行业投资评级 - 报告对医药行业整体持积极看法，在各细分领域均给出具体推荐标的 [9][10][11][73] 核心观点 - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，看好国内差异化和海外国际化的管线 [9] - 医疗器械领域设备招投标回暖，集采加速国产替代，出海深入 [9] - 创新链（CXO+生命科学服务）海外投融资有望持续回暖，产业周期趋势向上，底部反转开启 [9] - 医药工业关注特色原料药成本端改善及专利到期带来的新增量 [9] - 中药板块关注基药目录、国企改革、医保解限等主线 [11] - 药房板块受益于处方外流提速和竞争格局优化 [11] - 医疗服务板块在反腐集采后长周期下竞争力有望提升 [11] - 血制品行业浆站审批宽松，成长路径清晰 [11] 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37个百分点，在中信30个一级行业中排名第3位 [6] - 本周涨幅前十名股票涨幅在46.66%至61.65%之间，跌幅前十名股票跌幅在-4.45%至-33.62%之间 [5][6] 信立泰创新管线布局 - 公司创新药收入占比从2019年的9%提升至2025年上半年的超过50% [13][16] - 目前拥有6款上市创新药品，规划2030年营业收入超过100亿元 [15][16] - 研发聚焦心肾代谢（CKM）慢病领域，共有50余产品立项，覆盖CKM不同阶段 [19][21][27][29][34][38] - 美国子公司Salubris Bio的JK07心衰适应症预计2026Q1末开始读出II期关键数据，预期峰值200亿美元 [44][46][48][49] - JK07心衰适应症预计2031年获批，考虑到全球心衰患者庞大（欧洲1500万+美国600-700万+中国1370万）及优异销售格局，已上市心衰创新药如诺欣妥2024年全球销售额达78.2亿美元 [50][51][52] 中国生物制药创新转型 - 公司创新产品收入占比从2018年的12%提升至2024年的41.8%，预计2025年突破50%，2027年达60% [53] - 未来三年计划平均每年上市5款创新产品，2027年上市产品数量突破30款 [53] - 2024年化学仿制药收入168.1亿元（+3.1%），集采风险已基本出清 [53] 医疗器械细分领域观点 - 骨科集采出清后恢复较好增长，国内手术渗透率低，集采促进国产替代 [54] - 神经外科领域集采后放量和进口替代加速，迈普医学已形成完善产品线 [54] - 发光集采国产替代空间广阔，目前国产市占率20-30%左右，集采加速替代进程 [55] - 医疗设备招投标回暖，2025年上半年我国医学影像设备公开招中标市场规模同比增长94.37% [58] - 低值耗材海外去库存影响出清，新客户订单上量 [59][60] 归创通桥神经和外周介入 - 公司2021-2024年收入CAGR达131%，2024年实现净利润1亿元 [63] - 神经介入器械市场2024年上半年国产化率约26%，渗透率提升空间大 [63] - 截至2025年3月20日，公司共战略布局66款产品，已商业化47款 [63] 生命科学服务行业复苏 - 行业需求有所复苏，供给端出清持续，相关公司有望进入投入回报期 [64] - 长期看行业渗透率仍非常低，国产替代为大趋势 [64] - 并购整合助力公司做大做强，新"国九条"鼓励并购 [64] 专利到期带来的机会 - 2019年至2026年全球近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约298-596亿美元 [69][70][72] - 关注重磅慢病产品增量及原料制剂一体化企业 [72]

