财务表现 - 公司2023年上半年营业收入为42.94亿元人民币，同比增长12.31%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为5.69亿元人民币，同比增长0.14%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6.22亿元人民币，同比增长6.58%[18] - 经营活动产生的现金流量净额为8.91亿元人民币，同比增长81.49%[18] - 归属于上市公司股东的净资产为82.74亿元人民币，同比增长9.64%[18] - 公司总资产为195.50亿元人民币，同比增长7.70%[18] - 公司2023年上半年基本每股收益为0.39元/股，与上年同期持平[19] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.43元/股，同比增长7.50%[19] - 加权平均净资产收益率为7.24%，同比减少1.06个百分点[19] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为7.92%，同比减少0.61个百分点[19] - 公司2023年上半年实现营业收入429,413.00万元，同比增长12.31%，扣除非经常性损益的净利润62,185.51万元，同比增长6.58%[40] - 公司2023年上半年营业总收入为42.94亿元，同比增长12.3%[145] - 营业总成本为35.28亿元，同比增长14.6%[145] - 归属于母公司股东的净利润为5.69亿元，同比增长0.1%[146] - 研发费用为4.27亿元，同比下降2.8%[145] - 销售费用为7.29亿元，同比增长12.4%[145] - 财务费用为198万元，去年同期为-3190万元[145] - 公司所有者权益合计为99.81亿元，同比增长7.4%[144] - 负债合计为89.53亿元，同比增长12.7%[144] - 基本每股收益为0.39元，与去年同期持平[147] - 母公司营业收入为28.37亿元，同比增长11.1%[148] - 公司2023年上半年净利润为548,249,357.54元，同比增长12.04%[150] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为890,637,394.62元，同比增长81.48%[152] - 公司2023年上半年投资活动产生的现金流量净额为-937,669,749.07元，同比减少14.27%[153] - 公司2023年上半年筹资活动产生的现金流量净额为496,500,470.78元，同比大幅改善[153] - 公司2023年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为4,284,033,103.99元，同比增长21.73%[152] - 公司2023年上半年支付给职工及为职工支付的现金为779,755,346.85元，同比增长12.63%[152] - 公司2023年上半年期末现金及现金等价物余额为1,890,124,855.33元，同比增长48.02%[153] - 公司2023年上半年信用减值损失为-1,699,979.84元，同比减少66.63%[150] - 公司2023年上半年资产减值损失为28,461.11元，同比大幅改善[150] - 公司2023年上半年综合收益总额为546,686,526.82元，同比增长11.70%[150] - 公司2023年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为30.37亿元，同比增长26.1%[155] - 经营活动产生的现金流量净额为15.83亿元，同比增长82.3%[155] - 投资活动产生的现金流量净额为-10.87亿元，同比减少109.7%[155] - 筹资活动产生的现金流量净额为2.59亿元，去年同期为-3.88亿元[155] - 期末现金及现金等价物余额为13.35亿元，同比增长219.5%[156] - 归属于母公司所有者权益为75.47亿元，同比增长7.3%[158] - 公司本期综合收益总额为5.76亿元，同比增长-7.7%[158] - 公司本期提取专项储备2.31亿元，同比增长380.7%[159] - 公司2023年半年度归属于母公司所有者权益为7,104,322,942.53元，较上年期末增长8.32%[161] - 公司2023年半年度未分配利润为3,829,788,591.81元，较上年期末增长17.41%[161] - 