公司产品获批 - 公司收到国家药监局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》[1] - 药品规格为12mg，注册分类为化学药品3类，用于治疗不稳定型心绞痛[1] - 该药品最早于1993年9月在日本上市，国内未进口原研药[1] - 公司为该药品已投入研发费用约678万元[1] - 获批产品可视同通过一致性评价[1] 市场前景与公司影响 - 米内网预测该药品2024年国内市场销售金额约6.2亿元[1] - 该药品的获批将丰富公司产品线并提升竞争力[1]

股价与交易表现 - 11月13日盘中股价上涨2.11%至18.89元/股，成交金额1.98亿元，换手率0.70%，总市值282.83亿元 [1] - 当日主力资金净流入644.75万元，其中特大单净卖出617.70万元，大单净买入1262.45万元 [1] - 公司股价今年以来累计上涨7.20%，但近20日下跌4.98%，近60日下跌10.00% [1] - 今年以来两次登上龙虎榜，最近一次为9月9日，当日龙虎榜净卖出5310.11万元 [1] 公司基本面与业务构成 - 公司主营业务收入构成为：成品药销售占比61.86%，原料药及中间体销售占比36.75%，其他业务占比0.78%，技术服务占比0.62% [1] - 2025年1-9月实现营业收入64.09亿元，同比减少11.57%；归母净利润3.80亿元，同比大幅减少63.12% [2] - A股上市后累计派发现金红利29.89亿元，近三年累计派现10.16亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为6.84万户，较上期增加1.58% [2] - 十大流通股东中，中欧医疗健康混合A减持446.18万股至2878.50万股，香港中央结算有限公司增持234.87万股至2124.62万股 [3] - 富国优化增强债券C和兴全趋势投资混合(LOF)为新进十大流通股东，分别持股1343.23万股和1238.13万股 [3] - 南方中证500ETF减持25.01万股至1316.75万股 [3] 行业与概念板块 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [2] - 所属概念板块包括阿尔茨海默、AI医药、仿制药、创新药、细胞治疗等 [2]

诉讼进展 - 绝大部分缬沙坦相关诉讼移交美国新泽西州联邦法院合并处理[3] - 美国新泽西州联邦法院选出五个领头羊案件，两案原告已撤诉[6] - 2025年11月11日Gaston Roberts案简易判决驳回原告诉讼请求[6] 业务分工 - 普霖斯通负责北美地区仿制药研产销业务[7] - 寿科健康负责国际市场制剂销售业务开拓[8] 影响说明 - 暂无法判断Gaston Roberts案对损益的影响[9] - 除已撤诉和一审判决案外，其余案件多处于早期停滞阶段[11] - Gaston Roberts案结果仅对该特定案件有效[11]

财报发布 - 公司于2025年10月31日发布2025年第三季度报告[3] 业绩说明会 - 2025年11月18日15:00 - 16:00举行2025年第三季度业绩说明会[3][5][8] - 以网络互动形式在上海证券交易所上证路演中心召开[4][5][6][8][10] - 2025年11月11日至11月17日16:00前投资者可预提问[5][8] 参会人员 - 董事兼总裁陈保华等参加[7] 联系信息 - 联系人金敏、汪慧婷，电话0576 - 85991096等，邮箱600521@huahaipharm.com[9] 查看方式 - 说明会召开后投资者可通过上证路演中心查看情况及内容[10]

