赛诺医疗(688108)
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赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品获得欧盟MDR认证的自愿性披露公告
2023-11-09 16:54
赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2022 年 05 月向欧盟公告机构递交了公司 HT Supreme™药物洗脱支架系统按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称"MDR")注册认证的申报资料。公 司于近日收到欧盟公告机构通知,公司 HT Supreme™药物洗脱支架系统获得按照欧盟 MDR 法规签发的欧盟 MDR 认证。现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 证书名称:EU Quality Management System Certificate、 证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-063 公司产品获得欧盟 MDR 认证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 二、医疗器械基本情况 本次获得欧盟公告机构批准的 HT Supreme™药物洗脱支架系统,是基于我公司首创的 "愈合窗口期"理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产 ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在中国台湾获得注册证的自愿性披露公告
2023-11-02 17:38
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-062 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在中国台湾获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2022 年 03 月 向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(以下简称"TFDA")递交了公司 HT Supreme™ 药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到 TFDA 通知,公司 HT Supreme™药 物洗脱支架系统获得 TFDA 的批准。现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 注册证编号:卫部医器陆输字第 001460 号 签审文件号码:DHA09200146009 产品名称:"赛诺"药物涂层冠状动脉支架系统 结构及组成: HT Supreme™ 药物涂层冠状动脉支架系统 (HT Supreme™)支架系 统) 是一种药械组合产品,由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr) 合金冠状动脉支架和球囊输送 系统组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚 ...
赛诺医疗(688108) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-28 00:00
营业收入情况 - 本报告期营业收入83,331,129.75元,同比增长49.81%;年初至报告期末营业收入244,617,074.10元,同比增长47.42%,主要因冠脉支架产品首次进入国家集采范围及神经介入业务持续增长[3][7] - 2023年前三季度营业总收入244,617,074.10元,较2022年前三季度的165,927,252.95元增长约47.42%[19] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -12,135,096.80元;年初至报告期末为 -41,746,244.78元,主要因产品单价同比大幅下降,规模效应单位成本下降幅度小于单价下降幅度,叠加销售费用增长及管理和研发费用下降等影响[3][7] - 2023年前三季度净利润为-44,634,324.37元,亏损较2022年前三季度的-114,970,281.29元有所收窄[21] 研发投入情况 - 本报告期研发投入37,690,132.26元,同比下降9.81%;年初至报告期末研发投入118,087,718.40元,同比下降20.63%[4] - 本报告期研发投入占营业收入比例为45.23%,减少29.90个百分点;年初至报告期末为48.27%,减少41.40个百分点,因研发项目减少和部分项目进入关键里程碑,成本减少及营收增长[4][8] - 2023年前三季度研发费用80,498,702.34元,较2022年前三季度的112,714,356.64元下降约28.58%[19] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产1,104,935,849.17元,较上年度末增长3.50%;归属于上市公司股东的所有者权益818,224,699.14元,较上年度末下降3.41%[4] - 2023年9月30日货币资金为189,369,325.44元,较2022年12月31日的203,423,377.22元有所减少[14] - 2023年9月30日应收账款为14,934,059.96元,较2022年12月31日的20,281,372.41元减少[14] - 2023年9月30日存货为107,461,754.87元,较2022年12月31日的98,125,844.24元增加[15] - 2023年9月30日流动资产合计349,791,807.62元,较2022年12月31日的354,901,057.55元减少[15] - 2023年9月30日非流动资产合计755,144,041.55元,较2022年12月31日的712,712,687.11元增加[15] - 2023年9月30日资产总计1,104,935,849.17元,较2022年12月31日的1,067,613,744.66元增加[15] - 2023年第三季度末流动负债合计146,455,209.09元,较之前的132,183,482.83元增长约10.79%[16] - 2023年第三季度末非流动负债合计98,861,235.07元,较之前的47,947,441.79元增长约106.2%[16] - 2023年第三季度末负债合计245,316,444.16元,较之前的180,130,924.62元增长约36.29%[16] - 2023年第三季度末所有者权益合计859,619,405.01元,较之前的887,482,820.04元下降约3.14%[17] 其他损益情况 - 本报告期非经常性损益合计1,897,253.01元;年初至报告期末为7,264,500.19元[7] - 本报告期计入当期损益的政府补助为3,106,682.85元;年初至报告期末为10,359,966.47元[6] - 本报告期持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为30,208.06元;年初至报告期末为238,427.24元[7] 现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为36,245,821.18元,因营业收入和政府补贴大幅增长所致[3][8] - 2023年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为2.84亿元,2022年同期为1.72亿元[22] - 2023年前三季度经营活动现金流入小计为3.21亿元,2022年同期为1.89亿元[22] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为3624.58万元,2022年同期为 -7080.75万元[22] - 2023年前三季度投资活动现金流入小计为4094.16万元,2022年同期为1.11亿元[23] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 -9444.60万元,2022年同期为 -7701.78万元[23] - 2023年前三季度筹资活动现金流入小计为6300万元,2022年同期为3000万元[23] - 2023年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为4465.76万元,2022年同期为2266.23万元[23] - 2023年前三季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为 -51.14万元,2022年同期为50.75万元[23] - 2023年前三季度现金及现金等价物净增加额为 -1405.41万元,2022年同期为 -1.25亿元[23] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为9.806千名[10] - 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司持股90,902,330股,持股比例22.17%,为第一大股东[10] - 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司为公司实际控制人孙箭华所控制,天津阳光广业、德业企业管理合伙企业为孙箭华的一致行动人[12] 其他财务指标情况 - 本报告期加权平均净资产收益率为 -1.48%,增加3.01个百分点;年初至报告期末为 -5.02%,增加7.43个百分点[4] - 2023年前三季度营业总成本301,656,954.40元,较2022年前三季度的303,394,204.48元下降约0.57%[19] - 2023年前三季度销售费用46,672,649.14元,较2022年前三季度的39,311,323.97元增长约18.73%[19] - 2023年前三季度基本每股收益为-0.10元/股,较2022年前三季度的-0.27元/股亏损幅度减小[21] - 2023年第三季度稀释每股收益为 -0.10元/股,上年同期为 -0.27元/股[22]
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于第二届监事会第十七次会议决议的公告
2023-10-27 17:26
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-057 表决结果:同意 3 票;反对 0 票;弃权 0 票 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于第二届监事会第十七次会议决议的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")第二届监事 会第十七次会议通知于2023年10月20日以书面送达等方式通知各位监事。会议于2023 年 10 月 26 日在北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大厦 7 层公司会议室以现场和通讯 相结合的方式召开。本次会议应出席监事 3 人,实际出席监事 3 人。本次会议由监事会 主席李天竹先生召集并主持,公司部分高管列席本次会议。本次会议的召开符合《中华 人民共和国公司法》等有关法律法规、规范性文件及《公司章程》《监事会议事规则》 等的规定,会议的召开程序合法有效。 经与会监事认真讨论,审议并通过如下事项: 1、审议通过"关于赛诺医疗科学技术股份有限公司 2023 年第三季度报告的议案" 经与会监事审议,一致通过"关于赛诺 ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司独立董事关于第二届董事会第十八次会议相关事项的事前认可意见
2023-10-27 17:26
赛诺医疗科学技术股份有限公司独立董事关于 第二届董事会第十八次会议相关事项的事前认可意见 根据中国证监会《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》等有关法律法规、规范性文件及《赛诺医疗科学技术股 份有限公司章程》《独立董事工作制度》等的相关规定,作为赛诺医疗科学技术股 份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")的独立董事,本着对公司、全体股 东和投资者负责的态度,基于独立、客观、审慎的原则,经过认真审阅相关资料, 现就公司第二届董事会第十八次会议"关于控股子公司赛诺心畅医疗科技有限公司 减少注册资本暨关联交易的事项"发表如下事前认可意见: 经审议,我们认为:本次天津安业阳光企业管理合伙企业(有限合伙)(以下 简称"安业阳光")、天津淳业阳光企业管理合伙企业(有限合伙)(以下简称"淳 业阳光")、天津建业阳光企业管理合伙企业(有限合伙)(以下简称"建业阳光") 对赛诺医疗控股子公司赛诺心畅赛诺心畅医疗科技有限公司(以下简称"赛诺心畅"、 "子公司")进行减资,减资价格将按赛诺心畅于减资基准日 2023 年 5 月 31 日赛诺 神畅净资产金额(即 13,979,908. ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司独立董事关于赛诺医疗第二届董事会第十八次会议会议相关事项的独立意见
2023-10-27 17:26
