公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）获美国FDA批准，将开展用于治疗多种实体瘤的I期临床试验 [1] - HLX18是纳武利尤单抗（俗称O药）的生物类似药，计划用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等原研药已获批的多种适应症 [1] - 截至2025年11月，公司针对HLX18的累计研发投入约为人民币5253万元（未经审计） [1] 市场与行业背景 - 根据IQVIA MIDAS最新数据，2024年纳武利尤单抗于全球范围的销售额约为111亿美元 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）获美国FDA批准，将在美国开展用于治疗多种实体瘤的I期临床试验 [1] - HLX18是纳武利尤单抗（俗称O药）的生物类似药，其拟开发的适应症覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等原研药已获批的多个癌种 [1] - 截至2025年11月，公司针对HLX18的累计研发投入约为人民币5253万元（未经审计） [1] 产品市场前景 - HLX18所对标的原研药纳武利尤单抗，在2024年于全球范围的销售额约为111亿美元 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：02196） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊登的《關於 控股子公司藥品獲美國FDA臨床試驗批准的公告》，僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國，上海 2025 年1 2 月1 9 日 於本公告日期，本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生、王可心先生及劉毅先生； 本公 司之非執行董事為陳啟宇先生及潘東輝先生； 本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、Chen Penghui先生及楊玉成先生；以及本公司職工董 ...

公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）获美国FDA批准开展用于治疗多种实体瘤的I期临床试验 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后在美国开展该药品的I期临床试验 [1] - HLX18是公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药 [1] 产品定位与市场潜力 - HLX18拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等多种原研药已获批的适应症 [1]

HLX18是集团自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮 瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管 腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份 有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展 HLX18(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多种实体瘤的I期临床试验。复宏汉霖拟于条 件具备后于美国开展该药品的I期临床试验。 ...

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-201 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称"复宏汉霖"） 获美国 FDA（即美国食品药品监督管理局）批准开展 HLX18（即重组抗 PD-1 人源化 单克隆抗体注射液）用于治疗多种实体瘤的 I 期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备 后于美国开展该药品的 I 期临床试验。 二、HLX18 的基本信息及研究情况 根据 IQVIA MIDAS™最新数据 1，2024 年，纳武利尤单抗于全球范围的销售额约 为 111 亿美元。 HLX18 是本集团（即本公司及控股子公司/单位）自主研发的纳武利尤单抗生物 类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍 奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、 食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 1 由 IQVIA 提供 ...

合作主体与性质 - 公司控股子公司复星医药产业与生物技术公司Clavis Bio达成战略合作 [1] - Clavis Bio系Aditum Bio旗下基金为本次合作设立的全资控股子公司 [1] - 双方将基于由Clavis Bio提名的前沿靶点共同开发创新疗法 [1] 合作框架与权益分配 - 合作期限为约定的5年 [1] - 合作期内，Clavis Bio每年可提名至多4个靶点，双方共同选定并推进针对获选靶点化合物的临床前开发 [1] - 针对每个合作项目，Clavis Bio享有在除中国内地及港澳地区以外的全球区域内进行开发、生产及商业化的独家许可选择权 [1] - 无论Clavis Bio是否行使全球许可选择权，复星医药均保留在中国内地及港澳地区进行独家开发、生产和商业化的权利 [1] 财务条款与潜在收益 - 如合作中的某一项目获Clavis Bio行使选择权，就该单一项目而言，复星医药将可获得至多3.625亿美元付款 [1] - 付款包括不可退还的行权费、开发注册里程碑付款及销售里程碑付款 [1] - 公司还可基于该合作项目所涉产品于许可区域内的净销售额达成情况收取约定百分比的特许权使用费 [1]