市场整体表现 - 截至今日上午10:30，上证综指报3998.79点，收于年线之上，涨跌幅为0.03% [1] - A股总成交额为10836.42亿元 [1] - 今日有76只A股价格突破了年线 [1] 突破年线个股表现 - 乖离率较大的个股包括滨海能源、华侨城A、北大医药，乖离率分别为8.36%、6.04%、5.58% [1] - 乖离率较小的个股包括美利云、深桑达A、光明乳业，刚刚站上年线 [1] 个股乖离率排名详情 - 滨海能源今日涨跌幅9.96%，换手率4.54%，年线11.51元，最新价12.47元，乖离率8.36% [1] - 华侨城A今日涨跌幅9.92%，换手率3.53%，年线2.51元，最新价2.66元，乖离率6.04% [1] - 北大医药今日涨跌幅10.02%，换手率6.51%，年线6.14元，最新价6.48元，乖离率5.58% [1] - 实丰文化今日涨跌幅7.28%，换手率9.18%，年线20.09元，最新价20.92元，乖离率4.15% [1] - 舍得酒业今日涨跌幅3.72%，换手率2.05%，年线59.70元，最新价61.88元，乖离率3.65% [1] - 时创能源今日涨跌幅3.05%，换手率1.39%，年线16.45元，最新价16.92元，乖离率2.88% [1] - 新赣江今日涨跌幅6.29%，换手率6.58%，年线23.49元，最新价24.15元，乖离率2.80% [1] - 佩蒂股份今日涨跌幅3.97%，换手率2.25%，年线16.60元，最新价17.02元，乖离率2.55% [1] - 拉普拉斯今日涨跌幅4.14%，换手率4.97%，年线46.68元，最新价47.75元，乖离率2.29% [1] - 川发龙蟒今日涨跌幅6.21%，换手率7.06%，年线12.73元，最新价13.00元，乖离率2.09% [1] - 彩讯股份今日涨跌幅2.53%，换手率1.59%，年线25.86元，最新价26.38元，乖离率2.01% [1] - 值得买今日涨跌幅4.38%，换手率5.15%，年线34.17元，最新价34.82元，乖离率1.90% [1] - *ST海源今日涨跌幅2.05%，换手率1.14%，年线7.35元，最新价7.48元，乖离率1.80% [1] - 诺唯赞今日涨跌幅2.26%，换手率0.24%，年线23.10元，最新价23.49元，乖离率1.67% [1] - 晶科能源今日涨跌幅1.58%，换手率0.99%，年线6.31元，最新价6.41元，乖离率1.65% [1] - 乐惠国际今日涨跌幅2.76%，换手率0.61%，年线25.35元，最新价25.71元，乖离率1.44% [1] - 徐家汇今日涨跌幅1.49%，换手率0.80%，年线8.75元，最新价8.88元，乖离率1.43% [1] - 双环科技今日涨跌幅2.39%，换手率1.85%，年线6.76元，最新价6.85元，乖离率1.39% [1] - 思美传媒今日涨跌幅1.40%，换手率0.80%，年线5.73元，最新价5.81元，乖离率1.33% [1] - 华海药业今日涨跌幅1.48%，换手率0.81%，年线18.29元，最新价18.52元，乖离率1.28% [2] - *ST波导今日涨跌幅1.52%，换手率1.25%，年线3.95元，最新价4.00元，乖离率1.17% [2] - 北玻股份今日涨跌幅1.75%，换手率1.55%，年线4.02元，最新价4.07元，乖离率1.17% [2] - 博瑞医药今日涨跌幅1.33%，换手率1.04%，年线53.37元，最新价53.93元，乖离率1.04% [2] - 海王生物今日涨跌幅1.56%，换手率0.61%，年线2.57元，最新价2.60元，乖离率1.03% [2] - 香飘飘今日涨跌幅1.80%，换手率0.55%，年线14.02元，最新价14.15元，乖离率0.95% [2] - 永臻股份今日涨跌幅1.19%，换手率1.40%，年线21.82元，最新价22.02元，乖离率0.90% [2] - 品渥食品今日涨跌幅3.11%，换手率3.08%，年线34.49元，最新价34.77元，乖离率0.81% [2] - 神奇制药今日涨跌幅1.37%，换手率0.79%，年线6.60元，最新价6.65元，乖离率0.80% [2] - 上海机场今日涨跌幅1.37%，换手率0.34%，年线32.41元，最新价32.67元，乖离率0.80% [2] - 中创股份今日涨跌幅1.06%，换手率0.59%，年线31.25元，最新价31.50元，乖离率0.79% [2]

财务表现摘要 - 2025年前三季度公司营收64.09亿元，同比下降11.57%，归母净利润3.80亿元，同比下降63.12% [1] - 2025年第三季度单季营收18.93亿元，同比下降10.70%，归母净利润为-0.29亿元，同比由盈转亏，下降110.30% [1] - 2025年前三季度扣非归母净利润为2.70亿元，同比下降73.85%，单Q3扣非归母净利润为-0.93亿元，同比下降134.88% [1] 收入端表现及原因 - 原料药收入同比下降，主要受产能过剩导致的价格战以及新项目商业化进程未达预期影响 [2] - 国内制剂收入同比下降，主要受集采政策深化及竞争加剧影响，存量产品价格承压，新产品放量尚需时间 [2] - 美国制剂收入同比略有下降，主要系美国加征关税和产品低价竞争所致 [2] 盈利能力与费用分析 - 2025年前三季度公司毛利率为61.71%，同比下降0.95个百分点，主要因高毛利的制剂业务收入下滑拖累整体毛利率 [3] - 公司持续加大创新研发投入，2025年前三季度研发费用达8.29亿元，同比增长20.66% [3] - 2025年前三季度管理费用为11.43亿元，同比增长15.37%，综合影响下扣非归母净利率降至4.21%，同比下降10.03个百分点 [3] 研发进展与未来展望 - 2025年前三季度国内制剂新获批产品16个，美国制剂获得ANDA文号3个，生物药获得NMPA临床批件4个 [4] - 自免领域IL-36R单抗HB0034的上市申请已获受理，有望明年第二季度获批上市 [4] - 肿瘤领域抗PD-L1/VEGF融合蛋白HB0025针对子宫内膜癌与非小细胞肺癌的Ⅱ期临床疗效显著，将在年内启动Ⅲ期临床 [4]

