JK07

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未知机构:【风口研报·洞察】无人物流车订单倍数级增长,2025年头部公司交付量或达万辆级别,渗透率不足可替代市场的1%,分析师测算远期市场规模有望超过千亿元;-20250527
未知机构· 2025-05-27 09:55
涉及的行业和公司 - **行业**:珠宝、食饮、宠物医疗、医药、核聚变涉氖、水利、物流、信息技术、电子设备、纺织服装、农林牧渔、交运设备、电气设备、机械设备、医药生物 - **公司**:潮宏基、承德露露、瑞普生物、信立泰、国光电气、东方锆业、大禹节水、科捷智能、大地电气、德邦股份、飞力达、江铃汽车、酒鬼酒、迈瑞医疗、四创电子、晨光股份、贵州茅台、万马科技、青岛啤酒、通威股份、阿特斯、今世缘 核心观点和论据 潮宏基 - **核心观点**:终端增速提升,聚焦年轻消费者效果显现,将强化产品特性满足多元需求,一季度业绩亮眼 [2] - **论据**:2024年四季度终端增速开始提升,25 - 35岁核心人群占比约60 - 70%;2025年4月店均增速约45%,5月初至20日增速约30%;一季度营收22.52亿元(同比 + 25.4%),归母净利润1.89亿元(同比 + 44.4%) [2] 承德露露 - **核心观点**:积极拓展新品新渠道,新品有望快速增长,南方市场有望突破 [2] - **论据**:“露露草本”中式茶饮新品有望快速增长,预计2025 - 27年归母净利润分别为7.16/7.80/8.33亿元,同比增长7.4%/8.9%/6.8% [2] 瑞普生物 - **核心观点**:宠物医疗市场增速快,公司产品有突破,收购股权拓展渠道,业绩有望增长 [2] - **论据**:2019 - 2024年宠物医疗市场CAGR约16%;推出多个“零突破”产品;2024年收购中瑞供应链56%股权,增持瑞派宠物医院,年底有超600家连锁医院门店;预计2025/26/27年归母净利润分别为5.26/6.18/7.12亿元(较前值上调31%/21%/16%),同比增长75.00%/17.36%/15.21% [2] 信立泰 - **核心观点**:心衰市场空间大,公司产品有潜力,信立坦放量,新产品进医保奠定基础,业绩将增长 [2] - **论据**:诺欣妥2024和2025Q1全球销售分别为78.2亿美元(同比 + 30%)和22.6亿美元(同比 + 22%);JK07在1期临床中、高剂量组LVEF平均改善≥31%,Ⅱ期中期数据优异;信立坦基层市场增长快,新产品复立坦、信立汀他进医保;预计2025 - 2027年归母净利润分别为6.62/7.83/9.02亿元,同比增长10.01%/18.33%/15.14% [2] 核聚变涉氖环节 - **核心观点**:全球核能复兴,应重视涉氖环节 [2] - **论据**:特朗普签署行政命令部署先进核技术,德国政府或放弃反核立场;氖储量少需人为制造,中子倍增剂镀小球、流工厂是产氖必要环节;涉及公司有国光电气、东方锆业 [2] 大禹节水 - **核心观点**:水利行业迎机遇,公司在手订单充足,子公司有望形成双轮驱动,业绩将增长 [2] - **论据**:2024年水利建设投资创新高,“十四五”规划构建智慧水利体系;公司在数字水利行业有影响力,子公司慧图科技是智慧水利龙头;预计2025 - 27年归母净利润分别为1.6/2.2/2.7亿元,同比增长103.28%/35.46%/18.87% [2] 无人物流车行业 - **核心观点**:行业开启爆发性增长,市场规模有望超千亿元 [1][10][11] - **论据**:头部物流科技公司加速融资,头部快递公司开启采购潮,订单规模倍数级增长;2024年九识智能积累超万台在手订单,累计交付超3000台,2025年一季度新增订单量同比增超4倍,新石器年初交付近3000辆,自动驾驶里程超2400万公里;成本下降,路权政策松绑;假设不同渗透率,测算整车销售规模和科技服务费市场规模大;2025年头部公司交付量或达万辆级别,渗透率不足1%,末端配送市场渗透率达17%以上时市场规模有望超千亿元 [1][10][11] 红利资产 - **核心观点**:6月红利资产可能进入逆风期,是长线投资介入点,四季度日历效应有望回归 [3][4][5][8] - **论据**:09年至今中证红利6月上涨概率37.5%,跑输概率高;6月和7月是分红密集期,部分资金会兑现;个股分红除息日后超额概率下降;只有在市场波动大的防御风格下,中证红利6月能跑赢全A;当下无新行业逻辑和大幅波动,红利资产或进入逆风期;红利资产是长期配置底仓选择 [3][4][5][8] 其他重要但可能被忽略的内容 - 食饮行业以白酒为例,茅台多阶段目标起定海神针作用,啤酒、黄酒、零食和软饮板块拓展消费场景,向年轻化及高端化发展 [2] - 湘财证券李育文建议关注消费转型下两条主线:需求稳定、抗风险能力强的龙头,积极布局新渠道、抢占高增长赛道的企业 [2] - L4级自动驾驶技术在园区环卫等低速封闭场景和城配等开放场景有应用 [11] - 近一周个股机构关注度排序:青岛啤酒(7)>通威股份(5)>阿特斯(5)>今世缘(5)>贵州茅台(5) [13] - 近一周行业机构关注度排序:电子设备(190)>电气设备(188)>信息技术(166)>医药生物(159)>机械设备(148) [13]
创新药:仿创型公司专题会议
2025-05-25 23:31
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:创新药行业 - **公司**:苑东生物、信立泰、新麦公司、伊帆医药、罗欣药业、舒泰神、华东医药、一品红、远大医药、四环医药、先声药业、海思科、金鑫药业、奥泰康、奥赛康、三生制药 纪要提到的核心观点和论据 1. **创新药市场表现与策略** - 过去三个月创新药表现突出成医药行业焦点,当前市场对创新药有优选、均衡、高切低三种策略,本轮驱动因素更多来自海外BB授权[3] 2. **仿创型公司选股因素** - 应关注基础业务和仿制药业务发展,核心驱动是海外BB授权,选股重点关注基本面和临床数据驱动,高切低策略操作空间大[4] 3. **各公司发展情况** - **苑东生物**:2025年业绩稳健增长,参股公司超阳医药在骨髓瘤治疗领域潜力显著,新产品是来那度胺升级,处于单药一期爬坡阶段,初步数据好,预计占40 - 50亿市场份额,今明两年进度值得期待[1][5] - **信立泰**:仿创转型成功,产品线夯实业绩基础,2025年108和S086上市及那都司他推动发展,持续推新巩固市场地位[1][6] - **新麦公司**:创新药领域表现突出,核心产品JK07二期数据显示射血分数大幅改善超诺欣妥,预计明年下半年读出完整数据,成药性明确,今明两年多款品种将进入研发阶段[1][7][8] - **伊帆医药**:近年来业绩显著提升,中药和化药业务收入增加弥补原料药收入缩减,新品种放量,创新药放量且有新分子将进入研发阶段,公司架构更稳定[1][9] - **三生制药**:获得肺小细胞肺癌实体瘤一线国际竞争入场券,与港股其他企业比估值有空间,与辉瑞合作项目受关注[10] - **罗欣药业**:消化系统领域优势显著,P - CAB产品拉伸销售趋势好,是首个进入医保目录的国产P - CAB,今年参加医保谈判有望推动销量,持续拓展消化系统布局,仿制药业务提供现金流,一季度扭亏为盈[1][11] - **舒泰神**:核心产品0,601波米泰梅阿尔法治疗血友病抑制物适应症获突破性疗法认定,有效止血率90%,半衰期长,市场前景广阔;1,002针对ARDS进入二期临床收尾阶段;整体在研管线布局丰富,未来发展空间大[1][2][12][13] - **华东医药**:2025年业绩和科研显著推进,去年研发投入27亿,在研管线聚焦糖尿病、肿瘤、自免领域,糖尿病管线进展良好,今年利润目标约40亿,对应市值900亿左右,看点是创新药和医美板块[14] - **一品红**:将AR882中国区权益从85%提升至100%,助推临床进展,9月预计读出海外三期中期数据[15] - **远大医药**:关注两个创新药,脓毒症新药3,141达中国二期临床终点获多中心开展机会,核药板块190去年销售额5亿,峰值超10亿,ADC产品CDX591处于后期阶段,成都温江生产基地有望7 - 