财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年公司收入为人民币1.485亿元，同比增长4.1%[26] - 截至2025年12月31日止年度，公司收入为人民币148.5百万元，较2024年的人民币142.6百万元增长4.1%[155] - 截至2025年12月31日止年度，公司毛利为人民币135.0百万元，毛利率为90.9%，较2024年的91.7%下降0.8个百分点[157] - 2025年公司年内亏损为人民币2.88454亿元，母公司拥有人应占亏损为人民币2.78059亿元[29] - 2025年每股基本及摊薄亏损为人民币2.11元[29] - 年内亏损分别为2025年人民币288.5百万元及2024年人民币281.5百万元[166] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年研发费用约为人民币2.805亿元，与2024年基本持平[26] - 截至2025年12月31日止年度，公司研发开支为人民币280.5百万元，与2024年的人民币280.4百万元基本持平[160] - 研发开支中，员工成本为人民币134,756千元，临床试验及技术服务费为人民币71,931千元[160] - 截至2025年12月31日止年度，公司销售成本为人民币13.5百万元，较2024年的人民币11.9百万元增长13.2%[156] - 截至2025年12月31日止年度，公司销售及分销开支为人民币1.1百万元，较2024年的人民币1.0百万元增长7.8%[161] - 行政开支由2024年的人民币92.5百万元增加28.0%至2025年的人民币118.4百万元[162] - 所得税开支由2024年的人民币24.4百万元减少至2025年的人民币3.9百万元[165] 财务数据关键指标变化：现金、资产与负债 - 2025年底在手现金及现金等价物为人民币4.067亿元，较2024年底的1.679亿元大幅增加[26] - 现金及现金等价物由2024年的人民币167.9百万元增加至2025年的人民币406.7百万元[180] - 2025年底公司总资产为人民币8.39809亿元，权益总额为人民币0.26774亿元[30] - 物业、厂房及设备由2024年的人民币203.2百万元减少至2025年的人民币177.9百万元[167] - 存货由2024年的人民币42.7百万元增加至2025年的人民币54.9百万元[168] - 计息银行及其他借款由2024年的人民币398.9百万元增加至2025年的人民币522.4百万元[174][183] - 资本负债比率由2024年12月31日的134.6%降至2025年12月31日的120.6%[183] - 贸易应付款项由2024年的人民币24.2百万元减少至2025年的人民币11.6百万元[172] - 截至2025年12月31日，公司流动负债净额为人民币84.4百万元，较2024年12月31日的145.0百万元减少41.8%[184] - 截至2025年12月31日，公司有抵押银行借款为人民币110.9百万元，较2024年12月31日的124.8百万元减少11.1%[185] - 截至2025年12月31日，作为借款抵押的物业、厂房及设备账面值为人民币104.6百万元，较2024年12月31日的117.0百万元减少10.6%[185] - 截至2025年12月31日，作为借款抵押的使用权资产账面值为人民币41.6百万元，较2024年12月31日的42.5百万元减少2.1%[185] - 资本支出由2024年的人民币8.5百万元减少至2025年的人民币2.6百万元[175] - 截至2025年12月31日止年度，公司其他收入及收益为人民币16.2百万元，较2024年的人民币21.7百万元有所减少[158] 核心产品与管线进展 - 公司核心产品为RBD4059（vortosiran）[6] - 核心管线vortosiran (RBD4059)的2期临床试验基本完成[19] - 核心产品vortosiran (RBD4059) 的临床1期试验数据显示其对FXI活性抑制率超过90%[20] - 核心产品vortosiran的1期数据显示，其可强效抑制FXI活性超过90%，且临床意义的抑制作用可持续长达六个月及以上[98] - vortosiran在1期试验中，400 mg及600 mg剂量组的FXI活性相对于基线的平均最大抑制率分别为85.8%及91.6%[99] - vortosiran的疗效持续至第169天，当日400 mg及600 mg剂量组的FXI活性降幅分别为74.3%及83.5%[99] - 重要管线RBD5044在中国的2期临床试验获批并已启动[19] - 靶向APOC3的RBD5044药物于2026年1月获得中国临床试验默示许可[20] - 候选药物RBD5044的1期试验显示，单次注射可使APOC3降低最高约84%，甘油三酯降低最高约70%[103] - RBD5044在六个月随访中，甘油三酯水平仍保持在基线水平的50%以下[103] - RBD5044可显著改善血脂状况，包括降低残余胆固醇最高70%、ApoB最高20%，以及增加高密度脂蛋白最高40%[103] - RBD5044的2期试验于2025年1月在瑞典启动，最后一位患者的试验于2026年第三季度启动[96] - 授权齐鲁制药的品种RBD7022的2期临床试验基本完成，3期临床试验即将启动[19] - 