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医药健康行业周报:Pharma创新管线迎收获期,密集回购增持彰显信心-20250824
国金证券· 2025-08-24 16:26
行业投资评级 - 医药板块在2025年预计走出反转行情 投资主线为创新药和左侧板块困境反转 [5][13][63] 核心观点 - 国内大型制药企业仿制药收入企稳回升 创新转型成果显现 国际化竞争力大幅提升 [2][12] - 创新药为投资主线 重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物 解决未满足临床需求的慢病药 ADC 双抗/多抗 小核酸赛道 [5][13][63] - 医疗器械板块政策端利好频现 招标同比恢复趋势显著 头部企业份额持续提升 下半年有望迎来业绩拐点 [5][13][63] - 生物制品领域金赛药业双靶ADC GenSci143 IND获受理 临床前研究表明具备成为同类最佳药物的潜力 [3][41][46] - 中药板块处于去库存周期 部分公司业绩承压 但强品牌力公司如东阿阿胶实现韧性增长 [4][54] - 医疗服务及消费医疗中报业绩陆续发布 通策医疗业绩平稳增长 正畸业务持续复苏 金域医学业绩短期承压但经营活动现金流大幅改善 [4][61][62] 药品板块 - 恒瑞医药年初至今披露3起BD合作 涉及默沙东 德国默克 GSK等跨国药企 累计首付款金额约7.2亿美金 潜在总交易金额超137亿美金 [2][12] - 中国生物制药6月预告即将达成标志性重磅对外授权交易 涉及PDE3/4等潜力产品 7月以5亿美金净额实现全资控股礼新医药 快速丰富双抗/ADC平台 [2][12] - 中国生物制药副主席谢炳以2亿元增持 恒瑞医药拟使用不超过20亿元回购 先声药业拟以不超过5亿回购 [2][12] - 2025年7月1日至8月22日 共计9款新药获CDE批准上市 其中7款为国产药物 2款进口药物 共有13款创新药申报NDA 其中8款为国产药物 5款为进口药物 [34][36][37] - 2025年7月至8月创新药跨国交易活跃 涉及舒格利单抗 LX-101 XG005 KQ-2003 SSGJ-707 HRS-9821等12项资产 SYH2086 ATB102 CTM012/13 普乐司兰钠 卡利拉豪 XH-S004 AJ001/3/4/7/peptide-docetaxel conjugate RC28-E 玛硒洛沙韦等 [39] 生物制品 - 金赛药业双靶ADC GenSci143 IND获受理 拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗 [3][41] - GenSci143可特异性识别并结合表达B7-H3和/或PSMA的肿瘤细胞 临床前研究表明具备成为同类最佳药物的潜力 有望成为前列腺癌领域的重磅治疗选择 [3][41][46] - 国内已有多家企业布局B7-H3双抗ADC 其中金赛药业和多禧生物分子同时靶向B7-H3和PSMA靶点 [46] 医疗器械 - 惠泰医疗2025上半年实现收入12.14亿元 同比增长21% 归母净利润4.25亿元 同比增长24% [47] - 惠泰医疗PFA新品上市后拓展迅速 上半年累计完成PFA脉冲消融手术800余例 完成全线产品三维化布局 [4][48] - 惠泰医疗冠脉通路类产品收入6.54亿元 同比增长30.02% 电生理类产品收入2.46亿元 同比增长9.98% 外周介入类产品收入2.13亿元 同比增长21.33% [49] - 先健科技镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序 为国产首创可实现静脉顺行与动脉逆行双向路径释放的全镍钛金属主体结构PDA封堵器 [51][52] 中药 - 东阿阿胶1H25实现收入30.51亿元 同比增长11.02% 归母净利润8.18亿元 同比增长10.74% [54][56] - 太极集团1H25实现收入56.6亿元 