国家医保局发布手术机器人等创新医疗服务价格立项指南 - 1月20日，国家医保局正式印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，为机器人手术、远程手术辅助等创新医疗技术统一价格立项 [2] - 该指南旨在以价格立项引领医疗技术升级，引导“传统治疗”向“精准医疗”转型 [2] 市场解读与行业影响 - 业内人士指出，该指南首次为高端手术辅助技术建立“合规、可量化、可收费”的市场化机制，有望显著提升行业创新动力与企业盈利确定性 [3] - 指南尤其利好高端医疗设备、机器人手术、远程医疗及合规耗材等企业 [3] - 中信证券表示，统一收费框架下，国产手术机器人及配套耗材的性价比优势将更突出，国产替代有望加速 [3] - 医保局明确立项指南未来将持续扩容，为更多创新医疗器械产品预留空间，利好行业整体创新生态 [3] 市场即时反应 - 1月21日新政发布后，A股与港股医疗器械股应声上涨 [1] - A股最大医疗ETF（512170）盘中上探1.36%，全天频现溢价，显示买盘较强势，1月20日超2.7亿元资金提前进场 [1] - 港股通医疗ETF华宝（159137）盘中摸高1.78%，收涨1.06%，终结四连跌 [1] - 成份股方面，国产手术机器人龙头微创机器人-B暴涨17.3% [1] - 微创医疗、先健科技跟涨逾5% [1] - 权重股阿里健康涨3% [1] 当前医疗板块投资背景 - 医疗器械行业受益于上述医保新政，同时脑机接口、AI医疗等前沿方向亦催化不断 [3] - CXO行业在海外订单回暖和国内产能出清的双重推动下，景气度持续提升 [3] 相关投资工具概况 - 港股通医疗ETF华宝（159137）跟踪港股通医疗主题指数，锚定医疗创新，汇聚港股“医疗器械 + AI医疗 + CXO + 创新药”等医药各领域核心龙头 [3] - A股全市场规模最大医疗ETF（512170）及其场外联接基金（012323），聚焦医疗器械和医疗服务两大领域 [4] - 医疗ETF（512170）跟踪的中证医疗指数覆盖12只AI医疗/脑机接口概念股，合计权重超36% [4] - 截至2026年1月20日，医疗ETF（512170）基金规模达260亿元，在全市场73只医药医疗类ETF中规模最大 [4]

公司股价表现 - 先健科技(01302.HK)股价在尾盘交易时段上涨超过4% [1] - 截至发稿时，公司股价上涨4.07%，报1.79港元 [1] - 当日成交额为3776.46万港元 [1]

公司股价与市场反应 - 先健科技股价在尾盘交易时段上涨超过4%，截至发稿时涨幅为4.07%，报1.79港元，成交额达3776.46万港元 [1] 核心产品获批进展 - 公司联合研发的Concave Supra一体式弓部三分支重建系统于1月9日通过国家药监局批准，进入创新医疗器械特别审查程序，即国家创新“绿色通道” [1] - 该CS支架系统是公司第17款获批进入国家创新“绿色通道”的自主原研创新产品 [1] 产品技术定位与市场应用 - 该产品适用于复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗 [1] - 产品为全球首创的无脑缺血一体式弓部三分支重建解决方案 [1] 产品组合与战略布局 - 该产品将与主动脉弓部分支重建烟囱技术产品矩阵、原位开窗技术产品矩阵及SureCham单分支支架系统共同构成公司独特的主动脉弓部病变腔内治疗整体解决方案 [1]

智通财经APP获悉，先健科技(01302)尾盘涨超4%，截至发稿，涨4.07%，报1.79港元，成交额3776.46万 港元。 公开资料显示，该产品适用于复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗，为全球首创无脑缺血一 体式弓部三分支重建解决方案。该产品将与主动脉弓部分支重建烟囱技术创新产品矩阵、主动脉弓部分 支重建原位开窗技术创新产品矩阵及SureCham单分支支架系统共同构成先健独特的主动脉弓部病变腔 内治疗整体解决方案。 消息面上，1月9日，由国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院舒畅教授与先健科技联合研发的 Concave Supra一体式弓部三分支重建系统通过国家药品监督管理局批准，进入创新医疗器械特别审查 程序，即国家创新"绿色通道"。据悉，CS支架系统是先健第17款获批进入国家创新"绿色通道"的自主原 研创新产品。 ...