公司2023年半年度综合收益总额为564,228,734.43元，较上年同期增长显著[160] - 公司2023年半年度所有者权益合计为7,331,407,671.81元，较上年期末增长8.19%[161] - 公司2023年半年度资本公积为1,336,173,086.84元，较上年期末减少3.27%[161] - 公司2023年半年度其他综合收益为-7,371,363.95元，较上年期末减少104.63%[161] - 公司2023年半年度少数股东权益为227,084,729.28元，较上年期末增长4.41%[161] - 公司2023年半年度实收资本为1,483,474,646.00元，较上年期末减少0.56%[161] - 公司2023年半年度盈余公积为709,254,938.84元，与上年期末持平[161] - 公司2023年半年度库存股为487,134,390.89元，较上年期末减少6.65%[161] - 公司本期期末总资产为8,438,549,223.97元，较期初增加461,524,303.17元[166] - 公司本期综合收益总额为489,380,912.20元，所有者投入资本减少26,028,326.73元[165] - 公司注册资本为1,482,507,087.00元，股份总数1,482,507,087股[167] - 公司合并财务报表范围包括32家子公司，如浙江华海医药销售有限公司等[168] - 公司本期所有者权益内部结转金额为-1,876,765.81元[166] - 公司本期资本公积转增资本金额为-84,728,333.00元[165] - 公司本期股份支付计入所有者权益的金额为108,670,175.21元[165] - 公司本期其他权益工具持有者投入资本增加56,936.64元[165] - 公司本期期末负债总额为4,665,674,293.19元[166] - 公司本期期末股东权益总额为3,772,874,930.78元[166] 研发与创新 - 公司79个产品获得美国ANDA文号，50个产品通过国家药监局一致性评价[22] - 公司生物药及创新药业务有超过20个在研项目，其中11个处于临床试验阶段[22] - 公司原料药业务覆盖106个国家和地区，拥有60个国内原料药登记号和80个FDA DMF文号[23] - 公司制剂业务覆盖95%的美国仿制药市场，销售区域覆盖全国31个省、市、自治区[22] - 公司原料药自营出口比例逐年增加，已成为最重要的出口方式之一[28] - 公司境外制剂销售通过普霖斯通公司和寿科健康公司进行自行销售、合作销售和代理销售[29] - 公司原料药销售覆盖全球106个国家和地区，心血管药物领域处于全球领先地位[30] - 公司精神障碍类及神经系统类原料药产品在全球市场占有一定份额[31] - 公司拥有从中间体、原料药到制剂的垂直一体化产业链优势[33] - 公司创新研发体系包括全球注册中心、集团科技管理中心和创新研发体系等[34] - 公司在美国北卡罗莱纳州拥有70亿片产能的制剂工厂[35] - 公司加快推进原有厂区技改项目和新厂区产能建设，为市场扩容和新产品发展提前布局[35] - 公司通过仿制药质量与疗效一致性评价（含视同）产品总数50个，销售区域覆盖全国31个省、市、自治区，28个制剂产品在国家集中带量采购及国采协议期满各省市接续中中选[36] - 公司在美国市场形成多渠道营销体系，主要客户覆盖95%的美国仿制药市场[36] - 公司2023年上半年美国制剂业务实现销售收入同比增长73.3%[42] - 公司拥有国家引才计划专家15人、浙江省引才计划专家22人、海外背景的高层次人才100余人、硕博人才700余人[38] - 公司在研生物药项目20余个，其中11个项目已进入临床阶段，包括自主研发的国内首个原研靶向IL-36R的单抗HB0034项目[43] - 公司已在海外14个国家建立了多个办事处，并与国内10多个企业达成全球或区域市场产品独家代理意向[42] - 公司HB0034项目已向美国FDA提交孤儿药认定（ODD）申请，并在中国和新西兰开展3项临床研究[43] - 公司2023年上半年研发投入占营业收入的12.2%，与上年基本持平[45] - 公司2023年上半年新增境内专利授权37项，境外专利授权6项，累计拥有专利授权560余项[45] - 公司2023年上半年实现新获批产品11个，完成新申报产品8个，在研产品60余个[45] - 公司2023年上半年引进300多名核心技术人才，拥有国家引才计划专家15人，浙江省引才计划专家22人[48] - 公司2023年上半年研发费用为4.40亿元，同比下降2.81%[49] 资产与负债 - 货币资金本期期末数为1,924,457,361.33元，较上年期末增长40.97%，主要因银行借款增加影响所致[52] - 