核心事件：安联集团增持和誉-B股份 - 安联集团于2025年11月21日，在场内以每股均价13.2512港元增持和誉-B股份116.7万股，涉及资金约1546.42万港元 [1] - 此次增持后，安联集团持有的和誉-B股份总数增至4069.2万股，其持股比例由5.88%上升至6.05% [1] 交易详情 - 交易股份代码为02256，对应公司为和誉开曼有限责任公司 - B [2] - 此次权益变动记录于联交所披露文件CS20251125E00328中，权益性质为“好仓” [2] - 交易记录显示，安联集团通过操作代码1101（通常代表场内购买）完成此次增持 [2]

股价表现 - 公司股价尾盘上涨超4%，截至发稿时上涨3.9%，报14.13港元 [1] - 成交额为4541万港元 [1] 产品数据发布 - 公司附属公司和誉医药在结缔组织肿瘤学会2025年会上以壁报形式展示匹米替尼的全球III期MANEUVER研究长期数据 [1] - 展示数据涵盖治疗腱鞘巨细胞瘤患者的长期疗效、安全性及患者报告结果 [1] 临床数据结果 - 长期分析显示持续接受匹米替尼治疗可为腱鞘巨细胞瘤患者在肿瘤缓解方面带来疗效持续提升 [1] - 治疗带来患者报告结果的进一步改善，包括疼痛与功能 [1] - 治疗维持可接受的安全性，强化了该药物在适合患者中的长期应用潜力 [1]

公司股价表现 - 和誉-B(02256)尾盘涨超4%，截至发稿涨3.9%，报14.13港元，成交额4541万港元 [1] 核心产品临床数据发布 - 公司附属和誉医药在结缔组织肿瘤学会(CTOS)2025年会上以壁报形式展示了核心产品匹米替尼(pimicotinib/ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的全球III期MANEUVER研究的长期数据 [1] - 长期分析显示，持续接受匹米替尼治疗可为TGCT患者在肿瘤缓解方面带来疗效持续提升 [1] - 治疗同时带来了患者报告结果的进一步改善，包括疼痛与功能 [1] - 治疗维持了可接受的安全性，强化了匹米替尼在适合患者中的长期应用潜力 [1]

公司核心产品管线与进展 * 公司为和誉 涉及核心产品包括匹米替尼、FGFR4项目（ERP Gratini）、ABSK043等[1][2] * 匹米替尼NDA已递交美国、欧洲和加拿大监管机构 预计2026年下半年在美国、中国及欧洲实现商业化[4][14][17] * FGFR4项目二线加丹药注册性临床试验已于2025年6月启动患者入组 比原计划更快 预计2026年完成试验并获得ORR数据 有望2027年四季度至2028年上半年商业化[6] * ABSK043项目处于first-in-class地位 与FGFR23联合用于胃癌研究显示初步客观缓解率达75%[3][11] 核心产品市场预期与竞争格局 * 匹米替尼销售峰值预期：美国市场5-6亿美元 欧洲市场4-5亿欧元 中国市场10-15亿人民币 加拿大和日本市场将贡献增量[2][14][17] * ERP Gratini为first-in-class品种 美国肝癌FGFR4突变潜在患者数约1.6万至1.8万人 峰值销售额有望达数亿美元甚至接近10亿美元[7] * ABSK043竞争对手Incyte相关分子已停止临床试验 吉列德和Amgen多为皮下注射产品 ABSK043小分子品种优势显著[8][9] * 小野制药2025年销售指导从50亿日元提升至80亿日元 但其ORR约40%低于公司的50% 且副作用更高[21] 研发策略与临床数据 * 小分子药物具有代谢快、口服利用度高优势 可避免抗体药物副作用 如与奥希替尼和PD-L1抑制剂联合治疗时间质性肺炎发生率高达38% 而ABSK043在二线治疗入组20名患者中未发现间质性肺炎[10][11] * ABSK043联合福美在一线治疗中 在PD-L1 TPS≥50%患者中疗效良好 EGFR突变患者单药ORR为33.3% KRAS突变患者ORR为66.7%[5][16] * FGFR4项目一线加Combo FURTHER研究方案已与FDA初步沟通 计划2026年上半年开展全球多中心MRCT试验[6] * 公司计划通过产品矩阵协同效应 如043与PIMT5、KRAS等靶点联合使用 最大化销售团队效能[12] 公司财务状况与发展战略 * 公司通过匹米替尼等创新药商业化 预计每年现金流入超过1亿美元 账面上有足够资金支持未来几年研发和运营[12][15] * 发展战略包括确保自我造血能力和拓展国际市场 通过多元化的研发策略降低风险 并与合作伙伴保持紧密合作[12][15] * 海外投资者关注度增加 欧洲投资者看到默克将匹米替尼放在高权重位置 美国投资者关注中国科学家高质量和快速临床效率[13] 其他重要进展与合作 * 默克已开始组建全球及中国团队 为匹米替尼上市做准备[17] * CGVHD项目与CSF 1R抗体相比 疗效约60% 但安全性明显更优 希望与默克达成合作共同推动[24] * ABSK043若进入三期临床试验 将进行头对头实验 即ABSK043加EGFR TKI对照EGFR TKI[18] * 公司未来核心品种还包括kimi、04011、口服PDL1等 kimi预计2028年上市 04011预计2029至2030年上市[29]

