| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-099 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于不向下修正"华海转债"转股价格的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 截至 2024 年 9 月 12 日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"） 股价已出现任意三十个连续交易日中至少十五个交易日收盘价格低于当期转股 价格的 80%之情形，触及"华海转债"转股价格向下修正条款。 2022 年 5 月，因公司授予 2021 年限制性股票激励计划预留股份，新增限制 性股票 394.544 万股，因此华海转债的转股价格由 33.85 元/股调整为 33.79 元/ 股，调整后的转股价格自 2022 年 5 月 30 日起生效。具体内容详见公司于 2022 年 5 月 27 日刊登在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报及上海 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-102 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.） 二、药物的其他相关情况 白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用，作为慢性粒细胞白血病异基因 造 血 祖 细 胞 移 植 前 的 预 处 理 方 案 。 白 消 安 注 射 液 原 研 由 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD 研发，于 1999 年 2 月在美国上市。当前，美国境 内，白消安注射液主要生产商有 CCORD HEALTHCARE INC USA、EUGIA PHARMA SPECIALITIES LTD、SHILPA MEDICARE LTD 等。2023 年该药品美 国市场销售额约 343 万美元（数据来源于 IQVIA）。 截至目前，公司在白消安注射液美国研发项目上已投入研发费用约 760 万元 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品白消安注射液 ...

股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2024-096 号 债券简称：华海转债 债券代码：110076 浙江华海药业股份有限公司 关于"华海转债"预计触发转股价格向下修正的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： ●证券代码：600521，证券简称：华海药业 ●转债代码：110076，转债简称：华海转债 ●转股价格：33.73 元/股 ●转股时间：为 2021 年 5 月 6 日至 2026 年 11 月 1 日 1、修正权限和修正幅度 在可转债存续期间，当公司股票在任意三十个连续交易日中至少十五个交易日 收盘价格低于当期转股价格的 80%时，董事会有权提出转股价格向下修正方案并提 交股东大会表决，该方案须经出席会议股东所持表决权的三分之二以上通过方可实 施。股东大会表决时，持有本次发行可转债的股东应当回避。 修正后的转股价格应不低于该次股东大会召开日前二十个交易日公司股票交易 均价和前一个交易日公司股票交易均价，同时，修正后的转股价格不得低于最近一 期经审计的每股净 ...

重要内容提示： 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年8月27日召开第 八届董事会第二十七次临时会议，会议审议通过了《关于提议召开公司2024年 第一次临时股东大会的议案》，公司将于2024年9月12日召开2024年第一次临时 股东大会，并已于2024年8月28日在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券 日报和上海证券交易所网站www.sse.com.cn上刊登了《浙江华海药业股份有限公 司关于召开2024年第一次临时股东大会的通知》。为进一步保护投资者的合法 权益，为公司股东行使股东大会表决权提供便利，现将有关事项再次提示如下： 一、 召开会议的基本情况 证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2024-095 号 债券代码：110076 债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 关于召开 2024 年第一次临时股东大会的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 (一) 股东大会类型和届次 2024 年第一次临时股东大会 1 / 6 股东大会召开日期：2024年9月1 ...

浙江华海药业股份有限公司 股东大会会议议案 浙江华海药业股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会资料 股票简称：华海药业 股票代码：600521 中国·浙江·临海 二零二四年九月十二日 浙江华海药业股份有限公司 股东大会会议议案 浙江华海药业股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议议程 1、审议《关于延长公司向特定对象发行股票股东大会决议有效期及授权有 效期的议案》 2、审议《关于修订公司章程部分条款的议案》 3、审议《关于修订<浙江华海药业股份有限公司对外捐赠与赞助管理制度> 的议案》 四、股东现场提问 五、选举大会计票人、监票人 时间：2024 年 9 月 12 日下午 14 点 30 分 地点：浙江省临海市汛桥浙江华海药业股份有限公司行政楼高级报告厅 会议议程 一、与会者签到 二、大会开始，主持人讲话 三、审议议案 六、投票表决，统计表决结果 七、见证律师宣读会议见证意见 八、会议结束 1 浙江华海药业股份有限公司 股东大会会议议案 浙江华海药业股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会现场投票表决办法 一、各项议案的通过，由股东或股东代表以记名方式分别表决。 二、每一表决票分别注明该票所 ...

