核心观点 - 申万宏源维持对和誉-B的“买入”评级，核心驱动因素是公司首款自研新药匹米替尼获批上市，开启商业化新征程，同时多项在研管线取得积极进展，有望实现“自我造血”的良性循环 [1] 产品获批与商业化 - 公司首款自研新药CSF-1R抑制剂匹米替尼（商品名：贝捷迈）于12月22日获中国药监局批准上市，用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 该产品是与默克达成的独家商业化合作，获批后默克将尽快推动其商业化进程 [1] - 全球III期MANEUVER研究显示，匹米替尼展现出同类最佳的总缓解率，长期随访数据显示中位随访14.3个月时，总缓解率从25周的54%显著提升至76.2%，其中4例实现完全缓解 [1] 在研管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗特定非小细胞肺癌的II期数据在2025年ESMO Asia大会公布，显示出良好的安全性和耐受性，中国药监局已同意开展该方案的一线治疗研究 [2] - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请获中国药监局批准，临床前研究显示其具有潜在的同类最佳口服生物利用度 [2] - FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验完成首例患者给药，该产品是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂 [2] 财务预测 - 申万宏源维持盈利预测，预计公司2025年至2027年归母净利润分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元 [3] - 对应的市盈率估值分别为131倍、55倍、62倍 [3]

核心观点 - 申万宏源维持对和誉-B的“买入”评级，核心驱动因素是公司首款自研新药匹米替尼获批上市，开启商业化新征程，同时多项在研管线取得积极进展，有望实现“自我造血”的良性循环 [1] 产品获批与商业化 - 公司首款自研新药匹米替尼（商品名：贝捷迈）于12月22日获中国药监局批准上市，用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 匹米替尼是公司独立研发的口服、高选择性、高效的小分子CSF-1R抑制剂，在全球III期研究中展示了同类最佳的总缓解率及明显安全性优势 [2] - 长期随访数据显示，中位随访14.3个月时，自研究开始即接受匹米替尼治疗的患者总缓解率从25周的54%显著提升至76.2%，其中4例实现完全缓解 [2] - 公司已与默克达成独家商业化合作，获批后默克将尽快推动该产品的商业化，凭借产品差异化优势和默克的全球商业化能力，看好其上市后放量前景 [2] 在研管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变且PD-L1阳性经治晚期非小细胞肺癌的II期数据在2025年ESMO Asia大会公布，显示出良好的安全性和耐受性 [3] - 基于该积极结果，中国药监局已同意开展该联合方案的一线治疗研究，该小分子联合方案有望改变EGFR突变合并PD-L1高表达人群的治疗困境 [3] - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请获中国药监局批准，该产品在临床前研究中展示出潜在的同类最佳口服生物利用度 [3] - FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验完成首例患者给药，该产品是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂，有望取得更好的安全窗及疗效 [3] 财务预测 - 申万宏源维持此前盈利预测，预计公司2025年至2027年归母净利润分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元 [4] - 对应2025年至2027年的预测市盈率分别为131倍、55倍、62倍 [4]

投资评级 - 维持“买入”评级 [2] 核心观点 - 公司首款自研新药匹米替尼（商品名：贝捷迈）获中国药监局批准上市，标志着公司开启商业化新征程 [6] - 匹米替尼与默克达成独家商业化合作，凭借其产品力优势及默克的全球商业化能力，报告看好其上市后的放量前景 [6] - 公司在研管线稳步推进，包括口服小分子PD-L1抑制剂、KRAS G12D抑制剂及FGFR2/3抑制剂等，有望实现“自我造血”的良性循环 [6] 财务数据与盈利预测 - **营业收入**：预计2025E、2026E、2027E分别为6.12亿元、7.56亿元、6.27亿元，同比增长率分别为21.45%、23.47%、-16.98% [3] - **归属普通股东净利润**：预计2025E、2026E、2027E分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元，同比增长率分别为123.89%、137.99%、-11.63% [3] - **每股收益**：预计2025E、2026E、2027E分别为0.09元/股、0.22元/股、0.20元/股 [3] - **市盈率**：预计2025E、2026E、2027E分别为131倍、55倍、62倍 [3] - **ROE**：预计2025E、2026E、2027E分别为3.13%、6.94%、5.78% [3] - **费用预测**：预计2025E研发费用为5.00亿元，销售和管理费用为0.70亿元 [7] 产品与研发进展 - **匹米替尼获批**：CSF-1R抑制剂匹米替尼于12月22日获批，用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [6] - **匹米替尼疗效数据**：长期随访数据显示，中位随访14.3个月时，患者的客观缓解率从25周的54%显著提升至76.2%，其中4例实现完全缓解 [6] - **ABSK043联合疗法**：口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌的II期数据在ESMO Asia公布，显示出良好安全性和耐受性，已获准开展一线治疗研究 [6] - **ABSK141进展**：口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND申请获中国药监局批准，临床前研究显示其具有潜在同类最佳口服生物利用度 [6] - **ABSK061进展**：FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验完成首例患者给药，该产品为全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂 [6] 市场与股价数据 - **收盘价**：2025年12月24日收盘价为13.38港币 [3] - **H股市值**：H股市值为91.00亿港币 [3] - **52周股价区间**：52周最高/最低价分别为19.78港币/4.20港币 [3] - **股价表现**：一年内公司股价表现显著强于基准指数（恒生中国企业指数）[4][5]

