上海复星医药（集团）股份有限公司 关于上海复星高科技集团财务有限公司的风险持续评估报告 根据上海证券交易所《上市公司自律监管指引第 5 号—交易与关联交易》的要 求，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）通过查验上海复星 高科技集团财务有限公司（以下简称"复星财务公司"）的《金融许可证》《营业执 照》等证件资料，并查阅复星财务公司截至 2025 年 12 月 31 日未经审计的管理层报 表对其经营资质、业务和风险状况进行了评估，具体情况报告如下： 一、复星财务公司的基本情况 复星财务公司于 2011 年 6 月经中国银行业监督管理委员会（现为"国家金融监 督管理总局"）批准成立，并于 2011 年 7 月在上海市普陀区完成工商注册，同年 12 月正式开业。截至 2025 年 12 月 31 日，复星财务公司的股权结构如下： 单位：人民币 万元 | 序号 | 股东全称 | 出资金额 | 出资比例 | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 上海复星高科技（集团）有限公司 | 76,500 | 51.00% | | 2 | 上海复星医药（集团）股份有限公司 | 30,000 ...

公司代码：600196 公司简称：复星医药 上海复星医药（集团）股份有限公司 2025年度内部控制评价报告 上海复星医药（集团）股份有限公司全体股东： 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求（以下 简称企业内部控制规范体系），结合上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"公 司"）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，我们对公司 2025年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。 一. 重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性， 并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。审计委员会对公司建立和实施内部控 制进行监督。经理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会及董事、高级管 理人员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真 实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。 公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息 真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性， 故仅能为实现上述目标提供 ...

1 重大及日常关联/连交易等事宜进行了审核，并为本集团强化内控机制提供了建 议。 上海复星医药（集团）股份有限公司 董事会审计委员会 2025 年度履职报告 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）《上市公司治理 准则》《上海证券交易所股票上市规则》及配套指引、《上海复星医药（集团） 股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）和《上海复星医药（集团） 股份有限公司董事会审计委员会职权范围及实施细则》（以下简称"《审计委员 会职权范围及实施细则》"）的规定，报告期内，上海复星医药（集团）股份有 限公司（以下简称"本公司"）第九届、第十届董事会审计委员会本着勤勉尽责 的原则，在审核本公司及控股子公司/单位（以下简称"本集团"）财务信息及 其披露、审查内控制度、监督内部审计制度及其实施、评价外部审计机构工作等 方面均发表了相关意见或建议，现就 2025 年度的履职情况汇报如下： 一、审计委员会的基本情况 本公司第九届董事会审计委员会任期自 2022 年 6 月 1 日至 2025 年 6 月 24 日止。2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 24 日期间，第九届董事会审计委员会由 独 ...

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2026-040 上海复星医药（集团）股份有限公司 第十届董事会第二十五次会议（定期会议）决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）第十届董事会 第二十五次会议（定期会议）于2026年3月24日在上海市宜山路1289号会议室以现 场与通讯（视频会议）相结合方式召开，应到会董事12人，实到会董事12人。会 议由本公司执行董事、董事长陈玉卿先生主持。本次会议的召开符合《中华人民 共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、其他有关法律法规和《上海复星 医药（集团）股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定。会议 审议并达成如下决议： 一、审议通过本集团 12025 年年度报告。 同意按中国境内相关法律法规要求编制的本集团 2025 年年度报告全文及摘 要。 同意按《香港联合交易所有限公司证券上市规则》（以下简称"联交所《上市 规则》"）等要求编制的本集团 2025 年年报（包括其中的企业管治报告）及业 ...

●本次利润分配将向权益分派实施公告指定的股权登记日可参与分配的股 东派发现金红利。 ●截至 2026 年 3 月 24 日，本公司总股本（即 2,670,429,325 股）扣除已回 购但未注销股份（即 30,875,252 股）后的股份总数为 2,639,554,073 股。在权 益分派实施公告指定的股权登记日前，如本公司总股本扣除已回购但未注销股份 后的股份总数发生变动的，本公司拟维持每股分配比例不变、相应调整分配总额， 并将在相关公告中披露。 ●本公司未触及《上海证券交易所股票上市规则》第 9.8.1 条第一款第（八） 项规定的可能被实施其他风险警示的情形。 证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2026-041 上海复星医药（集团）股份有限公司 2025 年度利润分配预案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示（简称同正文） ●每股分配比例：每股派发现金红利人民币 0.39 元（税前）；不进行资本公 积金转增股本，不送红股。 ●本次利润分配预案需经本公司股东会批准后，方可实施 ...

