维力医疗(603309)
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维力医疗:维力医疗关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告
2024-10-11 16:28
新产品和新技术研发 - 2024年9月30日获一次性使用无菌导尿管医疗器械注册证,有效期至2029年9月29日[1][2] - 导尿管采用百克得公司Bactiguard®涂层技术,体内留置时间可达30天[4] 市场扩张和并购 - 2018年6月与百克得公司合作,获BIP导尿管中国独家经销权和涂层技术10年独家使用权[4] 产品情况 - 国内除公司独家代理的BIP导尿管外,尚无其他同类产品[3] - 产品用于患者膀胱排尿或术后相关操作,累计使用不超30天[2]
维力医疗:维力医疗关于子公司取得医疗器械经营许可证的公告
2024-09-26 15:55
公司持股 - 公司控股子公司吉安健益持股占比70%[1] 业务许可 - 吉安健益获《医疗器械经营许可证》,编号赣吉药监械经营许20240233号[1] - 许可证有效期2024年9月18日至2029年9月17日[2] - 经营方式为批发,涵盖Ⅲ类多种医疗器械[1] 影响与风险 - 证书取得对公司业绩无重大影响[2] - 业务开展受外部因素影响有不确定性[3]
维力医疗:维力医疗关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告
2024-09-23 15:49
新产品和新技术研发 - 公司原欧盟 MDR 认证证书新增乳胶导尿管等 8 种产品认证[1] 市场扩张和并购 - 获认证产品符合欧盟法规,可在海外合法销售[3] 未来展望 - 无法预测此次认证对公司未来业绩的具体影响[4]
维力医疗:维力医疗关于公司产品获得加拿大卫生部认证的公告
2024-09-23 15:49
关于公司产品获得加拿大卫生部认证的公告 证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2024-047 广州维力医疗器械股份有限公司 三、风险提示 公司上述产品在相应市场的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,且受海 外市场政策环境等因素影响,目前尚无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。敬 请投资者注意投资风险。 特此公告。 广州维力医疗器械股份有限公司 董事会 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到一项加拿大 卫生部颁发的 2 类医疗器械产品注册证,公司产品球囊扩张导管获得了加拿大卫生 部认证。现将有关情况公告如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 产品名称:Ureteral Dilation Balloon Catheter(球囊扩张导管) 证书编号:111831 持证方:广州维力医疗器械股份有限公司 持证方住所:广东省广州市番禺区化龙镇金湖工业城 C 区 4 号 注册分类:2 类产品证书 发证机构:Health Canada 加拿大卫生部 获 ...
维力医疗(603309) - 维力医疗投资者关系活动记录表(20240913)
2024-09-13 17:44
公司经营情况 - 2024年上半年实现营业收入67,625.07万元,同比增长3.72% [1] - 2024年上半年实现归属于母公司股东的净利润10,605.36万元,同比增长15.17% [1] - 2024年上半年实现主营业务收入66,232.37万元,同比增长3.12% [1] - 主营业务收入中,麻醉业务收入下降4%,导尿业务收入增长14.89%,泌尿外科业务收入下降13.93%,护理业务收入增长40.31%,呼吸业务收入增长0.49%,血透业务收入增长 [1] - 主营业务内销收入32,503.07万元,同比下滑14.05%,主要是由于国内手术类耗材随着手术量的同比减少,终端需求有所下滑 [1] - 主营业务外销收入33,729.29万元,同比增长27.71%,主要是由于外销大客户项目不断落地以及公司创新产品在海外市场实现快速放量 [2] 产能情况 - 公司主要产品的产能全部集中在国内5个城市的生产基地 [3] - 公司持续进行产能优化和生产自动化升级,所有产品的产能利用率接近饱和状态 [3] - 为应对国内医疗耗材集采和海外大客户业务不断增长的产能需求,以及日益紧张的海外地缘政治风险,公司正在积极筹建国内肇庆自动化生产基地以及海外墨西哥工厂 [3] 研发投入 - 2024年上半年,公司投入研发费用4,312万元,同比增长4.80%,研发费用率为6.38% [3] 股东回报 - 公司持续制定《公司三年分红回报规划》,保证利润分配政策的连续性和稳定性 [3] - 自2015年上市以来,公司累计实现归母净利润11.46亿元,累计分红4.88亿元,平均分红率达42.58% [3] 海外大客户开发 - 公司非常重视海外大客户项目的开发,持续在北美和欧洲拓展新的大客户,开发大客户定制化项目 [4] - 目前在研的海外大客户项目有20个左右,预计未来每年都会有新的大客户项目落地 [4]
维力医疗:维力医疗关于公司产品获得加拿大卫生部认证的公告
2024-08-23 15:41
新产品和新技术研发 - 公司尿道扩张器获加拿大卫生部2类医疗器械产品注册证[1] - 产品证书编号为111730[1] - 获证时间为2024年8月22日[1] 未来展望 - 产品获认证利于海外推广和销售,但实际销售受多因素影响[1][2] - 目前无法预测产品对公司未来经营业绩的具体影响[2]
维力医疗:维力医疗关于变更持续督导保荐代表人的公告
2024-08-21 16:07
广州维力医疗器械股份有限公司 证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2024-044 关于变更持续督导保荐代表人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券")作为广州维力医疗器械股 份有限公司(以下简称"公司")2021 年非公开发行 A 股股票(以下简称"本次 非公开发行")项目的保荐机构,持续督导期自 2022 年 1 月 11 日至 2023 年 12 月 31 日,保荐代表人为凌鹏先生和王荣鑫先生。至持续督导期届满,公司本次 非公开发行项目的募集资金尚未使用完毕,中信证券的持续督导义务延至公司募 集资金全部使用完毕为止。 近日,公司收到中信证券出具的《关于更换保荐代表人的函》,中信证券将 委派程欣先生接替凌鹏先生负责项目后续的持续督导工作,相关业务已交接完毕。 本次保荐代表人变更后,负责公司 2021 年非公开发行股票项目持续督导工 作的保荐代表人为程欣先生和王荣鑫先生。 特此公告。 广州维力医疗器械股份有限公司 董事会 2024 年 8 月 ...
