报告公司投资评级 - 华海药业（600521.SH）的投资评级为"买入"（首次评级） [4] 报告的核心观点 - 华海药业是原料药制剂一体化的龙头企业，全球化布局加速中，未来有望受益于原料药行业的周期性复苏和制剂业务的持续增长 [1][2] 根据相关目录分别进行总结 1 原料药制剂一体化医药制造龙头，全球化加速布局中 - 华海药业成立于1989年，是中国首家通过FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司。公司产品涵盖心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等领域，是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商之一 [17] - 公司股权结构稳定，陈保华先生为公司实控人，截至2024Q3持有公司25.15%的股份 [22] - 2023年公司营业收入为83.1亿元，同比增长0.5%；归母净利润为8.3亿元，同比下降28.9%。2024Q1-3营业收入为72.5亿元，同比增长16.8%；归母净利润为10.3亿元，同比增长42.9% [28] - 公司业务主要包括成品药销售、原料药及中间体销售、技术服务、进出口贸易等。2024H1原料药及中间体销售收入为31.5亿元，占比61.3%；成品药销售收入为18.9亿元，占比36.9% [31][36] - 2024Q1-3公司毛利率为62.7%，归母净利率为14.2%，近年来毛利率和净利率总体维持相对稳定 [37] 2 聚焦心血管及精神类特色原料药，盈利能力有望持续提升 - 2023年国内原料药产量为342.7万吨，同比下降7.6%，主要原因是2022年疫情相关订单导致的高基数以及下游制剂厂商消化库存 [46] - 2024年上半年原料药产量整体趋势向好，M4-M6产量同比增速分别为6.0%、10.8%、9.4%。2024年1-6月化学药品原药产量累计约为179.2万吨，同比增长2.3% [46] - 2024年上半年原料药出口金额为213.4亿美元，与去年同期基本持平；出口数量同比增长23.4%，显示出下游需求的逐步回暖 [51] - 沙坦类、普利类原料药价格处于低位，随着下游去库存接近尾声，需求端有望提振，价格有望企稳回升 [58] - 高血压发病率与年龄显著相关，受人口老龄化等因素影响，心血管类原料药需求量在全球范围内呈现稳定增长趋势 [61] - 华海药业是全球主要的心血管及精神类原料药供应商，2023年原料药收入为31.6亿元，同比下降3.9%；2024H1原料药收入为18.9亿元，同比增长19.5% [66] - 2023年抗高血压类原料药收入为17.3亿元，占比54.7%；抗神经类原料药收入为9.8亿元，占比31.0% [68] - 2022年公司沙坦类原料药出口量为272.8吨，位居第一；普利类原料药出口量为49.0吨，位居第一 [72] 3 制剂业务国内及海外共同发力，加码创新有望迎来收获期 - 华海药业在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系，销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商 [81] - 截至2024H1，公司近百个产品获得美国ANDA文号（包括暂时性批准），获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共70个 [81] - 2023年公司制剂收入为49.3亿元，同比增长4.5%；2024H1制剂收入为31.5亿元，同比增长18.7% [82] - 2023年抗高血压类制剂收入为22.2亿元，占比45.0%；抗神经类制剂收入为12.6亿元，占比25.6% [86] - 公司积极参与国家及地方集采，截至2024H1，共涉及36个制剂产品在国家集采中中选，实现相关制剂产品的快速放量 [90] - 2023年公司国内实现新获批产品15个，2024H1新增11个新产品上市销售，进一步丰富了产品梯队 [95] - 2023年公司海外制剂收入为14.6亿元，同比增长49.6%。2021年11月FDA禁令解除后，公司海外制剂业务快速恢复 [101] - 截至2024H1，公司在美国市场销售的58个产品中，有32个产品的市场份额占有率位居前三，其中15个产品市场份额占有率位居第一 [102] - 公司持续加码创新药及复杂制剂研发，2023年研发费用为9.8亿元，同比增长6.2% [109] - 公司生物创新药研发加速推进，聚焦中枢神经系统疾病、代谢相关疾病、肿瘤相关疾病的创新药研发，目前在研项目20余个，其中12个项目已进入临床研究阶段 [110] 4 盈利预测与投资建议 - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为13.1亿元、16.2亿元、19.5亿元，归母净利润增速分别为58%、24%、20% [2]

