先健科技(01302)
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先健科技(01302.HK):结构心+外周介入领军企业 国际化业务加速
格隆汇· 2025-08-01 02:38
公司业务布局 - 公司主营业务呈现"3+N"业务布局,三大产品线分别是结构性心脏病业务、外周血管介入和起搏电生理业务,战略合作业务是指未来2-3年有望战略合作及增资多个BD项目 [1] - 公司是国内为数不多的高值耗材收入体量达到10亿元的头部企业之一,2024年营业收入实现13.04亿元,同比增长2.88% [1] - 截至2024年12月31日,公司已实现高质量专利布局2,426项,累计15款产品获NMPA批准进入"创新医疗器械特别审查程序" [1] 行业政策影响 - 2024年国家医保局要求12家国内外企业重新制定胸主动脉覆膜支架产品价格,旨在压缩流通环节过高加价,实现价格透明化 [2] - 多省市针对封堵器和腔静脉滤器进行集采,集采导致的价格调整致公司相关产品出厂价下滑,是造成24H2收入及利润同比下滑的主要原因 [2] - 预计为期一年的价格调整有望在25H2逐步出清,困境反转 [2] 国际化发展 - 公司拥有7个境外子公司,海外取得注册证达1059个,销售网络覆盖全球117个国家和地区 [2] - 预计公司多款二代主动脉支架产品有望在25-26年获批海外注册证 [2] - IBS冠脉铁基支架的海外获批带来国际化收入的快速放量,剑虎医疗战略合作下公司享有电生理海外独家经销权亦会带来收入增量 [2] 产品研发创新 - 元心科技作为全球唯一从事铁基可吸收材料研发的企业,自2006年起研发铁基可吸收材料 [3] - 铁合金支架仅50微米壁厚,可同时获得足够支撑力并在2年后降解,临床3期结果证明其性能与雅培XiencePrimes相当 [3] - IBS Angle已获得马来西亚注册证及欧盟CE认证,并在美国获得同情使用,IBS Titan也获得美国同情使用 [3] - IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统国内完成三期临床入组,并在国内和欧洲地区分别递交NMPA和CE注册申请,有望于25-26年获批 [3] 财务预测 - 预计公司2025-2027年营业收入有望分别实现14.03/15.28/17.36亿元,同比增长8%/9%/14% [3] - 预计归母净利润分别实现3.16/3.88/5.26亿元,同比增长42%/23%/35% [3] - 对应EPS为0.07/0.08/0.11元,对应PE倍数为31/25/19x [3]
先健科技(01302):首次覆盖:结构心+外周介入领军企业,国际化业务加速
华安证券· 2025-07-31 13:09
报告公司投资评级 - 投资评级为买入 [1] 报告的核心观点 - 先健科技是结构心+外周介入高值耗材领域领军企业,主营业务呈"3+N"布局,2024年营收13.04亿元,同比增2.88%,专利布局2426项,外延BD项目有望拓展版图 [3] - 2024年价格调整致公司收入及利润下滑,预计25H2出清,公司秉承"创新"+"国际化"战略,国际化业务加速,多款二代主动脉支架、IBS冠脉铁基支架及电生理海外经销权将带来收入增量 [4] - 元心科技研发铁基可吸收材料,其铁基可吸收支架性能与雅培Xience Primes相当,有望颠覆冠脉支架治疗格局,IBS相关产品有望25 - 26年获批 [5] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为14.03/15.28/17.36亿元,同比增长8%/9%/14%;归母净利润分别为3.16/3.88/5.26亿元,同比增长42%/23%/35%,首次覆盖给予"买入"评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 