迈威（上海）生物科技股份有限公司 境外发行证券及上市相关的保密及档案管理制度 第一条 为保障国家经济安全，保护社会公共利益及迈威（上海）生物科技 股份有限公司（以下简称"公司"）的利益，维护公司境外发行证券及上市过 程中的信息安全、相关保密和档案管理工作，支持公司依法合规开展境外发行 证券及上市活动，规范公司及各证券公司、证券服务机构在公司境外发行证券 及上市过程中的档案管理，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国保 守国家秘密法》《中华人民共和国档案法》《中华人民共和国会计法》《中华人民 共和国注册会计师法》《中华人民共和国国家安全法》《境内企业境外发行证券 和上市管理试行办法》《关于加强境内企业在境外发行证券与和上市相关保密和 档案管理工作的规定》等有关法律、法规、规章、规范性文件、《香港联合交易 所有限公司证券上市规则》（以下简称"《香港上市规则》"）、公司股票上市地证 券监管规则及《迈威（上海）生物科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司 章程》"）的有关规定，制定本制度。 第二条 本制度所称"境外发行证券及上市"，是指公司在中华人民共和国 大陆地区以外的国家和地区发行证券及上市。本制度适用于公 ...

海通证券股份有限公司 关于迈威（上海）生物科技股份有限公司 部分募投项目增加实施主体及募集资金专户的核查意见 海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"或"保荐机构"）作为迈威 （上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公司"）首次公开 发行股票并上市持续督导保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上 市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证 券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号 ——持续督导》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范 运作》等有关规定，对迈威生物部分募投项目增加实施主体及募集资金专户事项 进行了核查，具体情况如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意迈威（上海）生物科技股份 有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕3859 号），公司首次 向社会公开发行人民币普通股 99,900,000 股，每股发行价格为人民币 34.80 元， 募集资金总额为人民币 3,476,520,000.00 元，募集资金净额为人民币 3,303,432, ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-066 迈威（上海）生物科技股份有限公司 关于迈威重庆引入投资人暨泰康生物以无形资产增 资的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"迈威生 物"）拟与重庆高新技术产业开发区管理委员会（以下简称"重庆高新区管委 会"）、重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）（以下 简称"大健康基金"）签订《迈威生物骨健康创新药项目合同》（以下简称 "项目合同"），以公司全资孙公司迈威（重庆）生物医药有限公司（以下简 称"迈威重庆"）作为运营本项目的项目主体，共同投资建设"迈威生物骨健 康创新药项目"，本项目计划总投资为人民币 20.00亿元，其中公司总投资为不 低于人民币 16.00 亿元（本轮投资 10.08 亿元）、以无形资产方式出资；大健康 基金拟总投资 4.00 亿元（本轮投资 2.00 亿元），以货币方式出资。最终投资总 额以实际投资为准。 根据《项目合同》，重庆高新区 ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-063 迈威（上海）生物科技股份有限公司 第二届董事会第十五次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会 第十五次会议通知于 2024 年 12 月 10 日以书面方式送达全体董事，于 2024 年 12 月 15 日以现场结合通讯方式召开。会议由董事长刘大涛先生主持，会议应到 董事 7 人，实到董事 7 人。会议的召集、召开程序和方式符合《公司法》等法 律法规以及《迈威（上海）生物科技股份有限公司章程》（以下简称"公司章 程"）的有关规定，会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于公司于境外公开发行股票（H股）并在香港联合交 易所有限公司主板上市的议案》 经审议，董事会同意公司于境外公开发行股票（H 股），并申请在香港联 合交易所有限公司主板挂牌上市。 表决结果：7 票同意，0 票反对，0 票弃权。 本议案尚需提交至 2024 ...

迈威（上海）生物科技股份有限公司 股息政策 迈威（上海）生物科技股份有限公司 股息政策（草案） （H 股发行并上市后适用） 1. 目的 1.1. 本政策旨在向迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"） 董事会及股东会订立指引，以决定是否宣派、支付股息及向公司股东支付 之股息水平。 2. 整体政策 2.1. 公司股息分配政策重视对投资者的合理投资回报，股息分配政策保持连续 性和稳定性，同时兼顾公司的长远利益、全体股东的整体利益及公司的可 持续发展。公司主要采取现金分红的股利分配方式。在有条件的情况下， 公司可以进行中期利润分配。 3. 宣派股息考虑因素 3.1. 董事会在宣布派发或建议派发股息前，须考虑下列因素： 公司之实际及预期财务表现； 公司预期营运资本要求、资本开支要求及未来扩展计划； 公司现时及未来的流动资金状况； 可能对公司业务或财务表现及状况产生影响之经济状况及其他内在或 外在因素； 董事会认为适当之任何其他因素。 3.2. 公司派付股息亦须遵守适用法律法规。 3.3. 每年股息支付率会有所不同。公司不保证会在任何指定期间将支付任何特 定金额之股息。 4. 批准 2 4.1. 董事会可决定 ...

