政策动向 - 国家药监局将重点创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日 [2] - 优化药品补充申请审评审批程序 大幅压缩补充申请审评时限 [2] - 将一致性评价工作拓展到口服固体制剂和注射剂以外的其他剂型 [2] - 香港将于年底前公布《中医药发展蓝图》 涵盖构建管治架构及服务体系等内容 [4] - 香港中医医院首年将开展老年退化性疾病和中风后复康等中医专病服务 [4] 药械审批 - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评程序 [6] - 美康生物控股子公司取得4项医疗器械注册证 包括组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒等产品 [7] 资本市场 - 健康160成功登陆港交所主板 收盘报28.22港元/股 市值94.95亿港元 [9][10] - 医鹭久歌完成数千万元人民币B轮融资 由永丰县母基金和梅花创投联合投资 [11] 行业大事 - 2025年1-7月国家药监局批准上市创新药50个 超过2024年全年的48个 [13] - 迈威生物与Kalexo签署独家许可协议 交易金额最高可达10亿美元 包括1200万美元首付款及近端付款 [14] - "十四五"期间国家药监局共批准创新药210个 保持加速增长态势 [13] 舆情预警 - 泰林生物控股股东一致行动人高得投资累计减持118.177万股 占总股本0.98% [16] - 减持后控股股东及一致行动人持股比例由58.91%下降至57.94% [16]

恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗新适应证 - 注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)药品上市许可申请获国家药监局受理并被纳入优先审评程序 适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [1] - HER2阳性患者在乳腺癌中占比较大 瑞康曲妥珠单抗凭借独特设计和此前在肺癌治疗中的亮眼表现 有望打破现有竞争格局 [1] 迈威生物许可协议 - 与Kalexo就2MW7141项目签署独家许可协议 授予Kalexo全球范围内独家开发、生产和商业化权利 [2] - 公司将获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款 以及低个位数的特许权使用费 [2] - 2MW7141项目前景广阔 若研发成功能填补市场空白 此次合作可提升公司盈利能力和国际影响力 [2] 康方生物ADC新药进展 - 注射用AK138D1获批临床试验默示许可 拟开发治疗晚期恶性肿瘤 这是公司首个进入临床阶段的ADC药物 [3] - AK138D1是差异化靶向HER3的抗体偶联药物 HER3在乳腺癌、卵巢癌、肺癌等多种恶性肿瘤中存在表达或过表达 [3] - 该产品治疗晚期恶性肿瘤的1期临床研究已在澳洲完成首例受试者入组 [3] 爱科百发港交所上市 - 向港交所递交上市申请 联席保荐人为J.P. Morgan和CITIC Securities [4] - 公司专注于呼吸系统和儿科疾病领域 已开发六种候选药物的管线 [4] - 此次上市若成功 所获资金将助力研发商业化和提升竞争力 [4]

独家许可协议 - 迈威生物与Kalexo就2MW7141项目签署全球独家许可协议 授予Kalexo开发、生产和商业化权利 [2][5] - 交易对价包括最高10亿美元里程碑付款 1200万美元首付款及近端付款 低个位数特许权使用费 双位数A轮优先股股权 [2][5][8] - 2MW7141为临床前阶段双靶点小核酸药物 针对血脂异常和心血管事件预防 采用非LNP递送系统 [6][7] 技术平台价值 - 2MW7141验证公司双/多靶点小核酸药物研发平台有效性 该平台融合AI与高通量筛选 立项至候选化合物仅需数月 [7] - 平台具备高度可重复和模块化开发优势 可扩展至更多治疗领域 强化年龄相关疾病战略布局 [7] 交易对方背景 - Kalexo为Aditum Bio旗下创新药公司 成立于2023年12月5日 注册于特拉华州 [7] - Aditum Bio由前诺华高管创立 专注生物医药风险投资和公司孵化 青睐具有明确生物学机制的高临床价值产品 [7] 外汇衍生品交易 - 公司获批开展不超过5000万美元外汇衍生品交易 包括远期、掉期、期权等品种 期限12个月 [15][17][20] - 交易目的为规避外汇波动风险 依托国际业务背景 使用自有资金进行套期保值 [16][18] 股份回购调整 - 因股价持续高于48元/股 公司将回购价格上限调整为66.46元/股 回购总额维持2500-5000万元不变 [32][34][35] - 按新价格测算 预计回购数量为37.62-75.23万股 占总股本0.09%-0.19% [35]