国内心血管介入领导者 - 公司1999年成立于深圳,2011年在港交所上市,业务覆盖三大核心领域,专注结构心和外周血管病,产品销全球100多国,是高度国际化的三类介入医疗器械企业 [15][16] - 公司治理架构合理,股权结构分散,实控人谢粤辉持股14.99%,具备丰富管理经验 [19][20] - 公司经营稳健增长,2020 - 2024年营收年均复合增速19.4%,2024年同比增3%,利润受政策影响下滑,毛利率稳定在75%以上,净利率短期调整,研发投入增加 [24][27] - 2024年外周血管病业务营收7.51亿元,结构性心脏病业务营收5.28亿元,起搏器电生理业务占比低于5%,海外收入占比约26.6%且逐年提升 [29] 结构心及外周血管综合性企业 - 预计2030年全球结构性心脏病介入医疗器械市场达481亿美元,中国达491亿元,主要产品为各类封堵器 [31] - 先心封堵器市场国产头部垄断,公司位列第一梯队,全球市场2020 - 2030年年复合增长率6.4%,中国为8.4%,公司多款产品获CE注册证 [34][36][38] - 左心耳封堵器市场巨大,全球2020 - 2030年年复合增长率17.9%,中国为37.2%,公司产品上市早,占据25%市场份额,两款产品有优势 [40][42] - 主动脉夹层死亡率高,TEVAR是治疗胸主动脉疾病重要手段,我国胸/腹主动脉支架市场规模稳步增长,公司形成全产品矩阵,多款创新产品打破空白 [46][54][55] - 周围血管疾病常见,我国深静脉血栓发病率约0.13%,腔静脉过滤器可防肺动脉栓塞 [57][58][60] - 冠心病患者增多,PCI是主流治疗手段,公司IBS冠脉支架是全球首创,产品力与外资相当,预计25 - 26年获批注册证 [63][68] 国际化渐入佳境,内生外延双轮驱动 - 公司国际化进度加快,2024年海外收入同比增26.0%,占比26.6%,预计25 - 27年海外增速维持30%,收入来自主动脉支架产品获批及电生理业务 [71][72] - 公司增资1.5亿元持有剑虎医疗30%股权,进军电生理领域,剑虎医疗有核心技术和产品,形成一体化方案 [77][78] 盈利预测与投资建议 - 公司业务分三大板块,预计2025 - 2027年营业收入分别为14.03/15.28/17.36亿元,同比增长8%/9%/14%;归母净利润分别为3.16/3.88/5.26亿元,同比增长42%/23%/35% [80][83] - 选取归创通桥、沛嘉医疗、微创脑科学对比,H股可比公司2025 - 2027年市盈率均值为36/26/26倍,公司为31/25/19倍 [81] - 看好公司行业地位、产品力及发展潜力,首次覆盖给予"买入"评级 [83]
智启中国,术通欧亚!从先健CS弓部三分支重建系统瑞士首植到原创技术中亚“丝路”共“健”
中国产业经济信息网· 2025-07-31 11:02
技术突破与临床价值 - CS一体式弓部三分支重建系统成功完成瑞士首例复杂主动脉弓部病变全腔内重建术 标志着中国原创技术在欧洲核心国家实现临床落地[1] - 该系统采用独特的凹槽+内嵌分支一体化结构 从根本上解决传统腔内技术在全腔内弓部三分支重建中的多重技术难题[2] - 临床优势包括提升手术安全性 有效避免脑缺血风险 简化术式路径 降低操作难度 分支通畅率高且有效避免内漏[2] 产品技术特性 - CS支架独特凹槽结构设计适应弓部病变腔内治疗理念 对位简单且超选便捷[2] - 先健Ankura胸主动脉覆膜支架采用大弯侧加强筋设计及覆膜近端8字mark 极大提升开窗精确性[7] - 原位开窗系统由Ankura Plus主体支架 CSkirt自适应防漏裙边分支支架及Futhrough破膜装置组成 显著降低III型内漏及移位风险[7] 国际临床推广 - 在哈萨克斯坦完成4例复杂主动脉微创修复手术 