**迈威生物电话会议纪要关键要点总结** 涉及的行业与公司 * 行业：生物制药、创新药研发 [2] * 公司：迈威生物 [2] 财务表现与现金流 * 公司现金流显著改善 截至9月底现金及现金等价物为14.39亿元 较去年底增加2亿多元 [2][5] * 前三季度营收5.66亿元 同比增长300% 主要受益于技术服务费和地舒单抗销售增长 [2][5] * 地舒单抗前三季度销售增长70% [2][5] * 单三季度亏损大幅减少至0.49亿元 同比减亏2亿元 [2][5] * 业务发展合作累计带来超过8亿元人民币现金回流 [6][7] 核心研发平台与管线进展 * 公司聚焦四大技术平台：抗体发现平台、ADC平台、TCE平台、小核酸平台 [2][8] * **ADC平台**：核心品种9MW2821有三个三期临床推进 预计明年两个三期数据读出 [3] 针对三阴性乳腺癌 中美两国各有两到三万名潜在患者 [3][25] 使用新型毒素MF6 具有差异化优势 [4] 与君实PD-1/VEGF双抗联合治疗的二期研究已开始入组 [3][35] * **TCE平台**：最快管线为CD3-LRB4靶点 针对血液肿瘤 计划明年上半年进行中美双报 [4][15] 平台特色为靶点依赖性肿瘤杀伤 避免副反应 [15] * **小核酸平台**：9月完成海外授权给Editas 总金额超10亿美元 [3][4][12] 继续开发双靶点降脂siRNA 探索肝外递送（如中枢神经系统） [3][12][33][34] * **单抗项目**： * SE2单抗（ST2）针对慢阻肺 国内2a期已完成80例患者入组 预计年底读出数据 美国pre-IND沟通完成 预计第四季度申报二期临床 [2][3][11][18] * S1兔单抗针对COPD EBR27临床试验正在随访 预计年底读出数据 [2][11] * 白介11单抗针对病理性疤痕 预计年底前启动二期患者入组 明年中期获初步数据 [9][19][28] 同时探索抗衰老适应症 [27] * **其他管线**： * CDH17 ADC项目已获中美临床批准 将启动国内患者入组 [3][19] * 阿巴西普类似物预计明年底或后年初获批 [22][38] * 骨关节炎口服小分子药正推进二期临床 [14] * 针对真性红细胞增多症的Temsirolimus单抗已进入二期临床 [13] 商业化与市场拓展 * 地舒单抗上半年销售收入接近一亿元 在国产品种中排名第一 [3][16] * 地舒单抗骨转移适应症补充申请预计明年上半年获批 将带来显著增量收入 [3][16][22] * 生物类似药拓展至新兴市场 已与10多个国家签署协议 8月首次在巴基斯坦上市 [3][16] * 阿达木单抗从四季度开始部分由迈威开票 2026年将完全由迈威开票 预计显著增加销售收入 [22] 业务发展与合作 * 今年取得多项BD突破 包括白介11、小核酸、长效生脉针等对外合作 [6][16] * 与Calico、Item等公司达成合作 确认了齐鲁合作款项 [23] * 设立子公司"麦威视"推进眼科制剂商业化 不会自行建立眼科团队 [38] 监管沟通与临床策略 * 针对9MW2821项目 希望通过单终点PFS获得监管批准 以缩短临床周期和样本量 [3][18][25] * 美国慢阻肺临床试验方案已与FDA沟通并收到反馈 将正式提交IND [11][26] * 白介11单抗抗衰老适应症正与FDA沟通 探索以生物标志物替代传统终点 [27] 未来展望与战略 * 公司计划明年推出更多TCE产品进入临床 并推动长效生脉针等商业化 [8] * 战略布局从国内延展到全球 推动更多创新管线进入临床并实现BD转化 [39]

