报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司明星产品自膨式颅内药物涂层支架系统已进入国家药监局注册流程，预计将加速获批上市 [1] - 该产品采用创新技术设计,在确保安全性的同时具有显著的临床应用价值,处于国际领先水平 [1] - 公司主要产品持续推进,包括冠脉棘突球囊扩张导管获批、颅内支架系统通过特别审查、密网支架提交创新通道审批等 [2] - 公司正在积极开拓国际市场,已接受美国FDA现场检查,为冠脉药物洗脱支架产品上市做准备 [2] 财务数据分析 - 预计2024-2026年公司营业收入分别为5.00、7.33、10.86亿元,增长率较高 [2][3] - 预计2024-2026年归母净利润分别为0.09、0.14、0.23亿元,盈利能力逐步提升 [3] - 公司估值方面,给予2024年PS 10X,合理价值12.21元/股 [2]

报告发布 - 公司于2024年4月27日发布2023年年度报告[1] 业绩说明会 - 2024年5月23日15:00 - 17:00参加2023年度科创板医用耗材（二）集体业绩说明会[1][3] - 以网络互动形式交流2023年度及2024年第一季度经营成果及财务指标[2] - 地点为上海证券交易所上证路演中心[3] 参与人员 - 董事长兼总经理孙箭华等参加[3] 投资者参与 - 2024年5月23日15:00 - 17:00在线参与[4] - 2024年5月16日至5月22日16:00前可提问[4] 联系方式 - 联系人是赛诺医疗证券事务部，电话010 - 80482240，邮箱ir@sinomed.com[5] 查看说明会 - 说明会后可通过上证路演中心查看情况及主要内容[5] 公告时间 - 公告发布于2024年5月16日[6]

业绩总结 - 赛诺医疗2023年业绩符合预期，2024年一季度实现收入9106万元，归母净利润250万元[1] - 赛诺医疗2024年预计营业收入将达到1198.44百万元，净利润预计为117.26百万元[4] - 营业利润增长率预计为146.58%，净利润增长率预计为117.26%[4] 产品和技术 - 神经介入产品陆续步入收获期，两款重磅产品预计2024年Q4上市，2025年1月获注册证[1] - 神经介入产品预计未来集采后对出厂价及毛利率下降的压力较轻，2024-2026年销量预计上涨47%、102%、53%[3] 市场扩张和并购 - 公司推进海外销售，加快国际化布局，预计2024-2026年营收复合增速有望达到51.7%[1] 财务指标 - ROE预计将从2023年的-5.04%增长至2026年的11.42%[4] - 资产负债率预计将从2023年的27.34%增长至2026年的40.71%[4] - 2024年PE为1606.71，PB为5.67，PS为9.76[4] 投资评级 - 投资评级为买入，预计未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20%以上[6] - 公司评级为强于大市，预计未来6个月内行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上[6]

公司经营情况 - 2023年公司营业收入3.43亿元，较2022年增长78% [3][4] - 2023年归母净利润亏损3900多万元，较2022年亏损有大幅下降 [3][4] - 2024年第一季度营业收入9100多万元，归母净利润200多万元 [3][4] 业务板块表现 - 冠脉业务收入1.59亿元，较上年同期增长99.10% [44] - 神经业务收入1.77亿元，较上年同期增长60.59% [44] - 冠脉支架占冠脉收入比重超过70%，球囊占比约26% [44] - 神经支架占神经收入比重约40%，神经球囊占比约57% [44] 产品研发进展 - 自膨药物支架已完成绿通审批，预计今年年底到明年上半年上市 [8] - 密网支架正在进行一年随访，预计今年下半年提交注册申请 [33][34] - 二尖瓣置换系统目前处于较低优先级，暂无明确上市时间计划 [49][50][51] 海外市场拓展 - 正在启动自膨支架在欧洲的CE认证申报工作 [27] - 正在与美国和日本就神经介入产品的注册进行沟通 [27][28] - 未来将采取不同的海外市场拓展策略,如与经销商合作或自建销售平台 [30] 行业政策影响 - DRG政策对创新产品销售存在一定限制,公司正在积极应对 [16][17][18][19] - 神经介入集采范围扩大,预计未来毛利率仍能维持在70%以上 [47][48]

