公司战略重组 - 公司正考虑将CRM业务与微创心通(02160)的结构性心脏病业务合并 以推动内部资源整合及提升竞争力[1] - 合并旨在打造多元化心脏病产品平台 涵盖CRM业务的起搏器 除颤器 心脏再同步治疗装置 以及结构性心脏病业务的TAVI LAA TMV TTV等产品[2] - 合并后将形成覆盖结构性心脏病和CRM解决方案的全面产品组合 增强公司在全球市场的独特定位[2] 业务协同效应 - 合并可共享全球营销渠道 统筹市场资源 扩大现有合作的广度与深度[2] - 通过互补协同效应 预计将提升合并后业务的收益 盈利能力及现金流[2] - 统一财务管理将提高资金运用效率及集资能力[2] 业务板块介绍 - CRM业务专注于心律失常及心力衰竭的诊断治疗产品 包括起搏器 除颤器 心脏再同步治疗装置及配套导线[1] - 结构性心脏病业务专注于经导管解决方案的研发及商业化 致力于为结构性心脏病提供先进治疗方案[1] - 公司业务板块还包括心血管介入 骨科医疗器械 大动脉及外周血管介入 神经介入 手术机器人等[1] 市场影响 - 合并有助于公司在全球市场建立更强大的据点及影响力 扩大产品覆盖医院及患者范围[2] - 多元化产品平台将提升国际资本市场对两项业务价值及增长潜力的认可[2]

公司动态 - 心通医疗全资收购上海佐心剩余49%股权 总代价为人民币1 7亿元 收购完成后将持有上海佐心100%股权[1] - 收购分两部分进行 分别从微创投资收购35 27%股权 从上海佐擎收购13 73%股权[1] - 上海佐心成为心通医疗-B全资附属公司[1] 公司背景 - 心通医疗成立于2015年 2021年2月在香港联交所主板上市 专注于结构性心脏病领域创新医疗器械[2] - 公司起源于2009年瓣膜预研项目 总部位于上海[2] - 核心业务包括经导管主动脉瓣植入(TAVI)产品 VitaFlow系列为核心产品[2][4] 产品布局 - 产品线涵盖经导管主动脉瓣 二尖瓣 三尖瓣和手术配件以及左心耳封堵器[2] - 自主研发AnchorMan左心耳封堵系统及导引系统 已获NMPA和CE批准上市[4][5][6] - TAVI系列产品进入中国逾650家医院 覆盖8个海外国家近百家医院[4] 临床数据 - AnchorMan左心耳封堵器12个月临床结果达到非劣效性主次要终点 封堵有效性优于对照组[7] - 上市前临床研究显示12个月临床成功率达98 1% 左心耳封堵成功率100%[7] - VitaFlow Liberty获得欧盟CE认证 加速全球化布局[4] 行业会议 - 2025年将举办首届全球医美科技大会 第二届全球医疗科技大会 第三届全球手术机器人大会[1][7] - 思宇已举办首届全球眼科大会 骨科大会 心血管大会[1]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医疗器械、医疗设备、高值耗材、IVD、康复设备、眼科高值耗材 - **公司**：沛嘉医疗、健世科技、先瑞达医疗、赛诺医疗、心泰医疗、启明医疗、惠泰医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、联影医疗、万东医疗、瑞迈特（鱼跃医疗）、亿瑞科技、美好医疗、海泰星光、石赛克、微电生理、心脉医疗、安图生物、新产业、亚辉龙、万福生物、精英医学、翔宇、韦斯曼、祥生医疗、伟思医疗、迈兰德、爱博医疗、欧普康视、海生科、安杰斯、南威医学 纪要提到的核心观点和论据 国产医疗器械创新进展 - **沛嘉医疗**：结构性心脏病和神经介入业务布局丰富，冲击波球囊技术国内早期临床试验疗效 30%-50%，经导管主动脉瓣置换产品 Mona Q 获美国 IDE 