靶向PCSK9的RBD7022(QLC7401)药物的中国3期临床试验即将由合作方启动[20] - RBD7022的PCSK9水平最大降幅可达约75%，且抑制效果在六个月的随访中得以维持[107] - RBD7022的1期临床试验于2023年5月开始，2025年3月完成；中国2期临床试验已完成末例患者末次给药[108] - RBD1016治疗慢性乙型肝炎的2期全球多区域临床试验的最后一位患者末次访视已于2025年10月完成[96] - RBD1016治疗慢性丁型肝炎的2a期试验于2024年8月在瑞典启动，预计将于2026年底前完成[96] - RBD1016的1期结果显示，单次给药后HBsAg持续降低，并能将HBsAg水平持续降低至100 IU/mL以下[113][114] - RBD1016治疗CHB的2期全球MRCT已在瑞典和香港完成，数据分析正在进行中[114] - RBD1016治疗CHD的2a期试验于2024年8月在瑞典启动，预计于2026年底前完成[114] - 公司已有7款自研siRNA候选药物进入临床阶段，并有超过20个临床前项目计划推进至临床开发[93] - 公司拥有7款临床阶段siRNA候选药物（RBD4059、RBD5044、RBD1016、RBD7022、RBD7007、RBD2080及RBD1119）[121] - 预计3至4款候选药物将在2027年底前进入临床阶段[121] - 公司产品管线中目前有20多项其他临床前资产[117] - 临床前数据显示，RiboPepSTAR™肾脏靶向递送系统在啮齿动物至非人灵长类动物中实现近端小管特异性摄取，敲低效率最高可达80%[123] - 在NHP（非人灵长类动物）中，RiboPepSTAR™实现了高效且选择性的脂肪组织靶向，敲低率达96%[124] 业务合作与授权 - 与Madrigal达成44亿美元对外授权[19] - 与Madrigal达成潜在交易总额超44亿美元的战略合作，联合开发六款针对MASH的siRNA疗法[24] - 公司与Madrigal达成战略合作，潜在总金额为44亿美元[87] - 公司于2026年2月11日与Madrigal就开发六款针对MASH的临床前siRNA疗法订立独家全球授权协议[148] - 与Madrigal就六个临床前siRNA项目订立全球许可协议，首付款60百万美元，累计里程碑付款最高可达44亿美元[136] - 公司于2023年12月与勃林格殷格翰及齐鲁制药达成两项合作[87] - 与勃林格殷格翰及齐鲁制药订立多项许可及合作协议，总交易价值超过21亿美元[134] - 公司授予齐鲁制药在中国内地、香港和澳门开发、生产和商业化RBD7022的独家权利[91] 技术与平台优势 - 公司拥有自主且临床验证的GalNAc递送技术，是全球少数具备此能力的企业之一[83] - 公司RiboGalSTARTM平台是首个也是唯一一个由中国开发并已对外许可给全球跨国公司的RNAi技术平台[84] - 公司的肝靶向RiboGalSTAR™平台已将七个项目推进至临床开发阶段[120] 研发与运营能力 - 公司内部研发团队由268名成员组成[132] - 研发团队中约32.8%拥有硕士学位，13.4%拥有博士学位[132] - 公司在瑞典的临床研究基地（Ribocure Clinic）能够入组患者超过100名[132] - 公司是中国首家通过欧盟QP认证的siRNA药物开发企业[130] - 公司拥有两个正在进行的2期临床试验[132] - 截至报告期末，公司拥有255件已授权专利及218件专利申请[137] - 公司原料药年产能约为5公斤，并获得欧盟QP认证[138] - 截至2025年12月31日，公司共有407名全职雇员，其中65.8%为研发员工[144] - 截至2025年12月31日止年度，公司薪酬成本总额为人民币212.8百万元，较上年的人民币189.9百万元有所增加[144] - 公司正在欧洲、中国和澳大利亚等多个国家推进多项临床试验[86] - 公司已从全球主要市场监管机构获得试验用新药申请/临床试验申请批准[86] - 公司计划在欧盟启动临床试验，以评估RBD7022与其他靶向血脂异常的siRNA候选药物的联合用药[91] 融资与上市活动 - 港股上市融资所得款项总额21亿港元[19] - 公司H股于2026年1月9日在香港联交所首次开始买卖[10] - 公司于2026年1月9日完成H股上市，发行31,610,400股，每股57.97港元，所得款项净额约1,701.80百万港元[147] - 公司于2026年2月10日悉数行使超额配股权，发行4,741,400股H股（占原发售总数约15%），额外所得款项净额约262.47百万港元[148] - 公司H股于2026年1月9日在香港联交所主板上市[190] 公司治理与管理层 - 梁子才博士，公司创始人、董事长、首席执行官，拥有超过35年生命科学、生物技术和制药行业研发与管理经验[31] - 甘黎明博士，公司执行董事、联席首席执行官兼全球研发总裁，拥有超过20年在阿斯利康的制药经验，曾担任全球研发副总裁等职[35][36] - 张鸿雁博士，公司执行董事兼总裁，负责公司整体企业运营，在生物技术和生命科学领域拥有丰富经验[37][38] - 公司核心管理层（梁子才、甘黎明、张鸿雁）均于2025年3月18日调任为执行董事[31][35][37] - 甘黎明博士自2026年3月25日起不再担任公司首席医学官[35] - Anders