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-127 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于"华海转债"可选择回售的第四次提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）的股票自 2024 年 11 月 2 日 至 2024 年 12 月 13 日连续 30 个交易日收盘价格低于公司可转换公司债券（以下简 称"华海转债"）当期转股价格的 70%。根据《浙江华海药业股份有限公司公开发 行可转换公司债券募集说明书》（以下简称《募集说明书》）的约定，可转债回售条 款生效。 现依据《上市公司证券发行管理办法》《可转换公司债券管理办法》《上海证券 交易所股票上市规则》和《浙江华海药业股份有限公司公开发行可转换公司债券募 集说明书》等有关规定，就回售有关事项向全体"华海转债"持有人公告如下： ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-126 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于"华海转债"可选择回售的第三次提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）的股票自 2024 年 11 月 2 日 至 2024 年 12 月 13 日连续 30 个交易日收盘价格低于公司可转换公司债券（以下简 称"华海转债"）当期转股价格的 70%。根据《浙江华海药业股份有限公司公开发 行可转换公司债券募集说明书》（以下简称《募集说明书》）的约定，可转债回售条 款生效。 现依据《上市公司证券发行管理办法》《可转换公司债券管理办法》《上海证券 交易所股票上市规则》和《浙江华海药业股份有限公司公开发行可转换公司债券募 集说明书》等有关规定，就回售有关事项向全体"华海转债"持有人公告如下： ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-125 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于"华海转债"可选择回售的第二次提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）的股票自 2024 年 11 月 2 日 至 2024 年 12 月 13 日连续 30 个交易日收盘价格低于公司可转换公司债券（以下简 称"华海转债"）当期转股价格的 70%。根据《浙江华海药业股份有限公司公开发 行可转换公司债券募集说明书》（以下简称《募集说明书》）的约定，可转债回售条 款生效。 现依据《上市公司证券发行管理办法》《可转换公司债券管理办法》《上海证券 交易所股票上市规则》和《浙江华海药业股份有限公司公开发行可转换公司债券募 集说明书》等有关规定，就回售有关事项向全体"华海转债"持有人公告如下： ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-124 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于"华海转债"可选择回售的第一次提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）的股票自 2024 年 11 月 2 日 至 2024 年 12 月 13 日连续 30 个交易日收盘价格低于公司可转换公司债券（以下简 称"华海转债"）当期转股价格的 70%。根据《浙江华海药业股份有限公司公开发 行可转换公司债券募集说明书》（以下简称《募集说明书》）的约定，可转债回售条 款生效。 现依据《上市公司证券发行管理办法》《可转换公司债券管理办法》《上海证券 交易所股票上市规则》和《浙江华海药业股份有限公司公开发行可转换公司债券募 集说明书》等有关规定，就回售有关事项向全体"华海转债"持有人公告如下： ...

证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2024-123 号 债券代码：110076 债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 关于"华海转债"可选择回售的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 因回售期间"华海转债"停止转股,本公司的相关证券停复牌情况如下： | 证券代码 | 证券简称 | 停复牌类型 | 停牌起始日 | 停牌期间 | 停牌终止日 | 复牌日 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 110076 | 华海转债 | 可转债转股停牌 | 2024/12/23 | | 2024/12/27 | 2024/12/30 | 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）的股票自 2024 年 11 月 2 日 至 2024 年 12 月 13 日连续 30 个交易日收盘价格低于公司可转换公司债券（以下 简称"华海转债"）当期转股价格的 70%。根据《浙江华海药业股份有限公司公开 1 / 4 回售价格：100.27 ...

浙商证券股份有限公司 关于浙江华海药业股份有限公司 可转换公司债券回售有关事项的核查意见 浙商证券股份有限公司（以下简称"保荐机构"）作为浙江华海药业股份有 限公司（以下简称"华海药业"或"公司"）2020年公开发行可转换公司债券的 保荐机构，根据《上市公司证券发行注册管理办法》《可转换公司债券管理办法》 《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第12 号——可转换公司债券》等有关规定，对华海药业可转换公司债券（以下简称"华 海转债"）回售有关事项进行了审慎核查，并出具核查意见如下： 一、华海转债发行上市情况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2020]2261 号文《关于核准浙江华海药 业股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》的核准，华海药业已公开发行 1,842.60 万张可转换公司债券，每张面值 100 元。本次发行募集资金总额为 184,260.00 万元，扣除发行费用 2,089.55 万元（不含税），实际募集资金净额为 182,170.45 万元。 经上海证券交易所自律监管决定书[2020]376 号文同意，公司 184,260.00 万 元可转换公司债券已于 202 ...

债券简称：华海转债 债券代码：110076 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2024-122 号 浙江华海药业股份有限公司 关于公司产品拟中选第十批全国药品集中采购的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2024 年 12 月 12 日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"华海药业"或"公 司"）参加了国家组织药品联合采购办公室（以下简称"联采办"）组织的第十批全国 药品集中采购的投标工作，公司产品甲磺酸雷沙吉兰片、西格列汀二甲双胍片(II)拟 中选本次集中采购，现将相关情况公告如下： | 产品名称 | 适应症 | 规格 | 拟中选数量 | 拟中选价格 | 拟供应省份 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | （万片） | （元/片） | | | 甲磺酸雷沙吉 | 本品适用于原发性帕金森病 患者的单药治疗，以及伴有剂 | 1mg | 54.69 | 0.92 | 浙江、安徽、陕西、 | | 兰片 | 末波动患者的联合治疗（与左 ...

浙江华海药业股份有限公司 关于子公司药品上市许可申请获得受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"华海药业"或"公司"）下属全 资子公司浙江华海生物科技有限公司（以下简称"华海生物"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的阿达木单抗注射液（以下简称"HOT-3010 闲康乐®"）境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。现将相关情况公告如 下： 债券简称：华海转债 债券代码：110076 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2024-121 号 申请人：浙江华海生物科技有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予 以受理。 二、药物的其他相关情况 一、药物基本情况 药物名称：阿达木单抗注射液 申报适应症：类风湿关节炎；强直性脊柱炎；银屑病；克罗恩病；葡萄膜炎；多 关节型幼年特发性关节炎；儿童斑块状银屑病；儿童克罗恩病 剂型：注射剂 规格：0.8ml:40mg 注册分类：治疗 ...

浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的二甲双胍恩格列净片（I）的《药品注 册证书》，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：二甲双胍恩格列净片（I） | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-120 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 剂型：片剂 规格：每片含盐酸二甲双胍 500mg 与恩格列净 5mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 2024 年 9 月，公司获得国家药监局核准签发的二甲双胍恩格列净片（V）、二 甲双胍恩格列净片（VI）的《药品注册证书》，具体内容详见公司于 2024 年 9 月 26 日刊登在中国证券报、上海 ...