投资评级与目标价 - 报告对华海药业的投资评级为“强推”，并予以维持 [2] - 报告给出的目标价为24.6元 [2] 核心观点总结 - 报告认为华海药业正处于业绩筑底和创新收获期的关键拐点，长期价值逐步凸显 [9] - 尽管公司主营业务短期承压，但创新药研发进展显著，转型升级步伐加快 [2][9] - 基于公司“原料药-制剂一体化”的竞争力以及创新转型带来的长期成长性，给予积极评价 [9] 2025年三季度财务表现 - 2025年前三季度实现营收64.09亿元，同比下降11.57%；归母净利润3.80亿元，同比下降63.12% [2] - 2025年单三季度实现营收18.93亿元，同比下降10.70%；归母净利润为-0.29亿元，同比转亏，下降110.30% [2] - 2025年前三季度扣非归母净利润为2.70亿元，同比下降73.85%；单三季度扣非归母净利润为-0.93亿元，同比转亏，下降134.88% [2] 主营业务表现分析 - 原料药收入同比下降，主要受产能过剩导致的价格战以及新项目商业化进程未达预期影响 [9] - 国内制剂收入同比下降，主要受集采政策深化及竞争加剧影响，存量产品价格承压，新产品放量尚需时间 [9] - 美国制剂收入同比略有下降，主要系美国加征关税和产品低价竞争所致 [9] - 随着存量集采影响出清、新仿制药品种逐步放量，以及原料药非规范市场价格出现企稳迹象，公司收入端或有望重回增长通道 [9] 盈利能力与费用分析 - 2025年前三季度公司毛利率为61.71%，同比下降0.95个百分点 [9] - 原料药毛利率保持在约48.45%的相对稳定水平，但高毛利的制剂业务收入下滑拖累整体毛利率 [9] - 2025年前三季度研发费用达8.29亿元，同比增长20.66%，主要投向进入II/III期临床的生物药项目 [9] - 管理费用为11.43亿元，同比增长15.37% [9] - 受上述因素影响，2025年前三季度扣非归母净利率降至4.21%，同比下降10.03个百分点 [9] 研发进展与管线更新 - 2025年前三季度国内制剂新获批产品16个，美国制剂获得ANDA文号3个，生物药获得NMPA临床批件4个 [9] - 自免领域：国内首个自研IL-36R单抗HB0034的上市申请近期已获受理，有望明年第二季度获批上市 [9] - 肿瘤领域：全球首创抗PD-L1/VEGF融合蛋白HB0025针对子宫内膜癌与非小细胞肺癌的Ⅱ期临床疗效显著，将在年内启动Ⅲ期临床 [9] 财务预测 - 预测2025-2027年营业总收入分别为83.67亿元、91.01亿元、101.00亿元，同比增速分别为-12.4%、8.8%、11.0% [4] - 预测2025-2027年归母净利润分别为3.75亿元、6.68亿元、8.10亿元，同比增速分别为-66.5%、78.1%、21.1% [4][9] - 预测2025-2027年每股盈利分别为0.25元、0.45元、0.54元 [4]