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年营业收入为416.62亿元人民币，较2024年增长1.45%[26] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为33.71亿元人民币，较2024年增长21.69%[26] - 2025年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为23.40亿元人民币，较2024年增长1.12%[26] - 2025年利润总额为51.12亿元人民币，较2024年增长22.61%[26] - 2025年营业收入为416.62亿元，同比增长1.45%[39] - 2025年归属于上市公司股东的净利润为33.71亿元，较上年的27.70亿元增长21.7%[28] - 2025年基本每股收益为1.27元/股，同比增长22.12%[27] - 公司实现营业收入416.62亿元，同比增长1.45%[64] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润33.71亿元，同比增长21.69%[64] - 2024年营业收入为410.67亿元人民币，2023年为413.99亿元人民币[26] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为27.70亿元人民币，2023年为23.86亿元人民币[26] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为23.14亿元人民币，2023年为20.11亿元人民币[26] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年营业成本为208.00亿元，同比下降2.65%[158] - 2025年研发费用为40.13亿元，同比增长10.13%[158] - 2025年销售费用91.93亿元，销售费用率22.07%，毛利率减销售费用率为28.00%，同比提升1.17个百分点[168] - 销售费用构成中，市场、学术及品牌推广等费用最高，为38.62亿元，占销售费用总额41.98%[195] - 销售费用构成中，人力成本为32.25亿元，占销售费用总额35.08%[195] - 报告期内销售费用总额为91.93亿元，占营业收入比例为22.07%，低于所列同行业可比公司[196] - 制药业务成本127.11亿元，占总成本61.11%，同比下降3.84%[164] - 肿瘤及免疫调节核心产品成本22.77亿元，占总成本17.91%，同比大幅增长31.16%[164] 财务数据关键指标变化：现金流与资产 - 2025年经营活动产生的现金流量净额为52.13亿元人民币，较2024年增长16.45%[26] - 2025年末归属于上市公司股东的净资产为487.42亿元人民币，较2024年末增长3.13%[26] - 2025年末总资产为1200.54亿元人民币，较2024年末增长2.21%[26] - 公司经营活动产生的现金流量净额为52.13亿元，同比增长16.45%[65] - 投资活动现金流量净额-21.46亿元，同比改善40.60%[176] - 筹资活动现金流量净额-32.44亿元，主要因增持复宏汉霖股权及实施股份回购[176] - 报告期末总资产1200.54亿元，较年初增长2.21%，其中境外资产237.07亿元，占总资产19.75%[178] 业务线表现：制药业务 - 2025年创新药品收入占制药业务收入比例提升至33.16%[39] - 公司制药业务收入298.33亿元，同比增长3.14%，其中创新药品收入占制药业务收入33.16%，占比同比提升6.77个百分点[64][66] - 公司创新药品实现收入98.93亿元，同比增长29.59%，占营业收入23.75%，占比同比提升5.16个百分点[64] - 制药业务2025年收入298.33亿元，同比增长3.14%[100] - 制药业务中创新药品收入98.93亿元，同比增长29.59%[100] - 制药业务2025年分部利润34.29亿元，同比增长5.51%[100] - 制药业务研发投入53.61亿元，同比增长9.19%，占该业务收入的17.97%[100] - 创新药品相关研发项目投入43.03亿元，同比增长15.98%，占制药业务收入的14.42%[100] - 制药业务收入298.33亿元，毛利率57.39%，同比增加3.09个百分点[161] - 报告期内，公司自主研发及许可引进的7个创新药品共16项适应症获批，100余个仿制药品种于境内外获批[114] - 报告期内，公司6个创新药品、60余个仿制药品种于境内外申报上市[114] - 报告期内，公司制药板块专利申请达402项，其中美国专利申请15项、PCT申请21项[114] - 报告期内，公司获得发明专利授权71项[114] - 截至报告期末，制药板块已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证[137] - 公司已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证[42] - 公司已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证[89] 业务线表现：制药业务核心产品 - 肿瘤及免疫调节核心产品销售收入97.08亿元，同比增长20.08%[101] - 抗感染核心产品销售收入29.50亿元，同比下降5.63%[101] - 代谢及消化系统核心产品销售收入25.99亿元，同比下降6.95%[101] - 心血管系统核心产品销售收入19.58亿元，同比增长2.42%[101] - 肿瘤及免疫调节核心产品收入97.08亿元，同比增长20.08%，毛利率76.55%[161] - 