维力医疗(603309) - 维力医疗投资者关系活动记录表(20240814)
2024-08-14 16:07
公司概况 - 广州维力医疗器械股份有限公司于2024年8月14日接待了多家投资机构的调研,包括红猫资管、广州泽恩投资控股有限公司等 [2] - 公司证券代码为603309,证券简称为维力医疗 [1] 经营业绩 - 2024年上半年,公司实现营业收入67,625.07万元,同比增长3.72% [3] - 归属于母公司股东的净利润为10,605.36万元,同比增长15.17% [3] - 扣非后归属于母公司股东的净利润为10,103.20万元,同比增长22.08% [3] 主营业务收入 - 主营业务收入为66,232.37万元,同比增长3.12% [3] - 麻醉业务收入为21,912.39万元,同比下降4% [3] - 导尿业务收入为19,368.28万元,同比增长14.89% [3] - 泌尿外科业务收入为9,298.5万元,同比下降13.93% [3] - 护理业务收入为7,071.7万元,同比增长40.31% [3] - 呼吸业务收入为4,425.91万元,同比增长0.49% [3] - 血透业务收入为3,388.39万元,同比增长4.82% [3] 内外销情况 - 主营业务内销收入为32,503.07万元,同比下滑14.05% [3] - 主营业务外销收入为33,729.29万元,同比增长27.71% [3] 产能与生产基地 - 公司主要产品产能集中在国内5个城市,包括广州、海口、张家港、苏州和吉安 [4] - 公司正在筹建国内肇庆自动化生产基地和海外墨西哥工厂,以提升产能和自动化生产水平 [4] - 肇庆生产基地已取得土地使用权,并计划推动项目实施 [4]
维力医疗:《维力医疗募集资金管理制度》(2024年8月修订)
2024-08-12 17:35
广州维力医疗器械股份有限公司 募集资金管理制度 广州维力医疗器械股份有限公司 募集资金管理制度 第一章 总 则 第一条 为了规范广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")募 集资金的使用与管理,提高募集资金使用效益,保护投资者的合法权益,根据《公 司法》《证券法》《上市公司证券发行注册管理办法》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所股票上市规 则》及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》,制定本 制度。 第二条 本制度所称募集资金是指公司通过发行股票及其衍生品种,向投资 者募集并用于特定用途的资金。 本制度所称超募资金是指实际募集资金净额超过计划募集资金金额的部分。 第三条 公司的董事、监事和高级管理人员应当勤勉尽责,督促公司规范使 用募集资金,自觉维护公司募集资金安全,不得参与、协助或纵容公司擅自或变 相改变募集资金用途。 第四条 公司控股股东、实际控制人不得直接或者间接占用或者挪用公司募 集资金,不得利用公司募集资金及募集资金投资项目(以下简称"募投项目") 获取不正当利益。 第二章 募集资金存储 第五条 公司应当审慎选择商业银行 ...
维力医疗:《维力医疗关联交易决策制度》(2024年8月修订)
2024-08-12 17:35
关联方界定 - 持有公司 5%以上股份的法人(或组织)及其一致行动人属关联法人[2] - 直接或间接持有公司 5%以上股份的自然人属关联自然人[4] 关联交易审议 - 应披露关联交易需全体独立董事过半数同意后提交董事会审议[8] - 董事会审议关联交易时关联董事应回避表决[11] - 关联董事回避表决时董事会决议须经非关联董事过半数通过[12] - 股东大会审议关联交易时关联股东应回避表决[12] 关联交易金额规定 - 公司与关联人交易超 3000 万元且占最近一期经审计净资产绝对值 5%以上应披露审计或评估报告并提交股东大会审议[17] - 公司与关联自然人交易超 30 万元、与关联法人交易超 300 万元且占最近一期经审计净资产绝对值 0.5%以上由董事会审议[18] 其他规定 - 公司为关联人提供担保需全体非关联董事过半数及出席董事会会议的非关联董事三分之二以上审议通过并提交股东大会审议[18] - 公司与关联人委托理财额度使用期限不超 12 个月,任一时点交易金额不超投资额度[15] - 公司可按类别预计当年度日常关联交易金额,实际执行超出需重新履行审议程序并披露[16] - 公司与关联人签订的日常关联交易协议期限超 3 年,每 3 年重新履行审议和披露义务[16] - 关联交易涉及提供财务资助、担保和委托理财等以发生额为计算标准,12 个月内累计计算[19] - 公司在 12 个月内与同一关联人或不同关联人相同交易类别下标的相关的交易按累计计算原则适用规定[21] - 公司 9 种关联交易可免于审议和披露[21] - 本制度经股东大会审议通过后实施,原《关联交易决策制度》废止[23]