生物医药行业趋势 - 传统生物药（单克隆抗体、疫苗、重组蛋白）2020-2025年增速8%-16%，而新兴疗法（CGT、双抗、ADC）同期增速达30%-71%，呈现显著分化[1] - 全球CGT市场规模2020年20.8亿美元，预计2025年达305.4亿美元（CAGR 71%），中国市场同期从2380万元人民币飙升至178.85亿元人民币（CAGR 276%）[3] - 生物药整体市场规模2020-2025年从2979亿美元增至5301亿美元（CAGR 12.2%），远超化学药2.8%的增速[3] 创新药研发竞争格局 - 行业遵循"双十定律"：十年研发周期、十亿美元投入、不足10%成功率，靶点筛选成功率仅5%-6%[2][4] - 高增长赛道需满足"黄金三角"：技术护城河、临床价值明确、市场空间广阔（如GLP-1减重药物2030年全球市场或达千亿美元）[5] - 中国GLP-1市场2030年预计突破600亿元人民币，但国产药企面临国际巨头（诺和诺德、礼来）品牌与商业化壁垒[5] 中国药企全球化进展 - 2024年中国药企海外授权交易超90笔，总金额突破500亿美元，首付款达25亿美元[7] - 大型制药公司31%的研发管线资产来自中国引进，2024年出海交易达98笔（595.505亿美元）[7] - 政策支持力度加大：2025年《支持创新药高质量发展的若干措施》出台，覆盖靶点发现至医保衔接全链条[8] 技术突破与产业升级 - 中国创新药IND数量2023年达821个（同比+16.4%），四年CAGR 25.1%，聚焦肿瘤、CGT、ADC领域[9] - 中国药企从"License-in"转向"License-out"，并在双靶点激动剂、双抗/多抗等领域实现局部领跑[8][10] - AI与基因编辑技术融合推动研发效率提升，开启"DeepSeek"式源头创新阶段[10][11] 市场结构演变 - 单克隆抗体2020年占生物药市场58.54%份额，但增速放缓至10.15%，重组蛋白维持14.1%增长[3] - 中国超重/肥胖人群达3亿，催生近万亿级健康产业机遇，GLP-1药物成为核心赛道[5] - 同质化竞争倒逼产业升级（如PD-1"百团大战"），最终促使资源向疗效/成本/商业化最优企业集中[6]

股权激励计划概述 - 控股子公司复宏汉霖拟采纳购股权计划和受限制股份单位计划，旨在吸引、激励及挽留技术熟练、经验丰富的合资格人士，提升公司长期价值 [7][11] - 购股权计划股份来源包括新发行H股或库存股，受限制股份单位计划股份来源包括新发行H股、公开市场购入H股或库存股 [7][17] - 两项计划激励权益对应的新发行H股及库存股总数不超过复宏汉霖股份总数（不包括库存股）的8% [2][17] 首次授予方案 - 计划向279名合资格人士授出698.50万份购股权（行权价50.25港元/股）及698.50万份受限制股份单位（归属价1元/份） [3][24] - 首次授予包含公司层面和个人层面考核目标，80%与年度绩效挂钩，20%与市值目标挂钩 [25] - 激励对象不构成关联方，首次授予不涉及关联交易 [10][27] 股权结构影响 - 若计划以发行新H股方式全数实施，复星医药对复宏汉霖持股比例将从63.43%降至58.73%，仍保持并表地位 [3][30] - 截至公告日，复宏汉霖总股本为543,494,853股（H股163,428,541股，非上市股380,066,312股），复星医药持股344,730,800股 [28] 财务及业务背景 - 复宏汉霖2024年总资产105.975亿元，营收57.245亿元，归母净利润8.2047亿元 [29] - 公司主营业务为单克隆抗体药物研发、生产及销售，2019年于港交所上市（代码02696） [28] 审批程序 - 计划已获复星医药及复宏汉霖董事会批准，需提交复宏汉霖股东大会审议 [4][32] - 涉及新H股发行需获联交所批准上市 [13] 计划管理条款 - 计划期限为采纳日起10年，购股权和受限制股份单位需至少12个月后方可归属或行权 [14][21][22] - 服务提供方激励对象获授权益对应的股份不超过总股本的1.5% [17]

