公司动态 - 恒瑞医药股价上涨3 19%至77 75港元 成交额达1 46亿港元 [1] - 公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理 适应症为持续性及慢性原发免疫性血小板减少症患者 [1] 产品研发进展 - 海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验(HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED)达到主要研究终点 [1] - 该研究针对6岁及以上儿童和青少年原发免疫性血小板减少症患者 共入组100例 [1] - 试验组在主要终点上显著优于对照组 长期治疗的安全性和有效性良好 [1]

公司研发进展 - 海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获国家药监局受理 适应症为对糖皮质激素等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症成人及≥6岁儿童患者 [1] - 该药物Ⅲ期临床试验于2025年3月达到方案预设主要研究终点 试验组在主要终点上显著优于对照组 [1] - 临床试验共入组100例6岁及以上儿童和青少年原发免疫性血小板减少症患者 由首都医科大学附属北京儿童医院王天有教授担任主要研究者 [1] 药物临床试验 - 研究为多中心、随机、双盲及开放性的Ⅲ期研究 代号HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED [1] - 结果显示长期治疗的安全性和有效性良好 [1]

核心观点 - 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获国家药监局受理 适用于对既往治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症成人及≥6岁儿童患者 [1] - 该药物Ⅲ期临床试验达到主要研究终点 试验组在主要终点上显著优于对照组 共入组100例6岁及以上患者 [1] - 海曲泊帕乙醇胺片此前已获批两个适应症 分别为2021年6月获批的慢性原发免疫性血小板减少症成人治疗和重型再生障碍性贫血成人治疗 [2] 药品研发进展 - 海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验(HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED)于2025年3月达到方案预设主要研究终点 [1] - 研究为多中心、随机、双盲及开放性设计 由首都医科大学附属北京儿童医院王天有教授担任主要研究者 [1] - 试验证明长期治疗的安全性和有效性良好 [1] 适应症拓展 - 新申请适应症针对持续性及慢性原发免疫性血小板减少症成人及≥6岁儿童患者 [1] - 目标患者群体为既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的患者 [1] - 该药物已拥有两个已获批适应症 覆盖慢性原发免疫性血小板减少症和重型再生障碍性贫血领域 [2]

新产品和新技术研发 - 海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获国家药监局受理[4] - 2025年3月该药品Ⅲ期临床试验达预设主要研究终点，入组100例6岁及以上患者[5] - 该药品2021年6月已获批两个成人患者治疗适应症[6] 数据相关 - 儿童ITP年发病率为1.6 - 5.3/10万人，约20%患儿病程超1年[7] - 2024年同类产品全球销售额约25.9亿美元[8] - 海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计研发投入约44,587万元[8]

AH股溢价率排名 - 东北电气AH溢价率最高达785.25% H股价格0.305港元对应A股2.25元 [1] - 弘业期货AH溢价率224.58% H股4.760港元对应A股12.9元 [1] - 安德利果汁AH溢价率221.77% H股18.240港元对应A股49元 [1] - 宁德时代AH溢价率最低为-24.17% H股415.8港元对应A股263.25元 [1] - 恒瑞医药AH溢价率-3.29% H股75.35港元对应A股60.84元 [1] - 招商银行AH溢价率5.44% H股49.98港元对应A股44元 [1] AH股偏离值表现 - 安德利果汁偏离值最高达34.56% 溢价率221.77% [1] - 北京北辰实业股份偏离值25.56% 溢价率159.09% [1] - 金力永磁偏离值17.10% 溢价率79.73% [1] - 比亚迪股份偏离值最低为-163.29% 溢价率13.72% [1][2] - 东北电气偏离值-86.52% 溢价率785.25% [1][2] - 龙蟠科技偏离值-40.42% 溢价率117.17% [2] 特殊溢价案例 - 复旦张江溢价率216.29%同时偏离值达13.35% [1] - 晨鸣纸业溢价率184.69%但偏离值为-26.67% [1][2] - 中国人寿溢价率115.24%伴随偏离值-24.36% [2] - 康希诺生物溢价率116.04%偏离值11.17% [1] - 农业银行溢价率49.91%偏离值11.04% [1]

