新产品和新技术研发 - 公司获得左卡尼汀注射液《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20256505[3] - 公司在左卡尼汀注射液研发项目已投入约4691万元[4][5] 业绩总结 - 2025年上半年左卡尼汀注射液国内市场销售金额约5.08亿元[4] 未来展望 - 该产品获批丰富公司产品线，有助于提升市场竞争力[6]

公司研发进展 - 华海药业于1月6日公告，其左卡尼汀注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，包括心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症、低血压和透析中肌痉挛等[1] - 截至目前，公司在该研发项目上已投入研发费用约469万元人民币[1]

公司产品管线与研发进展 - 华海药业近日获得国家药监局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》[1] - 左卡尼汀注射液用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症[1] - 该药品按化学药品4类批准生产，可视同通过一致性评价[1] 公司业务与市场影响 - 左卡尼汀注射液的获批进一步丰富了公司的产品线[1] - 该产品的获批有助于提升公司产品的市场竞争力[1]

公司产品获批 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》[1] - 该产品按化学药品4类批准生产，可视同通过一致性评价[1] - 该产品用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的并发症状[1] 研发与市场 - 截至目前，公司在左卡尼汀注射液研发项目上已投入研发费用约469万元[1] - 根据预测，左卡尼汀注射液2025年上半年国内市场销售金额约人民币5.08亿元[1] 公司影响 - 产品获批有助于提升公司产品的市场竞争力[1]

浙商证券对华海药业的持续督导现场检查报告 - 保荐机构浙商证券于2025年12月30日对华海药业进行了现场检查，检查内容包括公司治理、内部控制、信息披露、独立性、资金往来、募集资金使用、关联交易、对外担保、重大对外投资及经营状况等[1] - 经核查，保荐机构认为本持续督导期内，公司章程和治理制度完备且有效执行，董事、监事和高级管理人员履职尽责，内部控制制度有效执行[2] - 经核查，保荐机构认为本持续督导期内，公司真实、准确、完整地履行了信息披露义务，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏[4] - 经核查，保荐机构认为本持续督导期内，公司在资产、人员、财务、机构、业务等方面均保持了独立性，不存在关联方违规占用公司资金的情形[4] - 经核查，保荐机构认为本持续督导期内，公司较好地执行了募集资金使用管理制度，募集资金存放于专户并签署监管协议，不存在被关联方占用、违规委托理财或擅自变更用途等情形[5] - 经核查，保荐机构认为本持续督导期内，公司不存在违规对外担保、关联交易及重大对外投资等情形[5] - 经核查，保荐机构认为本持续督导期内，公司经营模式、业务结构未发生重大不利变化，经营状况正常[6] - 保荐机构建议公司继续严格按照相关法律法规要求，完善法人治理结构，强化风险防范意识，确保信息披露真实、准确、完整[8] - 本次现场检查的结论认为，华海药业在公司治理、内部控制、信息披露、独立性、资金往来、募集资金使用、关联交易、对外担保、重大对外投资及经营状况等重要方面总体运行良好，符合相关监管要求[12] 华海药业可转换公司债券转股情况 - 华海转债于2020年11月2日公开发行，发行总额为184,260.00万元（即18.426亿元），期限6年，于2020年11月25日在上海证券交易所挂牌交易[15] - 华海转债自2021年5月6日起可转换为公司股份，转股期限至2026年11月1日，初始转股价格为34.66元/股[16] - 截至2025年12月31日，累计共有217,000元华海转债转为公司股份，因转股形成的股份数量为6,359股，占华海转债转股前公司已发行股份总额的0.00044%[14][26] - 截至2025年12月31日，尚未转股的华海转债金额为1,842,382,000元（即18.42382亿元），占华海转债发行总额的99.9882%[14][26] - 2025年第四季度（10月1日至12月31日），华海转债合计共有23,000元转为公司股份，因转股形成的股份数量为694股，占华海转债转股前公司已发行股份总额的0.000048%[14][26] - 华海转债曾因触发回售条款，在2024年12月23日至27日进行了回售，回售数量为10张，回售资金已于2025年1月2日发放；在2025年12月22日至26日也进行了回售，回售数量为0张[25] 华海转债转股价格调整历史 - 因实施2020年度利润分配，转股价格于2021年6月11日由34.66元/股调整为34.46元/股[17] - 因实施限制性股票激励计划新增股份，转股价格于2021年7月13日由34.46元/股调整为33.85元/股[17] - 因授予2021年限制性股票激励计划预留股份，转股价格于2022年5月30日由33.85元/股调整为33.79元/股[18] - 因部分限制性股票回购注销，转股价格于2022年6月29日由33.79元/股调整为33.99元/股[19] - 因实施2021年度利润分配，转股价格于2022年7月13日由33.99元/股调整为33.89元/股[20] - 因部分限制性股票回购注销，转股价格于2023年6月12日由33.89元/股调整为33.91元/股[20] - 因实施2022年度利润分配，转股价格于2023年7月3日由33.91元/股调整为33.67元/股[21] - 因部分限制性股票回购注销，转股价格于2024年6月14日由33.67元/股调整为33.93元/股[21] - 因实施2023年度利润分配，转股价格于2024年7月10日由33.93元/股调整为33.73元/股[22] - 因向特定对象发行股票，转股价格于2025年3月28日由33.73元/股调整为33.21元/股[23] - 因部分回购股份注销，转股价格于2025年6月17日由33.21元/股调整为33.31元/股[23] - 因实施2024年度利润分配，转股价格将于2025年7月10日由33.31元/股调整为33.06元/股[24]