港股市场表现与趋势 - 恒生指数单季上涨28%，恒生科技指数年内反弹超过50% [1] - 南向资金前三季度净流入量创历史新高，港股市盈率从10%分位跃升至40%分位 [1] - 市场呈现政策与流动性双轮驱动的"新技术+新牛市"格局，资金涌向中国估值洼地 [1] 第十届智通财经资本市场年会概况 - 年会主题为"决胜港股升浪·牛启东方2026"，将于2025年12月3-5日在深圳与香港两地举行 [1] - 年会设置六大核心议程，旨在探讨宽松周期尾声的领涨赛道与中国资产长期增长潜力 [1] 主题论坛与宏观视角 - 主题论坛将于12月3日在深圳举行，汇聚摩根士丹利、DBS星展银行、南方基金等机构的首席经济学家和负责人 [2] - 论坛将拆解流动性拐点下的跨境资金流向与港股相对估值新机遇，奠定"前瞻投资"主基调 [2] 创新药分论坛 - 医药分论坛将聚焦创新药企，包括德琪医药-B、和誉-B、加科思-B、北海康成-B等公司 [3] - 论坛内容涵盖最新临床管线进展与商业化落地蓝图，阐释"创新药长牛"的核心逻辑 [3] 上市公司路演 - 超过80家港美股热门上市公司将进行密集路演，为投资者提供深度交流机会 [4] - 路演公司覆盖创新药、科技、消费、能源、金融等多个行业，例如药明合联、毛戈平、中国电力、云知声、第四范式等 [4] 全球资本战略对话 - 12月4日将举行第三届中资海外基金高峰论坛，聚集全球百位顶级美元基金掌舵人 [5] - 论坛包含四大战略层级的圆桌对话，涵盖全球资本配置、信息定价、投资策略及资本使命等议题 [6] - 会议以新智奖颁奖收官，呈现从战略到战术的投资进化图谱 [6] 香港金中环论坛 - 12月5日，第七届金中环将在香港举行，延续思想与资本的顶级对话 [6] - 活动通过双城联动，结合前沿科技突破与全球资本流动趋势，探讨新技术革命下的新格局与新红利 [6]