投资评级与估值 - 报告对迈威生物维持"增持"评级，目标价为56.44元，对应合理市值为225.55亿元 [3] - 估值采用自由现金流贴现方法，关键参数包括永续增长率2.00%和WACC为8.89% [11] - 当前股价为47.48元，较目标价存在约18.9%的上涨空间 [6] 盈利预测与财务表现 - 基于2025年三季报，报告下调2025年营收预测至7.47亿元，但上调2026年营收预测至10.66亿元 [3] - 预测公司2025-2027年归母净利润分别为-7.35亿元、-6.55亿元、-2.91亿元，亏损幅度逐年收窄 [3] - 2025年前三季度实现收入5.66亿元，同比增长301.0%，单三季度营收达4.65亿元，同比激增1,717.4% [10] - 毛利率预计维持在较高水平，2025-2027年预测分别为93.5%、89.3%、85.0% [5] 业务进展与商业化 - 2025年第三季度技术服务收入达4.07亿元，药品销售收入为0.55亿元，同比增长120.9% [10] - 商业化进程加速：阿柏西普生物类似药国内上市申请获受理，阿达木单抗完成MAH转移工作 [10] - 海外合作取得进展，与菲律宾、巴拉圭公司就2款地舒单抗生物类似药达成合作，巴基斯坦药监局已批准该药品 [10] 研发管线推进 - Nectin-4 ADC项目进展顺利，针对TNBC患者的美国II期及联合JS207的国内II期临床试验均完成首例入组 [10] - ST2单抗治疗COPD的国内II期临床试验完成首例给药，美国IIa期临床试验预计于第四季度申报 [10] - TMPRSS6单抗治疗真性红细胞增多症的美国II期临床试验完成首例给药 [10] - 多项新临床即将开展，包括IL-11单抗、B7-H3 ADC联用JS207、CDH17 ADC等 [10] 业务发展与合作 - 2025年9月公司与Kalexo就临床前双靶小核酸药物2MW7141达成合作协议，交易总金额达10亿美元，含首付款及近端付款1,200万美元 [10] - 单三季度研发费用为3.20亿元，同比增长101.5%，主要因多项在研品种处于关键注册临床研究阶段 [10]

股份回购执行情况 - 截至2025年10月31日累计回购股份437,474股 [1] - 回购股份数量占公司总股本比例为0.11% [1] - 回购成交最高价为58.02元/股，最低价为40.61元/股 [1] - 支付资金总额为2,069.50万元（不含交易费用） [1]

股份回购执行情况 - 截至2025年10月31日，公司累计回购股份约44万股 [1] - 回购股份数量占公司总股本比例为0.11% [1] - 股份回购成交最高价为人民币58.02元/股，最低价为人民币40.61元/股 [1] - 公司为本次股份回购支付的资金总额为人民币2069.5万元 [1]

回购方案 - 首次披露日为2025年6月27日[2] - 预计金额2500万元 - 5000万元，用于员工持股或激励[2] - 2025年6月26日审议通过，不超35元/股[3] 回购进展 - 累计回购43.75万股，占比0.11%，金额2069.50万元[2] - 实际价格40.61元/股 - 58.02元/股[2] - 2025年10月回购23.5336万股，占比0.06%，支付1000.04万元[6] 价格调整 - 2025年8月5日上限调为48元/股[4] - 2025年9月17日上限调为66.46元/股[5]

财务业绩 - 2025年第三季度公司实现营业收入5.66亿元人民币，同比增长301% [1] - 报告期内归母净利润为-5.98亿元人民币 [1] - 营收高速增长主要驱动因素为公司与齐鲁制药、DISC MEDICINE, INC的授权许可合同确认收入金额较大，同时药品销售收入较上年同期增长较多 [1] 业务发展授权 - 公司将长效升白药注射用阿格司亭α在大中华区权利授予齐鲁制药，获得首付款3.8亿元人民币 [1] - 公司将IL-11单抗9MW3811在除大中华区以外的所有区域权利授权CALICO LIFE SCIENCES LLC，获得首付款0.25亿美元 [1] - 公司将双靶点小核酸药物2MW7141在全球范围权利授权Kalexo Bio, Inc，获得首付款0.12亿美元 [1] - 多个产品授权后续的里程碑付款以及对应的销售分成值得期待 [1] 研发管线进展 - 核心产品NECTIN-4 ADC 9MW2821在国内有三项3期关键注册临床开展，在海外于2025年8月完成美国ADC经治三阴性乳腺癌临床试验的首例患者给药 [2] - ST2单抗9MW1911正在快速推进临床2期研究，有望于2026年底启动3期临床研究 [2] - TMPRSS6单抗9MW3011针对PV患者人群的2期临床研究于2025年9月在美国完成了首例给药 [2] - IL-11单抗9MW3811用于病理性瘢痕适应症的2期临床试验申请已获受理，公司有望于2025年年底前启动该临床试验 [2] - CDH17 ADC、B7H3 ADC等多个新药的1/2期临床正在快速开展中 [2] 业绩预测 - 预计公司2025年-2027年的收入分别为8.86亿元、11.45亿元、22.85亿元人民币 [3] - 预计公司2025年-2027年的净利润分别为-6.76亿元、-6.18亿元、-1.73亿元人民币 [3] - 预计公司2025年-2027年的EPS分别为-1.69元、-1.55元、-0.43元 [3]

