摘要 心通医疗 20251216 心通医疗以每股 1.35 港元的价格发行新股，总计 39 亿多港元，全资收 购微创心律，此举旨在扩展至心率管理领域，并显著提升海外业务占比 至 80%，预计合并后收入将达 3 亿美元。 合并后的公司将成为亚洲最大的心脏医疗器械公司，与美敦力、雅培等 跨国企业在全球范围内竞争，尤其是在结构性心脏病、心率管理和电生 理领域，公司将拥有世界上体积最小且寿命最长的起搏器。 协同效应体现在收入、制造、研发和销售等多个方面，例如 TAVI 手术 与起搏器的结合，以及电生理和左心耳封堵产品的协同效应，左心耳封 堵市场全球复合增长率达 20%，增长潜力巨大。 通过整合心通医疗的 800 多家医院覆盖和微创医疗心律管理业务的 1,800 家医院覆盖，以及 CRM 系统，两家公司可以快速共享推广和销 售渠道，提高国际影响力，实现更广泛的市场覆盖。 合并后的研发资源将得到整合与优化，未来五年内将推出多款创新产品， 包括下一代左心耳封堵器、主动脉反流治疗器械及升级版主动脉狭窄治 疗器械，以及新一代同步治疗仪、新型起搏器等。 Q&A 心通医疗并购微创医疗心率管理业务的交易概览是什么？ 这次并购交易对价 ...

涉及的行业或公司 * 公司为Integer 是全球最大的合同设计、开发和制造组织之一 专注于医疗设备领域[2] * 公司主要聚焦于电生理学、神经血管、结构性心脏病和神经调控这四个增长最快的市场[3] 核心观点和论据 **公司战略与市场定位** * 公司战略是建立工程、设计和制造方面的关键及差异化能力 以便更多地参与客户开发的新型创新疗法[3] * 公司通过早期参与设计开发 确保产品被“设计植入” 从而在产品增长时获得成功[3] * 公司是大型、创新型医疗器械公司以及许多小型新兴公司的首选合作伙伴[2] **发展销售与增长前景** * 作为领先指标的发展销售（向客户收取的设计开发费用）预计到今年年底将增长至2017年的三倍[3] * 该发展销售管道中80%面向上述四个高增长市场[4] * 2026年 公司核心业务预计增长约4-7% 与4-6%的加权平均市场增长率持平或略高[4] * 2026年上半年增长阻力将更为明显 预计下半年将减弱 使下半年有机增长达到市场增长率水平[4] * 进入2027年 凭借强大的管道 公司完全有望恢复超越市场的表现[5] **2026年面临的短期阻力** * 2026年的增长受到三款特定新产品不利表现带来的阻力影响[4] * 这三款产品的影响在2026年将更为显著 其中两款是电生理产品[8] * 公司认为三款产品同时出现问题极不寻常 预计是暂时性的 不会重现[5][8] * 关于这三款产品的信息是在今年第三季度获悉的 出于透明度考虑 公司提前发布了初步指引[9] * 2026年这三款产品的销量将显著低于2025年[13][22] * 2026年初步指引范围较宽（报告基础上为下降2%至增长2%） 旨在涵盖不同的可能结果 该范围包含了这三款产品带来的3-4%的阻力[14][15] **各细分市场机遇** * 脉冲场消融市场 公司不仅参与消融设备本身 还参与整个手术过程的其他器械（如通路、诊断、标测设备） 随着电生理市场增长 公司业务将受益[27] * 电生理市场的其余业务仍在以快速的市场增长率增长[28] * 左心耳封堵市场非常强劲 但公司在该领域的业务占比较小[30] * 肾动脉消融市场潜力巨大 但仍处于早期阶段 预计未来几年内不会有显著贡献[31][33] * 公司在肾动脉消融导管上有良好的参与度 相关技术与电生理产品相似[34] **财务表现与指引** * 2026年第一季度与第四季度相比 预计会出现更明显的环比下降[37] * 2026年上半年 有机增长预计持平至下降低个位数 下半年有机增长将恢复[37][39] * 上半年增长压力主要源于与2025年上半年的艰难对比（当时这三款产品正处于爬坡阶段） 下半年恢复主要因2025年下半年基数较低 以及2026年下半年有一些新产品推出[39][40][42] * 2026年运营利润率指引为下降5%至增长4% 与销售额增长紧密相关 由于销量较低 在运营费用和间接费用上实现固定成本杠杆效应将更具挑战性[46][47] **资本配置与收购** * 董事会授权的2亿美元股票回购计划为公司提供了资本配置的另一个杠杆[49] * 公司计划利用手头现金和自由现金流为任何机会性股票回购提供资金[49] * 公司相信能够继续执行补强收购战略[49] 其他重要内容 * 公司已战略性地退出便携医疗业务 该退出于今年结束 预计将在2026年带来2%的阻力[15][16] * 公司拥有强大的工程团队 与客户深度整合 客户经常点名要求与特定团队合作[25] * 公司业务大部分为独家供应 客户调整生产计划时 公司会随之调整 这是正常业务波动[44] * 公司有39个新兴客户的上市前批准产品 其中10个已上市 10个处于监管和临床阶段 19个处于更早期 预计未来几年内会有少数进入商业化阶段[50]