小米集团 - 正式发布首款SUV汽车小米YU7，售价25.35万元起，一小时大定突破289000台 [1] 万国数据 - 中国证监会及上交所已批准其封闭式基础设施证券投资基金的登记及首次公开发售的启动 [1] 中国生物制药 - LM-108"CCR8单克隆抗体(单抗)"新适应症纳入突破性治疗药物程序 [1] 中国人寿 - 拟出资12亿元成立合伙企业投资核电企业 [1] 新特能源 - 附属风盛发电获工银金融5亿元增资，持股稀释至55.62% [1] 药明康德 - 获Computershare Hong Kong Trustees Limited增持117.86万股，每股作价约76.70港元 [1] 波司登 - 发布截至2025年3月31日年度业绩，股东应占溢利35.14亿元，同比增加14.31% [1] 香港中旅 - 董事局持续对业务布局及组合进行不定期的研究和战略检视，尚未就任何建议作出决定 [2]

峰会概况 - 2025抗体Plus创新峰会将于2025年6月25-26日在中国苏州工业园区中茵皇冠假日酒店举办 [5] - 峰会由BioPlus主办，迫界生物承办，BioBAY等机构特约支持，东曜药业、播禾创新等联合主办分论坛 [1] - 参会门票分为基础门票200元、会议门票500元（含午餐）及免费门票（限特定专业人士） [3] 行业背景 - 抗体药物发展近40年，已进入AntibodyPlus时代，涵盖抗体+细胞、核酸、小分子等多元化方向 [5] - 中国biotech通过授权合作、并购等模式加速国际化，AI/ML技术正重塑大分子药物研发格局 [5] - 双抗和ADC成为新一代抗体药物代表，PD-1/L1疗法进入平台期 [5] 主会场议程 - 临床需求导向议题：肺癌领域PD-1/VEGF双抗三期策略（周彩存）、女性健康抗体开发（肖瑞平） [11] - 全球医药创新趋势讨论：ASCO 2025临床亮点、BD/M&A热点（罗氏、阿斯利康等参与） [11] 分会场1：多抗药物创新 - 技术前沿：BiME巨噬细胞衔接器（科望医药）、TCR-m TCE双抗（诺纳生物）、免疫激动剂前药（康抗生物） [15][16] - 案例分析：肿瘤抗体研发失败（赛诺菲HER2/CD28/CD3三抗、TIGIT临床失败等） [15] - 非肿瘤方向：GLP-1/GIP/FGF21融合蛋白（民为生物）、CD20xCD47双抗（宜明凯尔） [19] 分会场2：偶联药物创新 - ADC技术迭代：双payload ADC（药明合联）、双表位ROR1 ADC（博锐生物）、抗体偶联降解剂（超阳药业） [25][28][29] - 联合策略：ADC+IO疗法（宜联生物）、乳腺癌临床进展（复旦大学肿瘤医院） [33][35] - AI赋能：AI+CMC平台（大湾生物）、蛋白质组学驱动ADC设计（英诺迈博） [25][33] 分会场3：自免与AI专题 - 自免开发策略：IL-4Rα/TSLP抗体（麦济生物）、IL-36R/IL-17A双抗（华奥泰生物） [40][41] - AI应用：AI+免疫新靶点（寻百会）、生成式AI蛋白质设计（百奥几何） [47][48] - 合成生物：AI在生物制造（华恒生物）、无细胞蛋白合成（珀罗汀生物） [51][53] 私董会专题 - 出海战略：东曜药业分享全球化布局，辩论单抗/双抗与ADC的BD策略（高瓴创投、普米斯生物等参与） [54][55][56] - 临床资源讨论：实体瘤PI优先承接项目策略、跨国药企10亿美金合作案例 [59]

SARS-CoV-2病毒进化与抗体研究 - SARS-CoV-2病毒通过关键受体结合域（RBD）的突变（如L455、F456、A475）持续逃避免疫，导致XBB 1 5和JN 1等高度逃逸突变株出现[1] - 现有单克隆抗体（mAb）因病毒快速进化而失效，亟需开发广谱中和抗体（bnAb）以应对未来突变株[2] 广谱中和抗体筛选策略 - 研究团队提出通过预测病毒进化热点筛选bnAb的策略，将发现概率从1%提升至40%[3][5] - 基于深度突变扫描技术对1103种野生型诱导的单克隆抗体进行回顾性分析，验证了该方法的有效性[5] BD55-1205抗体的突破性发现 - BD55-1205抗体能中和所有现存SARS-CoV-2突变株，并对表位逃逸突变具有强抵抗能力[3][6] - 冷冻电镜显示其受体模拟特性，mRNA-LNP递送后对XBB 1 5、HK 3 1、JN 1的中和抗体滴度达约5000[6] 技术应用与行业前景 - 结合病毒进化预测与mRNA递送技术，可加速开发针对SARS-CoV-2及其他潜在流行病原体的下一代抗体疗法[7] - 该研究由北大-清华联合中心、中科院生物物理所与美国Moderna公司合作完成，发表于《Nature Microbiology》[2][8]

