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迈威生物(688062)
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迈威生物(688062) - 迈威生物2024年度营业收入扣除情况专项说明
2025-03-30 17:30
迈威(上海)生物科技股份有限公司 2024年度 营业收入扣除情况专项说明 我们接受委托,审计了迈威(上海)生物科技股份有限公司的财务报表,包括 2024年12月31日的合并及公司的资产负债表、2024年度合并及公司的利润表、股东权 益变动表和现金流量表以及相关财务报表附注,并于2025年3月30日出具了编号为安 永华明(2025)审字第70036563_B01的无保留意见审计报告。 根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指南第9号——财务类退市指标: 营业收入扣除》的规定,迈威(上海)生物科技股份有限公司编制了后附的2024年度 营业收入扣除情况表(以下简称"情况表")。如实编制和对外披露情况表并确保其 真实性、合法性、完整性是迈威(上海)生物科技股份有限公司管理层的责任。 基于我们为对迈威(上海)生物科技股份有限公司财务报表整体发表审计意见而 实施的审计工作,我们未发现后附情况表所载相关信息与我们审计迈威(上海)生物 科技股份有限公司2024年度财务报表时所审核的会计资料及2024年度财务报表中所披 露的相关内容存在重大不一致。 本专项说明仅供迈威(上海)生物科技股份有限公司为2024年年度报告披露使 ...
迈威生物(688062) - 迈威生物关于全资子公司向金融机构申请授信及融资额度并由公司为其提供担保额度预计的公告
2025-03-30 17:30
担保信息 - 公司拟为全资子公司提供不超31亿元担保额度[2][4] - 截至公告披露日,对外担保余额167500.00万元,占净资产及总资产比例分别为106.76%、39.18%[3][27] - 担保有效期自股东大会审议通过至下一年度担保额度预计事项审议生效[2][5] 子公司业绩 - 江苏泰康2024年12月31日营收35228.91万元,净利润 -2374.21万元[8] - 上海朗润迈威2024年12月31日营业利润 -5307.62万元,净利润 -5314.67万元[10] - 江苏迈威药业2024年12月31日营收13207.49万元,营业利润 -3662.87万元[12] 公司业绩 - 2024年12月31日资产总额41574.02万元,2023年为31307.97万元[14] - 2024年12月31日营业收入18615.12万元,2023年为14165.97万元[14] - 2024年12月31日净利润8765.60万元,2023年为12427.27万元[14] 子公司注册资本 - 江苏泰康生物医药有限公司注册资本48000万元[7] - 上海朗润迈威生物医药科技有限公司注册资本60000万元[9] - 江苏迈威药业有限公司注册资本1000万元[11]
迈威生物(688062) - 迈威生物2024年度内部控制评价报告
2025-03-30 17:30
业绩总结 - 公司对2024年12月31日内部控制有效性评价,财务报告内控有效[3][4] - 纳入评价范围单位资产总额和营收占合并报表对应总额之比均为100%[7] - 报告期内无财务和非财务内控重大、重要、一般缺陷[14] 未来展望 - 2025年推进内部控制体系深入建设和优化[15] - 2025年完善内控制度,强化监督检查,提升管理水平[15] 其他 - 董事长为刘大涛,已获董事会授权[16]
迈威生物(688062) - 迈威生物2024年度环境、社会及公司治理报告
2025-03-30 17:30
业绩数据 - 2024年度公司实现营业收入19,978.16万元,比去年同期增长56.28%[17] - 2024年公司研发投入为78,286.93万元,相较于2023年减少6.33%[17] 产品数据 - 公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的品种,含12个创新药,4个生物类似药[5] - 2024年迈利舒®新增发货245,341支,新增准入医院1,137家,累计发货329,815支,累计准入医院1,857家,覆盖药店3,245家[16] - 2024年迈卫健®累计发货12,530支,累计准入医院75家,覆盖药店744家[16] - 2024年君迈康®新增发货48,821支,新增准入医院95家,累计发货236,438支,累计准入医院319家,覆盖药店1,379家[16] 产品进展 - 2024年3月,9MW0321地舒单抗注射液(迈卫健®)获批上市[18] - 2024年12月,阿柏西普生物类似药(9MW0813)完成III期临床试验[19] - 2025年1月,阿柏西普生物类似药(9MW0813)提交pre - NDA沟通交流会议申请[20] - 8MW0511新药上市申请于2023年12月获国家药监局受理,有望2025年获批上市[59] 临床数据 - 截至2024年4月1日,9MW2821单药治疗晚期尿路上皮癌患者ORR为62.2%,DCR为91.9%,中位PFS为8.8m,中位OS为14.2m[63] - 截至2025年1月9日,40例尿路上皮癌一线可肿评受试者中ORR为87.5%,经确认的ORR为80%,DCR为92.5%[63] - 截至目前,宫颈癌队列中Nectin - 4阳性表达检出率为91.87%,Nectin - 4 3+检出率为73.98%[67] - 53名可评估疗效的宫颈癌患者中,ORR为35.8%,DCR为81.1%,中位PFS为3.9m,中位DOR为7.2个月,12个月OS率为74.6%[68] 未来计划 - 9MW2821治疗经铂类化疗和PD - (L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究计划2026年下半年中期分析,2027年递交NDA申请[64] - 9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究计划2027年中期分析并提交联合疗法NDA,2028年完成试验并最终分析[64] - 9MW2821治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的III期临床研究预计2026年下半年中期分析,2027年递交NDA申请并完成临床试验及最终分析[68] - 公司计划2026年上半年完成“评估7MW3711单药或联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I/Ⅱ期临床研究”[80] - 公司计划2025年下半年向国家药监局与FDA提交靶向CDH17的7MW4911的IND申请,用于治疗晚期实体瘤[81] 荣誉资质 - 公司入选国务院政府特殊津贴专家等多项政府资质荣誉[28] - 子公司泰康生物荣获“江苏省专精特新中小企业”称号等多项荣誉[29] - 公司入选2024年上海市重点服务独角兽(潜力)企业榜单等多项行业荣誉[30] 制度建设 - 公司建立健全股东大会、董事会、监事会法人治理结构,董事会下设5个专门委员会[31] - 公司制定《股东大会议事规则》等议事规则及《独立董事工作制度》等公司治理制度[31] - 公司建立“董事会审议——ESG委员会推进——ESG工作小组执行”的ESG治理体系[36] - 公司制定利益相关方沟通表,明确不同利益相关方关注议题与沟通方式[39] 合规管理 - 2024年公司新制定《内控合规委员会章程》等合规相关政策[45] - 公司定期组织员工进行合规培训,营销项目需事前立项审核[46] - 业务活动中公司实时监控,借助数字化平台,营销费用流程设审核节点[47] 知识产权 - 报告期内公司新增发明专利申请79件,新增发明专利授权8件,包括3件中国授权发明专利、5件国家阶段发明专利[53] - 截至2024年12月31日,公司累计发明专利申请466件,累计授权发明专利79件,其中中国授权发明专利47件,国家授权发明专利32件[53] 战略合作 - 公司与多家公司在多个地区达成战略合作,涉及迈利舒®、迈卫健®等产品[113][114] - 润佳医药许可泰康生物在大中华区域开发、销售RP901项目及伴随诊断权益[114] 能源消耗 - 2024年公司消耗自来水27.85万吨[150] - 2024年公司消耗电能2389.54万千瓦时[150] - 2024年公司消耗燃气1.57万立方米[150] - 2024年公司消耗蒸汽3.11万吨[150] 环保措施 - 公司对生产设备定期维修维护,对高能耗设备安装变频元件或进行季节性优化调整[151] - 公司建立环保管理体系,对相关人员进行培训,减少污染物排放[152] - 公司运营选用低噪声工艺和设备,采取降噪措施,厂界噪声监测结果全部达标[154] 培训情况 - 2024年进行8次全员GxP培训,参加人员超500人次[172] - 新・成长管理培训生计划覆盖42名管培生,学习时长达672小时[189] - 勇・攀高销售团队培训项目覆盖300余名销售同事,学习时长达1646小时[190] - 卓・非凡高效技能培养平台报告期内覆盖3200余人次,商务英语提升项目累计覆盖101人次,学习时长达2063小时[191] - 睿・致远领导力提升项目报告期内覆盖超过百余名管理者[192]
迈威生物(688062) - 迈威生物《公司章程修正案》(2025年3月修订)
2025-03-30 17:30
经营范围变更 - 公司计划增加医学研究和试验发展、药品生产等经营范围[1] 章程修订 - 公司拟修订《公司章程》相关条款,2025年3月修订[1][2] 后续流程 - 变更需股东大会审议通过,授权管理层办理工商登记[2] - 董事会文件发布于2025年3月31日[3]
迈威生物(688062) - 迈威生物关于2025年度向金融机构申请授信额度的公告
