财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收14.5亿美元，超出指引中点，非GAAP每股收益0.55美元，非GAAP毛利率40% [6][7] - 第一季度自由现金流同比增长72%，达到4.55亿美元，占营收的31% [26] - 第一季度回购3亿美元股票，2025年计划将股票回购增加至自由现金流的100%，目前回购授权剩余约15亿美元 [18][19] - 第一季度GAAP毛利率20.3%，非GAAP毛利率40%，较上一季度和去年同期有所下降 [24] - 第一季度GAAP运营费用8.68亿美元，非GAAP运营费用3.15亿美元，GAAP运营利润率为负39.7%，非GAAP运营利润率为18.3% [25] - 第一季度GAAP摊薄每股收益亏损1.15美元，非GAAP摊薄每股收益0.55美元 [26] - 预计第二季度营收在14 - 15亿美元之间，非GAAP毛利率在36.5% - 38.5%之间，非GAAP运营费用在2.85 - 3亿美元之间，非GAAP每股收益在0.48 - 0.58美元之间 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 汽车业务第一季度营收7.62亿美元，环比下降26%，主要受欧洲市场疲软和亚洲季节性因素影响 [9][21] - 工业业务第一季度营收4亿美元，环比下降4%，传统工业市场开始出现复苏迹象 [9][22] - 医疗、航空航天和国防业务持续增长，AI数据中心营收同比增长超过一倍 [10] - 电力解决方案集团（PSG）第一季度营收6.45亿美元，环比下降20%，同比下降26% [23] - 模拟和混合信号集团（AMG）第一季度营收5.66亿美元，环比下降7%，同比下降19% [23] - 智能传感集团（ISG）第一季度营收2.34亿美元，环比下降23%，同比下降20% [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 工业市场部分领域在第一季度末出现稳定迹象，传统工业市场开始复苏，但库存消化仍在持续，客户保持谨慎 [8][9] - 中国汽车市场特别是电动汽车市场表现强劲，公司预计其碳化硅产品将在近50%的新车型中得到应用，这些车型大多将于2025年下半年开始量产 [11][80] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过“Fab Right”方法精简运营，投资研发以提供差异化产品，目标是在市场复苏时扩大毛利率 [7] - 公司建立了灵活且地理多元化的供应链，以应对地缘政治不确定性和关税问题，预计关税对业务的直接影响较小 [8] - 在汽车领域，公司继续投资以实现产品组合多元化，领先的汽车制造商正在采用其碳化硅技术，公司在电动汽车市场份额不断增加 [10][11] - 在AI数据中心领域，公司利用智能电源优势，碳化硅和硅动力设备是其战略核心，预计UPS业务全年营收将比2024年增长40 - 50% [13] - 公司推出Trejo平台，扩大电源解决方案组合，预计到2030年该平台营收将达到10亿美元 [16][117] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观经济环境具有挑战性，但公司第一季度业绩超出指引中点，对市场复苏和毛利率扩张持乐观态度 [6][7] - 公司认为半导体行业对提高电源效率和传感能力的半导体需求不断增加，公司将继续专注于运营卓越，为市场复苏做好准备 [17] - 公司预计第二季度营收将保持稳定，毛利率将受到利用率下降和定价不利因素的影响，但随着市场复苏，毛利率有望改善 [29] 其他重要信息 - 第一季度公司通过制造调整计划将内部晶圆厂产能降低12%，预计每年减少折旧成本约2200万美元，该影响将在第四季度体现在损益表上 [19][20] - 第一季度公司进行了全公司范围的重组，全球员工减少9%，预计第二季度节省成本约2500万美元，下半年每季度额外节省500万美元 [20] - 公司客户数量同比增长29%，计划支持大众市场的策略持续取得成效 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司营收指引低于同行的原因 - 公司营收指引与同行不同并非结构问题，而是取决于所面临的终端市场，公司专注于电动汽车市场，除中国外，其他地区的电动汽车市场尚未复苏 [33][34] 问题: 思考毛利率的指标 - 随着产能调整，利用率每提高1个百分点，毛利率将提高25 - 30个基点，此前为20 - 25个基点 [36] - 短期毛利率扩张主要取决于利用率，市场复苏时利用率将提高，但预计第二季度利用率将略有下降 [37][38] 问题: 定价策略变化的原因及对营收的影响 - 由于市场处于长期低迷，公司为应对市场竞争和保护市场份额，将定价作为工具，并非特定地理区域或产品问题 [43][44] - 第二季度营收主要受需求驱动，而非定价影响 [45] 问题: 销售增长后下半年毛利率的范围 - 利用率对毛利率的影响有两个季度的延迟，预计下半年毛利率将在37.5% - 38%之间，具体取决于利用率 [47][48] 问题: 退出3.5 - 4亿美元非核心业务的计划 - 公司仍计划退出该业务，第一季度已放弃约5000万美元的业务，预计全年退出约3亿美元，具体取决于市场情况 [53][55] 问题: 碳化硅业务的长期增长率和毛利率 - 公司对碳化硅业务的前景持乐观态度，预计将成为市场份额领导者，随着产能利用率提高，毛利率有望改善 [56][57] 问题: 公司与同行需求差异的原因 - 本季度公司业绩符合预期，工业业务表现好于预期，汽车业务符合预期，其他业务也有所增长 [63] - 工业市场出现早期稳定迹象，传统工业部分开始复苏 [64] 问题: 毛利率中2.83亿美元重组费用的构成及库存情况 - 重组费用包括资产减值和库存清理，库存减少1.64亿美元，基本库存健康，预计第二季度库存将达到峰值，第三和第四季度开始下降 [66][70] - 公司对渠道库存采取严格管理，周库存保持在9 - 11周的目标范围内 [68][70] 问题: 工业细分市场的趋势 - 除能源基础设施外，工业市场其他领域均呈现复苏迹象，包括消费工业部分，公司对工业市场持更积极态度 [77][78] 问题: 汽车市场按地区的需求预期 - 中国汽车市场特别是电动汽车市场表现强劲，公司预计其碳化硅产品将在近50%的新车型中得到应用，这些车型大多将于2025年下半年开始量产 [80] - 预计第二季度工业和其他业务将实现中到高个位数的季度增长，汽车业务将下降高个位数 [81] 问题: 产能调整后毛利率与利用率的关系 - 利用率每提高1个百分点，毛利率将提高25 - 30个基点，第二季度毛利率预计受900个基点的吸收不足影响 [85] 问题: 碳化硅业务的市场份额和美元影响，以及是否需要在定价上让步 - 公司预计在中国碳化硅市场的份额将达到50%，并有望继续增加，该业务的增长将在订单积压中体现 [92][93] - 公司的竞争优势在于产品性能，而非定价，其竞争对手主要是全球同行，而非本地供应商 [94][95] 问题: 运营费用是否会进一步下降 - 预计第三和第四季度运营费用将每季度下降约500万美元 [97] 问题: 定价情况及汽车业务下降的原因 - 