报告公司投资评级 - 报告给予公司"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司核心产品泽布替尼和替雷利珠单抗在欧美市场高速放量 [1][2] - 泽布替尼在美国和欧洲市场销售额大幅增长 [2] - 替雷利珠单抗在美国和欧洲市场陆续获批上市 [2] - 公司在研管线有序推进,包括多项临床试验进展 [2] 财务数据总结 - 2024年一季度公司实现收入7.47亿美元,同比增长82% [1] - 2024年一季度公司净亏损2.51亿美元,亏损额度持续收窄 [1] - 公司2025/2026年收入预测分别为31.11/39.43亿美元 [3]

中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有限责任公司 关于百济神州有限公司 2023 年度持续督导跟踪报告 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》（以下简称"《保荐办法》"）、 《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《科创板上市规则》"）、 《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等有关法律、法规的规定，中国国际 金融股份有限公司与高盛（中国）证券有限责任公司（以下与中国国际金融股份 有限公司合称"联席保荐机构"）作为百济神州有限公司（以下简称"百济神州" 或"公司"）持续督导工作的联席保荐机构，负责百济神州上市后的持续督导工 作，并出具 2023 年度持续督导跟踪报告，本持续督导期间为 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日。 | | 工作，对存在问题的信息披露文件应及 | | | --- | --- | --- | | | 时督促上市公司更正或补充，上市公司 | | | | 不予更正或补充的，应及时向上海证券 | | | | 交易所报告。 | | | | 关注上市公司或其控股股东、实际控制 | | | | 人、董事、监事、高级管理人员受到中 | | | 11 | 国证监会 ...

中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有限责任公司 关于百济神州有限公司 2023 年持续督导工作现场检查报告 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定， 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"）、高盛（中国）证券有限 责任公司（以下简称"高盛中国"；中金公司及高盛中国以下合称"联席保荐机 构"）作为正在履行百济神州有限公司（以下简称"百济神州"、"公司"） 持续督导工作的联席保荐机构，对公司 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期 间（以下简称"本持续督导期间"）的规范运作情况进行了现场检查，现就现场 检查的有关情况报告如下： 一、本次现场检查的基本情况 （一）联席保荐机构：中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有 限责任公司 （二）保荐代表人：中金公司：张韦弦、刘尚泉；高盛中国：刘洋、黄云 琪 （三）现场检查时间：2024 年 4 月 17 日 （四）现场检查人员：中金公司：刘尚泉、高逸清；高盛中国：刘洋、黄 云琪、姚晓阳、李昌昱，白佳也通过线上参与相关访谈、会议。 （五）现场检查内容：公司治理及内部控制、信息披露、独立性、与关联 方的资金 ...

美国 证券交易委员会 Washington, D.C. 20549 ___________________________________________________________ 表格 10-Q ___________________________________________________________ （选择一项） ☒ 根据 1934 年证券交易法第 13 条或第 15（d）条编制的季度报告 截至 2024 年 3 月 31 日的季度期间 或 ☐ 根据 1934 年证券交易法第 13 条或第 15（d）条编制的过渡报告 过渡期从 至 交易委员会档案编号：001-37686 百济神州有限公司 （注册人章程中载明的准确名称） 开曼群岛 98-1209416 （注册成立或组织所在的州或其他司法管辖区） （美国国家税务局雇主身份识别号码） c/o Mourant Governance Services (Cayman) Limited 94 Solaris Avenue, Camana Bay Grand Cayman （主要行政办事处地址） （邮政编码） 开曼群岛 KY1-1108 +1 (34 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括百濟神州 推進血液惡性腫瘤治療管線的潛力，以及快速推進實體瘤治療管線的能力，以鞏 固其作為全球腫瘤治療創新企業的聲譽；百濟神州預計的臨床進展和數據讀出； 百濟神州位於美國新澤西州霍普韋爾的生物藥生產和臨床研發中心的預計啟用日 期；百濟神州在實現可持續盈利方面的進展；以及在「關於百濟神州」副標題下提 及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可 能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安 全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門 的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神 州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲 ...

财务表现 - 百濟神州2024年第一季度总收入达7.52亿美元，其中产品收入达7.47亿美元，同比增长82%[8] - 公司总收入截至2024年3月31日止三个月内达7.52亿美元，同比增长68%[27] - 公司产品收入截至2024年3月31日止三个月内为7.47亿美元，同比增长82%[28] - 公司2024年第一季度毛利率为83%，较去年同期增长3%[29] - 公司经营虧損2024年第一季度同比下降30%，主要是收入增长和费用控制带来的效益改善[32] - 截至2024年3月31日止的季度，百濟神州的每股普通股淨虧損为0.19美元，每股ADS淨虧損为2.41美元，较去年同期有所改善[34] - 百濟神州在截至2024年3月31日止的季度中，經營活動所用現金为3.09亿美元，较去年同期有所下降，主要由于經營槓桿效益的提升[35] - 百濟神州的现金、现金等价物、受限资金和短期投资为2.81亿美元，较上一季度有所下降[41] - 百濟神州的总资产为5.67亿美元，总负债为2.31亿美元，股东权益合计为3.36亿美元[41] 产品销售 - 百悦泽全球销售额达4.89亿美元，美国和欧洲销售额同比增长153%和243%，已成为同类药物中适应症最广泛的BTK抑制剂[8] - 百悦澤®在2024年第一季度在美国的销售额达3.51亿美元，同比增长153%[12] - 百悦澤®在2024年第一季度在欧洲的销售额为6,700万美元，同比增长243%[12] - 百澤安®在2024年第一季度的销售额达1.45亿美元，同比增长26%[15] 费用情况 - 公司研发费用2024年第一季度同比增长13%，主要是推进临床前项目和早期临床项目[30] - 公司销售及管理费用2024年第一季度同比增长30%，主要是在全球商业化上市的持续投入[31] - 公司研发费用为4.6亿美元，销售及管理费用为4.27亿美元，总经营费用达到8.88亿美元[40] - 截至3月31日止三个月，公司研发费用经调整为40.54亿美元，较去年同期增长11.9%[43] - 公司销售及管理费用经调整为37.21亿美元，较去年同期增长31.4%[43] - 公司经营费用经调整为77.76亿美元，较去年同期增长20.4%[43] 非GAAP财务指标 - 百濟神州提供了非GAAP财务指标，旨在更全面地理解公司的经营业绩和趋势，以及衡量公司业绩的指标之一[42] - 百濟神州强调非GAAP财务指标应被视为对美国GAAP财务指标的补充，而不是替代或认为优于美国GAAP的财务指标[42]

