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迈威生物:《迈威(上海)生物科技股份有限公司环境、社会及管治(ESG)委员会工作细则》(草案)
2024-12-15 16:34
一、总则 第一条 为适应迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称 "公司")战略发展需要,增强公司核心竞争力,明确公司发展规划, 健全投资决策程序,加强决策科学性,提高重大投资决策的效益和决 策的质量,完善公司治理结构,规范公司环境、社会及公司治理(以 下简称"ESG")工作,持续提升公司 ESG 表现,根据《中华人民共 和国公司法》、《上市公司治理准则》、《上海证券交易所股票上市 规则》、《香港联合交易所有限公司证券上市规则》等法律、法规和 规范性文件,结合《迈威(上海)生物科技股份有限公司章程》(以 下简称"《公司章程》")及公司的实际情况,公司董事会特设立环 境、社会及管治委员会(以下简称"ESG 委员会"),并制定本工作 细则。 第二条 ESG 委员会是董事会按照公司章程设立的专门工作机构, 主要负责为董事会制定长期发展战略、重大投资决策、科技创新、可 持续发展规划和公司ESG战略提出建议。ESG委员会对董事会负责。 二、人员组成 第三条 ESG 委员会由三名董事组成,其中至少包含一位独立董 事。 迈威(上海)生物科技股份有限公司 环境、社会及管治(ESG)委员会工作细则(草案) (H 股发行并上市 ...
迈威生物:《迈威(上海)生物科技股份有限公司董事会战略委员会工作细则》(草案)
2024-12-15 16:34
迈威(上海)生物科技股份有限公司 董事会战略委员会工作细则 迈威(上海)生物科技股份有限公司 董事会战略委员会工作细则(草案) (H 股发行并上市后适用) (一)由董事长提名; 第一章 总 则 第一条 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司")为适应 战略发展需要,增强公司核心竞争力,确定公司发展规划,健全投资决策程序, 加强决策科学性,提高重大投资决策的效益和决策的质量,特设立董事会战略委 员会(以下简称"战略委员会"或"委员会"),作为负责公司长期发展战略和重 大投资决策的专门机构。 第二条 为确保战略委员会规范、高效地开展工作,公司董事会根据《中华 人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《上市公司治理准则》、《香港联合 交易所有限公司证券上市规则》(以下简称"《香港上市规则》")、《迈威(上海) 生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")等有关规定,特制定本 工作细则。 第二章 人员构成 第三条 战略委员会由 3 名董事组成。 第四条 战略委员会委员的提名方式包括以下三种: 第七条 因委员辞职、免职或其他原因导致战略委员会人数低于规定人数的 2/3 时,公司董事会应尽快增补 ...
迈威生物:《迈威(上海)生物科技股份有限公司董事会审计委员会工作细则》(草案)
2024-12-15 16:34
审计委员会组成 - 至少由3名非执行董事组成,独立非执行董事应过半数,且至少有1名会计专业人士[4] - 设主任委员1名,由独立非执行董事中的会计专业人士担任[4] 任期与增补 - 任期与同一届董事会相同,委员任期届满可连选连任[4] - 委员人数低于2/3时,董事会应尽快增补,未达2/3前暂停行使职权[5] 会议安排 - 每年至少召开四次定期会议,与审计机构开会两次,与外部审计机构单独沟通一次[8][15] - 会议召开3日前发通知,全体委员一致同意可免除[15] 职责权限 - 负责审核公司财务信息及其披露等工作[10] - 提案提交董事会审议,部分事项经全体成员过半数同意后提交[10] - 审阅财务会计报告,关注重大会计和审计问题[12] - 监督财务会计报告问题的整改情况[12] 决议与记录 - 2/3以上委员出席方可举行,所作决议经全体委员过半数通过方有效[19] - 会议记录保存期为10年[21] 其他规定 - 聘请或更换外部审计机构,需审计委员会审议并提建议[11] - 公司自主变更会计政策,审计委员会发表意见[13] - 应在年度报告中披露审计委员会年度履职情况[13] - 会议可现场或通讯表决,方式为举手表决或投票表决[15][20] - 工作细则自公司发行H股股票备案并挂牌交易之日起生效[23]
迈威生物:迈威生物第二届董事会第十五次会议决议公告
2024-12-15 16:34
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-063 迈威(上海)生物科技股份有限公司 第二届董事会第十五次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第二届董事会 第十五次会议通知于 2024 年 12 月 10 日以书面方式送达全体董事,于 2024 年 12 月 15 日以现场结合通讯方式召开。会议由董事长刘大涛先生主持,会议应到 董事 7 人,实到董事 7 人。会议的召集、召开程序和方式符合《公司法》等法 律法规以及《迈威(上海)生物科技股份有限公司章程》(以下简称"公司章 程")的有关规定,会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 (一)审议通过《关于公司于境外公开发行股票(H股)并在香港联合交 易所有限公司主板上市的议案》 经审议,董事会同意公司于境外公开发行股票(H 股),并申请在香港联 合交易所有限公司主板挂牌上市。 表决结果:7 票同意,0 票反对,0 票弃权。 本议案尚需提交至 2024 ...