会议基本信息 - 会议名称为赛诺医疗 2023 年度暨 2024 年第一季度业绩说明会 [2] - 时间为 2024 年 4 月 29 日 13:00 - 14:00，地点在上证路演中心 [2] - 接待人员包括董事长、总经理孙箭华等 [2] - 参与单位为网上投资者 [2] 产品研发规划 - 介入医疗器械研发特点为技术水平高、多学科交叉、投入大、周期长、高风险高收益，冠脉介入重大变革周期约 15 年，新理念或新产品需 10 年以上循证医学证据验证 [4] - 公司目前拥有 3 款冠脉支架产品、5 款冠脉球囊产品及通路类延长导管，两款冠脉球囊获美国 FDA（510k）认证，各类冠脉产品在近 20 个国家和地区获近 50 张注册证 [4] - 公司 HT 锡类药物洗脱支架系统大规格解决大血管病变治疗问题，已形成丰富冠脉介入产品梯队 [4] - 未来将结合临床需求等持续进行包括镁合金全降解支架在内的冠脉介入产品创新研发 [5] 财务情况 - 报告期内经营活动产生的现金流量净额为 56,839,863.16 元，较上年同期增长 151.06%，主要因营业收入大幅增长及政府补助增加 [5] - 归属于母公司所有者的净利润为 -39,630,042.94 元，较上年同期增长 75.59%，因营业总收入增长、产品规模效应使单位成本下降，但新集采冠脉支架单价大幅下降、产能未充分利用致营业成本同比增幅大于营业收入，叠加销售等费用及其他收益影响 [5] 业务布局与战略 - 收购的美国 eLum 公司从事神经介入医疗器械研发等，拥有两款主要在研产品，在同类产品研发和临床进展领先，有较强研发实力和多项专利技术 [6][7] - eLum 有助于公司夯实神经介入领域领先地位，提高创新研发实力，丰富产品线布局，加强核心技术储备，推动国际化战略实施 [7][8] - 公司经营范围增加租赁服务和机械设备租赁，目的是提高生产设备使用效率，整合资源盘活资产 [8] 其他问题回复 - 公司近期无非定向增发股票事宜，2022 年限制性股票激励计划部分归属条件已成就，激励人员包括部分管理层 [8] - 简易程序增发股份事宜未经过公司股东大会审议批准，以后续公告为准 [9] - 2024 年公司将加大销售推广力度、降本增效，争取缩小亏损幅度并实现盈利 [9] - 公司冠脉支架 HT supreme 美国 FDA 认证已通过现场检查，正在审核中，关注后续法定信息披露 [9] - 后续业绩说明会将根据实际情况采用包括直播在内的方式方便投资者与管理层交流 [10]

