| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-119 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的达格列净片的《药品注册证书》，现将 相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：达格列净片 剂型：片剂 规格：5mg、10mg（以 C21H25ClO6 计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20249659、国药准字 H20249660 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 二、药品其他相关情况 浙江华海药业股份有限公司 董 事 会 二零二四年十二月四日 ...

一、药品的基本情况 药品名称：甲氨蝶呤注射液 | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-118 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的甲氨蝶呤注射液的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 剂型：注射剂 规格：10ml:1g 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20249374 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 甲氨蝶呤注射液具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用或与其它化疗药物联 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-117 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 二、药品其他相关情况 本次获批的产品主要用于适合接受利格列汀和二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成 年患者，用于改善这些患者的血糖控制水平。该产品最早由勃林格殷格翰公司研发， 于 2012 年 1 月在美国上市，国内于 2017 年 3 月批准上市。目前国内获得该药品注 册证书的生产厂家主要有齐鲁制药有限公司、广东东阳光药业股份有限公司。根据 米内网数据预测，利格列汀二甲双胍片剂产品 2024 年上半年国内市场销售金额约 人民币 4,141 万元。 截止目前，公司在利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）国内研发项目上已投入研发费用 约人民币 886 万元。 1 三、对公司的影响 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： https://roadshow.sseinfo.com/）； 会议召开方式：上证路演中心网络互动； 投资者可于 2024 年 11 月 13 日(星期三) 至 11 月 19 日(星期二)16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 600521@huahaipharm.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问 题进行回答。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 10 月 31 日发 布公司 2024 年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 11 月 20 日 15:00-16:00 举行 2024 年第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 | 证券简称：华海药业 | 证券代码：600521 | 公告编号： | 临 | 2024-116 | 号 | | --- | --- | --- | --- | - ...

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [3] 报告的核心观点 盈利能力提升 - 2024Q1-Q3毛利率62.66%,同比增长3.7pct,主要系产品结构不断优化以及持续精益管理、技改能力提升叠加规模效应所致 [3] - 2024Q1-Q3销售费用率18.61%,同比提升2.91pct;管理费用率13.67%,同比下降0.93pct;研发费用率9.49%,同比下降1.26pct,毛利率提升叠加费用优化,归母净利率达14.31%,同比提升2.82pct [3] 创新管线推进 - 截至2024H1,公司国内注册批件达70余个,在研项目超120个;美国制剂共获得ANDA文号近百个;生物药研发加速推进,在研项目20余个,其中12个项目处于不同临床阶段 [3] - HB0034靶向IL-36R人源化IgG1型单克隆抗体关键II期临床已于2024年3月完成首例受试者入组;HB0017靶向IL-17A单克隆抗体在中重度斑块状银屑病患者中开展的关键III期临床试验已完成全部患者入组 [3] - 自主研发靶向VEGF与PD-L1的双特异性融合蛋白HB0025在中国和美国同步开展了1项单药I期临床试验,同时国内开展了多项单药或联合给药的Ib/II期临床试验,展现良好耐受性和安全性,临床正积极推进 [3] 财务数据总结 营收和利润 - 2024Q1-Q3营收72.48亿元(+16.76%),归母净利润10.31亿元(+42.92%) [3] - 2024-2026年EPS预测为0.90/1.10/1.33元 [3] 估值 - 参考可比公司估值,给予2025年PE21X,维持目标价22.50元 [3]