公司股价表现 - 先健科技股价在午后交易时段上涨超过3%，截至发稿时涨幅为3.66% [1] - 公司股价报1.7港元 [1] - 成交额达到5772.37万港元 [1]

公司股价与市场反应 - 先健科技股价午后上涨近5%，截至发稿时上涨3.66%，报1.7港元，成交额达5772.37万港元 [1] 产品研发与监管进展 - 公司于2026年1月9日收到国家药品监督管理局通知，其Concave Supra一体式弓部三分支重建系统进入创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品适用于复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗，为全球首创无脑缺血一体式弓部三分支重建解决方案 [1] - 该产品是公司第十七个进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的产品 [1] - 公司拥有该产品的自主知识产权 [1] 临床进展与国际认可 - 该产品已在德国、瑞士、希腊及中国香港成功完成多例临床植入 [1] - 产品的卓越性能和临床价值受到国际临床专家的高度认可与广泛关注 [1] - 公司预计后续将有更丰富的循证医学证据进一步证实产品的安全性和有效性 [1] 预期影响与公司展望 - 董事会相信，进入特别审查程序将缩短产品的注册流程，进而加快其上市进程 [1]

公司股价与市场反应 - 公司股价午后上涨近5%，截至发稿时上涨3.66%，报1.7港元，成交额达5772.37万港元 [1] 产品研发与监管进展 - 公司于2026年1月9日收到国家药品监督管理局通知，其Concave Supra一体式弓部三分支重建系统（CSTM支架系统）进入创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品适用于复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗，为全球首创无脑缺血一体式弓部三分支重建解决方案 [1] - 该产品是公司第十七个进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的产品 [1] - 公司拥有该产品的自主知识产权 [1] 临床进展与国际认可 - 该产品已在德国、瑞士、希腊及中国香港成功完成多例临床植入 [1] - 产品的卓越性能和临床价值受到国际临床专家的高度认可与广泛关注 [1] - 公司预计后续将有更丰富的循证医学证据进一步证实产品的安全性和有效性 [1] 预期影响与公司展望 - 董事会相信，该产品进入特别审查程序将缩短其注册流程，进而加快上市进程 [1]

公司产品进展 - 先健科技与舒畅教授团队联合研发的Concave Supra一体式弓部三分支重建系统于2026年1月9日进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品是公司第十七个进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的产品 [1] - 该产品适用于复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗 为全球首创无脑缺血一体式弓部三分支重建解决方案 [1] 产品技术与设计优势 - 产品采用独特的凹槽+一体化结构 专为主动脉弓三分支全腔内重建设计 [1] - 独特凹槽设计贴合弓部解剖 无脑缺血风险 一体化结构安全可靠 避免内漏 分支通畅率高 [2] - 产品无需快速起搏辅助 仅通过血压控制即可实现精准释放 定位对位更简单 分支超选更便捷 手术操作更从容 [2] 临床研究数据 - 产品可行性研究于2023年6月完成全部10例患者入组 术后12个月随访显示无内漏发生 各分支动脉通畅 无不良事件发生 [2] - 注册临床试验计划入组103例患者 截至2025年8月31日已完成52例入组 [2] - 阶段性临床结果显示即刻技术成功率100% 术后30天全因死亡率仅1.92% 术后30天致残性脑卒中率仅1.92% 未出现永久性截瘫、逆行A型主动脉夹层等严重并发症 无器械相关不良事件发生 [2] 知识产权与全球应用 - 公司拥有该产品的自主知识产权 [3] - 该产品已在德国、瑞士、希腊及中国香港成功完成多例临床植入 其卓越性能和临床价值受到国际临床专家高度认可 [3] 市场与战略意义 - 产品进入特别审查程序预计将缩短注册流程 加快上市进程 [3] - 产品上市将扩充公司产品种类 构建全球范围内最完整的主动脉微创治疗整体解决方案 覆盖腔内重建弓部分支、内脏区分支及髂内动脉三大关键技术领域 [3]