定价并非公司特有现象，同行也有类似情况，公司将定价作为维护和增加市场份额的工具，同时通过成本改进措施抵消定价下降的影响 [100][101] - 目前未发现关税对公司业务有直接影响，也未观察到客户因关税而出现重大订单调整 [105][107] 问题: 直接客户和分销业务发货差异的原因 - 无需过度解读发货差异，公司部分分销业务也是面向直接客户，库存减少反映了市场的积极变化 [111] 问题: 订单趋势及第二季度周转业务的假设 - 季度末订单模式出现改善，特别是在工业领域，第二季度周转业务需求与第一季度基本一致，订单模式更加稳定和可预测 [113][114] 问题: Treo平台的设计赢单来源及明年是否会有实质性收入 - Treo平台的应用领域广泛，包括汽车、AI数据中心、工业和医疗等，公司对该平台的发展势头感到满意 [117] - 该平台今年已开始产生收入，预计2026年的收入将比今年更可观，但从公司整体规模来看，仍不会占据主导地位 [118][119] 问题: 下半年资本支出的预期 - 全年资本支出预计为营收的中个位数百分比，目前主要是维护性资本支出 [121] 问题: 实现满产能利用率的营收水平 - 由于产能利用率与营收的关系受内部与外部生产、产品组合等因素影响，无法提供具体数字，但可以参考产能下降时的情况进行建模 [124] 问题: 中国国内碳化硅市场的竞争动态 - 公司的主要竞争对手是全球同行，而非本地供应商，公司凭借产品性能和技术领先优势在市场中占据主导地位 [126][127] - 公司将继续通过研发保持技术领先，不受关税影响，因为其碳化硅产品在全球范围内生产，供应链具有灵活性 [128] 问题: 如何应对中国的互惠关税 - 公司在中国拥有制造工厂和代工关系，从内部看待中国市场，对关税影响不担忧，其全球19个工厂提供了灵活性 [132][133] - 公司将从技术和竞争优势角度考虑战略布局，而非仅仅应对关税变化 [134] 问题: DSD库存水平变化的原因及策略 - 公司的周库存处于目标范围内（9 - 11周），将根据营收增长情况管理库存，目前正在等待可持续的市场复苏 [137][138] - 公司对库存管理严格，根据客户需求和市场前景进行调整，预计周库存将保持在目标范围内 [138][140]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净销售额为19.09亿美元，报告基础上增长1.1%，排除外汇影响增长2.3% [27] - 综合定价正向10个基点，连续五个季度正向定价 [27] - GAAP摊薄每股收益从去年的0.84美元增至0.91美元，调整后摊薄每股收益从1.94美元降至1.81美元 [32][33] - 调整后毛利率为71.5%，调整后营业利润率为26.2%，均低于去年但符合预期 [33] - 调整后净利息和非营业费用比去年高出5900万美元，调整后税率为18.2%，完全摊薄流通股为1.997亿股，较去年减少 [33] - 经营现金流为3.83亿美元，自由现金流为2.79亿美元，较去年强劲增长 [34] - 库存天数较2024年第一季度减少近47天，约为370天 [34] - 预计2025年报告销售额增长5.7% - 8.2%，每股收益7.9 - 8.1美元，自由现金流7.5 - 8.5亿美元 [36] - 重申2025年有机恒定货币收入增长3% - 5%，预计全年平均销售价格大致持平，销售日差异对增长有温和逆风 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务增长1.3%，由髋关节和SET业务近4%的增长驱动 [27] - 国际业务增长3.7%，由膝关节中个位数增长和SET业务高个位数增长驱动 [28] - 全球髋关节业务增长2.4%，美国增长3.7%，国际增长1% [29] - 全球膝关节业务增长1.9%，美国增长0.2%，国际增长4.2% [30] - SET业务增长4.9%，CMFT和体育业务分别实现低两位数和高个位数增长，连续六个季度至少中个位数增长 [31] - 技术与数据、骨水泥和外科业务下降3.5%，因去年同期基数高和销售模式向ROSA基于销量的安置转变 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场髋关节业务表现突出，近4%的增长，膝关节业务预计2025年加速增长 [7][9] - 国际市场膝关节和SET业务增长良好，Persona Revision在欧洲的推出有望全年获得动力 [10][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点包括人才与文化、运营卓越、创新与多元化 [12] - 人才与文化方面，在高级领导层面新增人员，在亚太关键国家招聘商业领袖，在美国进行管理层调整和定价能力招聘 [12][13] - 运营卓越方面，优化美国销售渠道，专业化SET现场团队，扩大ASC产品供应和机器人平台，优先提高利润率和减少库存需求 [14][15] - 创新与多元化方面，解决肌肉骨骼健康及相邻领域未满足的需求，包括提高患者意识、解决安全问题、提高效率和改善结果 [17][18][20][21] - 公司致力于在2027年底实现5%的先锋加权平均市场增长率，目前约为4 - 4.25% [22] - 行业竞争中，公司认为在膝关节业务上需提高美国市场的商业执行能力，ROSA机器人有发展潜力 [84][85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 市场保持强劲，美国手术等待名单很长，高于疫情前水平 [146] - 对实现2025年有机恒定货币收入增长3% - 5%的指导充满信心，Paragon 28将带来额外270个基点的收入增长 [10][146][147] - 能够完全抵消关税对每股收益的稀释，同时将Paragon 28收购的每股收益稀释控制在较低水平 [11][147] - 对关键新产品的推出表现感到鼓舞，预计下半年新产品将加速增长 [148] - 对Paragon 28的整合情况非常满意，预计其增长将延续 [148][149] 其他重要信息 - 2025年第一季度推出新的“You'll Be Back”活动，与关键协会合作教育患者，扩大数字营销计划 [18] - 计划今年晚些时候在日本推出首款碘表面处理髋关节柄，未来引入美国 [19] - 牛津部分无骨水泥膝关节获得PMA批准，有强大临床数据支持，已培训数百名客户，预计2025年底广泛采用 [21][22] - 4月21日完成Paragon 28的收购，其董事长、CEO及整个商业领导团队加入公司，美国销售渠道全部签约 [23][24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何抵消关税逆风及2026年关税的合理运行率 - 公司大部分生产和制造在美国，降低了关税暴露；采取优化原产国和转移定价、调整采购、适度减少可自由支配支出等措施抵消关税影响 [46][47] - 2025年关税影响预计在6000 - 8000万美元，大部分在第四季度；2026年关税影响难以预测，可能高于2025年，有一些逆风因素如关税全年化、成本资本化等，也有一些顺风因素如采购变化、投资组合优化等 [48][49][50] 问题: 消化变量所需时间及实现全年有机收入增长超5%的依据 - 