白云山(600332)
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白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-02-18 16:34
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-005 广州白云山医药集团股份有限公司关于 子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")子公司 广州王老吉药业股份有限公司(以下简称"王老吉药业")于2024年2月 7日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的药物临 床试验批准通知书,现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:克感利咽口服液 申请人:广州王老吉药业股份有限公司 申请事项:2.3类新药 受理号:CXZL2300073 通知书编号:2024LP00375 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审 查,2023年12月08日受理的克感利咽口服液符合药品注册的有关要求, 在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展用于急性咽炎(外感风 热证)的确证性临床试验。 二、药物的研发及相关情况 王老吉药业于2023年11月17日向国家药监局递交克感利咽口服液临 床试验申请,于20 ...
白云山(600332) - 广州白云山医药集团股份有限公司1月至2月上旬投资者关系活动记录表
2024-02-06 17:53
中成药集采情况 - 公司在已公布结果的中成药集采中,合并报表范围内的中标产品主要包括滋肾育胎丸、清开灵系列部分品规以及鸦胆子油乳注射液[3] - 未来,公司将积极参与国家及地方组织开展的中成药带量采购招标,不断提升相关产品的市场占有率;同时,进一步提升生产和管理效率,有效降低生产成本,提升产品竞争力[3] 金戈销售情况 - 2023年前三季度金戈销售收入实现同比增长[3] - 随着其他同类仿制药的上市,目前金戈同类产品在市场上竞争比较激烈,但公司认为金戈在质量、品规、品牌等方面在同类药中拥有竞争优势,未来仍有发展空间[3] 医保目录变化 - 根据已发布的新版医保目录,公司没有主要产品新进或调出国家医保目录[3] 反腐力度加大的影响 - 2023年5月,国家卫健委等14部委联合下发了《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,从中长期看,行业严格监管有利于优质龙头企业的发展,公司将坚决贯彻落实国家关于医药卫生体制的政策要求,坚持以合规为经营底线,推动公司持续健康发展[3][4] 老字号品牌激活 - 公司一直积极推动旗下老字号焕发新活力,如在国内市场创造性地实施"双品牌"战略,促进品牌、产品迅速打开全国市场;集中资源培育"重点品种",提出"时尚中药"理念,打造普罗大众最需要的健康产品;加大老字号市场推广投入,参与投资设立老字号基金;支持老字号产品营销模式创新,促进销售收入提升[4] 王老吉凉茶发展 - 考虑到消费升级、国际化发展以及市场的拓展空间等因素,公司认为凉茶行业仍有继续发展的空间[4] - 未来,公司一方面将根据消费者需求持续推进凉茶产品的升级,推出更具年轻化、时尚化的产品;另一方面,也将持续强化新品培育,不断推动公司大健康板块饮料品种与产品口味进一步丰富[4] 海外业务发展 - 大南药板块方面,中药国际化进程也在不断推进,公司华佗再造丸已进入国际市场,目前海外销售已布局至俄罗斯、越南等全球多个国家和地区[4][5] - 在大健康板块方面,公司通过积极参加国际展会、加快海外产品本地化改版、持续推进商标注册等大力推进海外市场布局[5] - 下一步,公司将继续拓展中药产品国际市场,积极推进产品海外注册及推动已获产品注册的国家和地区的市场销售工作,助力公司和大南药板块海外市场发展;同时也将继续加大力度拓展大健康产品海外市场,丰富海外产品矩阵,提升品牌国际知名度[5] 销售资源整合 - 公司已建立了白云山销售公司,目前已整合了四家企业的销售资源[5] - 后续,公司将结合各下属企业品牌及产品特点,谨慎研究,权衡利弊,根据实际情况逐步推进[5] 品牌统筹管理 - 公司近年已开展了核心品牌及各个子公司品牌的资源整合,设立了专门的品牌管理和运营公司,对各个品牌的授权、合作产品及品牌合作项目进行统一梳理和统筹,在上市公司的层面深度参与品牌运营工作,提升品牌价值[5][6] - 如顺应政策,积极为公司中华老字号品牌申请获得国家相关补助资金及资源倾斜;按照"一品牌一方案"为各个品牌重新制定差异化推广方案,最大程度让各个品牌发挥独特优势,形成区隔但又能协同发展;联合各品牌物色优质合作项目,提升谈判能力等[6] 并购计划 - 公司持续物色符合公司发展战略的并购标的,如拥有高质量仿制药、创新药、生物药等产品批文或其他优质科研项目的企业[6] 分红政策 - 公司始终重视对投资者的合理投资回报,制定并发布了未来三年(2021-2023)不低于当年实现的归属母公司的净利润的30%的年均可分配利润[6] - 公司章程中也对分红政策进行了明确规定,以保证利润分配政策的连续性和稳定性[6] 职业经理人改革 - 公司积极探索适合公司或下属企业发展的激励方案,自2021年公司首家子公司成功实施职业经理人制度以来,公司积极稳妥扩大职业经理人改革试点范围,支持更多符合条件的企业进行改革试点[6] 股权激励计划 - 公司暂无相关计划,如有将按照两地上市规则履行披露义务[7]
