思宇年度活动回顾与展望 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将举办首届全球医美科技大会（6月12日）、第二届全球医疗科技大会（7月17日）、第三届全球手术机器人大会（9月4-5日） [1][18] ScienCrown经导管主动脉瓣膜系统突破 - 全球首款且唯一兼具球扩瓣优势的自膨短瓣产品，实现100%全释放全回收及双入路（经股动脉/经心尖） [2][4][12] - 临床试验显示：即刻器械成功率98.4%、手术成功率99.2%，术后平均跨瓣压差10mmHg，有效瓣口面积≥1.5cm²，无重度瓣周漏 [7] - 创新设计包括牛心包瓣叶抗钙化、短瓣架不遮挡冠脉、12钩全挂连接及预弯型输送系统，获多项专利（如CN112089506A） [14][15][16] 主动脉瓣疾病市场与临床需求 - 中国60岁以上中重度主动脉瓣狭窄（AS）患者占比11.5%，预计2025年AS+反流患者达930万（2022-2025年CAGR 2.6%） [8][10] - TAVR技术全球累计超80万例，中国已超1万例，但现有产品存在瓣膜扩张不良、定位不准等痛点 [10][11] 乐普心泰医疗企业背景 - 港股上市企业（02291HK），2021年获上海生物医药基金Pre-IPO轮融资 [17] - 结构性心脏病介入器械龙头，产品线覆盖先心封堵器、左心耳封堵器、生物介入瓣膜等40余项 [17]

医疗器械创新与获批 - 金仕生物全球首款预装干瓣Prostyle A®获批上市，集成干瓣技术、预装系统等前沿技术，开启中国TAVR干瓣时代 [2] - 艾柯医疗全新血流导向密网支架系统"Lattice COUPLE"获批，成为神经介入行业首家拥有三张密网注册证的企业 [4] - 微光医疗冠脉OCT设备及导管获FDA认证，成为全球首个多模态冠脉OCT系统和中国首个获批FDA的腔内影像设备 [6] - 强联智创发布全球首创AI导管塑形机器人，推动神经介入手术进入智能化新时代 [10] - 景昱医疗获SGS国际QTL实验室认证，增强脑机接口DBS技术全球竞争力 [24] - 苏州颐坤生物连续第2次"0缺陷"通过MDSAP/ISO 13485复审，展示质量管理体系优势 [27] - ScienCrown主动脉瓣膜系统启动全国首批植入，作为全球首款兼具球扩瓣优势的自膨短瓣产品 [34] - 精锋医疗®单孔腔镜手术机器人助力完成全球首例单孔机器人结肠癌根治日间手术 [36] 细胞与基因治疗进展 - 血霁生物细胞治疗产品XJ-MK-002获FDA第二个孤儿药资格，已累计获得2个RPDD和2个ODD认定 [12] - 丹擎医药POLQ抑制剂DAT-1604获FDA IND批准，公司共有两款DDR疗法进入临床，针对乳腺癌和妇科癌症 [14] - 华毅乐健GS1191-0445注射液纳入CDE突破性治疗品种，为血友病A的AAV载体基因治疗药物 [16][17] - 士泽生物异体通用iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液获NMPA完全批准，用于治疗早发性帕金森病 [22] 行业标准与技术突破 - 黑玉科学参编国内首个乳腺癌类器官团体标准，规范从组织采集到药物敏感性检测的全流程 [19][20] - 今是科技发布新一代纳米孔基因测序仪G-seq1M，单芯片纳米孔数达1250000个，数据产出速率提升至100Mb/min [31][32] 投资与产业布局 - 红杉中国在医疗健康领域投资超过200家企业，覆盖创新药、医疗器械等多个细分领域，其中45家已完成IPO [37]