同比下降27.6% 归母净利润1.39亿元 同比下降71.9% [57] - 羚锐制药1H25实现收入20.1亿元 同比增长10.1% 归母净利润4.74亿元 同比增长14.9% [57] - 九芝堂1H25实现收入12.7亿元 同比下降25% 归母净利润1.44亿元 同比下降30% [57] 医疗服务及消费医疗 - 爱美客25H1实现营业收入12.99亿元 同比下降22% 归母净利润7.89亿元 同比下降30% [60] - 通策医疗25H1实现营业收入14.48亿元 同比增长2.68% 归母净利润3.21亿元 同比增长3.67% 正畸业务收入2.29亿元 同比增长7.75% [61] - 金域医学25H1实现营业收入29.97亿元 同比下降22.78% 归母净利润-0.85亿元 但经营活动产生的现金流量净额达3.50亿元 同比增长922.30% [62] 重点标的 - 报告推荐关注信达生物 康方生物 科伦博泰 恒瑞医药 诺诚健华 华东医药 特宝生物 益丰药房 太极集团 迈瑞医疗 长春高新 三诺生物 固生堂等 [6]
先健科技:镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序
智通财经· 2025-08-22 08:10
产品获批进展 - 公司镍钛合金动脉导管未闭封堵器于2025年8月20日进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品是公司第十六个进入创新医疗器械特别审查程序的产品 [1] - 产品注册流程预计缩短 上市进程将加快 [2] 产品技术特点 - 产品为国产首创可实现静脉顺行与动脉逆行双向路径释放的全镍钛金属主体结构PDA封堵器 [2] - 采用自膨式非对称双盘结构设计 由镍钛合金丝整体编织成型 [2] - 左右盘均可与输送钢缆连接 支持灵活选择顺行或逆行植入路径 [2] 临床优势 - 逆行入路操作比传统顺行路径更简便 能缩短手术时间 [2] - 为存在静脉系统禁忌的患者提供更佳治疗选择 [2] - 产品注册临床试验正稳步推进 预计将积累更多循证医学证据 [2] 疾病背景 - 动脉导管未闭占所有先天性心脏病发病率的12%至15% [1] - 未经治疗可能导致肺动脉高压 心力衰竭等严重并发症 [1] - 经导管PDA封堵术因微创 安全 恢复快优势成为符合适应症患者首选方案 [1] 市场价值 - 产品上市将扩充公司产品种类 推动集团在医疗器械领域发展 [2] - 产品拥有自主知识产权 [2] - 创新设计能更好适应PDA不同结构和尺寸 满足临床对器械适应性的高要求 [1][2]
先健科技(01302):镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序
智通财经网· 2025-08-22 08:10
公司产品进展 - 公司镍钛合金动脉导管未闭封堵器于2025年8月20日进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品是公司第十六个进入此特别审查程序的产品 [1] - 产品采用国产首创双向路径释放技术 适用于先天性心脏PDA介入治疗 [2] - 产品拥有自主知识产权 目前注册临床试验正稳步推进 [2] 产品技术优势 - 产品为全镍钛金属主体结构 采用自膨式非对称双盘结构设计 [2] - 可实现"静脉顺行"与"动脉逆行"双向路径释放 左右盘均可与输送钢缆连接 [2] - 逆行入路操作比传统顺行路径更简便 能缩短手术时间 [2] - 为存在静脉系统禁忌的患者提供更佳治疗选择 [2] 临床需求背景 - 动脉导管未闭占所有先天性心脏病发病率的12%至15% [1] - 未经治疗可能导致肺动脉高压 心力衰竭等严重并发症 [1] - 经导管PDA封堵术因微创 安全 恢复快优势成为首选治疗方案 [1] - 临床需要兼顾不同PDA结构和尺寸 患者血管条件各异的创新器械 [1] 预期影响 - 进入创新审查程序将缩短产品注册流程 加快上市进程 [2] - 产品上市将使PDA患者受益 扩充公司产品种类 [2] - 推动集团在医疗器械领域的发展 [2]
