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Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD) on Formation of Caritas Therapeutics Conference Call (Transcript)
2021-09-30 07:29
纪要涉及的公司 - Amicus Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:FOLD) - Caritas Therapeutics - ARYA IV(特殊目的收购公司) 纪要提到的核心观点和论据 Amicus Therapeutics相关 - **核心观点**:通过分拆基因疗法业务成立Caritas Therapeutics,可解锁股东价值、合理资助新项目和技术、增强财务实力,预计2023年实现盈利 [9][11] - **论据** - **产品进展**:Galafold是唯一获批用于法布里病的口服精准药物,今年全球收入有望达3 - 3.15亿美元,未来几年年销售额将达5亿美元,最终年销售额潜力超10亿美元;AT - GAA用于庞贝病的BLA和NDA已被美国FDA受理,NDA的PDUFA行动日期为2022年5月29日,BLA为2022年7月29日,欧盟MAA提交预计在今年第四季度完成 [12][9][15] - **财务状况**:已完成2亿美元的私人投资,分拆后研发费用转移至Caritas,预计2023年实现盈利并持续盈利 [11][24][25] - **业务聚焦**:未来将专注于Galafold的全球商业化和AT - GAA的全球获批及上市,同时与Caritas合作开展法布里和庞贝病基因疗法项目 [22][23] Caritas Therapeutics相关 - **核心观点**:将成为全球卓越的下一代罕见病基因疗法公司,利用先进技术解决基因疗法难题,实现基因疗法的潜力 [27][28] - **论据** - **技术实力**:拥有6个活跃项目,包括2个临床项目,拥有约50种罕见病的全球独家权利,与宾夕法尼亚大学的Jim Wilson博士保持合作,开发专有平台技术和蛋白质工程能力 [16][31] - **研发计划**:未来24个月内预计有3个新的IND申请,CLN3和CLN6巴顿病即将启动关键研究,计划每年产生1 - 2个新的IND,开展注册性关键研究,产生临床概念验证数据等 [30][34] - **资金情况**:预计通过SPAC、私人投资和Amicus的投资筹集约4亿美元资金,用于实现多个创造价值的里程碑 [9][19][33] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **交易结构**:Caritas是从Amicus分拆出的基因疗法业务,将被ARYA IV收购,Amicus将保留合并实体的股权,预计成为Caritas最大股东,Caritas将与Amicus就法布里和庞贝病下一代基因疗法项目开展战略合作 [18] - **制造计划**:Caritas已获得一个35,000平方英尺的临床制造设施的权利,设计工作已完成,即将开始建设,还获得了建设更大商业规模设施的土地,初步设计正在进行中 [56][57] - **研发成本节省**:未来三年(2022 - 2024年),Amicus将因分拆实现超4亿美元的运营费用节省,其中约85%为研发支出,15%为一般及行政支出 [77][78] - **基因疗法定价**:未来几年基因疗法仍将昂贵,但随着平台技术发展,剂量降低,成本和价格将下降,Caritas希望在全球监管、定价和准入框架设定中发挥重要作用 [86][87]
Consolidated Edison, Inc.'s (ED) CEO Timothy Cawley Presents at Wolfe 2021 Utilities, Midstream & Clean Energy Conference (Transcript)
2021-09-30 02:43
行业与公司 - 公司:Consolidated Edison, Inc. (NYSE:ED) [1] - 行业:公用事业、清洁能源 [1] 核心观点与论据 1. **公司历史与财务稳定性** - 公司成立于纽约市,已有近200年历史,是纽约证券交易所上市时间最长的公司之一 [3] - 连续47年增加股息,是公用事业公司中最长的股息增长记录 [3] 2. **电力可靠性** - 公司为350万客户提供服务,电力可靠性是全国平均水平的8倍 [4] - 通过持续的投资和优秀的工程师团队,公司能够提供世界级的电力可靠性 [4] 3. **ESG(环境、社会与治理)表现** - 公司在环境管理方面有悠久历史,50年前停止使用煤炭,并引入能源效率措施 [5] - 公司是北美第二大太阳能生产商,全球第七大 [5] - 公司进行了气候变化脆弱性研究,并制定了实施计划,被《纽约时报》称为公用事业公司的“黄金标准” [5] - 在安全方面,公司去年实现了历史上最佳的安全表现,并引入了远程甲烷探测器以提高安全性 [6] - 公司董事会多元化,专注于网络安全、长期规划和气候变化 [7] 4. **清洁能源转型与投资机会** - 公司计划在未来五年投资10亿美元用于输电,以帮助电网输送更多可再生能源 [8] - 另外投资10亿美元用于太阳能和风能等可再生能源 [8] - 公司认为清洁能源转型是其未来的发展方向,将提供巨大的投资机会 [8] 5. **股票价格与市场表现** - 公司认为其清洁能源业务的价值未完全反映在股价中,部分原因是市场对其投资管道的认识不足 [11] - 公司计划通过增加披露和透明度来提高市场对其清洁能源业务的认识 [11] 6. **气候变化与基础设施** - 公司进行了气候变化脆弱性研究,预计未来几十年气候变化将对基础设施产生影响 [12] - 例如,中央公园的95度高温天数将从目前的每年4天增加到2030年代的11天,2040年代的23天 [13] - 海平面上升也将对基础设施产生影响,公司正在规划如何应对这些变化 [13] 7. **盈利能力与股东回报** - 公司计划通过投资清洁能源和提升基础设施来提高股东回报 [16] - 公司正在努力恢复因COVID-19而损失的5000万美元的滞纳金收入,并预计2021年将损失7000万美元 [10][28] 8. **监管环境与政策** - 纽约州的监管环境较为严格,公司正在与监管机构合作,争取更多的投资机会 [19] - 公司计划在2022年初提交新的费率申请,预计将继续每年投资35亿美元用于核心业务 [20] 9. **电动汽车与能源效率** - 公司计划在未来五年投资15亿美元用于能源效率,并获得回报和激励 [20] - 公司已获准投资3.5亿美元用于电动汽车基础设施,以支持电动汽车的普及 [20] 10. **电池存储与可再生能源** - 公司正在投资电池存储项目,以应对可再生能源的间歇性问题 [39] - 公司计划在未来几年每年投资4亿美元用于非公用事业太阳能业务,并拥有2700兆瓦的可再生能源运营能力和3000兆瓦的管道项目 [63] 其他重要内容 1. **COVID-19的影响** - COVID-19对公司收入产生了负面影响,特别是滞纳金收入的损失 [10][28] - 公司正在努力恢复这些损失,并预计2021年将损失7000万美元 [28] 2. **新州长与政策变化** - 新州长Hochul对清洁能源目标表现出强烈支持,签署了2035年零排放车辆法案 [26] - 公司预计将与新州长和新市长建立富有成效的关系 [25] 3. **竞争与合作伙伴关系** - 公司认为与住宅太阳能和电池存储业务的客户是合作伙伴而非竞争对手 [48] - 公司正在采取措施简化太阳能安装流程,并优化电网设计以应对太阳能发电的增长 [48] 4. **天然气系统的未来** - 公司正在探索天然气系统的转型,包括引入可再生天然气和氢气 [54] - 公司每年投资10亿美元用于天然气系统维护,并计划逐步过渡到清洁能源 [52] 5. **股东回报与增长** - 公司计划通过清洁能源转型和基础设施投资提高股东回报 [57] - 公司预计未来几年将提出更多投资提案,以提高盈利能力和股东回报 [57] 总结 Consolidated Edison, Inc. 是一家历史悠久的公用事业公司,专注于提供可靠的电力服务,并在清洁能源转型中处于领先地位。公司通过大规模投资于可再生能源、电池存储和电动汽车基础设施,致力于应对气候变化并提高股东回报。尽管面临严格的监管环境和COVID-19带来的财务压力,公司仍保持乐观,并计划通过增加透明度和与监管机构的合作来提升市场对其清洁能源业务的认识。
Duke Energy Corporation (DUK) CEO Lynn Good Presents at Beyond ESG with CEO Insights: Duke Energy Conference (Transcript)
2021-09-29 06:43
纪要涉及的公司 Duke Energy Corporation(纽约证券交易所代码:DUK) 纪要提到的核心观点和论据 1. **碳减排与清洁能源转型** - 核心观点:公司积极推进碳减排,将其作为业务和资本计划的一部分,有信心实现2030年至少减排50%和2050年净零排放的目标 [3] - 论据:自2005年以来,碳排放量已下降40%;可再生能源达到10000兆瓦;已为首个也是最大的核资产申请第二次许可证续期;未来十年计划投资1250亿美元,约80%用于清洁能源转型 [3] 2. **甲烷减排目标** - 核心观点:公司重视甲烷减排,设定了到2030年实现净零甲烷排放的目标 [6] - 论据:一方面专注于自身系统,通过泄漏检测、运营改进和现代化改造减少甲烷排放;另一方面与微软和埃森哲合作,利用卫星技术更快速地识别和减少泄漏;同时作为ONE Future联盟的一部分,与天然气供应商合作,确保其在甲烷减排方面取得进展 [6] 3. **监管在净零路径中的作用** - 核心观点:监管机构在公司净零路径决策中发挥重要作用,公司与监管机构的讨论有助于做出明智的资本支出和减排决策 [8] - 论据:在制定卡罗莱纳州的综合资源计划时,公司向监管机构提出了多种选择,监管机构的反馈有助于公司了解他们的观点和期望,从而做出更好的决策 [8] 4. **技术发展与可行性** - 核心观点:公司在实现2030年减排目标方面有明确的路径,但在更高的减排水平上,需要依赖目前尚未商业化的技术 [12] - 论据:为实现2030年至少减排50%的目标,公司将进行资产退役、建设更多可再生能源和电池存储设施等;但在减排60% - 