肿瘤及免疫调节核心产品营业收入97.08亿元，同比增长20.08%，毛利率76.55%，但同比减少1.98个百分点[185] - 抗感染核心产品营业收入29.50亿元，同比下降5.63%，毛利率61.18%，同比减少6.74个百分点[185] - 代谢及消化系统核心产品营业收入25.99亿元，同比下降6.95%，毛利率73.27%，同比减少1.93个百分点[185] - 心血管系统核心产品营业收入19.58亿元，同比增长2.42%，毛利率56.28%，同比增加18.26个百分点[185] - 中枢神经系统核心产品营业收入10.01亿元，同比下降8.98%，毛利率84.60%，同比减少0.97个百分点[185] - 原料药和中间体核心产品营业收入11.15亿元，同比增长0.82%，毛利率24.31%，同比减少2.44个百分点[185] - 2025年公司制药业务销售额超过10亿元的制剂或系列有4个，包括汉斯状、汉曲优、汉利康和肝素系列制剂[105] - 2025年公司制药业务销售额在5亿至10亿元之间的制剂或系列有6个，包括奕凯达、奥康泽、阿拓莫兰（谷胱甘肽片）、青蒿琥酯等抗疟系列等[105] - 2025年公司制药业务销售额在3亿至5亿元之间的制剂或系列有6个，包括珮金、倍稳、汉贝泰、汉奈佳等[105] - 2025年公司制药业务销售额在1亿至3亿元之间的制剂或系列有30个，包括汉达远、长托宁、复可舒、抗结核系列以及启维等[105] - 斯鲁利单抗注射液（汉斯状）销售量48万支，同比增长63%[162] - 注射用曲妥珠单抗（汉曲优）销售量243万支，同比增长7%[162] - 利妥昔单抗注射液（汉利康）销售量209万支，同比增长38%[162] 业务线表现：医疗器械与医学诊断业务 - 公司医疗器械与医学诊断业务收入43.21亿元，同比微降0.05%[66] - 医疗器械与医学诊断业务实现营业收入43.21亿元，分部利润为0.82亿元，实现扭亏为盈[139] 业务线表现：医疗健康服务业务 - 公司医疗健康服务业务收入73.73亿元，同比下降3.58%[66] - 医疗健康服务业务实现营业收入73.73亿元，分部利润为-2.16亿元，同比减亏0.99亿元[141] 地区表现：境外业务 - 2025年境外业务收入占营业收入比例提升至31.15%[39] - 公司境外收入实现129.77亿元，同比增长14.87%，占营业收入31.15%，占比同比提升3.64个百分点[64] - 中国大陆以外地区收入129.77亿元，同比增长14.87%，毛利率45.77%[161] - Gland Pharma业务收入主要来自美国，是印度首家获美国FDA批准的注射剂生产企业，并在印度证交所和孟买证交所上市[179] - Tridem Pharma在非洲医药市场已建立覆盖超过40个国家和地区的营销网络[179] 研发投入与进展 - 2025年研发总投入达59.13亿元，其中创新药品相关研发投入占比达72.77%[39] - 公司2025年研发总投入共计59.13亿元，同比增长6.46%[71] - 公司创新药品相关研发投入达43.03亿元，同比增长15.98%，占研发总投入的72.77%[71] - 研发投入合计59.13亿元，占营业收入比例14.19%，其中资本化研发投入19.00亿元，资本化比重32.13%[171] - 创新药品相关研发项目投入43.03亿元，同比增长约15.98%，占研发总投入72.77%[173] - 报告期内研发投入总额占营业收入比例为14.19%，占净资产比例为12.13%[190] - 报告期内研发投入资本化比重为32.13%，高于同行业平均的32.52%[190] - 仿制药领域共有100余个品种于境内外获批[72] - 近40项创新药品临床试验获境内外监管机构批准[72] - 报告期内，有近40项创新药品临床试验（按批件数量）获境内外监管机构批准[114] - 公司主要在研创新药品项目近70项（按适应症计算）[123] 产品研发与审批进展 - 斯鲁利单抗注射液美国桥接试验于2025年10月完成全部患者入组[72] - 自体双靶点CAR-T产品FKC289的临床试验申请于2026年1月获国家药监局受理[73] - 诊疗一体化核药项目SRT-007于2025年12月在中国境内启动I期临床试验[73] - 复妥宁于中国境内获批2项适应症[75] - 复迈宁于中国境内获批2项适应症[75] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的上市申请已获国家药监局受理[76] - 万缇乐于中国境内获批上市[79] - 盐酸替那帕诺片（万缇乐®）在中国境内获批上市，用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病（CKD）成人透析患者的血清磷水平[117] - 四价流感病毒裂解疫苗在中国境内获批上市，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒[117] - 布瑞基奥仑赛注射液（FKC889）在中国境内获批上市，用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者[117] - 芦沃美替尼片（复迈宁）在中国境内获批上市，用于治疗2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童患者[117] - 斯鲁利单抗注射液（汉斯状）在中国境内获批新适应症上市，联合含铂化疗新辅助及手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者[117] - 芦沃美替尼片（复迈宁）进入III期临床试验，用于治疗儿童低级别脑胶质瘤[117] - HLX22进入III期临床试验，用于一线治疗HER2阳性晚期胃癌（日本）及治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌（美国）[118] - 