第一季度若加上一天销售日的影响，增长率接近中个位数；第二季度有一些时间性事件和困难的同比基数；下半年因2024年ERP问题的有利比较、新产品推出和无销售日影响，预计实现中个位数增长 [55][56] - 公司对新产品推出的执行充满信心，跟踪产品培训、供应链动态和合同能力，预计能够实现当前的指导目标 [58] 问题: Z1用户中竞争账户的情况及新产品对膝关节业务增长的影响时间 - Z1用户中50%的增长来自真正的新客户，预计这一数字在2025年第二至四季度将继续增长 [64] - 预计美国膝关节业务在第二季度开始出现增长势头，下半年新产品数量增加，增长将加速 [63][64] 问题: 定价顺风是否结束及新产品销售在定价环境变化下的情况 - 公司年初预计定价持平至下降50个基点，第一季度实现正向10个基点，因此提高了对全年定价的预期至持平 [69] - 与2024年相比，定价数字下降是预期之内的，2024年有一些一次性因素创造了更有利的定价环境；未来定价环境相对稳定，新的定价能力和治理措施增强了信心 [69][70][71] - 目前难以判断关税对定价的影响，公司密切关注成本，可能会进行机会性提价，但不将其作为抵消关税的主要手段 [71][72] 问题: 2025年关税逆风未缓解时的情况及主要来源 - 公司通过优化原产国和转移定价、调整采购等措施进行缓解；中国是关税最大的暴露地区，包括产品运往中国和从中国运往美国 [77][78][79] 问题: 2026年关税的净影响及提高ROSA竞争力的措施 - 2026年关税影响难以精确衡量，预计高于2025年，有一些逆风因素如关税全年化、成本资本化、报复性关税恢复等，也有一些顺风因素如采购变化、投资组合优化、减少可自由支配支出等 [89][90][91][92] - 公司认为机器人不是美国膝关节业务落后的主要原因，主要是商业执行需要改进；ROSA已完成35万例手术，是美国第二大参与者，正在提交ROSA Knee V15的90天批准申请，未来还将提交CT扫描ROSA平台和不同的Part CMD平台申请，同时与ThinkSurgical合作提供CT扫描选项 [85][86][87] 问题: 公司在ASC和医院渠道的表现 - 目前美国约20%以上的销售来自ASC环境，疫情前为2 - 4%，预计未来五年40 - 60%的销售将来自该环境 [96] - 公司在ASC膝关节和髋关节重建业务中历史上是第一名，目前SET业务增长更快，预计年底加速增长 [97][98] 问题: 第二季度增长高于第一季度的比较基础及订单转移的量化影响 - 第二季度增长高于第一季度的恒定货币增长率2.3%；公司未对订单转移的影响进行量化，仅提供方向性指导 [100] 问题: 技术、数据、外科类别更名原因及该领域的考虑 - 原“其他”类别包含骨水泥、外科和使能技术，使能技术是公司增长最快的业务之一，将其归为“其他”不合适，因此更名 [105][106] - 该类别本季度下降是由于与2024年第一季度的高基数比较，以及ROSA从销售转向安装的模式转变 [106][107] 问题: Paragon收购的早期消息和整合时间表 - 收购进展远超预期，实现了保留领导团队、减少现场干扰和保留创新平台的目标；4月21日完成整合，目前进展良好 [109][110][112] 问题: 销售团队重组或优化的具体内容、原因及对业绩的影响 - 重组不影响收入和每股收益指导；进行该调整是因为美国新业务增长不佳，需要做出改变 [116] - 具体措施包括更换领导、调整区域数量、改变激励计划、部署更多人员到SET和机器人业务、增加ASC环境的人员 [117][118][119] 问题: 收购Paragon 28后公司的并购意愿及提升在ASC和新领域地位的考虑 - 公司财务实力强，杠杆比率在收购后处于中3倍，未来几个季度将降至低3倍，有足够的资金进行明智的并购 [121] - 公司将寻找战略和财务上合理的交易，如能将每股收益稀释控制在第一年3%以内、第二年年底实现中性的交易；对ASC、SET、快速增长类别、骨科、数据技术等领域感兴趣，目前专注于核心肌肉骨骼健康领域，未来会拓展 [122][123][124] 问题: 牛津部分无骨水泥膝关节的进展、培训和兴趣情况及达到欧洲市场份额所需时间 - 该产品是美国唯一获得PMA批准的部分无骨水泥系统，预计2025年底培训人数超过1000人，目前已接近400人 [128] - 已在许多合同中纳入该产品，目前合同渗透率约为50 - 55%，下半年将达到70 - 80% [130] 问题: 机会性提价的情况及2026年关税在模型中的假设 - 机会性提价更可能在资本领域，因为重建业务大多是合同锁定的，资本支出和外科领域有更多提价机会 [134] - 不建议使用第四季度的关税影响作为2026年的运行率，因为库存资本化的影响需要时间体现 [135] 问题: 抗菌技术和碘涂层的情况、FDA审批情况及外部合作意愿 - 今年在日本推出的碘处理髋关节不在美国，未来会引入美国，有途径获得批准，该技术具有变革性，有大量数据支持 [140][141] - 公司不仅关注涂层植入物，还涉及加速手术的技术和对感染相关公司的外部投资 [142]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年营收增长32%，达到450亿美元；第四季度营收同比增长45% [19] - 2024年研发投入近110亿美元，占营收近四分之一，同比增长18%；预计2025年总研发投入将显著增加 [19] - 2024年12月宣布150亿美元股票回购计划，连续第七年季度股息增长15% [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年公司业务受Mounjaro、Zepbound和Verzenio推动取得强劲业绩 [16] - 2022年以来共推出5种新药，包括Evolus、Jaypirca、Kisunla、Mounjaro、Zepbound和Omvoh，加速了患者覆盖和业务增长 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于解决全球严重医疗问题，为更多人提供改变生活的药物，在肥胖、糖尿病、肿瘤学、神经科学和免疫学等核心治疗领域推进新药研发管线 [16] - 2024年通过收购和合作补充研发管线，收购Morphic Therapeutics并与OpenAI合作开发新型抗菌药物 [20] - 2024年开设波士顿Lilly Seaport创新中心和英国Lilly Gateway实验室，加强基因药物研究和与欧洲研究人员的合作 [20] - 2025年2月宣布在美国进行重大新投资，自2020年以来制造业总承诺投资超500亿美元，以增强供应链弹性、创造就业和提升可持续性 [21] - 在美国推出Lilly Direct平台，并与全球数字健康领域合作，为慢性病患者提供便捷医疗服务 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司取得重大进展的一年，业务增长、管线推进、产能扩张，为全球超5800万人提供创新药物；2025年将延续这一势头 [15] - 2025年有望迎来多个重要后期数据公布，可能推动公司进一步增长 [17] 其他重要信息 - 2025年年度股东大会于5月5日上午8:30以虚拟形式举行，会议遵循议程，包括正式业务、公司业绩概述和问答环节 [1][6] - 会议对董事选举、高管薪酬咨询投票、独立审计师任命和公司章程修订等提案进行投票，初步结果显示部分提案通过，部分未获所需票数 [14][15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 薪酬委员会在设定CEO下一年度目标总薪酬奖励时，是否使用薪酬实际支付总额这一数据？ - 否，代理文件中的薪酬表总结了CEO和其他高管的目标薪酬，实际薪酬与目标可能差异很大；而SEC要求披露的CEO薪酬实际支付总额并非实际支付薪酬，也不用于薪酬委员会设定薪酬，委员会更关注目标奖励和为股东及其他利益相关者超额交付时的结果范围 [25][26][28] 问题: 公司为防止员工点击导致恶意软件或网络安全漏洞的链接提供了多少培训？ - 公司有全面的网络安全计划，包括防止员工点击恶意软件链接的培训，会持续关注以保护公司和股东利益 [29]

