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先健科技(01302) - 自愿性公佈 - Concave Supra一体式弓部三分支重建系统进入创...
2026-01-12 17:53
新产品研发 - CSTM支架系统2026年1月9日进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,是公司第17个入该程序产品[2] - 2023年6月完成10例患者入组可行性研究[5] - 注册临床试验计划入组103例,截至2025年8月31日已完成52例[5] 产品优势 - 即刻技术成功率100%[6] - 术后30天全因死亡率仅1.92%[6] - 术后30天致残性脑卒率仅1.92%[6] - 未出现严重并发症,无器械相关不良事件[10] 市场进展 - 已在德、瑞、希及中国香港完成多例临床植入[7] - 进入程序将缩短注册流程,加快上市进程[7]
港股收评:恒指涨0.32%、科指涨0.15%,黄金及影视娱乐股走高,光伏概念及茶饮股走低,MiniMax上市首日涨近110%
金融界· 2026-01-09 16:24
港股市场整体表现 - 1月9日港股主要指数小幅上涨,恒生指数涨0.32%报26231.79点,恒生科技指数涨0.15%报5687.14点,国企指数涨0.1%报9048.53点,红筹指数涨0.16%报4101.07点 [1] - 大型科技股走势分化,阿里巴巴涨2.73%,京东集团涨2.6%,快手涨3.89%,哔哩哔哩涨3.14%,腾讯控股跌0.81%,小米集团跌0.53%,网易跌1.28%,美团跌2.48% [1] - 黄金板块走高,山东黄金涨超6%,老铺黄金涨超5%,招金矿业涨超4% [1] - 影视娱乐股持续上扬,力天影业涨超13%,网易云音乐涨超3% [1] - 光伏板块跌幅居前,协鑫科技跌超7%,福莱特玻璃跌超3% [1] - 茶饮股震荡走低,蜜雪集团跌近4% [1] - 内房股集体下跌,融创中国跌超4% [1] - 大模型企业MiniMax上市首日大涨近110% [1] 公司业绩与运营数据 - 迅销2025财年第一季度收入10277.45亿日元,同比增长14.8%,净利润1474.45亿日元,同比增长11.7% [2] - 中广核电力2025年总上网电量约为2326.48亿千瓦时,同比增长2.36% [9] - 捷利交易宝2025年12月新增机构客户7个,同比增长1个,注册用户约88.67万,同比增长6.2%,打新用户约11.38万,同比增长8.4% [9] - 宝龙地产2025年合约销售总额约72.72亿元,同比减少43.13% [8] 公司资本运作与回购 - 百融云斥资5177.83万港元回购415万股,回购价12.41-12.51港元 [3] - 腾讯控股斥资6.36亿港元回购103.4万股,回购价610.5-618.5港元 [4] - 小米集团斥资1.91亿港元回购500万股,回购价38.04-38.16港元 [5] - 巨子生物斥资1371.06万港元回购40万股,回购价34.12-34.44港元 [6] 公司战略与业务动态 - 先健科技G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统获得中国国家药品监督管理局正式注册批准 [4] - CWT INT'L与顺丰新加坡订立的合作备忘录正式生效,共建一站式本地与国际物流服务 [10] - 美瑞健康国际拟以1.25亿元收购江苏懿德全部股权 [11] - 迪米生活控股附属与合作方订立战略合作框架协议,以进军电子雾化行业 [12] 公司治理与人事变动 - 万科企业郁亮因到龄退休辞任公司董事、执行副总裁职务 [7] 机构市场观点 - 中信证券认为港股2026年有望迎来第二轮估值修复及业绩复苏,建议关注科技、大医疗、资源品、必选消费、造纸和航空板块 [13] - 招商证券建议双线并行配置,恒科反弹+增强哑铃,进攻端关注有色金属和保险板块,防守端关注高股息资产 [13] - 浙商国际对中短期市场保持谨慎乐观,看好新能源、创新药、AI科技、低估值国央企红利板块及香港本地银行、电信公用事业红利股,认为2026春季行情将由“AI应用+PPI改善+扩大内需”三轮驱动 [13][14]
先健科技现涨超4% G-iliacPro髂动脉覆膜支架系统获药监局正式注册批准
智通财经· 2026-01-09 14:23
公司股价与市场反应 - 公司股价在消息公布后上涨,截至发稿时涨幅达4.43%,报1.65港元,成交额为4352.11万港元 [1] 核心产品进展 - 公司自主研发的G-iliacPro髂动脉覆膜支架系统于2026年1月7日获得中国国家药品监督管理局正式注册批准 [1] - 该产品适用于腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗 [1] - 产品通过重建髂内动脉确保盆腔供血,为临床提供了更成熟、更完善的解决方案 [1] - 该产品实现了对既有治疗方案的系统性升级 [1]
