核心财务表现 - 2025年上半年总收入872.8亿元 其中海外收入466.7亿元 占比53% [1] - 产业运营利润31.5亿元 归母净利润6.6亿元 [1] - 四大核心子公司总收入636.1亿元 占集团总收入73% [2] 业务板块表现 - 复星医药归母净利润17亿元 同比增长38.96% [2] - 豫园股份珠宝时尚板块营收129亿元 二季度环比大幅增长至76亿元 [2] - 复星葡萄牙保险净利润1.33亿欧元 同比增长27.6% 国际业务占比28.2% [2][5] - 复星旅文收入95.3亿元创历史新高 经调整净利润同比增长42% [2] - Club Med营业额92.5亿元同比增长3.8% 经营利润12.7亿元同比增长11% [5] 战略聚焦与创新 - 持续推进瘦身健体战略 聚焦医药健康、文旅消费、金融保险等核心主业 [1][2] - 科创投入36亿元 构建"自主研发+投资孵化+生态合作"三位一体创新体系 [2] - 加速AI技术应用 Club Med已覆盖12个国家市场 与阿里云合作开发文旅智能体 [6] 全球化进展 - 海外业务覆盖超40个国家地区 海南矿业境外营收占比升至57% [3][4] - 豫园灯会出海至越南河内、泰国曼谷 松鹤楼伦敦开设海外首店 [5] - 从"中国动力嫁接全球资源"升级为"中国能力嫁接全球资产" [6] 财务目标与债务管理 - 总债务占总资本比率53% 目标将有息债务降至600亿元以下 [3] - 力争实现产业运营利润和归母净利润100亿元目标 [3] - 持续推进轻资产运营 计划逐步提升分红率及信用评级 [3]

药品获批概况 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的60 mg/mL和120 mg/1.7mL规格地舒单抗注射液（HLX14）获美国FDA批准上市，商品名分别为BILDYOS和BILPREVDA [1] 获批适应症详情 - BILDYOS（60 mg/mL）适应症包括：接受雄激素剥夺治疗的骨折高风险非转移性前列腺癌男性患者的增加骨量治疗，以及接受芳香化酶抑制剂辅助治疗的骨折高风险乳腺癌女性患者的增加骨量治疗 [2] - BILPREVDA（120 mg/1.7mL）适应症包括：预防多发性骨髓瘤和实体肿瘤骨转移患者的骨相关事件风险，治疗不可手术切除或术后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（成人和骨骼发育成熟青少年），以及治疗双膦酸盐治疗后出现的难治性恶性肿瘤高钙血症 [2] 药品研发与注册进展 - HLX14为地舒单抗生物类似药，拟用于治疗骨折高风险绝经后妇女骨质疏松症及参照药标签相符的其他适应症 [3] - 2024年5月HLX14上市许可申请获欧洲药品管理局（EMA）受理，2025年7月获EMA人用医药产品委员会（CHMP）积极审评意见 [3] - 2024年9月HLX14上市注册申请获加拿大卫生部受理 [3] - 截至2025年7月，集团针对HLX14累计研发投入约人民币3.23亿元（未经审计） [3] 市场规模与商业化 - 2024年地舒单抗注射液全球销售额约为74.62亿美元（IQVIA MIDAS数据） [3] - 复宏汉霖已授予Organon LLC在除中国境内及港澳台地区以外全球范围（包括美国）的商业化权利 [4] - 复宏汉霖将根据许可协议享有销售里程碑及销售提成等权利 [3] 公司产品线影响 - 截至2025年9月1日，复宏汉霖累计已有3款产品（含本次获批两款）于美国获批上市 [3] - 本次获批将进一步丰富集团产品线并强化国际市场布局 [3]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗注射液（HLX14）两项规格（60mg/mL和120mg/1.7mL）的生物制品许可申请（BLA）获美国FDA批准 [2] 产品规格信息 - 获批的地舒单抗注射液包含两种规格：60mg/mL和120mg/1.7mL [2] 监管审批进展 - 地舒单抗注射液（HLX14）的生物制品许可申请（BLA）获得美国FDA批准 [2]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的60mg/mL和120mg/1.7mL规格地舒单抗注射液生物制品许可申请获美国FDA批准 [1] - HLX14为公司自主研发的地舒单抗生物类似药 拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症及参照药标签相符的其他适应症 [1] 产品规格与特性 - 获批产品包含两种规格：60mg/mL和120mg/1.7mL [1] - 该药物属于生物类似药类别 针对骨质疏松症治疗领域 [1]

药品研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗注射液HLX14两项规格（60mg/mL、120mg/1.7mL）获美国FDA批准生物制品许可申请 [1] - HLX14为地舒单抗生物类似药 拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症及参照药标签相符的其他适应症 [1] 公司战略布局 - 复宏汉霖为复星医药控股子公司 本次获批体现公司在生物类似药领域的自主研发能力 [1]