交易性金融资产本期期末数为85,723,789.74元，较上年期末减少40.08%，主要因权益工具投资公允价值变动损失所致[52] - 应收款项融资本期期末数为102,914,540.90元，较上年期末减少38.06%，主要因本期较多票据背书所致[52] - 其他流动资产本期期末数为325,129,182.05元，较上年期末增长345.57%，主要因支付中国证券登记结算有限责任公司上海分公司代发分红款所致[53] - 短期借款本期期末数为2,206,332,638.88元，较上年期末增长57.98%，主要因本期流动资金需求增加而向银行借款所致[53] - 境外资产规模为2,007,299,238.81元，占总资产的比例为10.27%[54] - 截至报告期末，公司主要资产受限总额为656,296,450.78元，包括货币资金、应收账款、存货、固定资产、在建工程和无形资产[55] - 报告期内，公司对外股权投资7,482,498.35元，主要系对权益工具的投资[56] - 公司重大非股权投资总额为133.36亿元人民币和400万美元，其中年产200亿片（粒）出口制剂工程累计投入119.74亿元人民币，项目进度达90.98%[57] - 华海南通工程累计投入30.19亿元人民币，项目进度为38.48%[57] - 川南生产基地累计投入89.73亿元人民币，项目进度为105.56%[57] - 公司以公允价值计量的金融资产期末总值为6.51亿元人民币，其中股票投资期末账面价值为2.81亿元人民币，衍生工具期末账面价值为3.70亿元人民币[58] - 公司持有的君实生物股票期末账面价值为8572.38万元人民币，较期初减少53.52%[59] - 公司持有的盟科药业股票期末账面价值为1.26亿元人民币，较期初减少4.56%[59] - 公司持有的共同药业股票期末账面价值为6968.57万元人民币，较期初减少14.50%[59] - 公司子公司浙江华海医药销售有限公司上半年营业收入为13.81亿元人民币，净利润为2538.69万元人民币[60] - 公司子公司华海（美国）国际有限公司上半年营业收入为7479.75万美元，净亏损为822.70万美元[60] - 公司子公司浙江华海医药包装制品有限公司上半年营业收入为1880.56万元人民币，净利润为465.70万元人民币[60] - 上海华奥泰生物药业股份有限公司2023年上半年生物医药产品研发收入为30,000.00万元，同比下降64,890.15万元[61] - 江苏云舒海进出口有限公司2023年上半年进出口贸易收入为1,000.00万元，同比增长2,583.00万元[61] - 浙江宏超环境检测有限公司2023年上半年环境检测收入为1,000.00万元，同比增长1,014.43万元[61] - 昌邑华普医药科技有限公司2023年上半年医药化工收入为5,907.14万元，同比增长13,153.27万元[61] - 长兴制药股份有限公司2023年上半年医药化工收入为5,981.61万元，同比增长33,521.23万元[61] - 上海华汇拓医药科技有限公司2023年上半年医药产品研发收入为7,000.00万元，同比下降5,988.22万元[61] - 浙江华海建诚药业有限公司2023年上半年医药化工收入为35,000.00万元，同比增长82,249.99万元[61] - 华海健康科技（浙江）有限公司2023年上半年零售批发收入为3,000.00万元，同比下降432.91万元[62] - 浙江华海制药科技有限公司2023年上半年医药化工收入为40,000.00万元，同比下降2,121.25万元[62] - 湖北赛奥生物制药有限公司2023年上半年医药化工收入为30,000.00万元，同比下降608.35万元[63] - 公司2023年上半年负债总额为110.95亿元，其中流动负债55.71亿元，非流动负债55.24亿元[136] - 公司2023年上半年货币资金为19.24亿元，较2022年底的13.65亿元增长40.9%[139] - 公司2023年上半年应收账款为28.07亿元，较2022年底的26.65亿元增长5.3%[139] - 公司2023年上半年存货为34.51亿元，较2022年底的33.75亿元增长2.3%[139] - 公司2023年上半年在建工程为32.11亿元，较2022年底的28.03亿元增长14.6%[139] - 公司2023年上半年可转债累计转股数为5100股，占转股前公司已发行股份总数的0.00035%[133] - 公司2023年上半年尚未转股的可转债金额为18.42亿元，占转债发行总量的99.9905%[133] - 