经审阅,我们认为:在符合国家法律法规及保障投资资金安全的前提下,公 司使用部分闲置募集资金进行现金管理,有利于公司提高募集资金使用效率,更 好地实现公司资金的保本增值,增加公司收益和股东回报。公司本次使用部分闲 置募集资金进行现金管理,不存在变相改变募集资金用途的行为,不会影响募集 资金项目的建设和募集资金使用,不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利 益的情形。该事项决策程序合法合规,我们同意公司使用闲置募集资金进行现金 管理,购买安全性高、流动性好的保本型银行理财产品。 二、关于公司使用部分闲置自有资金进行现金管理的独立意见 经审阅,我们认为:在符合国家法律法规及保障投资资金安全的前提下,公 司使用部分闲置自有资金进行现金管理,有利于公司提高公司自有资金的使用效 率,更好地实现公司资金的保本增值,增加公司收益和股东回报。公司本次使用 部分闲置自有资金进行现金管理,不会影响公司正常的生产经营,不存在损害公 司及全体股东特别是中小股东利益的情形。该事项决策程序合法合规,我们同意 公司使用部分闲置自有资金进行现金管理,购买安全性高、流动性好的保本型银 行理财产品。 赛诺医疗科学技术股份有限公司独立董事关于 第二 ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于第二届董事会第十八次会议决议的公告
2023-10-27 17:26
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-058 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于第二届董事会第十八次会议决议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")第二届董 事会第十八次会议通知于 2023 年 10 月 20 日以书面方式送达各位董事和监事。会议 于 2023 年 10 月 26 日以现场和通讯相结合的方式在公司会议室召开。本次会议应出 席董事 9 人,实际出席董事 9 人。本次会议由董事长孙箭华先生召集并主持,公司监 事、高管列席了本次会议。本次会议的召开符合《中华人民共和国公司法》等有关法 律、法规、规范性文件及赛诺医疗《公司章程》《董事会议事规则》等的规定,会议 召开程序合法有效。 二、董事会会议审议情况 经与会董事认真讨论,审议并通过如下事项: 1、审议通过"关于赛诺医疗科学技术股份有限公司 2023 年第三季度报告的议案" 经与会董事审议,一致通过"关于赛诺医疗科学技术股份有限公司 2 ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于向金融机构申请授信额度并接受关联方担保的公告
2023-10-27 17:26
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-060 同意公司就上述银行授信额度分别接受关联方公司实际控制人、法定代表人孙 箭华先生,关联方公司控股股东天津伟信阳光企业管理咨询有限公司、关联方公司实 际控制人、法定代表人孙箭华先生无偿提供的连带责任保证担保。该担保不收取任何 担保费用,公司也不向其提供任何反担保,符合公司和全体股东的利益,不会对公司 生产经营造成不利影响。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》,本次接受关 联方担保为公司单方面获得利益的接受担保,无需提交股东大会审议,无需按照关联 交易进行审议和披露。 同时,董事会授权公司管理层在上述综合授信额度范围内办理与该业务相关的 全部手续,包括但不限于与银行进行具体洽谈、签署相关协议以及办理贷款手续等。 本事项在董事会审批权限范围内,无需提交股东大会审议。 重要内容提示: 一、本次申请授信额度的基本情况 为满足赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"公司"或"赛诺医疗")业 务发展及经营需要,进一步拓宽融资渠道,优化公司资本结构,公司于2023年10月26 日召开第二届董事会第十八次会议、第二届监事会第十七次会议,审议通过《赛诺医 ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司赛诺心畅减资暨关联交易的公告
2023-10-27 17:26
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-061 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于控股 子公司赛诺心畅减少注册资本暨关联交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 根据赛诺医疗整体战略及业务架构调需要,为推动控股子公司赛诺心畅结 构性心脏病业务的快速发展,并基于安业阳光、淳业阳光、建业阳光尚未对赛诺 心畅进行实缴的基本情况,安业阳光、淳业阳光、建业阳光拟对赛诺心畅进行减 资。基于安业阳光、淳业阳光、建业阳光均未向赛诺心畅实缴出资,且赛诺心畅 于减资基准日 2023 年 5 月 31 日净资产金额及净亏损的基本情况,赛诺心畅无需 向安业阳光、淳业阳光、建业阳光支付任何减资对价。减资完成后,赛诺心畅由 公司控股子公司变为公司全资子公司,安业阳光、淳业阳光、建业阳光不再持有 赛诺心畅的股份。赛诺心畅注册资本由 6,250 万元减少到 5,000 万元。 由于公司实际控制人、董事长、总经理之关联自然人孟蕾为安业阳光的执 行事务合伙人,公司实际控制人、董事长、总经理孙箭华,公司董 ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的公告
2023-10-27 17:26
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-059 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金及自有资金 进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2023 年 10 月 26 日召开第二届董事会第十八次会议、第二届监事会第十七次会议,审议 通过《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的 议案》《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于使用部分闲置自有资金进行现金管理的 议案》,同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和募集资金使用以及公司正常 业务开展的情况下,使用最高余额不超过人民币 850 万元(含 850 万)的部分闲置募 集资金以及最高余额不超过人民币 1.5 亿元(含 1.5 亿)的部分闲置自有资金进行 现金管理,购买安全性高、流动性好、期限不超过 12 个月(含)的保本型理财产品(包 括但不限于保本型理财产品、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等)。在 上述额度内 ...