7月17日盘后，悦康药业(688658.SH)发布公告，子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(下称"悦康 科创")、杭州天龙药业有限公司(下称"杭州天龙")自主研发的YKYY029注射液近日获得药监局签发的 《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品Ⅰ期临床试验。 公司表示，作为一款siRNA药物，YKYY029注射液独特之处在于偶联了悦康药业自主研发的、具有完 全自主知识产权的GalNAc递送系统。该系统已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT 国际申请，能够高效实现肝靶向递送。YKYY029注射液通过siRNA的干扰沉默机制，从源头靶向沉默 AGT mRNA，有效阻断AGT蛋白的合成。AGT蛋白作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统(Renin-angiotensin- aldosterone system，RAAS)的上游蛋白，抑制其表达将从根本上抑制RAAS系统升高血压的作用，从而 降低血压。 临床前研究结果也初步验证了其在动物体内的治疗效果。公告指出，YKYY029注射液在体内、外均显 示了显著的靶基因AGT抑制活性；在自发高血压食蟹猴模型药理试验中，试验期间自发高血压食蟹猴 的收缩压(SB ...

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 微芯生物预计上半年净利润3006万元 7月17日，微芯生物(688321.SH)公告称，预计2025年半年度归属于母公司所有者的净利润为3006万元， 实现扭亏为盈。报告期因西达本胺新进医保、西格列他钠销售策略优化及"糖肝共管"优势获认可，带动 产品销量大幅增长，第二季度营收和净利润均实现显著增长。 国药现代上半年净利润同比下降6.46% 国家药监局发布《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》 7月17日，根据国家药监局官网，为进一步优化有关工作要求，国家药监局组织修订了《医疗器械分类 目录动态调整工作程序》，并明确了分类调整后注册备案相关工作要求。现向社会公开征求意见，时间 是2025年7月17日—8月16日。《征求意见稿》提出了医疗器械管理类别调整后注册备案有关要求、由不 作为医疗器械管理调整为按照医疗器械管理产品有关要求、不作为医疗器械管理产品有关要求等内容。 药械审批 悦康药业一注射液获批临床 7月17日，悦康药业(688658.SH)公告称，公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、 ...