报告投资评级 - 公司维持"买入"评级 [2] 报告核心观点 - 2024年上半年公司实现营收51.28亿元(同比+19.43%)，归母净利润7.49亿元(+31.6%)，扣非归母净利润7.65亿元(+18%)，毛利率62.01%(+1.88pct)，净利率14.71%(+1.6pct) [3] - 公司原料药中间体板块较快增长，制剂板块维持较快增长 [3] - 公司原料药业务同比增长19.46%，国际销售中心走访全球近300个客户，新启动80余个大客户项目合作 [4] - 公司制剂销售渠道变革，深化与主流商业的业务合作，扎实推进分销体系建设，与阿里、京东、美团等头部电商均建立了合作 [4] - 公司在研项目进展顺利，美国制剂共计获得ANDA文号近百个，通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个，获得美国DMF84个，取得欧洲CEP证书57个 [5] - 公司生物药研发加速推进，目前在研项目20余个，其中12个项目处于不同的临床研究阶段 [5] - 公司期间费用率稳定，销售费用率19.64%、管理费用率12.71%、研发费用率8.58%、财务费用率0.69% [5] 财务数据总结 - 2024-2026年归母净利润预测为13.04/15.55/19.29亿元，当前股价对应PE为18.8/15.8/12.7倍 [3] - 2024年营业收入预测为99.76亿元(同比+20.1%)，归母净利润预测为13.04亿元(同比+57.0%) [6] - 2024-2026年毛利率预测为60.5%，净利率预测为13.1%/13.0%/13.5% [6] - 2024-2026年ROE预测为14.0%/14.7%/15.9% [6] - 2024年每股收益预测为0.89元 [6]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"强推"评级 [3] 报告核心观点 - 公司原料药端存量品种恢复叠加增量品种放量,重回中长期增长轨道。2024H1原料药收入18.93亿元(+19.5%),毛利率49.3%(+5.6pct) [3] - 公司国内制剂业务持续拉动板块增长,2024H1制剂整体收入31.46亿元(+18.7%),毛利率69.9%(-0.3pct)。国内制剂增长动力强劲,预计2024年收入同比增25-30% [3] - 公司海外制剂业务整体稳健,2024H1华海美国收入7.2亿,收入同比基本持平,并实现净利润153万元 [3] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为13.12、16.06和19.94亿元,同比增长58%、22.4%和24.1% [3] 财务数据总结 收入情况 - 2024年预计公司营业总收入为105.46亿元,同比增长26.9% [4] - 2025年预计公司营业总收入为124.63亿元,同比增长18.2% [4] - 2026年预计公司营业总收入为145.54亿元,同比增长16.8% [4] 利润情况 - 2024年预计公司归母净利润为13.12亿元,同比增长58% [4] - 2025年预计公司归母净利润为16.06亿元,同比增长22.4% [4] - 2026年预计公司归母净利润为19.94亿元,同比增长24.1% [4] 估值情况 - 2024年预计公司市盈率为19倍 [4] - 2025年预计公司市盈率为15倍 [4] - 2026年预计公司市盈率为12倍 [4]

| 证券代码：600521 | 证券简称：华海药业 | 公告编号：临 | 2024-093 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券代码：110076 | 债券简称：华海转债 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 为了规范募集资金的管理和使用，提高资金使用效率和效益，保护投资者权益， 1 / 6 本公司按照《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共 和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上海证券交易所股票上市规则》（以 下简称"股票上市规则"）及《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和 使用的监管要求（2022年修订）》等有关法律、法规和规范性文件的规定，结合公司 实际情况，制定了《浙江华海药业股份有限公司募集资金管理制度》（以下简称"《募 集资金管理制度》"）。公司对募集资金实行专户存储，在银行设立募集资金专户。 1、募集资金管理情况 2020 年 11 月 9 日，公司及全资子公司浙江华海建诚药业有限公司（以下简称"华 海建诚"）、全资子公司浙江华海生物科技有限公司 ...