港股异动 | 先健科技(01302)现涨超4% G-iliacPro髂动脉覆膜支架系统获药监局正式注册批准
智通财经网· 2026-01-09 14:17
公司股价与市场反应 - 先健科技股价在消息发布后上涨超过4%,截至发稿时涨幅为4.43%,报1.65港元 [1] - 成交额达到4352.11万港元,显示市场对该消息有积极反应 [1] 核心产品获批 - 公司自主研发的G-iliacPro髂动脉覆膜支架系统于2026年1月7日获得中国国家药品监督管理局正式注册批准 [1] - 该产品适用于腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗 [1] 产品优势与临床价值 - 产品通过重建髂内动脉确保盆腔供血,为临床提供了更成熟、更完善的解决方案 [1] - 该产品实现了对既有治疗方案的系统性升级 [1]
港股公告掘金 | 协鑫新能源拟发行1.865亿股认购股份 牵手 Pharos加速Web3与新能源产业的融合
智通财经· 2026-01-08 23:28
重大事项 - 协鑫新能源计划发行1.865亿股认购股份,并与Pharos合作以加速Web3与新能源产业的融合 [1] - 翰森制药旗下产品阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)的第五项适应症获得中国国家药监局签发的药品注册证书 [1] - 绿叶制药的1类创新药若欣林®用于治疗广泛性焦虑障碍的新适应症上市申请已获中国国家药监局受理 [1] - 先健科技的G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统获得中国国家药监局的正式注册批准 [1] - 美瑞健康国际拟以1.25亿元人民币收购江苏懿德全部股权 [1] - 世纪娱乐国际的合资公司与WPT订立谅解备忘录,计划共同开发、营运及实现移动应用程式的商业化 [1] 经营业绩 - 迅销第一季度股东应占溢利为1474.45亿日圆,同比增长11.7% [1] - 合景泰富集团12月预售额为4.20亿元人民币,同比减少56.7% [1] - 宝龙地产2025年合约销售总额约为72.72亿元人民币,同比减少43.13% [1] - 中广核电力2025年总上网电量约为2326.48亿千瓦时,同比增长2.36% [1] - 灵宝黄金发布盈利预喜,预计2025年度净利润约15.03亿至15.73亿元人民币,同比增加约115%至125% [1]
先健科技:G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准
智通财经· 2026-01-08 19:25
产品获批与核心意义 - 先健科技自主研发的G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统于2026年1月7日获中国国家药监局正式注册批准 [1] - 该产品适用于腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗 通过重建髂内动脉确保盆腔供血 为临床提供了更成熟完善的解决方案 [1] - 此次获批是公司成熟技术平台的一次重要进阶 进一步完善了公司在主动脉全腔内微创治疗领域的创新产品布局 [3] 临床需求与市场定位 - 髂内动脉承担盆腔脏器、臀肌及脊髓的重要供血功能 在早期腹主动脉瘤腔内修复术中 栓塞髂内动脉会引发一系列严重并发症 严重影响患者长期生活质量 [1] - 国内外指南共识已明确 术中至少保留一侧髂内动脉可使患者获得良好预后 [1] - 髂动脉分支支架技术因更符合生理解剖、内漏发生率低、远期通畅率高等优势 成为腔内重建髂内动脉的理想选择 [1] - 公司上一代产品G-iliacTM于2021年获批 是国内首款成品化IBD器械产品 填补了该领域长久以来的市场空白 [2] 产品技术特点与升级 - G-iliacTM Pro由G-iliacTM Pro覆膜支架和SilverFlowTM Pro覆膜支架组成 [2] - 产品延续了上一代的多项优势 包括两件套组合使用安全便捷 长短主体设计广泛适配 提供多种手术入路选择 以及采用互挂编织技术保证柔顺性和远期通畅率高 [2] - 新产品面向临床需求实现全面升级 具体包括:采用Low-profile输送系统更柔韧通达 为入路狭窄患者提供更优方案 [2] - 输送系统设计更符合人体工程学 操作友好且释放精准可控 [2] - 采用最新亲水涂层工艺 使器械导入更顺滑 [2] - 采用编织鞘管结合软鞘芯 优化了推送性与通过性 [2] - 具有更清晰的mark设计 助力术中精准定位 [2] 公司战略与行业影响 - 该产品为髂内动脉重建提供了更优的解决方案 [3] - 公司致力于提供最完整的主动脉微创治疗整体解决方案 持续推动复杂主动脉疾病的微创治疗迈向更系统化、规范化与精准高效的发展新阶段 [3] - 随着商业化进程推进 公司将继续携手业内专家推进更多临床急需医疗器械产品的研发和上市 驱动公司在医疗器械领域的发展 [3]
先健科技(01302):G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准
