| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-113 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品布立西坦片获得美国 FDA 暂时批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品药品监 督管理局（以下简称"美国 FDA"）的通知，公司向美国 FDA 申报的布立西坦片 的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一 种批准形式），现将相关情况公告如下： 3、剂型：片剂 6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.） 二、药物的其他相关情况 布立西坦片主要用于治疗癫痫。布立西坦片由 UCB INC 研发，于 2016 年 2 月 ...

| | | 浙江华海药业股份有限公司 关于可转换公司债券 2024 年付息公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 浙江华海药业股份有限公司于 2020 年 11 月 2 日公开发行的可转换公司债券 (以下简称"华海转债")将于 2024 年 11 月 4 日开始支付自 2023 年 11 月 2 日至 2024 年 11 月 1 日期间的利息。根据《浙江华海药业股份有限公司公开发行可转 换公司债券募集说明书》（以下简称"《募集说明书》"）有关条款的规定，现将有 关事项公告如下： 一、华海转债发行上市概况 8、债券期限：本次发行的可转换公司债券的期限为自发行之日起 6 年，即 2020 年 11 月 2 日至 2026 年 11 月 1 日。 1 可转债付息债权登记日：2024 年 11 月 1 日 可转债除息日：2024 年 11 月 4 日 可转债兑息日：2024 年 11 月 4 日 1、债券名称：浙江华海药业股份有限公司可转换公司债券 2、债券简称：华海转债 3、债券代码：110076 ...

关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-111 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的阿加曲班注射液的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 浙江华海药业股份有限公司 一、药品的基本情况 药品名称：阿加曲班注射液 剂型：注射剂 规格：2ml:10mg 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20249081 申请事项：药品注册（境内生产） 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 阿加曲班注射液用于治疗：一、发病 48 小时内的缺血性脑梗死 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-110 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品恩格列净二甲双胍片获得美国 FDA 暂时批准文 号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 恩格列净二甲双胍片主要用于治疗 II 型糖尿病。恩格列净二甲双胍片由勃林 格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc）研发，于 2015 年 8 月在 美国上市。因该药品尚处于专利保护期，目前美国市场上仅有原研产品上市销售。 2023 年该药品美国市场销售额约 3.5 亿美元（数据来源于 IQVIA 数据库）。 截至目前，公司在恩格列净二甲双胍片美国项目上已投入研发费用约 1,295 万 2、ANDA 号：218483 3、剂型：片剂 4、规格：5mg/500mg、5mg/1000mg、12.5m ...

报告行业投资评级 报告给予Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.的评级为Overweight,即看好该公司的股票表现。[4] 报告的核心观点 1) 中国医药出口行业正处于上升周期,Zhejiang Huahai的API出口和中国制剂业务表现出色。[3] 2) Zhejiang Huahai的向前一体化战略取得成功,毛利率稳定并有所扩张。[3] 3) 2023年的利润是一个较低的基准,未来有望继续改善。[3] 行业概况 1) 中国医药出口行业自新冠疫情后的去库存周期结束,自5月以来呈现明显的增长拐点。[3][5] 2) 中国API行业正处于上升周期的初期。[3]

财务数据关键指标变化 - 2024年前三季度归属上市公司股东净利润预计9.88亿 - 10.46亿元，同比增加2.6644亿 - 3.2444亿元，增幅37% - 45%[3][4] - 2024年前三季度归属上市公司股东扣非净利润预计9.9亿 - 10.55亿元，同比增加1.7806亿 - 2.4306亿元，增幅22% - 30%[3][4] - 上年同期归属上市公司股东净利润为7.215567亿元[5] - 上年同期归属上市公司股东扣非净利润为8.119420亿元[5] - 上年同期每股收益为0.50元[5] 业绩预告相关信息 - 业绩预告期间为2024年1月1日至9月30日[4] - 业绩预告数据未经审计，以正式三季报为准[4][7] - 公告发布时间为2024年10月9日[7] 业绩增长原因 - 业绩增长原因包括销售网络布局、成本控制及新产品导入[6] 业绩预告准确性说明 - 公司不存在影响业绩预告准确性的重大不确定因素[7]

证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2024-108 号 债券代码：110076 债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 可转换公司债券转股结果暨股份变动公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 累计转股情况：浙江华海药业股份有限公司可转换公司债券（以下简称 "华海转债"）于2021年5月6日开始转股，截至2024年9月30日，累计共有178,000 元华海转债转为公司股份，因转股形成的股份数量为5,187股，占华海转债转股 前公司已发行股份总额的0.00036%。 未转股可转债情况：截至2024年9月30日，尚未转股的华海转债金额为 1,842,422,000元，占华海转债发行总额的99.9903%。 本季度转股情况：自2024年7月1日至2024年9月30日期间，华海转债未 发生转股情况。 一、可转债发行上市概况 （一）华海转债发行上市情况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2020]2261号文核准，浙江华海药业股 份有限公司（以下简称"公司"或"华海药业"）于2 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-107 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 截至目前，公司在西格列汀片美国项目上已投入研发费用约 1,214 万元人民币。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品药品监 督管理局（以下简称"美国 FDA"）的通知，公司向美国 FDA 申报的西格列汀片 的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一 种批准形式），现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 1、药物名称：西格列汀片 2、ANDA 号：216886 3、剂型：片剂 6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.） 二、药物的其他 ...

关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的二甲双胍恩格列净片（V）、二甲双胍 恩格列净片（VI）的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：二甲双胍恩格列净片（V）、二甲双胍恩格列净片（VI） | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-106 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 本次获批的产品用于配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二 甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。该产品最早由 勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc）研发，于 2015 年 5 月在欧盟上市，国内于 201 ...

浙江华海药业股份有限公司 关于募集资金账户注销的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、公司 2020 年公开发行可转换公司债券情况 经中国证券监督管理委员会证监许可〔2020〕2261 号文核准，并经上海证 券交易所同意，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"或"华海药业"） 由主承销商浙商证券股份有限公司（以下简称"浙商证券"）采用向原股东优先 配售，原股东优先配售后余额部分（含原股东放弃优先配售部分）通过网上向社 会公众投资者发售的方式，向社会公开发行可转换公司债券（以下简称"可转债"） 1,842.60 万张，每张面值为人民币 100 元，按面值发行，共募集资金 184,260.00 万元，扣除承销和保荐费（未包括已预付的 141.51 万元）1,596.79 万元后的募集 资金为 182,663.21 万元，已由主承销商浙商证券于 2020 年 11 月 6 日汇入本公司 募集资金监管账户。另减除预付保荐费、律师费、验资费、资信评级费和发行手 续费等与可转债直接相关的外部费用 492.76 ...