yearly dosing and showed strong efficacy in the phase III MINT study.The approval expands Amgen's rare disease portfolio as Uplizna enters a competitive gMG market.Amgen (AMGN) announced that the FDA has approved its rare disease drug Uplizna (inebilizumab) for a new indication — generalized myasthenia gravis (gMG). The drug is approved to treat the disease in adults ...

文章核心观点 - 在人工智能等热门投资趋势之外，长期坚持收益投资是获得超额回报的有效策略 [1] - 具有持续增加派息能力的股息股通常拥有稳健的业务和克服困难的能力，适合长期投资 [2] - 百时美施贵宝和强生公司是两只值得考虑的投资标的，尽管面临挑战，但长期前景光明 [2] 百时美施贵宝 - 公司过去几年因专利悬崖而面临困境，其畅销抗癌药Opdivo和抗凝血药Eliquis将在本年代末失去专利独占权 [3] - 公司已推出新产品以应对挑战，包括去年获批的Opdivo皮下注射剂型以及治疗β-地中海贫血患者贫血的新药Reblozyl [4] - 第三季度总营收同比增长3%至122亿美元，主要由新上市产品构成的增长产品组合销售额达69亿美元，同比增长18% [6] - 公司拥有丰富的产品管线，其中与BioNTech合作开发的BNT327有望挑战全球领先的癌症药物Keytruda [7] - 公司股息具有吸引力，远期收益率为5.1%，过去十年股息支付额增长了63.2% [8] 强生公司 - 公司面临专利悬崖、法律挑战和政府药品价格谈判等压力，但第三季度销售额仍同比增长6.8%至240亿美元 [9] - 公司通过创新应对增长挑战，其制药业务近期推出了治疗重症肌无力的新药Imaavy [10] - 在医疗技术领域，公司今年初获批了Virtuguide系统，该系统利用人工智能软件分析患者并提供个性化手术建议 [12] - 公司拥有极其强劲的资产负债表，其信用评级甚至高于美国政府 [13] - 公司是“股息之王”，已连续63年增加股息支付，股息安全性非常高 [14][15] 关键财务数据对比 - 百时美施贵宝：市值1000亿美元，总市值64.33%，股息收益率5.04% [6] - 强生公司：市值4990亿美元，总市值68.27%，股息收益率2.48% [12]

股价表现与市场环境 - 强生公司股价在过去三个月上涨16.7%，年初至今上涨42.5%，表现优于行业16.0%的涨幅以及标普500指数 [1][22][24] - 股价上涨主要得益于2025年第三季度业绩超预期，以及公司上调全年销售指引 [1] - 制药与生物技术行业近期复苏，辉瑞、阿斯利康、礼来和诺和诺德等大型药企与政府签署药品定价协议，以换取三年药品进口关税豁免，这增强了行业可持续复苏的预期 [2][3] 创新药业务表现与展望 - 创新药部门在2025年前九个月有机销售额增长3.4%，尽管面临Stelara专利到期和D部分重新设计的负面影响 [5] - 第三季度是该部门连续第二个季度销售额超过150亿美元，增长由Darzalex、Erleada和Tremfya等关键药物驱动 [5] - 新药Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant和Spravato对增长贡献显著，前三季度这三款新癌症药物合计销售额为21.4亿美元 [5][8] - 公司预计2026年创新药部门增长将加速，由关键产品、新药及近期推出的产品驱动，例如Tremfya用于炎症性肠病、Rybrevant联合Lazcluze用于非小细胞肺癌以及新批准的膀胱癌药物Inlexzo [6] - 公司认为其创新药部门有10款新产品/候选药物具有达到50亿美元销售峰值的潜力 [11] 研发管线进展 - 公司在2025年研发管线取得快速进展，获得了重要的临床和监管里程碑，将推动未来增长 [7] - 今年获批的新产品包括用于高危非肌层浸润性膀胱癌的首创药物释放系统Inlexzo/TAR-200，以及用于治疗全身性重症肌无力的Imaavy [7] - 针对中重度斑块状银屑病的关键候选药物icotrokinra的监管申请已提交，该药有望通过每日一次的药丸革新治疗方案 [7] - 公司近期收购Intra-Cellular Therapies，将抗抑郁药Caplyta纳入其神经科学产品组合，该药有望在2025年末获批作为重度抑郁症的辅助治疗 [10] 医疗科技业务转型与展望 - 医疗科技业务在过去两个季度有所改善，增长动力来自收购的心血管业务Abiomed和Shockwave，以及外科视觉和伤口闭合业务 [12] - 公司宣布计划将医疗科技部门中的骨科业务分拆为一家独立的骨科专注公司DePuy Synthes，此举旨在将投资组合转向高创新、高增长市场 [12][13] - 公司预计2026年医疗科技业务增长将优于2025年，由新推出产品的采用率提高以及对高增长市场的关注度增加所驱动 [14] - 预计2026年将在美国推出新产品，如Shockwave C2 Aero导管和Tecnis人工晶状体，并提交OTTAVA机器人手术系统的监管申请 [14] 面临的挑战与风险 - 公司在中国市场面临阻力，销售额受到带量采购计划的负面影响，且预计该影响将持续 [15] - 关键产品Stelara在2025年失去美国专利独占权，其2024年占创新药部门销售额约18%，2025年前九个月Stelara销售额下降约40% [16][17] - 医疗保险D部分重新设计根据《通货膨胀削减法案》对销售额产生负面影响，预计2025年将造成约20亿美元的销售额损失 [18] - 公司面临超过73,000起与其滑石粉产品相关的诉讼，其通过破产解决诉讼的策略第三次失败，现已回归传统侵权系统个别应对诉讼 [19][20] 财务估值与预期 - 公司股票当前基于远期市盈率的估值为18.04倍，高于行业的17.04倍，也高于其五年均值15.65倍 [26] - 过去60天内，2025年每股收益共识预期从10.86美元微升至10.87美元，2026年预期从11.37美元升至11.48美元 [29][31]

