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迈威生物(688062)
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A股公告精选 | 超10亿美元!迈威生物(688062.SH)心血管领域创新药出海
智通财经网· 2025-09-17 19:56
中国平安长期服务计划购股 - 2025年度长期服务计划通过二级市场完成购股 共购得7461.5万股公司H股 占公司总股本0.412% 成交金额合计38.75亿元 成交均价51.87元/股 [1] - 自愿参与该计划的核心人才共83,024人 董事、监事及高级管理人员持股比例2.52% 其他员工持股比例97.48% [1] - 长期服务计划参与人员从公司退休时方可提出计划权益的归属申请 [1] 迈威生物许可协议 - 与Kalexo签署独家许可协议 许可Kalexo在全球范围独家开发、生产和商业化2MW7141项目 [2] - 将从Kalexo获得最高可达10亿美元预付款和里程碑付款 以及低个位数的特许权使用费 包括一次性首付款及近端付款1200万美元现金 [2] - 将在符合约定条件下另外获得Kalexo总计双位数的A轮优先股 2MW7141是处于临床前阶段的双靶点小核酸药物 针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防 [2] 平治信息预中标算力项目 - 预中标浙江省邮电工程建设有限公司人工智能算力技术服务项目 中标含税金额约1.6992亿元 [3] - 2025年迄今已披露4次算力项目中标/预中标情况公告 合计已签订3.62亿元算力服务相关合同 [3] 天普股份控制权变更 - 公司控制权变更事项存在不确定性 股票于9月18日复牌 [4] - 股票于8月22日至9月10日连续11个交易日涨停 短期涨幅与同期上证指数、汽车零部件行业指数存在严重偏离 [4] - 公司市盈率和市净率显著高于行业平均水平 [4] 昊志机电董事减持 - 董事肖泳林计划减持不超过29万股公司股份 占公司总股本0.09% [5] - 减持原因为个人资金安排 减持股份来源包括2016年限制性股票激励计划授予的股份、资本公积转增股本取得的股份以及大宗交易受让的股份 [5] 兴业科技战略合作 - 与苏州能斯达签署战略合作协议 共同研发基于天然皮革、生物基础材料的柔性电子皮肤 [6][7] - 苏州能斯达专注于柔性微纳传感技术的研发和产业化 具备多品种、多量程的柔性微纳力学量传感器及阵列的核心设计能力 [6][7] - 兴业科技负责天然皮革、高生物基再生皮革、环保材料的研发和生产 苏州能斯达负责传感器技术 [6][7] 品茗科技控制权变更 - 筹划控制权变更事项 股票自9月18日起停牌 预计停牌时间不超过2个交易日 [8] 智飞生物临床试验获批 - 控股子公司宸安生物研发的CA111注射液获得国家药监局药物临床试验批准通知书 同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验 [9] - CA111注射液是葡萄糖依赖性胰岛素释放肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的双重激动剂 属于化学药品1类 [9] 华海药业FDA批准 - 下属子公司上海华奥泰获得美国FDA批准 在美国开展注射用HB0043 I期临床试验 [10] - HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体 用于治疗化脓性汗腺炎等自身免疫性疾病 是全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物 [10] - 在该项目上已投入研发费用约7111万元 [10] 拓普集团终止减持 - 实际控制人邬建树和邬好年提前终止减持计划 [11] - 邬建树累计减持299.83万股 占公司总股份数0.1725% 减持价格区间62.81-73.03元/股 [11] - 邬好年累计减持49.53万股 占公司总股份数0.0285% 减持价格区间62.49-63.83元/股 两人合计减持349.36万股 占公司总股份数0.2010% [11] 恒瑞医药新适应症 - 子公司苏州盛迪亚注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)新适应症上市申请获受理并纳入优先审评 [12] - 用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [12] 华润三九理财投资 - 公司及子公司拟以合计不超过100亿元自有资金投资银行理财产品 资金可滚动使用 单笔产品期限不超过六个月 [13] 安科生物临床试验 - 