报告行业投资评级 - 君实生物、华领医药 - B、奥锐特等多家公司评级为买入，共同药业评级为增持 [3] 报告的核心观点 - 本周梳理肿瘤免疫靶点 CD73 作用机制和在研产品，关注全球进度领先小分子抑制剂和单抗，CD73 是极具潜力肿瘤免疫治疗靶点，多款产品处临床研究阶段 [4] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响，阶段性布局 AI 医疗及创新药，如创新药关注流动性和风险偏好提升下的数据和 BD 催化，原料药关注专利悬崖带来的增量需求和去库存情况，CXO 关注资金面和基本面变化，仿制药关注制剂政策变化带来的行业发展良机 [5][6][8][9] 根据相关目录分别进行总结 行业观点及投资建议 CD73 是极具潜力的肿瘤免疫治疗靶点 - CD73 是催化细胞外腺苷生成的限速酶，与 CD39 协同作用可使促炎微环境转变为抗炎微环境，被视为“免疫开关” [14] - CD73 介导产生的细胞外腺苷通过结合下游腺苷受体调控细胞内信号转导，除催化功能外还有非酶途径的生理功能 [15] - 在肿瘤微环境中，CD39 - CD73 - A2AR 信号通路是主要免疫抑制机制之一，CD73 在多种癌症的肿瘤微环境细胞上过度表达，靶向 CD73 作为新型癌症免疫疗法前景被看好，多款产品处于临床研究阶段 [17][18][21] 投资建议 - 本周医药板块上涨 1.13%，跑赢沪深 300 指数 0.25pct，建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响，阶段性布局 AI 医疗及创新药 [5][26] - 创新药关注信达生物、百利天恒等公司，其双抗 ADC、TYK2 抑制剂等管线处于全球领先状态 [5][27] - 原料药关注奥锐特、普洛药业等公司，2025 - 2030 年下游制剂专利到期影响销售额增长，中印两国情况显示需求端边际改善，去库存阶段或接近终结 [6][28] - CXO 行业层面关注美联储利率政策等变化，公司层面关注阳光诺和、皓元医药等公司，资金面和基本面有望改善 CXO 需求和业绩 [8][9] - 仿制药推荐科伦药业、亿帆医药等头部制剂企业，制剂政策变化将实现行业产能出清，集中度提升 [9][31] 行业表现 - 本周医药板块上涨 1.13%，跑赢沪深 300 指数 0.25pct，创新药、疫苗等子板块表现居前，中药、生命科学等表现居后 [32][40] - 个股方面，周涨幅榜前 3 位为罗欣药业、昂利康、新诺威，周跌幅榜前 3 位为华森制药、迈普医学、江苏吴中 [32][40] - 截至 6 月 6 日收盘，医药行业整体市盈率为 28.18 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 38.57% [32][45] 公司动态 - 乐普医疗自主研发的聚乳酸面部填充剂获国家药品监督管理局注册批准 [33] - 舒泰神子公司贝捷泰收到“注射用 STSP - 0601”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》 [33] - 京新药业以集中竞价方式累计回购公司股份 4,716.1295 万股，占总股本的 5.48% [33] 行业动态 - Kymera 口服降解剂 KT - 621 一期临床成功，在健康受试者研究中取得积极结果 [39] - 强生 PARP 抑制剂 Niraparib 联合疗法三期临床成功，在转移性去势敏感性前列腺癌患者中疗效显著 [39] - 阿斯利康抗 PD - L1 单抗度伐利尤单抗获中国国家药品监督管理局批准新适应症，治疗小细胞肺癌 [39] - 拜耳 Nubeqa 获 FDA 批准，用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌 [39] 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨 1.13%，跑赢沪深 300 指数 0.25pct，创新药、疫苗等子板块表现居前，中药、生命科学等表现居后 [32][40] - 个股方面，周涨幅榜前 3 位为罗欣药业、昂利康、新诺威，周跌幅榜前 3 位为华森制药、迈普医学、江苏吴中 [32][40] 医药生物行业估值跟踪 - 截至 6 月 6 日收盘，以 TTM 整体法（剔除负值）计算，医药行业整体市盈率为 28.18 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 38.57% [32][45]