投资评级 - 报告对华海药业的投资评级为“买入”（维持）[1] 核心观点 - 2024年前三季度华海药业业绩快速增长，营收72.48亿元（同比+16.76%），归母净利润10.31亿元（+42.92%），扣非归母净利润10.33亿元（+27.17%），毛利率62.066%（+3.7pct），净利率14.31%（+2.82pct）[4] - 2024Q3营收21.19亿元（+10.76%），归母净利润2.83亿元（+85.09%），扣非归母净利润2.68亿元（+82.14%），毛利率64.26%（+7.93pct），净利率13.35%（+5.49pct）[4] - 预计2024-2026年归母净利润为13.04/15.55/19.29亿元，当前股价对应PE为20.8/17.4/14.0倍[4] 财务摘要和估值指标 - 当前股价18.55元，一年最高最低为21.55/10.71元，总市值272.08亿元，流通市值272.08亿元，总股本14.67亿股，流通股本14.67亿股，近3个月换手率52.32%[1] 在研项目进展 - 截至2024上半年，华海药业70余个制剂产品获得国内注册批件，在研项目超120个，美国制剂获得ANDA文号近百个，通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个，获得美国DMF84个，取得欧洲CEP证书57个，生物药研发加速推进，在研项目20余个，其中12个项目处于临床研究阶段[6] 费用率变化 - 2024前三季度销售费用率18.61%（+2.91pct），管理费用率13.67%（-0.93pct），研发费用率9.49%（-1.26pct），财务费用率1.68%（+0.59pct）[5] - 2024Q3销售费用率16.13%（+3.28pct），管理费用率16.02%（+0.48pct），研发费用率11.68%（-0.86pct），财务费用率4.07%（+0.65pct）[5] 财务预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为99.76/119.62/143.17亿元，归母净利润分别为13.04/15.55/19.29亿元，毛利率稳定在60.5%，净利率分别为13.1%/13.0%/13.5%，ROE分别为14.0%/14.7%/15.9%[7][13] - 预计2024-2026年EPS分别为0.89/1.06/1.32元，P/E分别为20.8/17.4/14.0倍，P/B分别为3.1/2.7/2.3倍[7][13]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"强推"评级 [1] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为13.01、16.07和19.93亿元,同比增长56.7%、23.5%和24.0% [2] - 考虑到公司明确较快的增长前景,以及公司在医药先进制造的领先优势,给予公司25年25倍PE,对应目标价为27.4元 [2] 报告核心观点 原料药端 - 存量品种恢复叠加增量品种放量,重回中长期增长轨道 [2] - 今年以来公司在季度间原料药收入环比保持稳定,主要是因为核心品种价格触底环比稳定,同时随着新市场开拓公司销量持续增长 [2] - 上半年原研大客户及国内市场增长显著,新启动多项大客户项目合作,新品种和新业务也在持续开拓 [2] - 制剂端快速放量使公司自用比例提升,制造端规模优势显著放大 [2] 制剂端 - 国内制剂业务持续拉动板块增长,2024年前三季度国内制剂收入28.1亿元,同比增长31% [2] - 公司产品梯队中2023年参与国采及续标以及2024年新进续标、新上市的产品借助公司的销售渠道实现快速放量 [2] - 公司在零售、分销端的市场拓展也为公司带来新的增长机会 [2] - 海外制剂端整体稳健,通过精益管理、成本管控等切实提高了盈利能力,后续政府订单及管控类药物亦有望贡献利润弹性 [2] [1]: 1 [2]: 2

债券简称：华海转债 债券代码：110076 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2024-115 号 浙江华海药业股份有限公司 关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"华海药业"或"公司"）的下属 子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称"华奥泰"）获得新西兰药品和 医疗器械安全管理局（以下简称"MEDSAFE"）、健康及残疾伦理委员会（以下简称 "HDEC"）批准，在当地开展 HB0056 注射液 I 期临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药物名称：HB0056 注射液 适应症：哮喘 剂型：注射剂 申请事项：临床试验 申请人：上海华奥泰生物药业股份有限公司 结论：同意开展临床试验 二、药物的其他相关情况 2024 年 8 月，公司下属子公司华奥泰向 MEDSAFE 及 HDEC 提交了 HB0056 注 射液的临床试验申请；近日 MEDSAFE 及 HDEC 批准华奥泰在新西兰进行 H ...