参股公司博生吉医药收到国家药监局签发的PA3-17注射液II期沟通交流会议纪要 同意开展关键性II期临床试验 [14] - PA3-17注射液是全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 用于治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤 [14] 新瀚新材控股股东减持 - 控股股东、实际控制人秦翠娥计划减持不超过349.76万股公司股份 约占公司总股本2% [15] 长春高新国际合作 - 子公司长春金赛药业与丹麦ALK-AbellóA/S公司达成合作 在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨变应原特异性免疫治疗产品 [16][17] - 获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益 包括2款变应原特异性免疫治疗产品和1款用于螨变应原检测的皮肤点刺试剂盒 [16][17] 异动股风险提示 - 科森科技折叠屏铰链组装业务客户单一 该业务在上半年产生收入占总营收比例仅为2.1% [18] - 豪恩汽电在手订单金额情况系根据客户预测销量而得 实际订单金额依据市场变化存在不确定性 [18] - 安培龙用于机器人力传感器产品收入占主营业务收入比例极低 [18] 经营业绩 - 新华保险前8月原保险保费收入为1580.86亿元 同比增长21% [18] 回购&增减持 - 华培动力拟1000万元至2000万元回购股份 [20] - 永鼎股份控股股东永鼎集团拟减持公司不超3%股份 [20] - 圣龙股份控股股东等拟减持公司不超3%股份 [20] - 达刚控股股东英奇管理拟减持公司不超3%股份 [20] - 银邦股份持股5%以上股东无锡新邦科技有限公司计划减持不超过3%公司股份 [20]
迈威生物(688062) - 国泰海通证券股份有限公司关于迈威(上海)生物科技股份有限公司2025年度持续督导半年度跟踪报告
2025-09-17 18:17
业绩数据 - 2025年上半年归属上市公司股东净利润为 -5.51亿元,扣非净利润为 -5.74亿元[3][16] - 2025年1 - 6月营业收入1.01亿元,较上年同期减少12.43% [30] - 2025年6月末归属上市公司股东的净资产8.18亿元,较上年度末减少47.86% [31] - 2025年6月末总资产44.69亿元,较上年度末增加4.52% [31] - 2025年1 - 6月基本每股收益为 -1.38元/股,上年同期为 -1.11元/股[32] - 2025年1 - 6月加权平均净资产收益率为 -42.63%,较上年同期减少23.90个百分点[32] - 2025年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为387.57%,较上年同期增加108.74个百分点[32] - 2025年1 - 6月药品销售收入为10079.32万元,同比增长53.50%[33][47] - 2025年1 - 6月地舒单抗药品销售收入为9954.07万元,同比增长51.59%[33][47] - 2025年1 - 6月公司归属于上市公司股东的净亏损较上年同期增加10633.68万元[33] - 2025年1 - 6月公司经营活动产生的现金流量净流出较上年同期减少42769.93万元[34] 产品情况 - 截至报告披露日公司拥有14个重点品种,包括10个创新药、4个生物类似药,已上市品种4个[3][13][21][47][60] - 截至报告披露日公司有主要在研品种10个[19] - 公司已于2025年1月提交9MW0813的pre - NDA申请,预计2025年第三季度提交NDA申请[20] - 9MW0113与16个国家签合作协议,向7个国家递交注册申请[52] - 9MW0311与30个国家签协议,向6个国家递交申请[52] - 9MW0321与30个国家签协议,向5个国家递交申请[52] - 自主研发的迈粒生®获批上市,是国内首个采用白蛋白长效融合技术开发的G - CSF药物[48] 研发情况 - 2025年上半年公司研发投入为39209.15万元,较去年同期增加21.72%[3][13][60] - 2022 - 2024年度及2025年上半年研发费用分别为7.59亿元、8.36亿元、7.83亿元和3.92亿元[19] - 2025年1 - 6月新增发明专利申请37件,新增发明专利授权7件;截至2025年6月30日,累计发明专利申请332件,已授权81件[36] - 9MW2821获FDA授予3项“快速通道认定”和1项“孤儿药资格认定”,两次被CDE纳入突破性治疗品种名单[57] - 靶向ST2单抗(9MW1911)全球进度第二,国内首家进入临床,正推进临床II期研究[58] - 