白云山:H股公告(证券变动月报表)
2024-02-02 16:34
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年1月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 廣州白雲山醫藥集團股份有限公司 (「本公司」) 呈交日期: 2024年2月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 00874 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,900,000 | RMB | | 1 RMB | | 219,900,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 219,900,000 | RMB | | 1 RMB | | 219,900,000 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | ...
白云山:H股公告(须予披露的交易:出售应收账款)
2024-01-30 17:44
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 須予披露的交易:出售應收賬款 本次交易 於2024年1月30日,廣州醫藥與興證資管根據基礎資產買賣協議(第三期)簽訂《新增基礎資產交割 確認函》,確認向興證資管出售第四次新增基礎資產,並收到購買價款人民幣506,057,444.73元。 上市規則的含義 本公司根據上市規則第14.07條單獨計算有關本次交易的所有適用百分比率低於5%,故本次交易 單獨並不構成本公司的須予公佈的交易,無須根據上市規則第十四章遵守任何披露規定。 2. 本次交易及過往交易 然而,根據上市規則第14.22條,如一連串交易全部均於12個月內完成或屬彼此相關者,則該等交 易應合併計算,並視作一項交易處理。鑒於本次交易及過往交易均由廣州醫藥與興證資管於12個 月內訂立,並且交易性質相似,就計算相關百分比率而言,該等交易應根據上市規則第14.22條進 行合併。 由於根據上市規則第14.07條就本次交易及過往交易按合併基準計算的最高適用百分 ...
白云山:广州白云山医药集团股份有限公司2024年第一次临时股东大会决议公告
2024-01-26 17:33
重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 31 | | --- | --- | | 其中:A 股股东人数 | 29 | | 境外上市外资股股东人数(H 股) | 2 | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 909,529,320 | | 其中:A 股股东持有股份总数 | 842,016,958 | | 境外上市外资股股东持有股份总数(H 股) | 67,512,362 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | 55.943805 | 证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-004 广州白云山医药集团股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 (一) 股东大会召开的时间:2024 年 1 月 26 日 (二) 股东大会召开的地点:中国广东省广州市荔湾区沙面北街 45 号广州白云 山医药集团股份有限公司会议室 (三) 出席会议的普通股股东和恢 ...
白云山:北京市中伦(广州)律师事务所关于广州白云山医药集团股份有限公司2024年第一次临时股东大会的法律意见书
2024-01-26 17:31
北京市中伦(广州)律师事务所 关于广州白云山医药集团股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的 法律意见书 二〇二四年一月 法律意见书 北京市中伦(广州)律师事务所 关于广州白云山医药集团股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的 法律意见书 致:广州白云山医药集团股份有限公司 北京市中伦(广州)律师事务所(以下简称"本所")接受广州白云山医药 集团股份有限公司(以下简称"公司")委托,指派刘子丰和曾思律师(以下简 称"本所律师")对公司 2024 年第一次临时股东大会(以下简称"本次股东大会") 的合法性进行见证并出具法律意见。 本所及本所律师依据《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、 《律师事务所从事证券法律业务管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规 则(试行)》等规定及本法律意见书出具日以前已经发生或者存在的事实,严格 履行了法定职责,遵循了勤勉尽责和诚实信用原则,进行了充分的核查验证,保 证本法律意见所认定的事实真实、准确、完整,所发表的结论性意见合法、准确, 不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担相应法律责任。 法律意见书 需的材料,所提供的原始材料、副本、复印件等 ...