包括首例采用Ankura支架进行左锁骨下动脉体外开窗重建的单分支手术[6][7] - "主动脉腔内技术海外学习班"吸引俄罗斯和哈萨克斯坦近30名医生参与 通过手术直播与系统授课推动技术标准化[8] - 中国原创技术实现从"产品输出"向"技术方案共建"跃迁 覆盖瑞士及中亚地区[9] 行业发展意义 - 中国医疗创新智慧持续引领国际学术前沿 重塑全球主动脉疾病腔内治疗新格局[1] - 为复杂弓部病变提供系统化 微创化且安全有效的解决方案 带来全球治疗新选择[6] - 推动构建适用于全球不同解剖的标准化路径 极大促进全球主动脉疾病腔内治疗技术发展[9]
先健科技(01302)上涨5.42%,报2.14元/股
金融界· 2025-07-30 11:18
股价表现 - 7月30日盘中股价上涨5.42%至2.14港元/股 成交额达4669.26万元人民币 [1] 财务数据 - 2024年营业总收入13.04亿元人民币 净利润2.22亿元人民币 [2] 业务概况 - 专注于心脑血管及外周血管介入医疗器械研发生产 产品覆盖全球120多个国家和地区 [1] - 拥有2426项高质量专利 15款产品通过NMPA创新医疗器械审查程序 [1] 市场地位 - 产品在国内市场占据领先地位 持续推动技术突破与国际化发展 [1]
突破金属限制!又一可降解封堵器进入创新通道
思宇MedTech· 2025-07-10 18:13
行业动态 - 2025年7月2日NMPA公布14款产品进入创新医疗器械特别审查通道 包括锦葵医疗的可降解房间隔缺损封堵器 [1] - 2024年8月乐普心泰医疗旗下公司研发的MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器获NMPA批准 成为全球首款我国自主研发的生物可降解封堵器 [2] - 2023年国内先心病介入治疗数量约14.5万例 较2022年增长30% 其中房缺封堵术约5.8万例 [13] - 中国房缺封堵器市场规模从2017年1.55亿人民币增长至2021年2.63亿人民币 预计2027年达3.82亿人民币 2021-2027年CAGR为6.4% [13] 疾病背景 - 房间隔缺损(ASD)占所有先天性心脏病的10% 在成人先心病中占比20%-30% 是成年人最常见的先心病 [3] - 传统金属封堵器存在镍离子析出、心内组织磨蚀、血栓形成等并发症风险 可降解封堵器为解决这些问题带来新方案 [4] 产品技术 锦葵医疗产品 - Pansy可降解PFO封堵器采用单铆双盘自膨式网体结构 降解周期1年 终产物为水和二氧化碳 [6][7] - Mallow®单铆房间隔缺损封堵器为国内首创 心腔内释放间距比双铆封堵器缩短50% 支持MRI3.0T检测 [9][12] 竞品分析 - 先健科技Absnow可吸收房间隔缺损封堵器2019年进入创新医疗器械程序 正在进行多中心临床试验 [15] - 乐普心泰医疗MemoSorb®采用聚对二氧环己酮材料 具有降落伞锁定设计和双盘内扣设置 [17] - 华医圣杰派瑞林涂层封堵器能有效阻止镍离子析出 降低血浆镍离子浓度 [18] - 雅培进口产品包括AMPLATZER Septal Occluder和多孔型房间隔缺损封堵器 [25] 市场格局 - 国内获批房缺封堵器企业共7家:先健科技、乐普心泰医疗、华医圣杰、科威医疗、普实医疗、锦葵医疗和亚太科技 [13] - 2023年ASD封堵治疗例数达58000例 2021-2023年复合增长率32.17% [13] 公司概况 - 锦葵医疗成立于2003年 专注心血管介入高值耗材研发生产 拥有国内首创的单铆房间隔缺损封堵器和动脉导管未闭封堵器 [28] - 已获批4款产品:单铆房间隔缺损封堵器、单铆动脉导管未闭封堵器及2款输送装置 [28]
先健科技20250611
2025-06-11 23:49