公司2023年上半年最新转股价格为33.67元/股，较2022年底的33.89元/股下调0.6%[135] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金净流量将用于偿付可转债本息[137] - 公司2023年上半年主体信用等级维持"AA"，评级展望为稳定[136] - 公司总资产从18,151,737,482.18元增长至19,549,707,237.64元，增长7.7%[140] - 短期借款从1,396,597,666.07元增加至2,206,332,638.88元，增长58%[140] - 应付账款从852,668,953.06元减少至764,032,252.52元，下降10.4%[140] - 长期借款从2,888,878,800.00元减少至2,831,584,600.00元，下降2%[140] - 未分配利润从4,245,727,768.72元增长至4,814,644,358.45元，增长13.4%[141] - 母公司货币资金从499,704,211.72元增长至1,355,287,225.60元，增长171.2%[142] - 母公司应收账款从1,783,088,826.89元减少至1,535,711,544.93元，下降13.9%[142] - 母公司长期股权投资从6,110,979,222.75元增长至6,559,096,932.35元，增长7.3%[143] - 母公司短期借款从1,166,512,066.07元增长至1,686,332,638.88元，增长44.6%[143] - 母公司应付债券从1,746,460,791.54元增长至1,790,291,956.84元，增长2.5%[143] 风险管理与合规 - 公司未进行利润分配或公积金转增股本[3] - 公司未存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[4] - 公司未存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[4] - 公司未存在半数以上董事无法保证半年度报告的真实性、准确性和完整性[4] - 公司面临新产品研发注册风险，研发投入持续加大，存在技术、审核等多种不确定因素影响[64] - 公司致力于建立基于风险和科学的集团化质量管理体系，覆盖产品全生命周期，提升团队风险管理知识和业务水平[65] - 公司属于医药制造业，涉及危化品生产使用和废水、废气、固废的合理处置，需确保过程安全措施和"三废"排放与综合治理的合规性[66] - 公司持续提升技术装备水平和管理能力，推进精益化管控，拓展新兴市场，扩大原料药销售，制剂业务销售比重已超过原料药业务[68] - 公司境外业务主要采用美元结算，汇率变动可能对业务收入和利润水平产生影响，公司密切关注汇率动态并合理利用金融工具降低风险[69] - 公司持续推进全球化战略布局，业务范围涵盖美国、欧盟、东南亚等境外国家或区域，受地缘政治等因素影响，贸易环境变化可能对出口业务造成不利影响[70] - 公司2023年第一次临时股东大会于2023年3月9日召开，会议议案均审议通过[72] - 公司原副总裁尚飞女士于2023年3月离职，离职文件自送达董事会之日起生效[73] - 公司2023年半年度报告未进行利润分配或资本公积金转增[74] - 公司于2023年6月9日完成了27名离职激励

浙江华海药业股份有限公司 股东大会会议议案 浙江华海药业股份有限公司 时间：2023 年 9 月 5 日下午 14 点 30 分 地点：浙江省临海市汛桥镇浙江华海药业股份有限公司行政楼高级报告厅 会议议程 2023 年第二次临时股东大会资料 股票简称：华海药业 股票代码：600521 中国·浙江·临海 二零二三年九月五日 浙江华海药业股份有限公司 股东大会会议议案 浙江华海药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会会议议程 一、与会者签到 1、审议《关于延长公司向特定对象发行股票股东大会决议有效期及授权有 效期的议案》； 四、股东现场提问 五、选举大会计票人、监票人 六、投票表决，统计表决结果 七、见证律师宣读会议见证意见 八、会议结束 1 二、每一表决票分别注明该票所代表的股份数，每股为一票表决权，投票结 果按股份数判定票数。 三、大会设监票人和计票人，由计票人计票并当场宣布表决结果。 四、表决时，投同意票的，在同意栏内打"√"；投弃权票的，在弃权栏内 打"√"；投反对票的，在反对栏内打"√"。 五、不使用本次大会统一发放的表决票，或夹写规定外文字或填写模糊无法 辨认者，视为无效票，作弃权处理。在大会 ...