礼来提交口服减肥药上市申请 - 礼来公司已向美国FDA提交新型口服减肥药orforglipron的上市申请 [1] - 临床数据显示，从诺和诺德Wegovy转用orforglipron的参与者，在转换后平均仅反弹0.9公斤，维持了绝大部分减重成果 [1] - 口服制剂具有给药优势，若获批有望凭借积极的临床数据改变当前减肥药市场格局 [1] 复星医药达成海外研发合作 - 复星医药控股子公司与Clavis Bio签订合作协议，共同选定靶点并推进临床前开发 [2] - Clavis Bio享有除中国内地、香港、澳门外的全球独家许可选择权 [2] - 若合作项目被行使选择权，复星医药集团可获得至多3.63亿美元付款，并基于产品净销售额收取特许权使用费，同时获得新项目公司的少数股权 [2] 百普赛斯计划发行H股 - 百普赛斯董事会审议通过发行H股并在香港联交所主板挂牌上市的议案 [3] - 此举旨在推进公司全球化战略布局，打造国际化资本运作平台 [3] - 具体发行细节尚未最终确定，尚需股东会审议及相关监管机构批准 [3] 百济神州高管人事任命 - 百济神州董事会同意聘任汪来博士担任公司总裁、全球研发负责人 [4] - 汪来将负责管理公司研发、业务拓展及业务联盟关系管理等职能 [4] - 汪来自2011年加入公司，长期担任研发领导职务，此次任命体现公司对创新药研发的重视 [4] 君实生物股东计划减持股份 - 君实生物持股5%以上股东上海檀英计划通过大宗交易减持不超过2053.38万股，占公司总股本的2% [5] - 减持原因为基金期限与流动性资金安排 [5] - 减持期间为2026年1月13日至2026年4月10日 [5]

合作交易核心条款 - 公司控股子公司复星医药产业与Clavis Bio签订合作协议 共同选定靶点并推进合作项目的临床前开发 [1] - Clavis Bio将享有合作项目在除中国内地、中国香港、中国澳门外的全球范围内的开发、生产及商业化独家许可的选择权 [1] - 若Clavis Bio对某一合作项目行使选择权 复星医药就该单一项目至多可获得3.63亿美元付款 包括行权费、开发注册及销售里程碑付款 [1] - 公司还可基于产品在许可区域内的净销售额收取约定比例的特许权使用费 [1] - 公司将以零对价获得为合作项目新设公司的约定比例少数股权 [1] 合作方背景与交易目的 - 合作方Clavis Bio成立于2025年3月 是美国Aditum Bio Fund3为本次合作设立的全资子公司 [2] - Aditum Bio由诺华前首席执行官Joe Jimenez及诺华生物医学研究院前院长Mark Fishman于2019年共同创立 专注于生物科技风险投资和加速药物开发 [2] - 公司认为合作旨在发挥双方研发优势 丰富高价值产品管线储备 [2] - 公司期望通过潜在对外许可 加快相关管线全球临床开发和商业化进程 拓展创新产品海外布局 [2] 近期业务拓展动态 - 公司近期通过收购方式获取新药管线 控股子公司拟出资14.12亿元控股收购绿谷医药 [3] - 此次收购旨在获取绿谷医药核心药品甘露特钠胶囊 该药主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病 [3]

新股上市 - 英矽智能(03696)开启招股，被称为2025年港股最大Biotech IPO，其核心资产为全球进展最快的AI药物 [1] - 林清轩(02657)于12月18日至23日招股，基石投资者包括富达基金 [1] - 卧安机器人(06600)、美联股份(02671)、五一视界(06651)、迅策(03317)均于12月18日至23日招股，并预计于12月30日上市 [1] - 智汇矿业(02546)香港公开发售获5248.15倍认购，于12月19日上市 [1] - 南华期货股份(02691)最终发售价厘定为每股H股12港元 [1] - 希迪智驾(03881)最终定价为每股263港元，香港公开发售获22.55倍认购 [1] 重大事项 - 中国国航(00753)拟出资参与深圳航空的股权融资，深圳国资旗下鲲航投资入围 [1] - 敏实集团(00425)与一家机器人公司订立战略合作协议，共同拓展欧洲市场 [1] - 商汤-W(00020)拟配售17.5亿股新B类股份，预计净筹资约31.46亿港元 [1] - 贪玩(09890)拟发行本金总额为4.68亿港元、于2027年到期的零息可换股债券 [1] - 复星医药(02196)旗下复星医药产业与Clavis Bio签订《合作及选择权协议》，以加码创新药海外布局 [1] - 药明康德(02359)斥资约3000万欧元，获得一家法国生物医药基金3.22%的份额 [1] - 敏华控股(01999)拟收购美国软体家具企业Gainline Recline Intermediate Corp. 100%的权益 [1] 回购增持 - 腾讯控股(00700)于12月18日斥资6.36亿港元回购105.5万股 [2] - 小米集团-W(01810)于12月18日斥资1.51亿港元回购375万股 [2] - 中远海控(01919)于12月18日斥资8055.74万港元回购590万股 [2] - 碧桂园服务(06098)于12月18日斥资1713.6万港元回购270万股 [2] - 江苏宁沪高速公路(00177)获云杉资本增持5286.2万股 [2]