公司治理与人事变动 - 中国铝业选举何文建为董事长并聘任张瑞忠为总经理，张瑞忠持有公司147,100股A股股份并在有色金属冶炼领域经验丰富 [4] - 景津装备实际控制人、董事长兼总经理姜桂廷已解除留置措施，恢复正常履职，公司生产经营正常 [9] - 万业企业证券简称将于11月12日变更为"先导基电"，以反映公司战略发展与业务布局需要 [13] 技术与研发进展 - 江波龙自研主控芯片累计部署量突破1亿颗，搭载自研主控的UFS4.1产品正处于多家Tier1厂商导入验证阶段，预计全年部署规模将放量增长 [5] - 人福医药全资子公司HWH217片获药物临床试验批准，该药为国内尚未获批的化学药品2.3类新复方制剂，累计研发投入约600万元 [11][12] - 亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请不予批准，原因为BE研究不能支持生物等效性结论，公司将重新申报 [6] 质量体系与国际认证 - 富祥药业第三次顺利通过美国FDA的cGMP现场检查，结果为VAI（自愿行动），标志其质量体系接轨国际 [7] - 华海药业子公司华海科技以VAI结果通过美国FDA现场监督检查，符合美国药品CGMP要求，有助于拓展国际市场 [14] 资本运作与股权变动 - 标榜股份终止筹划控制权变更事项，因交易各方就核心条款未能达成一致 [8] - ST广网股票撤销其他风险警示，11月10日起复牌，A股简称变更为"广电网络"，日涨跌幅限制由5%变为10% [16] - 顾家家居持股5%以上股东杭州德烨及TBHome所持股份累计被冻结比例均为100%，其中杭州德烨8847.15万股被轮候冻结，债权金额4.34亿元，但事项不影响公司控制权和日常经营 [17][18] 经营业绩与运营数据 - 大秦铁路2025年10月大秦线货运量3251万吨，同比下降4.7%，1-10月累计货运量31838万吨，同比减少0.7% [19] - 京基智农2025年10月销售生猪23.33万头，销售收入3.17亿元，商品猪销售均价11.87元/kg，1-10月累计销售生猪190.9万头，累计销售收入31.63亿元 [20] - 白云机场2025年10月起降架次48702架次，同比增长10.81%，旅客吞吐量7642215人次，同比增长12.04%，货邮吞吐量220023.01吨，同比增长4.82% [21] - 东风汽车2025年10月汽车销量7336辆，同比下降21.43%，其中新能源汽车销量1544辆，同比下降17.52%，但东风康明斯发动机销量16422台，同比增长11.72% [22] - 弘阳地产2025年10月合约销售金额2.02亿元，销售面积13427平方米，1-10月累计合约销售金额39.8073亿元 [23][24] 股东股份交易 - 新通联持股7.45%股东毕方投资拟减持不超过3%股份（不超600万股） [25] - 通化东宝首次回购0.01%公司股份（14.35万股），耗资129.15万元，回购价格9元/股，将用于员工持股或股权激励 [26] - 国瓷材料拟以1亿元-2亿元回购公司股份，回购价格不超过30元/股，用于股权激励或员工持股计划 [27] - 西力科技多名股东拟减持股份，合计减持比例最高约2.08% [28] 重大合同与项目中标 - 大禹节水联合体预中标海南省大隆灌区续建配套与现代化改造工程，预中标金额3.10亿元，项目总工期900天 [29] - 中简科技签订5.63亿元重大销售合同，标的为碳纤维及碳纤维织物，截至9月30日合同履行进度为65.06% [30] - 龙建股份中标国道改扩建工程项目，中标价4.41亿元，计划工期730日历天 [31] - 重庆建工子公司联合体中标江湾项目（一期）EPC总承包项目，中标价7.81亿元，项目工期1020日历天 [32] 风险与特殊状况 - 三达膜募集资金专户部分资金被冻结1174万元，公司及子公司名下银行账户被申请冻结金额合计9881.79万元，占最近一期经审计净资产的2.44% [10] - *ST苏吴因涉嫌信披违法违规被立案调查，2020-2023年分别虚增营收，可能触及重大违法强制退市情形，2025年前三季度净利润-8746.80万元，同比下降294.03% [15]

公司事件概述 - 公司子公司浙江华海制药科技有限公司于2025年8月18日至2025年8月22日接受美国FDA现场监督检查 [2] - 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 [2] - 公司收到FDA现场检查报告 表明华海科技生产基地符合美国药品CGMP要求 通过了本次现场检查 [2] 监管与合规 - 美国FDA的现场监督检查结果对公司生产基地的合规性给予肯定 [2]