文章核心观点 - 中国创新药行业正经历从全球技术跟随者向平等合作伙伴乃至引领者的角色转变，深度参与全球临床策略与商业化，并以“中国速度”重塑全球研发效率标准 [1][2][6] - 行业通过高额、模式创新的BD交易实现价值兑现，对外授权交易总金额激增，合作模式从单向授权向共同开发等深度合作演进 [1][7][8] - 中国创新药企的研发聚焦与效率提升显著，在肿瘤等领域集中发力，临床试验数量大幅增长，并实现全球同步研发，国内外获批时间差缩短 [5][6][10] 行业地位与角色转变 - 中国在全球创新药格局中从技术提供方转变为“平等伙伴”，深度参与全球临床策略制定、注册路径规划及关键市场商业化 [1] - 中国生物科技行业正经历从“跟随者”向“全球1到N创新关键贡献者”的历史性跨越，创新药研发着眼于满足全球患者需求 [11] - 未来中国有望在fast-follower、新型组合资产、已验证靶点优化三大全球赛道上，对全球上市新药做出10%～15%的贡献 [7] 市场规模与增长预测 - 根据预测，2025年中国创新药市场规模将达到7400亿元（约1020亿美元），到2030年有望接近2.3万亿元 [2] 研发趋势与“中国速度” - 2015-2024年是中国临床试验体系转型的关键十年，推动试验从数量增长迈向质量提升 [4] - 全球创新药临床试验数量十年间增幅达23.5%，I期试验占比接近五成，肿瘤领域是研发热点，2024年占比32% [5] - 中国药企的临床试验数量增幅达366%，更侧重于肿瘤领域，双/多抗及偶联药物的试验数量已超过国外药企 [5] - 和誉医药的贝捷迈®研发仅耗时九年七个月，远快于通常所需的15年，并实现了中美欧同步临床试验，体现了“中国速度” [1][6] - 新型药物研发热度提升，小分子药物占比下降，抗体类、细胞疗法及ADC等新型药物热度显著提升 [5] 审评审批与上市情况 - 2025年上半年，中国药品审评中心共受理6213个药品注册申请，同比增长15.83%，其中化学药品占65.8%，生物制品占21.0% [6] - 2025年上半年完成审评5848个品种，同比增长9.49%，共计批准创新药上市54个品种 [6] BD交易与价值兑现 - 截至2025年10月末，中国药企达成的对外授权交易总金额已超过1100亿美元，超过2022至2024年三年总和 [8] - BD交易从“火热”进入“价值兑现”阶段，交易模式超越单纯的License-out，向联合开发、共同商业化等更深层次演进 [7][9] - 信达生物与武田制药达成总金额最高可达114亿美元的合作，采用“共同开发与商业化”模式，双方按比例分摊成本并共享收益 [8] - 科伦博泰与Crescent Biopharma达成“双向授权”合作，涉及首付款和里程碑款，交易结构灵活 [8] - 和誉医药与默克的合作创新模式：由和誉团队主导推进三期临床，默克提供资金支持，保证了专业性与效率 [9] 技术投资与迭代方向 - Biotech仍是主流医疗投资方向，重点关注“第二代技术范式的迭代”，如双靶双毒素ADC、多特异性抗体、通用型CAR-T疗法等 [7] - 新的分子形态中已上市成熟产品数量有限，市场存在大量未满足的临床需求和创新空间，有望催生更多量级BD案例 [7] 全球化路径与挑战 - “出海”已成为中国创新药企的必然选择，企业通过高频次BD、共同开发等多种模式开展国际化探索 [11] - 创新合作模式多样化，包括“共同开发与商业化”、“区域权益分拆授权”等，推动中国药企从“授权方”升级为“协同开发者” [12] - 全球同步临床面临核心挑战是监管协调，需与FDA、EMA、NMPA等反复沟通以确定各方认可的方案 [10] - 企业需在临床设计精细化、全球合规体系搭建、跨区域供应链整合方面构建“三力竞争优势”，才能立足全球市场 [12] - 平衡全球化布局与本土市场深耕相辅相成，本土市场可提供快速验证、初始商业化及高质量临床数据，为国际化积累资产 [13] 代表性案例与行业象征 - 百利天恒因临床试验到账2.5亿美元款项，释放出中国创新药高额BD交易步入成果兑现阶段信号 [1] - 三生制药与辉瑞达成60.5亿美元交易，创下纪录，标志着中国创新药从快速追随者向全球首创者转变 [1] - 和誉医药的贝捷迈®是国内首个获批用于腱鞘巨细胞瘤治疗的一类创新药，其全球Ⅲ期研究在第25周时客观缓解率达54% [1] - 贝捷迈®在中国的率先获批，预示着整个行业的转向，其研发上市各环节打上了“中国速度”与“全球标准”的双重印记 [14]

