关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特 定对象发行股票申请文件审核问询函的回复 保荐机构（主承销商） （住所:山东省济南市经七路 86 号） 二〇二三年八月 关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对象发行股票申请 文件审核问询函的回复 北京证券交易所: 贵所于 2023 年 7 月 11 日出具的《关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司 向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》（以下简称"问询函"）已收悉， 中泰证券股份有限公司（以下简称"保荐机构"）作为北京诺思兰德生物技术股 份有限公司（以下简称"诺思兰德"、"发行人"或"公司"）向特定对象发行 股票的保荐机构（主承销商），会同发行人及发行人律师北京海润天睿律师事务 所（以下简称"发行人律师"）和申报会计师中审亚太会计师事务所（特殊普通 合伙）（以下简称"申报会计师"）等相关各方，本着勤勉尽责、诚实守信的原 则，就问询函所提问题逐项进行认真讨论、核查与落实，并逐项进行了回复说明。 如无特别说明，本回复中使用的简称或名词释义与《北京诺思兰德生物技术 股份有限公司 2023 年度向特定对象发行股票募集说明书》（以下简称"募集说 明书"）一致。本回复中若出现 ...

中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙） China Audit Asia Pacific Certified Public Accountants LLP BEIJING CHINA 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙） 关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对 象发行股票申请文件审核问询函的回复 中国·北京 北京证券交易所有限责任公司： 根据贵司出具的《关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对象发行 股票申请文件的审核问询函》（以下简称"问询函"）要求，我们对问询函中需要 会计师回复的问题进行了认真的核查和落实，现将有关问题的核查情况和核查意 见说明如下： 本回复报告中的字体代表以下含义： 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙） China Audit Asia Pacific Certified Public Accountants LLP 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙） 关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对 象发行股票申请文件审核问询函的回复 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙） China Audit Asia Pacific Certified Public Accountants ...

声 明 本公司及控股股东、实际控制人、全体董事、监事、高级管理人员承诺募集 说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其真实性、准确性、完 整性承担相应的法律责任。 证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证募集说明书中 财务会计资料真实、准确、完整。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 （北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室） 2023 年度向特定对象发行股票 募集说明书（修订稿） 二〇二三年八月 1-1-1 对本公司发行证券申请予以注册，不表明中国证监会和北京证券交易所对该 证券的投资价值或者投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声 明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，本公司经营与收益的变化，由本公司自行负责，由 此变化引致的投资风险，由投资者自行负责。 1-1-2 特别提示 本部分所述词语或简称与本募集说明书"释义"所述词语或简称具有相同含 义。 一、本次向特定对象发行股票相关事项已经公司第六届董事会第二次会议、 2023 年第一次临时股东大会审议通过，2023 年 8 月 4 日，公司召开第六届董事 会第三次会议 ...

中泰证券股份有限公司 关于 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2023 年度向特定对象发行股票 之 上 市 保 荐 书（修订稿） 保荐机构（主承销商） 中泰证券股份有限公司（以下简称"本保荐机构"、"保荐机构"或"中泰 证券"）及其保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《北京证券交易所上 市公司证券发行注册管理办法》（以下简称"《注册管理办法》"）和《北京证 券交易所上市公司证券发行上市审核规则》等有关法律、行政法规和中国证券监 督管理委员会（以下简称"中国证监会"）、北京证券交易所（以下简称"北交 所"）的规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制订的业务规则、行业执业 规范和道德准则出具本上市保荐书，并保证所出具文件的真实性、准确性和完整 性。 （本上市保荐书中如无特别说明，相关用语具有与《北京诺思兰德生物技术 股份有限公司 2023 年度向特定对象发行股票募集说明书》中相同的含义） 3-4-1 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 上市保荐书 | | | 2023 年 8 月 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 上市保荐书 声 明 ...

中泰证券股份有限公司 关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2023年度向特定对象发行股票 之 发行保荐书（修订稿） 保荐机构（主承销商） （山东省济南市经七路 86 号） 二〇二三年八月 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 发行保荐书 保荐机构及保荐代表人声明 中泰证券股份有限公司（以下简称"中泰证券"、"保荐机构"或"本保荐机构"） 接受北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称"公司"、"发行人"或"诺思 兰德"）的委托，担任其向特定对象发行股票的保荐机构，并指定丁邵楠、王作 维担任本次保荐工作的保荐代表人。中泰证券及保荐代表人特作出如下承诺： 中泰证券及其保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公 司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《北京证 券交易所上市公司证券发行注册管理办法》（以下简称"《发行注册管理办法》"）、 《证券发行上市保荐业务管理办法》《北京证券交易所证券发行上市保荐业务管 理细则》等有关法律、法规和中国证监会的有关规定，诚实守信，勤勉尽责，严 格按照依法制订的业务规则、行业执业规范和道德准则出具本发行保荐书，并保 证所出具文件的真实性、准确性和完 ...