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:电生理行业、降胆固醇产品行业、医疗器械行业、外周及神经介入行业、高值医用耗材行业、心脑血管行业 - **公司**:先健科技、剑虎医疗科技、健武医疗科技、仙剑公司、建发股份、飞利浦 纪要提到的核心观点和论据 剑虎医疗科技优势 - **技术独特**:是全球唯一同时拥有电极方式 3D 标测系统和纳秒级脉冲消融系统(PFA)的企业,技术组合具显著市场竞争力[2][3] - **产品优势**:3D 标测系统在精确度和安全性上优于主流电磁标测系统;纳秒级 PFA 技术安全性更高、手术时间更短,临床应用表现优异;已被纳入创新医疗器械特别审查程序[2][3] - **临床注册领先**:3D 标测系统已获批,消融导管预计 2026 年上半年获批,PFA 预计 2025 年上半年获批,未来将推出一站式解决方案[2][12] 电生理市场前景 - **规模增长**:预计到 2032 年,中国电生理市场规模将接近 420 亿人民币,复合年增长率为 18.5%;PFA 市场到 2025 年预计达 13 亿人民币,到 2032 年将增长至 163 亿人民币,复合年增长率为 43.7%[2][3] - **渗透率提升**:目前中国房颤消融手术渗透率仅 0.6%,远低于欧美国家,未来几年中国房颤消融手术渗透率会大幅提升;到 2026 年全球 PFA 占电生理手术量比例将超 60%,国内可能达 80%以上[2][5] 先健科技与剑虎医疗合作意义 - **业务协同**:整合双方资源,推动房颤消融和左心耳封堵联合治疗的一站式治疗理念,提升公司竞争力[2][7] - **优势互补**:先健有左心耳封堵器成熟产品,剑虎有先进 3D 标测系统、高密度标测及纳秒级脉冲消融技术(PFA),合作可弥补现有赛道缺失,实现完整一站式解决方案[7] 市场竞争格局 - **国产替代趋势**:国家医保局集采后,国产企业市场份额加速增长,国产与进口产品差距缩小,新技术赶超传统技术,国内品牌有望占据更大市场份额[14] - **PFA 领域竞争**:PFA 替代和增长速度快,剑虎纳秒技术有优势,能快速取得市场份额;脉冲消融领域竞争激烈,但剑虎纳秒技术可实现弯道超车[15][16] 公司未来规划 - **产品上市与布局**:健虎医疗科技相关产品未来两年陆续获批上市;公司重点布局新型 PFA 及联合左心耳治疗的一站式解决方案;考虑外周、神经介入等领域拓展产品线[12][15] - **销售团队建设**:现有销售团队和渠道可无缝整合剑虎产品,扩建电商营销队伍,扩容细化渠道网络[12][13] - **业务布局拓展**:不排除在高值医用耗材市场进行产品线互补,关注脑科学等领域,填补中国市场空白[26] 其他重要但可能被忽略的内容 - **健武医疗科技**:团队价值观先进,结合介电与纳秒技术,解决市场短板问题,是面向未来的创新[10] - **降胆固醇产品**:由中科院阜外医院牵头在全国 14 家顶级中心进行临床试验,前期效果好,成功率几乎 100%,不良事件发生率和食管损伤发生率为 0%,急性消融成功率达 100%[11] - **收购对价**:先健计划投 1.5 亿元,前期投 1 亿,按里程碑支付,双方认可彼此价值达成投资协议[19] - **研发投入与影响**:剑虎过去研发投入约 1 亿以内,仙剑今年报表因收购带来收入正贡献,对左心耳封堵器正向影响约 10%[25] - **定价与集采**:电生理耗材定价紧跟集采政策,设备定价灵活;预期健椿消融导管和射频消融导管赶上下一批集采,下一轮集采价格略低于现行价格[25] - **铁基支架与美国左心耳市场**:铁基支架正与药监局沟通准备提交材料,进入审评环节;美国左心耳市场正评估合适合作伙伴,进度符合预期[28]
先健全球首创主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵获NMPA批准上市