8月供应核药[16] - **四环医药**:2025年重点发展医美板块与创新药研发平台,医美板块新品上市及肉毒素销售预计达10亿收入,创新药比洛昔利获批用于乳腺癌治疗[17] - **先声药业**:2025年亮点包括商业化、研发、存量业务修复及潜在BD进展,重点商业化品种恩利妥和科赛拉,业务结构持续迭代转型有弹性[18] - **海思科**:持续在镇痛领域发展,环泊酚占静脉麻醉市场第一份额,去年销售12亿,今年预计增长40%,新品种不断获批,有潜在合作机会[20] - **金鑫药业**:2025年轻装上阵,吉达西尼上市放量元年,成品药业务预计稳健增长,医疗器械板块进入国际知名企业供应链,新产品商业化带动创新药管线新阶段,推进慢病领域新品种[21] - **奥泰康**:2024年仿制药板块业绩恢复增长,利润回正,抗感染仿制药有潜力品种将推动板块进一步增长[22] - **奥赛康**:2024年仿制药板块恢复增长,创新药部分成药确定性强的管线陆续进入商业化阶段,有望参加医保谈判;细胞因子技术平台有突破,未来持续扩展仿制药板块,加速创新药管线发展[23][24][25][26] 其他重要但可能被忽略的内容 - 先声药业的西妥昔单抗贝塔在安全性上比同类产品有明显优势,先必新获批舌下片新剂型,是全球首个获FDA突破疗法认证的脑卒中创新药物,去年注射液销售20亿,今年有望冲刺五六十亿量级,公司推进海外临床,布局自免和肿瘤领域,预计收入和利润双位数以上增长[19]
信立泰(002294) - 002294信立泰投资者关系活动记录表20250514
2025-05-15 23:34
公司基本信息 - 投资者关系活动于2025年5月14日下午在深圳信立泰药业股份有限公司会议室举行,参与人员包括富国基金、东吴证券等投资者,接待人员有董事、董事会秘书杨健锋等 [1] 临床研发进展 - 多个项目已申报上市,正在药监局审评,包括S086(高血压)、0108、恩那度司他(腹透和血透)、长效特立帕肽周制剂 [1] - S086(慢性心衰)、PCSK9生物降脂药003、0130等处于III期临床阶段 [1] - JK07、112、120等处于II期临床阶段 [2] - JK06、140等处于I期临床阶段 [2] - 今年争取在血脂、肥胖、代谢等领域4个产品递交IND,年初140已获未受控高血压适应症IND批件 [2] - 公司整体在研项目103项,化学药71项(创新产品45个),生物药20项(创新产品15个),医疗器械在研项目12项 [2] 高血压领域产品布局 - 结合高血压发病机制,根据不同靶点针对不同细分人群差异化布局,构建涵盖高血压全谱的产品组合 [3] - 信立坦适用于低中度高血压患者,复立坦用于中重度高血压,108用于中重度高血压,S086适用于低中度高血压和心衰患者 [3][4] - 开发120、140等用于难治性高血压患者,计划开发半年给药一次的小核酸产品 [4] - 高血压患者2亿多人,治疗率不足40% [4] JK07作用机制 - JK07为NRG - 1融合抗体药物,可选择性激活ErbB4达到治疗作用,阻断ErbB3信号通路不良反应 [5] - 链接HER3抗体后,半衰期延长到平均8小时,有望一月一次给药 [5] 基因编辑药物研发进展 - YOLT - 101于4月IND获得CDE受理,预计下半年进入临床阶段 [6] - 前期尧唐开展IIT,相关数据为101后续临床研发提供关键数据 [7]
医药行业周报:慢性心衰大品种JK07潜力,继续重点推荐信立泰-20250512
华源证券· 2025-05-12 07:39
报告行业投资评级 - 看好(维持)[4] 报告的核心观点 - 2025年医药板块具备多方面积极发展因素,完成新旧增长动能转换,行业有望边际好转,看好2025年医药发展,建议关注创新药械、出海、国产替代等方向 [5][64][65] 根据相关目录分别进行总结 心衰市场空间大,JK07潜力可期 心衰现有治疗手段有较大升级空间,新机制药物具有较大潜力 - 心衰疾病复杂、病理生理机制涉及多方面,患者个体差异显著且多有并发症,导致治疗药物研发挑战大 [9] - 现有药物只能改善症状,尚无获批上市药物能直接改善心肌细胞结构和功能治疗心衰,全球多款新靶点新机制心衰药物正开展临床研究 [9] 现有心衰药物治疗效果还有较大提升空间 - 诺欣妥:2024和2025Q1全球销售分别为78.2亿美元(同比+30%)和22.6亿美元(同比+22%),针对HFrEF患者改善提升明显,但对HFpEF改善无统计学差异 [14] - 维利西呱:是首个用于心衰患者的口服sGC刺激剂,对HFrEF患者生存质量改善有所提高,关键三期试验显示其心血管性死亡/首次心衰住院复合终点发生率显著更低 [18] - SGLT2i:达格列净被FDA批准用于心衰患者治疗,对HFrEF患者改善明显,对HFpEF亦有所改善 [22] NRG - 1治疗心衰潜力显著,JK07设计最佳或有望取得最终积极临床结果 - NRG - 1在心血管系统广泛表达,通过近分泌或旁分泌途径与ErbBs受体结合,在维持心脏正常功能等方面发挥重要作用 [24] - 全球基于NRG1靶点治疗心衰药物主要有泽生科技的纽兰格林、信立泰的JK07和Acorda公司的Cimaglermin,Cimaglermin因可能存在肝毒性风险,相关研究已暂停 [29] - 纽兰格林:创新作用机制为激活心肌细胞中表达的ErbB2 /ErbB4受体酪氨酸激酶,中国临床II期试验显示选定剂量组LVEF和LVESV均得到改善,但全因死亡率降低较安慰剂组不具显著性,ZS - 01 - 308B试验未达到预设统计目标 [30][33][35] - JK07:针对NRG - 1优化设计,由与NRG - 1活性域融合的拮抗HER3/ErbB3抗体组成,解决了重组NRG - 1蛋白疗法的局限性,提高了成药性和安全性;一期临床数据惊艳,后续临床数据值得期待;目前在中国开展心衰适应症二期临床研究,公司的S086针对射血分数降低的慢性心衰临床实验稳步推进中,二者未来将发挥协同作用 [39][41][45] 行业观点:坚持创新+出海+老龄化主线,关注国内政策修复 - 本周(5.6 - 5.9)、年初至今医药指数涨跌幅分别为+1.01%和+1.19%,相对沪深300指数的超额收益分别为 - 1.00%和3.44%;本周上涨个股374家,下跌个股111家 [47] - 细分赛道涨跌幅情况:本周医疗器械II(+1.7%)、中药II(+1.5%)等板块上涨;年初以来化学制剂(+9.7%)、化学原料药(+6.7%)等板块有不同表现 [52] - 板块估值:截至2025年5月9日,申万医药板块整体PE估值为32.26X,在申万一级分类中排第11,目前医药估值仍在历史相对较低位置,各细分板块估值有差异 [57] - 投资观点:2024年医药指数下跌,当前医药呈现多重底,医改影响或逐步调整到位,展望2025年,医药具备多方面积极发展因素,建议关注创新药械及产业链、出海、国产替代等方向 [64][65] - 本周建议关注组合:信立泰、一品红、科兴制药、昆药集团、华大智造;五月建议关注组合:信立泰、科伦药业等多家公司 [6][68]
【华创医药】信立泰(002294)深度研究报告系列三:慢性心衰蓝海市场,JK07能否成为下一款重磅炸弹?
华创医药组公众平台· 2025-02-28 09:22
慢性心衰新药市场分析 - 慢性心衰具有高发病率、高死亡率特点,中国约有1370万患者,患病率较2000年增加0.4% [6] - 现有治疗方案预后差,患者出院1年再住院率17.4%,3年全因死亡率28.2% [7] - 全球近30年仅4款创新药上市(ARNI、SGLT2i、sGC),研发壁垒高但市场潜力大,诺欣妥2024年全球销售额达78.2亿美元 [8][21] 慢性心衰药物研发挑战 - 早期临床风险高:患者异质性强(60岁以上合并症≥3个比例超40%),单靶点成药不确定性大 [17] - 关键临床设计难:需以心血管死亡/住院率为硬终点,III期成本高且生物标志物与终点关联性不明确 [18][19] - 失败案例多:肌球蛋白激动剂、VIPR2激动剂等10余个靶点药物临床失败 [16] NRG-1靶点验证与改良 - NRG-1/ErbB通路可促进心肌再生,但天然蛋白半衰期短(10分钟)且存在致癌和胃肠道毒性风险 [42] - 泽生科技rhNRG-1(纽卡定)II期显示LVEF绝对改善5%,特定亚组死亡率降低86.1% [28][33] - Acorda的GGF2因肝毒性两度触发Hy's Law导致临床暂停 [40][41] 信立泰JK07的核心优势 - 分子设计创新:融合NRG-1片段与抗HER3抗体,半衰期延长至6-8小时,降低毒性风险 [43] - Ib期数据积极:0.09mg/kg剂量组LVEF平均改善49%,NT-proBNP呈剂量依赖性下降 [44] - 国际多中心II期启动:覆盖HFrEF/HFpEF适应症,计划2026H2完成,中期分析显示良好安全性 [45][46] 信立泰业务估值 - 创新药管线估值396亿元:含S086(峰值47.7亿)、恩那度司他(峰值30亿)等8款产品 [48] - 2024-26年归母净利润预测5.69/6.20/7.56亿元,对应PE 59/54/45倍,目标价41.3元 [50] - 分部估值合计460亿元(创新药占86%),器械业务估值40亿元 [47][49]