证 券 研 究 报 告 信立泰（002294）重大事项点评 强推（上调） 递交港股招股说明书，加快国际化进程 目标价：85.5 元 | | | 华创证券研究所 证券分析师：郑辰 事项： ❖ 近期，信立泰向香港联交所递交了发行 H 股股票并在香港联交所主板挂牌上 市的申请，加快公司国际化进程。 评论： [ReportFinancialIndex] 主要财务指标 | | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入(百万) | 4,012 | 4,460 | 5,161 | 6,476 | | 同比增速(%) | 19.2% | 11.2% | 15.7% | 25.5% | | 归母净利润(百万) | 602 | 640 | 692 | 857 | | 同比增速(%) | 3.7% | 6.4% | 8.1% | 24.0% | | 每股盈利(元) | 0.54 | 0.57 | 0.62 | 0.77 | | 市盈率(倍) | 115 | 108 | 100 | 80 | | 市净率(倍) | 7.9 | 7.8 ...

投资评级与核心观点 - 报告对信立泰的投资评级为“强推”，且为上调评级 [2] - 报告给予信立泰的目标价为85.5元 [2] - 报告核心观点认为，公司递交港股招股说明书将加快其国际化进程 [2] - 基于对JK07研发进展的考量，报告上调了分部估值结果，新增JK07的估值，预计公司合理估值为954亿元，对应股价85.5元 [8] 主要财务指标与预测 - 2024年营业总收入为4,012百万元，同比增长19.2% [4] - 预计2025年至2027年营业总收入分别为4,460百万元、5,161百万元、6,476百万元，同比增速分别为11.2%、15.7%、25.5% [4] - 2024年归母净利润为602百万元，同比增长3.7% [4] - 预计2025年至2027年归母净利润分别为640百万元、692百万元、857百万元，同比增速分别为6.4%、8.1%、24.0% [4] - 预计2025年至2027年每股盈利分别为0.57元、0.62元、0.77元 [4] - 当前股价对应2025年至2027年预测市盈率分别为108倍、100倍、80倍 [4] - 预计2025年至2027年毛利率分别为75.8%、76.3%、77.0% [9] 公司近期重大事项 - 信立泰近期向香港联交所递交了发行H股股票并在主板挂牌上市的申请 [2] 研发管线关键进展 - JK07预计于2026年上半年获得用于HFrEF患者的II期临床试验主要终点的关键数据读出结果 [8] - S086预计于2026年向CDE提交用于治疗慢性HFrEF的NDA申请 [8] - SAL0130预计于2026年向CDE提交NDA申请 [8] - SAL003预计于2027年上半年获得CDE关于其用于治疗血脂异常的注册批准 [8] - SAL0120预计于2026年推动其进入CKD患者的III期临床试验 [8] - SAL0140预计于2026年上半年启动用于CKD患者及原发性醛固酮增多症患者的II期临床试验 [8] - SAL061预计于2027年启动其用于HeFH患者的I期临床试验拓展阶段 [8] - JK06预计于2026年下半年启动其II期临床试验 [8] - SAL056预计于2026年获得CDE关于其用于治疗高骨折风险绝经后女性骨质疏松症的注册批准 [8] 创新药商业化进展 - 公司创新药销售收入占药物销售总收入的比例从2023年的30.1%上升至2024年的37.7%，并在2025年前三季度进一步提升至51.6% [8] - 公司已拥有六款医保准入的创新药，分别为阿利沙坦酯、恩那度司他、福格列汀、SAL0107、S086高血压、SAL0108 [8] - 信立坦经历2025年最后一次医保谈判续约后已转入常规目录，价格体系稳定 [8] - 报告预计未来创新药销售收入占比还将持续提升 [8] 公司战略与研发布局 - 信立泰作为国内慢病龙头，其研发管线围绕“心-肾-代谢”综合征进行综合布局，聚焦心脑血管疾病，各方向具备极强的协同性 [8] 公司基本数据 - 公司总股本为111,481.65万股 [5] - 公司总市值为689.85亿元 [5] - 公司资产负债率为18.69% [5] - 公司每股净资产为7.87元 [5] - 公司12个月内最高/最低股价分别为62.46元/30.67元 [5]