24价肺炎球菌多糖结合疫苗进入I期临床试验，用于预防相关肺炎球菌疾病[118] - HLX13（美国）IND获批，用于一线治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者，该进展区域已对外许可[119] - HLX43（美国）IND获批，用于治疗晚期/转移性实体瘤（联合HLX07）及治疗胸腺癌（TC）[119] - HLX22联合HLX87于2025年12月在中国获批开展针对HER2阳性乳腺癌一线治疗和新辅助治疗的II/III期临床试验[122] - 酮洛芬贴剂于2025年12月在中国获批开展III期临床试验[122] - FXS7553于2025年7月在中国启动用于治疗慢性阻塞性肺疾病的Ib期临床试验[121] - HLX13于2025年5月在中国启动用于一线治疗不可切除晚期肝细胞癌的I/III期临床研究[121] - HLX43联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床试验于2025年4月启动[121] - FXS4640联合标准治疗用于RAS突变转移性结直肠癌的Ib/II期临床试验于2025年5月启动[121] - HLX43联合HLX07治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床试验于2025年9月获中国药监局批准[122] - FXS0887用于晚期恶性实体瘤于2026年1月在中国启动Ⅰ期临床试验[122] - 斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌于2025年11月被国家药监局纳入突破性治疗药物程序，并于2025年12月被纳入优先审评程序[129] - 复迈宁（芦沃美替尼片）用于治疗儿童朗格汉斯组织细胞增生症于2025年5月被纳入突破性治疗药物程序，并于2025年11月被纳入优先审评程序[129] - 复迈宁（芦沃美替尼片）新增用于治疗I型神经纤维瘤病成人患者的适应症上市申请于2026年2月获国家药监局受理并被纳入优先审评程序[129] - FXS0887用于治疗晚期恶性实体瘤于2026年1月在中国境内启动Ⅰ期临床试验[129] - 报告期内FCN-159有2项适应症（1型神经纤维瘤（儿童）、朗格汉斯细胞组织细胞增生症）获批上市，1项新增适应症（儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症）上市申请获受理[187] - HLX10报告期内有1项新增适应症（联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌）上市申请获受理[187] 产品研发与审批进展：具体靶点与适应症 - HLX43（靶点PD-L1）针对晚期非小细胞肺癌的研发为国际多中心试验[126] - 丁二酸复瑞替尼胶囊（SAF-189，靶点ALK）已获美国临床试验批准[126] - 布瑞基奥仑赛注射液（FKC889，靶点CD19）正在开发用于成人复发/难治性急性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤[127] - 万缇乐®（盐酸替那帕诺片，靶点NHE3）用于控制慢性肾脏病透析患者的血清磷水平[127] - 复可舒®（抗人T细胞兔免疫球蛋白）用于预防造血干细胞移植术后的移植物抗宿主病[128] - Fortacin喷雾（利多卡因丙胺卡因喷雾剂）用于治疗早泄[128] 主要研发项目投入 - 主要研发项目中，HLX10报告期投入3.94亿元，其中资本化2.41亿元，占营业收入0.95%，投入金额同比下降40.48%[193] - 主要研发项目中，HLX43报告期投入3.14亿元，全部费用化，占营业收入0.75%，投入金额同比大幅增长881.25%[193] - 主要研发项目中，HLX22报告期投入3.05亿元，其中资本化2.77亿元，占营业收入0.73%，投入金额同比增长134.62%[193] 对外许可与授权 - 报告期内公司累计对外许可/授权创新管线达6项[44] - FXS7553对外许可首付款1700万美元，潜在里程碑6.28亿美元[85] - FXS6837对外许可首付款2500万美元，潜在里程碑6.45亿美元[85] - YP05002 (GLP-1)对外许可首付款1.5亿美元，潜在里程碑20.85亿美元[85] - HLX15对外许可首付款3300万美元，潜在里程碑9800万美元[85] - 斯鲁利单抗对外许可首付款500万美元，潜在里程碑1.07亿美元[85] 商业化与市场覆盖 - 公司商业化团队超6000人，覆盖中国、美国、非洲等主要市场[91] - 斯鲁利单抗注射液已在全球超过40个国家和地区获批上市[90] - 截至报告期末，汉曲优（注射用曲妥珠单抗）已累计于中国、欧洲、美国、澳大利亚、加拿大等50多个国家和地区获批上市[109] - 截至本报告发布日，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）已累计在40余个国家和地区获批上市[109] - 奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）于2019年8月在中国大陆获批上市，于2017年7月在中国香港获准注册[110] - 汉利康（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获中国国家药监局批准上市，是第一个国产生物类似药[109] - 抗疟药青蒿琥酯系列累计供应超4.4亿支，救治全球超8800万重症疟疾患者[111] - 以SPAQ-CO系列产品为核心的疟疾预防项目惠及超3.3亿人次非洲儿童[111] - 公司累计有40个品规的抗疟药产品通过WHO PQ认证[111] - 第二代注射用青蒿琥酯（Argesun）已获得25个国家的注册批准[