财务表现 - 2025年前三季度实现归母净利润5.81亿元，同比增长13.93% [1] - 2025年第三季度实现归母净利润2.16亿元，同比增长30.19%，利润端超预期 [1] 研发管线 - 公司目前在研新药共计74项，其中化学新药51个，生物药新药23个 [1] - 以CKM慢病为研发重心，布局项目超过50项，涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等多种技术平台 [1] 核心项目进展 - JK07国际多中心II期临床进展顺利，正在进行高剂量组患者入组工作 [1] - 广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组，进展顺利 [1] - 创新基因编辑药物YOLT-101注射液（SAL061）已提交IND申请并获得临床试验默示许可 [1]

投资评级 - 投资评级为增持，且为维持[2] 核心观点与业绩预测 - 报告预计公司2025-2027年营业收入分别为44.54亿元、53.44亿元、62.53亿元，对应增长率分别为11.0%、20.0%、17.0%[6][7] - 报告预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.28亿元、6.90亿元、7.96亿元，对应增长率分别为4.5%、9.8%、15.3%[6][7] - 基于盈利预测，对应2025-2027年的市盈率分别为89.6倍、81.6倍、70.8倍[6][7] - 2025年第三季度，公司实现营收11.10亿元，同比增长15.85%；实现归母净利润2.16亿元，同比增长30.19%[7] - 2025年前三季度，公司实现营收32.41亿元，同比增长8%；实现归母净利润5.81亿元，同比增长13.93%[7] 业务运营与市场拓展 - 公司新上市的信超妥、复立安通过国家医保谈判的形式审查，正积极筹备谈判相关工作[7] - 公司通过自营、招商互补的多渠道模式强化市场覆盖，并开辟独立运营的电商渠道，加强零售布局以承接外流处方[7] - 公司聚焦以心脑血管为核心的CKM（心肾代谢综合征），恩那罗品牌强化市场区分，拓展非透析和透析患者市场[7] 研发管线与进展 - 公司主要在研新药共74项，其中化学新药51个，生物药新药23个[7] - 核心在研产品JK07正在进行针对HFrEF和HFpEF患者的国际多中心II期临床试验，HFrEF患者入组已全部完成，预计2026年上半年读出主要终点数据[7] - JK07在左心疾病所致肺动脉高压的临床方案已获得FDA批准，并启动IIa期临床研究[7] 财务指标预测 - 预计公司毛利率将稳步提升，从2025年的71.6%升至2027年的73.2%[8] - 预计净资产收益率将逐步改善，从2025年的7.1%升至2027年的8.7%[8] - 预计销售费用率较高且呈上升趋势，从2025年的38.0%升至2027年的40.0%[8]

行业与公司 * 纪要涉及的行业为医药行业，具体聚焦于心血管、肾脏代谢等慢病治疗领域[2] * 纪要涉及的公司为信立泰（新力泰/新生态公司）[1][2][22] 核心观点与论据：业务与战略 * 公司业绩驱动模式已转向创新药驱动，2025年上半年创新药收入占比达58%，预计全年超过60%[2][6][15] * 公司持续加大研发投入，2024年研发支出超10亿元，占营收比例达25%[2][6][15] * 公司在高血压领域构建了全生命周期管理产品线，覆盖从轻中度到难治性高血压的不同患者群体及其并发症，预计相关收入未来将超过100亿元[2][4][9] * 公司发展规划清晰，短期依靠高血压产品矩阵推动业绩加速增长，中长期依托心衰、降脂、肿瘤等新技术平台，目标成为综合性创新龙头企业[2][7][8][22] 核心观点与论据：重点产品与管线 高血压领域 * 核心产品阿利沙坦酯具有24小时降压和促进尿酸代谢的优势，2024年销售快速增长，2025年预计达15-16亿元，未来几年有望突破20亿元[4][16][17] * S086在夜间血压维持和靶器官保护方面有独特卖点，有望替代专利即将到期的洛欣妥，预估在中国样本医院市场规模可达60-70亿元[4][18] * 