重大事项 - 山东新华制药股份获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 和誉医药将于CTOS 2025年会展示其产品匹米替尼临床III期MANEUVER研究的长期疗效和安全性数据 [1] - 中国软件国际携手深开鸿与奕斯伟计算达成战略合作 共同建设开源鸿蒙与RISC-V双开源数字基础设施新生态 [1] - 中广核电力招远1号机组即将开始全面建设 [1] - 恒瑞医药富马酸泰吉利定注射液获得药物临床试验批准 [1] - 中国同辐与巴西国家核能委员会签署了辐照钴-60放射源的意向采购协议 [1] 经营业绩 - 中国铁建近期中标若干重大项目 涉及金额合计496.29亿元 [1] - 吉利汽车第三季度归母净利润为38.2亿元 同比增加59% [1] - 华润电力首十个月附属电厂累计售电量达到1.85亿兆瓦时 同比增加6.5% [1] - 零跑汽车第三季度净利润为1.5亿元 并已连续8个月位居中国新势力品牌销量榜首 [1] - 华住集团-S第三季度归母净利为15亿元 同比增长15.4% [1] - 中国国航10月旅客周转量同比上升8.7% [1] - 中国东方航空股份10月旅客周转量同比上升10.58% [1]

核心观点 - 和誉医药在CTOS 2025年会上公布了其核心产品匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的全球III期MANEUVER研究的长期数据 [1] - 长期分析显示匹米替尼能为患者带来持续的肿瘤缓解和症状改善 同时维持可接受的安全性 [1] - 数据结果强化了该药物在适合患者中的长期应用潜力 [1] 临床数据结果 - 长期疗效数据显示持续接受匹米替尼治疗可为TGCT患者在肿瘤缓解方面带来疗效持续提升 [1] - 患者报告结果得到进一步改善 包括疼痛与功能 [1] - 药物在长期治疗中维持了可接受的安全性 [1] 产品进展与行业活动 - 匹米替尼的全球III期MANEUVER研究数据在结缔组织肿瘤学会2025年会上以壁报形式展示 [1] - 此次展示的是该研究的长期疗效、安全性及患者报告结果数据 [1]

公司核心产品临床进展 - 公司附属公司和誉医药在结缔组织肿瘤学会2025年会上以壁报形式展示了核心产品匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的全球III期MANEUVER研究的长期数据 [1] - 长期分析显示，持续接受匹米替尼治疗可为腱鞘巨细胞瘤患者在肿瘤缓解方面带来疗效持续提升 [1] - 长期分析显示，持续治疗带来了患者报告结果的进一步改善，包括疼痛与功能 [1] - 长期分析显示，治疗维持了可接受的安全性，强化了匹米替尼在适合患者中的长期应用潜力 [1]

产品数据 - 治疗25周时，匹米替尼治疗组ORR为54.0%，安慰剂组为3.2%[6] - 中位随访14.3个月，匹米替尼治疗患者ORR提升至76.2%[6] - 接受匹米替尼治疗患者第25周QoL较基线提高7.4%，第73周提升至13.1%[7] - 安慰剂组改用匹米替尼后，中位随访8.5个月ORR达64.5%[7] - 治疗期间患者中位剂量强度保持在88.2%[8] 产品进展 - 匹米替尼被中国NMPA纳入优先审评，获BTD[9] - 匹米替尼获美国FDA授予BTD，欧洲EMA授予PRIME认定[9] 其他信息 - 和誉医药成立于2016年4月，专注肿瘤领域[10] - MANEUVER研究是三部分组成的全球多中心III期临床试验[6]

股本与股份 - 2025年10月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 2025年10月底已发行股份（不包括库存股份）672,361,350股，库存股7,744,000股，总数680,105,350股[2] 期权与受限股 - 2021年9月16日首次公开售股后购股权计划10月底股份期权9,764,758股，可发行或转让股份47,798,430股[3] - 2025年10月行使期权所得资金0港元[3] - 2021年9月16日首次公开发售受限制股份单位计划10月发行新股0股[4] 股份购回 - 2025年3月4 - 17日购回1,485,000股，4月10 - 16日购回1,000,000股，截至10月31日未注销[5] - 2025年10月已发行股份（不包括库存股份）、库存股份增减总额均为0股[5]