Gabrielsen博士于2026年3月25日被任命为公司首席医疗官[73] - John Taylor博士于2026年3月25日被任命为公司首席商务官[74] - 张甦先生于2025年2月被任命为董事会秘书，并于2025年4月起担任首席财务官[70] - 张甦先生于2025年12月17日起被委任为公司的联席公司秘书之一[70][76] - 钟明辉先生于2025年12月17日起被委任为公司的另一名联席公司秘书[77] - 童成博士于2022年3月起担任公司执行副总裁[67] - 高山博士于2020年4月起担任公司高级副总裁，并于2022年4月起兼任首席科学官[69] - 张甦先生在金融行业拥有超过20年经验，曾担任亚盛医药及武汉纽福斯生物科技有限公司的首席财务官[71] - Anders Gabrielsen博士在心血管、肾脏和代谢治疗领域拥有超过20年的经验[73] - John Taylor博士在全球生物制药产业拥有逾20年的经验[74] - 戚飞博士，43岁，于2025年3月18日被调任为非执行董事，负责就公司企业及业务战略提供指导及建议[40] - 李东方先生于2025年3月18日由董事调任为非执行董事[43] - 李宇辉先生于2025年3月18日由董事调任为非执行董事[46] - 宇学峰博士于2025年3月18日由独立董事调任为独立非执行董事[50] - 马朝松先生于2025年3月18日由独立董事调任为独立非执行董事[51] - 王瑞平先生，63岁，被任命为独立非执行董事（自2025年5月15日起生效）[56] - 李东方先生自2015年8月起担任国投创新投资管理有限公司执行董事[45] - 李东方先生自2025年10月起担任上海证券交易所上市公司北京天智航医疗科技股份有限公司（证券代码：688277）董事[45] - 李东方先生曾于2022年2月至2025年6月担任联交所上市公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（股份代号：6990）非执行董事[46] - 李宇辉先生拥有超过25年的专业投资银行管理及投资经验[46] - 李宇辉先生自2010年2月起担任上海磐霖资产管理有限公司创始管理合伙人兼董事长[47] - 宇学峰博士自2009年1月起担任康希诺生物股份公司董事长、行政总裁兼总经理，该公司于上海证券交易所（688185）、联交所（06185）及OTC Pink Open Market（CASBF）上市[50] - 马先生拥有超过25年专业经验，曾担任中诚信会计师事务所合伙人（1999年10月至2015年10月）[52] - 马先生目前担任中天运会计师事务所合伙人（自2015年11月起）[54] - 公司于2026年2月委任马朝松为杭州中威电子股份有限公司的独立董事[79] 公司业务与战略定位 - 公司是一家专注于siRNA疗法的小核酸药物研发生物制药公司[191] - 公司产品管线涵盖心血管、代谢、肾脏及肝脏疾病等多个治疗领域，拥有超过10个临床阶段候选药物[90] 风险因素 - 公司面临的主要风险包括持续产生净亏损、未来可能无法实现或保持盈利[197] - 公司报告期内产生负债净额、流动负债净额及经营现金流出净额，未来可能面临流动资金风险[197] - 公司业务高度依赖候选药物的成功，而大多数候选药物（包括核心产品）尚未进入后期临床试验阶段[194] - 公司需要获得大量额外资金为运营和扩展提供资金，否则可能无法完成候选药物的开发及商业化[197] 其他重要事项 - 公司2025年股东周年大会将于2026年6月9日举行[5] - 公司员工激励平台昆山瑞卓由梁子才博士持有8.61%权益，甘黎明博士持有91.39%权益[10] - 报告最后实际可行日期为2026年4月16日[10] - 王番女士，43岁，担任监事会主席兼行政副总监（自2020年10月27日起）[57] - 王立杰先生，44岁，被任命为监事（自2020年7月16日起）[59] - 张宁先生，36岁，被任命为监事（自2020年7月16日起），并于2024年4月晋升为高级财务经理[62] - 梁子才博士，61岁，担任公司创始人、董事长、执行董事兼首席执行官[65] - 甘黎明博士，56岁，担任公司执行董事、联席首席执行官兼全球研发总裁[66] - 公司2025年环境政策及表现的全面审查载于年报第113至173页的「2025年环境、社会及管治报告」[199] - 截至2025年12月31日止年度，公司无严重违反或不遵守适用法律法规的情况[200]

市场回顾与展望 - 恒生指数短期反弹阻力参考3月中浪顶26,250点，重上250天线后上行空间受地缘政治、企业盈利挑战及北水流入不稳定等因素牵制 [2] - 美股三大指数于4月13日先跌后升，收市倒升0.6%至1.2% [5] - 恒生指数4月13日低开低走，收跌233点或0.9%，报25,660点，大市成交缩减至2,079亿港元，北水净流入22亿港元 [5] 短期看好板块 - 电动车与储能板块：油价高企利好电动车渗透，伊朗战事引发能源短缺疑虑 [3] - 创新药板块：第二季迎来重磅学术会议，药企将公布研发数据验证进展 [3] 宏观焦点 - 中国3月新增贷款2.99万亿元人民币逊于预期，M2增速放缓至8.5% [3][6] - 中国发布《反外国不当域外管辖条例》，明确有权采取贸易反制措施 [3][6] - 