证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-050 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于召开子公司 产品注册申请未获批准的投资者交流会通知公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 一、交流会类型 赛诺医疗科学技术股份股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"） 于 2025 年 10 月 30 日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）上披露 了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品注册申请未获国家药监局批 准的自愿性披露公告》。 为加强与投资者的深入交流，便于广大投资者更全面深入地了解本次子公司 产品注册申请未获国家药监局批准的情况以及公司后续经营发展情况，在上海证 券交易所的支持下，公司计划于 2025 年 10 月 30 日 15:30-17:00 在上证路演中 心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）以直播+网络互动的方式举行关于 子公司产品注册申请未获批准的投资者交流会，与广大投资者进行充分交流，解 答投 ...

公司核心事件 - 公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司收到国家药监局对COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统的不予注册批件 [1] - COMETIU支架产品的国内注册申请未获得国家药监局批准 [1] - 该产品国内注册未获批准短期内对公司生产经营暂无影响 [1] 公司后续计划 - 公司将根据实际情况持续评估该产品国内注册未获批准对公司的持续影响 [1] - 公司将持续推进COMETIU支架产品后续在国内、欧洲、美国及全球的临床、注册及商业化进程 [1]

国内注册审批情况 - 公司控股子公司赛诺神畅的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统国内注册申请未获国家药监局批准 [1] - 该产品于2025年10月28日收到国家药监局"医疗器械不予注册批件信息" [1] 海外市场进展 - 产品已通过欧盟MDR现场质量体系审核 目前处于技术审评最终阶段 [1] - 产品获得美国FDA突破性医疗器械认定 可直接开展关键确证性临床研究 [1] 公司后续计划与影响 - 公司将推进该产品的全球商业化 [1] - 本次国内注册未获批准短期内对公司的生产经营暂无影响 [1]

公司产品研发进展 - 赛诺医疗颅内药物洗脱支架产品目前正处于注册过程中 [1] - 公司尚未收到审评机构对该产品的审评结果 [1] - 公司将在收到审评结果后依法依规及时披露相关信息 [1]

板块整体表现 - 医疗器械板块在10月24日较上一交易日上涨0.37% [1] - 当日上证指数报收于3950.31点，上涨0.71% [1] - 当日深证成指报收于13289.18点，上涨2.02% [1] 领涨个股表现 - 麦澜德领涨板块，收盘价为41.92元，涨幅为6.31%，成交量为2.93万手，成交额为1.21亿元 [1] - 翔宇医疗涨幅为6.10%，收盘价为53.21元，成交量为4.11万手，成交额为2.16亿元 [1] - 祥生医疗上涨4.75%，收盘价为35.27元，成交量为3.84万手，成交额为1.36亿元 [1] - 澳华内镜上涨4.74%，收盘价为50.59元，成交量为4.43万手，成交额为2.25亿元 [1] - 伟思医疗上涨4.71%，收盘价为49.10元，成交量为2.05万手，成交额为9980.02万元 [1] 领跌个股表现 - 辰光医疗领跌板块，跌幅为8.80%，收盘价为17.51元，成交量为12.40万手，成交额为2.21亿元 [2] - 透景生命下跌5.40%，收盘价为22.95元，成交量为17.57万手，成交额为4.10亿元 [2] - 海泰新光下跌5.05%，收盘价为48.50元，成交量为3.88万手，成交额为1.93亿元 [2] - 赛诺医疗下跌4.73%，收盘价为28.00元，成交量为26.37万手，成交额为7.40亿元 [2] 板块资金流向 - 当日医疗器械板块主力资金净流出6.54亿元 [2] - 当日医疗器械板块游资资金净流入1.99亿元 [2] - 当日医疗器械板块散户资金净流入4.55亿元 [2]

市场整体表现 - 沪指10月23日上涨0.22% [1] - 申万行业中21个行业上涨，煤炭和石油石化行业领涨，涨幅分别为1.75%和1.53% [1] - 通信和房地产行业领跌，跌幅分别为1.51%和0.99% [1] - 两市主力资金全天净流出337.33亿元 [1] - 6个行业主力资金净流入，25个行业净流出 [1] 行业资金流向 - 煤炭行业主力资金净流入规模居首，全天净流入14.65亿元，行业上涨1.75% [1] - 传媒行业日涨幅0.90%，主力资金净流入3.62亿元 [1] - 电子行业主力资金净流出规模居首，全天净流出54.35亿元 [1] - 机械设备行业主力资金净流出49.99亿元 [1] - 医药生物、通信、电力设备等行业也有较多主力资金净流出 [1] 医药生物行业表现 - 医药生物行业今日下跌0.60% [1][2] - 行业主力资金全天净流出46.27亿元 [2] - 行业所属475只个股中，183只上涨，4只涨停；274只下跌 [2] - 行业资金净流入个股121只，净流出个股354只 [2] 医药生物行业资金流入个股 - 资金净流入超3000万元的个股有5只 [2] - 建发致新净流入资金居首，为1.23亿元，今日涨跌幅20.00% [2] - 赛诺医疗净流入资金1.21亿元，今日涨跌幅4.74% [2] - 迈瑞医疗净流入资金6006.97万元，今日涨跌幅0.73% [2] - 联环药业净流入资金4983.94万元，三生国健净流入资金4097.96万元 [2] 医药生物行业资金流出个股 - 资金净流出超亿元的个股有8只 [2] - 舒泰神净流出资金居首，为1.96亿元，今日涨跌幅-7.52% [2][3] - 振德医疗净流出资金1.85亿元，今日涨跌幅2.51% [2][3] - 亚太药业净流出资金1.65亿元，今日涨跌幅-5.58% [2][3] - 向日葵净流出资金1.57亿元，荣昌生物净流出资金1.52亿元 [3]