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2023-079 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于公司获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 药品名称：地夸磷索钠滴眼液 Diquafosol Sodium Eye Drops 证书编号：2023S01271 剂型：眼用制剂 注册分类：化学药品 4 类 批准文号：国药准字 H20234037 药品有效期：18 个月 处方药/非处方药：处方药 药品批准文号有效期：至 2028 年 08 月 07 日 上市许可持有人：北京诺思兰德生物技术股份有限公司 药品生产企业：北京汇恩兰德制药有限公司 二、 药品相关情况 地夸磷索钠滴眼液适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼 患者。地夸磷索钠系二核苷酸衍生物，通过作用于结膜组织以及杯状细胞膜上的 P2Y2受体，使细胞内钙离 ...

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2023-079 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于公司获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 证书编号：2023S01271 剂型：眼用制剂 规格：3%（5ml:150mg） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 批准文号：国药准字 H20234037 药品有效期：18 个月 处方药/非处方药：处方药 药品批准文号有效期：至 2028 年 08 月 07 日 上市许可持有人：北京诺思兰德生物技术股份有限公司 药品名称：地夸磷索钠滴眼液 Diquafosol Sodium Eye Drops 三、 风险提示 地夸磷索钠滴眼液获得《药品注册证书》标志着公司具备在中国市场生产销 售该产品的资格，同时也进一步丰富了公司眼科药品种管线，该药品的实际生产 销 ...

公司收到审核问询函后，立即与中介机构中泰证券股份有限公司、北京海润 天睿律师事务所、中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）对北交所审核问询函 中提出的问题进行逐项认真落实。因公司结合实际情况对本次向特定对象发行股 票的方案的部分内容进行调整，相关资料还需要进一步完善，为保证信息披露的 真实、准确、完整，公司拟向北交所申请延期回复并及时履行信息披露义务，预 计延期时间不超过 20 个工作日。 延期回复期间，公司将继续协调相关方积极推进审核问询函的回复工作，完 成后将及时履行信息披露义务。有关公司的信息请以公司在中国证监会指定的北 交所信息披露网站（http://www.bse.cn）披露的公告为准，敬请广大投资者注意 投资风险。 特此公告。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 董事会 证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2023-078 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于延期回复北京证券交易所审核问询函的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 北京诺思兰德生物技术股份有限公 ...

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2023-068 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于注射用重组人胸腺素β4 治疗急性心肌梗死缺血再灌 注损伤适应症Ⅱb 期临床试验进展的公告 NL005 的 IIb 期临床试验所投入的研发费用全部进入相关年度各期损益，因 此不会对公司当期业绩产生重大影响，但未来继续研发仍存在较大不确定性，如 进一步探索研究结果不及预期，可能导致后续临床试验进度滞后，甚至终止开发 等风险。 （三）在研药物介绍 重组人胸腺素β4 具有心肌保护与修复、炎症调控、促血管生成、促进细胞迁 移等多种生物学功能。公司目前重点开发急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症， 同时也开展了急性肺损伤、干眼症、皮肤损伤、角膜损伤等适应症的研发。公司 拥有该项目的自主知识产权，已获得中国、美国、欧洲、日本和韩国的发明专利 授权，该项目先后入选国家"十一五"、"十二五"及"十三五"重大新药创制专项课 题。 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、基本情况 （一）临床试验进展情况介绍 ...

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2023-076 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2023年度向特定对象发行股票方案的 可行性论证分析报告（修订稿） $$\Xi{\cal O}\,{\underline{{{=}}}}\,{\underline{{{=}}}}\,\#J\backslash\backslash\,\P$$ 16 北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称"发行人"或"公司"） 系北京证券交易所上市公司。为加快实施、落实公司发展战略措施和目标，根据 《公司法》《证券法》《公司章程》和《北京证券交易所上市公司证券发行注册管 理办法》（以下简称"《发行注册管理办法》"）等有关法律、法规和规范性文 件的规定，公司拟向特定对象发行股票，募集资金不超过人民币23,080.00万元 （含本数）。 （本报告中无特别说明，相关用语具有与《北京诺思兰德生物技术股份有 限公司2023年度向特定对象发行股票募集说明书（申报稿）》中的释义相同的含 义） 一、本次向特定对象发行股票的背景和目的 （一）加快新药研发进度，增加项目研发管线 公司自设立以来，持续进行生物创新药产品的研发，开发了丰富且具有 ...