公司产品研发里程碑 - 先健科技与舒畅教授团队联合研发的Concave Supra一体式弓部三分支重建系统于2026年1月9日进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品是公司第十七个进入上述特别审查程序的产品 [1] - 该产品适用于复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗 为全球首创无脑缺血一体式弓部三分支重建解决方案 [1] 产品技术优势与临床价值 - 产品采用独特的凹槽+一体化结构设计 专为主动脉弓三分支全腔内重建而设计 旨在解决传统技术难题 [1] - 产品具有无脑缺血风险 一体化结构安全可靠可避免内漏且分支通畅率高 无需快速起搏辅助即可实现精准释放 定位对位简单且分支超选便捷 [2] - 主动脉弓部病变被视为血管外科与腔内介入领域最具挑战性的技术高地之一 该产品为复杂弓部病变提供了系统化 微创化 更安全有效的解决方案 [1] 临床试验数据与进展 - 可行性研究于2023年6月完成全部10例患者入组 术后12个月随访显示无内漏发生 各分支动脉通畅且无不良事件 初步验证了安全性和有效性 [2] - 注册临床试验计划在全国25家中心入组103例患者 截至2025年8月31日已完成52例入组 [2] - 阶段性临床结果显示 即刻技术成功率100% 术后30天全因死亡率仅1.92% 术后30天致残性脑卒中率仅1.92% 未出现永久性截瘫 逆行A型主动脉夹层等严重并发症 无器械相关不良事件发生 [2] 知识产权与全球应用 - 公司拥有该产品的自主知识产权 [3] - 该产品已在德国 瑞士 希腊及中国香港成功完成多例临床植入 其性能受到国际临床专家的高度认可 [3] - 公司预计后续将有更丰富的循证医学证据进一步证实产品的安全性和有效性 [3] 市场与战略意义 - 进入创新医疗器械特别审查程序预计将缩短产品注册流程 加快其上市进程 [3] - 产品上市将令主动脉弓部动脉瘤及溃疡患者受益 同时扩充公司产品种类 [3] - 该产品将助力公司构建全球范围内最完整的主动脉微创治疗整体解决方案 覆盖腔内重建弓部分支 内脏区分支及髂内动脉三大关键技术领域 推动主动脉疾病治疗迈向新阶段 [3]

公司核心产品进展 - 先健科技与舒畅教授团队联合研发的Concave Supra一体式弓部三分支重建系统于2026年1月9日进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序[1] - 该产品适用于复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗[1] - 该产品是公司第十七个进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的产品[1] 产品技术定位与创新性 - CSTM支架系统为全球首创无脑缺血一体式弓部三分支重建解决方案[1] - 产品专为主动脉弓三分支全腔内重建设计，采用独特的凹槽+一体化结构[1] - 产品旨在解决传统腔内技术在全腔内弓部三分支重建中的多重技术难题[1] 行业技术挑战与需求 - 主动脉弓部病变区域解剖结构复杂、血流动力学特殊，被视为血管外科与腔内介入领域最具挑战性的技术高地之一[1] - 在弓部三分支完全腔内一体化重建这一更高目标上，行业长期缺乏真正适配弓上复杂解剖、实现三分支同步重建的专用器械[1] - 该产品为复杂弓部病变提供了系统化、微创化、更安全有效的解决方案[1]