免疫性血小板减少症(ITP)治疗进展 - 抗CD38单克隆抗体(CM313)在1/2期临床试验中显示出良好安全性和持久疗效 在22例患者中95%达到血小板计数50×10⁹/L 出血比例从基线68%降至第8周5%和第24周10% 长期缓解率超60% [1] - 这是《新英格兰医学杂志》首次发表中国原创新药的1/2期临床试验结果 [1] Daratumumab治疗儿童ITP研究 - 2期临床试验显示Daratumumab在复发或难治性儿童ITP患者中多数产生应答 血小板计数迅速上升 半数患者产生持久应答 [3] - 研究针对糖皮质激素治疗失败且至少接受过一种二线治疗的儿童ITP患者 [6] - 20名患者中90%在8周内观察到血小板应答 抗CD20单抗治疗失败患者中86%也出现应答 [7] - 血小板应答中位时间为1周 达到50×10⁹/L的中位时间为19周 24周时50%患者产生持续性应答 [7][8] Daratumumab安全性表现 - 严重不良事件发生率低 无治疗中断 最常见为输液相关反应(35%)和上呼吸道感染(30%) 均无长期并发症 [10] - 早期应答率高 起效迅速 疗效持久 安全性良好 展现作为儿童ITP潜在治疗选择的良好前景 [11]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.13%，跑输 Wind 全 A，板块情绪整体回落 长线看好创新药出海方向 本轮新冠自四月以来感染持续增加，现已开始小幅回落，仍需一到两月回落至较低水平 [2][4] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6 月 3 日 - 6 月 6 日）医药生物板块收涨 1.13%，跑输 Wind 全 A（1.61%），板块情绪整体回落 [4][9] - 原料药（2.89%）、血液制品（2.89%）和体外诊断（2%）涨幅居前 [4][9] - 易明医药（33.1%）、万邦德（32.6%）和昂利康（30.3%）涨幅居前，*ST 龙津（-36.3%）、华森制药（-12.4%）和迈普医学（-9.3%）跌幅居前 [4][9] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6 月 4 日，信达生物在 ASCO 年会上口头报告 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据，在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，均观察到可控安全性、令人鼓舞的疗效及长期生存获益趋势 [12] - 6 月 5 日，中国疾控中心发布 5 月全国新冠感染情况，本轮新冠自四月以来感染持续增加，5 月底流感样病例新冠阳性率达 23.8%，现已开始小幅回落，主要流行株为 NB.1.8.1，未见明显毒力变化 [4][12] 行业要闻 - 6 月 6 日，石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [13] - 6 月 5 日，康方生物开坦尼®新适应症获批，填补国内一线宫颈癌患者免疫治疗空白 [13] - 6 月 4 日，翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国药品与保健品监管局批准上市 [13] - 6 月 4 日，歌礼制药小分子脂肪酸合成酶抑制剂地尼法司他 III 期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点 [13] - 6 月 2 日，百时美施贵宝与 BioNTech 达成 90 亿美元合作协议，共同开发 PD - L1/VEGF 双抗 BNT327 [4][13] - 6 月 2 日，翰森制药与再生元订立许可协议，授予其 HS - 20094 全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门） [13] 公司公告 - 6 月 5 日，三生国健重组抗 IL - 1β 人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理 [14] - 6 月 5 日，华北制药注射用硫酸艾沙康唑获得《药品注册证书》 [14] - 6 月 5 日，苑东生物阿帕他胺片、阿昔替尼获得《药品注册证书》 [14][15] - 6 月 5 日，泽璟制药与德国默克公司瑞士子公司签署《服务协议》 [15] - 6 月 4 日，万泰生物九价 HPV 疫苗上市许可申请获得批准 [15] - 6 月 4 日，Cullinan Therapeutics 引进智翔金泰 BCMA/CD3 双抗 Velinotamig 治疗自免疾病的大中华区外全球权益 [16]

