YKYY029注射液

搜索文档
医药生物行业双周报(2025、7、11-2025、7、24)-20250725
东莞证券· 2025-07-25 16:09
报告行业投资评级 - 超配(维持)[1] 报告的核心观点 - SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数,多数细分板块录得正收益,行业内约91%个股录得正收益,行业估值有所上升但处于相对低位区域 [4][14][15][16][22] - 维持对行业的超配评级,建议关注创新药产业链等板块投资机会,如医疗设备、医药商业、医美等板块 [5][30] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - SW医药生物行业跑赢沪深300指数,2025年7月11日 - 2025年7月24日上涨7.84%,跑赢约4.13个百分点 [4][14] - 多数细分板块均录得正收益,医疗研发外包和原料药板块涨幅居前,分别上涨14.23%和9.30%,线下药店板块跌幅居前,下跌2.97% [4][15] - 行业内约91%个股录得正收益,涨幅榜博瑞医药涨幅最大为78.98%,跌幅榜江苏吴中跌幅最大为36.63% [16][19] - 截至2025年7月24日,SW医药生物行业指数整体PE(TTM,整体法,剔除负值)约52.93倍,相对沪深300整体PE倍数为4.13倍,估值处于相对低位区域 [22] 行业重要新闻 - 国家卫生健康委印发医养结合示范项目工作方案(2025年版),继续开展医养结合示范项目创建,每2年评估一次,2030年完成创建工作 [24][27] - 7月22日上海药事所介绍第十一批集采,开标前10天关闭线上填报系统,7月31日后新获批批文可报名但不在医疗机构报量范围,7月15日发布集采药品信息填报通知及拟纳入目录 [4][28] 上市公司重要公告 - 悦康药业子公司YKYY029注射液获FDA临床试验批准,该注射液是自主开发的靶向AGT基因的小干扰核糖核酸药物 [29] 行业周观点 - 维持对行业的超配评级,建议关注创新药产业链等板块投资机会,如医疗设备、医药商业、医美等板块 [5][30] - 给出部分建议关注标的理由,如通策医疗是国内领先口腔医疗服务平台,业绩有望疫后修复等 [33]
悦康药业:长效降压小核酸siRNA新药获批IND,夯实心脑血管领域竞争优势
证券时报网· 2025-07-18 13:15
药物研发进展 - 悦康药业子公司悦康科创和杭州天龙自主研发的YKYY029注射液获得药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,将开展Ⅰ期临床试验 [1] - YKYY029注射液是靶向AGT基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物,具有全新序列和自主研发的siRNA序列修饰模板,公司享有全球独占权益 [2] - 该药物采用公司自主研发的GalNAc递送系统,已获国家发明专利授权并完成PCT国际申请,可实现高效肝靶向递送 [2] 药物作用机制 - YKYY029注射液通过siRNA干扰沉默机制靶向沉默AGT mRNA,阻断AGT蛋白合成 [2] - AGT蛋白是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的上游蛋白,抑制其表达可从根本上抑制RAAS系统升高血压的作用 [2] 临床前研究结果 - YKYY029注射液在体内外均显示显著的靶基因AGT抑制活性 [3] - 在自发高血压食蟹猴模型中,试验期间收缩压(SBP)维持正常状态,试验终点SBP降幅>20mmHg [3] - SD大鼠和食蟹猴重复给药毒性试验中,未见不良反应剂量(NOAEL)均为高剂量组,显示良好安全性和耐受性 [3] - 相关研究论文已在《Molecular Therapy Nucleic Acids》发表,证明优化序列和递送系统可增强疗效和持久性 [3] 公司战略意义 - 该药物获批IND是公司新药研发的阶段性成果,体现新药研发能力 [3] - 将进一步夯实公司在心脑血管疾病领域的竞争优势 [3]
脑机接口再迎突破;微芯生物扭亏为盈|21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-07-18 07:45
政策动向 - 国家药监局发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》征求意见稿,优化医疗器械分类调整及注册备案要求,公开征求意见时间为2025年7月17日至8月16日 [1] 药械审批 - 悦康药业子公司获得YKYY029注射液临床试验批准,用于治疗高血压,该药物为靶向AGT基因的siRNA药物,具有全球独占权益 [2] - 恒瑞医药四项药物获批临床,包括SHR-8068注射液(研发投入2.14亿元)、阿得贝利单抗注射液(8.87亿元)、贝伐珠单抗注射液(3.45亿元)、甲磺酸阿帕替尼片(5.87亿元) [3] 财报披露 - 微芯生物预计2025年上半年净利润3006万元,扭亏为盈,主要因西达本胺新进医保及西格列他钠销售策略优化带动销量增长 [4] - 国药现代上半年营收48.78亿元(同比下降18.16%),净利润6.72亿元(同比下降6.46%),受原料药价格走低及集采影响 [5] 资本市场 - 泰格医药出售参股公司礼新医药全部股权(直接持股3.41%,间接持股4.58%),交易金额约3411万美元 [6] - 礼新医药成立6年完成3笔跨国授权交易,总额近50亿美元(约300亿元人民币),反映国内创新药行业整合趋势 [7] 行业大事 - 上海10例受试者通过脑机接口实现"意念说话",技术进入临床试验阶段,适用于渐冻症等失语患者 [8] - 远大医药创新鼻喷产品OC-01(治疗干眼症)首批处方落地,为中国唯一获批的干眼症鼻喷疗法 [9] - 康美药业以4350万元解决历史债务问题,与广药集团达成和解 [10] 舆情预警 - 威尔药业员工持股平台拟减持不超过1%股份(135.44万股),减持原因为股东资金需求 [11]