报告行业投资评级 报告给予Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.的评级为Overweight,即看好该公司的股票表现。[4] 报告的核心观点 1) 中国医药出口行业正处于上升周期,Zhejiang Huahai的API出口和中国制剂业务表现出色。[3] 2) Zhejiang Huahai的向前一体化战略取得成功,毛利率稳定并有所扩张。[3] 3) 2023年的利润是一个较低的基准,未来有望继续改善。[3] 行业概况 1) 中国医药出口行业自新冠疫情后的去库存周期结束,自5月以来呈现明显的增长拐点。[3][5] 2) 中国API行业正处于上升周期的初期。[3]

证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2024-109 号 债券代码：110076 债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 2024 年前三季度业绩预增公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 经财务部门初步测算，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润预计在 98,800 万元至 104,600 万元之 间，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加约 26,644 万元到 32,444 万元，同 比增加约 37%到 45%。 公司2024年前三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润预计在 99,000 万元至 105,500 万元之间，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加约 17,806 万元到 24,306 万元，同比增加约 22%到 30%。 一、本期业绩预告情况 （一）业绩预告期间 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 9 月 30 日。 （二）业绩预告情况 经财务部门初步测算，公司 20 ...

原料药行业 - 原料药公司上半年业绩较快增长，景气度有望持续提升[1] - 原料药国内放量，如华海药业新产品持续导入并逐步上量，实现营业收入51.28亿元，同比增长19.43%[1] - 制剂产品逐步上量，如普洛药业发挥原料药+制剂一体化优势，实现"做优制剂"的业务发展战略[1] - 制剂产品逐步克服集采影响，新产品市场导入加快，以仙琚制药为代表的药企优化成本竞争力[1] 中岩大地公司 - 公司是我国岩土工程领军企业，近年来主编、参编了64部国家规范、行业标准[2] - 公司在核电、水利水电、港口等国家战略领域取得突破，确立"核心技术+核心材料"双轮驱动[2] - 公司推出股票期权激励计划，业绩考核指标为2024、25年净利润增长率分别不低于300%、500%[2] - 预计公司2024-26年归母净利润分别为0.76/1.13/1.59亿元，同比增长299%/49%/41%[2]

报告投资评级 - 公司维持"买入"评级 [2] 报告核心观点 - 2024年上半年公司实现营收51.28亿元(同比+19.43%)，归母净利润7.49亿元(+31.6%)，扣非归母净利润7.65亿元(+18%)，毛利率62.01%(+1.88pct)，净利率14.71%(+1.6pct) [3] - 公司原料药中间体板块较快增长，制剂板块维持较快增长 [3] - 公司原料药业务同比增长19.46%，国际销售中心走访全球近300个客户，新启动80余个大客户项目合作 [4] - 公司制剂销售渠道变革，深化与主流商业的业务合作，扎实推进分销体系建设，与阿里、京东、美团等头部电商均建立了合作 [4] - 公司在研项目进展顺利，美国制剂共计获得ANDA文号近百个，通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个，获得美国DMF84个，取得欧洲CEP证书57个 [5] - 公司生物药研发加速推进，目前在研项目20余个，其中12个项目处于不同的临床研究阶段 [5] - 公司期间费用率稳定，销售费用率19.64%、管理费用率12.71%、研发费用率8.58%、财务费用率0.69% [5] 财务数据总结 - 2024-2026年归母净利润预测为13.04/15.55/19.29亿元，当前股价对应PE为18.8/15.8/12.7倍 [3] - 2024年营业收入预测为99.76亿元(同比+20.1%)，归母净利润预测为13.04亿元(同比+57.0%) [6] - 2024-2026年毛利率预测为60.5%，净利率预测为13.1%/13.0%/13.5% [6] - 2024-2026年ROE预测为14.0%/14.7%/15.9% [6] - 2024年每股收益预测为0.89元 [6]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"强推"评级 [3] 报告核心观点 - 公司原料药端存量品种恢复叠加增量品种放量,重回中长期增长轨道。2024H1原料药收入18.93亿元(+19.5%),毛利率49.3%(+5.6pct) [3] - 公司国内制剂业务持续拉动板块增长,2024H1制剂整体收入31.46亿元(+18.7%),毛利率69.9%(-0.3pct)。国内制剂增长动力强劲,预计2024年收入同比增25-30% [3] - 公司海外制剂业务整体稳健,2024H1华海美国收入7.2亿,收入同比基本持平,并实现净利润153万元 [3] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为13.12、16.06和19.94亿元,同比增长58%、22.4%和24.1% [3] 财务数据总结 收入情况 - 2024年预计公司营业总收入为105.46亿元,同比增长26.9% [4] - 2025年预计公司营业总收入为124.63亿元,同比增长18.2% [4] - 2026年预计公司营业总收入为145.54亿元,同比增长16.8% [4] 利润情况 - 2024年预计公司归母净利润为13.12亿元,同比增长58% [4] - 2025年预计公司归母净利润为16.06亿元,同比增长22.4% [4] - 2026年预计公司归母净利润为19.94亿元,同比增长24.1% [4] 估值情况 - 2024年预计公司市盈率为19倍 [4] - 2025年预计公司市盈率为15倍 [4] - 2026年预计公司市盈率为12倍 [4]

