债券发行情况 - 公司成功发行全国首单民营医药行业中长期科技创新债券 规模10亿元人民币 期限2年 票面利率2.70% [1] - 招商银行担任牵头主承销商兼簿记管理人 北京银行和浦发银行担任联席承销商 [1] - 债券获得银行理财、保险、外资银行、公募基金、券商自营等各类金融机构踊跃认购 中债信用增进投资股份有限公司也参与认购 [1] 政策背景支持 - 中国人民银行与中国证监会于2025年5月7日联合发布支持发行科技创新债券的公告 [2] - 交易商协会同步发布《关于推出科技创新债券，构建债市"科技板"的通知》 提出多项配套支持机制 [2] - 2025年3月交易商协会发布《银行间债券市场进一步支持民营企业高质量发展行动方案》 优化民营企业债券融资环境 [1] 资金用途与战略意义 - 募集资金将为公司在关键科技创新领域的布局提供资金保障 推动创新成果转化与落地 [1] - 通过债券市场引导低成本资金投向生物医药科技前沿领域 大幅降低公司融资成本并优化债务结构 [2] - 此次发行进一步巩固公司在国内创新医药企业的领先地位 为企业高质量发展提供有力支撑 [2] 公司创新研发进展 - 自2019年以来累计获批12款自主研发及许可引进的创新药和生物类似药 获得8款创新药物的中国境内商业化权益 [3] - 2025年1月至5月期间有4款产品5项适应症在中国及欧盟获批 包括自研小分子创新药复迈宁®(芦沃美替尼片)上市 [3] - 抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液成为欧盟首个获批用于广泛期小细胞肺癌治疗的PD-1单抗 国际化布局取得重要进展 [3] 行业定位与发展方向 - 公司始终以创新为核心发展驱动力 涵盖实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域 [3] - 民营经济是社会主义市场经济的重要组成部分 是推进中国式现代化的生力军 [1] - 公司未来将继续深化创新转型 致力于提供更优质可及的产品和服务 为股东创造可持续价值回报 [3]

行业整体表现 - 港股生物科技股份2025年初至今平均上涨137% 受惠于创新药授权交易的现金回赠和美国关税不受影响 [1] - 行业近期出现回调 因部分大型生物科技公司上半年药品销售额差于预期 以及市场担忧特朗普计划分阶段征收药品关税 可能一年半内达150%并最终升至250% [1] 公司业绩与评级 - 百济神州(06160)目标价230港元 评级跑赢大市 上半年业绩强势 在美国关税影响下提高2025年毛利率指引并实现首次现金流 [1] - 康方生物(09926)评级跑赢大市 预计上半年经调整盈利2300万元人民币 受益于药物AK104和AK112收入增长 [1] - 信达生物(01801)目标价上调10%至110港元 评级跑赢大市 对公司全年产品收入增长预测同比增37%非常有信心 [1] 行业驱动因素 - 中国创新药授权许可交易持续受关注 高价创新药可能获得更多补贴 从而驱动销售量增长 [2] - 涉及企业包括科济药业-B(02171) 复星医药(02196) 药明巨诺-B(02126) 以及科伦博泰生物-B(06990)等 [2]