招商证券(香港)对巨子生物评级调整 - 将巨子生物评级降至中性 [1] - 公司正面临声誉危机与核心品牌可复美双11销售下滑等挑战 [1] - 2026年或进入战略调整期，缺乏明显反弹催化剂 [1] - 品牌力修复与客户基础稳固仍存不确定性，投资逻辑已由增长转向重塑 [1] 中金公司对和誉-B的评级 - 维持和誉-B跑赢行业评级，目标价20港元 [2] - 公司首个自研创新药匹米替尼获批上市，临床数据优异，ORR达54%（安慰剂3.2%），长期随访ORR提升至76.2% [2] - 该药具备同类最佳潜力，商业化落地将为公司带来新增长动能 [2] 中金公司对蜜雪集团的评级 - 维持蜜雪集团跑赢行业评级，目标价555港元 [3] - 公司主品牌在外卖补贴退坡下仍具稳健增长韧性 [3] - 幸运咖签约门店破万家、福鹿家鲜啤加速拓店，叠加海外首店落地 [3] - 供应链与加盟管理能力持续验证成长潜力 [3] 中金公司对滔搏的评级 - 维持滔搏跑赢行业评级，目标价3.88港元 [4] - 公司Q3销售符合预期，库存健康、折扣趋稳 [4] - NIKE库存回收及产品结构优化有望推动渠道企稳 [4] - 中长期依托全域零售与新品牌拓展打开增长空间 [4] 华创证券对吉利汽车的评级 - 维持吉利汽车强推评级，目标价27.01港元 [5] - 极氪私有化完成显著增厚利润并强化品牌协同 [5] - 多款六座旗舰新车密集交付，销量与ASP双升驱动盈利上行 [5] - 当前估值显著低于历史中枢，具备较强修复弹性 [5] 长江证券对爱康医疗的评级 - 维持爱康医疗买入评级 [6] - 公司骨科关节龙头地位稳固，集采后收入已超集采前水平 [6] - JRI整合深化欧美布局，"成熟欧美+新兴亚非拉"双轨出海有效弱化原产地壁垒 [6] - k3手术机器人临床安全性显著优于传统术式 [6] 长江证券对云顶新耀的评级 - 维持云顶新耀买入评级 [7] - 公司AI+mRNA平台已构建肿瘤疫苗（EVM14/EVM16）与体内CAR-T（EVM18）三大高壁垒管线 [7] - EVM14全球I期已启动，EVM18预计2025年底前启动首例人体试验 [7] - 技术平台价值加速兑现 [7] 申万宏源对滔搏的评级 - 维持滔搏买入评级 [8] - 公司渠道提质增效成效显现，大规模关店阶段基本结束，全域运营能力持续强化 [8] - NIKE加强旧货回收与新品谨慎发货，有望改善行业库存压力，终端复苏趋势明确 [8] 申万宏源对中国中铁的评级 - 首次覆盖中国中铁增持评级 [9] - 公司在手订单7.54万亿，资源板块铜钴钼业务毛利率达59.45% [9] - H股折价明显且股息率达5.1%，报表优化叠加国家战略支持，估值修复空间可观 [9] 国信证券对中创新航的评级 - 维持中创新航优于大市评级 [10] - 公司动力电池10月单月装机量跻身全球前三，储能电池出货量同比增超75% [10] - 客户结构持续多元化、全球化，海外交付加速推进，盈利能力有望持续向好 [10]