股价表现 - 午后股价涨近10% 截至发稿涨8.43%报27港元 成交额2749.75万港元 [1] 财务业绩 - 中期收入3.3亿元人民币 同比增长32.4% [1] - 归属于母公司股东净利润1.82亿元 同比增长29.8% [1] - 基本每股收益0.5249元 [1] 产品管线 - 拥有30款已上市封堵器、心脏瓣膜及配件产品 [1] - 4款产品处于注册审评及注册准备阶段 [1] - 28款在研产品处于不同研发阶段 覆盖封堵器、心脏瓣膜、手术配件及机械循环辅助领域 [1] 业务优势 - 结构性心脏病领域布局全面 覆盖先心封堵器、心源性卒中、瓣膜及心衰领域 [1] - 瓣膜领域管线丰富 TAVR产品已获批上市 [1] - 可降解主动脉封堵器技术全球领先 具有自主知识产权 [1] 增长动力 - 业绩快速增长主要受益于可降解封堵器等新产品放量 [1] - 可降解封堵器系列产品具备海外license-out潜力 [1] - 未来有望通过自主销售或BD方式在海外市场推广 [1]

结构性心脏病筛查现状 - 目前缺乏常规且经济有效的筛查测试，许多结构性心脏病患者直到心脏功能严重受损才被发现 [1] - 超声心动图是结构性心脏病的金标准诊断工具，但成本高、需专业知识，限制了广泛应用 [3] - 心电图虽用途广泛，但仅能提供结构性心脏病的间接诊断依据 [3] AI筛查技术突破 - 研究开发了名为EchoNext的AI工具，通过分析常规心电图数据识别结构性心脏病患者 [1] - AI模型训练数据覆盖23万名患者的120万对心电图-超声心动图对照数据 [3] - 在85000名未做过超声心动图的患者中，AI识别出7500名高风险患者，其中超半数接受了超声心动图检查 [3] AI与人类专家表现对比 - AI独立诊断结构性心脏病的准确率达77.3% [4] - 人类心脏病专家未使用AI辅助时准确率为64%，AI辅助后提升至69.2% [4] - AI表现优于AI辅助下的人类专家 [4] 技术应用前景 - 心电图+AI可能开创全新筛查模式，扩大心脏病筛查覆盖面 [4] - 未来可通过设定阈值结合AI与临床医生判断，优化超声心动图检查转诊 [4] - 多模态模型（如整合X光、检验数据）可能进一步提升风险评估能力 [5] 技术挑战 - AI模型集成和临床采用存在复杂性 [5] - 当前模型泛化能力不足，需在临床使用中持续优化 [5]

结构性心脏病(SHD)行业现状 - 结构性心脏病(SHD)包括心脏瓣膜病、心室衰竭、肺动脉高压等疾病，全球影响数千万人[1] - 早期发现SHD可降低死亡率、减少治疗成本并提高生活质量，但缺乏经济实惠的筛查手段导致多数患者确诊时已进入晚期[2] - 超声心动图是SHD确诊的金标准，但成本高、专业门槛高限制了其广泛应用[2][9] AI筛查工具EchoNext的技术突破 - 哥伦比亚大学团队开发AI模型EchoNext，通过分析常规心电图(ECG)数据识别SHD患者，准确率超越人类专家[3][4] - 模型基于23万名患者的120万对心电图-超声心动图数据训练，可检测心肌病、心脏瓣膜病等多元SHD[10][12] - 在未接受过超声检查的85000名患者中，识别出7500人(9%)存在SHD高风险，后续确诊阳性率达73%，是传统筛查的2倍[13][14] 临床验证数据对比 - EchoNext准确率77.3%、灵敏度72.6%、特异性80.7%，显著优于未使用AI辅助的心脏病专家(64.0%/61.1%/66.1%)[16] - AI辅助使专家诊断准确率提升至69.2%，但仍低于独立AI模型[16] - 模型已在8个急诊科启动临床试验，验证实际应用效果[17] 心电图技术的革新潜力 - ECG作为最普及的心脏检查手段，成本低廉但传统上无法检测SHD[8][9] - EchoNext实现了从ECG数据中提取SHD信号的技术突破，可能开创"心电图+AI"的新型筛查模式[4][7] - 该工具可优化医疗资源配置，通过低成本ECG筛选需要超声检查的高风险人群[7][14]