公司治理与人事变动 - 中国铝业选举何文建为董事长并变更为法定代表人 同时聘任张瑞忠为总经理 张瑞忠持有公司147,100股A股股份并在有色金属冶炼领域经验丰富 [3] - 景津装备实际控制人、董事长兼总经理姜桂廷已解除留置措施 目前可正常履行职责 公司生产经营正常 [8] - 万业企业证券简称将于11月12日变更为"先导基电" 变更原因为公司战略发展与业务布局需要 [12] - ST广网股票撤销其他风险警示 自11月10日起复牌交易 A股简称由"ST广网"变更为"广电网络" 日涨跌幅限制由5%恢复为10% [15] 研发与技术进展 - 江波龙自研主控芯片累计部署量突破1亿颗 部署规模保持快速增长 其UFS4.1产品正处于多家Tier1厂商导入验证阶段 预计全年部署将放量增长 [4] - 富祥药业第三次顺利通过美国FDA的cGMP现场检查 检查结果为VAI 表明公司质量体系接轨国际 具备持续为全球市场提供商业化中间体和原料药的资质 [6] - 华海药业子公司华海科技以VAI结果通过美国FDA现场检查 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品 符合美国药品CGMP要求 [13] - 人福医药全资子公司HWH217片获药物临床试验批准 同意开展用于治疗动脉性肺动脉高压的临床试验 该项目为化学药品2.3类新复方制剂 国内尚无同类复方制剂产品获批 累计研发投入约600万元 [11] 监管与合规事项 - 亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请不予批准 原因为BE研究不能支持生物等效性结论 公司表示将完善试验后重新申报 且此事不会对当期业绩产生重大影响 [5] - *ST苏吴因涉嫌信披违法违规被立案调查 收到《行政处罚事先告知书》 认定2020至2023年分别虚增营收 触及重大违法强制退市情形 公司还存在财务类退市、面值退市等多重风险 2025年前三季度净利润-8,746.80万元 同比下降294.03% [14] - 三达膜募集资金专户部分资金被冻结 金额1174万元 关联建设合同纠纷案 公司及子公司名下银行账户被申请冻结金额9881.79万元 占最近一期经审计净资产的2.44% [9][10] - 顾家家居持股5%以上股东杭州德烨嘉俊和TBHome Limited所持股份累计被冻结和司法标记比例均为100% 杭州德烨持有的8847.15万股被轮候冻结 债权金额4.34亿元 [16] 股权与资本运作 - 标榜股份终止筹划控制权变更事项 原因为交易各方就某些核心条款未能达成一致 股票将复牌 [7] - 新通联持股7.45%股东毕方投资拟减持不超过3%股份 即不超过600万股 [24] - 通化东宝首次回购公司股份14.35万股 占总股本0.01% 耗资129.15万元 回购价格9元/股 回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [25] - 国瓷材料拟以1亿元-2亿元回购公司股份 回购价格不超过30元/股 回购股份将用于股权激励或员工持股计划 回购期限为12个月内 [26] - 西力科技多名股东拟减持股份 德清西力拟减持不超过0.67% 德清聚源拟减持不超过0.57% 虞建平拟减持不超过0.84% 控股股东承诺不参与减持 [27] 经营业绩与运营数据 - 大秦铁路2025年10月大秦线货运量3251万吨 同比下降4.7% 日均运量104.9万吨 2025年1-10月累计货运量31838万吨 同比减少0.7% [18] - 京基智农2025年10月销售生猪23.33万头 销售收入3.17亿元 商品猪销售均价11.87元/kg 2025年1-10月累计销售生猪190.9万头 累计销售收入31.63亿元 [19] - 白云机场2025年10月起降架次48702架次 同比增长10.81% 旅客吞吐量7642215人次 同比增长12.04% 货邮吞吐量220023.01吨 同比增长4.82% [20] - 东风汽车2025年10月汽车产量6536辆 同比下降23.40% 销量7336辆 同比下降21.43% 其中新能源汽车产量842辆 同比下降24.64% 销量1544辆 同比下降17.52% [21] - 弘阳地产2025年10月合约销售金额2.02亿元 销售面积13,427平方米 平均销售价格每平方米15,077元 2025年1-10月累计合约销售金额39.8073亿元 [22] 项目中标与重大合同 - 大禹节水联合体预中标海南省大隆灌区续建配套与现代化改造工程 预中标金额30,992.51万元 项目总工期900天 [28] - 中简科技签订重大销售合同 合同总金额5.63亿元 合同标的为碳纤维、碳纤维织物 截至2025年9月30日已履行金额3.66亿元 履行进度65.06% [29] - 龙建股份中标国道京漠公路改扩建工程施工A3标段项目 中标价4.41亿元 计划工期730日历天 [30] - 重庆建工子公司联合体中标江湾项目（一期）EPC总承包项目 中标价7.81亿元 项目工期1020日历天 建筑面积约10万平方米 [31]