报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 赛诺医疗营收稳步增长，研发逐渐进入收获期，冠脉业务焕发新活力，神经介入逐渐进入收获期 [1][2] 根据相关目录分别进行总结 业务表现 - 2023年公司神经业务板块营业收入同比增长60.59%，颅内药物洗脱支架系统NOVA销售量同比增长超4倍；2024年一季度公司实现营业收入9106万元，同比增长24.46%，实现归母净利润250万元 [3][15] - 2023年是公司冠脉支架产品首次进入国采执行的第一年，冠脉业务全年累计收入同比增长99.10%，冠脉支架销量同比增长近5倍，已在全国28个省、自治区、直辖市的冠脉球囊集采中中选或执行接续采购 [15] 产品研发 - 2024年3月底，公司自主研发的全球首款颅内自膨式药物支架已通过国家药监局创新医疗器械审批 [3] - 公司在颅内出血领域的重磅产品血流导向涂层密网支架采用新型合金材料，使用赛诺独有的电子涂层接枝技术和编制技术，具有全球最小的通过外径，能在X光下全显影，力学支撑性能更优，临床应用更安全；该产品于2023年3月启动临床试验，4月完成首例植入，预计2024年提交创新通道审批及产品注册申请 [3] - 公司新一代后扩张球囊、新一代预扩张球囊先后获得FDA的510k认证 [15] 盈利预测 - 预计2024 - 2026年EPS分别为0.03、0.04、0.06元，对应4月30日股价，PE为376、283、191倍 [16] 重要财务指标 |指标|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入（百万元）|193|343|481|721|1046| |增长率YoY %|-0.8%|78.0%|40.1%|50.0%|45.0%| |归属母公司净利润（百万元）|-162|-40|13|17|25| |增长率YoY%|-24.2%|75.6%|131.6%|32.8%|47.8%| |毛利率 %|63.1%|58.9%|60.0%|60.0%|60.0%| |净资产收益率ROE%|-19.2%|-4.8%|1.5%|2.0%|2.8%| |EPS(摊薄)（元）|-0.40|-0.10|0.03|0.04|0.06| |市盈率P/E(倍)|—|—|375.65|282.94|191.48| |市净率P/B(倍)|5.55|5.74|5.66|5.55|5.39| [17]

报告公司投资评级 - 买入（维持），预期未来 6 个月个股涨跌幅相对基准在 15%以上 [13][17] 报告的核心观点 - 2023 年公司营收 3.4 亿元（+77.99%），归母净利润 -3963 万元（扭亏 1.23 亿元），扣非归母净利润 -4971 万元（扭亏 1.15 亿元）；2024 年一季度营收 9106 万元（+24.46%），归母净利润 250 万元，扣非归母净利润 -1779 万元，业绩符合预期 [18] - 冠脉集采续约中标后首年放量迅速，两款冠脉支架入围集采，2023 年销量和入院数量创新高，销量同比增 437.32%，单价降 54.32%，收入增 145.44%，预计 24 年出货量仍快速增长，HT Supreme 支架海外临床数据一流，有望打开海外成长空间 [18] - 创新产品颅内 NOVA 支架放量迅速，2023 年销量同比增 318.87%，单价降 8.84%，收入增 281.83%；球囊板块稳步增长，整体收入 1.46 亿元（+15.96%），冠脉球囊收入增 30.41%，颅内球囊收入增 10.98% [18] - 颅内自膨支架创新通道公示期结束，获批后有望成长为 10 亿级大单品，ICAS 患者基数大但获批产品少，该支架便捷性和操作性强，有优势药物涂层，小样本数据再狭窄率为 0，有望提升手术渗透率 [18] - 考虑冠脉支架出货量增长，将 24 - 25 年归母净利润预测由 0.01/0.91 亿元上调至 0.16/0.91 亿元，预计 26 年归母净利润为 2.2 亿元，预计 24 - 26 年营业收入为 4.9/8.1/11.6 亿元，维持“买入”评级 [18] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入（百万元）|192.85|343.26|493.01|810.97|1,156.25| |同比（%）|-0.77|77.99|43.63|64.49|42.58| |归母净利润（百万元）|-162.38|-39.63|16.31|91.00|218.57| |同比（%）|-24.18|75.59|141.15|457.99|140.20| |EPS - 最新摊薄（元/股）|-0.40|-0.10|0.04|0.22|0.53| |P/E（现价 & 最新摊薄）|-27.45|-112.46|273.28|48.98|20.39|[10] 三大财务预测表 资产负债表（百万元） |项目|2023A|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----| |流动资产|344|844|1,104|969| |非流动资产|842|604|572|529| |资产总计|1,186|1,447|1,676|1,498| |流动负债|151|336|472|69| |非流动负债|173|234|232|232| |负债合计|324|570|704|301| |归属母公司股东权益|820|835|926|1,144| |少数股东权益|42|42|46|53| |所有者权益合计|862|877|972|1,197| |负债和股东权益|1,186|1,447|1,676|1,498|[15] 利润表（百万元） |项目|2023A|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----| |营业总收入|343|493|811|1,156| |营业成本 ( 含金融类 )|141|205|315|406| |税金及附加|2|2|3|5| |销售费用|63|74|122|162| |管理费用|95|89|138|173| |研发费用|114|108|122|139| |财务费用|2|0|0|0| |加 : 其他收益|14|7|10|10| |投资净收益|(5)|0|(3)|0| |公允价值变动|0|0|0|0| |减值损失|(3)|0|0|0| |资产处置收益|(1)|0|0|0| |营业利润|(69)|21|119|282| |营业外净收支|2|0|(1)|0| |利润总额|(68)|21|118|282| |减 : 所得税|(24)|4|24|56| |净利润|(43)|17|95|225| |减 : 少数股东损益|(4)|1|4|7| |归属母公司净利润|(40)|16|91|219| |每股收益 - 最新股本摊薄 ( 元 )|(0.10)|0.04|0.22|0.53| |EBIT|(61)|21|118|282| |EBITDA|26|92|190|355| |毛利率 (%)|58.92|58.39|61.15|64.90| |归母净利率 (%)|(11.55)|3.31|11.22|18.90| |收入增长率 (%)|77.99|43.63|64.49|42.58| |归母净利润增长率 (%)|75.59|141.15|457.99|140.20|[15] 现金流量表（百万元） |项目|2023A|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----| |经营活动现金流|57|264|163|(221)| |投资活动现金流|(193)|67|(44)|(30)| |筹资活动现金流|122|35|(2)|0| |现金净增加额|(15)|365|117|(251)| |折旧和摊销|87|71|72|73| |资本开支|(66)|(40)|(34)|(30)| |营运资本变动|15|51|(7)|(520)|[22] 重要财务与估值指标 |项目|2023A|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----| |每股净资产 ( 元 )|2.00|2.04|2.26|2.79| |最新发行在外股份（百万股）|410|410|410|410| |ROIC(%)|(4.00)|1.65|8.82|18.30| |ROE - 摊薄 (%)|(4.83)|1.95|9.83|19.10| |资产负债率 (%)|27.34|39.41|42.01|20.08| |P/E （现价 & 最新股本摊薄）|-112.46|273.28|48.98|20.39| |P/B （现价）|5.44|5.34|4.81|3.89|[22] 基础数据 - 每股净资产 ( 元,LF)：2.00 - 资产负债率 (%,LF)：30.70 - 总股本 ( 百万股 )：410.00 - 流通 A 股 ( 百万股 )：410.00 [1] 市场数据 - 收盘价 ( 元 )：10.87 - 一年最低 / 最高价：7.44/14.85 - 市净率 ( 倍 )：5.42 - 流通 A 股市值 ( 百万元 )：4,456.70 - 总市值 ( 百万元 )：4,456.70 [20]

