核心事件 - 子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的SHR-7782注射液药物临床试验批准通知书 [1] - 公司将于近期开展该药物的临床试验 [1] 产品特性 - SHR-7782注射液为治疗用生物制品 通过特异性结合肿瘤细胞表面抗原杀伤肿瘤细胞 [1] - 药物拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - 目前国内外尚无同类药物获批上市 [1] 研发投入 - SHR-7782注射液相关项目累计研发投入约4820万元人民币 [1]

核心观点 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-7782注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - SHR-7782注射液是公司自主研发的治疗用生物制品，拟用于治疗晚期实体瘤[1] 药物研发进展 - SHR-7782注射液可特异性结合肿瘤细胞表面抗原，杀伤肿瘤细胞[1] - 该药物将于近期开展临床试验[1] 公司动态 - 恒瑞医药通过子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司推进SHR-7782注射液的研发[1]

药物研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的SHR-7782注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - SHR-7782注射液是公司自主研发的治疗用生物制品，可特异性结合肿瘤细胞表面抗原并杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - 目前国内外尚无同类药物获批上市，显示该药物具有潜在的市场独占性和创新性 [1] 研发投入 - SHR-7782注射液相关项目累计研发投入约4820万元 [1]

新产品和新技术研发 - 子公司苏州盛迪亚收到SHR - 7782注射液《药物临床试验批准通知书》[4] - SHR - 7782拟用于治疗晚期实体瘤，国内外尚无同类药物获批上市[5] - SHR - 7782相关项目累计研发投入约4820万元[5] 未来展望 - 公司将推进研发项目并履行信息披露义务[7]

AH股溢价率排行 - 东北电气(00042)以785.25%的溢价率位居AH股溢价率榜首，H股股价0.305港元，A股股价2.25元 [1] - 复旦张江(01349)和弘业期货(03678)分别以230.34%和226.10%的溢价率位列第二、三位 [1] - 宁德时代(03750)以-20.14%的溢价率成为AH股溢价率最低的股票，H股股价419.8港元，A股股价279.89元 [1] - 恒瑞医药(01276)和招商银行(03968)分别以-5.11%和4.67%的溢价率位列溢价率最低的第二、三位 [1] AH股偏离值排行 - 安德利果汁(02218)以28.98%的偏离值位居AH股偏离值榜首，溢价率为219.55% [1] - 复旦张江(01349)和金力永磁(06680)分别以27.73%和14.39%的偏离值位列第二、三位 [1] - 比亚迪股份(01211)以-150.95%的偏离值成为AH股偏离值最低的股票，溢价率为11.96% [1] - 东北电气(00042)和龙蟠科技(02465)分别以-72.83%和-44.57%的偏离值位列偏离值最低的第二、三位 [1] 其他重要数据 - 中石化油服(01033)溢价率为198.77%，偏离值为-7.50% [1] - 京城机电股份(00187)溢价率为191.13%，偏离值为8.32% [1] - 龙源电力(00916)溢价率为186.41%，偏离值为6.34% [1] - 晨鸣纸业(01812)溢价率为183.70%，偏离值为-24.29% [1] - 浙江世宝(01057)溢价率为182.79%，偏离值为4.49% [1] - 凯盛新能(01108)溢价率为177.61%，偏离值为2.14% [1]

核心观点 - 恒瑞医药子公司获得国家药监局核准签发的注射用SHR-A2102和阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] 产品研发进展 - 注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC) 其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i) [1] - 多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关 [1] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体 能通过特异性结合PD-L1分子阻断PD-1/PD-L1通路 重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [1] 产品商业化状态 - 阿得贝利单抗注射液(商品名：艾瑞利)已于2023年3月获批上市 获批适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [1]

核心观点 - 恒瑞医药子公司获得国家药监局核准签发的注射用SHR-A2102和阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书 近期将开展临床试验 [1][2] 产品研发进展 - 注射用SHR-A2102为自主研发靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC) 有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i) [1] - 阿得贝利单抗注射液为自主研发人源化抗PD-L1单克隆抗体 通过阻断PD-1/PD-L1通路激活免疫系统抗肿瘤活性 [2] - 阿得贝利单抗注射液(商品名:艾瑞利)已于2023年3月获批上市 适应症为广泛期小细胞肺癌一线治疗 [2] 市场竞争格局 - 全球Nectin-4靶向ADC同类产品仅1款获批上市(Enfortumab vedotin 商品名:Padcev) 2024年全球销售额约19.49亿美元 [1] - PD-L1靶向药物国外有3款产品获批(Atezolizumab/Avelumab/Durvalumab) 其中2款已在中国上市 [2] - 国内PD-L1靶向药物有3款同类产品获批(恩沃利单抗/舒格利单抗/贝莫苏拜单抗) [2] - Atezolizumab/Avelumab/Durvalumab 2024年全球销售额合计约96.48亿美元 [2] 研发投入情况 - 注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约20,547万元人民币 [1] - 阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约90,130万元人民币 [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-115 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海 ...

AH股溢价率排行 - 东北电气(00042)以800%的溢价率位居AH股溢价率榜首，H股价格为0.300港元，A股价格为2.25元 [1] - 弘业期货(03678)和安德利果汁(02218)分别以224.47%和219.79%的溢价率位列第二和第三 [1] - 宁德时代(03750)以-22.45%的溢价率成为AH股溢价率最低的股票，H股价格为422.600港元，A股价格为273.6元 [1] - 恒瑞医药(01276)和招商银行(03968)分别以-4.84%和4.09%的溢价率位列溢价率最低的第二和第三位 [1] AH股偏离值排行 - 安德利果汁(02218)以30.94%的偏离值位居AH股偏离值榜首，溢价率为219.79% [1] - 北京北辰实业股份(00588)和金力永磁(06680)分别以16.61%和15.22%的偏离值位列第二和第三 [1] - 比亚迪股份(01211)以-158.79%的偏离值成为AH股偏离值最低的股票，溢价率为11.27% [1][2] - 东北电气(00042)和龙蟠科技(02465)分别以-64.08%和-41.16%的偏离值位列偏离值最低的第二和第三位 [1][2] 其他显著AH股表现 - 复旦张江(01349)溢价率为215.05%，偏离值为12.46% [1][2] - 京城机电股份(00187)溢价率为193.76%，偏离值为11.00% [1][2] - 浙江世宝(01057)溢价率为187.24%，偏离值为9.02% [1][2] - 昭衍新药(06127)溢价率为64.23%，偏离值为10.14% [2] - 钧达股份(02865)溢价率为141.81%，偏离值为7.07% [2]

公司股价表现 - 恒瑞医药股价上涨3.19%至77.75港元 成交额达1.46亿港元 [1] 药品研发进展 - 海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获国家药监局受理 适应症为对糖皮质激素等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症患者 [1] - 2025年3月海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点 试验组在主要终点上显著优于对照组 [1] - Ⅲ期临床试验共入组100例6岁及以上儿童和青少年原发免疫性血小板减少症患者 由首都医科大学附属北京儿童医院王天有教授担任主要研究者 [1]