药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的卡络磺钠注射液《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 卡络磺钠注射液用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病[1] - 对泌尿系统疗效较显著[1] - 可用于手术出血的预防及治疗[1]

公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡络磺钠注射液的《药品注册证书》[1] 卡络磺钠注射液用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病[1] 卡络磺钠注射液对泌尿系统疗效较显著[1] 卡络磺钠注射液亦可用于手术出血的预防及治疗等[1]

药品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的卡络磺钠注射液《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 卡络磺钠注射液用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病[1] - 对泌尿系统疗效较显著[1] - 可用于手术出血的预防及治疗[1]

核心事件 - 公司获得国家药监局核准签发的卡络磺钠注射液药品注册证书 [1] 产品信息 - 卡络磺钠注射液主要用于泌尿系统 上消化道 呼吸道和妇产科出血疾病 [1] - 2024年国内市场销售金额预计约2.5亿元 [1] 研发投入 - 公司在该项目上投入研发费用约712万元 [1] 战略影响 - 此次获批将丰富公司产品线 [1] - 此次获批将提升公司市场竞争力 [1]

股价表现 - 9月22日股价下跌2.31%至22.43元/股 成交额8.56亿元 换手率2.61% 总市值335.83亿元 [1] - 股价连续3天下跌 区间累计跌幅达5.04% [1] 公司基本情况 - 公司位于浙江省台州市 成立于2001年2月28日 2003年3月4日上市 [1] - 主营业务为多剂型仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售 [1] - 收入构成：成品药销售61.86% 原料药及中间体销售36.75% 其他0.78% 技术服务0.62% [1] 机构持仓情况 - 嘉实鑫和一年持有期混合A(008664)二季度持有5.03万股 占基金净值比例0.39% 为第六大重仓股 [2] - 该基金当日浮亏约2.67万元 三日累计浮亏5.99万元 [2] - 基金规模2.27亿元 今年以来亏损0.28% 近一年收益1.87% 成立以来收益14.13% [2] 基金经理信息 - 基金经理杨烨超累计任职9年303天 现任管理规模18.78亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报40.38% 最差基金回报-4.07% [3]

股票发行上市 - 公司非公开发行股份类型为股票上市 [1] - 通过网下方式认购股票 上市股数达41,152,263股 [1] - 股票上市流通总数41,152,263股 将于2025年9月25日流通 [1]

限售股解禁 - 公司约4115.23万股限售股份将于2025年9月25日解禁并上市流通 占公司总股本比例约2.75% [1] 收入结构 - 2024年1至12月成品药销售占比60.32% 为公司主要收入来源 [1] - 原材料及中间体销售占比38.19% 为第二大收入构成 [1] - 技术服务占比0.66% 其他业务占比0.55% 其他行业占比0.28% [1] 市值数据 - 公司当前市值达344亿元 [2]

股本变动 - 2025年3月25日发行后总股本由1,466,755,541股变为1,507,907,804股[5] - 2025年6月16日注销10,656,753股股份并减资[8] - 2025年3月25日至9月18日可转债累计转股361股，股份总数增加361股[8] - 截至2025年9月18日，总股本为1,497,251,412股[9][15][19] 限售股情况 - 本次上市流通限售股41,152,263股，占总股本2.7485%[7][14][15][16] - 本次限售股9月25日上市流通[3][7][14] - 14名发行对象承诺所认购股份6个月内不得转让[10] 合规情况 - 本次向特定对象发行股票解除限售数量、上市流通时间符合要求[12] - 限售股股东履行了限售承诺[11][12] - 保荐机构对本次限售股份上市流通无异议[13]

股本变动 - 2025年3月25日发行新增41,152,263股，总股本变1,507,907,804股[2] - 2025年6月16日注销10,656,753股并减资[5] - 3月25日至9月18日可转债转股361股[5] - 截至9月18日，总股本为1,497,251,412股[6] 限售股情况 - 41,152,263股限售股9月25日上市流通，占比2.7485%[4] - 14名发行对象认购股份6个月内不得转让[7] - 上市流通限售股涉及14名股东[9]

限售股上市流通安排 - 公司向特定对象发行的4115.23万股限售股将于2025年9月25日上市流通 [1] - 新增股份于2025年3月25日完成登记，限售期为6个月 [1] - 涉及14名股东，所有股东均履行限售承诺 [1] 股本结构变动情况 - 限售期间公司股本发生变动，包括回购股份注销和可转债转股 [1] - 本次限售股流通获得中国证监会批准及保荐机构无异议 [1]