可转债发行与转股 - 公司于2020年11月2日发行184,260.00万元可转换公司债券，期限6年[3] - 华海转债2021年5月6日起可转股，期限至2026年11月1日，初始转股价格34.66元/股[5] - 2025年7月转股价格调整至33.06元/股[5][12] 回售与转股情况 - 2024年12月23 - 27日回售10张，2025年12月22 - 26日回售0张[13] - 2025年10 - 12月，23,000元华海转债转股，形成694股[2][14] - 截至2025年12月31日，累计217,000元华海转债转股，形成6,359股[2][14] - 截至2025年12月31日，尚未转股的华海转债金额为1,842,382,000元，占发行总额99.9882%[2][14] 股份数量 - 2025年9月30日无限售条件流通股数量为1,497,251,442股[16] - 2025年12月31日无限售条件流通股数量为1,497,252,136股[16] - 2025年9月30日和12月31日有限售条件流通股数量均为0股[16] - 2025年9月30日股份合计数量为1,497,251,442股[16] - 2025年12月31日股份合计数量为1,497,252,136股[16]

公司运营情况 - 本持续督导期内公司章程和公司治理制度完备且有效执行[4] - 公司真实、准确、完整履行信息披露义务[5] - 公司在各方面保持独立，无关联方违规占用资金情形[6] 制度执行情况 - 公司较好执行募集资金使用管理制度[8] - 公司无违规对外担保、关联交易及重大对外投资情形[9] 其他要点 - 建议公司完善法人治理结构，强化风险防范意识[12] - 本持续督导期内公司总体运行良好[15]

公司股价与交易表现 - 2025年1月5日盘中，公司股价上涨2.00%，报17.31元/股，成交额1.26亿元，换手率0.49%，总市值259.17亿元 [1] - 当日主力资金净流入215.05万元，特大单买卖金额分别为816.72万元和952.02万元，大单买卖金额分别为2556.18万元和2205.83万元 [1] - 公司股价年初至今涨2.00%，近5个交易日涨0.12%，近20日跌2.53%，近60日跌17.61% [1] 公司业务与行业分类 - 公司主营业务涉及多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为：成品药销售61.86%，原料药及中间体销售36.75%，其他0.78%，技术服务0.62% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，所属概念板块包括仿制药、AI医药、原料药、生物医药、创新药等 [1] 公司财务与股东情况 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为6.84万户，较上期增加1.58%，人均流通股21889股，较上期增加1.23% [2] - 2025年1月至9月，公司实现营业收入64.09亿元，同比减少11.57%，归母净利润3.80亿元，同比减少63.12% [2] - 公司A股上市后累计派现29.89亿元，近三年累计派现10.16亿元 [3] 机构持仓变动 - 截至2025年9月30日，中欧医疗健康混合A为第三大流通股东，持股2878.50万股，较上期减少446.18万股 [3] - 香港中央结算有限公司为第四大流通股东，持股2124.62万股，较上期增加234.87万股 [3] - 富国优化增强债券C与兴全趋势投资混合(LOF)分别为第六和第十大流通股东，持股1343.23万股和1238.13万股，均为新进股东 [3] - 南方中证500ETF为第八大流通股东，持股1316.75万股，较上期减少25.01万股 [3]

| 证券代码：600521 | 证券简称：华海药业 | 公告编号：临 2025-135 号 | | --- | --- | --- | | 债券代码：110076 | 债券简称：华海转债 | | 近日，公司接到股东周明华先生的通知，其质押给上海农村商业银行股份有 限公司浦东分行的公司股份 510 万股已办理了解除质押手续，具体情况如下: 单位：股 浙江华海药业股份有限公司 关于股东部分股份解除质押的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 截至本公告披露日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"） 5%以上股东周明华先生持有公司股份总数为 224,418,890 股，占公司总股本的比 例为 14.99%。本次股份解除质押后，周明华先生处于质押状态的股份累计数为 52,400,000 股，占其所持有公司股份总数的 23.35%，占公司总股本的比例为 3.50%。 一、本次股份解除质押情况 二零二五年十二月三十一日 | 股东名称 | 周明华 | | --- | --- | | 本次解除质押股份 ...

华海药业公告称，5%以上股东周明华近日将质押给上海农商行浦东分行的510万股股份办理解除质押， 占其所持股份比例2.27%，占公司总股本比例0.34%，解除质押时间为2025年12月30日。截至公告披露 日，周明华持有公司股份2.24亿股，占比14.99%；剩余被质押股份数量为5240万股，占其所持股份比例 23.35%，占公司总股本比例3.50%。 ...