搜狐网· 2025-05-27 18:19
产品获批与创新突破 - 主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵获NMPA批准上市,为全球首创重建弓部分支的原位开窗(ISF)创新产品解决方案,填补行业空白 [1] - 产品由Ankura Plus主体支架和CSkirt裙边分支支架组成,结合Futhrough破膜系统和Fustar可调弯鞘,构建"三位一体"一站式解决方案 [1] - 该产品为临床医生提供前所未有的ISF技术专用解决方案,为患者带来更优治疗选择 [1] 技术优势与临床效果 - Ankura Plus主体支架近端定制专属开窗区域,提供40-80mm多规格定制化开窗区段,即刻技术成功率97.5% [6] - CSkirt裙边分支支架构建自适应密封圈,术后1年Ⅲ型内漏发生率仅1.8%,支架移位发生率为0% [6] - 采用双区段分硬度设计,术后1年分支通畅率高达99.1% [6] - 经4亿次疲劳验证安全长效,术后1年治疗成功率高达99.1% [7] 行业需求与市场前景 - 主动脉夹层和动脉瘤是危害极大的心血管疾病,约2/3胸主动脉夹层累及升主动脉与弓部,常需处理弓上分支 [3] - 传统开胸手术创伤大风险高,腔内治疗因创伤小恢复快已成为趋势,但重建分支仍是一大难点 [3] - 国际权威指南推荐对于锚定区不足或左锁骨下动脉受累的患者可采用开窗技术进行精准治疗 [4] - 全球尚无专为原位开窗技术设计的商业化产品,ISF术后覆膜支架稳定性不足及内漏风险较高限制了应用 [4] 产品管线与战略布局 - 公司主动脉分支重建产品矩阵覆盖腔内重建弓部分支、内脏区分支及髂内动脉三大关键技术领域 [8] - 已获批产品包括主动防漏Longuette裙边分支支架、Ankura Pro主体支架、Futhrough破膜系统等 [9] - 正在推进CS三分支覆膜支架重建系统、主动脉弓单分支覆膜支架系统等产品的上市进程 [9] - 后续更多创新产品将陆续上市,推动主动脉腔内治疗向"精准化+个性化"方向发展 [12]
先健科技:主动脉弓支架系统获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准
智通财经· 2025-05-15 18:21
产品获批 - 先健科技主动脉弓支架系统获中国国家药品监督管理局正式注册批准,为首款明确针对使用开窗技术进行主动脉弓部分支重建的覆膜支架系统 [1] - 该产品适用于Stanford B型主动脉夹层患者的腔内修复治疗,可精准维持左锁骨下动脉血流灌注,为锚定区不足或左锁骨下动脉受累患者提供成品器械解决方案 [1] - 产品由AnkuraTM Plus主动脉弓主体支架系统和CSkirtTM主动脉弓分支支架系统组成,2022年进入创新医疗器械特别审查程序 [1] 临床数据 - 上市前临床研究纳入120名受试者,术中即刻技术成功率97.5%,术后1年分支血管通畅率99.1% [1] - 术后1年Ⅲ型内漏发生率仅1.8%,未发生支架移位相关不良事件 [1] 技术背景 - 开窗技术是胸主动脉腔内修复术(TEVAR)中重建主动脉弓部分支的主流技术之一,获欧洲血管外科协会(ESVS)、日本循环器学会(JCS)及胸外科医师学会/美国胸外科协会(STS/AATS)等国际指南推荐 [2] - 该技术适用于锚定区不足或左锁骨下动脉受累患者的精准治疗 [2] 产品优势 - 公司拥有该产品自主知识产权,提供完整、安全、有效的腔内治疗解决方案 [2] - 解决方案完全采用介入方式,创伤更小、操作更简单且适应性更强 [2] 商业化影响 - 产品获批进一步丰富公司外周血管介入领域产品组合 [2] - 公司将推进商业化进程,为主动脉弓腔内重建提供更灵活、完整、安全有效的整体解决方案 [2] - 公司计划携手业内专家推进更多临床急需器械产品的研发和上市 [2]
301302,1分钟拉涨停!这一板块,大爆发!