迈威生物与Kalexo许可协议 - 迈威生物与Kalexo签署独家许可协议 授予Kalexo全球范围内开发、生产和商业化2MW7141项目的权利 [2] - 交易金额包括最高10亿美元预付款和里程碑付款 以及低个位数特许权使用费 其中首付款及近端付款为1200万美元现金 [2] - 作为对价的一部分 迈威生物将获得Kalexo总计双位数的A轮优先股 [2] - 2MW7141是处于临床前阶段的双靶点小核酸药物 针对血脂异常人群的血脂调控及高危心血管事件预防 [2] 恒瑞医药新适应症进展 - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评 用于治疗既往接受过抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [2] - 该药品已在国内获批上市 适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [2] 中国平安股权激励 - 中国平安2025年度长期服务计划完成股票购买 共购得H股股票7461.5万股 占总股本0.412% 成交金额38.75亿元 成交均价51.87元/股 [3] - 参与计划的核心人才共83024人 董事、监事及高级管理人员持股比例2.52% 其他员工持股比例97.48% [3] 拓普集团减持终止 - 拓普集团实际控制人邬建树和副董事长邬好年提前终止减持计划 邬建树减持299.83万股（占总股本0.1725%） 邬好年减持49.53万股（占总股本0.0285%） [4] - 合计减持349.36万股（占总股本0.2010%） 终止原因为自身资金需求已基本满足 [4] 豪恩汽电业务说明 - 豪恩汽电主营业务为汽车智能驾驶感知系统研发制造 机器人业务产品尚处研发阶段未形成收入 [5] - 公司在手订单金额根据客户预测销量而得 实际订单金额依据市场变化存在不确定性 [5] 品茗科技控制权变更 - 品茗科技筹划控制权变更事项 股票自2025年9月18日起停牌 预计停牌时间不超过2个交易日 [6][7] 天普股份复牌公告 - 天普股份完成停牌核查 股票将于2025年9月18日起复牌 [8] - 经自查 市场传言中昊芯英对公司注入资产不实 中昊芯英无资产注入计划 [8] 长春高新合作协议 - 长春高新控股子公司金赛药业与丹麦ALK-Abelló合作 获得3款产品在中国大陆独家代理权益 [9] - 金赛药业将支付首付款3270万欧元 注册里程碑付款4000万欧元 销售里程碑1.05亿欧元 [9] 新华保险保费收入 - 新华保险1月至8月累计原保险保费收入1580.86亿元 同比增长21% [10] 再融资与股权变动 - 传音控股股东传音投资询价转让2280.70万股 持股比例降至47.15% [11] - 航天长峰拟下调底价10%继续挂牌转让航天柏克55.45%股权 [11] - 润建股份拟发行不超过60亿元债务融资工具 满足算力等业务资金需求 [12] - 中贝通信定增事项获得上海证券交易所审核通过 [12] 项目中标与合作 - 平治信息预中标1.7亿元人工智能算力技术服务项目 [11] - 长华集团收到总额约2.8亿元国内车企关键金属结构件定点开发通知书 [11] - 工大高科与中煤矿建集团签订战略合作协议 [11] - 兴业科技与苏州能斯达签署战略合作协议 共同研发柔性电子皮肤 [11] - 绿通科技与格林美控股子公司动力再生签署战略合作框架协议 [11] 医药研发进展 - 莱美药业获得尼可地尔片和酮咯酸氨丁三醇注射液药品注册证书 [12] - 泽璟制药注射用ZGGS34获得药物临床试验批准通知书 [12] - 恒瑞医药HRS—5635注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单 [12] - 智翔金泰GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书 [12] - 华海药业下属子公司获得美国FDA批准开展注射用HB0043 I期临床试验 [12] - 安科生物参股公司PA3—17注射液获准进入关键性II期临床试验 [12] - 智飞生物创新药CA111注射液获批在成人超重或肥胖患者中开展临床试验 [12] 减持与回购 - 天龙股份董事沈朝晖拟减持不超过0.16%公司股份 [12] - 永鼎股份控股股东永鼎集团拟减持不超过3%公司股份 [12] - 展鹏科技股东计划合计减持3.18%公司股份 [12] - 泰林生物控股股东一致行动人累计减持118万股 [12] - 华培动力拟1000万元—2000万元回购公司股份 [13] - 中远海发取得金融机构股票回购专项贷款承诺函 [13] 其他重要事项 - 爱慕股份终止投资建设物流园项目 [12] - 华润三九拟以不超过100亿元自有资金投资银行理财产品 [12] - 昆药集团拟使用不超过25亿元自有资金进行投资理财业务 [12] - 科森科技折叠屏铰链组装业务客户单一 上半年该业务收入占总营收比例仅为2.1% [13] - 建元信托截至2025年6月末受托管理信托规模3378.91亿元 [13] - 时空科技不涉及网约车业务 [13] - 均胜电子在股票异常波动期间 均胜集团增持公司A股股票70万股 [13]

外汇衍生品交易业务 - 公司及合并范围内子公司拟使用自有资金开展外汇衍生品交易业务 总交易额度不超过5000万美元或等值其他货币 [2] - 外汇衍生品交易业务类型包括外汇远期 外汇掉期 外汇期权 结构性远期及其他外汇衍生品产品业务 [2] - 交易对手为经监管机构批准且具有外汇衍生品业务经营资质的境内大型银行等金融机构 [2] 额度使用安排 - 交易额度使用期限自董事会审议通过之日起12个月内有效 [2] - 在授权交易额度和有效期内 额度可循环滚动使用 [2]