财务数据 - 2024年上半年营业收入为51.28亿元，同比增长19.43%[15] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为7.49亿元，同比增长31.60%[15] - 2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7.65亿元，同比增长18.00%[15] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为12.98亿元，同比增长45.72%[15] - 2024年6月30日归属于上市公司股东的净资产为88.02亿元，较上年度末增长8.98%[15] - 2024年6月30日总资产为195.13亿元，较上年度末增长4.91%[15] 公司概况 - 公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售[19] - 公司原料药产品以心血管类、精神类、神经类、抗感染类等特色原料药为主[19] - 公司在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系[20] - 公司近百个产品获得美国ANDA文号，获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共70个[20] - 公司产品覆盖心血管系统、精神障碍、神经系统、抗感染等众多治疗领域[20] - 公司聚焦于自身免疫和肿瘤领域大分子生物创新药的自主研发[20] - 公司以研发国内首创、同类最优的小分子创新药为目标[20] - 公司是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业[19] - 公司销售网络覆盖全球106个国家和地区[19] - 公司与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系[19] 生产经营模式 - 公司采取集团采购管理中心统一负责采购的模式[26] - 公司采用以销定产的生产模式，运营部门根据销售预测做好产能和物料准备[27] - 公司对大宗原料药产品采取以销定产的生产模式，对特色原料药采取定制化生产模式[27] - 公司制剂生产模式包括委托加工、合同定制化生产和合作研发[28] - 公司建立了完善的供应商管理体系，对新供应商进行综合评估并定期审计[26] - 公司原料药销售主要包括直接销售和通过国内贸易商、中间商销售两种方式[31] - 公司原料药出口销售主要采取自营出口和通过贸易公司/中间商出口两种模式[31] - 公司国内制剂销售采取多元化销售结构和创新营销模式，注重终端市场的深度下沉与广泛覆盖[32] - 公司境外制剂销售主要包括自营销售模式、合作销售模式和代理销售模式[33][34] - 公司作为国内特色原料药的龙头企业，在国际原料药市场也处于行业领先地位[35] - 公司通过一致性评价和集采，大力拓展国内市场，已中选36个制剂产品[34] - 公司在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列[34] 行业政策 - 国家出台多项政策鼓励医药行业高质量发展，为公司发展提供有利环境[36] - 国内创新药领域共有40余款新药获批上市，大量新药被纳入CDE优先审评和突破性治疗[37] - 2024年药品集中采购将继续提质扩面，形成国家组织的集中采购、省份牵头的全国性联盟集中采购为主体，省级集采为补充的集采新格局[38] 公司优势 - 公司拥有从中间体、原料药到制剂的垂直一体化优势，从仿制药到创新药、生物药、细胞治疗等品类齐全[39] - 公司拥有先进的技术平台及与国际接轨的创新研发体系，具备固体缓控释、复杂注射剂、难溶药物增溶、首仿和挑战专利产品等高端仿制药以及生物药、创新药的研发能力[40] - 公司已具备较为强大的生产制造能力和供应链保障能力，建成多个高端原料药/制剂生产车间[42][43] - 公司形成覆盖国内外的自主营销体系，在美国市场形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系[44] - 公司持续优化内部人才的选拔、培养和管理机制，拥有国家引才计划专家15人、浙江省引才计划专家22人、海外背景的高层次人才100余人、硕博人才900余人[46][47] - 公司构建了完善的供应链管理体系，实现分子公司采购品种性价比最优化，产能利用比最大化[48] - 公司坚持以新质生产力驱动新发展，积极拥抱变化，构建原料药、仿制药、生物创新药以及国际运营四大生态圈[49] 业务发展 - 公司国内制剂业务快速发展，新增续标中选品种5个，11个新产品上市销售[49] - 公司美国制剂业务持续优化销售渠道，新产品持续导入赋能发展动力，58个产品中有32个市场份额位居前三[50] - 公司原料药业务同比增长19.46%，持续建设并优化全球销售网络，深挖市场潜力[50] - 公司聚焦"新、难、偏"领域开展原料药研发，稳固并不断扩大仿制药基本盘，高起点布局生物药等创新领域[51,52] - 公司目前在研项目超120个，美国制剂获得ANDA文号近百个，原料药登记号66个，生物药在研项目20余个[52] - 公司自主研发的创新型生物药HB0034已获得FDA用于治疗泛发性脓疱型银屑病的孤儿