迈威生物:《迈威(上海)生物科技股份有限公司股东通讯政策》(草案)
2024-12-15 16:34
2. 总体政策 2.1 公司向股东传达信息的主要渠道为:公司中期报告、年度报告、季度报 告、年度股东会及其它可能召开的股东会,并将所有呈交予香港联合交易 所有限公司(以下简称"联交所")网站、上海证券交易所(以下简称 "上交所")网站的披露资料,以及公司通讯及其它公司刊物登载于联交 所网站(www.hkexnews.hk)、上交所网站(https://www.sse.com.cn/)及 公司网站(https://www.mabwell.com)。 迈威(上海)生物科技股份有限公司 股东通讯政策 迈威(上海)生物科技股份有限公司 股东通讯政策(草案) (H 股发行并上市后适用) 1. 介绍 1.1 本政策所载条文旨在列明迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称 "公司")与股东通讯相关的准则,以确保公司与其股东(以下简称"股 东")之间平等、及时、有效、透明、准确及公开的通讯为目标。 3. 通讯途径 3.1 股东查询 3.2 公司通讯 3.2.1 公司通讯(如《香港联合交易所有限公司证券上市规则》(以下 简称"上市规则")中所述之含义),包括但不限于(i)董事会 3.1.1 公司已于其网站披露公司的联系方式, ...
迈威生物:《迈威(上海)生物科技股份有限公司股息政策》(草案)
2024-12-15 16:34
迈威(上海)生物科技股份有限公司 股息政策 迈威(上海)生物科技股份有限公司 股息政策(草案) (H 股发行并上市后适用) 1. 目的 1.1. 本政策旨在向迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司") 董事会及股东会订立指引,以决定是否宣派、支付股息及向公司股东支付 之股息水平。 2. 整体政策 2.1. 公司股息分配政策重视对投资者的合理投资回报,股息分配政策保持连续 性和稳定性,同时兼顾公司的长远利益、全体股东的整体利益及公司的可 持续发展。公司主要采取现金分红的股利分配方式。在有条件的情况下, 公司可以进行中期利润分配。 3. 宣派股息考虑因素 3.1. 董事会在宣布派发或建议派发股息前,须考虑下列因素: 公司之实际及预期财务表现; 公司预期营运资本要求、资本开支要求及未来扩展计划; 公司现时及未来的流动资金状况; 可能对公司业务或财务表现及状况产生影响之经济状况及其他内在或 外在因素; 董事会认为适当之任何其他因素。 3.2. 公司派付股息亦须遵守适用法律法规。 3.3. 每年股息支付率会有所不同。公司不保证会在任何指定期间将支付任何特 定金额之股息。 4. 批准 2 4.1. 董事会可决定 ...