临床许可，有望年内推进美国试验，二尖瓣修复产品突破海外核心专利，国内一年期随访全因死亡率 3.1% [1][2] - **健世科技**：三尖瓣介入置换产品欧洲临床注册实验成功率 97%，有望 2025 年获 CE 注册证并拓展美国市场 [1][3] - **先瑞达医疗**：膝下 DCB 是全球唯一基于多中心临床试验获批的膝下动脉狭窄治疗工具，2024 年被波士顿科学收购 65%股权 [1][3] - **赛诺医疗**：全球首创自膨式颅内药物支架临床数据优异，再狭窄率 1.7%-1.87%，手术成功率 100%，预计今年获批，享一年半到两年市场独家期 [1][6][7] - **心泰医疗**：封堵器类产品国内市占率领先，有四代可降解封堵器系列，主动脉瓣凯卫获批上市，一季度开始商业化植入 [1][8] - **启明医疗**：主动脉瓣领域已有四款 TAVI 产品获批并在十余国上市，新一代 TAVI 产品 Power X 和 Vitai 研发中，三尖瓣置换产品预计 2027 年欧洲获批 [2][9] 国产医疗器械海外竞争与商业化策略 - **沛嘉医疗**：突破核心专利、推进早期临床试验、与国际企业合作提升竞争力，为海外授权奠定基础 [4] - **健世科技**：聚焦三尖瓣介入置换赛道，实现差异化竞争，谋求与合作伙伴推进美国市场临床试验及商业化 [4] - **先瑞达医疗**：与波士顿科学合作，借助其全球网络加速产品国际推广及商业化 [3][4] 各公司业绩预期与市场表现 - **医疗设备板块**：下半年潜在设备更新成催化剂，3.0T 磁共振和 64 排 CT 新产品放量推动业绩增长，全年前低后高，惠泰医疗等业绩确定性强 [2][17] - **家用医疗器械板块**：瑞迈特一季度亮眼，二季度美国业务低基数下有望延续增长，国内业务加大推广有望增长，全年收入目标 10.1 亿，同比增 20%以上 [18] - **高值耗材电生理赛道**：惠泰医疗 25 年业绩高增长确定性强，新产品放量、集采续标推动业绩；微电生理创新产品通过集采入院放量，联营公司产品获批带来增量，全年营收快速增长并扭亏为盈 [23] - **IVD 板块**：受政策影响整体业绩承压，二三季度仍有压力，但环比增速逐步改善，部分厂家调整出厂价 [28] - **康复设备行业**：一季度收入端恢复增长，全年收入端保持增长，利润端增速因基数和费用投入不同有差异，布局新业务领域 [37][38] - **眼科高值耗材公司**：一季度部分公司因集采业绩低于预期，二季度环比改善，下半年有望恢复性增长，各公司有新产品推广 [39] 其他重要但可能被忽略的内容 - **赛诺医疗**：今年三款创新产品预计获批商业化，密网支架国内获批，一年期封闭率 97%；自膨式药物洗脱支架待递交有望获批；冠脉支架提交美国审查有望获 FDA 注册 [24][25] - **心脉医疗**：处于主动脉介入支架集采信息采集阶段，外周介入产品低基数下有望增长，术中支架业务受新产品推动增长，海外市场布局完善，未来三年有望快速增长，二季度增速承压，下半年改善 [27] - **新产业公司**：一季度国内业务放缓，二季度仍承压，海外市场品牌认可度提升，装机量超预期，二季度海外收入增速有望平稳增长，全年下半年改善 [30] - **亚辉龙公司**：一季度业绩承压，二季度因去年同期基数高有压力，三季度收入环比应有明显改善 [31] - **万福生物**：一季度免疫定量和胶体金业务承压，快速发光业务增长，北美市场关税影响缓解，全年下半年表现优于上半年 [32] - **精英医学公司**：2024 年业绩承压，2025 年一季度持续受政策干扰，二季度及全年收入端受政策影响，利润端因新冠应收账款可能计提减值损失，若收回可冲回 [34]