医药生物/化学制药 公 司 研 究 华海药业（600521.SH） 2024 年 08 月 19 日 慢病领域龙头企业，迎来业绩收获期 ——公司首次覆盖报告 投资评级：买入（首次） | --- | --- | |--------------------|-------------| | 日期 | 2024/8/16 | | 当前股价(元) | 17.41 | | 一年最高最低(元) | 18.36/10.71 | | 总市值(亿元) | 255.36 | | 流通市值(亿元) | 255.36 | | 总股本(亿股) | 14.67 | | 流通股本(亿股) | 14.67 | | 近 3 个月换手率(%) | 52.04 | 股价走势图 华海药业 沪深300 -40% -30% -20% -10% 0% 10% 2023-08 2023-12 2024-04 数据来源：聚源 余汝意（分析师） 阮帅（分析师） ruanshuai@kysec.cn 证书编号：S0790524040007 yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 国内制剂业务保持快速增长，全球化布局持续推进 公司是 ...

公司概况 - 华海药业是国内特色原料药龙头，形成了中间体、原料药、制剂一体化的完整产业链，并稳步推进创新药战略布局[2][3] 原料药及中间体业务 - 公司是全球主要的普利类、沙坦类药物供应商，神经系统类原料药近年来增速持续提升，2023年营收接近10亿元，同比增速近20%[3] - 沙坦类、普利类药物价格处于相对底部，后续有望企稳回升，为公司业绩带来明显弹性[3] - 公司积极布局新研与抢仿品种，已带来稳定业绩增量，进一步带动板块收入多元化发展[3] 制剂业务 - 海外制剂业务：公司以中间体-原料药-制剂垂直一体化为核心竞争力，ANDA文号持续申请为公司海外制剂业务提供稳定增量[4] - 国内制剂业务：随着存量产品降价结束，公司2024年国内制剂业务收入及利润恢复增长；公司围绕抢集采的策略，加速项目申报和产品获批上市效率，2023年公司新获批国内制剂产品达到15个[4] 创新药业务 - 公司稳步推进创新药战略布局，策略上采取"递进式"创新模式，从生物类似药等成药性高的产品切入，提速做Fast-follow，再到BIC、FIC药物研发[5] - 目前HB0017（IL-17）处于临床Ⅲ期、HB0034处于关键临床，均商业化在即，HB0025（VEGF/PD-L1双抗）、HB0052（CD37 ADC）均拥有较大临床潜力[5] 盈利预测与估值 - 考虑到公司为国内特色原料药龙头，原料药与中间体板块价格端企稳有望恢复，新品种持续贡献增量；制剂端海内外持续发力；此外，创新药板块多个品种已处于关键临床，有望在未来2-3年内实现商业化，为公司多元化增长提供助力，看好公司进入恢复增长阶段[6] - 预计公司2024-2026年总体收入分别为100.34/120.19/140.99亿元，同比增长分别为20.76%/19.78%/17.31%；归属于上市公司股东的净利润分别为12.63/16.26/20.28亿元。给予2024年25倍PE，目标价21.52元/股。首次覆盖，给予"买入"评级[7]

报告公司投资评级 - 报告公司投资评级为"强推"(维持) [2] 报告的核心观点 - 公司核心业务板块全面向好,带动公司半年度业绩创历史新高 [2] - 公司原料药端存量品种恢复叠加增量品种放量,重回增长快车道 [2] - 公司国内制剂获批数量和质量持续突破新高度,集采模式对公司资源禀赋极其适宜 [2] - 公司美国制剂业务扭亏拐点愈发临近,利伐沙班片美国市场空间大 [2] 财务数据总结 - 公司2023-2026年营业收入分别为83.09亿元、100.75亿元、118.75亿元和138.34亿元,同比增速分别为0.5%、21.3%、17.9%和16.5% [2][6] - 公司2023-2026年归母净利润分别为8.30亿元、13.12亿元、16.06亿元和19.94亿元,同比增速分别为-28.9%、57.9%、22.5%和24.2% [2][6] - 公司2023-2026年每股收益分别为0.57元、0.89元、1.09元和1.36元 [6] - 公司2023-2026年市盈率分别为29倍、18倍、15倍和12倍 [2][6]

预计净利润增长情况 - 公司2024年半年度预计净利润在72800万元至78500万元之间，同比增长28%到38%[4] - 公司2024年半年度净利润预计较去年同期增加约15918万元到21618万元[7] 预计扣除非经常性损益的净利润增长情况 - 公司2024年半年度预计扣除非经常性损益的净利润在74500万元至81000万元之间，同比增长15%到25%[5] - 公司2024年半年度扣除非经常性损益的净利润预计较去年同期增加约9684万元到16184万元[7] 净利润增长原因 - 公司本期净利润增长主要原因包括新产品导入、市场拓展、销售团队裂变、组织架构调整、市场下沉和新业务模式拓展等[11]