靶向TMPRSS6单抗(9MW3011)全球进度第一梯队,除大中华区及东南亚区外已授权DISC公司[58] 市场与合作 - 2024年迈威重庆收到大健康基金首批增资款项20000万元[46] - 与齐鲁制药合作,合同金额最高达5亿元,含3.8亿元首付款,可获最高两位数百分比特许权使用费[48] - 2025年6月子公司泰康生物通过哥伦比亚GMP现场检查,7月与菲律宾公司签署授权许可及商业化协议,8月产品获巴基斯坦注册批准[51] - 公司正与多家国际医药企业巨头就多款产品进行多轮商业谈判[55] - 公司与CALICO就IL - 11靶向治疗签独家许可协议,首付款2500万美元,里程碑付款最高达5.71亿美元[56] 其他 - 公司董事长兼总经理刘大涛因短线交易被警告,并处以六十万元罚款[10] - 2022年1月公司在科创板上市,募集资金净额为330343.22万元[14] - 2025年3月获上海市药监局《药品生产许可证》(B证),7月君迈康®的MAH由君实生物变更为公司[47] - 截至2025年6月30日,控股股东等持股数量未变,无质押、冻结或减持情况[69]
迈威生物与Kalexo签署独家许可协议 将获得最高10亿美元预付款和里程碑付款
证券时报网· 2025-09-17 17:49
交易协议核心条款 - 公司与Kalexo Bio就2MW7141项目签署独家许可协议及优先股股权购买协议 [1] - Kalexo获得全球范围内独家开发、生产和商业化权利 [1] - 公司最高可获得10亿美元预付款和里程碑付款及低个位数特许权使用费 [1] - 公司获得1200万美元首付款及近端付款现金对价 [1] - 公司将获得Kalexo总计双位数的A轮优先股股权 [1] 药物研发进展 - 2MW7141为临床前阶段双靶点小核酸药物 [1] - 针对血脂异常人群的血脂调控及高危心血管事件预防 [1] - 临床前研究显示强效持久靶基因抑制效果且脱靶风险较低 [1] - 有望成为首款采用非LNP递送系统的双靶点siRNA药物 [1] 技术平台价值 - 项目验证公司双/多靶点小核酸药物研发技术平台有效性 [2] - 平台融合人工智能与高通量自动化筛选体系 [2] - 从立项到候选化合物确定仅用时数月 [2] - 平台具备高度可重复和模块化开发优势 [2] - 可扩展至更多治疗领域强化年龄相关疾病战略布局 [2] 合作方背景 - Kalexo由Aditum Bio Fund3设立 [2] - Aditum Bio专注于生物医药创新风险投资和公司孵化 [2] - 由前诺华高管Joe Jimenez和Mark Fishman于2019年联合创立 [2] - 专注于具有明确生物学机制和高临床价值的在研产品 [2]
迈威生物调整回购股份价格上限至66.46元/股,保障回购方案顺利实施
新浪财经· 2025-09-17 17:01
公司股份回购方案调整 - 迈威生物于2025年9月18日公告调整回购股份价格上限 旨在保证回购方案顺利实施 [1] - 回购价格上限由48.00元/股调整为66.46元/股 回购总金额维持2500-5000万元不变 [3][4] - 调整后按金额下限测算可回购约37.6166万股(占总股本0.09%) 按上限测算可回购约75.2332万股(占总股本0.19%) [4] 回购方案历史与实施进展 - 公司于2025年6月26日首次通过回购方案 原价格上限35.00元/股 [2] - 2025年8月5日首次调整价格上限至48.00元/股 [2] - 自8月5日后公司股价持续高于48.00元/股 导致回购方案未能实施 [3] 调整依据与合规性 - 调整后价格上限不高于董事会决议前30个交易日股票均价的150% [5] - 符合《公司法》及《上市公司股份回购规则》规定 [5] - 仅调整价格上限 不改变回购总金额及用途 [5] 决策程序与影响评估 - 2025年9月17日董事会审议通过调整议案 无需提交股东大会 [6] - 调整不会影响公司债务履行能力、持续经营能力及上市地位 [6] - 不会导致控制权变更 且不损害股东权益 [6]
迈威生物:将回购价格上限由人民币48元/股(含)调整为人民币66.46元/股(含)
国际金融报· 2025-09-17 16:54
公司回购计划调整 - 公司为保证回购股份方案顺利实施而调整回购价格上限 [1] - 回购价格上限由人民币48元/股调整为人民币66.46元/股 [1] - 调整原因为近期股票交易价格持续高于首次调整后的回购价格上限 [1]
迈威生物(688062) - 《迈威(上海)生物科技股份有限公司期货和衍生品交易管理制度》
2025-09-17 16:46