白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得药物临床试验补充申请批准通知书的公告
2024-01-17 16:43
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-003 广州白云山医药集团股份有限公司关于 子公司获得药物临床试验补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")子公司 广州王老吉药业股份有限公司(以下简称"王老吉药业")于2024年1月 16日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的药物 临床试验补充申请批准通知书,现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:克感利咽口服液 申请人:广州王老吉药业股份有限公司 申请事项:补充申请 二、药物的研发及相关情况 王老吉药业于2023年9月1日向国家药监局递交克感利咽口服液补充 申请,于2023年10月18日获得受理。 1 克感利咽口服液于1997年获得新药证书和生产批件,是独家品种, 收载于《中华人民共和国药典》2020年版一部,具有疏风清热,解毒利 咽作用,主要用于感冒属风热外侵,邪热内扰证者。本次补充申请增加 适用人群为3-13岁儿童人群。 截至本公告日,王老吉药 ...
白云山:H股公告(变更公司授权代表)
2024-01-11 17:47
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 中國廣州,2024 年 1 月 11 日 於本公告日,本公司董事會成員包括執行董事李楚源先生、楊軍先生、程寧女士、 劉菊妍女士、張春波先生、吳長海先生與黎洪先生,及獨立非執行董事陳亞進先 生、黃民先生、黃龍德先生與孫寶清女士。 變更公司授權代表 廣州白雲山醫藥集團股份有限公司(「 」)董事會(「董事會」)謹此宣 布,銘德有限法律責任合夥律師事務所已辭任本公司根據香港公司條例(香港法 例第 622 章)委任的授權代表, 自 2024 年 1 月 11 日起生效。 同時,董事會宣布,海問律師事務所有限法律責任合夥已獲委任為本公司根據香 港公司條例(香港法例第 622 章)委任的授權代表,自 2024 年 1 月 11 日起生效。 藉此機會,董事會向銘德有限法律責任合夥律師事務所多年來為本公司提供的服 務表示感謝。 ...
白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2024-01-09 16:54
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-002 广州白云山医药集团股份有限公司 关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司") 控股子公司广州白云山光华制药股份有限公司(以下简称"光华药业") 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通 知书编号:2024B00030),格列齐特片已通过仿制药质量和疗效一致 性评价。现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品通用名称:格列齐特片 受理号:CYHB2350033 剂型:片剂 原药品批准文号:国药准字H44020011 1 申请内容:1、仿制药质量和疗效一致性评价申请,处方工艺有 变更;2、提高质量标准;3、变更生产批量;4、变更贮藏条件。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改 革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于 仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第10 ...
白云山:H股公告
2024-01-05 16:51
除上文所披露者外,該公告中之所有其他資料均維持不變。 廣州白雲山醫藥集團股份有限公司 補充公告 關連交易 參與設立廣藥創投基金 茲提述廣州白雲山醫藥集團股份有限公司(「本公司」)日期為 2023 年 12 月 19 日之公告(「該公告」), 內容有關參與設立廣藥創投基金之關連交易。除文義另有所指外,本公告所用詞彙與該公告所界定者具 有相同涵義。 根據目前可獲得資料並在作出一切合理查詢後,本公司確認廣州產業投資控股集團有限公司持有產投專 項母基金 99.98%權益。廣州產業投資控股集團有限公司 91.55%股權由廣州市人民政府持有,8.45%股權 由廣東省財政廳持有。 廣州產業投資控股集團有限公司是一家於中國成立的有限公司,其主要從事財務咨詢、企業管理、以自 有資金從事投資活勤、創業投資(限投資未上市企業)。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本補充公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本補充公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 董事會 中國廣州,2024 年 1 月 5 日 於本補充公告日,本公司董事會成員包括執行 ...