中指院表示若4月核心城市房市热度能够保持，将有助于改善市场预期，4月首周北京及上海二手房成交量分别同比增长32%及36% [3][7] - 美国联邦储备局3月议息后维持利率不变，点阵图维持2026年及2027年各减息一次的预期，上调2026年经济增长预测0.1个百分点至2.4%，通胀预测上调0.3个百分点至2.7% [3] - 石油输出国组织3月原油日均产量减少788万桶至2,079万桶，为历来最大单月跌幅，并下调第二季全球石油需求预测50万桶至日均1.05亿桶 [3][9] - 沙特阿拉伯计划5月对中国的原油销售量减半至约2,000万桶 [9] - 国际能源署表示已做好准备在必要时再次释放石油储备，上月已协调释放4亿桶 [9] 行业与政策动态 - 官媒呼吁外卖平台结束价格竞争，市场解读为官方明确叫停恶性竞争的信号 [2] - 中办、国办发布意见，要求行业协会商会不得设立与会员有直接竞争关系的企业 [6] - 内地推动网络货运平台建立油价运价协同调整机制，要求以月为周期协同调整运价 [6] - 网信办发布新规，禁止向8岁以下儿童提供打赏服务，对8至16岁未成年人打赏需监护人同意 [7] - 港交所推出香港交易所韩国交易所半导体指数和香港交易所科技及美国科技100指数，并与5家发行商签署ETF授权协议 [7] - 日本软银、NEC、本田及索尼成立名为“日本AI基础模型开发”的新公司，目标在2030年前开发出参数规模约1万亿的大型AI基础模型 [8] 企业消息 - **宁德时代(3750)**：传闻考虑在香港配股集资最多50亿美元（约390亿港元） [3][10] - **灵宝黄金(3330)**：拟折让4.5%配股筹资7.8亿港元 [3][10] - **阿里巴巴(9988)**：旗下阿里云取消DataWorks标准版及专业版用户每日调用API的数量限制 [3][10] - **MiniMax(0100)**：宣布M2.7模型全球开源，为业界首个AI深度参与迭代的自我进化模型 [3][10] - **安踏体育(2020)**：第一季安踏品牌产品零售额录得高单位数正增长，FILA品牌录得10%至20%低段正增长，其他品牌录得40%至45%正增长 [3][11] - **苹果公司**：第一季全球智能手机出货量逆市同比增长5%，以21%市占率称冠，同期全球市场出货量同比减少6% [3][7] - **TrendForce预测**：苹果最快今年下半年入局折叠屏手机市场，并有望拿下近20%的市场占有率 [7] - **蔚来(9866)**：董事长李斌表示2026年经营目标为实现全年盈利，并希望保持40%至50%的销量增长 [11] - **小鹏汽车(9868)**：旗下MONA M03车型累计交付量已突破25万辆 [11] - **奇瑞汽车(9973)**：风云T9L大五座SUV上市，售价12.99万元人民币起 [11] - **LVMH**：首季自然销售增长1%，逊于预期，中东战争导致增长被削弱一个百分点 [11] - **瑞博生物(06938)**：核心产品Vortosiran已向欧洲药品管理局递交针对心房颤动患者卒中预防的2b期临床试验申请 [12] - **中船防务(0317)**：发盈喜，预计第一季归母净利润3.6亿到4.3亿元人民币，同比增长95.16%至1.33倍 [12] - **心连心化肥(1866)**：发盈喜，预计第一季归母净利润2.8亿至3亿元人民币，同比增长41%至52% [12] - **华润置地(1109)**：3月总合同销售金额约224.2亿元人民币，同比减少14.1% [12] - **龙湖集团(0960)**：首3个月累计总合同销售金额74.6亿元人民币，同比下跌55.99% [12]

新产品和新技术研发 - 公司核心产品Vortosiran已向欧洲药管局递交房颤患者卒中预防2b期临床试验申请[3] - Vortosiran是全球首个房颤临床试验中的小干扰核酸XI凝血因子抑制剂[3] - Vortosiran是治疗血栓性疾病的siRNA药物，可降出血风险、提升临床获益[3] - Vortosiran是全球进展最快的靶向FXI的小核酸药物[4] - 截至公告日，Vortosiran已完成针对冠状动脉疾病的欧洲2a期临床试验[4] 其他 - Vortosiran注射液最终可能无法成功开发及商业化[5] 公司人员 - 截至2026年4月14日，执行董事为梁子才、甘黎明、张鸿雁博士[6] - 截至2026年4月14日，非执行董事为戚飞、李东、李宇辉[6] - 截至2026年4月14日，独立非执行董事为宇学峰、马朝松、王瑞平[6]

股本与股份 - 截至2026年3月底，公司法定/注册股本总额为170,554,910元，本月无变动[1] - 截至2026年3月底，已发行股份（不含库存股）170,554,910股，库存股为0，本月无变动[2] 股份期权 - 截至2026年3月底，有2,113,987份未行使股份期权，行使价3.70元，最早归属日2028年1月9日[4] 股份变动 - 本月行使期权所得资金为0[5] - 本月已发行股份（不含库存股）及库存股增减总额均为0[7]