财务数据 - 2024年上半年营业收入为51.28亿元，同比增长19.43%[15] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为7.49亿元，同比增长31.60%[15] - 2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7.65亿元，同比增长18.00%[15] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为12.98亿元，同比增长45.72%[15] - 2024年6月30日归属于上市公司股东的净资产为88.02亿元，较上年度末增长8.98%[15] - 2024年6月30日总资产为195.13亿元，较上年度末增长4.91%[15] 公司概况 - 公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售[19] - 公司原料药产品以心血管类、精神类、神经类、抗感染类等特色原料药为主[19] - 公司在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系[20] - 公司近百个产品获得美国ANDA文号，获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共70个[20] - 公司产品覆盖心血管系统、精神障碍、神经系统、抗感染等众多治疗领域[20] - 公司聚焦于自身免疫和肿瘤领域大分子生物创新药的自主研发[20] - 公司以研发国内首创、同类最优的小分子创新药为目标[20] - 公司是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业[19] - 公司销售网络覆盖全球106个国家和地区[19] - 公司与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系[19] 生产经营模式 - 公司采取集团采购管理中心统一负责采购的模式[26] - 公司采用以销定产的生产模式，运营部门根据销售预测做好产能和物料准备[27] - 公司对大宗原料药产品采取以销定产的生产模式，对特色原料药采取定制化生产模式[27] - 公司制剂生产模式包括委托加工、合同定制化生产和合作研发[28] - 公司建立了完善的供应商管理体系，对新供应商进行综合评估并定期审计[26] - 公司原料药销售主要包括直接销售和通过国内贸易商、中间商销售两种方式[31] - 公司原料药出口销售主要采取自营出口和通过贸易公司/中间商出口两种模式[31] - 公司国内制剂销售采取多元化销售结构和创新营销模式，注重终端市场的深度下沉与广泛覆盖[32] - 公司境外制剂销售主要包括自营销售模式、合作销售模式和代理销售模式[33][34] - 公司作为国内特色原料药的龙头企业，在国际原料药市场也处于行业领先地位[35] - 公司通过一致性评价和集采，大力拓展国内市场，已中选36个制剂产品[34] - 公司在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列[34] 行业政策 - 国家出台多项政策鼓励医药行业高质量发展，为公司发展提供有利环境[36] - 国内创新药领域共有40余款新药获批上市，大量新药被纳入CDE优先审评和突破性治疗[37] - 2024年药品集中采购将继续提质扩面，形成国家组织的集中采购、省份牵头的全国性联盟集中采购为主体，省级集采为补充的集采新格局[38] 公司优势 - 公司拥有从中间体、原料药到制剂的垂直一体化优势，从仿制药到创新药、生物药、细胞治疗等品类齐全[39] - 公司拥有先进的技术平台及与国际接轨的创新研发体系，具备固体缓控释、复杂注射剂、难溶药物增溶、首仿和挑战专利产品等高端仿制药以及生物药、创新药的研发能力[40] - 公司已具备较为强大的生产制造能力和供应链保障能力，建成多个高端原料药/制剂生产车间[42][43] - 公司形成覆盖国内外的自主营销体系，在美国市场形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系[44] - 公司持续优化内部人才的选拔、培养和管理机制，拥有国家引才计划专家15人、浙江省引才计划专家22人、海外背景的高层次人才100余人、硕博人才900余人[46][47] - 公司构建了完善的供应链管理体系，实现分子公司采购品种性价比最优化，产能利用比最大化[48] - 公司坚持以新质生产力驱动新发展，积极拥抱变化，构建原料药、仿制药、生物创新药以及国际运营四大生态圈[49] 业务发展 - 公司国内制剂业务快速发展，新增续标中选品种5个，11个新产品上市销售[49] - 公司美国制剂业务持续优化销售渠道，新产品持续导入赋能发展动力，58个产品中有32个市场份额位居前三[50] - 公司原料药业务同比增长19.46%，持续建设并优化全球销售网络，深挖市场潜力[50] - 公司聚焦"新、难、偏"领域开展原料药研发，稳固并不断扩大仿制药基本盘，高起点布局生物药等创新领域[51,52] - 公司目前在研项目超120个，美国制剂获得ANDA文号近百个，原料药登记号66个，生物药在研项目20余个[52] - 公司自主研发的创新型生物药HB0034已获得FDA用于治疗泛发性脓疱型银屑病的孤儿

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-094 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品获得美国 FDA 批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）向美国食品药品监督管理局 （以下简称"美国 FDA"）申报的甲磺酸沙芬酰胺片的新药简略申请（ANDA，即 美国仿制药申请）获得正式批准，恩格列净片和卡格列净片的新药简略申请获得暂 时批准（暂时批准：指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专 卖权未到期而给予的一种批准形式），现将相关情况公告如下： 一、甲磺酸沙芬酰胺片的相关情况 1、药物名称：甲磺酸沙芬酰胺片 6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.） 7、审批情况：正式批准 甲磺酸沙芬酰胺片主要用于治疗帕金森 ...