公司融资动态 - 复星国际正在为5.2亿美元贷款进行再融资，该计划为三年期多币种融资，汇丰、摩根大通、法国外贸银行等十多间银行参与[2] - 复星国际前一轮贷款中的多间银行尚未加入本次再融资交易[2] - 相关谈判仍在进行，未来贷款规模可能通过超额配售来扩大[2] - 复星医药正在寻求一笔2亿欧元的贷款用于再融资[2]

新产品和新技术研发 - 公司子公司重庆凯林制药硫代硫酸钠注射液注册申请获批[7] - 截至2026年2月，该药品累计研发投入约187万元[8] 业绩总结 - 2025年硫代硫酸钠制剂境内销售额约4.31亿元[9]

新产品和新技术研发 - 复宏汉霖HLX18获国家药监局Ⅰ期临床试验批准[7] - 2025年12月，HLX18获美国FDAⅠ期临床试验申请批准[8] - 截至2026年2月，HLX18累计研发投入约0.59亿元[8] 业绩总结 - 2025年，纳武利尤单抗全球销售额约117.85亿美元[8]

新产品和新技术研发 - 复宏汉霖HLX18用于多种实体瘤治疗获Ⅰ期临床试验批准[2] - 2025年12月，HLX18该试验申请获美国FDA批准[3] - 截至2026年2月，HLX18累计研发投入约0.59亿元[3] 业绩总结 - 2025年，纳武利尤单抗全球销售额约117.85亿美元[3]