财政收支情况 - 1—8月全国一般公共预算收入148198亿元 同比增长0.3% [1] - 税收收入121085亿元 同比微增0.02% 非税收入27113亿元 同比增长1.5% [1] - 中央一般公共预算收入64268亿元 同比下降1.7% 地方本级收入83930亿元 同比增长1.8% [1] 智能网联汽车政策 - 工信部就《智能网联汽车组合驾驶辅助系统安全要求》强制性国家标准公开征求意见 [2] - 标准针对单车道/多车道/领航辅助等功能设置人机交互/功能安全/信息安全/数据记录等全方位安全要求 [2] - 构建"三重安全保障"体系 要求系统仅在设计运行条件下激活 [2] 服务消费政策 - 商务部已出台30余项服务消费政策 将推出住宿业高质量发展/铁路与旅游融合发展等特色文件 [3] - 央行支持金融机构发行金融债券及信贷资产支持证券 提升消费信贷供给能力 [4] - 1—7月汽车金融公司等发行金融债券215亿元 发行信贷资产支持证券484亿元 [4] 企业动态 - 蔚来获11.6亿美元注资 [6] - 迈威生物与Kalexo签署协议 最高可获得10亿美元预付款和里程碑付款 [6] - 恒瑞医药HRS-5635注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单 [6] - 孚能科技研制出超大容量储能电芯 [6] - 华润三九拟以不超100亿元自有资金投资理财产品 [6] 资本市场活动 - 上海建工提示黄金业务收入占比低 [6] - 均胜电子获控股股东增持70万股 [6] - 新瀚新材/永鼎股份控股股东拟减持不超2%/3%股份 [6] - 中国平安完成2025年度长期服务计划股票购买 [6] 业务合作与研发 - 兴业科技与苏州能斯达战略合作研发柔性电子皮肤 [6] - 豪恩汽电机器人业务产品处于研发阶段未形成收入 [6] - 安培龙机器人力传感器产品收入占比极低 [6]

交易概述 - 迈威生物与KalexoBio公司就2MW7141项目签署独家许可协议及优先股股权购买协议 [2] - 迈威生物授予Kalexo在全球范围内对许可产品的独家开发、生产和商业化权利 [2] - 交易总金额最高可达10亿美元 包括预付款和里程碑付款 [2] 财务条款 - 迈威生物获得1200万美元现金首付款及近端付款 [2] - 公司将获得低个位数百分比的特许权使用费 [2] - 在约定条件下获得Kalexo总计双位数的A轮优先股股权 [2] 审批情况 - 交易事项经公司第二届董事会第二十二次会议审议通过 [2] - 无需提交股东大会审议 [2]

交易概述 - 公司与Kalexo Bio,Inc.就2MW7141项目签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》[1] - 授予Kalexo在全球范围内对2MW7141项目的独家开发、生产和商业化权利[1] - 交易总金额最高可达10亿美元 包括预付款和里程碑付款[1] 财务条款 - 获得1200万美元现金首付款及近端付款[1] - 收取低个位数百分比的特许权使用费[1] - 在约定条件下获得Kalexo总计双位数的A轮优先股股权[1] 合作模式 - 采用独家许可加股权投资的复合型合作架构[1] - 通过优先股股权方式深度绑定双方利益[1] - 交易包含一次性不可返还的首付款安排[1]

交易概述 - 公司与Kalexo Bio, Inc.就2MW7141项目签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》[1] - 公司授予Kalexo在全球范围内对许可产品的独家开发、生产和商业化权利[1] - 交易总金额最高可达10亿美元 包括预付款和里程碑付款[1] 财务条款 - 公司获得1200万美元现金首付款及近端付款[1] - 公司将获得低个位数百分比的特许权使用费[1] - 公司将在符合约定条件下获得Kalexo总计双位数百分比的A轮优先股[1] 合作范围 - 许可范围涵盖2MW7141项目相关的全球独家开发权利[1] - 授权包括生产权利和商业化权利[1] - 协议涵盖其他方式开发许可产品的权利[1]

交易概述 - 公司与Kalexo Bio, Inc就2MW7141项目签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》[1] - 公司授予Kalexo全球范围内独家开发、生产和商业化许可产品的权利[1] - 交易对价包括最高10亿美元的预付款和里程碑付款以及低个位数特许权使用费[1] 财务条款 - 公司获得1200万美元现金首付款及近端付款[1] - 公司将在符合约定条件下获得Kalexo总计双位数的A轮优先股[1] - 交易总价值包含10亿美元里程碑付款及特许权使用费[1] 合作范围 - 许可范围涵盖2MW7141项目的全球开发、生产和商业化权利[1] - 协议包括独家开发许可及其他方式开发许可产品的权利[1] - 合作涉及技术许可和股权投资双重安排[1]