先健科技(01302.HK):镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序
格隆汇· 2025-08-22 08:07
产品获批进展 - 公司镍钛合金动脉导管未闭封堵器于2025年8月20日进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品是公司第十六个进入创新医疗器械特别审查程序的产品 [1] - 进入该程序预计将缩短产品注册流程并加快上市进程 [2] 产品技术特点 - 产品为国产首创可实现静脉顺行与动脉逆行双向路径释放的全镍钛金属主体结构封堵器 [2] - 采用自膨式非对称双盘结构设计 由镍钛合金丝整体编织成型 [2] - 左右盘均可与输送钢缆连接 支持根据患者情况灵活选择植入路径 [2] 临床优势 - 逆行入路操作较传统顺行路径更简便 可缩短手术时间 [2] - 为存在静脉系统禁忌的患者提供更佳治疗选择 [2] - 产品注册临床试验正稳步推进 后续将积累更多循证医学证据 [2] 疾病背景 - 动脉导管未闭(PDA)占所有先天性心脏病发病率的12%至15% [1] - 未经治疗可能导致肺动脉高压、心力衰竭等严重并发症 [1] - 经导管PDA封堵术因微创、安全、恢复快等特点成为符合适应症患者首选方案 [1] 市场价值 - 产品上市将扩充公司产品种类 推动集团在医疗器械领域发展 [2] - 产品具备自主知识产权 [2] - 该创新器械能应对PDA不同结构尺寸和患者血管条件差异化的临床需求 [1]
先健科技(01302) - 自愿性公佈 - 镍鈦合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序
2025-08-22 08:01
新产品和新技术研发 - 2025年8月20日镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序[3] - 该产品是公司第十六个进入该程序的产品[3] - 产品适用于先天性心脏PDA介入治疗,是国产首创双向路径释放的全镍钛金属主体结构PDA封堵器[4] - 产品在中国的注册临床试验正稳步推进[4] - 进入该程序将缩短注册流程,加快上市进程[4]
先健科技(01302)上涨5.0%,报2.31元/股
金融界· 2025-08-19 13:23
股价表现 - 8月19日盘中上涨5.0%至2.31港元/股 成交额达8188.02万元人民币 [1] 财务数据 - 2024年营业总收入13.04亿元人民币 净利润2.22亿元人民币 [1] - 2025财年中报将于8月29日披露 [1] 业务概况 - 专注心脑血管及外周血管介入医疗器械研发生产 产品覆盖全球120多个国家和地区 [1] - 拥有2426项高质量专利 15款产品通过NMPA创新医疗器械审查程序 [1]
先健科技(01302) - 董事会会议通告
2025-08-11 16:44
会议信息 - 公司将于2025年8月29日举行董事会会议[3] 董事会成员 - 执行董事为谢粤辉、刘剑雄、阮杏梅,非执行董事姜峰,独立非执行董事梁显治、王皖松、周路明[4] 会议议程 - 考虑及批准集团截至2025年6月30日止六个月未经审核中期业绩[5] - 考虑派发中期股息(如有)[5] - 考虑暂停办理公司股份过户登记手续(倘有需要)[5]
智通港股解盘 | 第三方制裁仍有隐忧 消费“三剑客”在发力
智通财经· 2025-08-06 20:53
