和誉-B公告，公司附属公司和誉医药在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会公布其在研口服小分子PD-L1 抑制剂ABSK043联合上海艾力斯医药科技股份有限公司第三代EGFR-TKI伏美替尼治疗非小细胞肺癌的 II期临床研究（ABSK043-202）剂量递增阶段的初步结果。数据显示，ABSK043与伏美替尼的"靶免联 合"方案展现出良好的安全性和耐受性。监管部门基于该方案良好的安全性，同意将其拓展至用于EGFR 突变且PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗研究。 ...

新产品研发 - 2025年12月8日和誉医药公布ABSK043联合伏美替尼II期临床剂量递增阶段积极结果[4] - ABSK043是全新口服小分子PD - L1抑制剂，在澳和中国开展I期临床试验[8] 临床数据 - 剂量递增阶段纳入21例经治晚期NSCLC患者，17例曾接受过第三代EGFR - TKIs治疗[5] - 疾病控制率达71%，14例患者靶病灶缩小[6] - 5例部分缓解患者中4例曾接受过第三代EGFR - TKI治疗[6] 产品进展 - 伏美替尼获批二、一线治疗适应症并纳入医保[9] - 伏美替尼一线治疗适应症全球多中心III期注册临床研究正在进行[9]

股本与股份数据 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元，股份数目为5,000,000,000股，面值0.00001美元[1] - 本月底已发行股份（不含库存）672,361,350股，库存股份7,744,000股，总数680,105,350股[3] 股份期权与受限股数据 - 首次公开发售后购股期权计划月底结存股份期权9,764,758股，本月发行新股和转让库存股均为0[4] - 首次公开发售后受限制股份单位计划本月发行新股和转让库存股均为0[5] 股份购回与资金数据 - 2025年3 - 4月购回的2,485,000股普通股截至11月30日未注销[6] - 本月行使期权所得资金总额为0港元[4] 股份增减数据 - 本月已发行股份（不含库存）和库存股份增减总额均为0股[6]

港股生物科技板块市场表现 - 港股生物科技股出现普遍下跌，歌礼制药-B跌幅最大，超过13% [1] - 圣诺医药-B跌幅超过10%，晶泰控股和华领医药-B跌幅均超过6% [1] - 旺山旺水-B跌超5%，三叶草生物-B、亚盛医药-B等多家公司跌幅超过4% [1] 重点公司股价与市值变动 - 歌礼制药-B股价下跌13.54%至11.750港元，总市值116.56亿港元，但年初至今仍上涨290.37% [2] - 圣诺医药-B股价下跌10.26%至7.000港元，总市值7.44亿港元，年初至今上涨102.31% [2] - 药明合联股价下跌4.05%至62.800港元，总市值达788.19亿港元，为列表中市值最高的公司 [2] - 三叶草生物-B年初至今涨幅高达920.75%，尽管当日下跌4.65% [2]

公司治理动态 - 百花医药控股股东、实际控制人米在齐、米恩华、杨小玲及其一致行动人李建城签署的《一致行动人协议书》于2025年12月1日到期，各方一致行动关系自到期之日起自动解除 [1] - 本次解除一致行动关系不会对公司的经营管理造成不利影响，不会导致公司控股股东、实际控制人发生变化 [1] 药物研发进展 - 悦康药业子公司YKYY018雾化吸入剂获得中国国家药品监督管理局核准签发的两份《药物临床试验批准通知书》，用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于RSV感染的治疗 [2] - 悦康药业YKYY018雾化吸入剂也获得美国食品药品监督管理局核准签发的关于预防和治疗呼吸道合胞病毒感染进行临床试验的函告 [2] - 和誉医药在研的口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准 [3] 行业政策与基础设施 - 中国药品价格登记系统于12月2日正式发布，由国家医疗保障局与北京市政府联合主办 [4] - 该系统旨在通过汇集权威、准确的药品价格信息，助力医药企业夯实国际化道路，赋能创新药的全球交易与价值实现，并致力于建立获得全球认可的中国药品价格信息基准与国际市场参照 [4]