瑞博生物电话会议纪要关键要点 一、 公司与行业概况 * 瑞博生物是一家专注于siRNA药物研发的创新药公司，深度布局心血管、代谢、肝病、肾病等大病慢病领域[3] * 公司旨在打造差异化且具全球竞争力的产品组合[3] * 公司在小核酸领域的竞争力是全面的，已建立覆盖从研发到后期临床开发全链条的国际化团队[15] 二、 核心产品管线与进展 1. 抗凝领域 (Factor XI siRNA: RBD4,059) * 核心品种RBD4,059是全球进展最快的抗凝siRNA药物[2] * 已在欧洲完成首个在慢性病患者中的2a期临床研究，数据显示预期的长效性与安全性[3][4] * 计划于2026年启动多个适应症的2b期研究，并启动注册临床计划[4][7] * 具备成为Blockbuster重磅药物的潜力[2][7] * 公司已引入全球顶尖的科学家和PI加入该项目[7] 2. 血脂管理领域 * 整体布局迅速，PCSK9和APOC3项目在国内均处于临床进度前列[2][9] * **APOC3项目 (RBD5,044)**：全球进展领先，具备潜在的best-in-class潜力[3]；海外二期临床入组已过半，中国二期也已开始入组[4]；一期数据显示其在降低甘油三酯和残余胆固醇方面具有强效、长效及良好的安全性[4] * **PCSK9项目**：已成功完成二期给药，三期预计即将启动[4] * **ANGPTL3靶点**：公司将绕开家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)和严重高甘油三酯血症(sHTG)等小众适应症，直接针对心血管事件等适应症进行开发，预计这是一个规模可达400亿美元的市场[2][16][17] * **后续布局**：公司已布局双靶点药物，管线中包含两个双特异性平台，计划于2026年进入IND申报阶段[10] 3. 肝病及其他领域 * **MASH领域**：与BI和Madrigal达成合作。与BI合作针对一个first-in-class靶点，已有三个项目在推进[7]；与Madrigal的合作涉及六个项目，公司将快速推进这些项目进入IND-enabling研究[7] * 在肾病、乙肝等领域形成了多层次的产品梯队[3] 三、 核心技术平台 * 形成了围绕siRNA的全技术链整合平台，已推动7款产品进入临床阶段[3] * **肝外靶向递送技术**在2026年取得批量性重大突破，相关数据在全球处于领先水平[2][4] * **肾脏靶向**：数据表现突出，相关项目已正式进入IND-enabling阶段，为全球首创[2][8][14] * **心脏靶向**：数据表现优异[8] * **脂肪靶向**：2026年取得突破，将支持公司进入减重药物领域[15] * **神经系统(CNS)靶向**：研发已追近行业龙头Alnylam，双方都处于启动IND-enabling研究的阶段[15] * 公司的战略布局聚焦于心血管、代谢和肾病领域[8] 四、 财务与现金流状况 * **2025年业绩**：实现收入1.549亿元人民币，同比增长4%[5]；研发费用为2.8亿元人民币，与上年持平[2][5]；经营性现金流出为2.8亿元[5] * **现金储备**：2025年底现金余额为4.1亿元[5]；此外，公司获得Madrigal合作的6,000万美元首付款（已到账）及21亿港币的IPO融资款[2][5]；修订后的财务目标将确保维持至少3年以上的现金储备[5] * **2026年展望**：预计研发费用将有大幅增加[5] 五、 业务发展与合作 * **BD能力强劲**：已与勃林格殷格翰(BI)、Madrigal达成多项合作[2][3]；与Madrigal的战略合作带来了6,000万美元首付款及后续里程碑付款[3][5]；与BI的合作已取得两个里程碑付款[7] * **新任首席商务官(CBO)** 将加速肝外平台及核心管线的全球授权与联合开发进程[2]；BD活动将日益频繁，团队也将扩大[14] * **新任首席医学官(CMO)** 的晋升是为了让其更聚焦于后期临床开发，以应对公司逐步进入多项三期临床阶段的需求[12] * **未来BD战略**：对于Factor XI靶向药等核心资产，将在合适的时机以合适的价格进行BD或联合开发[7]；公司会积极寻求合作，通过不同方式覆盖更广泛的适应症[13] 六、 竞争优势与市场观点 * **Factor XI siRNA的核心优势**： * **长效性**：具备绝对优势，可实现一年一针[2][10][11] * **安全性**：能将出血风险从沙班类药物的10%以上降至2%以下，临床获益显著[2][11] * **机制**：siRNA通过降解mRNA使蛋白无法生成，在机制上具有竞争力[13] * 综合来看，相较于其他技术路径及现有沙班类药物，具备压倒性优势[2][11] * **抗凝药物市场**：规模高达600亿美元，包含众多适应症[13] * **临床开发策略**：作为一家小型公司，策略不是率先开展大型试验，而是待其他公司验证成功后迅速切入，直接进入设计精良、样本量不超过4,000人的关键性三期临床试验[13] * **国内竞争格局**：国内约有近20家小核酸公司，但发展质量参差不齐[14]；瑞博生物在肝靶向新靶点探索、肝外靶向递送技术及多靶点药物开发三大挑战上均取得领先进展[14][15]；公司的FXI研究是中国公司中首个实现从行业普遍关注的10个靶点向小分子和抗体已验证的约600个靶点跨越的实例，目前与最接近的竞争对手相比仍有约一年到一年半的领先优势[14] 七、 2026年及未来展望 * 2026年是公司多个关键品种走向临床中后期的起步之年，将为进入商业化阶段奠定基础[6] * 2026年也是肝外递送品种和多靶点品种进入临床阶段的突破之年[6] * 公司将继续推进多个临床管线的二期研究，以确保快速进入三期[6] * 公司坚定地向临床三期和商业化阶段拓展的决心非常明确[18]