智通财经网· 2026-01-08 19:23
公司核心产品获批 - 先健科技自主研发的G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统于2026年1月7日获得中国国家药监局正式注册批准 [1] 产品适应症与临床价值 - 该产品适用于腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗 [1] - 产品通过重建髂内动脉确保盆腔供血 为临床提供了更成熟、更完善的解决方案 实现了对既有治疗方案的系统性升级 [1] - 早期腹主动脉瘤腔内修复术中 为防止内漏而栓塞髂内动脉会引发一系列严重并发症 严重影响患者长期生活质量 [1] - 国内外大量指南及共识已明确 在EVAR术中至少保留一侧髂内动脉可使患者获得良好预后 [1] 产品技术优势与市场地位 - 髂动脉分支支架技术因更符合生理解剖、内漏发生率低、远期通畅率高等优势 逐渐成为腔内重建髂内动脉的理想选择 [1] - 前代产品G-iliacTM于2021年获国家药监局批准上市 成为国内首款成品化IBD器械产品 填补了我国在该领域的市场空白 [2] - 多中心临床应用及真实世界研究显示 G-iliacTM在安全性、通畅率和操作稳定性方面均表现出色 [2] 新一代产品升级特点 - G-iliacTM Pro由G-iliacTM Pro覆膜支架和SilverFlowTM Pro覆膜支架组成 [2] - 在延续前代产品优势的基础上 面向临床需求实现全面升级 [2] - 具体升级包括:采用Low-profile输送系统 为入路狭窄患者提供更优方案;输送系统设计更符合人体工程学 操作友好且释放精准可控;采用最新亲水涂层工艺 更顺滑利于导入;采用编织鞘管结合软鞘芯 优化推送性与通过性;采用更清晰mark设计 助力术中精准定位 [2] 对公司业务与行业的意义 - 该产品获批是公司成熟技术平台的一次重要进阶 [3] - 进一步完善了公司在主动脉全腔内微创治疗领域的创新产品布局 [3] - 为髂内动脉重建提供了更优的解决方案 [3] - 公司致力于提供最完整的主动脉微创治疗整体解决方案 持续推动复杂主动脉疾病的微创治疗迈向更系统化、规范化与精准高效的发展新阶段 [3] - 随着商业化进程推进 公司将继续携手业内专家推进更多临床急需医疗器械产品的研发和上市 驱动公司在医疗器械领域的发展 [3]
先健科技(01302.HK):G-iliac™Pro髂动脉覆膜支架系统获药监局正式注册批准
格隆汇· 2026-01-08 19:19
公司产品获批 - 先健科技自主研发的G-iliac™Pro髂动脉覆膜支架系统于2026年1月7日获中国国家药监局正式注册批准 [1] - 该产品适用于腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗 [1] - 产品通过重建髂内动脉确保盆腔供血,为临床提供了更成熟、更完善的解决方案,实现了对既有治疗方案的系统性升级 [1] 产品临床价值与市场需求 - 髂内动脉是髂总动脉的重要分支,承担盆腔脏器、臀肌及脊髓的重要供血功能 [1] - 早期腹主动脉瘤腔内修复术中,为防止内漏而栓塞髂内动脉会引发臀肌跛行、性功能障碍、结肠缺血、直肠坏死、脊髓缺陷甚至截瘫等一系列并发症,严重影响患者长期生活质量 [1] - 国内外大量指南及共识已明确:EVAR术中至少保留一侧髂内动脉可使患者获得良好的预后 [1] 行业技术趋势 - 髂动脉分支支架技术因其更符合生理解剖、内漏发生率低、远期通畅率高等优势,逐渐成为腔内重建髂内动脉的理想选择 [1]
先健科技(01302) - 自愿性公佈 - G-iliac TM Pro髂动脉覆膜支架系统获得中国国...
2026-01-08 19:13
新产品和新技术研发 - 2026年1月7日,G - iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统获国家药监局注册批准[3] - G - iliacTM Pro延续G - iliacTM优势全面升级,具多方面优势[5][6] 未来展望 - 携手业内专家推进更多临床急需医疗器械产品研发和上市[7]
先健科技(01302) - 截至2025年12月31日之股份发行人的证券变动月报表
2026-01-06 16:16
股本信息 - 截至2025年12月底,法定/注册股本总额为50,000美元,股份40,000,000,000股,面值0.00000125美元[1] - 截至2025年12月底,已发行股份4,631,712,400股,库存股份0股[2] 购股计划 - 截至2025年12月底,第一个购股计划股份期权25,590,000,本月可能发行或转让25,430,000股[3] - 截至2025年12月底,第二个购股计划股份期权283,888,750,本月变动 -171,250,月底可能发行或转让71,614,000股[3] 资金与股份变动 - 2025年12月行使期权所得资金0港元[3] - 2025年12月已发行及库存股份变动均为0普通股[5]