80%时,需要氢、碳捕获、长时储能和先进核能等技术;公司正在与国家实验室和技术供应商合作,对这些技术进行试点和投资,希望在2030年代实现商业化 [12] 5. **核能的作用** - 核心观点:核能是公司历史和基础的一部分,对于实现减排目标至关重要 [14] - 论据:在卡罗莱纳州,公司生产的电力中有50%来自无碳核能;在整个公司范围内,超过80%的无碳能源来自核能;公司正在对核电站进行投资,以延长其运营寿命,并申请所有资产的第二次许可证续期;同时,公司也在探索先进核能技术的商业化应用 [14] 6. **可再生能源和电动汽车的发展** - 核心观点:可再生能源和电动汽车将在公司的气候战略中发挥重要作用 [16] - 论据:公司的可再生能源已达到10000兆瓦,预计到2030年将增加到24000兆瓦,到2040年代将占能源组合的约40%;未来5年,公司将投资6亿美元用于电池技术,以补充可再生能源;公司还在投资1亿美元用于电动汽车充电基础设施的试点项目,并与城市合作推动交通电气化;公司正在为电动汽车的普及做好电网准备 [16] 7. **政策变化的应对** - 核心观点:公司积极参与联邦和州层面的政策讨论,支持基础设施法案和税收政策,以实现环境目标并确保社区的可承受性和可靠性 [19] - 论据:基础设施法案不仅包括电动汽车基础设施投资,还包括对清洁能源技术研发的重要投资;参议员怀登提出的技术中立税收政策将鼓励清洁能源投资 [19] 8. **与投资者的沟通** - 核心观点:公司认为投资者对ESG话题非常感兴趣,ESG已成为与投资者沟通的重要组成部分,补充了传统的盈利和股息话题 [21] - 论据:去年秋天,公司花了2 - 3个小时专门讨论ESG话题,投资者关注公司在环境、多样性和包容性、治理等方面的进展、目标设定、资本部署和利益相关者参与情况 [21] 9. **环境正义与社区参与** - 核心观点:公司重视环境正义,将其纳入基础设施建设的考虑范围,并制定了环境正义计划 [23][26] - 论据:公司认识到其工作对社区的影响,包括就业、景观和环境;公司制定了指导原则,强调早期参与、关注社区、获取反馈和透明度;公司正在将这些原则应用于每个重大项目中,并从中学习 [23][26] 10. **近期目标与行动** - 核心观点:公司有明确的近期目标和具体行动,以实现更宏伟的长期目标 [30] - 论据:到2025年,公司计划将可再生能源增加到16000兆瓦,投资6亿美元用于电池存储,退役5个煤炭机组,进行数十亿美元的电网投资,申请另一个核资产的第二次许可证续期;未来5年,公司将投资600亿美元,其中80%用于转型;公司还将在2020年代进行研发和试点工作,以确保所需技术在2030年代可用 [30][31] 11. **行业整体情况** - 核心观点:行业内对碳减排有强烈的信念,正在积极采取行动平衡可承受性和可靠性 [33] - 论据:行业自2005年以来已实现约40%的碳减排;美国可再生能源建设、煤炭退役和电池存储投资的速度表明行业有决心尽快行动 [33] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 会议记录是2021年9月28日下午2点的电话会议,主题是“Beyond ESG with CEO Insights”,属于Beyond ESG系列访谈 [1][2] - 会议由S&P Global Sustainable1的Lindsey Hall主持,Duke Energy的首席执行官Lynn Good参与 [1] - 会议进行了录音,会后将提供按需访问版本 [2] - 若参会者遇到技术问题,可尝试刷新浏览器,若问题仍然存在,可使用问答小部件联系技术团队 [2] - 会议结束后,参会者将被引导至网络研讨会调查问卷,希望他们提供反馈 [36]
Amarin Corporation plc (AMRN) Management Presents at Cantor Fitzgerald Global Healthcare 2021 Conference (Transcript)
2021-09-29 04:41
Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) Cantor Fitzgerald Global Healthcare 2021 Conference Transcript September 28, 2021 2:40 PM ET Executives Karim Mikhail - Chief Executive Officer Analysts Louise Chen - Cantor Fitzgerald Louise Chen Hi. Good afternoon. I’m Louise Chen, the Large Cap and Biopharma Analyst here at Cantor. I am pleased to have Karim Mikhail, the CEO of Amarin with us today to make a formal presentation on the company. So, with that, Karim would you like to take it away. Karim Mikhail Thank yo ...