中国公司人事变动 - 云南白药第十一届董事会选举张文学为董事长，董明为副董事长，任期三年，同时选举产生各专门委员会委员及主任委员 [2] - 华润医疗控股总裁于海因工作安排辞任，由华润系老将张闯接任总裁并获委任为执行董事，此次变动距华润医药控股解聘白晓松总经理职务仅隔1天 [2] - 国药控股非执行董事、董事长赵炳祥因工作安排辞任，冯蓉丽辞去非执行董事等职务，选举晋斌担任董事长及授权代表，建议委任晋斌与李莹为非执行董事 [3] - 国药一致副总经理陈常兵因工作调整辞任，辞任后仍在公司担任其他职务，不影响公司正常经营 [3] - 惠泰医疗董事会换届提名葛昊、李新胜、赵云、赵宇翔、成正辉为非独立董事候选人，其中四人（葛昊、李新胜、赵云、赵宇翔）为迈瑞医疗现任高管 [4] - 和誉医药任命Praveen Kudithipudi担任BD顾问，其目前担任BullFrog AI首席业务发展官，并曾在Deep Genomics、大冢制药等机构任职 [4] - 翰宇药业董事兼执行总裁PINXIANG YU女士因到龄退休辞去一切职务，同时聘任前恒瑞医药副总裁沈亚平及公司20年老臣唐洋明为新任执行总裁 [5] - 广济药业独立董事郭炜因个人原因辞职，导致独立董事人数少于董事会成员三分之一且缺会计专业人士，辞职需待股东会选出新任独立董事生效 [5] - 广誉远副总裁王俊波因工作调整辞任，辞职后不在公司及下属子公司担任任何职务，原定任期至2026年1月17日 [5] - 艾力斯新增认定高长寿、游飞为核心技术人员，原核心技术人员罗会兵因个人身体原因辞职，谢景田因个人原因协商解除劳动关系 [6] - 睿智医药董事会秘书许剑因工作调整辞任，高莹莹女士经提名审议后正式出任新任董事会秘书 [7] 跨国公司在华及全球人事变动 - 强生创新制药中国副总裁、PINS事业部负责人何旭正将于2025年12月31日离职，其曾历任杨森中国香港和澳门地区总经理等职 [8] - 强生中国任命韩婷女士于2025年12月1日加入公司，担任神经科学及罕见病产品事业部负责人并成为管理团队成员，其职业生涯始于宝洁，曾任职于礼来、默沙东 [8] - 强生医疗科技美国骨科公司总裁莱斯利·斯托姆斯宣布离职，正值公司计划分拆旗下DePuy Synthes骨科业务之际 [8] - 美敦力原中国区骨科与神外业务总经理于婧离职，由许邦达接任中国区骨科及神外业务商务副总裁，统领销售、市场等核心部门 [9] - 美敦力完成管理层调整，吉姆·佩切尔正式晋升为公司首席技术官，接替即将退休的肯·华盛顿 [9] - 辉瑞中国任命苏天宇出任广阔市场事业部市场部负责人，职责包括推动创新产品市场策略落地、强化区域PPP平台建设等 [10] - 辉瑞中国任命李冰先生出任炎症与免疫事业部市场平台负责人，全面统筹市场战略规划与平台建设工作，其于2022年8月加入辉瑞 [11] - 辉瑞中国战略联盟事业部总经理金肖东辞职，该团队与商务与零售部合并，由现任商务与零售部负责人曹智担任合并后的总经理 [11] - GSK中国任命云顶新耀前高管盛锋担任副总裁、市场准入与商业运营负责人，其于2025年12月1日正式加入，直接向中国总经理余慧明汇报 [12] - 诺和诺德宣布米凯尔·多尔斯滕将不会参选董事会成员，其因个人原因撤回候选资格，此前担任辉瑞研发部主管 [13] - CVS Health董事会选举总裁兼首席执行官David Joyner担任董事会主席，任命于2026年1月1日生效，其于2024年10月出任首席执行官 [14] - 礼来任命Carole Ho担任神经科学事业部总裁，其此前任职于Denali Therapeutics担任首席医疗官，同时晋升Adrienne Brown为免疫学事业部总裁 [15] - 史赛克机器人与赋能技术副总裁兼总经理Erik Todd离职，其在公司任职26年，该部门总裁Robert Cohen已于年中转任骨科创新与技术副总裁 [16] - Visara任命Cadmus C Rich博士担任首席医学官，Carlos Quezada-Ruiz博士出任科学顾问委员会主席 [16] - Restore Medical任命美敦力前企业发展高级副总裁Chris Cleary为董事会主席，其拥有逾三十年行业经验，曾主导美敦力以500亿美元收购Covidien [18] - 丹麦糖尿病科技公司Hedia将于2025年12月1日实施领导层变更，Rasmus Kofoed接任首席执行官，其曾在诺和诺德、雅培、罗氏等公司任职 [18]

公司研发进展 - 公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布其口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请已获得美国FDA批准 [1] - ABSK141是一种用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的高活性、高选择性抑制剂 [1] 产品特性 - ABSK141为口服小分子KRAS G12D抑制剂 [1] - 该抑制剂具有高活性和高选择性的特点 [1] - 靶向治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者 [1]

公司研发进展 - 公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布其小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请已获得美国FDA批准 [1] - ABSK141是一种用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的口服、高活性、高选择性抑制剂 [1] 产品特性 - ABSK141靶向KRAS G12D突变 [1] - 该抑制剂具备口服给药特性 [1]

公司动态 - 公司为和誉-B(02256 HK) [1] - 公司宣布其小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请已获得美国FDA批准 [1] 产品研发进展 - 产品为口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141 [1] - 该产品用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者 [1] - 新药临床试验申请已获得美国FDA批准 [1]

新产品和新技术研发 - 2025年12月1日和誉医药ABSK141的IND申请获FDA批准[4] - 获批开放标签I/II期临床研究评估其在晚期实体瘤患者中的特性[4] - ABSK141可结合KRAS G12D突变蛋白抑制肿瘤细胞增殖[5] 公司概况 - 和誉医药2016年4月成立，专注肿瘤领域，总部在上海[6] - 创始人及管理团队为资深药物研发专家[6] - 已建立丰富创新产品管线，专注肿瘤精准和免疫治疗[6]