迈威（上海）生物科技股份有限公司 章程（草案） （H 股发行并上市后适用） 2024 年 12 月 | 第一章 | 则 总 | | 1 | | --- | --- | --- | --- | | 第二章 | | 公司的经营宗旨和经营范围 | 2 | | 第三章 | 公司股份 | | 2 | | 第一节 | | 公司股份发行 | 2 | | 第二节 | | 公司股份增减和回购 | 5 | | 第三节 | | 公司股份转让 | 6 | | 第四章 | | 公司股东和股东会 | 7 | | 第一节 | | 公司股东 | 7 | | 第二节 | | 公司股东会的一般规定 | 10 | | 第三节 | | 公司股东会的召集 | 15 | | 第四节 | | 公司股东会的提案与通知 | 16 | | 第五节 | | 公司股东会的召开 | 18 | | 第六节 | | 公司股东会的表决和决议 | 21 | | 第五章 | 公司董事会 | | 25 | | 第一节 | | 公司董事 | 25 | | 第二节 | | 公司董事会 | 29 | | 第六章 | | 公司总经理及其他高级管理人员 | 34 | | 第七章 | 公司 ...

迈威（上海）生物科技股份有限公司 股东会议事规则 迈威（上海）生物科技股份有限公司 股东会议事规则（草案） （H 股发行并上市后适用） 第一章 总 则 第一条 为了维护迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"） 全体股东的合法权益，保证公司股东会规范、高效运作，确保股东平等有效地行 使职权，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上市 公司治理准则》、《上市公司股东大会规则》、《上海证券交易所科创板股票上 市规则》、《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》、《香港联合交易所有 限公司证券上市规则》（以下简称"《香港上市规则》"）《迈威（上海）生物 科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）以及国家其他相关法律、 法规，制定本规则。 第二条 股东会应当在《公司法》和《公司章程》规定的范围内行使职权。 第三条 股东会分为年度股东会和临时股东会。年度股东会每年召开一次， 应当于上一会计年度结束后的 6 个月内举行。临时股东会不定期召开，出现《公 司法》规定的应当召开临时股东会的情形时，临时股东会应当在 2 个月内召开。 第四条 公司下列对外担保行为，须经股东会审议通过： （一） ...

