公司股价与交易表现 - 2025年1月5日盘中，公司股价上涨2.00%，报17.31元/股，成交额1.26亿元，换手率0.49%，总市值259.17亿元 [1] - 当日主力资金净流入215.05万元，特大单买卖金额分别为816.72万元和952.02万元，大单买卖金额分别为2556.18万元和2205.83万元 [1] - 公司股价年初至今涨2.00%，近5个交易日涨0.12%，近20日跌2.53%，近60日跌17.61% [1] 公司业务与行业分类 - 公司主营业务涉及多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为：成品药销售61.86%，原料药及中间体销售36.75%，其他0.78%，技术服务0.62% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，所属概念板块包括仿制药、AI医药、原料药、生物医药、创新药等 [1] 公司财务与股东情况 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为6.84万户，较上期增加1.58%，人均流通股21889股，较上期增加1.23% [2] - 2025年1月至9月，公司实现营业收入64.09亿元，同比减少11.57%，归母净利润3.80亿元，同比减少63.12% [2] - 公司A股上市后累计派现29.89亿元，近三年累计派现10.16亿元 [3] 机构持仓变动 - 截至2025年9月30日，中欧医疗健康混合A为第三大流通股东，持股2878.50万股，较上期减少446.18万股 [3] - 香港中央结算有限公司为第四大流通股东，持股2124.62万股，较上期增加234.87万股 [3] - 富国优化增强债券C与兴全趋势投资混合(LOF)分别为第六和第十大流通股东，持股1343.23万股和1238.13万股，均为新进股东 [3] - 南方中证500ETF为第八大流通股东，持股1316.75万股，较上期减少25.01万股 [3]

| 证券代码：600521 | 证券简称：华海药业 | 公告编号：临 2025-135 号 | | --- | --- | --- | | 债券代码：110076 | 债券简称：华海转债 | | 近日，公司接到股东周明华先生的通知，其质押给上海农村商业银行股份有 限公司浦东分行的公司股份 510 万股已办理了解除质押手续，具体情况如下: 单位：股 浙江华海药业股份有限公司 关于股东部分股份解除质押的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 截至本公告披露日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"） 5%以上股东周明华先生持有公司股份总数为 224,418,890 股，占公司总股本的比 例为 14.99%。本次股份解除质押后，周明华先生处于质押状态的股份累计数为 52,400,000 股，占其所持有公司股份总数的 23.35%，占公司总股本的比例为 3.50%。 一、本次股份解除质押情况 二零二五年十二月三十一日 | 股东名称 | 周明华 | | --- | --- | | 本次解除质押股份 ...

华海药业公告称，5%以上股东周明华近日将质押给上海农商行浦东分行的510万股股份办理解除质押， 占其所持股份比例2.27%，占公司总股本比例0.34%，解除质押时间为2025年12月30日。截至公告披露 日，周明华持有公司股份2.24亿股，占比14.99%；剩余被质押股份数量为5240万股，占其所持股份比例 23.35%，占公司总股本比例3.50%。 ...

公司公告核心观点 - 华海药业发行的“华海转债”在2025年12月22日至26日的可选择回售申报期内 无投资者进行回售申报 回售有效申报数量为0张 回售金额为0元 公司无需支付回售资金 本次回售已完成 [2][5] 本次可转债回售的公告与执行情况 - 公司于2025年12月15日首次披露可选择回售公告 并在12月16日至26日期间多次披露提示性公告 公告编号从临2025-121至临2025-131 [3] - 本次回售的债券代码为“110076” 回售价格为人民币100.30元/张 该价格包含当期利息及税 [4] - 回售申报期于2025年12月26日上海证券交易所收市后结束 [4] 本次可转债回售结果与影响 - 根据中国证券登记结算有限责任公司上海分公司数据 回售有效申报数量为0张 回售金额为人民币0元 [5] - 本次回售不会对公司的现金流、资产状况及股本情况产生影响 [6] 本次可转债回售的后续安排 - 未回售的“华海转债”将继续在上海证券交易所交易 [7]