证券时报· 2025-05-12 12:35
国防军工板块表现 - 国防军工板块盘中涨幅一度超过6%,多股涨停 [2][3][5] - 华如科技早盘直线拉升并在9:39涨停 [2] - 航天南湖、华如科技20cm涨停,中航成飞涨超18%,宏达电子涨超14%,晨曦航空涨近13% [6] - 天箭科技连续第4个交易日涨停,公司公告称不存在未披露重大信息 [6][7] - 利君股份连续第4个交易日涨停,公司确认无应披露未披露事项 [8] A股市场整体走势 - 上证指数上涨0.37%至3354.53点,深证成指上涨1.06%至10234.09点,创业板指上涨1.72%至2046.39点 [4][5] - 北证50指数上涨2.27%至1410.60点,科创50微跌0.01%至1006.18点 [5] - 中证500上涨0.83%至5769.16点,中证1000上涨0.84%至6133.15点 [5] - 电力设备、机械设备、电子、计算机等板块涨幅居前 [8] 港股市场表现 - 恒生指数盘中突破23000点整数关口 [11][12] - 港股通标的股龙蟠科技盘中涨幅一度超过50%,其A股盘中涨停 [12] - 龙蟠科技子公司签署磷酸铁锂正极材料销售协议,预计2025至2029年合同总销售金额超人民币50亿元 [12][13] 期货市场动态 - 欧线集运期货主力合约盘中涨幅一度超过8%,此前该合约在不到两个月内一度"腰斩" [9][10] - 中美经贸高层会谈达成重要共识,双方同意建立磋商机制并将发布联合声明 [10]
先健科技(01302) - 2024 - 年度财报
2025-04-25 21:22
收入和利润(同比环比) - 2024年收益为1303699千元,较2023年的1267175千元增加2.9%[7] - 2024年毛利为981435千元,较2023年的995637千元减少1.4%[7] - 2024年经营溢利为186336千元,较2023年的383278千元减少51.4%[7] - 2024年除税前溢利为198995千元,较2023年的175581千元增加13.3%[7] - 2024年公司拥有人应占年内溢利为222388千元,较2023年的263242千元减少15.5%[7] - 2024年基本每股收益为人民币5.1分,较2023年的人民币6.0分减少15.0%[7] - 2024年摊薄每股收益为人民币5.1分,较2023年的人民币5.9分减少13.6%[7] - 2024年公司实现收益约13.037亿元,较2023年增加约3650万元或约2.9%[19] - 2024年纯利约为1.685亿元,较2023年增加约56.7%[19] - 2024年公司拥有人应占纯利约为2.224亿元,较2023年减少约15.5%[20] - 2024年公司收益约为130370万元,较2023年增加约3650万元或约2.9%[27] - 2024年公司毛利约为98140万元,较2023年减少约1.4%,毛利率由约78.6%降至约75.3%[32] - 2024年经营溢利约为18630万元,较2023年减少约51.4%[41] - 2024年纯利约1.685亿元,较2023年的约1.075亿元增加56.7%;2024年公司拥有人应占纯利约2.224亿元,较2023年的约2.632亿元减少15.5%[47] 成本和费用(同比环比) - 2024年其他收入、开支、收益及亏损约为1510万元,较2023年的9930万元减少[33] - 2024年销售及分销开支约为33960万元,较2023年增加约28.0%[37] - 2024年行政开支约为16460万元,较2023年增加约10.2%[38] - 2024年研发成本约为44780万元,较2023年减少约14.1%[39] - 2024年利息收入约1520万元,2023年约880万元;2024年融资成本约190万元,2023年约70万元[43] - 2024年所得税约3050万元,较2023年的约6810万元减少,主要因应课税所得减少[46] - 2024年员工成本总额约为4.679亿人民币,2023年约为3.798亿人民币[70] - 2024年退休福利计划供款总成本约为3810万人民币,2023年约为3310万人民币[70] 各条业务线表现 - 2024年结构性心脏病业务营业额约为52760万元,较2023年增幅约6.4%,先天性心脏病封堵器及左心耳封堵器收益分别增加约2.9%及12.4%[28] - 2024年外周血管病业务营业额约为75110万元,较2023年增幅约6.2%,覆膜支架收益增加约8.3%,腔静脉滤器收益减少约3.4%[29] - 2024年起搏电生理业务营业额约为2500万元,较2023年减少约61.2%[31] 各地区表现 - 