报告公司投资评级 - 给予赛诺医疗“买入”评级，预期未来12个月内，股价表现强于大盘10%以上 [5][41] 报告的核心观点 - 2023年赛诺医疗业绩大幅减亏，主要产品持续推进，预计2024 - 2026年对应的营业收入分别为5、7.33、10.86亿元，综合考虑公司行业地位及业务成长性，给予公司2024年PS10X，对应合理价值为12.21元/股 [3][14] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2023年实现营收3.43亿元（YOY + 77.99%），归母净利润 - 0.40亿元，较上年同期减亏1.23亿元，毛利率58.92%（YOY - 4.2pp）；2024Q1实现营收0.91亿元（YOY + 24.46%），归母净利润0.02亿元（YOY + 115.42%） [14] - 预计2024 - 2026年营业收入分别为5亿、7.33亿、10.86亿元，增长率分别为45.8%、46.5%、48.2%；归母净利润分别为0.09亿、0.14亿、0.23亿元，增长率分别为121.6%、69.2%、56.2% [3][4] 费用情况 - 2023年销售费用率18.41%（YOY - 10.23pp），管理费用率27.55%（YOY - 34.43%），研发费用率33.24%（YOY - 45.99pp） [2][14] 产品推进情况 - HT Infinity™支架系统于2023年6月获批；2023年9月，冠脉棘突球囊扩张导管获批；新一代后扩张球囊和新一代预扩张球囊先后获得国家药监局医疗器械注册证以及美国FDA（510k）认证；全球首款自膨式颅内药物涂层支架系统已通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》审查；密网支架于2024年提交创新通道审批；公司接受美国FDA美国市场准入的现场检查，FDA各项审核工作仍在有序进行中 [14] 财务比率情况 - 成长能力方面，2024 - 2026年营业收入增长率分别为45.8%、46.5%、48.2%，营业利润增长率分别为117.7%、24.8%、60.1%，归母净利润增长率分别为121.6%、69.2%、56.2% [37] - 获利能力方面，2024 - 2026年毛利率分别为63.6%、63.9%、64.3%，净利率分别为2.0%、2.1%、2.1%，ROE分别为1.0%、1.7%、2.6%，ROIC分别为0.9%、0.2%、0.8% [37] - 偿债能力方面，2024 - 2026年资产负债率分别为28.0%、28.1%、27.5%，净负债比率分别为39.0%、39.0%、38.0%，流动比率分别为2.08、1.97、1.96，速动比率分别为1.29、1.23、1.25 [37] - 营运能力方面，2024 - 2026年总资产周转率分别为0.41、0.59、0.87，应收账款周转率分别为57.22、97.63、165.55，存货周转率分别为3.85、5.56、8.14 [37] - 每股指标方面，2024 - 2026年每股收益分别为0.02、0.04、0.06元，每股经营现金流分别为0.20、0.18、0.20元，每股净资产分别为2.02、2.06、2.11元 [37] - 估值比率方面，2024 - 2026年P/E分别为539.77、318.96、204.25，P/B分别为5.57、5.47、5.33，EV/EBITDA分别为52.50、66.22、59.18 [4][37]