市场走势 - A股沪指全天稳步上扬,港股窄幅震荡收盘微涨0 03% [1] - 美国总统特朗普将缩短对俄制裁"最后通牒期"至10天,并威胁提高对印度输美商品关税 [1] - 美国计划对半导体芯片和药品加征进口关税,药品税率最高达250% [1] 生物医药与科技 - 晶泰科技与DoveTree完成470亿港元管线合作签约,首付款4亿港元,股价大涨12% [2] - 康希诺生物、先健科技、康方生物等有管线公司股价均涨超5% [2] - 中国在生物技术领域最有可能率先赶超美国 [1] 机器人产业 - 上海市发布《具身智能产业发展实施方案》,目标2027年核心产业规模突破500亿元 [2] - 2025世界机器人大会将首发100余款新品,宇树科技发布新款四足机器狗 [3] - 三花智控、微创机器人等机器人概念股涨超4% [3] 周期与制造业 - 马鞍山钢铁股份再度涨超4%,玖龙纸业新生产线投产股价涨近11% [3] - 晨鸣纸业、理文造纸等纸业股涨幅显著 [3] - 煤价从底部累计上涨450元/吨或37%,产业链需求维持高位 [8] 军工与国防 - 红旗-9防空系统获东南亚多国采购,中国船舶出口巴基斯坦8艘AIP潜艇合同额40亿美元 [4] - 德国准备推出"德国基金"投资国防等战略性行业 [4] - 中船防务预计上半年净利润同比增加213 25%到267 73%,股价涨近8% [4] 消费与零售 - 泡泡玛特潮玩展显示公司平台孵化能力被低估,股价涨7 87% [4][5] - 老铺黄金上海新天地店开业引排队潮,股价涨近6% [5] - 珍酒李渡将推出"牛市"啤酒,股价涨近8% [5] 科技与电子 - iPhone17系列或显著涨价,起售价突破1000美元 [6] - 果链相关股票FIT HON TENG大涨12%,比亚迪电子涨超6% [6] - 瑞声科技涨近4% [6] 航空与运输 - 国泰航空斥资81亿美元订购14架波音777-9客机,股价跌超9% [7] - 波音777-9机型交付多次推迟,预计2025年首飞 [7] 能源与电力 - 国家电网经营区用电负荷连续三天创历史新高,最大负荷达12 33亿千瓦 [8] - 中煤能源、中国神华、兖矿能源等煤炭股受关注 [8][9] 新能源汽车 - 小鹏汽车7月交付36,717辆创历史新高,同比增长229 4% [10] - MONA M03连续11个月交付超万辆,累计交付突破15万辆 [10] - 小鹏G6和G9在欧洲上市,上半年欧洲注册量超8,000台 [11] - 小鹏汽车拟8月19日举行董事会会议批准中期业绩 [12]
先健科技(01302) - 截至2025年7月31日之股份发行人的证券变动月报表
2025-08-06 14:19
股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元,股份40,000,000,000股,面值0.00000125美元[1] - 本月底已发行股份4,631,712,400股,库存股份0股[2] 购股计划 - 购股计划1上月底和本月底结存期权25,850,000,本月或发行25,070,000股[3] - 购股计划2上月底结存286,177,500已失效,本月底结存285,977,500,或发行68,580,500股[3] 资金与股份变动 - 本月行使期权所得资金0港元[3] - 本月已发行和库存股份增减均为0普通股[5]
港股午评|恒生指数早盘涨0.18% 煤炭股涨幅居前
智通财经网· 2025-08-06 12:05
市场表现 - 恒生指数涨0.18%至24947点 恒生科技指数涨0.03% 早盘成交1206亿港元 [1] - 煤炭股涨幅居前 中国神华涨3.61% 兖矿能源涨4.1% 行业"反内卷"初显成效 [1] - 齐鲁高速跌6.37% 公司发盈警预期中期净利同比下降约21.62% [2] - 东方甄选回落逾7% 7月初至今股价翻倍 [3] - 博雅互动跌超6% 预计上半年利润同比减少25%至35% [4] 公司动态 - 晶泰控股涨超8% 与DoveTree签订470亿港元管线合作协议 已收5100万美元首付款 [1] - 津上机床中国再涨4.68% 日本津上中国分部Q1纯利增近四成 6月机床产量数据向好 [1] - 先健科技涨6.97% 机构料集采调价相关产品下半年有望逐步出清 [1] - 泡泡玛特涨6.31% 自有IP需求强劲 平台价值被大摩认为低估 [1] - 中船防务涨超7% 预计上半年纯利同比增超两倍 中船系重组步伐加快 [1] - 比亚迪电子涨超6% 切入英伟达产业链 AI驱动液冷市场增长 [1] - 五菱汽车盈喜后涨超10% 中期净利同比飙升近三倍 积极布局新能源产业 [1]