针对男性高血压患者和难治性高血压布局重点产品120（ETA受体拮抗剂）和140（醛固酮合成酶抑制剂），其中140对标阿斯利康产品（销售峰值预计50亿美元），已进入临床一期[2][10][11] 心衰领域 * JK07（Jack07）是创新2.0的重点项目，为重组人神经调节蛋白，一期临床数据显示中高剂量组平均射血分数改善超过30%[4][20] * JK07二期临床入组已完成（共280名患者），预计2026年上半年公布顶线数据，仅心衰适应症市场销售峰值预计可达200亿美元[2][5][13][14][21] * JK07第二个适应症（二型肺动脉高压）已获FDA批准，即将启动临床研究，并有望在2026年下半年达成BD合作[5][14] 降脂及其他领域 * 公司在降脂领域形成多技术平台产品组合，包括已上市的大分子PCSK9单抗，以及处于临床阶段的小核酸、基因编辑等疗法[2][12] * 公司管线丰富，在肾病、糖尿病、心衰代谢、减肥及肿瘤等领域均有布局，展示了强大的研发积累[3][7][8] 其他重要内容：市场环境与机遇 * 中国高血压市场规模庞大，患者超2亿人，样本医院数据显示市场规模达400亿元，为公司的持续增长提供坚实基础[9][15][16] * 当前大部分高血压药物已被纳入集采，未被集采的药物（如洛欣妥和公司的阿利沙坦酯）为创新药提供了巨大的市场空间[16] * 中国心衰患者超过千万，其中射血分数降低患者（HFrEF）占一半，现有疗法对射血分数保留患者（HFpEF）效果一般，存在未满足的临床需求[19]

药物JK07研发进展 - JK07用于HFrEF和HFpEF患者的国际多中心II期临床试验正在进行中 其中HFrEF患者入组已全部完成 共入组215名患者 按1:1:1比例随机分配至高剂量 低剂量及安慰剂组 [1] - HFrEF队列主要终点为随访26周后左心室射血分数的变化 预计2026年上半年读出主要终点数据 HFpEF患者入组进展顺利 [1] - JK07针对左心疾病所致肺动脉高压的IIa期临床研究已获FDA批准 该研究为开放标签 剂量递增设计 计划入组不超过30名患者 [2] - JK07是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白 为ErbB4选择性激动剂 具有同时靶向心肌功能障碍和肺血管系统的潜力 [2] - 由左心疾病引起的肺动脉高压是心衰重要并发症 目前无获批治疗方案 流行病学研究显示高达50%的HFrEF或HFpEF患者表现出不同程度肺动脉高压 [2] 药物JK06研发进展 - JK06为靶向5T4的双表位抗体药物偶联物 适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实体瘤 目前正在欧洲开展I期临床试验 [3] - JK06的I期临床试验初步数据计划于2025年10月在欧洲肿瘤内科学会年会上展示 预计年内还将开展剂量拓展阶段研究 [3] - JK06的I期研究为开放标签 剂量递增和扩展设计 旨在评估其在表达5T4蛋白的实体瘤患者中的安全性 药代动力学和初步疗效 计划入组不超过155名患者 [3]

创新药物JK07临床进展 - JK07正在进行针对HFrEF和HFpEF患者的国际多中心II期临床试验（RENEU-HF）[1] - HFrEF患者入组已全部完成 共入组215名患者 按1:1:1比例随机分配至高剂量、低剂量及安慰剂组[1] - HFrEF队列主要终点为随访26周后左心室射血分数的变化 预计2026年上半年读出主要终点数据[1] - HFpEF患者入组正顺利进行 整体临床试验进展符合预期[1] JK07新增适应症与药物机制 - JK07针对左心疾病所致肺动脉高压的临床方案（RENEU-PH）已获FDA批准并启动IIa期研究[2] - RENEU-PH为开放标签、剂量递增研究 旨在评估JK07在cpcPH患者中的安全性、有效性和耐受性[2] - 试验为期6个月 计划入组不超过30名患者 