赛诺医疗科学技术股份有限公司 监事会议事规则 第一章 总则 第一条 为进一步规范赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"公司""赛诺医疗"） 监事会的议事方式和表决程序，促使监事和监事会有效地履行监督职责，完善公司法人治理结 构，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》《上海证 券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规 范运作》以及《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等的有关规 定，并结合公司实际情况，特制订本议事规则。 第二条 监事会是公司的常设监督机构，向公司全体股东负责，对公司董事会、高级管理 人员的履职以及公司财务、公司内部控制、公司风险控制、公司信息披露等事项进行监督，以 保护公司、股东、职工及其他利益相关者的合法权益。 第二章 监事会的构成及职权 第三条 公司监事会由3名监事组成，其中包括1名股东代表监事和2名公司职工代表监事。 股东代表监事由股东大会选举和罢免，职工代表监事由公司职工大会、职工代表大会或其他形 式民主选举和罢免。监事每届任期三年，连选可以连任。 监事应当具有相应的专业知识或者 ...

赛诺医疗科学技术股份有限公司 章 程 二○二四年四月 | | | | 第一章 总则 2 | | --- | | 第二章 经营宗旨和范围 3 | | 第三章 股份 3 | | 第一节 股份发行 3 | | 第二节 股份增减和回购 5 | | 第三节 股份转让 6 | | 第四章 股东和股东大会 7 | | 第一节 股东 7 | | 第二节 股东大会的一般规定 9 | | 第三节 股东大会的召集 12 | | 第四节 股东大会的提案与通知 13 | | 第五节 股东大会的召开 15 | | 第六节 股东大会的表决和决议 17 | | 第五章 董事会 21 | | 第一节 董事 21 | | 第二节 董事会 24 | | 第六章 总经理及其他高级管理人员 28 | | 第七章 监事会 29 | | 第一节 监 事 29 | | 第二节 监事会 30 | | 第八章 财务会计制度、利润分配和审计 31 | | 第一节 财务会计制度 31 | | 第二节 内部审计 36 | | 第三节 会计师事务所的聘任 36 | | 第九章 通知和公告 36 | | 第一节 通知 36 | | 第二节 公告 37 | | 第十章 合 ...