TG Therapeutics (TGTX) Q1 2025 Earnings Call May 05, 2025 08:30 AM ET Speaker0 Greetings, and welcome to TG Therapeutics First Quarter Conference Call and Webcast. At this time, all participants are in a listen only mode. A question and answer session will follow the formal presentation. As a reminder, this conference is being recorded. It is now my pleasure to introduce your host, Jenna Bosco, Chief Communications Officer. Thank you. You may begin. Speaker1 Thank you. Welcome, everyone, and thanks for join ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净销售额为19.09亿美元，报告基础上增长1.1%，排除外汇影响增长2.3% [27] - 综合定价正向10个基点，连续第五个季度正向定价 [27] - GAAP摊薄每股收益从去年的0.84美元增至0.91美元，调整后摊薄每股收益从去年的1.94美元降至1.81美元 [31][32] - 调整后毛利率为71.5%，调整后营业利润率为26.2%，均低于去年但符合预期 [32] - 调整后净利息和非营业费用比去年高出5900万美元，调整后税率为18.2%，完全摊薄流通股为1.997亿股，同比减少 [32] - 经营现金流为3.83亿美元，自由现金流为2.79亿美元，较去年强劲增长，库存周转天数较2024年第一季度减少近47天，降至约370天 [33] - 预计2025年报告销售额增长5.7% - 8.2%，每股收益7.9 - 8.1美元，自由现金流7.5 - 8.5亿美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务增长1.3%，由髋关节和SET业务近4%的增长带动 [27] - 国际业务增长3.7%，由膝关节中个位数增长和SET业务高个位数增长带动 [28] - 全球髋关节业务增长2.4%，美国增长3.7%，国际增长1% [29] - 全球膝关节业务增长1.9%，美国增长0.2%，国际增长4.2% [30] - SET业务增长4.9%，由CMFT和体育业务分别实现低两位数和高个位数增长带动，连续六个季度实现至少中个位数增长 [30] - 技术与数据、骨水泥和外科业务下降3.5%，因去年同期基数高和销售模式向ROSA按使用量安置转变 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场髋关节业务表现突出，近4%的增长，膝关节业务预计2025年加速增长 [6][30] - 国际市场膝关节和SET业务增长带动整体业务增长 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点包括人才与文化、运营卓越、创新与多元化，持续确保合适人员在合适岗位，优化美国销售渠道，聚焦解决肌肉骨骼健康及相邻领域未满足需求 [12][14][16] - 创新方面，推出“你会回来”活动，与阿诺·施瓦辛格合作开展直接面向患者项目，致力于解决患者认知、安全、效率和结果四个关键问题 [17] - 收购Paragon 28，预计为2025年销售增长贡献270个基点，整合工作进展顺利 [11][23] - 行业竞争中，美国膝关节业务增长相对缓慢，公司认为需加强商业执行，对ROSA机器人进行升级和拓展，提升竞争力 [81][82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 市场保持强劲，美国手术等待名单很长，公司对实现2025年有机恒定货币收入增长3% - 5%的指引充满信心 [143][144] - 完全抵消关税对每股收益的稀释，同时将Paragon 28收购的每股收益稀释控制在最低 [145] - 对关键新产品的推出表现感到鼓舞，预计下半年新产品将加速增长 [146] - 对Paragon 28的整合情况非常满意，预计其增长将延续 [147] 其他重要信息 - 公司将“其他”类别重新命名为“技术、数据、外科”，该类别本季度下降是因去年同期基数高和ROSA销售模式转变 [101][103] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关税的缓解措施及2026年关税影响的计算 - 公司大部分生产和制造在美国，降低了关税暴露，采取优化原产国和转移定价、调整采购、适度减少可自由支配支出等缓解措施 [44][45] - 预计2025年关税对营业利润的逆风影响为6000 - 8000万美元，大部分影响在下半年，2026年关税影响预计高于2025年，但难以精确计算 [36][47][87] 问题: 消化变量所需时间及实现全年有机收入增长超5%的依据 - 第一季度若加上一天的影响，恒定货币增长率在3.5% - 4%，接近中个位数增长承诺 [53] - 第二季度有一些时间性事件和较难的同比基数，下半年因2024年ERP问题的有利比较、新产品推出和无销售日影响，预计实现中个位数增长 [54] 问题: Z1用户中竞争账户的情况及新产品对膝关节业务增长的影响时间 - Z1用户中50%的增长来自真正的新客户，预计这一数字在2025年第二至四季度将继续增长 [63] - 预计美国膝关节业务在第二季度开始出现增长势头，下半年新产品数量增加，增长将加速 [62][63] 问题: 定价的趋势及新产品销售在定价环境变化下的情况 - 公司将全年定价展望提高至持平，大部分业务已签约，对定价稳定性有信心，新产品定价表现良好，内部定价能力和治理也有所提升 [67][68][69] - 目前难以判断关税对定价的影响，公司正在密切关注成本，可能会进行机会性提价 [69][70] 问题: 2025年关税逆风包含缓解措施时的无缓解情况及主要来源 - 缓解措施主要围绕优化原产国和转移定价、调整采购，中国是最大的关税暴露地区，公司已采取一些措施应对 [74][75][76] 问题: 2026年关税的净影响及ROSA与竞争对手Mako的差距和提升竞争力的措施 - 2026年关税影响预计高于2025年，但难以精确计算，存在一些逆风因素如全年关税、成本资本化和报复性关税恢复等，也有一些顺风因素如采购变化、产品组合优化和减少可自由支配支出 [87][88][90] - 公司认为美国膝关节业务增长缓慢并非主要因为机器人，而是商业执行问题，对ROSA进行了多项升级和拓展，预计会有改善 [84][85] 问题: 公司在ASC和医院渠道的表现 - 目前美国约20%以上的销售来自ASC环境，预计未来五年这一比例将达到40% - 60%，公司在ASC空间的SET业务增长较快，有望继续高于市场增长 [94][95][96] 问题: 第二季度增长的比较基数及订单转移的量化影响 - 第二季度增长略高于第一季度的恒定货币增长率2.3%，未对订单转移的影响进行量化 [98] 问题: 重新命名“其他”类别的原因及该类别在产品组合优化或并购方面的考虑 - 重新命名是因为该类别包含的使能技术是公司增长最快的业务之一，将其归为“其他”不合适，本季度下降是因去年同期基数高和ROSA销售模式转变 [102][103][105] 问题: Paragon收购的最新消息和整合时间表 - 收购进展远超预期，已实现保留领导团队、减少对客户的干扰和保留创新平台三个目标，4月21日完成整合，目前进展顺利 [107][108][110] 问题: 美国销售团队重组或优化的具体内容、原因及对业绩的影响 - 重组是因为美国新业务增长缓慢，包括更换领导、调整区域数量、改变激励计划等，对收入和每股收益无影响，旨在加快美国业务增长 [113][114][116] 问题: 收购Paragon 28后公司的并购意愿及在ASCs和新邻接领域的拓展计划 - 公司有较强的并购意愿，有充足的资金进行明智的并购，优先考虑战略和财务合理的交易，希望将EPS稀释控制在3%以内，一年内实现中性 [118][119] - 关注ASC、SET、快速增长类别、骨科、数据技术等领域，目前聚焦核心肌肉骨骼健康领域，未来会拓展 [120][121] 问题: 牛津部分无骨水泥膝关节的进展、培训和兴趣情况及达到欧洲60%市场份额所需时间 - 预计到2025年底培训人数将超过1000人，目前已接近400人，合同渗透率约为50% - 55%，下半年将达到70% - 80% [126][127][128] 问题: 机会性提价的领域及2026年关税影响在模型中的估算起点 - 机会性提价可能更多在资本领域，因为重建业务大多已签约，近期机会较少 [132] - 不建议使用第四季度的关税影响作为2026年的运行率，因为库存资本化会使影响延迟显现 [133] 问题: 抗菌技术和碘涂层的情况、FDA审批进展、在美国推出的计划及外部合作意愿 - 碘处理髋关节今年在日本推出，未来会进入美国，有途径获得批准，该技术具有变革性，公司不仅关注涂层植入物，还涉及加速手术的技术和外部投资 [138][139][140]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收约3.83亿美元，报告基础上增长3.7%，有机基础上下降3.5%，调整后每股收益为0.41美元，较2024年下降25% [7][23] - 第一季度毛利润率为52.2%，较2024年下降220个基点，调整后息税折旧摊销前利润率为16.6%，较2024年下降290个基点 [24] - 第一季度经营现金流为负1130万美元，自由现金流为负4020万美元，截至3月31日，净债务为16亿美元，综合总杠杆率为4.3倍 [24][29] - 预计第二季度营收在3.9 - 4亿美元之间，报告基础上下降6.8% - 4.4%，有机基础上下降7.5% - 5.1%，调整后每股收益在0.4 - 0.45美元之间 [19][35][38] - 维持全年营收指导在16.5 - 17.2亿美元之间，预计全年报告营收增长2.4% - 6.5%，有机增长约0.4% - 4.4%，调整后每股收益在2.19 - 2.29美元之间 [20][35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 Codman Specialty Surgical（CSS）业务 - 第一季度营收2.81亿美元，报告基础上增长9.4%，有机基础上下降1.1% [25] - 全球神经外科业务有机营收下降4.7%，ENT业务Aclaren整合贡献约2900万美元营收，有机增长约持平 [25][26] - 第一季度资本销售低个位数下降，排除Ferrelink后，其余资本组合实现低个位数增长，仪器组合实现15%增长，国际业务高个位数下降 [26][27] 组织技术业务 - 营收1.02亿美元，报告和有机基础上均较上年下降约9% [28] - 伤口重建业务销售下降，DuraZorb和UBM平台实现两位数增长，自有品牌销售较去年下降13%，国际销售低两位数下降 [28][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场约占公司总收入的5%，约一半销售产品在美国制造，中国在建工厂预计2025年无法投入运营 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在实施转型，包括推动投资组合优先战略和嵌入纪律性项目管理与执行，成立转型和项目管理办公室 [9][10][14] - 持续推进合规主计划，预计2025年完成大部分整改，部分整改将持续到2026年 [12] - 投资运营卓越，推进Braintree工厂建设，预计2026年上半年投产，增强Integra Skin生产能力 [18] - 积极评估和实施策略以减轻关税财务影响，包括优化采购、探索价格变化和附加费、管理到岸成本和寻求关税豁免 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在健康的终端市场运营，对专业产品组合的长期增长潜力有信心，合规主计划和制造基础设施投资将为长期可持续增长奠定基础 [8] - 尽管面临供应限制，但公司看到McLaren的积极营收贡献和许多产品线的两位数增长，表明产品组合的潜在需求强劲 [7] - 预计全年营收增长的驱动因素包括季节性销量增加、已知发货限制影响减弱、Integra Skin销售增长和自有品牌销售增强 [37] 其他重要信息 - 公司全球制造网络包括14个工厂，大部分制造在美国和欧洲进行，约一半全球营收来自美国制造的产品 [31][32] - 预计2025年关税影响约2200万美元或每股22美分（税后），第二季度调整后每股收益影响约4美分 [33][34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第二季度指导中发货延迟相关问题及下半年信心 - 第二季度指导反映了新发现的发货限制影响，原预期因之降低，但2月全年指导已考虑到发现额外发货限制的风险 [44] - 第二季度指导中点较第一季度增加约1200万美元，源于Integra生产改善和正常季节性因素，被新增发货限制抵消 [45] - 下半年指导中点较上半年增加约1.25亿美元，驱动因素包括Integra Skin生产改善、部分产品组合需求强劲、供应改善和季节性需求 [45][46] 问题2: 关税影响及2026年相关情况 - 公司正在采取多种关税缓解措施，包括申请关税豁免、考虑选择性提价和附加费、优化采购和供应链网络等，但目前未将这些措施的影响纳入指导 [47] - 2200万美元的关税影响特定于2025年，目前为2026年提供指导还为时过早，需等待关税政策进一步明确 [49] 问题3: 自有品牌业务下半年需求的可见性和信心来源 - 预计下半年自有品牌业务将增加约1000万美元，全年预测调整为低个位数下降，预计2026年将实现中个位数增长 [53] 问题4: 仪器业务增长是否受关税需求提前拉动 - 仪器业务增长有季度波动，并非主要由关税驱动，全年预计保持低中个位数增长轨迹 [55] 问题5: 上任一个季度的意外发现及可转换债券到期处理计划 - 对公司面临的供应链挑战和质量工作已有了解，主要发现在于公司运营和优先级推进的执行方面，因此成立了转型项目管理办公室 [60][61] - 8月到期的可转换债券将通过循环信贷工具偿还，届时将有掉期投资组合上线，可固定超过一半未偿债务的利率在3%左右，2026年将确定更永久的融资结构 [64][65] 问题6: 关税影响的不同组成部分及指导的保守性和信心来源 - 产品在美国境外制造并进口到美国的关税成本将计入库存，并在4 - 7个月内通过损益表和销售成本确认；美国出口到中国的商品关税在销售时通过销售成本确认，通常为1个月期限 [67] - 第二季度约0.04美元的影响主要来自中国，随着时间推移，进口到美国商品的关税成本将更多体现 [67][68] - 2月指导考虑了9000 - 1.5亿美元的供应中断，目前仍可承受额外2000万美元的供应中断并达到指导高端，公司在Integra Skin生产、自有品牌供应缓解和部分产品组合需求方面的积极态势也增强了信心 [71] 问题7: 合规主计划整改完成情况及Braintree工厂投产时的清理事件可能性 - 已完成14个制造工厂中10个的评估，其余4个将在第三季度末完成，第四季度评估关键成品供应商，大部分整改计划在年底完成，部分可能持续到2026年 [77][78] - 正在努力及时完成FDA警告信的实施行动，与FDA保持定期沟通，有信心在Braintree工厂投产时解决警告信问题 [78][79] 问题8: 皮肤替代品和LCD推迟实施的情况及行业看法 - 公司大部分业务在住院部，认为产品有临床证据被列入使用清单是积极举措，期待1月实施 [82] 问题9: 关税缓解策略对整改工作和Braintree工厂投产的影响 - 认为关税缓解行动不会妨碍整改工作和Braintree工厂的推进，这些行动与合规主计划措施无冲突 [85] 问题10: 2200万美元关税影响中中国部分占比、2025年营收指导中其他显著细分变化及第二季度皮肤和自有品牌组件的营收影响 - 2025年关税影响中，中国部分大致占一半 [87] - 目前2025年营收指导中无其他显著细分变化 [88] - 第二季度Integra Skin业务将开始回升，自有品牌业务提升将从第三季度开始 [91] 问题11: 发货限制增加金额、全年有机增长下降原因及债务杠杆和资本结构规划 - 第一季度末新发现的发货限制年度影响预计为2800 - 4300万美元，加上2月已知的2700万美元，全年预计发货限制影响为5500 - 7000万美元 [94] - 全年有机增长下降主要是因为保持报告范围不变，外汇成为顺风因素，抵消后有机增长略有下降 [95][97] - 公司预计全年保持在债务契约水平内，通过管理运营支出、必要时削减支出和与银行伙伴保持沟通来确保 [100]

Exagen (XGN) Q1 2025 Earnings Call May 05, 2025 08:30 AM ET Speaker0 Greetings, and welcome to the Exagen Inc. First Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen only mode. A question and answer session will follow the formal presentation. As a reminder, this conference is being recorded. I would now like to turn the conference over to your host, Mr. Ryan Douglas, Investor Relations for Exagen Inc. Thank you. You may begin. Speaker1 Good morning, and th ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收1.455亿美元，其中Orlodayo营收1.342亿美元，美国市场贡献1.202亿美元，占比89.5% [28] - 第一季度运营费用（不包括基于股票的薪酬）为1.029亿美元，高于去年同期的9360万美元，主要因商业费用增加 [29] - 第一季度运营利润为2120万美元，净利润略为正，季度末现金为3.17亿美元 [29] - 公司将全年营收指引上调4500 - 5000万美元，预计Orlodayo全年营收在5.8 - 6亿美元之间，较去年增长33% - 37% [6][29] - 预计全年非GAAP运营费用在4.4 - 4.5亿美元之间，较之前指引增加1500万美元 [30] - 公司预计今年实现全年盈利和正现金流，比原计划提前一年 [6][30] - 4月偿还7500万美元债务，未偿还债务降至2.49亿美元，预计节省约2300万美元利息支付 [7][30] 各条业务线数据和关键指标变化 Orlodayo业务 - 第一季度新处方略超去年最佳季度，患者对口服预防疗法的偏好从2023年的51%增至70% [9][10] - 美国付费患者比例较2024年底提高10个百分点，商业保险患者付费率增至84%，4月约84%的既定患者接受付费治疗 [10][12] - 预计第二季度营收增长1000 - 1200万美元，全年毛利率与净收入比率平均约为15% [14][15] 临床管线业务 - 已向FDA提交Orlodayo儿科新药申请（NDA），并计划在欧洲、日本和加拿大提交申请 [16] - 获得两项管线项目（BCX1775治疗Nederton综合征和oralstat治疗糖尿病黄斑水肿）的患者入组授权，预计年底获得初始临床数据 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - Orlodayo美国市场第一季度营收1.202亿美元，占总营收的89.5% [28] - 美国市场Medicare患者付费率达89%，商业保险患者付费率为84% [12][93] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进Orlodayo商业化，提高付费患者比例，扩大市场份额，目标是实现全球营收10亿美元 [13] - 加大临床管线研发投入，推进BCX1775和oralstat等项目的临床试验，争取早日上市 [15][17] - 优化资本配置，偿还债务，提高财务实力，增强公司独立性 [7][30] - 行业中拥有可持续增长的营收、推进的管线和财务实力的公司较少，BioCryst在这方面具有优势 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现出色，营收增长强劲，付费患者比例提高，财务状况改善，预计今年实现盈利 [6][28] - Orlodayo市场需求持续增长，患者和医生对其疗效和便利性的认可度提高，未来增长前景乐观 [8][10] - 临床管线进展顺利，有望推出更多差异化的罕见病产品，为公司带来新的增长点 [15][16] - 公司将继续努力，不断提升业绩，为患者和股东创造更大价值 [140][141] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述，存在已知和未知风险，实际结果可能与陈述有重大差异 [4] - 会议使用非GAAP财务指标，可在公司网站查看与GAAP指标的对账 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 儿科HAE患者中使用TAKHZYRO的数量，以及Orlodayo儿科版的患者来源 - 公司认为美国约有500名儿科患者，至少200名适合预防性治疗，患者来源包括从注射疗法转换和新增预防性治疗患者 [35][36] 问题2: DME项目首次数据读出的成功标准 - 关注药物安全性和耐受性，以及对视网膜厚度和水肿的影响，预计观察视网膜水肿和厚度变化 [40][41] 问题3: 提高患者付费率的方法及未来趋势 - 投资团队提升再授权流程能力，利用Medicare政策和商业保险数据说服支付方，预计今年付费率保持稳定或略有下降，未来有望达到并超越85%目标 [46][47] 问题4: 第一季度改善毛利率与净收入比率的方法及全年计划 - 增加Medicare患者付费数量，调整商业患者共付援助，团队注重各环节细节，预计全年持续改善 [51][52] 问题5: Orlodayo营收指引提升的因素及盈利提前对业务投资的影响 - 付费率提高是主要因素，潜在患者需求增长也是驱动力，项目已全额资助，公司将继续优化资产负债表 [57][58] 问题6: 付费率和毛利率与净收入比率变化是否意味着患者数量下降及未来趋势 - 患者需求强劲，留存率稳定，付费率和毛利率与净收入比率改善使公司更盈利，预计2029年实现10亿美元营收 [62][64] 问题7: 患者对口服预防疗法偏好增加的原因 - 患者和医生看到Orlodayo疗效和便利性，销售和营销工作也有推动作用，预计偏好将继续增长 [67][68] 问题8: 今年新增处方医生的预期及SEDMAD试验结果披露情况 - 去年平均每季度新增61名处方医生，Q1新增59名，SEDMAD试验结果将在年底汇总披露 [76][80] 问题9: Nethertin项目Phase one study Part four能否扩展到年轻患者 - Part four是治疗扩展阶段，将继续扩大患者招募，预计年底有更多患者数据 [83][84] 问题10: 付费率短期内大幅提高的原因及DME项目推进的基准 - Medicare政策和团队准备使付费率提高，DME项目关注视网膜水肿和厚度减少情况，寻求显著效果以确定剂量 [92][97] 问题11: 儿科版Orlodayo获批后的部署时间和患者吸收节奏 - 公司将尽快推出产品并推广，儿科预防治疗模式与成人不同，口服制剂有望成为首选，但吸收节奏难以预测 [106][109] 问题12: BCX1775的初始剂量范围和推进12周给药的触发条件 - 患者初始剂量为6毫克，根据Part three结果决定Part four剂量，两部分并行观察 [112][113] 问题13: 付费率改善的可持续性及未尝试Orlodayo的患者情况和计划 - 付费率将保持可持续，美国约7000名患者未尝试Orlodayo，公司将结合患者偏好和医生热情推动产品使用 [119][121] 问题14: 达到付费率目标后是否有进一步提升空间及新患者来源 - 有提升空间，将继续努力提高付费率，第一季度患者来源结构与以往相似，处方医生分布均衡 [127][128] 问题15: Netherton项目的临床前毒理学工作及确定剂量的指标 - 临床前毒理学数据符合蛋白疗法标准，确定剂量关注皮肤正常化指标，如瘙痒减轻、皮肤严重程度指数改善 [132][134] 问题16: Part three和Part four的患者数量及改善的时间依赖性 - Part three患者少于10人，Part four略多于10人，预计4 - 8周可见临床改善，炎症愈合需更长时间 [136][137]

Henry Schein (HSIC) Q1 2025 Earnings Call May 05, 2025 08:00 AM ET Speaker0 Good morning, ladies and gentlemen. Welcome to Henry Schein's First Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. At this time, all participants are in listen only mode. Later, we'll conduct a question and answer session. Please press the star key followed by one on your touch tone phone if you'd like to ask a question at the end of the call. If anyone should require operator assistance during the call, please press the star ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收约1.83亿欧元，主要来自新冠疫苗销售，较2024年第一季度的1.88亿欧元有所下降，符合公司在新冠疫情流行后环境下的季节性预期 [26] - 2025年第一季度研发费用达5.26亿欧元，高于2024年同期的5.08亿欧元，主要因推进管线候选药物的后期临床研究 [26] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用约为1.21亿欧元，低于2024年同期的1.33亿欧元，主要因外部服务减少 [27] - 2025年第一季度净亏损4.16亿欧元，2024年同期净亏损3.5亿欧元；2025年第一季度基本和摊薄后每股亏损为1.73欧元，2024年同期为1.31欧元 [27] - 截至季度末，公司现金及证券投资总额为159亿欧元，较去年年底减少，主要因支付约8亿美元用于BioThese收购，以及与美国国立卫生研究院（NIH）解决合同纠纷支付约7.92亿美元 [28] - 公司确认2025财年财务指引，预计收入在17 - 22亿欧元之间，研发费用在26 - 28亿欧元之间，销售、一般和行政费用在6.5 - 7.5亿欧元之间，资本支出在2.5 - 3.5亿欧元之间 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - BNT327在三阴性乳腺癌（TNBC）中，与化疗联合使用的客观缓解率达73.8%，18个月总生存率为69.7%，有望成为一线治疗选择，公司计划今年晚些时候启动一线治疗的3期试验 [19][20] - BNT327在广泛期小细胞肺癌（SCLC）的2期临床试验中，缓解率为85.4%，中位无进展生存期为6.9个月，中位总生存期为16.8个月，目前正在进行全球随机3期临床试验Rosetta Lung - one [21] - BNT327在转移性PD - L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的1期试验中，单药治疗的总缓解率为47%，疾病控制率为100%，中位无进展生存期为13.6个月，全球3期试验Rosetta Lung - two正在招募患者 [23] 新冠疫苗业务 - 公司启动了为即将到来的季节推出变异株适配新冠疫苗的准备工作 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是将科学转化为生存机会，打造免疫治疗强国，成为拥有多种获批产品的完全一体化生物制药公司 [6] - 肿瘤学战略聚焦于组合疗法，利用不同药物类别化合物的潜在协同作用，以提高癌症治愈率，重点投资BNT327和mRNA癌症免疫疗法等泛肿瘤项目 [12][13] - 继续加强肿瘤学的商业能力建设，目标是成为完全一体化生物制药公司，若获批，最早2026年推出BNT323 [35] - 在传染病领域，维持公司在新冠疫苗市场的全球领先地位，推进下一代和联合疫苗的临床开发 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是公司向多产品肿瘤学公司转型的一年，公司将继续有纪律地投资于长期增长战略，相信BNT327和mRNA癌症免疫疗法具有颠覆性和肿瘤治疗潜力 [28] - 尽管面临一些挑战，如潜在的关税和公共卫生政策变化，但公司凭借强大的现金状况和财务纪律，有信心实现可持续增长 [29] 其他重要信息 - 公司宣布新首席财务官Ramon Sapater将于2025年7月1日上任，现任首席财务官Jens Holstein将于6月底退休 [11][12] - 公司预计在2025年美国和欧洲的子宫内膜癌二线市场约有1万名患者，BNT323目前由中国的合同开发和生产组织（CDMO）供应，公司计划未来几年实现供应基地多元化 [40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 子宫内膜癌首次上市的潜在市场规模，BNT323的生产地点及关税影响 - 公司估计美国和欧洲的子宫内膜癌二线市场约有1万名患者，是一个相当大的潜在市场机会 [40] - BNT323目前由中国的CDMO供应，公司正在进行供应基地多元化，计划未来几年建立多个供应节点，包括中国以外地区 [40][41] - 目前预计已宣布的关税对公司财务影响不大，但会持续关注政策变化 [43] 问题2: 五年后NSCLC市场中，VEGF双特异性抗体联合化疗或联合新型ADC能否取代帕博利珠单抗联合化疗，以及BNT327与化疗联合的安全性演变 - 公司认为两者都有可能，一方面BNT327联合化疗有望取代第一代免疫检查点抑制剂（CPIs）；另一方面，随着临床获益阈值的提高，ADC与双特异性抗体联合也将发挥作用 [47] 问题3: 美国疾病控制与预防中心（CDC）6月关于新冠加强针建议的投票结果及对公司新冠疫苗销售的影响 - 公司预计未来4 - 6周会有更多关于2025年新冠季节毒株选择和政策的明确信息 [52] - 美国过去几年大部分新冠疫苗接种集中在65岁以上和免疫功能低下人群，占美国人口约20%，公司认为市场已朝此方向发展，预计美国疫苗接种率仍维持在20%左右 [53] 问题4: 其他公司初步总生存期数据是否符合公司预期，对公司NSCLC试验设计有无影响 - 公司认为VEGF - PD - L1双特异性概念的数据令人鼓舞，但对公司项目无直接影响，Rosetta Lung - two针对不同人群且联合化疗 [58][59] 问题5: BNT327在Rosetta Lung - one试验中2期部分的研究剂量、数据时间及3期部分的样本量 - 目前无法评论2期部分的研究剂量，预计今年晚些时候或明年年初公布2期数据，3期部分样本量根据共同主要终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）确定 [62] 问题6: 未来美国生物制药关税对公司的影响，Comirnaty是否在美国生产，以及BNT327与iminezumab开发计划的差异 - Comirnaty通过与辉瑞的合作，在大西洋两岸都有生产基础设施和能力，目前预计近期关税对财务影响有限 [66] - 现有中国关税对公司财务影响较小，但未来若制药行业面临关税挑战，临床试验和研究成本可能上升 [68] - BNT327的开发策略是先在多个实体瘤适应症中获批，最快途径是与化疗联合；长期策略是与其他药物（如ADC）联合，公司拥有广泛的管线和内部ADC等疗法，具有差异化优势 [69][70] 问题7: 考虑到对mRNA技术的不同看法，公司如何看待治疗性疫苗业务，是否更关注双特异性抗体 - 公司对mRNA治疗有核心兴趣，BNT327和mRNA癌症免疫疗法具有泛肿瘤潜力，尤其在高复发风险患者群体中；两者结合也提供了巨大机会，公司认为mRNA治疗将是未来的颠覆性平台，会继续投资 [74][75] 问题8: BNT327在二线EGFR突变NSCLC中的应用，BNT323在二线子宫内膜癌中的预期数据、加速批准的终点和样本量 - 公司近期公布了二线EGFR突变NSCLC的数据，目前正在进行ADC试验，数据令人鼓舞，考虑将两者联合，也会根据PD - L1阳性情况使用BNT327 [79][80] - BNT323二线子宫内膜癌试验的终点是客观缓解率，正在与监管机构讨论生物制品许可申请（BLA）的期望，试验人群涵盖所有HER2阳性评分 [81][83] 问题9: Rosetta Lung - two试验2期部分的完成时间，以及公司双特异性抗体与其他产品的差异 - Rosetta Lung - two试验2期部分预计今年完成，届时将有数据确定用于3期部分的剂量，3期部分今年启动 [87] - 公司选择PD - L1双特异性抗体是因为预计其在肿瘤微环境中的锚定作用优于PD - 1；分子格式（全IgG、抗VEGF部分和VHH PD - L1部分）能在肿瘤微环境中实现正确的交叉连接模式 [87][88] 问题10: BNT327与其他疗法（如ADC和细胞疗法）组合的关键因素和原理 - 公司组合疗法的产品包括免疫肿瘤学（IO）管线（如多种双特异性抗体）、mRNA疫苗和免疫疗法、ADC；IO管线化合物有临床前协同作用；mRNA疫苗和免疫疗法不仅能延缓PFS和改善OS，还能根除残留肿瘤细胞；ADC可减少肿瘤负担，利用免疫原性细胞死亡，与双特异性抗体的VEGF和PD - L1活性协同 [91][92] 问题11: BNT327与TROP - 2 ADC联合使用时出现口腔黏膜炎的管理方法，以及其他ADC是否有类似情况 - 联合使用时口腔黏膜炎发生率与BNT325（抗Trop - 2 ADC）单药使用时相当，未观察到额外的叠加毒性 [94] 问题12: BNT327在SCLC和TNBC的全球2期数据对进入3期试验的影响，进入TNBC 3期试验是否取决于2期数据，以及何时能看到2期数据 - 公司在全球多个中心进行临床试验，有信心全球试验结果将与中国患者数据基本一致 [97] 问题13: 关于辉瑞新冠疫苗开发，美国食品药品监督管理局（FDA）考虑对毒株更新进行随机研究的可行性和公司策略 - 新冠疫苗最初经4.3万名参与者的大型全球研究获批，公司认为FDA的讨论短期内不会影响新冠疫苗业务，目前专注于多个地区为2025 - 2026年秋季选择毒株 [100]