Sarepta Therapeutics, Inc.'s (SRPT) CEO Doug Ingram Presents at Cantor Fitzgerald 2021 Virtual Global Healthcare Conference (Transcript)
2021-09-28 05:39
纪要涉及的公司和行业 - 公司:Sarepta Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:SRPT),一家专注于生物科技领域的公司,致力于开发治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne muscular dystrophy,简称DMD)的疗法 [1] - 行业:生物科技行业,特别是针对DMD治疗的药物研发领域 纪要提到的核心观点和论据 SRP - 5051相关 - **进展超预期**:原计划年底给首位患者用药,实际将在本季度中期进行,下周左右提交已获相关部门提前审核认可的最终方案 [2][3] - **疗效显著**:MOMENTUM Part A在30mg/kg剂量下,外显子跳跃比eteplirsen高约18倍,肌营养不良蛋白比eteplirsen多近一个数量级,仅用约20%的剂量暴露和一半时间,12周时肌营养不良蛋白达约6%,建模显示一年后有望超10% [4][5][15] - **FDA认可**:与FDA神经学部门有良好互动和关系,该部门有丰富DMD治疗经验且认可将肌营养不良蛋白产生作为加速批准的替代终点,Part B研究样本量20 - 40名初治患者,另邀请20 - 30名患者,28周观察肌营养不良蛋白产生情况,若安全和表达情况良好将寻求加速批准 [7][8][9] - **优势明显**:相比EXONDYS,能产生更多肌营养不良蛋白,且用药频率可从每周一次变为每月一次,现有PMO疗法患者依从率超90% [12][13] - **低镁血症可管理**:目前数据显示低镁血症可通过口服镁补充剂管理和监测,在研究中会密切监测患者,获批后也会持续监测,患者可能需预防性服用镁补充剂 [18][19][20] - **治疗潜力大**:PPMO平台理论上可治疗约80%的DMD患儿,前50%较易实现,后40%需采用篮子方法,且PPMO与基因疗法可能协同作用,填补不同治疗空白,还可解决未来患者平滑肌问题 [26][28][30] - **竞争力强**:目前只有该公司在人体试验中取得实际成果,PPMO能可靠诱导外显子跳跃,肽段可使药物进入细胞并到达正确位置,其他竞争对手难以复制 [32][34][36] - **未来规划**:先为更多DMD患儿提供治疗,开发更多针对其他可跳跃突变的疗法,后续探索其他疾病治疗领域 [39] SRP - 9001相关 - **信心十足**:虽Study 102结果令人失望,但原因是6 - 7岁儿童基线不平衡和滴定方法导致部分患儿剂量不足,4 - 5岁儿童有显著临床和统计学差异,Study 103表现出色,为商业发布提供材料,因此对进入301研究充满信心 [41][42][43] - **研究设计**:301研究为双盲、安慰剂对照试验,52周主要终点,以NSA为主要功能输出,会在年龄和基线特征上进行分层,避免基线特征问题 [48][49] - **与FDA沟通良好**:夏季与FDA的OTAT部门进行正式会议,获得方案绿灯,进展顺利 [50] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 约80%或更多接受eteplirsen治疗的患儿最终会转为在家输液,由护士每周上门一次 [24] - 公司商业团队在推广EXONDYS、AMONDYS和VYONDYS方面表现出色 [34]
MannKind Corporation (MNKD) CEO Michael Castagna Presents at Cantor Global Healthcare 2021 Conference (Transcript)
2021-09-28 03:32
纪要涉及的公司 MannKind Corporation(纳斯达克股票代码:MNKD),一家生物制药公司,与United Therapeutics有合作 [1] 核心观点和论据 1. **公司业务转变** - 核心观点:公司在过去几年发生重大转变,未来6 - 12个月将进一步转型 [3] - 论据:3年前与United Therapeutics就Tyvaso达成合作,产品现名为Tyvaso Dry Powder Inhaler并已提交FDA;有多项配方交易;技术平台上有产品待二次获批;未来几年有4 - 5个资产的管线推进迅速;获批后与大公司合作的能力增强 [3] 2. **Tyvaso DPI进展** - 核心观点:Tyvaso DPI审批和生产准备工作进展顺利,有望获批并按计划供应市场 [5][6] - 论据:FDA完成预批准检查和工厂全面检查,结果令人满意;按数据应随时进行标签讨论,审批日期一切正常;获批后产品的推出顺序由United Therapeutics决定,公司负责尽快生产供应;工厂为两个适应症建设,有能力在未来12 - 18个月供应市场,且正在COPD、ILD、IPF方面进行设施扩建 [5][6] 3. **与United