药物HB0025核心信息 - 华奥泰自主研发的创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白，同时靶向肿瘤免疫逃逸通路PD-L1和肿瘤血管生成通路VEGF [3] - 药物设计实现两个靶点的高亲和力结合，协同调控肿瘤免疫微环境与血管生成，具备“免疫增强+抗血管”双重抗肿瘤机制 [3] - 根据与CDE的会议沟通，华海药业将启动两项确证性III期临床试验 [3] 行业竞争格局 - 康方生物研发的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）已在中国获批上市 [4] - BMS的PM8002（PD-L1/VEGF双抗）和辉瑞的SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）已进入临床III期 [4] HB0025临床数据表现 - 在2025年ESMO会议公布的HB0025联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌和肺腺癌II期临床数据，具有较好的客观缓解率和疾病控制率 [4] - 尤其在PD-L1阴性人群中客观缓解率的响应率高，3级以上免疫相关不良事件发生率低 [4] HB0025研发管线与投入 - 多个II期临床试验正在评估中，涵盖子宫内膜癌、结直肠癌、三阴乳腺癌等多种实体瘤 [8] - 截至目前，华海药业已在HB0025项目上合计投入研发费用约人民币32,597万元 [8] - 针对三阴乳腺癌、肝细胞癌、转移性结直肠癌等适应症，已在中国进入II期或III期临床阶段 [6]

| 股票简称：华海药业 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2025-134 号 | | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 债券代码：110076 | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于"华海转债"可选择回售结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 一、本次可转债回售的公告情况 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 12 月 15 日披露了 《浙江华海药业股份有限公司关于"华海转债"可选择回售的公告》（公告编号： 临 2025-121 号），并分别于 2025 年 12 月 16 日、2025 年 12 月 17 日、2025 年 12 月 18 日、2025 年 12 月 19 日、2025 年 12 月 20 日、2025 年 12 月 23 日、2025 年 12 月 24 日、2025 年 12 月 25 日、2025 年 12 月 26 日披露了关于"华海转债"回 售的提示性公告（公告编号分别为：临 2025-12 ...

公司研发进展 - 华海药业下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司自主研发的HB0025注射液将正式启动III期临床试验 [1] - HB0025是一款创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白 同时靶向肿瘤免疫逃逸通路PD-L1和肿瘤血管生成通路VEGF [1] - 该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合 具备“免疫增强+抗血管”双重抗肿瘤机制 [1] 临床试验计划 - 公司将启动两项确证性III期临床试验 [1] - III期临床试验针对HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌 [1] - 此次启动基于与国家药品监督管理局药品审评中心II期临床试验结束/III期临床试验启动前的会议沟通结果 [1]

公司产品管线进展 - 华海药业近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液的《药品注册证书》[1] - 该药品适应症包括：拮抗阿片类药物复合麻醉术后呼吸抑制并促使病人苏醒[1] - 该药品适应症包括：完全或部分逆转阿片类药物过量引起的呼吸抑制[1] - 该药品适应症包括：解救急性乙醇中毒[1] - 该药品适应症包括：用于急性阿片类药物过量的诊断[1]

公司研发进展 - 华海药业下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司自主研发的HB0025注射液将正式启动III期临床试验 [1] - HB0025是一款创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白，同时靶向肿瘤免疫逃逸通路PD-L1和肿瘤血管生成通路VEGF [1] - 该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合，具备“免疫增强+抗血管”双重抗肿瘤机制 [1] 临床试验规划 - 公司将启动两项确证性III期临床试验，以评估HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的疗效 [1] - 此次III期临床试验的启动是基于与国家药品监督管理局药品审评中心就II期临床试验结束/III期临床试验启动前的会议沟通结果 [1]

公司产品管线进展 - 华海药业近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液的《药品注册证书》[1] - 盐酸纳洛酮注射液适应症包括：拮抗阿片类药物复合麻醉术后呼吸抑制并促使病人苏醒[1]；完全或部分逆转阿片类药物过量引起的呼吸抑制[1]；解救急性乙醇中毒[1]；用于急性阿片类药物过量的诊断[1]