核心观点 - CAR-T产品在中国市场面临支付难题 商业化进展不及预期 但全球市场表现亮眼 尤其传奇生物凭借强生合作实现高速增长[4][5][10] - 随着产品上市数量增加和成本控制措施推进 未来五年CAR-T价格可能降至医保可承受范围[5][17][18] 中国CAR-T市场表现 - 药明巨诺2025年上半年营收1.063亿元 其中CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液销售额8100万元 低于2024年同期的8680万元和2023年同期的8774万元[2][3] - 科济药业2025年上半年收入5100万元 同比增长703.8% 主要受益于CAR-T产品[6] - 复星凯特CAR-T产品奕凯达累计治疗患者超1000人 2024年销售额在3亿-5亿元区间[6][15] - 中国尚未有单个CAR-T产品年销售额过亿元的公开数据[15] 全球市场表现 - 传奇生物CAR-T产品2025年二季度全球销售额4.39亿美元 上半年达8.08亿美元 较去年同期翻倍增长[3][10] - Carvykti已成为全球最畅销CAR-T产品 同期Yescarta营收3.93亿美元 Kymriah为1.25亿美元 Breyanz卖出3.44亿美元 Tecartus销售额仅9200万美元[10] - 强生预计Carvykti 2025年销售额有望突破20亿美元[10] 产品定价情况 - 中国已上市CAR-T产品定价区间为99.9万-129万元：药明巨诺129万元 驯鹿生物116.6万元 合源生物99.9万元 科济药业115万元[8][15] - 传奇生物产品定价46.5万美元（约330万元）[8][9] - 全球首款CAR-T疗法Kymriah定价47.5万美元 Yescarta定价37.3万美元[9] 商业化合作模式 - 传奇生物与强生2017年签署全球合作协议 获得3.5亿美元预付款 共同承担临床和销售费用[10] - 合源生物与CASI合作出现纠纷 香港国际仲裁中心发布紧急禁令禁止其自行商业化 天津法院冻结合源生物1.9亿元存款[13] 支付体系进展 - 三款CAR-T产品进行医保和商保"双线申报"：驯鹿生物 合源生物和科济药业的产品[16] - 复星凯特和药明巨诺产品单独申报基本医保目录[16] - 全国78个惠民保将CAR-T纳入保障 上海"沪惠保"三年累计赔付超4000万元 80多例患者获得治疗[17] 成本控制措施 - 每剂CAR-T生产成本约4.3万美元 其中慢病毒载体成本约2.89万美元/患者[17] - 药明巨诺开始从国内供应商采购关键原材料[17] - 体内制备CAR-T技术取得突破 华中科技大学团队实现全球首次体内制备CAR-T细胞[18]

药品研发进展 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的60mg/mL和120mg/1.7mL两种规格地舒单抗注射液（HLX14）获美国FDA批准生物制品许可申请（BLA）[1] - HLX14为地舒单抗生物类似药 拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症及参照药标签相符的其他适应症[1] 产品定位 - 该药物属于生物类似药 适应症覆盖骨质疏松症治疗领域[1]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗注射液(HLX14)两项规格(60mg/mL和120mg/1.7mL)的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA批准 [1] - HLX14拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症及/或与参照药药品标签相符的其他适应症 [1] 产品规格与适应症 - 获批产品包含两种规格: 60mg/mL和120mg/1.7mL [1] - 主要适应症为骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症治疗 [1] - 可能扩展至参照药药品标签相符的其他适应症 [1]

核心事件 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗注射液HLX14两项规格（60mg/mL和120mg/1.7mL）获美国FDA批准生物制品许可申请（BLA）[1] 产品信息 - HLX14为地舒单抗生物类似药，拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症及参照药标签相符的其他适应症[1] - 获批产品包括两个商品名：BILDYOS®（60mg/mL）涵盖5项适应症，包括绝经后妇女骨质疏松症治疗、男性骨质疏松患者增加骨量、糖皮质激素引起的骨质疏松症治疗等[2] - BILPREVDA®（120mg/1.7mL）涵盖3项适应症，包括预防多发性骨髓瘤患者骨相关事件、骨巨细胞瘤治疗及恶性肿瘤高钙血症治疗[2] 全球注册进展 - 2024年5月HLX14上市许可申请获欧洲药品管理局（EMA）受理，2025年7月获EMA人用医药产品委员会（CHMP）积极审评意见[1] - 2024年9月HLX14上市注册申请获加拿大卫生部受理[1]

新产品和新技术研发 - 复宏汉霖两项规格地舒单抗注射液BLA获美国FDA批准[2] - HLX14于2024年5月MAAs获EMA受理，2025年7月获CHMP积极审评意见[3] - HLX14于2024年9月NDSs获加拿大卫生部受理[3] 数据相关 - 截至2025年7月，针对HLX14累计研发投入约3.23亿元[3] - 2024年，地舒单抗注射液全球销售额约74.62亿美元[3] - 截至2025年9月1日，复宏汉霖累计3款产品于美国获批上市[4] 市场扩张和并购 - HLX14境外商业化权利于2022年6月授予Organon LLC [4] - 复宏汉霖将根据许可协议享有销售里程碑及销售提成等权利[4]