板块整体表现 - 2023年10月23日医疗器械板块微涨0.01%，表现略弱于上证指数（上涨0.22%）和深证成指（上涨0.22%）[1] - 板块内个股表现分化，呈现涨跌互现格局[1][2] 领涨个股表现 - 辰光医疗领涨板块，单日涨幅达16.01%，收盘价为19.20元，成交量为12.60万手，成交额为2.30亿元[1] - 硕世生物涨幅为7.07%，收盘价75.38元，成交量为3.77万手，成交额为2.73亿元[1] - 涨幅超过2.5%的个股包括康为世纪（5.17%）、赛诺医疗（4.74%）、文德生物（3.03%）、维力医疗（2.99%）、可孚医疗（2.90%）、天臣医疗（2.60%）、振德医疗（2.51%）和超研股份（2.26%）[1] 领跌个股表现 - 透景生命领跌板块，单日跌幅为6.19%，收盘价为24.26元，成交量为18.17万手，成交额为4.54亿元[2] - 热景生物跌幅为4.07%，收盘价165.15元，成交量为4.49万手，成交额为7.75亿元[2] - 跌幅较大的个股还包括爰朋医疗（-3.90%）、中科美菱（-3.52%）、济民健康（-3.44%）、三友医疗（-3.27%）、浩欧博（-3.01%）、迈普医学（-2.83%）、春立医疗（-2.76%）和利德曼（-2.69%）[2] 板块资金流向 - 当日医疗器械板块整体呈现主力资金净流出状态，净流出金额为5.42亿元[2] - 游资资金净流入1.69亿元，散户资金净流入3.73亿元[2] 个股资金流向 - 赛诺医疗主力资金净流入1.33亿元，主力净占比达16.05%，但游资和散户资金分别净流出4631.95万元和8710.35万元[3] - 迈瑞医疗主力资金净流入6694.79万元，主力净占比6.06%，游资和散户资金分别净流出6333.91万元和360.88万元[3] - 九安医疗主力资金净流入3188.69万元，主力净占比12.41%[3] - 其他获得主力资金净流入的个股包括麦克奥迪（1516.58万元）、华兰股份（1295.64万元）、济高发展（1088.08万元）、迈普医学（844.11万元）、易瑞生物（763.06万元）等[3]

股价表现与市值 - 截至2025年10月17日收盘，公司股价报28.19元，较上周27.66元上涨1.92% [1] - 本周股价最高报31.45元（10月16日），最低报26.08元（10月13日） [1] - 公司最新总市值为117.28亿元，在医疗器械板块市值排名27/126，在A股市场市值排名1579/5158 [1] 股东持股变动 - 股东郭彦超于2025年10月13日通过大宗交易减持16.8万股，减持价格27.85元/股，总金额467.88万元，持股比例由5.01%降至4.97% [2][3][4] - 郭彦超此前于2025年7月21日至22日曾减持193万股，占总股本0.46%，未来12个月内无增持或减持计划 [3][4] - 孙箭华于2025年10月17日与相关方解除一致行动关系，其控制的公司股份比例由24.3641%下降至19.3156%，控制股份数量从101,426,524股减少至80,370,369股 [4][5] 公司治理与股东声明 - 郭彦超减持系因自身资金周转需要，减持后持股比例为4.97%，本次变动未导致公司控股股东或实际控制人变化 [4] - 孙箭华直接及间接持股数量未因权益变动发生变化，所持股份无质押或冻结情形，未来12个月内暂无增持或减持计划 [4] - 孙箭华在前六个月内除股权激励导致的被动稀释外，无其他股票买卖行为 [4]

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 赛诺医疗科学技术股份有限公司 简式权益变动报告书 信息披露义务人：孙箭华 住 址：北京市海淀区高梁桥斜街13号院**** 通讯地址：北京市海淀区高梁桥斜街59号中坤大厦701-707 股份变动性质：控制的股份减少（解除一致行动） 签署日期：2025年10月17日 上市公司：赛诺医疗科学技术股份有限公司 上市地点：上海证券交易所 股票简称：赛诺医疗 股票代码：688108 声明 一、本报告书系信息披露义务人依据《中华人民共和国证券法》《上市公司收购管理办 法》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第15号--权益变动报告书》及相关的法 律、法规和规范性文件编制。 二、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准，其履行亦不违反其章程或 内部规则中的任何条款，或与之相冲突。 三、依据《中华人民共和国证券法》《上市公司收购管理办法》等的规定，本报告书已 全面披露信息披露义务人在赛诺医疗科学技术股份有限公司中拥有权益的股份变动情况。 截至本报告书签署日，除本报告书披露的持股信息外，信息披露义务人没有通过任何其 他方式增加或减少其在赛诺医疗科学技术股份有限公司中拥有权 ...

权益变动情况 - 2025年10月17日孙箭华签署《一致行动解除协议》[6] - 变动前孙箭华控制股份101,426,524股，占比24.3641%[6] - 变动后减至80,370,369股，占比19.3156%[4][6][7] 其他要点 - 变动不涉及增减持、要约收购，实控人不变[4][8] - 已编制简式权益变动报告书[8]