2025-03-30 17:30
授信申请 - 公司及/或子公司拟申请不超62亿元授信/融资额度[1] - 额度有效期12个月,可循环使用[1] - 申请需提交2024年年度股东大会审议[1,2] 其他安排 - 董事会授权管理层办理具体事项[2]
迈威生物(688062) - 迈威生物2024年度会计师事务所履职情况评估报告
2025-03-30 17:30
审计机构聘请 - 公司续聘安永华明为2024年度审计机构[1][2] 安永华明人员情况 - 截至2024年末合伙人251人[1] - 截至2024年末执业注册会计师逾1700人[1] - 截至2024年末有证券相关业务经验超1500人[1] - 截至2024年末签署过证券服务审计报告逾500人[1] 安永华明业务数据 - 2023年度业务总收入59.55亿元[1] - 2023年度审计业务收入55.85亿元[1] - 2023年度证券业务收入24.38亿元[1] - 2023年度A股上市公司年报审计客户137家,收费9.05亿元[1] - 本公司同行业上市公司审计客户13家[1] 会议情况 - 2024年4月8日召开相关会议,4月29日股东大会通过续聘[2] 评估情况 - 公司认为安永华明2024年度审计履职尽责,报告客观完整[5]
迈威生物(688062) - 迈威生物关于召开2024年年度股东大会的通知
2025-03-30 17:30
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2025-019 (一) 股东大会类型和届次 2024 年年度股东大会 召开日期时间:2025 年 4 月 21 日 15 点 00 分 召开地点:上海市浦东新区李冰路 576 号创想园 3 号楼 103 会议室 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间:自 2025 年 4 月 21 日 迈威(上海)生物科技股份有限公司 关于召开 2024 年年度股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、 召开会议的基本情况 至 2025 年 4 月 21 日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段,即 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联 网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 股东大会召开日期:2025年4月21日 本次股东大会采用的网络投票系统:上海 ...
迈威生物(688062) - 迈威生物第二届监事会第十六次会议决议公告
2025-03-30 17:30
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2025-018 迈威(上海)生物科技股份有限公司 第二届监事会第十六次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会 第十六次会议通知于 2025 年 3 月 20 日以书面方式送达全体监事,于 2025 年 3 月 30 日以现场结合通讯方式召开。会议由监事会主席楚键先生主持,会议应到 监事 3 人,实到监事 3 人。会议的召集、召开程序和方式符合《公司法》等法 律法规以及《迈威(上海)生物科技股份有限公司章程》(以下简称"公司章 程")的有关规定,会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 (一)审议通过《关于公司<2024年年度报告>及摘要的议案》 经审议,监事会认为年度报告的编制、审议程序符合相关法律法规及规范 性文件的规定和要求,年度报告的内容真实、准确、完整地反映了公司报告期 内的财务状况和经营成果,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 具体内容详见 ...
迈威生物(688062) - 迈威生物第二届董事会第十七次会议决议公告
2025-03-30 17:30
会议信息 - 公司第二届董事会第十七次会议于2025年3月30日召开,应到董事9人,实到9人[2] 报告审议 - 《2024年年度报告》及摘要等多项报告议案获董事会同意,尚需提请2024年年度股东大会审议[3][5][6][19] 利润分配与审计 - 2024年度利润分配方案获董事会同意,尚需提请2024年年度股东大会审议[13] - 同意续聘安永华明为公司2025年度审计机构,尚需提请2024年年度股东大会审议[15] 薪酬方案 - 2025年度非董事高级管理人员和员工薪酬方案获董事会通过[20][21] 资金与融资 - 2025年度向金融机构申请授信额度等多项融资相关议案获董事会通过,尚需提请2024年年度股东大会审议[22][23][24][25][27]