公司基本信息 - 证券代码 688062，证券简称迈威生物，为迈威（上海）生物科技股份有限公司 [1] - 2024 - 11 - 01 投资者关系活动为特定对象调研，参与单位众多，包括东方证券、天治基金等 [2] - 活动时间为 11 月 5 日 - 28 日，地点为公司会议室、券商策略会现场等，参会人员有董事、高级副总裁等 [4] BD 业务进展 - Nectin - 4 ADC（MW282）今年 ASCO 以来，随着四大适应症推出和数据披露，开启对外 BD 推介黄金窗口期，潜在合作疾病领域从泌尿系统肿瘤拓展至消化系统、妇科、乳腺癌等领域，公司信心增加，且公司基于研发平台还有更多管线 BD 机会 [4] 各产品临床进展及前景 Nectin - 4 ADC - UC 适应症国产进度第一，单药 III 期快速入组，联合 PD - 1 治疗进入 III 期，联合 PD - 1 围手术期治疗临床 IND 获批，潜在受益人群增多 [6] - CC 适应症全球同靶点首款进入临床 III 期，联合 PD - 1 等药物治疗临床 IND 获批，获 FDA 快速通道认定 [6] - EC 适应症单药 II 期，联合 PD - 1 等药物治疗临床 IND 获批，获 FDA 快速通道认定（食管鳞癌）及孤儿药资格认定 [6] - TNBC 适应症启动 II 期临床研究，探索一线联合和二线及以后单药疗法，处于入组阶段，获 FDA 快速通道认定 [6] B7 - H3 ADC（7MW3711） - 2024 年 7 月 16 日获美国 FDA 授予孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌，开展两项 I/Ⅱ 期临床研究，均处于入组阶段，未来可能关注联合免疫疗法开发机会 [8] ST2 单抗（9MW1911） - 国内首家进入临床研究的同靶点药物，推进 COPD 临床开发，已完成临床 I 期试验，开展 I/II 期临床试验，处于受试者入组阶段，患者 AECOPD 发生率有下降趋势，初步提示有效性，后续关注初步数据读出公告 [10] 小分子药物 1MW5011（RP901） - 骨关节炎治疗领域潜在 First - in - class 小分子药物，临床前研究表明有骨保护和改善作用、较高口服生物利用度、良好安全性，2024 年 7 月 18 日完成首例受试者给药治疗膝骨关节炎 II 期临床研究，骨关节炎患病率随年龄增长升高，公司看好应用前景，与地舒单抗可协同发展 [12][14] 产品上市预期及市场前景 长效升白药 8MW0511 - 新药上市申请 2023 年 12 月获国家药监局受理，正在审评审批，有望 2025 年获批上市，具备工艺和质量控制简单高效、成本、准入和定价等优势，可应用于各大肿瘤领域，与地舒单抗有商业化协同效应，国内升白药市场前景乐观，预计 2025 年销售规模达 102.70 亿元，2030 年达 135.37 亿元 [14][16] 重组人血管内皮生长因子受体 - 抗体融合蛋白（9MW0813） - 与原研药艾力雅®头对头比较临床 III 期研究 2024 年 8 月完成受试者出组，预计 2024 年底前后获研究数据，2025 年递交上市申请，有望成为国内前三上市的艾力雅®生物类似物，艾力雅®全球销售额高，中国老龄化增加临床需求 [16][18] 商业化情况 地舒单抗 - 前三季度累计销售额达 9071.5 万元，同比增长 287.1%，截至三季度末，累计准入医院 1336 家，覆盖药店 2632 家，完成 30 省招标挂网及医保对接，海外已签约 13 个国家，完成巴基斯坦上市申请递交 [18] 新兴市场布局 - 2024 年 8 月与巴西制药公司就迈利舒®和迈卫健®达成合作，9 月与约旦制药公司就迈利舒®和迈卫健®、君迈康®达成合作，与秘鲁制药公司就君迈康®达成合作，截至三季度报告披露日，完成覆盖海外数十个国家合作协议签署，累计里程碑金额 1428.5 万美元，将获销售分成或未来商业化供货 [18][20] 行业数据 - 中国 40 岁以上人群慢阻肺患病率升至 13.7%，2022 年中国慢阻肺患者人数达 1.058 亿，患病率 12%，2024 年全球患病人数将达 5.3 亿，约 50%患者对三联维持治疗不满意，吸入制剂预防 COPD 急性加重有局限性，首款获批创新生物制剂度普利尤单抗仅针对 II 型炎症性 COPD，约占总人群 31% [10][12] - 骨关节炎 60 岁以上发病率约 50.0%，75 岁以上人群中发病率高达 80.0% [14]

迈威（上海）生物科技股份有限公司 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-051 迈威（上海）生物科技股份有限公司 关于召开 2024 年半年度暨第三季度 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 8 月 31 日、2024 年 10 月 31 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《2024 年半年度报告》《2024 年半年度报告摘要》及《2024 年第三季度报告》。为便 于广大投资者更加全面深入地了解公司经营业绩、发展战略等情况，公司定于 会议召开时间：2024 年 11 月 29 日（星期五）10:00-11:00 会议召开地点：价值在线（www.ir-online.cn） 会议召开方式：网络互动方式 会 议 问 题 征 集 ： 投 资 者 可 于 2024 年 11 月 29 日前访问网址 https://eseb.cn/1jA0rqu7C5a 或使用微信扫描下方小程序码进行会前 ...

报告投资评级 - 报告维持对迈威生物的"买入"评级 [4] 报告核心观点 商业化产品陆续放量 - 公司已上市品种3个，单季度来看，迈利舒(骨松)实现销售收入2356.24万元，截至报告期末，累计完成30省招标挂网，累计准入医院1336家，覆盖药店2632家 [6] - 迈卫健(骨巨细胞瘤)单季度实现销售收入148.76万元，截至报告期末，累计完成25省招标挂网，累计准入医院42家，覆盖药店653家 [6] - 君迈康仍计入君实口径，累计准入医院270家，覆盖药店1370家 [6] 创新品种稳步推进临床 - 2024Q3，9MW2821获准启动2项Ⅲ期临床研究，主要针对宫颈癌、联合PD-1单抗治疗1L尿路上皮癌，目前均处于入组阶段 [6] - G-CSF处于NDA阶段(预计25年上市)，眼科用药9MW0211、9MW0813均处于Ⅲ期临床研究阶段 [6] 财务数据和估值 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为2.20/10.94/22.72亿元，同比增速分别72.49%/396.15%/107.68% [6] - 预计2024-2026年净利润分别为-8.49/-6.29/-1.99亿元，同比增速分别19.44%/25.92%/68.37% [6] - 预计2024-2026年EPS分别为-2.12/-1.57/-0.50元/股 [6] - 2024年市盈率为-10.4倍，市净率为5.1倍 [7]