上市申请与中介团队 - 深圳信立泰药业股份有限公司于2月12日向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛、花旗、中信证券[1][17] - 法律顾问为佳利(香港)律师事务所与金杜律师事务所，核数师及申报会计师为安永会计师事务所，行业顾问为弗若斯特沙利文[18] 公司业务定位与市场地位 - 公司是中国心血管-肾脏-代谢疾病治疗领域的先行者，2024年按收入计为中国心血管创新药领域第二大制药企业[3] - 截至2026年2月4日，公司拥有按规模计国内企业中第二大的心肾代谢综合征创新药管线[3] - 产品组合以创新药为战略核心，同时涵盖仿制药、生物类似药及医疗器械，以满足该领域巨大未被满足的医疗需求[3] 产品管线与研发实力 - 截至最后实际可行日期，公司拥有六款已获批创新药：信立坦(2013年获批)、复立坦(2024年获批)、信立汀(2024年获批)、信超妥(2025年获批)、复立安(2025年获批)以及恩那罗(2023年初次获批，2025年获批拓展适应症)[4] - 创新药销售收入占药品销售总收入比例从2023年的30.1%提升至2024年的37.7%，并从2024年前九个月的35.5%大幅提升至2025年同期的51.6%[4] - 公司拥有85项创新药研发项目，针对PCSK9靶点的管线布局全球领先，覆盖小分子、环肽、基因编辑及双靶点siRNA等多种药物模态[4][5] - 拥有17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目，覆盖心脑血管疾病主要领域[5] - JK07(SAL007)为全球唯一一款处于活跃临床开发阶段、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药，公司是首家为心力衰竭治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业[5] 财务表现 - 收入：2023年、2024年及2025年截至9月30日止九个月，收入分别约为33.65亿元、40.12亿元、32.41亿元人民币[6] - 除税后利润：同期除税后利润分别约为5.81亿元、6.05亿元、5.91亿元人民币[7] - 毛利率：同期毛利率分别为68.3%、71.6%、75.3%，呈现持续提升趋势[8] - 2024年全年收入为40.12亿元人民币，除税后利润为6.05亿元人民币[9] - 2025年前九个月收入为32.41亿元人民币，除税后利润为5.91亿元人民币，毛利率达75.3%[9] 行业概况与市场前景 - 心肾代谢综合征是一种系统性疾病，2024年全球成年人患病率达88.9%，每年高危人群规模超10亿，是全球主要死亡诱因之一[10][12] - 该疾病具有患病率高、知晓率低、治疗率低、控制率低的特点[12] - 全球心肾代谢综合征治疗药物市场规模从2020年的3289亿美元增长至2024年的4684亿美元，复合年增长率为9.2%[12] - 预计市场规模将于2029年达到7225亿美元，并于2034年达到9475亿美元[12] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成，包括六名执行董事及三名独立非执行董事[13] - 执行董事包括董事会主席叶宇翔先生(51岁)、叶澄海先生(82岁)、总经理颜杰先生(53岁)等[14] - 截至最后实际可行日期，信立泰香港持有公司约56.99%的已发行股本，为公司控股股东[15]

公司上市与融资计划 - 深圳信立泰药业股份有限公司已向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛、花旗、中信证券 [1][15] - 本次发行涉及H股，每股面值为人民币1.00元 [2] 公司业务定位与市场地位 - 公司是中国心血管-肾脏-代谢疾病治疗领域的先行者，2024年按收入计为中国心血管创新药领域第二大制药企业 [3] - 截至2026年2月4日，公司拥有按规模计国内企业中第二大的心肾代谢综合征创新药管线 [3] - 产品组合以创新药为战略核心，同时涵盖仿制药、生物类似药及医疗器械 [3] 公司产品管线与研发实力 - 截至最后实际可行日期，公司拥有六款已获批创新药：信立坦、复立坦、信立汀、信超妥、复立安及恩那罗 [4] - 创新药销售收入占比显著提升，从2023年的30.1%提升至2024年的37.7%，并从2024年前九个月的35.5%提升至2025年同期的51.6% [4] - 公司拥有85项创新药研发项目，并针对PCSK9靶点布局了覆盖小分子、环肽、基因编辑及双靶点siRNA等多种药物模态的全球领先管线 [5] - 公司拥有17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目 [5] - JK07为全球唯一一款处于活跃临床开发阶段、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药，公司是首家为心衰治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业 [5] 公司财务表现 - 收入：2023年、2024年及2025年前九个月收入分别约为33.65亿元、40.12亿元、32.41亿元人民币 [5][7] - 除税后利润：2023年、2024年及2025年前九个月除税后利润分别约为5.81亿元、6.05亿元、5.91亿元人民币 [5][7] - 毛利率：2023年、2024年及2025年前九个月毛利率分别为68.3%、71.6%、75.3%，呈持续上升趋势 [6][7] 行业概况与市场前景 - 心肾代谢综合征是一种全身性疾病，2024年全球成年人患病率达88.9%，每年高危人群规模超10亿 [3][8][10] - 全球心肾代谢综合征治疗药物市场规模从2020年的3,289亿美元增长至2024年的4,684亿美元，复合年增长率为9.2% [10] - 预计该市场规模将在2029年达到7,225亿美元，2034年达到9,475亿美元 [10] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成，包括六名执行董事及三名独立非执行董事 [11] - 叶宇翔先生为执行董事兼董事会主席，负责集团战略规划、业务发展及整体管理 [12] - 截至最后实际可行日期，信立泰香港持有公司约56.99%的已发行A股股本，为公司控股股东 [13]