公司治理 - 公司拟修订公司章程以符合最新监管规定[3] - 公司拟撤销监事会，职权由董事会审计委员会行使[3] - 修订及撤销需经股东周年大会特别决议案通过生效[4] - 修订章程生效后现任监事职务解除，监事会规则废止[4] 人员信息 - 截至2026年3月25日，执行董事为梁子才、甘黎明、张鸿雁[4] - 截至2026年3月25日，非执行董事为戚飞、李东方、李宇辉[4] - 截至2026年3月25日，独立非执行董事为宇学峰、马朝松、王瑞平[4] 信息披露 - 载有相关决议案详情及大会通告的通函将登载于披露易及公司网站[4]

新策略 - 2026年3月25日董事会决议建议采纳H股购股权计划及H股激励计划，待股东批准[3] - 股份计划由H股购股权计划及H股激励计划组成，涉及发行新股[4] - 2026年1月9日起六个月内不授出相关购股或股份奖励[4] - 采纳计划须在股东周年大会通过特别决议案及联交所批准H股上市买卖[4] - 公司将寄发载有股份计划详情及股东周年大会通告的通函[4]

人事变动 - 2026年3月25日起，Anders Gabrielsen博士任首席医学官[3] - 2026年3月25日起，John Taylor博士任首席商务官[3] - 2026年3月25日起，甘黎明博士不再担任首席医学官[3] 人员信息 - Anders Gabrielsen博士59岁，2023年加入集团，有逾20年经验[4] - John Taylor博士56岁，2023年加入集团，有超20年经验[5] 公司架构 - 截至2026年3月25日，明确执行董事、非执行董事、独董人员[7]

财务数据：收入与利润 - 公司2025年收入为1.485亿元人民币，较2024年的1.426亿元人民币增长4.1%[3] - 2025年收入为人民币1.485亿元，同比增长4.1%[61] - 2025年收入为人民币1.4851亿元，较2024年的1.4263亿元增长约4.1%[89] - 2025年总收入为人民币148,510千元，较2024年的142,627千元增长4.1%[100] - 公司2025年年内亏损为2.885亿元人民币，较2024年的2.815亿元人民币有所增加[4] - 2025年净亏损为人民币2.885亿元，较2024年亏损2.815亿元有所扩大[71] - 2025年除税前亏损为人民币2.8456亿元，较2024年的2.5705亿元有所扩大[89] - 2025年归属于母公司拥有人的年内亏损为人民币2.7806亿元[89] - 2025年除税前亏损为人民币284,556千元，较2024年的257,047千元扩大10.7%[118] - 公司2025年每股亏损为人民币2.11元，2024年为人民币2.10元[3] - 2025年母公司普通股权益持有人应占每股基本及摊薄亏损为人民币2.11元，2024年为2.10元[121] 财务数据：成本与费用 - 公司2025年毛利为1.350亿元人民币，较2024年的1.307亿元人民币增长3.3%，毛利率由91.7%下降0.8个百分点至90.9%[4] - 2025年毛利率为90.9%，同比下降0.8个百分点[63] - 公司2025年研发开支为2.805亿元人民币，与2024年的2.804亿元人民币基本持平[4] - 2025年研发开支为人民币2.805亿元，与2024年基本持平[65] - 2025年研发开支为人民币2.8046亿元，与2024年的2.8037亿元基本持平[89] - 2025年研发开支为人民币280,461千元，与2024年的280,370千元基本持平[108] - 公司2025年行政开支为1.184亿元人民币，较2024年的9250万元人民币大幅增加28.0%[4] - 2025年行政开支为人民币1.184亿元，同比大幅增长28.0%[67] - 2025年行政开支为人民币1.1840亿元，较2024年的9250.6万元增长约28.0%[89] - 2025年上市开支为人民币23,193千元，较2024年的12,483千元增长85.8%[108] - 2025年存货减值损失为人民币13,309千元，较2024年的15,072千元有所减少[108] - 2025年财务成本总计为人民币21,439千元，较2024年的20,398千元增加[111] - 2025年所得税支出为人民币3,898千元，较2024年的24,445千元大幅下降84.1%[111] - 2025年所得税开支大幅减少至人民币390万元，主要因预扣税减少[70] - 2025年雇员福利开支总额为人民币212,784千元，较2024年的189,881千元增长12.1%[108] - 截至2025年12月31日止年度，公司的薪酬成本总额为人民币2.128亿元，较上年的人民币1.899亿元有所增加[52] 财务数据：资产、负债与现金流 - 现金及现金等价物从2024年底的人民币1.679亿元大幅增加至2025年底的人民币4.067亿元，增幅约142.2%[84] - 2025年末存货为人民币5490万元，较2024年末的4270万元增加[73] - 2025年末贸易应付款项为人民币1160万元，较2024年末的2420万元减少[76] - 2025年末计息银行及其他借款为人民币5.224亿元，较2024年末的3.989亿元增加[78] - 借款总额从2024年底的人民币3.989亿元增加至2025年底的人民币5.224亿元[86] - 