2024年中国内地市场占总收益约73.4%(2023年:约78.3%),亚洲(不包括中国内地)及欧洲分别占年度总收益的约11.7%及10.1%(2023年:分别约9.0%及8.8%)[19] - 2024年国内销售额较2023年同期减少约3.5%,海外销售额较2023年同期增加约26.0%[19] - 2024年来自欧洲的收益占集团总收益约10.1%,2023年约为8.8%[62] 管理层讨论和指引 - 公司未来将加大研发投入,采取多元化业务策略[74] - 公司将优化生产和销售模式,扩大全球市场份额,寻求投资与合作机会[75] - 公司致力于创造环境友好及可持续发展的业务经营,将发布2024年环境、社会及管治报告[76] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年FuthroughTM主动脉覆膜支架破膜系统等多款产品获得国家药监局认证[24] - 2024年HeartRTM动脉导管未闭封堵器等多款产品获得CE MDR认证[24] - 2024年主动脉覆膜支架系统等多款产品正在中国注册审批中[24] - 2024年主动脉覆膜支架系统等多款产品正在CE认证中[24] - 2024年公司已提交321项专利申请,161项专利已获注册,累计已提交2426项有效专利申请,其中已获注册有效专利1089项[25] - 2019年公司子公司购土地使用权代价约4360万元,2020年订立施工合同建产业园,合同价最高达6.2亿元[55] - 2023年5月公司取得全部楼栋及地下室的不动产证书[56] - 2024年公司无重大投资、重大收购出售、重大或然负债、未平仓对冲合约或金融衍生工具、抵押/担保资产[57][58][59][60][63] - 谢粤辉55岁,担任公司主席、首席执行官兼执行董事,有34年业务管理经验,其中医疗器械行业超22年[79] - 刘剑雄54岁,担任常务副总裁、首席财务官等职,在会计领域有32年经验[80] - 阮杏梅41岁,担任首席合规官,在财务等方面有超17年经验,2024年12月12日升任现职[81] - 姜峰62岁,2014年4月1日起任非执行董事,曾临床工作12年,任中国医疗器械工业公司总经理9年,出任协会会长、常务副会长22年,联盟理事长近15年[82] - 梁显治70岁,2011年10月22日起任独立非执行董事,2025年2月19日北亚策略控股有限公司独立非执行董事任期届满退任[84] - 王皖松55岁,2016年1月29日起任独立非执行董事,1997 - 2014年供职于深圳市政府发展改革部门,2014 - 2018年任深圳市国家高技术产业创新中心高级研究员[85] - 周路明66岁,2014年4月1日起任独立非执行董事,现任深圳市源创力离岸创新中心总裁等职[86] - 姜峰2016年11月8日起任杭州康基医疗器械有限公司独立非执行董事,任期3年[82] - 姜峰2022年1月起任爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司独立董事,任期3年[82] - 姜峰2022年12月起任丹娜(天津)生物科技股份有限公司独立董事,2023年6月卸任[82] - 姜峰2023年4月起任重庆山外山血液净化技术股份有限公司独立董事[82] - 姜峰2023年9月起任盈康生命科技股份有限公司独立董事[82] - 梁显治2013年2月19日获北亚策略控股有限公司委任为独立非执行董事,任期3年,2016年2月19日重新委任,续期3年[84] - 公司截至2024年12月31日止年度遵守企业管治守则,仅偏离第C.2.1条,谢粤辉兼任董事会主席及首席执行官[90] - 公司董事截至2024年12月31日止年度遵守证券交易标准守则,未发现员工违反事件[91] - 截至年报刊发日期,董事会有3名执行董事、1名非执行董事及3名独立非执行董事[92] - 截至2024年12月31日止年度,公司举行1次股东周年大会,董事会举行7次会议[96] - 谢粤辉、刘剑雄、姜峰、梁显治、王皖松、周路明的董事会会议出席率为100%,股东周年大会出席率为100%[97] - 梁显治、周路明、王皖松担任独立非执行董事超9年,其膺选连任需2025年5月28日股东周年大会批准[96] - 董事会例会通知提前至少14天发出,议程等资料至少提前3天寄发[98] - 阮杏梅于2024年12月12日获委任为执行董事,任职期间无董事会及股东周年大会[92][97] - 阮杏梅于2024年12月10日咨询法律意见并确认了解董事义务[93] - 公司采纳董事证券交易行为守则,条款严谨度不低于标准守则[91] - 截至2024年12月31日止年度,董事均参加了一场由公司香港法律顾问组织的有关企业管治及上市规则的培训[100] - 