基孔肯雅热诊疗方案更新 - 国家卫健委和国家中医药管理局发布2025年版基孔肯雅热诊疗方案 旨在提高医疗机构规范化诊疗水平 [1] - 我国尚无针对基孔肯雅病毒的疫苗 防控依赖降低蚊媒密度等传统手段 [1] 人福医药控制权变更 - 招商生科合计控制人福医药约4.34亿股普通股表决权 占总股本26.62% [2] - 公司控股股东变更为招商生科 实际控制人变更为招商局集团有限公司 [2] 华海药业双抗药物进展 - 华海药业子公司华奥泰和华博生物研发的注射用HB0043获国家药监局临床试验批准 [2] - HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双特异性抗体 用于治疗自身免疫性疾病 [2] - 该药物在特应性皮炎 特发性肺纤维化 糖尿病肾病等动物模型中显示强于单抗的药效 [3] 微芯生物脑瘤治疗创新 - 微芯生物全资子公司获FDA批准开展CS231295治疗晚期实体瘤的I期临床试验 [4] - CS231295为透脑AuroraB选择性抑制剂 具有良好血脑屏障穿透能力 [4] - 全球尚无同类设计药物进入临床试验阶段 [4] 舒泰神临床研究进展 - 舒泰神取得BDB-001注射液治疗ANCA相关性血管炎的I/II期临床研究总结报告 [4] - 研究显示BDB-001在激素减量和完全缓解率指标上具有显著临床优势 [4] - 公司将基于当前数据积极推进Ⅲ期临床试验 [4]

基孔肯雅热诊疗方案更新 - 国家卫健委和国家中医药管理局发布2025年版基孔肯雅热诊疗方案 取代2008年版方案 旨在提高医疗机构规范化诊疗水平 [1] - 当前国内尚无针对基孔肯雅病毒的疫苗 防控主要依赖传统蚊媒密度控制手段 [1] 人福医药控制权变更 - 招商生科合计控制人福医药4.34亿股普通股表决权 占总股本26.62% 完成董事会改组 [2] - 公司控股股东变更为招商生科 实际控制人变更为招商局集团有限公司 [2] 华海药业双抗药物进展 - 子公司华奥泰和华博生物研发的HB0043获国家药监局临床试验批准 该药物为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双特异性抗体 [3] - HB0043在特应性皮炎 特发性肺纤维化 糖尿病肾病 中性粒细胞哮喘等动物模型中显示出优于单抗的药效 [3] 微芯生物脑肿瘤药物突破 - 全资子公司微芯生物科技(美国)收到FDA批准 开展CS231295治疗晚期实体瘤的I期临床试验 [4] - CS231295作为透脑AuroraB选择性抑制剂 具有良好血脑屏障穿透能力 全球尚无同类设计药物进入临床阶段 [4] 舒泰神创新药临床进展 - BDB-001注射液针对ANCA相关性血管炎的I/II期临床研究完成 在激素减量和完全缓解率指标上显示显著优势 [5] - 公司将基于当前数据推进BDB-001的III期临床试验 进一步验证临床获益 [5]

药物研发进展 - 华海药业下属子公司华奥泰和华博生物获得国家药监局核准签发的注射用HB0043《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验 [1] - 2025年5月华奥泰已获得新西兰监管机构批准开展HB0043的I期临床试验 [1] - 2025年5月华奥泰向国家药监局提交临床试验申请并获受理，近日获批开展临床试验 [2] 药物基本情况 - 药物名称：注射用HB0043，剂型为注射用无菌粉末，适应症为化脓性汗腺炎 [1] - HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向IL-17A和IL-36R，具有高结合和阻断活性 [3] - 该药物在多种动物疾病模型（特应性皮炎、特发性肺纤维化等）中显示出强于单抗的药效 [3] 研发投入与创新性 - 截至公告日公司在该项目上已投入研发费用约6909万元人民币 [3] - HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物，具有同类首创（FIC）优势 [4] - 该药物创新性地融合双重靶点，有望突破现有单靶点治疗的局限性 [4] 药物机制与潜力 - HB0043通过IL-17A和IL-36R双重阻断，在炎症和纤维化反应中显示出更强抑制作用 [3] - 相比现有IL-17A抑制剂、IL-17A/F双重抑制剂等单维度干预药物，HB0043具有更广泛的应用潜力 [4] - 该药物有望为免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病提供新的靶向治疗思路 [3]