资本负债比率从2024年底的134.6%改善至2025年底的120.6%[86] - 流动负债净额从2024年底的人民币1.450亿元减少至2025年底的人民币8440万元[87] - 2025年底总资产减流动负债后为人民币2.3840亿元，略高于2024年底的2.3655亿元[92][93] - 截至2025年12月31日，公司累计亏损为人民币1,799,897,000元，流动负债净额为人民币84,358,000元[95] - 2025年物业、厂房及设备账面净值总计为人民币177,862千元，较2024年的203,168千元下降12.4%[123][125] - 2025年存货总计为人民币54,929千元，较2024年的42,723千元增加28.6%[126] - 2025年贸易应收款项及应收票据账面净值为人民币5,458千元，较2024年的3,467千元增加57.4%[127] - 2025年已抵押楼宇账面净值约为人民币104,575千元，作为银行借款担保，较2024年的117,011千元减少10.6%[125] - 贸易应收款项及应收票据总额从2024年的人民币3,467千元增长至2025年的人民币5,458千元，增幅为57.4%[129] - 贸易应收款项及应收票据减值损失拨备年末余额从2024年的人民币71千元增加至2025年的人民币111千元，增长56.3%[129] - 预付款项、其他应收款项及其他资产总额从2024年的人民币39,479千元增至2025年的人民币49,917千元，增长26.4%[130] - 其他应收款项减值拨备年末余额从2024年的人民币949千元微增至2025年的人民币997千元[130][131] - 贸易应付款项总额从2024年的人民币24,225千元大幅下降至2025年的人民币11,625千元，降幅为52.0%[132] - 应付员工薪金、奖金及福利从2024年的人民币18,233千元激增至2025年的人民币29,806千元，增幅为63.5%[133] - 赎回负债被分类为流动负债，2025年末金额为人民币67,684千元，而2024年末无此项[133] - 2025年资本支出为人民币260万元，主要用于购买研发设备[79] 业务表现：收入来源与合同 - 公司收入增长主要源于与勃林格殷格翰的合作及许可协议，以及兴博润销售核苷单体相关产品[3] - 收入按地理区域划分：2025年海外市场收入为人民币105,408千元（占总收入71.0%），中国内地收入为人民币43,102千元（占总收入29.0%）[100] - 2025年其他收入及收益总额为人民币16,219千元，其中政府补助为人民币13,974千元[107] - 2025年已签约但未确认收入的合同金额（剩余履约义务）为人民币64,294千元，全部预计在一年内确认[106] - 公司尚未获得任何候选药物的上市批准，也未从产品销售中获得任何收入[51] 业务表现：产品管线与研发进展 - 公司拥有7款自研siRNA候选药物已进入临床阶段，并有超过20个计划推进至临床阶段的临床前项目[12] - 公司产品管线包含16个临床及临床前候选药物，覆盖心血管、代谢、肾脏、肝脏及其他疾病领域[11] - 公司产品管线中目前有超过20项其他临床前资产[30] - 公司已开发7款临床阶段候选药物[58] - 公司预计3至4款候选药物将在2027年底前进入临床阶段[34] - 公司计划每年推进2至4个项目至临床阶段[58] - 核心产品为RBD4059 (Vortosiran)[161] - 核心产品RBD4059（Vortosiran）1期试验显示，600 mg剂量组FXI活性最大抑制率超过90%，达到91.6%[16][17] - RBD4059（Vortosiran）在1期试验中，400 mg剂量组FXI活性最大抑制率为85.8%，600 mg剂量组在第169天活性降幅仍达83.5%[17] - RBD4059（Vortosiran）在1期试验中，150 mg剂量组FXI活性最大抑制率为81.0%，第169天活性降幅为62.3%[17] - RBD4059（Vortosiran）在1期试验中，50 mg剂量组FXI活性最大抑制率为67.5%，第169天活性降幅为45.3%[17] - 核心产品Vortosiran的临床2a期试验结果将于2026年欧洲心脏病学会(ESC)发布[57] - 针对RBD1016治疗慢性乙型肝炎的2期全球多区域临床试验已完成最后一位患者末次访视（2025年10月）[15] - 针对RBD1016治疗慢性丁型肝炎的2a期试验于2024年8月在瑞典启动，预计2026年底前完成[15] - RBD1016在1期试验中能够将HBsAg水平持续降低至100 IU/mL以下，这是免疫系统激活所需的临床意义阈值[28] - 公司RBD1016治疗慢性乙型肝炎的2期全球多中心临床试验已在瑞典和香港完成，正在进行最终数据分析[29] - RBD1016于2025年10月获得EMA授予的用于治疗HDV感染的孤儿药资格认定[28] - 针对RBD5044的2期临床试验申请已于2024年10月获EMA批准，试验于2025年1月在瑞典启动[15] - RBD5044在1期临床试验中单次注射可使APOC3蛋白降低最高约84%，甘油三酯降低最高约70%，并在六个月随访中保持在基线水平的50%以下[20] - RBD5044在1期试验中显著改善血脂，包括降低残余胆固醇最高70%，降低ApoB最高20%，同时增加高密度脂蛋白最高40%[20] - RBD5044可以至少每三个月给药一次，RBD7022具备每六个月给药一次的潜力，提高了患者依从性[20][23] - 