迈威生物:迈威生物关于制定、修订H股发行后适用的《公司章程》及公司部分治理制度的公告
2024-12-15 16:34
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-053 迈威(上海)生物科技股份有限公司 关于制定、修订 H 股发行后适用的《公司章程》及公 司部分治理制度的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 12 月 15 日召开第二届董事会第十五次会议,审议通过了《关于制定 H 股发行后适用的 <公司章程>的议案》《关于制定 H 股发行后适用的<股东会议事规则>的议案》《关 于制定 H 股发行后适用的<董事会议事规则>的议案》等议案,并于同日召开第二 届监事会第十四次会议,审议通过了《关于制定 H 股发行后适用的<监事会议事 规则>的议案》。上述部分议案尚需提请公司 2024 年第四次临时股东大会审议。现 将具体情况公告如下: 一、制定《公司章程》(草案)情况 基于公司在境外发行股份(H 股)并在香港联合交易所有限公司主板上市 (以下简称"本次发行 H 股并上市")需要,根据《中华人民共和国公司法》《境 内企业境外发行证券和上市管理 ...
迈威生物(688062) - 迈威生物投资者关系活动记录表(2024年11月01)
2024-12-02 15:32
公司基本信息 - 证券代码 688062,证券简称迈威生物,为迈威(上海)生物科技股份有限公司 [1] - 2024 - 11 - 01 投资者关系活动为特定对象调研,参与单位众多,包括东方证券、天治基金等 [2] - 活动时间为 11 月 5 日 - 28 日,地点为公司会议室、券商策略会现场等,参会人员有董事、高级副总裁等 [4] BD 业务进展 - Nectin - 4 ADC(MW282)今年 ASCO 以来,随着四大适应症推出和数据披露,开启对外 BD 推介黄金窗口期,潜在合作疾病领域从泌尿系统肿瘤拓展至消化系统、妇科、乳腺癌等领域,公司信心增加,且公司基于研发平台还有更多管线 BD 机会 [4] 各产品临床进展及前景 Nectin - 4 ADC - UC 适应症国产进度第一,单药 III 期快速入组,联合 PD - 1 治疗进入 III 期,联合 PD - 1 围手术期治疗临床 IND 获批,潜在受益人群增多 [6] - CC 适应症全球同靶点首款进入临床 III 期,联合 PD - 1 等药物治疗临床 IND 获批,获 FDA 快速通道认定 [6] - EC 适应症单药 II 期,联合 PD - 1 等药物治疗临床 IND 获批,获 FDA 快速通道认定(食管鳞癌)及孤儿药资格认定 [6] - TNBC 适应症启动 II 期临床研究,探索一线联合和二线及以后单药疗法,处于入组阶段,获 FDA 快速通道认定 [6] B7 - H3 ADC(7MW3711) - 2024 年 7 月 16 日获美国 FDA 授予孤儿药资格认定,用于治疗小细胞肺癌,开展两项 I/Ⅱ 期临床研究,均处于入组阶段,未来可能关注联合免疫疗法开发机会 [8] ST2 单抗(9MW1911) - 国内首家进入临床研究的同靶点药物,推进 COPD 临床开发,已完成临床 I 期试验,开展 I/II 期临床试验,处于受试者入组阶段,患者 AECOPD 发生率有下降趋势,初步提示有效性,后续关注初步数据读出公告 [10] 小分子药物 1MW5011(RP901) - 骨关节炎治疗领域潜在 First - in - class 小分子药物,临床前研究表明有骨保护和改善作用、较高口服生物利用度、良好安全性,2024 年 7 月 18 日完成首例受试者给药治疗膝骨关节炎 II 期临床研究,骨关节炎患病率随年龄增长升高,公司看好应用前景,与地舒单抗可协同发展 [12][14] 产品上市预期及市场前景 长效升白药 8MW0511 - 新药上市申请 2023 年 12 月获国家药监局受理,正在审评审批,有望 2025 年获批上市,具备工艺和质量控制简单高效、成本、准入和定价等优势,可应用于各大肿瘤领域,与地舒单抗有商业化协同效应,国内升白药市场前景乐观,预计 2025 年销售规模达 102.70 亿元,2030 年达 135.37 亿元 [14][16] 重组人血管内皮生长因子受体 - 抗体融合蛋白(9MW0813) - 与原研药艾力雅®头对头比较临床 III 期研究 2024 年 8 月完成受试者出组,预计 2024 年底前后获研究数据,2025 年递交上市申请,有望成为国内前三上市的艾力雅®生物类似物,艾力雅®全球销售额高,中国老龄化增加临床需求 [16][18] 商业化情况 地舒单抗 - 前三季度累计销售额达 9071.5 万元,同比增长 287.1%,截至三季度末,累计准入医院 1336 家,覆盖药店 2632 家,完成 30 省招标挂网及医保对接,海外已签约 13 个国家,完成巴基斯坦上市申请递交 [18] 新兴市场布局 - 2024 年 8 月与巴西制药公司就迈利舒®和迈卫健®达成合作,9 月与约旦制药公司就迈利舒®和迈卫健®、君迈康®达成合作,与秘鲁制药公司就君迈康®达成合作,截至三季度报告披露日,完成覆盖海外数十个国家合作协议签署,累计里程碑金额 1428.5 万美元,将获销售分成或未来商业化供货 [18][20] 行业数据 - 中国 40 岁以上人群慢阻肺患病率升至 13.7%,2022 年中国慢阻肺患者人数达 1.058 亿,患病率 12%,2024 年全球患病人数将达 5.3 亿,约 50%患者对三联维持治疗不满意,吸入制剂预防 COPD 急性加重有局限性,首款获批创新生物制剂度普利尤单抗仅针对 II 型炎症性 COPD,约占总人群 31% [10][12] - 骨关节炎 60 岁以上发病率约 50.0%,75 岁以上人群中发病率高达 80.0% [14]
迈威生物:迈威生物关于召开2024年半年度暨第三季度业绩说明会的公告
2024-11-20 16:13
迈威(上海)生物科技股份有限公司 证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2024-051 迈威(上海)生物科技股份有限公司 关于召开 2024 年半年度暨第三季度 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司")已于 2024 年 8 月 31 日、2024 年 10 月 31 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《2024 年半年度报告》《2024 年半年度报告摘要》及《2024 年第三季度报告》。为便 于广大投资者更加全面深入地了解公司经营业绩、发展战略等情况,公司定于 会议召开时间:2024 年 11 月 29 日(星期五)10:00-11:00 会议召开地点:价值在线(www.ir-online.cn) 会议召开方式:网络互动方式 会 议 问 题 征 集 : 投 资 者 可 于 2024 年 11 月 29 日前访问网址 https://eseb.cn/1jA0rqu7C5a 或使用微信扫描下方小程序码进行会前 ...
迈威生物:收入稳步放量,创新品种持续推进
国联证券· 2024-11-04 22:17
报告投资评级 - 报告维持对迈威生物的"买入"评级 [4] 报告核心观点 商业化产品陆续放量 - 公司已上市品种3个,单季度来看,迈利舒(骨松)实现销售收入2356.24万元,截至报告期末,累计完成30省招标挂网,累计准入医院1336家,覆盖药店2632家 [6] - 迈卫健(骨巨细胞瘤)单季度实现销售收入148.76万元,截至报告期末,累计完成25省招标挂网,累计准入医院42家,覆盖药店653家 [6] - 君迈康仍计入君实口径,累计准入医院270家,覆盖药店1370家 [6] 创新品种稳步推进临床 - 2024Q3,9MW2821获准启动2项Ⅲ期临床研究,主要针对宫颈癌、联合PD-1单抗治疗1L尿路上皮癌,目前均处于入组阶段 [6] - G-CSF处于NDA阶段(预计25年上市),眼科用药9MW0211、9MW0813均处于Ⅲ期临床研究阶段 [6] 财务数据和估值 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为2.20/10.94/22.72亿元,同比增速分别72.49%/396.15%/107.68% [6] - 预计2024-2026年净利润分别为-8.49/-6.29/-1.99亿元,同比增速分别19.44%/25.92%/68.37% [6] - 预计2024-2026年EPS分别为-2.12/-1.57/-0.50元/股 [6] - 2024年市盈率为-10.4倍,市净率为5.1倍 [7]