热点公司动态 - 西藏旅游提示如后续股票交易出现重大异常将申请停牌核查 [1] - 南方路机公告公司股票价格9天8板脱离基本面 [1] - 工业富联声明主要客户及产品未发生重大变化 [1] - 英维克已构建完整液冷技术链条能力 [1] - 胜通能源、奇正藏药均表示经营情况正常无重大变化 [1] - 东芯股份澄清投资企业上海砺算芯片产品不应用于大模型算力集群 [1] - 广生堂提示股价大幅上涨后回落风险 [1] - 禾望电气声明尚无HVDC产品 [1] - 安凯微将发布低功耗锁控SoC芯片 [1] - 亚虹医药APL-1401治疗溃疡性结肠炎Ⅰb期临床试验获积极结果 [1] - 国恩股份子公司取得PEEK相关项目备案 [1] - 行动教育实控人提议中期分红每10股派10元 [1] 并购重组 - 达瑞电子拟以增资及股权收购方式取得维斯德80%股权 [1] - 大胜达拟受让泰国远东30%股权 [1] 再融资 - 奥士康拟发行可转债不超过10亿元用于高端PCB项目 [1] - 思泉新材拟定增募资不超4.66亿元 [1] - 长华化学拟定增募资不超过2.3亿元用于二氧化碳聚醚项目 [1] 增减持与回购 - 富安娜拟5585万元—1.04亿元回购股份 [1] - 江南奕帆董事兼总经理拟增持 [1] - 洁雅股份股东明源基金拟减持不超4.95% [1] - 同大股份股东华盛百利拟减持不超3% [1] - 浩瀚深度股东联创永钦拟减持不超2.17% [1] - 和远气体股东长江资本拟减持不超2% [1] - 佳华科技股东共青城华云拟减持不超2% [1] - 万华化学股东拟减持不超0.54% [1] - 味知香股东金花生拟减持不超0.43% [1] 经营数据 - 中国石化预计上半年净利润同比下降39.5%—43.7% [1] - 青岛银行上半年净利润30.65亿元同比增16.05% [1] - 道道全上半年净利润同比增长563.15%拟10派1.76元 [1] - 正丹股份上半年净利润同比增120.35%拟10派3元 [1] - 捷佳伟创上半年净利预增38.65%—59.85% [1] - 迈克生物上半年净利润3404.25万元同比下降83.12% [1] - 翔丰华上半年净利润亏损294.59万元同比转亏 [1] - 新光光电上半年预计亏损1900万元—2300万元 [1] - 广州港7月货物吞吐量5023.3万吨同比增长3.1% [1] 中标合同 - 三晖电气子公司签署机器人设备销售框架合同 [1] - 浙大网新子公司中标9427.12万元智能化工程项目 [1] - 万里马预中标南航约4383.5万元空勤箱包采购项目 [1] 重大投资 - 新铝时代拟不低于5亿元投建年产80万套新能源汽车零部件项目 [1] - 致尚科技使用超募资金投建越南智能制造基地 [1] - 山东高速拟参与威海银行增资项目 [2] - 梦网科技拟与专业机构共同投资合伙企业 [2] 医药进展 - 海思科创新药HSK3486上市许可申请获美国FDA受理 [2] - 立方制药取得美沙拉秦肠溶片药品注册证书 [2] - 鲁抗医药控股子公司获盐酸伐地那非片注册证书 [2] - 人福医药控股子公司获屈螺酮炔雌醇片注册证书 [2] - 福元医药获兰索拉唑肠溶胶囊注册证书 [2] - 华海药业子公司获注射用HB0043临床试验许可 [2] - 金城医药金城泰尔普罗雌烯乳膏获韩国进口许可证 [2] - 津药药业收到药品GMP符合性检查结果 [2] - 微芯生物CS231295临床试验申请获美国FDA批准 [2] - 迈威生物注射用7MW4911临床试验申请获中美受理 [2] - 昂利康获西格列汀二甲双胍缓释片注册证书 [2] - 舒泰神取得BDB-001注射液临床研究总结报告 [2] ETF数据 - 食品饮料ETF(515170)近五日跌3.57%市盈率19.86倍份额减少1350万份主力净流出6047万元 [4] - 游戏ETF(159869)近五日涨3.22%市盈率44.17倍份额增加3.2亿份主力净流出3002万元 [4] - 科创半导体ETF(588170)近五日跌1.39%份额增加200万份主力净流出1411万元 [4] - 云计算50ETF(516630)近五日涨3.62%市盈率114.05倍份额减少1000万份主力净流入474万元 [5]