公司业务与产品 - 公司为美国跨国制药、生物技术和医疗技术企业 业务高度多元化 制药部门拥有广泛药物产品线 [2] - 关键增长驱动包括癌症治疗药物Darzalex和Erleada 以及用于免疫学疾病的Remicade [2] - 今年新获批重症肌无力治疗药物Imaavy 膀胱癌研究性治疗药物TAR-200正在等待监管反馈 [2] - 在医疗设备领域占据重要地位 机器人辅助手术系统Ottava处于美国临床试验阶段 代表长期增长机会 [3] 股息表现 - 公司被列为13支最佳持续股息股票之一 [1] - 作为股息之王 连续63年实现股息增长 [3] - 当前季度股息为每股1.30美元 截至9月12日股息收益率为2.92% [3] 投资地位 - 被退休投资组合列为10支最佳股息股票之一 [5] - 同时入选当前值得投资的10支强力买入股息股票名单 [5]

核心监管进展 - 美国FDA批准公司新型药物释放系统Inlexzoh（TAR-200）用于治疗BCG无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌 该疗法为膀胱内递送系统 适用于膀胱切除术前治疗选择有限的患者[1] - 批准基于IIb期SunRISe-1研究数据 Inlexzoh计划于2025年下半年上市 公司认为该产品融合了创新药物和医疗器械技术优势[2] 创新产品管线动态 - FcRn阻断剂nipocalimab（商品名Imaavy）于2025年4月在美国获批治疗全身性重症肌无力 欧盟申请正在评审中 该产品同时处于多种免疫介导疾病的后期研究阶段[4] - 口服IL-23受体靶向肽抑制剂icotrokinra于2025年7月提交中重度斑块状银屑病新药申请 每日一次给药方案可能成为新标准疗法 二期研究同时评估其对溃疡性结肠炎疗效[5] - 抗癌药物Carvykti、Tecvayli和Talvey在2025年上半年合计实现13亿美元销售额 分别针对复发难治性多发性骨髓瘤的不同患者群体[6] - 通过收购Intra-Cellular Therapies获得抗抑郁药Caplyta 该药已获批治疗精神分裂症及双相抑郁 预计2025年末将获批作为重度抑郁症辅助治疗[7] 财务表现与市场地位 - 公司肿瘤业务销售额在2025年上半年增长21.1% 占制药业务总收入比例达40%[9] - 三大肿瘤药物（Carvykti、Tecvayli、Talvey）与六款创新产品（含Talvey、Tecvayli、Imaavy、Caplyta、Inlexzoh和icotrokinra）预计峰值销售额均可达50亿美元[8][6] - 肿瘤领域主要竞争对手包括阿斯利康（肿瘤业务占比43% 上半年增长16%）、默克（Keytruda占制药销售额50% 上半年销售额151亿美元增长6.6%）、辉瑞（肿瘤业务占比超25% 上半年增长9%）及百时美施贵宝（Opdivo占收入20% 上半年销售额48.2亿美元增长9%）[10][11][12] 股价表现与估值指标 - 公司股价年内上涨25.3% 显著超越行业1.1%的涨幅[13] - 基于市盈率估值 公司当前交易于15.79倍远期市盈率 高于行业14.71倍及自身五年均值15.65倍[14] - 过去60天内2025年每股收益共识预期从10.64美元上调至10.86美元 2026年预期从11.09美元上调至11.37美元[18]