重大事项 - 天岳先进(02631)于8月11日-8月14日招股 拟全球发售4774.57万股H股 [1] - 恒瑞医药(01276)注射用瑞康曲妥珠单抗和阿得贝利单抗注射液纳入拟突破性治疗品种公示名单 [1] - 首程控股(00697)投资南方万国数据中心REIT和南方润泽科技数据中心REIT [1] - 博雅互动(00434)被纳入MSCI全球小型股指数成份股 [1] 经营业绩 净利润相关 - 百胜中国(09987)中期净利润5.07亿美元 同比增加1.6% [1] - 康师傅控股(00322)中期股东应占溢利22.71亿元 同比增长20.5% [1] - 丘钛科技(01478)中期溢利3.08亿元 同比增加167.59% [1] - 珩湾科技(01523)中期净利润约2166.5万美元 同比增加约13.4% 每股派12.34港仙 [1] - 瑞浦兰钧(00666)中期毛利约8.29亿元 同比增长177.8% [1] - 金蝶国际(00268)上半年收入31.92亿元 同比增加11.24% 云业务表现突出 [1] - 裕元集团(00551)中期股东应占溢利1.71亿美元 同比减少7.2% [1] - 博雅互动(00434)中期股东应占利润2.26亿港元 同比减少27.8% [1] 盈喜公告 - 重庆机电(02722)预计中期股东应占净利润同比增长50%左右 [1] - 安东油田服务(03337)预计中期股东应占利润同比大幅增长41.6%至60.5% [1] - 三一国际(00631)预计中期净利润12.34亿元至13.32亿元 同比增加25%–35% [1] 运营数据 - 大唐新能源(01798)前7个月累计发电量约2135.63万兆瓦时 同比增加11.75% [1] - 中国金茂(00817)前7个月签约销售金额618.07亿元 同比增长23.12% [1] - 新城发展(01030)前7个月合同销售金额约119.90亿元 同比减少55.66% [1] - 东风集团股份(00489)前7个月汽车销量约97.85万辆 同比下降约8.9% [1] - 合生创展集团(00754)前7个月总合约销售金额约90.47亿元 同比减少12.49% [1] - 裕元集团(00551)7月综合经营收益净额约6.675亿美元 按年减少1.9% [1]

核心事件 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海盛迪医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)和阿得贝利单抗注射液获得国家药品监督管理局相关批准 [1] 产品进展 - 注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)获得批准 [1] - 阿得贝利单抗注射液获得批准 [1] 公司动态 - 恒瑞医药通过子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海盛迪医药有限公司推进产品获批 [1]

核心产品进展 - 子公司苏州盛迪亚和上海盛迪医药的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)和阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单 公示期为7日 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗第9次被纳入拟突破性治疗品种公示名单 [1] 产品机制与适应症 - 注射用瑞康曲妥珠单抗通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞 在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素 诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡 [1] - 该药物已于2025年5月获批上市 适用于治疗存在HER2 (ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 [1] - 阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体 通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路 重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [1] - 阿得贝利单抗注射液(商品名：艾瑞利)已于2023年3月获批上市 适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [1]

新产品研发 - 注射用瑞康曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单[4] - 注射用瑞康曲妥珠单抗2025年5月获批上市，累计研发投入约125,915万元[8] - 阿得贝利单抗注射液2023年3月获批上市，累计研发投入约90,130万元[9][10] 市场数据 - 2024年Kadcyla、Enhertu和爱地希全球销售额合计约为65.57亿美元[8] - 2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元[10] 疾病情况 - 2022年中国乳腺癌发病率占全身恶性肿瘤发病率15.6%（约35.7万），死亡约7.5万例[7] - 三阴性乳腺癌占所有乳腺癌病例的10%-15%，PD-L1阳性（CPS≥1）比例约为40%[7]

AH股溢价率排名 - 东北电气AH溢价率最高达770.97%，H股价格0.310港元对应A股2.25元 [1] - 弘业期货溢价率221.01%位列第二，H股4.760港元对应A股12.76元 [1] - 安德利果汁溢价率219.72%排名第三，H股18.360港元对应A股49.01元 [1] AH股折价率排名 - 宁德时代AH溢价率-24.16%位列末位，H股416.400港元对应A股263.66元 [1] - 恒瑞医药溢价率-5.73%，H股77.600港元对应A股61.07元 [1] - 招商银行溢价率6.71%为第三低，H股49.780港元对应A股44.35元 [1] 偏离值正向排名 - 安德利果汁偏离值34.07%居首，溢价率219.72% [1] - 北京北辰实业偏离值19.49%位列第二，溢价率152.81% [1] - 山东墨龙偏离值12.60%排名第三，溢价率76.61% [1] 偏离值负向排名 - 比亚迪股份偏离值-170.41%为最低，溢价率13.35% [1][2] - 东北电气偏离值-108.95%位列第二，溢价率770.97% [1][2] - 龙蟠科技偏离值-46.01%排名第三，溢价率113.95% [1][2] 特殊个股表现 - 复旦张江同时出现在高溢价率(213.66%)和正偏离值(10.54%)榜单 [1][2] - 晨鸣纸业同时出现在高溢价率(179.59%)和负偏离值(-33.51%)榜单 [1][2] - 中集集团同时出现在低溢价率(13.34%)和负偏离值(-20.89%)榜单 [1][2]