营业收入 - 公司第三季度营业收入为21.19亿元人民币，同比增长10.76%[2] - 年初至报告期末营业收入为72.48亿元人民币，同比增长16.76%[2] - 公司2024年前三季度营业总收入为72.48亿元人民币，同比增长16.75%[13] - 公司2024年前三季度营业收入为49.09亿元人民币，同比增长16.34%[21] 净利润 - 归属于上市公司股东的净利润为2.83亿元人民币，同比增长85.09%[2] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为10.31亿元人民币，同比增长42.92%[2] - 公司2024年前三季度净利润为10.37亿元人民币，同比增长45.45%[15] - 公司2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为10.31亿元人民币，同比增长42.93%[16] - 公司2024年前三季度净利润为17.17亿元人民币，同比增长18.38%[21] 每股收益 - 基本每股收益为0.19元，同比增长72.73%[2] - 稀释每股收益为0.19元，同比增长72.73%[3] - 公司2024年前三季度基本每股收益为0.71元，同比增长42.00%[16] 净资产收益率 - 加权平均净资产收益率为3.25%，同比增加1.35个百分点[3] 资产状况 - 总资产为195.55亿元人民币，同比增长5.14%[3] - 归属于上市公司股东的所有者权益为87.93亿元人民币，同比增长8.86%[3] - 公司2024年第三季度资产总计为19,555,189,777.33元，较2023年底增长5.14%[11] - 公司2024年9月30日资产总计为1904.03亿元，同比增长3.88%[19] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为5.80亿元人民币，同比增长3.29%[2] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为18.77亿元，同比增长29.32%[17] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为13.24亿元人民币，同比增长3.61%[23] - 公司2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-11.85亿元，同比减少6.89%[18] - 公司2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为-6.06亿元，同比减少10.32%[18] - 投资活动产生的现金流量净额为-3.7082亿元，同比减少53.7%[24] - 筹资活动产生的现金流量净额为-8.9048亿元，同比增加67.5%[24] 货币资金 - 公司2024年第三季度货币资金为1,446,524,268.72元，较2023年底增长7.75%[11] - 公司2024年9月30日货币资金余额为4.98亿元，同比增长15.96%[19] - 期末现金及现金等价物余额为4.7826亿元，同比下降6.1%[24] 应收账款 - 公司2024年第三季度应收账款为2,665,677,209.52元，较2023年底增长7.43%[11] - 公司2024年9月30日应收账款余额为15.17亿元，同比下降6.11%[19] 存货 - 公司2024年第三季度存货为3,479,075,472.55元，较2023年底增长1.37%[11] - 公司2024年9月30日存货余额为24.08亿元，同比下降2.84%[19] 流动资产 - 公司2024年第三季度流动资产合计为7,980,130,228.56元，较2023年底增长4.71%[11] 非流动资产 - 公司2024年第三季度非流动资产合计为11,575,059,548.77元，较2023年底增长5.44%[11] 短期借款 - 公司2024年第三季度短期借款为1,484,714,448.90元，较2023年底减少6.18%[12] 应付账款 - 公司2024年第三季度应付账款为1,054,270,237.28元，较2023年底增长11.70%[12] 流动负债 - 公司2024年第三季度流动负债合计为5,683,769,186.07元，较2023年底增长4.38%[12] - 公司2024年前三季度流动负债合计为39.37亿元人民币，同比下降11.21%[20] 负债 - 公司2024年前三季度负债合计为1060.02亿元人民币，同比增长2.43%[13] 所有者权益 - 公司2024年前三季度所有者权益合计为89.55亿元人民币，同比增长8.53%[13] 销售商品、提供劳务收到的现金 - 公司2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为71.97亿元，同比增长12.56%[17] - 公司2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为50.54亿元人民币，同比增长20.11%[23] 研发费用 - 公司2024年前三季度研发费用为6.87亿元人民币，同比增长3.00%[15] - 公司2024年前三季度研发费用为2.92亿元人民币，同比下降0.35%[21] 销售费用 - 公司2024年前三季度销售费用为13.49亿元人民币，同比增长38.43%[15] 长期股权投资 - 公司2024年9月30日长期股权投资余额为70.27亿元，同比增长6.7%[19] 固定资产 - 公司2024年9月30日固定资产余额为22.55亿元，同比增长0.21%[19] 未分配利润 - 公司2024年前三季度未分配利润为81.76亿元人民币，同比增长21.17%[20] 长期借款 - 公司2024年前三季度长期借款为8.64亿元人民币，同比下降20.31%[20] 投资收益 - 公司2024年前三季度投资收益为6.13亿元人民币，同比下降1.68%[21] 投资活动现金流入 - 收到其他与投资活动有关的现金为6.6749亿元，同比增长199.4%[24] - 投资活动现金流入小计为12.9305亿元，同比增长36%[24] 投资活动现金流出 - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为3.4432亿元，同比下降10.5%[24] - 投资支付的现金为4.7306亿元，同比下降8.3%[24] - 投资活动现金流出小计为16.6388亿元，同比下降5.1%[24] 筹资活动现金流入 - 取得借款收到的现金为26.115亿元，同比增长33.5%[24] - 筹资活动现金流入小计为26.115亿元，同比增长33.5%[24]

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-114 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的注射用氯诺昔康和硫酸沙丁胺醇注射 液的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 剂型：注射剂 规格：8mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20249124 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 注射用氯诺昔康适用于在不适合口服用药的情况下对成人急性轻度至中度疼 痛进行短期对症治疗的药物。注射用氯诺昔康最早由 N ...