公司事件概述 - 公司子公司浙江华海制药科技有限公司于2025年8月18日至8月22日接受美国FDA现场监督检查 [1] - 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 [1] - 公司收到FDA现场检查报告，表明生产基地符合美国药品CGMP要求，并通过本次现场检查 [1]

业绩相关 - 医药产品销售受市场环境影响有不确定性[3] 未来展望 - 子公司通过检查为拓展国际市场提供保障，提升核心竞争力[2] 事件信息 - 子公司华海科技2025年8月18 - 22日接受美国FDA现场检查，以VAI结果通过[2] - 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品[2][3] - 华海科技FDA FEI为3025372239[2]

公司事件概述 - 公司子公司浙江华海制药科技有限公司于2025年8月18日至2025年8月22日接受了美国FDA的现场监督检查 [1] - 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 [1] - 公司收到现场检查报告 报告表明华海科技生产基地符合美国药品CGMP要求 通过了本次现场检查 [1] 监管合规与质量体系 - 华海科技生产基地成功通过美国FDA现场检查 表明其质量管理体系符合国际高标准 [1] - 检查针对口服固体制剂产品 该生产基地相关生产流程和质量控制获得监管认可 [1]

公司监管检查结果 - 公司子公司浙江华海制药科技有限公司于2025年8月18日至22日接受美国FDA现场监督检查 [1] - 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 [1] - 现场检查报告表明生产基地符合美国药品CGMP要求，通过本次现场检查 [1]

事件概述 - 华海药业发布关于不行使“华海转债”转股价格向下修正权利的公告 [2] 触发条款情况 - 截至2025年11月5日，公司股价已出现任意三十个连续交易日中至少十五个交易日收盘价格低于当期转股价格80%的情形，触及“华海转债”转股价格向下修正条款 [2] 董事会决议 - 公司第九届董事会第六次临时会议审议通过，决议本次不行使“华海转债”转股价格向下修正的权利 [2] - 在未来2个月内（2025年11月6日至2026年1月5日），如再次触及可转债的转股价格向下修正条款，亦不提出向下修正方案 [2] 未来计划 - 从2026年1月6日开始重新起算，若再次触发“华海转债”转股价格向下修正条款，届时公司董事会将再次召开会议审议是否行使向下修正的权利 [2]

可转债发行 - 2020年11月2日公开发行1842.60万张可转换公司债券，总额184260.00万元，期限6年[3] 转股价格调整 - “华海转债”初始转股价格34.66元/股，最新33.06元/股[3] - 2021 - 2025年因利润分配、激励计划等多次调整转股价格[4][5][6][8][9][11] 价格修正条款 - 股价连续三十个交易日至少十五个低于转股价格80%，董事会有权修正[12] - 2025年10月16日至11月5日触及修正条款[12] - 本次及未来2个月不修正，2026年1月6日重新起算[13]

债券简称：华海转债 债券代码：110076 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2025-113 号 浙江华海药业股份有限公司 董事会 浙江华海药业股份有限公司 第九届董事会第六次临时会议决议公告 表决情况：同意：9 票；反对：0 票；弃权：0 票。 具体内容详见公司于 2025 年 11 月 6 日刊登在中国证券报、上海证券报、证券 时报、证券日报及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上的《浙江华海药业股 份有限公司关于不向下修正"华海转债"转股价格的公告》。 特此公告。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下称"公司"）第九届董事会第六次临时会议于 二零二五年十一月五日下午十五点以通讯方式在公司四楼会议室召开。会议应到会 董事九人，实际到会董事九名，符合召开董事会会议的法定人数。会议由公司董事 长李宏先生主持。会议程序符合《公司法》及《公司章程》的规定，会议合法有效。 会议审议并通过了如下决议： 一、审议通过了《关于不向下修正"华海转债"转股 ...

公司概况 - 公司成立于2001年2月28日，于2003年3月4日在上海证券交易所上市，是国内特色原料药和制剂垂直一体化的龙头企业，在创新药研发领域具有较强实力 [1] - 主营业务为多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售 [1] 经营业绩 - 2025年三季度实现营业收入64.09亿元，在行业110家公司中排名第14位，行业平均营收为28亿元，中位数为8.38亿元 [2] - 2025年三季度净利润为3.74亿元，行业排名第24位，行业平均净利润为2.99亿元，中位数为7829.08万元 [2] - 2025年上半年实现营收45.16亿元，归母净利润4.09亿元 [6] 财务指标 - 2025年三季度资产负债率为54.62%，高于行业平均的35.26% [3] - 2025年三季度毛利率为61.71%，高于行业平均的57.17% [3] 股东结构 - 截至2025年9月30日，A股股东户数为6.84万，较上期增加1.58% [5] - 户均持有流通A股数量为2.19万，较上期增加1.23% [5] - 十大流通股东中，中欧医疗健康混合A持股2878.50万股，相比上期减少446.18万股；香港中央结算有限公司持股2124.62万股，相比上期增加234.87万股 [5] 研发与创新管线 - 2025年上半年研发投入6.49亿元，同比增长23.07%，占营收比例为14.36% [6] - 创新药HB0034已达成关键临床试验终点，2025年8月纳入CDE优先审评品种名单并将于近期提交正式上市申请，有望于2026年第二季度获批上市 [6] - 创新药HB0017的中重度斑块状银屑病适应症关键III期临床试验患者随访接近收尾，强直性脊柱炎适应症的关键III期临床试验快速推进 [6] - 创新药HB0025联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已正式向CDE递交确证性III期临床试验启动前会议申请，非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据疗效显著 [6] 业务运营亮点 - 国内制剂渠道与产品结构持续优化，2025年上半年国内制剂新获批产品12个，完成新产品申报11个、申报批生产19个，美国制剂获得2个ANDA文号 [7] - 原料药业务拓展新业务、新市场，2025年上半年原料药通过审评审批15个，完成新产品注册申报15个，成功落地亿元级项目，并突破多个千万级项目 [7] 机构观点与预测 - 开源证券预计公司2025至2027年归母净利润为11.64/12.50/13.14亿元，当前股价对应PE为34.2/31.8/30.3倍，维持"买入"评级 [6] - 中金公司维持2025年和2026年盈利预测不变，当前股价对应2025/2026年27.6倍/23.9倍市盈率，维持跑赢行业评级，上调目标价38.5%至27.00元 [7] 管理层信息 - 董事长李宏2024年薪酬为340.23万元，较2023年增加3.23万元 [4] - 总裁陈保华2024年薪酬为220.23万元，较2023年增加2.23万元 [4]

公司业绩表现 - 2025年前三季度公司营收约64.09亿元，同比减少11.57% [1] - 归属于上市公司股东的净利润约3.8亿元，同比减少63.12% [1] - 基本每股收益0.26元，同比减少63.38% [1] 行业动态 - 多地出现"负电价"现象 [1] - 在卖电"不挣钱"的情况下，电厂不愿停机 [1]

财务表现 - 2025年第三季度营业收入为18.93亿元，同比下降10.70% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为-2913.13万元 [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-9337.38万元 [1]