药物基本情况 - 注射用HB0043获得国家药监局临床试验许可 适应症为化脓性汗腺炎 剂型为注射用无菌粉末 [1] - 药物由下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术（上海）有限公司联合申请 [1] - 新西兰健康及残疾伦理委员会已批准在新西兰开展I期临床试验 [1] 研发投入与药物特性 - 公司在该项目已投入研发费用约人民币6909万元 [2] - HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体 同时靶向人白细胞介素-17A（IL-17A）和人白细胞介素-36受体（IL-36R） [2] - 药物具有高结合和阻断活性 开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病 [2] 药物机制与优势 - 相较于单抗 HB0043具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应 [2] - 通过IL-17A和IL-36R的双重阻断 在特应性皮炎、特发性肺纤维化、糖尿病肾病、中性粒细胞哮喘等动物模型中证明强于单抗的药效 [2] - 为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物 具有同类首创（FIC）优势 [3] 治疗潜力与市场定位 - 药物有望突破现有单靶点治疗的局限 为免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病提供新治疗思路 [2] - 相较于IL-17A抑制剂（司库奇尤单抗）、IL-17A/F双重抑制剂（比美吉珠单抗）及抗IL-36R单抗（佩索利单抗）等现有疗法 具有更全面的炎症干预机制 [3] - 有望广泛应用于多种Th17/IL-36相关的免疫介导疾病 展现出机制领先和潜力广泛的特性 [3]

药物研发进展 - 华海药业下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术（上海）有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用HB0043《药物临床试验批准通知书》[2] - 该公告于7月31日晚间发布[2] 信息披露来源 - 新闻信息来源为证券日报[3]

新产品和新技术研发 - 子公司华奥泰、华博生物收到注射用HB0043《药物临床试验批准通知书》[2] - 2025年5月，华奥泰获批在新西兰开展注射用HB0043的I期临床试验[2] - 2025年5月申请获国家药监局受理，近日获批开展临床试验[3] - 注射用HB0043项目已投入研发费用约6909万元[5] - HB0043为全球首款靶向IL - 17A与IL - 36R的双抗药物[6]

药物研发进展 - 公司下属子公司华奥泰和华博生物获得国家药监局核准签发的注射用HB0043药物临床试验批准通知书 [1] - HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体 同时靶向人白细胞介素-17A和人白细胞介素-36受体 [1] - 该药物开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病 [1] 药物机制特点 - HB0043具有高结合和阻断活性 相较于单抗具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应 [1] - 通过IL-17A和IL-36R的双重阻断 在多种动物疾病模型中证明强于单抗的药效 [1] - 药物在特应性皮炎 特发性肺纤维化 糖尿病肾病 中性粒细胞哮喘等疾病模型中展现疗效 [1] 创新性与竞争优势 - HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物 [2] - 创新性地融合IL-17A与IL-36R双重靶点 有望突破现有单靶点治疗的局限 [2] - 展现出机制领先 潜力广泛的同类首创优势 有望广泛应用于多种Th17/IL-36相关的免疫介导疾病 [2] 治疗领域价值 - 将为单因子阻断疗法存在局限性的免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病提供新的靶向治疗思路 [1] - 相较于当前IL-17A抑制剂 IL-17A/F双重抑制剂及抗IL-36R单抗等单一维度干预方案具有明显优势 [2]

药物研发进展 - 公司下属子公司华奥泰和华博生物收到国家药监局核准签发的注射用HB0043药物临床试验批准通知书 [1] - HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体 同时靶向人白细胞介素-17A和人白细胞介素-36受体 [1] - 该药物开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病 [1] 药物机制优势 - HB0043具有高结合和阻断活性 相较于单抗具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应 [1] - 通过IL-17A和IL-36R的双重阻断 在多种动物疾病模型中证明强于单抗的药效 [1] - 药物将为单因子阻断疗法存在局限性的免疫介导疾病提供新的治疗思路 [1] 创新地位与市场潜力 - HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物 [2] - 创新性地融合IL-17A与IL-36R双重靶点 有望突破现有单靶点治疗的局限 [2] - 展现出机制领先 潜力广泛的同类首创优势 有望广泛应用于多种Th17/IL-36相关的免疫介导疾病 [2]

药物研发进展 - 公司下属子公司华奥泰和华博生物收到国家药监局核准签发的注射用HB0043药物临床试验批准通知书 [1] - HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体 同时靶向人白细胞介素-17A和人白细胞介素-36受体 [1] - 该药物具有高结合和阻断活性 开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病 [1] 药物机制优势 - HB0043相较于单抗具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应 [1] - 通过IL-17A和IL-36R的双重阻断 在多种动物疾病模型中证明强于单抗的药效 [1] - 药物在特应性皮炎 特发性肺纤维化 糖尿病肾病 中性粒细胞哮喘等疾病模型中展现疗效 [1] 创新性与市场定位 - HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物 [2] - 有望突破现有单靶点治疗的局限性 为免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病提供新的治疗思路 [1][2] - 相较于现有IL-17A抑制剂 IL-17A/F双重抑制剂及抗IL-36R单抗 具有机制领先的同类首创优势 [2] 治疗潜力 - 药物有望广泛应用于多种Th17/IL-36相关的免疫介导疾病 [2] - 针对单因子阻断疗法存在局限性的疾病提供新的靶向治疗方案 [1] - 展现出潜力广泛的临床应用前景 [2]