证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2023-097 号 债券代码：110076 债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 关于召开 2023 年第二次临时股东大会的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2023年8月16日召开第 八届董事会第十六次临时会议，会议审议通过了《关于提议召开2023年第二次 临时股东大会的议案》，公司将于2023年9月5日召开2023年第二次临时股东大 会，并已于2023年8月17日在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证 券日报》和上海证券交易所网站www.sse.com.cn上刊登了《浙江华海药业股份 有限公司关于召开2023年第二次临时股东大会的通知》。为进一步保护投资者 的合法权益，为公司股东行使股东大会表决权提供便利，现将有关事项再次提 示如下： 1 / 6 股东大会召开日期：2023年9月5日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 召开的日 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2023-096 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品二甲磺酸利右苯丙胺胶囊获得美国 FDA 批准 文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品药品 监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的通知，公司向美国 FDA 申报的二甲磺 酸利右苯丙胺胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得正式批 准，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 1、药物名称：二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 2、ANDA 号：216266 3、剂型：胶囊剂 4、规格：10 mg、20 mg、30 mg、40 mg、50 mg、60 mg、70 mg 5、申请事项：ANDA（美国新药简略申请） 2023 年 5 月，公司向 FDA 申报的二甲磺酸利右苯 ...

录 一、关于财务性投资………………………………………………………………………第 1—8 页 7-2-1 关于浙江华海药业股份有限公司 申请向特定对象发行股票的审核问询函中 有关财务事项的说明 天健函〔2023〕1210 号 上海证券交易所: 由浙商证券股份有限公司转来的《关于浙江华海药业股份有限公司向特定对 象发行股票申请文件的审核问询函》(上证上审(再融资)(2023)606 号,以下 简称审核问询函>奉悉。我们已对审核问询函所提及的浙江华海药业股份有限公 司(以下简称华海药业公司或公司)财务事项进行了审慎核查,现汇报如下。 一、关于财务性投资 根据前次审核问询回复,1)2022年11月,公司以1.2亿元认购上海君实 生物医药科技股份有限公司(以下简称君实生物)新发行股份,取得君实生物 0. 23%的股权,公司的控股子公司华奥泰生物与君实生物于 2019年已经就贝伐 珠单抗(含非小细胞肺癌和结直肠癌）的后续研发、生产、上市及销售开展合作, 公司投资君实生物有助于提高公司在生物创新药领域的布局,符合公司主营业 务及战略发展方向,因此未认定为财务性投资;2) 截至 2022年12月31日, 公司对深圳市星河环境 ...

关于浙江华海药业股份有限公司 向特定对象发行股票 申请文件的审核问询函回复 保荐机构（主承销商） 二〇二三年八月 7-1-1 上海证券交易所： 贵所于 2023 年 8 月 22 日出具的《关于浙江华海药业股份有限公司向特定对 象发行股票申请文件的审核问询函》（上证上审（再融资）[2023]606 号，以下简 称"核查函"）已收悉，浙江华海药业股份有限公司与浙商证券股份有限公司、 浙江天册律师事务所、天健会计师事务所（特殊普通合伙）等相关方本着勤勉尽 责、诚实守信的原则，对核查函所列问题逐项进行了认真核查及落实，现回复如 下，请予审核。 关于回复内容释义、格式及补充更新披露等事项的说明： 一、如无特别说明，本回复中使用的简称或专有名词与《浙江华海药业股份 有限公司向特定对象发行股票募集说明书（申报稿）》中的释义相同。在本回复 中，合计数与各分项数值相加之和在尾数上存在差异，均为四舍五入所致。 7-1-2 1、关于募投项目 根据申报材料及前次审核问询回复，1）本次募投项目包括制剂数字化智能 制造建设项目、抗病毒等特色原料药多功能生产平台和补充流动资金；2）抗病 毒等特色原料药多功能生产平台所涉及特色原料药暂未取 ...