截至2024年12月31日止年度,董事会曾举行一次会议,以检讨及监察公司的企业管治政策及常规等事项[104] - 自2015年3月以来,董事会主席兼执行董事谢粤辉先生获委任为首席执行官,偏离企业管治守则守则条文第C.2.1条规定[105] - 公司的非执行董事及独立非执行董事按三年的期限获委任,2024年12月31日在任的均须膺选连任[107] - 董事会已成立审核委员会、薪酬委员会及提名委员会,委员会大部分由独立非执行董事组成[108] - 截至年报日期,审核委员会由三名独立非执行董事组成,即梁显治先生、周路明先生及王皖松先生[109] - 审核委员会的主要职责包括就外聘核数师的委任等提供建议、检讨及监察外聘核数师等[110] - 高级管理层成员须出席所有董事会例会以及其他董事会及委员会会议[99] - 董事应在受委任时获得全面、正式且量身定制的就任须知及后续介绍和专业发展[99] - 董事会会议上讨论及议决的事项将由公司秘书详细记录并编制会议记录或决议案进行存档[99] - 截至2024年12月31日止年度,审核委员会举行两次会议,审核公司业绩,认为业绩按适用准则编制且披露充分[112][114] - 审核委员会成员梁显治、周路明、王皖松出席会议次数均为2/2[114] - 薪酬委员会由三名成员组成,王皖松任主席[115] - 截至2024年12月31日止年度,薪酬委员会举行两次会议,包括审议薪酬政策等[117] - 薪酬委员会成员王皖松、梁显治、谢粤辉出席会议次数均为2/2[117] - 2024年1月24日,薪酬委员会批准授予合资格参与者174,750,000份购股权[117] - 提名委员会由三名成员组成,周路明任主席[118] - 提名委员会职责包括检讨董事会架构等,推荐董事人选时考虑多元化[119][120] - 公司采纳董事会多元化政策,提名委员会推荐人选时考虑候选人多方面优点[120] - 审核委员会每年至少检讨及评估风险管理与内部控制系统有效性[111] - 截至2023年12月31日公司董事会为单一性别,2024年12月12日任命一名女性董事达成性别多元化目标,报告日期董事会有六名男性董事和一名女性董事[121] - 2024年12月31日集团雇员中男性约占51.25%,女性约占48.75%[121] - 截至2024年12月31日止年度,提名委员会举行两次会议,成员出席率均为100%[123] - 董事会包括三名执行董事,一名非执行董事及三名独立非执行董事,非执行董事占多数[125] - 公司董事提名政策规定独立非执行董事最长服务连任期为九年,除非董事会认为有关董事仍属独立且应选连任[125] - 截至2024年12月31日止年度,集团外聘核数师年度核数服务已付/应付费用约为人民币270万元,非核数服务约为人民币10万元[127] - 截至2024年12月31日止年度,董事会已检讨集团风险管理及内部控制制度的有效性[129] - 集团每月编制业务及财务报告,向管理层提供相关、及时及可靠的财务及其他信息[130] - 集团建立广泛、公开的举报渠道,明确受理范围及处理程序[131] - 监察部收到举报后对问题线索进行核实,对符合立案条件的举报进行审核及调查,并向检察机关移送涉嫌违规案件[131] - 刘剑雄于2011年10月22日获委任为公司秘书,截至2024年12月31日止年度已进行不少于15小时相关专业培训[135] - 特别股东大会可应两名或以上股东或认可结算所(或其代理人)书面要求召开,请求人须持有不少于公司十分之一缴足股本[137] - 若董事会未能在股东书面要求送达日期起计21天内以至其后另21天内正式召开股东大会,代表多于总投票权二分之一的请求者可自行召开[137] - 公司地址为香港北角电气道148号31楼,传真为+86 755 86026251,电邮为sa@lifetechmed.com[141] - 公司于2012年3月制定书面股东沟通政策,董事会认为截至2024年12月31日止年度已妥善实施并有效[143] - 公司采纳新组织章程大纲及细则,于2024年5月27日股东周年大会批准[144] - 上届股东周年大会于2024年5月27日召开,下届将于2025年5月28日召开[145] - 董事确认编制截至2024年12月31日止年度综合财务报表的责任,确保报表真实及公平反映集团业绩及财务状况[133] - 董事负责保障集团资产安全,防止及查察欺诈及其他不合常规情况[133] - 公司董事会高度重视商业行为及反贪污工作,制定多项全面反贪污措施[132] - 2024年公司收益约31.9%来自五大客户,8.7%来自最大客户;采购方面,最大供应商和五大供应商占比分别为12.1%和42.6%[153] - 2020年12月11日公司完成2.8732亿股新普通股配售,面值359.15美元,配