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YKYY026注射液
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上半年持续加大研发投入!悦康药业:创新管线加速兑现,展现巨大海外授权潜力
市值风云· 2025-09-05 18:11
公司财务表现 - 上半年营业收入11.67亿元,研发投入2.09亿元,占营收比例达17.91%,同比增长7.54% [4] 行业背景与公司定位 - 创新药板块受政策支持、技术突破及海外授权驱动,国证创新药指数年内涨幅达99% [4] - 公司作为创新药领域重要参与者,具备核酸药物、多肽药物、mRNA疫苗等多元技术平台,是国内少有的同时掌握多项前沿技术的企业 [5][6] - 公司曾两次获得国家科学技术进步二等奖,拥有头孢药物晶型国家实验室及核酸药物国家工程中心 [6] 研发管线进展 - 在研项目共42项,其中创新药占比50%(21项),包括核酸药物12项、多肽药物3项、中药5项、化药1项 [6] - 三款中药创新药(注射用羟基红花黄色素A、复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒)处于NDA审评阶段,适应症覆盖脑卒中、血管性痴呆及感染后咳嗽 [7] - 核酸药物领域:注射用CT102(ASO药物)完成IIa期临床;YKYY015(靶向PCSK9的siRNA)处于国内I期临床;YKYY029(GalNAc递送siRNA)处于国内I期临床 [9] - 多肽药物YKYY017(广谱冠状病毒抑制剂)具备预防与治疗双重作用,即将启动III期临床 [10] - mRNA疫苗技术涵盖自复制mRNA、Cap1加帽、冻干工艺等核心壁垒,YKYY025(RSV疫苗)和YKYY026(带状疱疹疫苗)均处于研发阶段 [11] 技术平台与创新能力 - 搭建全流程AI药物研发平台,已获得12项AI药物算法专利及发表3篇SCI论文,应用于靶点发现、分子设计及毒性预测等环节 [13] - 核酸药物技术突破包括自主GalNAc递送系统、siRNA序列修饰技术及阳离子脂质辅料规模化生产能力 [8][9] 国际化布局与海外授权潜力 - 两款siRNA药物(YKYY015、YKYY029)分别于2024年7月及2025年7月获美国FDA临床批准 [15] - mRNA疫苗YKYY025、YKYY026分别于2025年1月及2024年12月获美国FDA临床批准 [16] - 多肽药物YKYY017获中国、美国、澳大利亚三地临床批准;阳离子脂质辅料YK-009获中美日等多国专利授权 [16] - 参考行业趋势:诺华siRNA药物Leqvio 2024年销售额达7.54亿美元;国内企业舶望制药与诺华达成41.65亿美元授权协议 [15]