将在13周内接受四次给药后进行12周随访[2] - 高达50%的HFrEF或HFpEF患者表现出肺动脉高压 cpcPH会导致住院率和死亡率增加 目前无获批治疗方案[2] - JK07是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白 为具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物及ErbB4选择性激动剂[2] 创新药物JK06临床进展 - JK06为靶向5T4的双表位抗体药物偶联物 适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实体瘤[3] - JK06正在欧洲开展I期临床试验 预计年内开展剂量拓展阶段研究[3] - I期临床试验初步数据计划于2025年10月在欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上展示[3] - 该I期研究为开放标签、剂量递增和扩展研究 旨在评估JK06在表达5T4蛋白的实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效[3] - 试验计划入组不超过155名患者[3]

涉及的行业和公司 - **行业**：珠宝、食饮、宠物医疗、医药、核聚变涉氖、水利、物流、信息技术、电子设备、纺织服装、农林牧渔、交运设备、电气设备、机械设备、医药生物 - **公司**：潮宏基、承德露露、瑞普生物、信立泰、国光电气、东方锆业、大禹节水、科捷智能、大地电气、德邦股份、飞力达、江铃汽车、酒鬼酒、迈瑞医疗、四创电子、晨光股份、贵州茅台、万马科技、青岛啤酒、通威股份、阿特斯、今世缘 核心观点和论据 潮宏基 - **核心观点**：终端增速提升，聚焦年轻消费者效果显现，将强化产品特性满足多元需求，一季度业绩亮眼 [2] - **论据**：2024年四季度终端增速开始提升，25 - 35岁核心人群占比约60 - 70%；2025年4月店均增速约45%，5月初至20日增速约30%；一季度营收22.52亿元（同比 + 25.4%），归母净利润1.89亿元（同比 + 44.4%） [2] 承德露露 - **核心观点**：积极拓展新品新渠道，新品有望快速增长，南方市场有望突破 [2] - **论据**：“露露草本”中式茶饮新品有望快速增长，预计2025 - 27年归母净利润分别为7.16/7.80/8.33亿元，同比增长7.4%/8.9%/6.8% [2] 瑞普生物 - **核心观点**：宠物医疗市场增速快，公司产品有突破，收购股权拓展渠道，业绩有望增长 [2] - **论据**：2019 - 2024年宠物医疗市场CAGR约16%；推出多个“零突破”产品；2024年收购中瑞供应链56%股权，增持瑞派宠物医院，年底有超600家连锁医院门店；预计2025/26/27年归母净利润分别为5.26/6.18/7.12亿元（较前值上调31%/21%/16%），同比增长75.00%/17.36%/15.21% [2] 信立泰 - **核心观点**：心衰市场空间大，公司产品有潜力，信立坦放量，新产品进医保奠定基础，业绩将增长 [2] - **论据**：诺欣妥2024和2025Q1全球销售分别为78.2亿美元（同比 + 30%）和22.6亿美元（同比 + 22%）；JK07在1期临床中、高剂量组LVEF平均改善≥31%，Ⅱ期中期数据优异；信立坦基层市场增长快，新产品复立坦、信立汀他进医保；预计2025 - 2027年归母净利润分别为6.62/7.83/9.02亿元，同比增长10.01%/18.33%/15.14% [2] 核聚变涉氖环节 - **核心观点**：全球核能复兴，应重视涉氖环节 [2] - **论据**：特朗普签署行政命令部署先进核技术，德国政府或放弃反核立场；氖储量少需人为制造，中子倍增剂镀小球、流工厂是产氖必要环节；涉及公司有国光电气、东方锆业 [2] 大禹节水 - **核心观点**：水利行业迎机遇，公司在手订单充足，子公司有望形成双轮驱动，业绩将增长 [2] - **论据**：2024年水利建设投资创新高，“十四五”规划构建智慧水利体系；公司在数字水利行业有影响力，子公司慧图科技是智慧水利龙头；预计2025 - 27年归母净利润分别为1.6/2.2/2.7亿元，同比增长103.28%/35.46%/18.87% [2] 无人物流车行业 - **核心观点**：行业开启爆发性增长，市场规模有望超千亿元 [1][10][11] - **论据**：头部物流科技公司加速融资，头部快递公司开启采购潮，订单规模倍数级增长；2024年九识智能积累超万台在手订单，累计交付超3000台，2025年一季度新增订单量同比增超4倍，新石器年初交付近3000辆，自动驾驶里程超2400万公里；成本下降，路权政策松绑；假设不同渗透率，测算整车销售规模和科技服务费市场规模大；2025年头部公司交付量或达万辆级别，渗透率不足1%，末端配送市场渗透率达17%以上时市场规模有望超千亿元 [1][10][11] 红利资产 - **核心观点**：6月红利资产可能进入逆风期，是长线投资介入点，四季度日历效应有望回归 [3][4][5][8] - **论据**：09年至今中证红利6月上涨概率37.5%，跑输概率高；6月和7月是分红密集期，部分资金会兑现；个股分红除息日后超额概率下降；只有在市场波动大的防御风格下，中证红利6月能跑赢全A；当下无新行业逻辑和大幅波动，红利资产或进入逆风期；红利资产是长期配置底仓选择 [3][4][5][8] 其他重要但可能被忽略的内容 - 食饮行业以白酒为例，茅台多阶段目标起定海神针作用，啤酒、黄酒、零食和软饮板块拓展消费场景，向年轻化及高端化发展 [2] - 湘财证券李育文建议关注消费转型下两条主线：需求稳定、抗风险能力强的龙头，积极布局新渠道、抢占高增长赛道的企业 [2] - L4级自动驾驶技术在园区环卫等低速封闭场景和城配等开放场景有应用 [11] - 近一周个股机构关注度排序：青岛啤酒(7)>通威股份(5)>阿特斯(5)>今世缘(5)>贵州茅台(5) [13] - 近一周行业机构关注度排序：电子设备(190)>电气设备(188)>信息技术(166)>医药生物(159)>机械设备(148) [13]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：苑东生物、信立泰、新麦公司、伊帆医药、罗欣药业、舒泰神、华东医药、一品红、远大医药、四环医药、先声药业、海思科、金鑫药业、奥泰康、奥赛康、三生制药 纪要提到的核心观点和论据 1. **创新药市场表现与策略** - 过去三个月创新药表现突出成医药行业焦点，当前市场对创新药有优选、均衡、高切低三种策略，本轮驱动因素更多来自海外BB授权[3] 2. **仿创型公司选股因素** - 应关注基础业务和仿制药业务发展，核心驱动是海外BB授权，选股重点关注基本面和临床数据驱动，高切低策略操作空间大[4] 3. **各公司发展情况** - **苑东生物**：2025年业绩稳健增长，参股公司超阳医药在骨髓瘤治疗领域潜力显著，新产品是来那度胺升级，处于单药一期爬坡阶段，初步数据好，预计占40 - 50亿市场份额，今明两年进度值得期待[1][5] - **信立泰**：仿创转型成功，产品线夯实业绩基础，2025年108和S086上市及那都司他推动发展，持续推新巩固市场地位[1][6] - **新麦公司**：创新药领域表现突出，核心产品JK07二期数据显示射血分数大幅改善超诺欣妥，预计明年下半年读出完整数据，成药性明确，今明两年多款品种将进入研发阶段[1][7][8] - **伊帆医药**：近年来业绩显著提升，中药和化药业务收入增加弥补原料药收入缩减，新品种放量，创新药放量且有新分子将进入研发阶段，公司架构更稳定[1][9] - **三生制药**：获得肺小细胞肺癌实体瘤一线国际竞争入场券，与港股其他企业比估值有空间，与辉瑞合作项目受关注[10] - **罗欣药业**：消化系统领域优势显著，P - CAB产品拉伸销售趋势好，是首个进入医保目录的国产P - CAB，今年参加医保谈判有望推动销量，持续拓展消化系统布局，仿制药业务提供现金流，一季度扭亏为盈[1][11] - **舒泰神**：核心产品0,601波米泰梅阿尔法治疗血友病抑制物适应症获突破性疗法认定，有效止血率90%，半衰期长，市场前景广阔；1,002针对ARDS进入二期临床收尾阶段；整体在研管线布局丰富，未来发展空间大[1][2][12][13] - **华东医药**：2025年业绩和科研显著推进，去年研发投入27亿，在研管线聚焦糖尿病、肿瘤、自免领域，糖尿病管线进展良好，今年利润目标约40亿，对应市值900亿左右，看点是创新药和医美板块[14] - **一品红**：将AR882中国区权益从85%提升至100%，助推临床进展，9月预计读出海外三期中期数据[15] - **远大医药**：关注两个创新药，脓毒症新药3,141达中国二期临床终点获多中心开展机会，核药板块190去年销售额5亿，峰值超10亿，ADC产品CDX591处于后期阶段，成都温江生产基地有望7 - 8月供应核药[16] - **四环医药**：2025年重点发展医美板块与创新药研发平台，医美板块新品上市及肉毒素销售预计达10亿收入，创新药比洛昔利获批用于乳腺癌治疗[17] - **先声药业**：2025年亮点包括商业化、研发、存量业务修复及潜在BD进展，重点商业化品种恩利妥和科赛拉，业务结构持续迭代转型有弹性[18] - **海思科**：持续在镇痛领域发展，环泊酚占静脉麻醉市场第一份额，去年销售12亿，今年预计增长40%，新品种不断获批，有潜在合作机会[20] - **金鑫药业**：2025年轻装上阵，吉达西尼上市放量元年，成品药业务预计稳健增长，医疗器械板块进入国际知名企业供应链，新产品商业化带动创新药管线新阶段，推进慢病领域新品种[21] - **奥泰康**：2024年仿制药板块业绩恢复增长，利润回正，抗感染仿制药有潜力品种将推动板块进一步增长[22] - **奥赛康**：2024年仿制药板块恢复增长，创新药部分成药确定性强的管线陆续进入商业化阶段，有望参加医保谈判；细胞因子技术平台有突破，未来持续扩展仿制药板块，加速创新药管线发展[23][24][25][26] 其他重要但可能被忽略的内容 - 先声药业的西妥昔单抗贝塔在安全性上比同类产品有明显优势，先必新获批舌下片新剂型，是全球首个获FDA突破疗法认证的脑卒中创新药物，去年注射液销售20亿，今年有望冲刺五六十亿量级，公司推进海外临床，布局自免和肿瘤领域，预计收入和利润双位数以上增长[19]

公司基本信息 - 投资者关系活动于2025年5月14日下午在深圳信立泰药业股份有限公司会议室举行，参与人员包括富国基金、东吴证券等投资者，接待人员有董事、董事会秘书杨健锋等 [1] 临床研发进展 - 多个项目已申报上市，正在药监局审评，包括S086（高血压）、0108、恩那度司他（腹透和血透）、长效特立帕肽周制剂 [1] - S086（慢性心衰）、PCSK9生物降脂药003、0130等处于III期临床阶段 [1] - JK07、112、120等处于II期临床阶段 [2] - JK06、140等处于I期临床阶段 [2] - 今年争取在血脂、肥胖、代谢等领域4个产品递交IND，年初140已获未受控高血压适应症IND批件 [2] - 公司整体在研项目103项，化学药71项（创新产品45个），生物药20项（创新产品15个），医疗器械在研项目12项 [2] 高血压领域产品布局 - 结合高血压发病机制，根据不同靶点针对不同细分人群差异化布局，构建涵盖高血压全谱的产品组合 [3] - 信立坦适用于低中度高血压患者，复立坦用于中重度高血压，108用于中重度高血压，S086适用于低中度高血压和心衰患者 [3][4] - 开发120、140等用于难治性高血压患者，计划开发半年给药一次的小核酸产品 [4] - 高血压患者2亿多人，治疗率不足40% [4] JK07作用机制 - JK07为NRG - 