港股市场整体表现 - 12月24日港股因假期下午休市，上午三大指数窄幅震荡，恒生指数涨0.13%报25808.79点，恒生科技指数涨0.14%报5496.52点，国企指数跌0.03%报8911.15点，红筹指数跌0.14%报4061.97点 [1] - 盘面上大型科技股走势分化，阿里巴巴跌0.95%，腾讯控股涨0.33%，京东集团涨0.27%，小米集团跌0.1%，网易涨0.38%，美团涨0.1%，快手涨0.54%，哔哩哔哩跌0.88% [1] - 核电板块走高，中广核矿业涨超5%；半导体板块涨幅居前，中芯国际一度涨超5%，纳芯微涨超4% [1] - 航空股走低，中银航空租赁跌超2%；三大航空股齐跌，中国南方航空公司录得4连跌；影视股、煤炭股、苹果概念股、生物科技股集体弱势 [1] 企业动态与公告 - 万科企业2022年度第四期中期票据（本金总额20亿元）存续期内本息兑付日之宽限期延长至30个交易日 [2] - 国泰航空11月份载客253.04万人次，同比增长26% [3] - 山高新能源附属公司与中铁十七局第二工程订立EPC合同，合同总价为人民币4.055亿元 [3] - 中广核电力惠州1号及2号机组均处于调试阶段，预计投入运行时间分别调整为2026年上半年及2026年下半年 [3] - 乐华娱乐及优酷信息技术与优酷订立2026年业务合作框架协议 [4] - 信保环球控股与广西丰林签订合作协议，共同开发欧盟木板及相关产品市场 [4] - 滔搏于2025/26财政年度第三季度零售及批发业务的总销售金额按年同比取得高单位数下跌 [4] - 滴普科技与沐曦股份订立战略合作协议，旨在企业级大模型AI应用领域深化战略合作 [4] - 和誉医药CSF-1R抑制剂贝捷迈®获中国NMPA批准 [5] - 圣诺医药完成试验药物STP707的I期试验并已向FDA正式提交临床研究报告 [6] - 南山铝业国际氧化铝设计年产能已提升至400万吨 [7] - 润歌互动拟以1130万元出售西安天泰创新科技有限公司75%股权 [8] - 中国天化工接获港交所复牌指引，继续停牌 [9] 机构市场观点 - 华泰证券认为市场仍在左侧布局区间，右侧拐点未清晰，港股年底有供需压力，“Santa rally”有不确定性，一季度或是胜率更高阶段 [10] - 华泰证券指出锂矿、铜、航空及酒店盈利预期上修，或进入配置窗口；科技中AI龙头、困境反转的本地生活龙头和L3落地后新品进展提供左侧布局机会 [10] - 中信建投认为港股部分优质资产重新进入高性价比区间，在北水持续配置、盈利预期修复及年末海内外宏观环境改善的共振下，港股正迎来不容忽视的岁末交易窗口 [10] - 国投证券指出随着“圣诞行情”窗口期临近，历史数据显示美股年末往往表现强劲，近期科技巨头展现的融资能力与资本开支决心令机构相信AI驱动的增长故事未结束，回调为长线资金提供布局良机 [11] - 广发基金认为流动性扰动偏短期，调整后港股行情仍值得关注，明年美联储降息周期大概率延续，AI产业周期延续向上趋势不改，若压制港股的短期因素解除，在增量资金及稀缺性资产优势驱动下，港股行情格局不变 [11]