公司基本情况 - 公司成立于2017年5月12日，于2022年1月18日在上海证券交易所上市 [1] - 公司是国内治疗用生物制品企业，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售 [1] - 公司研发实力强劲，有多款产品处于临床不同阶段 [1] 经营业绩表现 - 2025年三季度营业收入为5.66亿元，行业排名76/110，远低于行业第一名华东医药的326.64亿元和行业平均数28亿元 [2] - 2025年三季度净利润为-6亿元，行业排名110/110，而行业第一名恒瑞医药为57.6亿元，行业平均数为2.99亿元 [2] - 2025年三季度营业收入同比增长301.03% [6] - 2025年三季度药品销售收入5532.31万元，同比增长120.85% [6] - 2025年前三季度药品销售收入1.56亿元，同比增长72.10% [6] 财务指标分析 - 2025年三季度资产负债率为79.11%，高于行业平均的35.26% [3] - 2025年三季度毛利率为93.15%，高于行业平均的57.17% [3] 研发管线与业务发展 - 截至2025年三季度末，公司共有三项BD落地，分别与齐鲁制药、Calico、Kalexo达成合作 [6] - 针对骨质疏松适应症的迈利舒是业绩改善核心驱动力 [7] - 2025H1长效G-CSF药物迈粒生获批上市并与齐鲁制药达成5亿元新药技术许可 [7] - 公司独家授权CALICO开发IL-11靶向治疗产品 [7] - 截至2025H1，公司共有10个创新药，4个生物类似药，涵盖ADC、单抗等差异化管线 [7] 机构预测与评级 - 财通证券预计公司2025-2027年实现营业收入9.03/14.31/22.72亿元，归母净利润-6.48/-3.01/0.80亿元 [6] - 国联民生证券预计公司2025-2027年营业收入分别为6.77/14.84/32.60亿元，同比分别+238.86%/+119.25%/+119.65% [7] 股东结构变动 - 截至2025年9月30日，A股股东户数为1.96万，较上期增加9.15% [5] - 户均持有流通A股数量为1.04万，较上期减少8.38% [5] - 十大流通股东中，易方达医疗保健行业混合A（110023）为新进第四大流通股东，持股317.46万股 [5] - 香港中央结算有限公司位居第六，持股287.18万股，较上期减少187.08万股 [5]

投资评级与目标价 - 报告对迈威生物-U给予“买入-A”的投资评级，并维持该评级 [4][5] - 基于DCF估值模型，报告给出公司6个月目标价为54.40元，当前股价（2025年10月30日）为42.27元，存在上行空间 [4][5] 核心财务表现与预测 - 2025年三季度公司实现营业收入5.66亿元，同比增长301%，主要驱动因素为授权许可合同确认收入及药品销售收入增长 [1] - 报告期内公司归母净利润为-5.98亿元，仍处于亏损状态 [1] - 报告预测公司2025年至2027年收入分别为8.86亿元、11.45亿元、22.85亿元，呈现高速增长态势 [4] - 同期净利润预测分别为-6.76亿元、-6.18亿元、-1.73亿元，亏损额预计将逐年收窄 [4] - 对应每股收益（EPS）预测分别为-1.69元、-1.55元、-0.43元 [4] 业务发展与合作（BD） - 公司创新药对外授权（BD）持续兑现，年内完成多项产品授权：将长效升白药注射用阿格司亭α在大中华区权利授予齐鲁制药，获得首付款3.8亿元人民币 [2] - 将IL-11单抗9MW3811在除大中华区外的全球权利授权给CALICO LIFE SCIENCES LLC，获得首付款0.25亿美元 [2] - 将双靶点小核酸药物2MW7141的全球权利授权给Kalexo Bio, Inc，获得首付款0.12亿美元 [2] - 上述授权均包含后续里程碑付款及销售分成，为未来收入提供潜在增量 [2] 研发管线进展 - 核心产品NECTIN-4 ADC（9MW2821）在国内有三项3期关键注册临床正在进行，覆盖尿路上皮癌（UC）二线及以上及一线联合疗法、宫颈癌二三线疗法 [3] - 9MW2821在海外于2025年8月完成美国针对ADC经治三阴性乳腺癌临床试验的首例患者给药 [3] - ST2单抗（9MW1911）正快速推进临床2期研究，预计2026年底启动3期临床 [3] - TMPRSS6单抗（9MW3011）针对真性红细胞增多症（PV）患者的2期临床于2025年9月在美国完成首例给药 [3] - IL-11单抗（9MW3811）用于病理性瘢痕适应症的2期临床试验申请已获受理，预计2025年底前启动 [3] - CDH17 ADC、B7H3 ADC等多个新药的1/2期临床也在快速开展中 [3] 估值基础 - 报告采用DCF模型进行估值，假设加权平均资本成本（WACC）为8.0%，永续增长率为2.5% [10] - 模型预测公司自由现金流将于2028年转正，并持续增长 [10]