关于制剂产品坎地沙坦酯片获得美国 FDA 批准文号的公告 | 股票简称：华海药业 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2023-094 | 号 | | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 3、剂型：片剂 4、规格：8 mg、16mg、32mg 5、申请事项：ANDA（美国新药简略申请） 6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.） 二、药物的其他相关情况 坎地沙坦酯片主要用于治疗高血压。坎地沙坦酯片由 AstraZeneca 研发，于 1998 年 6 月在美国上市。当前，美国境内，坎地沙坦酯片主要生产商有 Alembic、 Viatris、Macleods 等。2022 年该药品美国市场销售额约 3,336.83 万美元（数据来 源于 IMS 数据库）。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2023-095 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于向特定对象发行股票申请文件的审核问询函回复等相关 文件的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到上海证券交易所（以 下简称"上交所"）出具的《关于浙江华海药业股份有限公司向特定对象发行股票申 请文件的审核问询函》（上证上审（再融资）〔2023〕606 号）（以下简称"第二轮审 核问询函"）。 公司收到第二轮审核问询函后，会同相关中介机构就第二轮审核问询函提出的 问题进行了认真研究和逐项落实，按照相关要求对回复内容予以披露，具体内容详 见公司于 2023 年 8 月 25 日披露的《关于浙江华海药业股份有限公司向特定对象发 行股票申请文件的审核问询函的回复》等相关文件。 公司本次向特定对象 ...

浙江天册律师事务所 关于 浙江华海药业股份有限公司 向特定对象发行 A 股股票的 补充法律意见书（三） 浙江省杭州市杭大路 1 号黄龙世纪广场 A 座 11 楼 310007 电话：0571-87901111 传真：0571-87901500 7-3-1 补充法律意见书（三） 浙江天册律师事务所 关于浙江华海药业股份有限公司 向特定对象发行 A 股股票的 补充法律意见书（三） 请发行人进一步说明:（1）本次募投项目具体生产产品情况，是现有产 品或是新增产品；若为新增产品，说明新增产品与现有业务在人员、技术、 客户等方面的关系，并结合前述情况说明本次募投项目是否属于募集资金投 编号：TCYJS2023H1290 号 7-3-2 致：浙江华海药业股份有限公司 浙江天册律师事务所（以下简称"本所"）根据上海证券交易所上市审 核中心"上证上审（再融资）〔2023〕606 号"《关于浙江华海药业股份有限 公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》的要求，出具本补充法律 意见书。 《浙江天册律师事务所关于浙江华海药业股份有限公司向特定对象发行 A 股股票的法律意见书》《浙江天册律师事务所关于浙江华海药业股份有限 公司向 ...

上海证券交易所文件 上证上审（再融资）〔2023〕606 号 关于浙江华海药业股份有限公司向特定对象 发行股票申请文件的审核问询函 浙江华海药业股份有限公司、浙商证券股份有限公司： 根据《证券法》《上市公司证券发行注册管理办法》《上海 证券交易所上市公司证券发行上市审核规则》等有关法律、法规 及本所有关规定等，本所审核机构对浙江华海药业股份有限公司 （以下简称发行人或公司）向特定对象发行股票申请文件进行了 审核，并形成了第二轮问询问题。 1.关于募投项目 根据申报材料及前次审核问询回复，1）本次募投项目包括 制剂数字化智能制造建设项目、抗病毒等特色原料药多功能生产 - 1 - 请发行人进一步说明：（1）本次募投项目具体生产产品情 况，是现有产品或是新增产品；若为新增产品，说明新增产品与 现有业务在人员、技术、客户等方面的关系，并结合前述情况说 明本次募投项目是否属于募集资金投向主业；（2）抗病毒特色 原料药项目相关产品当前研发及审批进展，后续尚需履行的程序 及预计时间节点，"取得不存在实质性障碍"的依据；抗病毒特 色原料药项目替代生产产品是否为现有产品，是否已有技术、市 场储备；结合前述情况说明抗病毒特色原料 ...