核心观点 - 和誉-B的首个自研创新药物匹米替尼在中国获批上市，用于治疗不适合手术的腱鞘巨细胞瘤，其获批速度快于预期且临床证据确凿，被认为具备同类最佳潜力 [1] - 中金维持对和誉-B的“跑赢行业”评级及20港元目标价，并建议关注其后续多项关键产品的研发与商业化进展 [1] 产品获批详情 - 公司首个获批上市的自研创新药物为CSF-1R抑制剂匹米替尼（商品名：贝捷迈），适应症为不适合手术的腱鞘巨细胞瘤 [1] - 匹米替尼在中国的上市申请于2025年6月获受理，至获批仅用时6个多月，速度超预期 [1] - 此次获批基于全球III期注册临床MANEUVER研究第一部分结果，数据显示25周客观缓解率（ORR）为54%，显著优于安慰剂组的3.2% [1] - 临床研究还显示患者在关节活动度、疼痛等指标上有显著改善 [1] 未来研发管线与催化剂 - 建议关注匹米替尼在美国的上市进展 [1] - 建议关注依帕戈替尼作为二线治疗的注册临床进展及一线治疗的临床计划 [1] - 建议关注ABSK061与ABSK043的潜在数据读出机会 [1] - 建议关注早期分子ABSK131与ABSK141的开发进展 [1]

核心观点 - 中金维持和誉-B跑赢行业评级及20港元目标价 较当前股价有48.8%上行空间 并维持2025年及2026年归母净利润预测分别为0.48亿元和3.20亿元不变 [1] 公司近况与关键药物获批 - 公司首个自研创新药CSF-1R抑制剂匹米替尼(贝捷迈)于12月22日在中国获批上市 用于治疗不适合手术的腱鞘巨细胞瘤 [2] - 匹米替尼从上市申请获受理到获批仅用时6个多月 速度快于预期 [3] - 获批基于全球III期注册临床MANEUVER研究第一部分结果 显示25周客观缓解率为54% 显著优于安慰剂组的3.2% 且在关节活动度及疼痛等指标上有显著改善 [3] - MANEUVER研究的长期随访结果显示 中位随访14.3个月后 客观缓解率提升至76.2% 体现了长期用药获益 [3] 其他研发管线进展 - FGFR2/3抑制剂ABSK061针对软骨发育不全的II期临床已于12月16日完成首例患者给药 [4] - 口服PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗非小细胞肺癌的II期结果在ESMO Asia 2025会议上公布 疾病控制率达71% 且未观察到剂量限制毒性和间质性肺病 [4] 2026年潜在催化剂 - 匹米替尼在美国的上市进展值得关注 [1] - 依帕戈替尼的二线注册临床进展及一线临床计划 [1] - ABSK061与ABSK043的潜在数据读出机会 [1] - 早期分子ABSK131及ABSK141的开发进展 [1]

核心观点 - 中金维持和誉-B跑赢行业评级及20港币目标价 较当前股价有48.8%的上行空间 维持2025年及2026年归母净利润预测分别为0.48亿元和3.20亿元不变 [1] 公司近况与关键产品获批 - 公司首个自研创新药CSF-1R抑制剂匹米替尼（贝捷迈）于12月22日在中国获批上市 用于治疗不适合手术的腱鞘巨细胞瘤 [2] - 匹米替尼从上市申请获受理到获批仅用时6个多月 速度快于预期 [3] - 该药获批基于全球III期注册临床MANEUVER研究第一部分结果 25周客观缓解率（ORR）为54% 显著优于安慰剂组的3.2% 且在关节活动度、疼痛等指标上显示显著改善 [3] - MANEUVER研究的长期随访结果显示 中位随访14.3个月时 ORR提升至76.2% 体现了长期用药获益 [3] 其他研发管线进展 - FGFR2/3抑制剂ABSK061针对软骨发育不全的II期临床已于12月16日完成首例患者给药 [4] - 口服PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗非小细胞肺癌的II期结果在ESMO Asia 2025会议上公布 疾病控制率达71% 未观察到剂量限制毒性和间质性肺病 [4] 2026年潜在催化剂 - 匹米替尼在美国的上市进展 [1] - 依帕戈替尼二线治疗的注册临床进展及一线治疗的临床计划 [1] - ABSK061和ABSK043的潜在数据读出机会 [1] - 早期分子ABSK131和ABSK141的开发进展 [1]

公司研发进展 - 公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准 [1] - ABSK141是一款针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的在研药物，具有高活性、高选择性的特点 [1] 产品管线与适应症 - 公司产品管线中新增一款进入临床试验阶段的小分子抑制剂ABSK141 [1] - 该药物的目标适应症为携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤 [1]