公司高管调查事件 - 董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被中国证监会立案调查 [1] - 调查针对刘大涛个人 公司称不影响日常经营活动 [1] - 刘大涛直接持股比例为3.78% 均为限售股 [1][2] 公司股权结构 - 实际控制人为唐春山、陈姗娜夫妇 唐春山为创始人并曾担任董事长 [2] - 刘大涛与唐春山职责重叠 分别负责战略规划与运营管理 [2] - 限售股东承诺2023-2025年不减持首发前股份 [2] 产品商业化表现 - 三款上市产品包括君迈康、迈利舒、迈卫健 累计未弥补亏损 [3] - 君迈康2024年发货4.88万支 同比下滑70.8% [3] - 迈利舒2024年发货24.53万支 迈卫健发货1.25万支 [3] 财务与研发状况 - 2024年营收2亿元 其中药品收入1.45亿元 技术服务收入5502.98万元 [3] - 研发投入7.83亿元 同比减少6.33% 仍远高于营收 [3] - 2025年Q1营收4478.85万元 同比下降33.7% 亏损扩大至2.92亿元 [4] 资金压力与融资计划 - 资产负债率从2023年42.24%激增至2024年63.61% [4] - 现金储备从17.22亿元降至11.37亿元 [4] - 已递交港交所上市申请 拟发行不超过5亿元定向债务融资工具 [4]

公司高管被立案调查 - 迈威生物董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被中国证监会立案调查 [1] - 公司声明该事项系对刘大涛个人调查 不会对公司日常经营活动产生重大影响 [1] - 刘大涛现年52岁 持股1510万股 持股比例3.78% 2024年税前报酬270.47万元 [3] - 刘大涛为生物医药领域资深专家 拥有吉林大学分子生物学硕士学位和沈阳药科大学药物化学博士学位 [3] - 公司实际控制人为唐春山、陈姗娜夫妇 对公司表决权比例42.38% [4] 公司经营与财务状况 - 迈威生物自2017年成立至今未盈利 累计亏损近60亿元 [1] - 2022-2024年营收分别为2772.82万元、1.28亿元、2.00亿元 同比增长70.88%、361.03%、56.28% [6] - 2025年一季度营收0.45亿元 同比降低33.70% 归母净利润-2.92亿元 同比下降41.85% [6] - 2022-2024年研发费用分别为7.59亿元、8.36亿元、7.83亿元 2025年一季度研发费用2.09亿元 [7] - 2022-2024年净利润分别为-9.55亿元、-10.53亿元和-10.44亿元 上市以来累计亏损超30亿元 [7] - 资产负债率从2022年24.00%提升至2024年63.61% 2024年负债合计27.20亿元 同比增长44.53% [8] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为-9.56亿元 [8] 产品研发与上市进展 - 公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种 包括12个创新药和4个生物类似药 [6] - 已上市产品为君迈康®、迈利舒®及迈卫健® 分别于2022年3月、2023年3月及2024年3月获批上市 [6] - 1个品种处于上市许可审评阶段 1个处于pre-NDA阶段 2个处于III期临床阶段 9个处于其他临床阶段 [6] 资本市场动向 - 公司于2022年1月登陆A股科创板 2024年1月6日向港交所提交上市申请 构建"A+H"双融资架构 [1] - 拟申请注册发行规模不超过5亿元的定向债务融资工具 以优化债务结构、拓宽融资渠道 [8]

核心观点 - 迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病，拥有16个处于不同研发阶段的管线品种，包括12个创新药和4个生物类似药 [2] - 公司核心在研管线9MW2821（靶向Nectin-4 ADC）已开展3项III期临床，其中宫颈癌适应症为全球首个进入III期的同靶点药物 [2] - 公司持续推进差异化创新研发，升级专有ADC药物开发平台，提升ADC创新分子的有效性和安全性 [3] - 公司已有3款上市产品，2024年实现营业收入2亿元，同比增长56.28%，其中地舒单抗药品销售收入为1.39亿元，同比增长230% [5] - 公司另有1个创新药已申请上市许可并获得受理，有望在2025年获批上市 [5] 研发管线 - 公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的管线品种，包括12个创新药和4个生物类似药 [2] - 已上市品种3个，处于上市许可审评阶段品种1个，pre-NDA沟通交流会议申请阶段品种1个，III期关键注册临床阶段品种2个，其他不同临床阶段品种9个 [2] - 核心管线9MW2821涉及尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌及食管癌等适应症，累计临床入组超过800例患者 [3] - 9MW2821在尿路上皮癌适应症为国产首家，进度全球第二，单药/联合均进入III期，宫颈癌单药III期为全球同靶点首家 [3] - 三阴性乳腺癌单药疗法、联合疗法、食管癌单药疗法均处于临床II期，此前ASCO大会公布的数据体现良好安全性和有效性 [3] ADC平台技术 - 公司拥有专有ADC药物开发平台，采用定点偶联技术，能够使药物和抗体精准、受控偶联，产生均一性高的ADC [3] - 传统ADC依赖随机偶联方法，形成具有不同DAR的品种混合物，导致批次异质性较大 [3] - 公司4款ADC药物中有3款搭载自研载荷MF-6，具有良好的药物杀伤活性，在DXd耐药的多药耐药模型中保持显著疗效 [4] - 靶向CDH17的抗体偶联新药7MW4911得益于MF-6载荷，在多药耐药模型中抗肿瘤效果明显优于传统DXD类载荷的ADC药物 [4] 非肿瘤领域布局 - 公司布局了ST2单抗、TMPRSS6单抗、IL-11单抗、骨关节炎小分子药物等具有潜力的品种 [4] - 抗ST2单克隆抗体创新药9MW1911已完成针对慢性阻塞性肺疾病患者的Ib/IIa期临床试验全部80例入组 [4] - 抗TMPRSS6单克隆抗体创新药9MW3011已完成真性红细胞增多症患者Ib期临床研究的首例受试者入组 [4] 商业化进展 - 公司已有迈利舒®、迈卫健®及君迈康®三款上市产品 [5] - 2024年实现营业收入2亿元，同比增长56.28%，其中地舒单抗药品销售收入为1.39亿元，同比增长230% [5] - 公司与重庆高新区合作建设"迈威生物骨健康创新药项目"，支持迈利舒®在全市范围内推广惠民工程和"渝快保"增值服务，力争每年覆盖100万人以上的老年人群 [5] - 注射用重组人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白8MW0511已完成药品注册临床试验现场核查，有望在2025年获批上市 [5] - 公司还有一款品种提交pre-NDA沟通交流会议申请，商业化阶段产品将不断增加 [6]

热点追踪 - 春光科技基本面未发生变化 存在市场非理性炒作风险 [1] 项目投资 - 中绿电投资设立中绿电(乌海)储能有限公司 [1] - 常青股份投资1000万元设立全资孙公司 [1] 合同中标 - 龙蟠科技签署《生产材料采购战略合作协议》 合同总销售金额超50亿元 [1] - 宜通世纪中标2.28亿元项目 [1] - *ST围海中标兰亭中国书画村镇项目二期工程项目施工 [1] 经营数据 - 龙源电力4月完成发电量690.64万兆瓦时 同比增长4.85% [1] - 招商蛇口4月实现签约销售金额147.64亿元 [1] - 大北农1-4月累计销售收入为40.56亿元 [1] - 广汽集团4月汽车销量为116440辆 同比下降12.66% [1] 股权转让 - *ST威尔拟4248.82万元收购紫燕机械49%股权 [1] - 蓝黛科技拟收购重庆台冠合计18%股权 [1] 回购 - 梦百合拟0.85亿元-1.7亿元回购股份 [1] - 保隆科技拟斥资1亿元-2亿元回购股份 [1] 增减持 - 飞力达控股股东拟减持合计不超2.9874%股份 [1] - 新宏泽控股股东拟减持不超3.00%股份 [2] - 润欣科技控股股东拟减持不超3.00%股份 [1][2] 其他 - 迈威生物董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易收到立案告知书 [1][2] - 瑞晨环保拟向实控人陈万东定增募资不超2.3亿元 [1][2] - 金盘科技拟发行可转债募资不超16.72亿元 [2] - 汇纳科技拟向江泽星定增募资不超7.39亿元 [2] - 潜能恒信拟定增募资不超过6.76亿元 [2]

公司动态 - 公司董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被中国证监会立案[1] - 调查针对刘大涛个人，不影响公司日常经营[1] - 公告于2025年5月10日发布[2]

迈威生物(688062.SH)公告称，公司董事长兼总经理刘大涛近日收到中国证监会出具的《立案告知 书》，因涉嫌短线交易，中国证监会决定对其立案。此次调查仅针对刘大涛个人，不会对公司日常经营 活动产生重大影响。公司将持续关注进展情况并履行信息披露义务。 ...

财务表现 - 2025年一季度营业总收入4478 85万元 同比下降33 7% [1] - 归属母公司股东净利润-2 92亿元 较上年同期亏损增加8606 96万元 [1] - 药品销售收入4472 07万元 同比增长149 77% 但整体营收下降因本季度无授权许可收入（2024年同期因与美国DISC MEDICINE就9MW3011项目达成独家许可协议确认收入）[1] - 研发费用达2 09亿元 同比增长14 50% 占营收比例465 62% 用于推进16个核心管线临床试验 [1] 研发进展 - NECTIN-4 ADC于2025年1月再度被纳入国家突破性治疗品种名单 [2] - 抗ST2单抗9MW1911完成COPD患者Ib/IIa期临床试验80例入组 预计2025年下半年完成随访 [2] - 抗TMPRSS6单抗9MW3011于2025年1月完成首例受试者入组 [2] - 与英矽智能合作开发AI优化药物设计流程 聚焦新一代毒素载荷 [2] AACR成果展示 - 公布6项创新品种及平台研究成果 包括ADC和双抗领域 [3] - B7-H3 ADC 7MW3711与PARP抑制剂联用显示协同抗肿瘤作用 [3] - 靶向CLDN1的ADC分子MW-C01/C02在临床前研究中展现显著抗肿瘤效果和安全性 [3] - 靶向CDH17的ADC分子7MW4911在胃肠道肿瘤临床前研究显示强大疗效 [3] - 展示新型喜树碱类似物MF6在DXd耐药模型中的显著疗效 [3] - 公布创新型T细胞衔接器平台及LILRB4xCD3双抗2MW7061的临床前数据 显示对AML的强大抗肿瘤活性 [3] 盈利预测 - 预计2025-2027年营收分别为8 51亿元（+325 97%）、15 14亿元（+77 91%）、20 8亿元（+37 38%）[4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-5 91亿元（+43 4%）、-2 8亿元（+52 65%）、1 04亿元（+137 14%）[4]

文章核心观点 公司研发管线丰富、Nectin - 4 ADC 有潜力、国际化进程加速，研产销一体化布局初步完成，核心 ADC 管线进入注册临床阶段，未来可期，首次覆盖给予“买入”评级 [1][2] 研发管线情况 - 聚焦肿瘤和慢病领域，有 16 个处于上市或临床阶段的品种 [1] - 3 个生物类似药已上市且销售快速放量，三代长效升白针已申请 NDA，3 个品种处于Ⅲ期关键注册临床阶段 [1] Nectin - 4 ADC 产品情况 - 单药后线以及联合用药一线进入三期临床，围手术期用药即将开展，有望在尿路上皮癌治疗领域构筑竞争壁垒 [1] - 宫颈癌后线单药治疗进入三期，单药治疗对以拓扑异构酶抑制剂为载药的 ADC 耐药的 TNBC 临床进入二期，海外即将开展桥接 1b 期临床 [1] - 另有两个潜力 ADC 品种在临床阶段，其中一个即将开展临床，产品梯队逐步形成 [1] - ADC + PD - 1 的临床用药不断向前线推进，公司在一线和围手术期深度布局，有望构筑竞争壁垒 [1] 国际化进程情况 - 生物类似药出海“一带一路”潜力市场版图不断扩大，为创新产品进入全球市场奠定基础 [1] - 加速 BD 步伐，国内加强合作，海外推进创新药出海，增加收入来源，分摊临床费用 [1] - 筹备在港交所主板上市 [1] 盈利预测和估值建议 - 预计 2025／2026／2027 年总收入分别为 6.13、10.30、17.95 亿元 [2] - 根据峰值销售额预测市值，公司合理股权价值为 134.47 亿元，对应股价为 33.65 元 [2] - 首次覆盖，给予公司“买入”评级 [2]

核心观点 - 公司专注于肿瘤和年龄相关疾病领域，拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种，包括12个创新药和4个生物类似药 [5] - 公司在2025年第一季度持续推进差异化创新研发，核心在研管线9MW2821取得显著进展，涉及多个适应症且临床入组超过800例患者 [5] - 公司研发的重组人源化抗ST2单克隆抗体创新药9MW1911已完成Ib/IIa期临床试验全部80例入组，预计2025年下半年完成受试者随访 [6] - 公司研发的重组抗TMPRSS6单克隆抗体创新药9MW3011已完成首例受试者入组，为全球唯一一款用于真性红细胞增多症治疗的靶向TMPRSS6单抗 [7] - 公司已有三款上市产品，报告期内新增发货和医院准入数量显著增长 [11] 研发管线进展 - 核心在研管线9MW2821被纳入突破性治疗品种名单，适应症包括尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌及食管癌，累计临床入组超过800例患者 [5] - 9MW2821有三项III期关键性注册临床正在开展，其中UC单药III期和UC联合III期均为国产首家，CC单药III期为全球同靶点首家 [5] - 9MW1911为国内首家进入临床的同靶点药物，全球同靶点药物进度位于第二，目前在COPD患者中初步体现治疗效果 [6] - 9MW3011获得美国FDA授予"快速通道认定"和"孤儿药资格认定"，II期临床研究计划于2025年上半年在美国开展 [7] - 公司研发的注射用重组人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白8MW0511已完成药品注册临床试验现场核查，有望在2025年获批上市 [9] 上市产品表现 - 迈利舒?新增发货88,273支，新增准入医院129家，累计完成发货418,088支，覆盖1,986家医院和3,245家药店 [11] - 迈卫健?新增发货1,790支，累计完成发货14,320支，覆盖95家医院和778家药店 [11] - 君迈康?新增发货33,351支，新增准入医院20家，累计完成发货269,789支，覆盖339家医院和1,491家药店 [11] 产业链建设 - 公司获得上海市药品监督管理局签发的《药品生产许可证》，为后续承担药品上市许可持有人职责打下基础 [12] - 公司位于上海金山大规模商业化生产基地获得欧盟QP审计的符合性声明，具备全面符合欧盟GMP要求的生产场地和质量管理体系 [12] 战略合作与学术成果 - 公司与英矽智能、深势科技达成战略合作，推进生物医药与人工智能技术深度融合 [10] - 公司在国际权威期刊发表靶向整合素αvβ8抗体药物的临床前研究成果，为国内企业首次报道 [10] - 公司将在2025年美国临床肿瘤学会年会中以口头报告形式公布9MW2821联合PD-1单抗的Ib/II期临床研究数据 [10] 子公司增资 - 公司拟使用自有资金向全资子公司泰康生物增资40,000万元，增资完成后注册资本由48,000万元增至88,000万元 [16][18] - 增资有利于增强泰康生物资本实力，促进公司整体经营发展，不会改变公司合并报表范围 [18][19]

主要会计数据和财务指标 - 基本每股收益2025年一季报为-0 73元 较2024年一季报-0 51元下降43 14% [1] - 每股净资产2025年一季报为3 2元 较2024年一季报6 02元下降46 84% [1] - 每股公积金保持稳定 2025年一季报为14 91元 与2024年一季报持平 [1] - 每股未分配利润2025年一季报为-12 73元 较2024年一季报-9 90元下降28 59% [1] - 营业收入2025年一季报为0 45亿元 较2024年一季报0 68亿元下降33 82% [1] - 净利润2025年一季报为-2 92亿元 较2024年一季报-2 06亿元下降41 75% [1] - 净资产收益率2025年一季报为-20 50% 较2024年一季报-8 24%下降148 79个百分点 [1] 前10名无限售条件股东持股情况 - 前十大流通股东累计持有5317 56万股 占流通股比26 04% 较上期减少894 77万股 [2] - 海南拾玉私募基金管理有限公司-苏州永玉股权投资合伙企业持有1310 84万股 占总股本6 42% 持股不变 [3] - 深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司-中睿鼎盛君华1号私募证券投资基金持有1024 86万股 占总股本5 02% 持股不变 [3] - 汇丰晋信智造先锋股票A持有470 50万股 占总股本2 30% 较上期减少13 62万股 [3] - 苏鑫 吴军 全国社保基金一一七组合 创新药等新进前十大股东 [3] - 汇添富医疗服务灵活配置混合A 汇添富达欣混合A 工银前沿医疗股票A等退出前十大股东 [3] 分红送配方案情况 - 本次公司不进行利润分配或资本公积金转增股本 [4]