股价表现 - 恒瑞医药股价上涨近3%，截至发稿时上涨1.76%，报72.35港元，成交额为3758.86万港元 [1] 产品研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的富马酸泰吉利定注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - 富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体偏向性小分子激动剂，于2024年1月在国内获批上市，是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药 [1] - 国外同类产品Oliceridine由Trevena公司开发，于2020年在美国获批上市，江苏恩华药业已获得其独家授权许可并于2023年5月在国内获批 [1] - 富马酸泰吉利定注射液相关项目累计研发投入约为2亿元人民币 [1]

重大事项 - 山东新华制药股份获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 和誉医药将于CTOS 2025年会展示其产品匹米替尼临床III期MANEUVER研究的长期疗效和安全性数据 [1] - 中国软件国际携手深开鸿与奕斯伟计算达成战略合作 共同建设开源鸿蒙与RISC-V双开源数字基础设施新生态 [1] - 中广核电力招远1号机组即将开始全面建设 [1] - 恒瑞医药富马酸泰吉利定注射液获得药物临床试验批准 [1] - 中国同辐与巴西国家核能委员会签署了辐照钴-60放射源的意向采购协议 [1] 经营业绩 - 中国铁建近期中标若干重大项目 涉及金额合计496.29亿元 [1] - 吉利汽车第三季度归母净利润为38.2亿元 同比增加59% [1] - 华润电力首十个月附属电厂累计售电量达到1.85亿兆瓦时 同比增加6.5% [1] - 零跑汽车第三季度净利润为1.5亿元 并已连续8个月位居中国新势力品牌销量榜首 [1] - 华住集团-S第三季度归母净利为15亿元 同比增长15.4% [1] - 中国国航10月旅客周转量同比上升8.7% [1] - 中国东方航空股份10月旅客周转量同比上升10.58% [1]

药物研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的富马酸泰吉利定注射液药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验[1] - 富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体偏向性小分子激动剂，2024年1月于国内获批上市，是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药[1] - 截至目前，富马酸泰吉利定注射液相关项目累计研发投入约2亿元人民币[1] 市场竞争格局 - 国外已有同类产品Trevena公司开发的Oliceridine于2020年在美国获批上市销售[1] - 江苏恩华药业股份有限公司已获得Trevena公司独家授权许可，Oliceridine于2023年5月在国内获批上市，暂未查询到相关销售数据[1]

药物研发进展 - 公司及子公司共收到国家药监局核准签发的9款药物《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的药物包括HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液等创新药[1] - 获批药物剂型涵盖注射液、胶囊和片剂，包括阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液等[1] 后续计划 - 公司计划于近期针对获批的9款药物开展临床试验[1]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸泰吉利定注射液药物临床试验批准通知书 [1] - 富马酸泰吉利定注射液将于近期开展用于重症监护患者机械通气时镇痛的临床试验 [1] - 该药物临床试验申请的受理号为CXHL2500912和CXHL2500913，受理日期为2025年8月28日 [1]

药物临床试验获批 - 公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-6209胶囊和HRS-2189片的药物临床试验批准通知书 [1] - HRS-6209将开展联合HRS-2189和芳香化酶抑制剂用于乳腺癌的临床试验 [1] - 相关药物注册申请于2025年8月13日受理 [1]

核心观点 - 公司及子公司共9款创新药及生物类似药获得国家药监局批准开展临床试验 [1] - 此次获批的临床试验为一项针对实体瘤的HRS-4642联合用药IB/II期研究 [1] 产品研发管线进展 - 获得临床试验批准通知书的药物包括HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102、苹果酸法米替尼胶囊和羟乙磺酸达尔西利片共9款产品 [1] - HRS-4642注射液等药物的临床试验申请于2025年8月8日获得受理 [1] 临床试验计划 - 公司将开展一项HRS-4642联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/II期研究 [1] - 临床试验将于近期启动 [1]

新产品和新技术研发 - 公司收到富马酸泰吉利定注射液《药物临床试验批准通知书》，将开展相关临床试验[4] - 富马酸泰吉利定注射液2024年1月国内获批上市，是中国首个自主研发1类阿片类镇痛创新药[5] - 富马酸泰吉利定注射液相关项目累计研发投入约19,999万元[5]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2025年11月17日 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-1 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2025年11月17日 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-1 ...