交易原则 - 公司从事期货和衍生品交易需遵循合法、审慎、安全、有效原则,不得用募集资金交易[3] 套期保值业务 - 套期保值业务包括对现货库存、固定/浮动价格购销合同等多种交易活动套期[4] 审议规则 - 预计动用交易保证金和权利金上限占公司近一期经审计净利润(或净亏损绝对值)50%以上且超500万元,需股东大会审议[7] - 预计任一交易日持有的最高合约价值占公司近一期经审计净资产50%以上且超5000万元,需股东大会审议[7] - 公司从事不以套期保值为目的的期货和衍生品交易,需股东大会审议[7] 交易账户 - 公司以自身或全资、控股子公司名义设交易账户,不得用他人账户[9] 交易管理 - 财务部门负责期货和衍生品交易具体实施和管理[9] - 工作小组应制定应急处理预案和止损限额并严格执行[11] - 工作小组跟踪价格变化,评估风险敞口,提交风险分析报告[11] - 公司通过多措施控制证券投资与期货和衍生品交易风险[11] 信息披露 - 公司开展期货和衍生品交易应披露交易目的、品种等信息并进行风险提示[14] - 以套期保值为目的开展交易需明确合约类别、管理的风险敞口等[14] - 以投机为目的交易应真实准确披露交易目的[14] - 期货和衍生品交易已确认损益及浮动亏损达近一年经审计归母净利润(或净亏损绝对值)10%且超1000万元需及时披露[14] - 套期保值业务出现亏损应重新评估套期关系有效性并披露相关情况[15] - 定期报告可结合被套期项目情况全面披露套期保值效果[15] 信息管理 - 董事会秘书负责未公开期货和衍生品交易信息公布[20] - 交易相关参与和知情人员在信息公开前须保守秘密[21] 责任与档案 - 违反规定致使公司损失,责任人应受处分并赔偿损失[16] - 金融衍生品业务档案由财务部保管,期限为10年[16]
迈威生物(688062) - 迈威生物关于2025年度开展外汇衍生品交易业务的公告
2025-09-17 16:45
交易额度 - 公司拟开展外汇衍生品交易,任一时点总交易额度不超5000万美元(或等值其他货币)[2][5] - 额度使用期限12个月,可循环滚动使用[2][8] 交易情况 - 交易目的是规避外汇风险,降低对业绩影响[3][4] - 资金和保证金为自有资金,不涉及募集资金[6] - 交易业务包括外汇远期、掉期、期权等[7] - 交易对手为境内大型银行等有资质金融机构[2][7] 决策授权 - 2025年9月17日董事会审议通过议案,无需股东大会审议[2][10] - 董事会授权财务负责人在额度和期限内决策并签署文件[9] 风险及措施 - 交易存在汇率波动等多种风险[12] - 公司采取遵循原则等风控措施[13]
迈威生物(688062) - 迈威生物关于与Kalexo签署独家许可协议的公告
2025-09-17 16:45
市场扩张和并购 - 迈威生物与Kalexo就2MW7141项目签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》[2][5][6][10] 数据相关 - 迈威生物将获最高10亿美元预付款和里程碑付款及低个位数特许权使用费[2][6][10] - 迈威生物获1200万美元一次性、不可返还首付款及近端付款[2][6][10] 新产品和新技术研发 - 2MW7141是临床前双靶点小核酸药物,针对血脂异常及高危心血管事件预防[7]
迈威生物(688062) - 迈威生物关于调整回购股份价格上限的公告
2025-09-17 16:32
回购方案进展 - 2025年6月26日董事会同意回购A股,价格不超35元/股,资金2500 - 5000万元,期限12个月[3] - 2025年8月5日董事会将回购价格上限由35元/股调至48元/股[4] - 2025年9月17日董事会通过再次调整价格上限议案,无需股东大会审议[13] 价格调整情况 - 公司拟将回购价格上限由48元/股调整为66.46元/股[2][8][13] - 调整后回购价格上限不高于决议前30个交易日均价150%[10] 回购测算数据 - 按2500万元和66.46元/股测算,预计回购37.6166万股,占总股本0.09%[8] - 按5000万元和66.46元/股测算,预计回购75.2332万股,占总股本0.19%[8] 其他说明 - 截至公告披露日回购方案未实施,股价持续高于48元/股[7] - 本次调整不涉及回购总金额和用途变化[11] - 若股价超上限,回购方案存在无法实施风险[14]
迈威生物:与Kalexo签署最高10亿美元许可协议
新浪财经· 2025-09-17 16:30
核心交易内容 - 公司与Kalexo签署独家许可协议和优先股股权购买协议 授权其全球独家开发生产和商业化2MW7141项目 [1] - 公司将从Kalexo获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款 以及低个位数特许权使用费 [1] - 协议包括一次性不可返还的首付款及近端付款1200万美元 [1] 股权安排 - 公司在符合约定条件下将获得Kalexo总计双位数的A轮优先股 [1] 财务影响 - 协议签署预计将对公司未来业绩产生积极影响 提升盈利能力 [1]