舒泰神核心动态 - 子公司贝捷泰的"注射用STSP-0601"被纳入国家药监局优先审评审批程序 适应症为伴抑制物的血友病A/B成人患者出血治疗 [2] - 该药品符合优先审评三大标准：临床急需短缺药 重大传染病/罕见病创新药 附条件批准药品 [2] - STSP-0601已完成Ⅱb期临床研究 正在开展Ⅲ期临床 预计2026年7月完成 截至2024年末资本化研发支出余额达8516万元（伴抑制物）和1089万元（不伴抑制物） [3] - 该药物同时获得美国FDA孤儿药资格认定 覆盖A/B型血友病适应症 [3] - 公司股价在10个交易日内累计涨幅达188% 最高触及34.49元/股创8年新高 [4] 和誉医药发展进展 - 小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼（ABSK021）获优先审评 用于治疗腱鞘巨细胞瘤 [5] - ABSK021此前获中美突破性疗法认定及欧盟优先药物认定 2023年与默克达成全球商业化协议 [6] - 2024年因默克首付款推动收入同比激增2544%至5.04亿元 首次实现年度盈利2830万元 [6] - 2025年5月再收默克行权费8500万美元 将计入当年营收 [6] 科济药业重要里程碑 - 自体CAR-T产品CT041纳入优先审评 用于Claudin18.2阳性胃/食管胃结合部腺癌治疗 [6] - 该产品已获美国FDA孤儿药资格和再生医学先进疗法认定 [7] - 2024年收入3942万元 主要来自首个上市产品赛恺泽的商业化 [7] 行业审评动态 - 国家药监局公示3条拟优先审评信息 含天广实MIL62注射液 截止日期6月9日 [8]

中美元首通话 - 国家主席习近平与美国总统特朗普通话，双方同意尽快举行新一轮会谈并欢迎特朗普再次访华 [1] - 双方将用好现有经贸磋商机制，秉持平等态度争取双赢结果 [1] 特朗普与马斯克矛盾 - 特朗普与马斯克公开矛盾升级为隔空骂战，特朗普威胁削减马斯克相关企业的政府补贴和合同 [2] - 特斯拉股价暴跌超14%，市值蒸发超1500亿美元 [2] - 矛盾源于5月22日美国会众议院通过的税改法案 [2] 央行逆回购操作 - 央行开展10000亿元买断式逆回购操作，期限为3个月 [3] - 机构认为此举有助于降低金融机构资金成本，缓解息差缩窄压力 [3] 稀土出口管制 - 商务部表示对合规稀土出口许可申请将予以批准，强调管制是国际通行做法 [4] - 稀土具有军民两用属性，中方将促进便利合规贸易 [4] 机构观点 - 中国银河认为市场短期或维持震荡，科技仍是中长期配置主线 [7] - 招商证券预计宽基指数6月偏震荡，大盘、质量类指数相对占优 [8] - 东方证券指出市场风向转向泛科技板块，关注政策或技术催化 [9] 数据要素试验区 - 国家数据局将部署建设10个国家数据要素综合试验区 [10] - 东吴证券建议关注数据基础设施、数据标注、数据运营相关标的及高质量数据集公司 [10] 印尼采购歼-10战斗机 - 印尼考虑采购中国歼-10战斗机，评估性能与成本优势 [11] - 中泰证券认为军贸逻辑重估有望突破国内军品定价瓶颈，带来军工资产价值重塑 [11] 稳定币Circle上市 - 稳定币"第一股"Circle正式上市，股价盘中一度暴涨234% [12] - 东方证券建议关注数字技术提供者、支付服务商及RWA探索企业 [12] 公司公告 - 三生国健重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理 [14] - 舒泰神注射用STSP-0601纳入优先审评程序 [14] - 海泰发展筹划购买知学云控股权，预计构成重大资产重组 [14] - 联化科技K胺产品毛利稳定，未收到客户需求增加通知 [14] - 亚钾国际监事彭志云因涉嫌内幕交易被立案调查 [14] - 御银股份无应披露而未披露的重大事项 [14]