行业概况 - 2025年上半年中国批准创新药43款 同比增长59% 接近2024年全年48个的批准量 [2] - 2018-2024年中国创新药管线对外授权交易呈爆发式增长 多个项目成为国际药企核心资产 [2] - 创新药审评用时从2017年420个工作日缩短至235个工作日 149种创新药被纳入医保目录 [5] 政策支持 - 罕见病药品审评审批加速 2025年上半年北海康成注射用维拉苷酶β等罕见病药获批 [5] - 药审中心实施滚动审评等机制 提升企业沟通效率 复星医药芦沃美替尼片通过突破性疗法资格缩短上市进程 [7] - 国家药监局优化临床试验审评审批试点 医保局与卫健委出台支持创新药高质量发展措施 [21] 研发进展 - 中国创新药临床开发周期跃居国际前列 从IND申报至获批平均天数缩短 [5] - 复星医药芦沃美替尼片实现"同类最优"技术 可推广至其他疾病研发 [8] - 百利天恒双抗ADC药物III期临床达主要终点 迪哲医药舒沃替尼片获FDA批准上市 [16] 国际化发展 - 三生制药将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权辉瑞 恒瑞医药与GSK合作开发12款创新药 [11][12] - 恒瑞医药2018年以来完成15笔对外授权 潜在交易总额达265亿美元 [14] - 百济神州泽布替尼等药物获主流市场认可 中国企业初步建立国际化运营能力 [16] 企业战略 - 迪哲医药采用全球同步开发策略 与国际临床机构合作开展多中心研究 [18] - 行业从"创新种子"授权出海转向"创新产品"出海 需提升监管国际化水平 [24] - 中国加入PIC/S进程加速 有望简化国产创新药出海GMP检查流程 [25] 现存挑战 - 部分领域创新内涵仍落后全球顶尖水平 需加强原创靶点和新机制药物研发 [8] - 同质化竞争加剧 企业价格预期与医保支付能力存在落差 [23] - 全球商业化能力不足 需培养海外注册和国际市场准入复合型人才 [24]

公司动态 - 复星医药控股子公司吉斯美（武汉）制药有限公司的注射用奈达铂药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [2] - 该药品为公司自主研发的化学药品，拟用于多种癌症治疗，包括头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、精巢（睾丸）肿瘤、卵巢癌、宫颈癌 [3] 研发投入 - 截至2025年7月，公司针对该药品的累计研发投入约为人民币566万元（未经审计） [4] 市场数据 - 2024年注射用奈达铂在中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币3.53亿元 [4] - 市场数据来源于IQVIA CHPA，代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场 [4]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的注射用奈达铂药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 该药品为复星医药自主研发的化学药品 [1] 药品适应症范围 - 注射用奈达铂拟用于治疗头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、精巢(睾丸)肿瘤、卵巢癌、宫颈癌共8类癌症 [1]

公司研发进展 - 控股子公司吉斯美（武汉）制药有限公司的注射用奈达铂药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [2] 药品注册状态 - 注射用奈达铂的注册申请进入国家药监局受理阶段 [2] 子公司运营动态 - 吉斯美（武汉）制药有限公司为复星医药控股子公司 [2]

非核心业务退出计划 - 公司持续聚焦创新药械并推进资产结构优化 加速现金回流 其中2024年通过处置资产回笼金额超过20亿元人民币[2] - 非核心资产退出的标的选择及具体节奏将结合市场环境和公司业务规划等因素综合考量 以确保战略聚焦和股东利益的平衡[2] 复星健康战略投资进展 - 复星健康获佛山禅西城投战略投资事项 双方仍在积极推进落实中 增资尚未完成[2]

药品注册进展 - 控股子公司吉斯美（武汉）制药有限公司的注射用奈达铂药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 该药品为集团自主研发的化学药品 [1] - 拟用于治疗头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、精巢（睾丸）肿瘤、卵巢癌、宫颈癌等适应症 [1]

药品注册进展 - 控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的注射用奈达铂药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 该药品为自主研发化学药品 适应症覆盖头颈部癌 小细胞肺癌 非小细胞肺癌 食管癌 膀胱癌 精巢(睾丸)肿瘤 卵巢癌 宫颈癌等8类癌种 [1] - 截至2025年7月累计研发投入约人民币566万元（未经审计）[1]

药品注册进展 - 控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的注射用奈达铂药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 该药品为集团自主研发的化学药品 拟用于头颈部癌 小细胞肺癌 非小细胞肺癌 食管癌 膀胱癌 精巢(睾丸)肿瘤 卵巢癌 宫颈癌等适应症 [1] - 截至2025年7月集团针对该药品累计研发投入约566万元人民币（未经审计） [1]