公司于2026年1月获得国家药监局IND批准启动RBD5044的2期临床试验，中心启动工作于2026年2月完成[21] - RBD7022在1期临床试验中，其靶点PCSK9水平最大降幅可达约75%，并在六个月随访中维持此抑制水平[23] - 针对RBD7022，中国的2期临床试验已完成末例患者末次给药，3期试验即将由齐鲁制药启动[24] - RBD7022（QLC7401）将是公司第一个进入临床3期试验的自研产品[57] - 公司于2024年9月从EMA获得启动RBD7007的1期临床试验的CTA批准[26] - 公司基于RiboPepSTAR™的siRNA肾脏靶向递送在临床前研究中，于啮齿动物至NHP跨物种中实现敲低效率最高达80%[37] 业务表现：技术平台与生产能力 - 公司是全球为数不多拥有自主研发且经过临床验证的GalNAc递送技术的企业之一[6] - 公司RiboGalSTAR™平台已将七个项目推进至临床开发阶段[33] - 公司是中国首家通过欧盟QP认证的siRNA药物开发企业[42] - 符合欧盟GMP标准的生产线原料药年产能约为5公斤[48] - 瑞典的Ribocure临床基地（CTU）能够入组患者超过100名[44] 业务表现：合作与许可协议 - 公司于2026年2月与Madrigal Pharmaceuticals达成战略合作，潜在总金额为44亿美元[9] - 与勃林格殷格翰及齐鲁制药的许可合作协议总交易价值超过21亿美元[46] - 与Madrigal的新全球许可协议包含首付款6000万美元及累计最高达44亿美元的里程碑付款[46] - 公司于2026年2月11日与Madrigal就开发六款针对MASH的临床前siRNA疗法订立独家全球授权协议[55] 业务表现：知识产权 - 公司拥有255件已授权专利，包括中国62件、欧洲65件、美国18件及其他地区110件[47] - 另有218件专利申请，包括中国77件、欧洲17件、美国19件、PCT 22件及其他地区83件[47] 业务表现：人力资源 - 研发团队由268名成员组成，其中32.8%拥有硕士学位，13.4%拥有博士学位[45] - 截至2025年12月31日，公司共有407名全职雇员，其中65.8%为研发员工、9.6%为生产员工、24.6%为一般及行政员工[52] 管理层讨论与指引 - 公司行政开支增加主要归因于与集团上市相关的上市开支以及专业及咨询服务费增加[4] - 血栓性疾病每年导致全球超过1000万人死亡[13] 公司融资活动 - 公司于2026年1月9日完成H股上市，发行31,610,400股H股，每股发售价57.97港元，所得款项净额约为17.018亿港元[55] - 公司于2026年2月10日悉数行使超额配股权，发行4,741,400股H股，额外所得款项净额约为2.6247亿港元[55] - 2026年H股上市及行使超额配股权共募集资金净额约1,964.3百万港元[96] - 全球发售所得款项净额约为19.643亿港元[145] - 公司H股发行价格为每股57.97港元，共发行31,610,400股[145] - 超额配股权悉数行使后，额外发行了4,741,400股H股[145] - 公司于2025年发行普通股4,593,005股，对应股本增加人民币4,593千元[137] - 2025年通过股份认购协议从投资者处获得的总对价为人民币151,720,479元[137] - 2024年通过股份认购协议从投资者处获得的总对价为人民币45,779,000元[138] 公司资金用途计划 - 所得款项净额中37.4%（约7.346亿港元）将用于核心产品RBD4059的研发[147] - 所得款项净额中19.6%（约3.85亿港元）将用于RBD5044的研发[147] - 所得款项净额中15.9%（约3.123亿港元）将用于RBD1016的研发[147] - 所得款项净额中10.1%（约1.984亿港元）将用于临床前申报试验阶段管线资产[148] - 所得款项净额中8.9%（约1.748亿港元）将用于推进临床前资产开发及技术平台[148] - 所得款项净额中8.1%（约1.592亿港元）将用于营运资金及一般公司用途[148] 公司治理与股东事务 - 公司未就报告期建议派付末期股息[149] - 审计委员会已审阅公司截至2025年12月31日止年度的合并年度业绩[152] - 公司股东周年大会将于2026年6月9日举行[153] - 为确定股东投票权，公司将于2026年6月4日至6月9日暂停办理H股股份过户登记手续[154] - 公司执行董事为梁子才博士、甘黎明博士及张鸿雁博士[164] - 公司独立非执行董事为宇学峰博士、马朝松先生及王瑞平先生[164] 其他重要事项 - 公司H股上市日期为2026年1月9日[162] - 报告期指截至2025年12月31日止年度[162]

董事会会议 - 2026年3月25日举行董事会会议[3] - 会议将考虑及批准2025年度业绩及发布[3] - 会议将考虑建议派发末期股息及处理其他事务[3] 公司董事 - 截至2026年3月12日，执行董事为梁子才等三位博士[4] - 截至2026年3月12日，非执行董事为戚飞等三人[4] - 截至2026年3月12日，独立非执行董事为宇学峰等三人[4]