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-015 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：BGNE 百济神州有限公司 2024年第一季度主要财务数据公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 特别提示： 本公告所载的百济神州有限公司（以下简称"百济神州"或"公司"）2024 年第一季度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公 司 2024 年第一季度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。 本公告财务数据按中国企业会计准则编制并呈列。 本公司已于 2024 年 5 月 8 日同步发布了根据美国公认会计原则及美国证券 交易委员会适用规则编制的截至 2024 年 3 月 31 日止第一季度未经审计财务业绩， 提请投资者注意与本公告区别。 1 一、2024 年第一季度主要财务数据和指标 单位：人民币千元 | 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 增减变动幅度（％） | | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入 | 5,359,3 ...

财务表现 - 2024年第一季度总收入为7.52亿美元，产品收入为7.47亿美元，较去年同期增长82%[70] - BRUKINSA收入为4.89亿美元，美国和欧洲增长分别为153%和243%[70] - 2024年第一季度总收入为7.52亿美元，较去年同期增长303,851千美元，总收入为4.48亿美元[73] - 2024年第一季度产品收入为7.47亿美元，较去年同期增长336,627千美元[73] - 2024年第一季度净产品收入为7.46918亿美元，较去年同期的4.10291亿美元增长82.0%[74] - BRUKINSA全球销售额为4.88515亿美元，较去年同期增长131.1%[74] - Tislelizumab在中国的销售额为1.45277亿美元，较去年同期增长26.5%[74] - 利息收入净额为1.62亿美元，较去年同期增长0.9%[82] - 其他收入净额为180万美元，主要来自Pi Health, Inc.的剥离收益和中国政府补贴收入[83] 财务状况 - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，截至2024年3月31日，累计亏损达82亿美元[87] - 公司通过公开和私人股票发行、债务收入、市场证券销售和合作收入等方式主要资助运营[87] - 2024年3月31日，公司现金及现金等价物为28.07亿美元，较期初减少了3.78亿美元[87] - 2024年3月31日，公司投资活动使用了2.09亿美元现金，主要用于资本支出、购买知识产权和其他投资活动[90] - 2024年3月31日，公司融资活动提供了1.62亿美元现金，主要来自长期贷款净收益和短期贷款[91] - 公司持有大量人民币存款，汇率波动对美元现金余额产生影响，2024年3月31日汇率变动对现金产生了负面影响[92] - 公司未来可能通过股权发行、债务融资、合作协议等方式筹集资金，以满足资金需求[93] - 公司有各种金融和非金融契约，包括运营租赁承诺、采购承诺、债务义务等，总计约为17.51亿美元[94] - 公司在2024年3月31日符合所有主要债务协议的契约[95] - 公司在Amgen合作中有剩余的共同开发资金承诺为4.57亿美元[96] 风险和法律诉讼 - 公司持有大量人民币，暴露于外汇风险，人民币兑美元的汇率波动可能对公司的外汇现金余额和应收账款产生重大影响[99] - 公司认为通货膨胀主要通过增加劳动力成本和临床试验成本来影响公司，但不认为通货膨胀对截至2024年3月31日的运营结果产生实质影响[101] - 公司被Pharmacyclics LLC起诉侵犯其美国专利号11,672,803[104] - 公司已向Sandoz Inc.和MSN Pharmaceuticals, Inc.提起专利侵权诉讼[104] 会计准则和估计 - 公司财务报表根据美国通用会计准则（GAAP）编制，需要进行估计、假设和判断，影响资产、负债、收入、成本和费用的报告金额[97]

财务报告提交情况 - BeiGene, Ltd.于2024年4月26日向上海证券交易所科创板提交了2023年年度报告[4] 财务信息准备标准 - 报告中包含了截至2023年12月31日的财务信息，按照中国企业会计准则（CAS）和其他适用的中国会计规则准备[5] - 报告还包含了按照中国会计准则准备的财务信息，与美国通用会计准则（U.S. GAAP）有所不同[5]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年4月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 百濟神州有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2024年5月7日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 06160 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | 950,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | 950,000 | | 2. 股份分類 | ...