投资评级 - 投资评级为增持，且为维持 [2] 核心观点 - 公司2025年三季度实现营业收入4.65亿元，同比增长1717.41%，归母净利润为-4634万元 [8] - 2025年前三季度公司共实现营业收入5.66亿元，同比增长301.03% [8] - 公司药品销售额快速增长，2025年三季度药品销售收入5532.31万元，同比增长120.85%；前三季度药品销售收入1.56亿元，同比增长72.10% [8] - 截至三季度末，公司共有三项BD合作落地，包括与齐鲁制药就阿格司亭α产品的合作（首付款3.8亿元+里程碑+高两位数百分比分成）、与Calico就IL-11单抗的合作（首付款2500万美元+5.71亿美元里程碑+阶梯式分成）、与Kalexo就双靶点小核酸药物的合作（双位数优先股+10亿美元总额+低个位数分成） [8] - 公司自研的CDH17 ADC临床进展顺利，已获中美监管机构批准，并建立了TCE双/三特异性抗体开发平台，拥有自主CD3抗体分子库 [8] - 预计公司2025-2027年实现营业收入9.03/14.31/22.72亿元，归母净利润-6.48/-3.01/0.80亿元，对应PS分别为21.0/13.3/8.3倍 [8] 盈利预测与财务数据 - 盈利预测显示营业收入将从2023年的1.28亿元增长至2027年的22.72亿元，增长率在2025年预计达到351.9% [7] - 归母净利润预计在2027年扭亏为盈，达到0.80亿元，2025年和2026年预计分别为-6.48亿元和-3.01亿元 [7] - 每股收益（EPS）预计从2025年的-1.62元改善至2027年的0.20元 [7] - 市销率（PS）预计从2025年的21.0倍下降至2027年的8.3倍 [7] - 净资产收益率（ROE）预计在2027年转正至11.6% [7] - 毛利率预计保持在较高水平，2025年至2027年分别为88.3%、87.1%和86.3% [9] - 公司预计在2027年实现正的营业利润率和净利润率，分别为3.5% [9]

重组蛋白概念板块整体表现 - 截至10月31日收盘，重组蛋白概念板块整体上涨3.72%，位居所有概念板块涨幅第一位 [1] - 板块内共有50只股票上涨，其中三生国健以20%的涨幅涨停，*ST万方亦涨停 [1] - 泽璟制药、三元基因、迈威生物涨幅居前，分别上涨16.14%、13.07%和12.33% [1] - 板块获得主力资金净流入5.27亿元，其中26只股票获得主力资金净流入 [2] 领涨与领跌个股表现 - 涨幅领先的个股包括三生国健（+20.00%）、泽璟制药（+16.14%）、三元基因（+13.07%）和迈威生物（+12.33%） [1][3] - 跌幅居前的个股有皓元医药（-5.89%）、可孚医疗（-4.35%）和丸美生物（-4.16%） [1] - 部分个股如海特生物虽股价上涨11.20%，但主力资金呈净流出状态，流出358.92万元 [5] 板块资金流向分析 - 整个重组蛋白概念板块获得主力资金净流入5.27亿元 [2] - 8只股票的主力资金净流入额超过3000万元 [2] - C禾元主力资金净流入居首，达1.87亿元，三生国健、迈威生物、博瑞医药分别净流入1.32亿元、1.26亿元和1.05亿元 [2] - 三生国健、迈威生物、C禾元的主力资金净流入比率最高，分别为16.55%、12.96%和9.88% [3] 相关概念板块对比 - 当日涨幅居前的概念板块包括重组蛋白（+3.72%）、细胞免疫治疗（+3.58%）和Sora概念（+3.51%） [2] - 跌幅居前的概念板块包括培育钻石（-2.96%）、国家大基金持股（-2.96%）和同花顺果指数（-2.53%） [2] - 创新药、禽流感、仿制药一致性评价等医药相关板块亦表现较好，涨幅均超过3.20% [2]