研发管线进展 - 公司核心研发管线聚焦免疫学、肿瘤学和神经科学领域 今年已取得重大临床和监管里程碑 将推动未来五年增长 [1] - 关键管线候选药物包括nipocalimab（商品名Imaavy）、TAR-200和icotrokinra（JNJ-2113） 三款药物均已完成FDA批准或处于监管审查阶段 [2] - Nipocalimab于今年4月在美国获批治疗全身性重症肌无力 欧盟申请正在审查中 该药物还在进行多种免疫介导疾病的后期研究 包括温抗体型自身免疫性溶血性贫血等 [3] - TAR-200正接受美国优先审查用于高危非肌层浸润性膀胱癌 若获批将于今年晚些时候上市 Icotrokinra的NDA已于7月提交用于中重度斑块状银屑病 [4] 肿瘤产品表现 - 三款新肿瘤药物Carvykti、Tecvayli和Talvey在2025年上半年合计产生13亿美元销售额 开始贡献收入增长 [5] - 肿瘤销售额目前占制药收入的约40% 2025年上半年增长21.1% [9] - 除老牌药物Darzalex和Erleada外 新药Carvykti、Tecvayli和Talvey是长期增长关键 [9] 神经科学布局 - 通过收购Intra-Cellular Therapies获得抗抑郁药Caplyta 该药已获批治疗精神分裂症 是唯一获批用于双相1和2型抑郁的药物 [6] - 公司认为创新医药领域的10个新产品/管线候选药物有望实现50亿美元峰值销售额 包括Talvey、Tecvayli、Imaavy等 [6] 适应症扩展策略 - 正致力于扩展已上市产品的标签范围 增加新适应症 [7] - 今年关键预期批准包括Rybrevant皮下制剂用于非小细胞肺癌、Tremfya皮下诱导用于溃疡性结肠炎以及Caplyta用于辅助治疗重度抑郁症 [7] 行业竞争格局 - 肿瘤领域主要竞争者包括阿斯利康、默克、辉瑞和百时美施贵宝 [9] - 阿斯利康肿瘤销售额占总收入约43% 2025年上半年增长16% 主要驱动药物包括Tagrisso、Lynparza等 [11] - 默克关键肿瘤药物Keytruda占制药销售额约50% 2025年上半年销售额增长6.6%至151亿美元 [12] - 辉瑞肿瘤收入占总收入超25% 2025年上半年增长9% 主要依靠Xtandi等药物增长 [13] - 百时美施贵宝关键癌症药物Opdivo占总收入约20% 2025年上半年销售额增长9%至48.2亿美元 [13] 财务表现与估值 - 公司股价年内上涨26.1% 同期行业涨幅仅1.4% [14] - 基于市盈率估值 公司股票目前以15.90倍远期收益交易 高于行业的14.78倍 且高于其五年均值15.65 [15] - 过去60天内 2025年每股收益共识预期从10.62美元升至10.86美元 2026年从11.00美元升至11.36美元 [18] - 估计修订趋势显示：第一季度+1.09% 第二季度+3.66% 2025财年+2.26% 2026财年+3.27% [19]

核心观点 - 强生和诺华虽面临专利悬崖挑战 但凭借多元化业务组合和持续创新能够有效应对并维持稳健业绩 [1][2] 强生公司分析 - 旗下免疫学药物Stelara面临生物类似药竞争 第二季度销售额同比下降42.7%至17亿美元 [4] - 公司整体营收仍保持增长 第二季度同比增长5.8%达237亿美元 并上调全年业绩指引 [5] - 制药业务拥有多元化产品组合 癌症药物Darzalex和Erleada及免疫药物Remicade成为主要增长驱动力 [6] - 新药Imaavy今年获批用于重症肌无力 TAR-200膀胱癌治疗药物正在等待监管批准 [6] - 医疗设备领域占据领先地位 机器人辅助手术系统Ottava正在美国进行临床试验 [7] - 连续62年增加股息支付 成为股息之王 [8] 诺华公司分析 - 心衰药物Entresto将于今年在美国面临仿制药竞争 该药物上半年销售额达46亿美元 其中52%来自美国市场 [9] - 公司维持全年高个位数营收增长预期 显示强劲经营能力 [10] - 拥有跨治疗领域的多元化产品组合 2025年前六个月已有7种药物销售额各超过10亿美元 [11] - 新药Vanrafia于4月获美国批准用于治疗IgA肾病患者蛋白尿 分析师预估峰值销售额可达15亿美元 [12] - 正在进行Entresto仿制药合法性的专利诉讼 若胜诉可能获得仿制药公司的赔偿 [13] - 连续28年增加股息支付 是蓝筹股股息投资者的优选标的 [14] 行业特征 - 制药行业经常面临重大挑战 专利悬崖是其中最显著的风险之一 [1] - 专利到期后更便宜的仿制药或生物类似药竞争会侵蚀市场份额 [1] - 部分公司能够有效应对这些挑战并保持相对良好的业绩表现 [1]