1融合抗体药物，可选择性激活ErbB4达到治疗作用，阻断ErbB3信号通路不良反应 [5] - 链接HER3抗体后，半衰期延长到平均8小时，有望一月一次给药 [5] 基因编辑药物研发进展 - YOLT - 101于4月IND获得CDE受理，预计下半年进入临床阶段 [6] - 前期尧唐开展IIT，相关数据为101后续临床研发提供关键数据 [7]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[4] 报告的核心观点 - 2025年医药板块具备多方面积极发展因素，完成新旧增长动能转换，行业有望边际好转，看好2025年医药发展，建议关注创新药械、出海、国产替代等方向 [5][64][65] 根据相关目录分别进行总结 心衰市场空间大，JK07潜力可期 心衰现有治疗手段有较大升级空间，新机制药物具有较大潜力 - 心衰疾病复杂、病理生理机制涉及多方面，患者个体差异显著且多有并发症，导致治疗药物研发挑战大 [9] - 现有药物只能改善症状，尚无获批上市药物能直接改善心肌细胞结构和功能治疗心衰，全球多款新靶点新机制心衰药物正开展临床研究 [9] 现有心衰药物治疗效果还有较大提升空间 - 诺欣妥：2024和2025Q1全球销售分别为78.2亿美元（同比+30%）和22.6亿美元（同比+22%），针对HFrEF患者改善提升明显，但对HFpEF改善无统计学差异 [14] - 维利西呱：是首个用于心衰患者的口服sGC刺激剂，对HFrEF患者生存质量改善有所提高，关键三期试验显示其心血管性死亡/首次心衰住院复合终点发生率显著更低 [18] - SGLT2i：达格列净被FDA批准用于心衰患者治疗，对HFrEF患者改善明显，对HFpEF亦有所改善 [22] NRG - 1治疗心衰潜力显著，JK07设计最佳或有望取得最终积极临床结果 - NRG - 1在心血管系统广泛表达，通过近分泌或旁分泌途径与ErbBs受体结合，在维持心脏正常功能等方面发挥重要作用 [24] - 全球基于NRG1靶点治疗心衰药物主要有泽生科技的纽兰格林、信立泰的JK07和Acorda公司的Cimaglermin，Cimaglermin因可能存在肝毒性风险，相关研究已暂停 [29] - 纽兰格林：创新作用机制为激活心肌细胞中表达的ErbB2 /ErbB4受体酪氨酸激酶，中国临床II期试验显示选定剂量组LVEF和LVESV均得到改善，但全因死亡率降低较安慰剂组不具显著性，ZS - 01 - 308B试验未达到预设统计目标 [30][33][35] - JK07：针对NRG - 1优化设计，由与NRG - 1活性域融合的拮抗HER3/ErbB3抗体组成，解决了重组NRG - 1蛋白疗法的局限性，提高了成药性和安全性；一期临床数据惊艳，后续临床数据值得期待；目前在中国开展心衰适应症二期临床研究，公司的S086针对射血分数降低的慢性心衰临床实验稳步推进中，二者未来将发挥协同作用 [39][41][45] 行业观点：坚持创新+出海+老龄化主线，关注国内政策修复 - 本周（5.6 - 5.9）、年初至今医药指数涨跌幅分别为+1.01%和+1.19%，相对沪深300指数的超额收益分别为 - 1.00%和3.44%；本周上涨个股374家，下跌个股111家 [47] - 细分赛道涨跌幅情况：本周医疗器械II（+1.7%）、中药II（+1.5%）等板块上涨；年初以来化学制剂（+9.7%）、化学原料药（+6.7%）等板块有不同表现 [52] - 板块估值：截至2025年5月9日，申万医药板块整体PE估值为32.26X，在申万一级分类中排第11，目前医药估值仍在历史相对较低位置，各细分板块估值有差异 [57] - 投资观点：2024年医药指数下跌，当前医药呈现多重底，医改影响或逐步调整到位，展望2025年，医药具备多方面积极发展因素，建议关注创新药械及产业链、出海、国产替代等方向 [64][65] - 本周建议关注组合：信立泰、一品红、科兴制药、昆药集团、华大智造；五月建议关注组合：信立泰、科伦药业等多家公司 [6][68]