Therapeutics的合作协议** - 核心观点:与United Therapeutics的合作有多种收入来源,能提高工厂效率 [8] - 论据:有净销售额的特许权使用费,United Therapeutics年销售额5亿美元,公司每季度可获低两位数的特许权使用费;有制造协议,公司负责制造产品,可将工厂成本分摊到两个产品上,提高效率;制造方面有COGS plus X的收入;还会制造吸入器等设备 [8] 4. **财务影响时间** - 核心观点:Q4和明年Q1公司财务将开始体现相关业务的积极影响 [10] - 论据:业务有多个变动因素,前一两个季度损益表中的干扰因素会消除,之后会为股东带来积极影响;随着工厂转为24/7运营,效率将进一步提升 [10] 5. **人员招聘情况** - 核心观点:公司招聘进展顺利,为业务发展提供支持 [13] - 论据:扩大了招聘团队,实施了推荐计划,招聘速度加快,有望或已超过年度招聘目标;虽有人员流动,但占比小;部分前员工回归,带来积极反馈;新员工疫苗接种率高,可降低供应中断风险 [13] 6. **资本分配战略** - 核心观点:公司将采取谨慎平衡的资本分配策略,推动业务增长 [15][17] - 论据:避免回到4年前的困境,平衡资金支出和业务增长;推动Afrezza增长,今年开展多个试点项目,明年根据效果扩大规模;有资金支持管线发展,计划在未来4年建立孤儿肺部门;关注战略业务发展机会,但目前精力集中在Tyvaso和Afrezza上 [15][17] 7. **合作协议策略** - 核心观点:公司倾向于更专注Afrezza的发展,而非寻求更多合作协议 [19] - 论据:过去因资金问题签订合作协议,现在有资金,应专注挖掘Afrezza的潜力;公司对Afrezza的了解和专业能力更强,销售团队有动力,有医学联络官;目标是突破每周1000份处方,达到每周10000份处方 [19] 8. **Afrezza产品情况** - 核心观点:Afrezza在2021年表现良好,有增长潜力,需解决医生处方和报销问题 [21] - 论据:尽管市场环境有挑战,Afrezza仍保持增长;改变报销模式,采用报销中心模式,效果良好,可获取数据并为战略决策提供支持;医生处方率低,需解决心理障碍,让医生更多使用产品;未来将增加消费者活动,如数字营销和办公室推广,恢复面对面推广 [21] 9. **Afrezza保险覆盖情况** - 核心观点:Afrezza保险覆盖情况较好,重点是让医生了解覆盖情况 [23] - 论据:患者处方Afrezza时,7 - 8成能获得保险覆盖;有每月99美元的现金计划;正在进行试点项目,特别是在医疗保险人群中;策略是针对胰岛素治疗失败的患者,这类患者的保险支付方通常会覆盖费用;不寻求大幅改变保险覆盖范围,而是简化预先授权流程 [23][24] 10. **Afrezza儿科研究** - 核心观点:Afrezza吸入器1儿科研究即将开始,有望带来积极结果和市场拓展 [26] - 论据:已获FDA协议批准,预计Q1有35个站点运行,随时开始招募患者;试验为开放标签,预计明年晚些时候有早期数据;试验分两个26周阶段,第一阶段与多次每日注射对比,第二阶段患者转为使用Afrezza;目标是证明药物对儿童安全有效,为成人市场带来积极影响;采用新的给药方案,有望取得更好结果 [26] 11. **MNKD 01进展** - 核心观点:MNKD 01将于Q4进入1期试验,有望顺利推进 [30] - 论据:试验已启动,预计明年初首次给药;公司招聘人员确保API来源准备就绪,预计基于早期临床数据能成功进入2期及以后阶段,帮助患者应对MTM疾病 [30] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司本周开始实行强制疫苗接种政策,新员工疫苗接种率达90% - 95%,高于现有员工,可降低供应风险 [13] - Afrezza报销模式的改变被行业其他公司采用,具有创新性 [21] - 公司在20名患者中进行的小剂量试验数据将于11月公布,且正在与FDA进行建模试点,有望更新给药算法 [28]
MannKind Corporation (MNKD) CEO Michael Castagna Presents at Oppenheimer Fall Healthcare Life Sciences & Med Tech Summit (Transcript)
2021-09-23 06:48
纪要涉及的公司 MannKind Corporation(纳斯达克股票代码:MNKD) 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司使命与战略** - 使命是让人们掌控自己的健康,自由生活,通过技术缓解症状,如Afrezza治疗高血糖、未来用Treprostinil治疗肺动脉高压 [2] - 战略聚焦内分泌疾病(吸入式胰岛素)和孤儿肺部疾病两个治疗领域,与United Therapeutics合作并推进管线,不限于吸入式干粉 [3] 2. **公司发展与现状** - 从2010 - 2015年的制造/吸入式胰岛素公司,转变为2015 - 2020年的全面整合商业化公司,并建立了Technosphere平台管线,出售非战略资产和肿瘤业务给复星 [4] - Afrezza已有超12.5万张处方,超3000名处方医生按季度开方 [5] - 公司在康涅狄格州丹伯里有超30万平方英尺的制造研发设施,加州西湖村有公司总部 [3] 3. **业务拓展与增长** - 未来五个月聚焦让Tyvaso通过FDA审批,获批后MannKind将获得特许权使用费和制造收入,且有两项关于Tyvaso雾化器治疗COPD和IPF的大型试验未来可能转化到DPI制剂 [5] - Afrezza财务状况良好,可加大投入,聚焦儿科适应症扩展,Q3已召开几次研究者会议,有望随时招募首位患者 [6] - 国际市场拓展方面,Afrezza目前在美国和巴西,全球有5亿糖尿病患者且增长迅速,有机会服务全球患者 [7] - 业务发展上,收购MNKD - 101(吸入式氯法齐明),今年进入1期;寻求新合作,目标从2025年起每年推出一个新产品或新适应症 [8] 4. **技术优势** - 干粉颗粒小,能深入肺部,肺部穿透性一致,能在数秒内将粉末分布到肺部并快速进入血液,起效快 [9] - 设备和粉末协同工作,能在肺部提供更多分布模式,肺部分布更一致,所需药物更少,吸收更好、一致性更高、治疗效果更好、副作用更少 [9][10] 5. **产品管线** - **Afrezza**:开展与MDI的头对头试验,预计两周后启动首个站点,未来一两周招募首位患者,试验设计确保患者正确使用吸入式胰岛素剂量 [12][13][14] - **Tyvaso DPI**:与United Therapeutics合作,产品正在FDA审评,PDUFA日期为2021年10月,此前3周安全性和耐受性试验96%患者完成且无重大药物相关不良事件,次要目标显示六分钟步行试验、总体满意度和患者结局改善 [17][18] - **MNKD - 101**:吸入式氯法齐明,雾化给药27天细菌回收率降低99.99%,已完成两项28天给药毒性研究,1期研究方案已定,预计以PK终点启动,2期GMP药物供应准备工作将推进 [20][21] - **MNKD - 201**:特发性肺纤维化药物,因竞争原因未披露分子,预计进入毒性研究和1期 [11] - **MNKD - 301**:囊性纤维化药物,类似Tyvaso DPI,可将雾化器转化为DPI,有机会帮助囊性纤维化患者 [11] - **MNKD - 701**:因竞争原因未披露 [11] - **Thirona Bio**:新型小分子ALK - 5激酶抑制剂,用于瘢痕疙瘩和肺纤维化,公司已进行小投资,正在测试干粉版本 [14][15] - **NRx Pharmaceuticals**:有望治疗COVID - 19和呼吸衰竭,政府可能资助创新,团队正在开展工作 [16] 6. **财务与市场表现** - Q2净收入增长43%,合作收入增长64%,总收入同比增长54%,年初至今增长30%,自2017年Q1以来收入增长8倍 [30][31] - Afrezza处方医生数量达每季度约3000人,处方量逐年增长,尽管面临诸多挑战仍持续进步 [26] 7. **知识产权与竞争优势** - 拥有多项专利至2030年代,有大量专业知识,20年来一直从事干粉制造,有独特竞争优势,且有数亿美元投入定制技术 [32] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 公司与United Therapeutics的合作交易于2018年9月宣布、10月完成,金额为1.05亿美元,所有里程碑均已达成 [17] 2. 公司将与FDA讨论BluHale是否成为受监管设备,预计下季度有明确方向和时间安排 [29] 3. 2021年Q3开始预发布商业化生产,预计Q4雾化氯法齐明进入1期,儿科试验招募首位患者,且有额外现金储备 [33]
Peloton Interactive, Inc. (PTON) CEO John Foley on Goldman Sachs 30th Annual Communacopia Conference (Transcript)
2021-09-23 06:01
Peloton Interactive, Inc. (NASDAQ:PTON) Goldman Sachs 30th Annual Communacopia Conference Call September 22, 2021 12:25 PM ET Company Participants John Foley - Co-Founder & Chief Executive Officer Jill Woodworth - Chief Financial Officer Conference Call Participants Eric Sheridan - Goldman Sachs Eric Sheridan Welcome everyone to our next session here at the 30th Annual Goldman Sachs Communacopia Conference. For those who don't know me, my name is Eric Sheridan. I'm Goldman Sachs' U.S. Large Cap Internet Equ ...
