细胞基因治疗(CGT)行业前景 - 细胞基因治疗(CGT)是生物医药领域最具前景的发展方向，已进入成果兑现期，引领生物制药新一轮浪潮 [1] - CGT分为细胞治疗和基因治疗，具有成药效果好、临床成功率高、单次治疗带来长期疗效等特点，为难治性疾病提供新选择 [1] - CAR-T、干细胞、TCR-T、TIL等多种产品近年来陆续上市 [1] 研发创新与管线进展 - CAR-T细胞治疗是2013年以来肿瘤免疫治疗领域最具突破性的疗法，目前已有6款产品在中国获批上市，多款潜力产品即将推向市场 [1] - 2024年全球首款TCR-T细胞疗法获批，晚期滑膜肉瘤ORR为43%，国内香雪制药和东北制药布局TCR-T，TAEST16001注射液ORR达50%，mPFS为5.9个月 [2] - 干细胞疗法治疗范围扩展至抗衰老、罕见病、心脑血管疾病等领域，2024年中美间充质基质细胞(MSC)疗法均迎来首次获批 [2] - 基因治疗主要针对罕见病、遗传病和恶性肿瘤，Ultragenyx Pharmaceutical已向FDA提交BLA申请，诺思兰德NL003有望2025年上市 [2] 行业景气度与投资机会 - 国内外CGT在研管线丰富，行业景气度持续提升，投融资活跃度高，中美趋势一致 [1] - CGT领域交易频发，重点关注管线成熟度高、临床试验数据好、有突破性进展的企业 [1] CXO行业机遇 - CGT外包比例高，市场集中度高，CXO有望率先获益 [3] - CGT技术复杂、工艺开发难度大、监管严苛，对CXO需求高于传统制药，基因治疗外包渗透率超65%，远超传统生物制剂的35% [3]

业务经营 - 2024年公司中药材业务收入同比增长25.69%至9.36亿元，贡献毛利2.80亿元 [1] - 公司已形成"中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通—新药研制"的全产业链布局 [1] - 在宁夏、四川、云南、广东等地建立了中药材生产基地 [1] 新药研发 - 在研1类新药TAEST16001注射液Ⅱ期临床试验数据入选ASCO年会 [2] - 该药品是国内首个获得IND批准的TCR-T细胞治疗药物 [2] - 2024年7月被CDE纳入突破性治疗品种名单 [2] - 获批用于治疗晚期食管癌及晚期非小细胞肺癌两个适应症 [2] - 最佳缓解率为50%，中位无进展生存期为5.9个月 [2] 公司治理 - 公司已进入预重整程序，临时管理人已开展债权申报等工作 [3] - 重整计划有望改善公司资产负债结构，提高持续经营能力 [3]