NXP Semiconductors N.V. (NXPI) Management on Evercore ISI Autotech & AI Forum Conference (Transcript)
2021-09-23 04:47
纪要涉及的公司 NXP Semiconductors N.V. 纪要提到的核心观点和论据 1. **平台战略驱动因素** - 观点:NXP推动汽车处理市场向域区域控制器发展,采用基于平台的方法是为应对车辆软件和网络需求增长 [2] - 论据:几年前NXP意识到传统MCU无法满足需求,开始更新产品组合,朝高性能处理器和低功耗微控制器两个方向发展,以解决OEM简化软件和布线的问题 [2][3][4] 2. **应对挑战的解决方案** - 软件方面 - 观点:通过定义跨车辆的域来管理软件架构,采用高性能处理器并提升技术水平 [7][8] - 论据:到2030年汽车软件代码将从数亿行增至10亿行,需确保系统可验证、安全可靠;行业通过定义推进、底盘管理、网络、车身等域来管理,NXP将产品组合转向16 FinFET并与台积电合作开发5纳米汽车级芯片 [7][8][9] - 芯片设计方面 - 观点:设计芯片时要实现应用间的无干扰运行,以实现ECU整合和域管理从边缘到中心的转移 [10] - 论据:芯片需具备并行运行多个应用的能力,SoC的整体架构设计是关键 [10] - 网络和安全方面 - 观点:NXP的数字网络业务是竞争优势,同时要确保功能安全 [12] - 论据:汽车数据传输需要管理带宽和确保安全,NXP在数据包处理、安全管理和加密方面有经验;还将功能安全嵌入高性能MPU,通过多层设计满足汽车域控制器要求 [12][14] 3. **系统理解和产业链协作** - 观点:对整个系统的理解是成功关键,产业链各方协作模式在演变 [16] - 论据:与客户的对话从功能层面转向系统层面,NXP在汽车各领域有丰富经验,能与OEM共同定义下一代需求;Tier 1s和OEM协作更紧密,Tier 1s围绕子系统组织,为OEM提供软件平台 [16][17][20] 4. **开放系统和价值增值** - 观点:NXP采用开放平台,为客户提供多层面价值 [23] - 论据:开放平台有利于市场增长;NXP为不同设备提供一致软件接口,还将模拟组件集成到系统解决方案中,预集成软件包并整合功能安全框架,加速客户上市时间 [23][24][26] 5. **OEM直接关系的影响** - 观点:OEM与半导体公司建立直接关系对NXP有积极影响 [28] - 论据:供应危机使各方联系更紧密,NXP与各大OEM管理层频繁沟通,不仅讨论供应问题,还探讨车辆架构合作;向先进节点转移可增加供应能力 [28][29] 6. **市场规模和增长驱动因素** - 观点:汽车处理市场将增长,NXP业务有望随之扩大 [30] - 论据:预计汽车处理市场从44亿美元增长到60亿美元,复合年增长率为10%,NXP市场份额将增长1.2倍,业务从10亿美元增长到17亿美元以上;增长来自电气化、网络和域控制等方面 [30][31][32] 7. **电动汽车对市场的影响** - 观点:电动汽车推动汽车处理市场发展 [35] - 论据:预计50%的汽车将是xEV,其带动车辆数字化,增加处理器需求、需要更多外设,推动终端节点数字化 [35][36] 8. **竞争定位和未来发展** - 观点:NXP的战略决策取得成效,未来有良好发展前景 [38] - 论据:NXP放弃中低端微控制器,转向高性能MPU和低功耗终端节点,市场对域的采用加速;未来将在区域控制器和域协作方面发展,持续投入安全领域,结合激进的路线图和深厚的应用理解,具有独特竞争优势 [38][39][41] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 会议时间为2021年9月22日上午11:45(美国东部时间),是Evercore ISI汽车技术与人工智能论坛会议 [1] - NXP的S32产品系列涵盖域控制器和终端节点,2023年其收入占比将达25%,目前终端节点业务已开始增长,网络和xEV域控制业务将从2023 - 2024年开始放量 [33]
The Macerich Company (MAC) CEO Tom O'Hern Presents at Bank of America Securities 2021 Global Real Estate Conference (Transcript)
2021-09-23 04:44
纪要涉及的公司 The Macerich Company,是一家在美国主要市场拥有、运营和开发顶级零售及混合用途目的地的区域购物中心房地产投资信托基金(REIT),拥有45个区域城镇中心,主要分布在加利福尼亚州、太平洋西北地区、东北部和凤凰城[1][3][4] 纪要提到的核心观点和论据 1. **业务战略** - **资产优化**:专注于对优质资产进行加密和多元化,减少服装类业务,增加酒店、多户住宅、办公、联合办公、健康、健身、体验式餐饮等非传统零售的混合用途;同时机会性出售非核心资产,今年已出售超2.85亿美元非核心资产,如图森的La Encantada生活方式中心,以重新配置资本用于多元化努力[4] - **开发计划**:受疫情影响开发管道曾暂停,2022年开发支出约1亿美元,2023年将恢复到每年1.5 - 2亿美元的常规范围;正在推进华盛顿广场、洛斯塞里托斯等项目的审批工作[42] 2. **租赁情况** - **租赁表现强劲**:今年上半年签署了190万平方英尺的租约,比2019年上半年多35%;7月租户销售额较2019年7月增长18%;年初至今签署的租约和租赁的平方英尺数超过2019年,有望成为2015年以来租赁表现最好的一年;2021年到期租约的85%已通过完全执行的租约或待签署的租约确定,其余15%处于净营业收入(NOI)阶段;2022年约33% - 35%的租约已完全执行或待签署,另有56%处于NOI阶段[5][9][34] - **租户需求多样**:除传统零售服装外,健身、杂货、餐饮、酒店、办公、住宅等新类型租户需求增加,购物中心正转变为真正的城镇中心[11] - **受疫情影响小**:Delta变种和近期新冠病例增加未导致客流量下降,客流量已赶上2019年水平,零售商开店意愿强烈,最大挑战是招聘员工[7][8] 3. **锚定租户与店铺关闭** - **优质锚定租户入驻**:SCHEELS入驻钱德勒,接手诺德斯特龙关闭后的20万平方英尺店铺,预计销售额至少是诺德斯特龙的五倍;Primark已达成10笔交易,表现良好,本周在费城新店开业反响热烈;部分关闭的店铺如J.C. Penney已迅速被填补[13][14][15] - **店铺关闭趋势**:2020年因疫情加速了租户破产,观察名单大幅缩短,2021年店铺关闭数量异常低,预计2022年这一趋势将持续[20][21] 4. **交易市场** - **A类商场**:目前市场上A类优质商场交易活动较少,公司进行的几笔交易均为非商场项目[23] - **B类商场**:有几家大型非公开基金涉足了部分公司,如WPG和CBL,但目前情况尚不明朗[23] 5. **财务状况** - **债务与杠杆**:过去五六个月通过发行股票、资产出售等方式获得约11亿美元流动性,偿还了约14亿美元债务;当前净债务与预期EBITDA比率处于中9倍水平,预计到2023年底可降至8倍,长期目标是维持在7 - 7.5倍;公司还有约2亿美元股息后的现金流可用于去杠杆[38][39][40] - **租赁价差**:过去12个月租赁价差与到期租约基本持平,但随着租赁需求增加和竞争加剧,价差开始出现积极改善,预计2022年将有不错表现;疫情期间协商的一些短期续约租约,有望在2022 - 2023年以更高租金续约[35][36] 6. **项目进展** - **谷歌项目**:与合作伙伴将韦斯特赛德馆改造成创意办公室,将成为谷歌南加州总部,计划于明年秋季开放,目前进度提前[44][45] - **圣莫尼卡广场**:正在对布卢明代尔百货和弧形影院所在空间进行重新开发和租赁,将其作为创意办公室进行营销,市场需求良好[44] - **洛斯塞里托斯中心**:计划拆除西尔斯店铺,建设600 - 800套多户住宅单元、可能建设酒店或健身中心,目前正在进行审批工作[50] 7. **其他业务** - **BOPIS与路边取货**:尽可能为零售商提供支持,正在评估在商场设置履约中心,以帮助小型零售商解决线上购买线下取货(BOPIS)业务难题,该业务已被证明对消费者、零售商和商场都有益,预计将继续扩展[47][48] - **ESG努力**:过去10年一直关注ESG,在过去七年中六次获得Nareit的“环境领袖之光”奖;在EPA绿色电力合作伙伴前30强美国公司中排名第24,13处加州物业产生1700万千瓦绿色能源,足以供近2200户家庭使用一年;ISS ESG评分为2;目标是到2030年实现碳中和和零净废物[52][53] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **行业挑战**:美国REITs面临的最大挑战是供应链问题以及员工返岗困难,这可能会影响零售商业务,进而影响公司业务,但零售商正在逐步解决这些问题[55] 2. **市场表现预测**:未来五年,城市沿海市场将优于阳光地带市场[57] 3. **办公模式**:公司将采用混合办公模式,预计可减少35%的办公空间需求[58] 4. **公司独特性**:与其他零售REITs相比,公司拥有最高质量的零售房地产投资组合,是纯A类国内资产组合,旗下45处资产中有30处有能力进行加密和多元化,且除凤凰城外在沿海地区有业务,处于非常强劲的市场[60][61]